Câu hỏi quản lý tồn trữ thuốc

Câu Trình bày khái niệm loại độ ẩm khơng khí? Có loại: - Độ ẩm cực đại: lượng nước tối đa mà 1m3 khơng khí chứa điều kiện áp suất định Ký hiệu A (g/m 3) E (mmHg/m3) - Độ ẩm tuyệt đối: lượng nước chứa 1m3 khơng khí khơng phụ thuộc vào nhiệt độ, áp suất Ký hiệu a (g/m 3) e (mmHg/m3) - Độ ẩm tương đối: tỷ số nồng độ nước chưa bão hòa a, e với nồng độ nước bão hòa A, E Ký hiệu : %Փ= [{a x A}/{e x E}]x100 Câu Nhiệt độ điểm sương gì? Ý nghĩa việc xác định nhiệt độ điểm sương kho thuốc? Cho ví dụ minh họa?  Là nhiệt độ mà khối khơng khí từ chưa bảo hòa nước trở thành bão hòa độ ẩm tuyệt đối khơng thay đổi Փ =100 hay a = A (A giảm bị ngưng tụ thành nước)  Ý nghĩa: Việc xác định nhiệt độ điểm sương có ý nghĩa quan trọng cơng tác bảo quản kho thuốc nước dễ đọng lại bao bì đóng gói, dụng cụ y tế gây tác động không tốt, hư hỏng thuốc, dụng cụ y tế, đặc biệt thuốc kỵ ẩm  Ví dụ: thuốc dạng bột nước đọng lại lâu ngày bao bì thuốc bị ẩm vón cục Câu Cho biết ý nghĩa loại độ ẩm không khí? Ẩm kế độ ẩm kho thuốc 70%, A = 32 g/m3, tính độ ẩm tuyệt đối? Độ ẩm cực đại biểu thị cho lượng nước bão hòa khơng khí Độ ẩm tuyệt đối biểu thị cho lượng nước thực chứa không khí (nếu muốn biết lượng nước chứa kho ta phải tính theo a) Độ ẩm tương đối biểu thị cho khơ ẩm khối khơng khí kho: Nếu Փ > 70% khơng khí ẩm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc Nếu Փ < 70% khơng khí khơ ảnh hưởng đến chất lượng thuốc  a = [Փ x A] /100 = 70 x 32/100 = 22,4g/m - Câu Tại nói ánh sáng mặt trời ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc?Cho ví dụ minh họa?  Vì ánh sáng mặt trời có tia cực tím (UV) có lượng lớn -> xúc tác phản ứng hóa học oxy hóa, thủy phân, thăng hoa, biến màu…  Ví dụ: Oxy hóa : Vitamin C,D,E Thủy phân : Aspirin… Thăng hoa: Iot Biến màu: Aldelarnin Câu Sự ô nhiễm không khí ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nào?  Trong khơng khí có nhiều tác nhân vô bụi bẩn, dầu mỡ, O2, O3 tác nhân hữu virus, vi khuẩn, bào tử nấm Nếu tiếp xúc trực tiếp với thuốc, đặc biệt thuốc có yêu cầu vô khuẩn cao, thuốc tiêm, tiêm truyền, nhỏ mắt làm hư hại thuốc Do yêu cầu bao bì loại thuốc phải kín tuyệt đối Câu Kho thuốc gì? Phân loại kho thuốc?  Là nơi cất giữ an toàn (số lượng, chất lượng) loại thuốc hóa chất vật tư y tế Đồng thời nơi xuất – nhập thuốc, quản lí – xử lí thuốc Khu biệt trữ nơi nằm kho cách ly với khu vực khác, biện pháp học hay hành  Phân loại: ● Theo pháp luật: - Kho thuốc kiểm soát đặc biệt - Kho thuốc ETC - Kho thuốc OTC ● Theo đối tượng bảo quản: - Kho thành phẩm - Kho bán thành phẩm - Kho nguyên liệu - Kho bao bì: cấp 1(sơ cấp); cấp 2(thứ cấp) - Kho hóa chất - Kho vật tư y tế - Kho dược liệu (dược liệu thô, dược liệu thành phẩm) Câu Cho biết yêu cầu xây dựng kho thuốc? - Nền kho thuốc: đổ bê tông tuyệt đối phẳng - Tường kho thuốc: xây vật liệu chắn, kho lạnh xây lớp với lớp cách nhiệt Tường kho dược tuyệt đối khơng có cửa sổ - Mái kho thuốc: mái nhọn (kho dược phẩm), mái (kho dược liệu) (máy nhọn để làm trần kho có cách nhiệt tốt) (máy để tận dụng diện tích phơi sấy, đem thuốc kho lên máy phơi Để giảm hấp thụ nhiệt độ kho máy (tức giảm nhiệt độ kho) người ta khắc phục cách sơn quét vôi trắng lên mặt mái kho - Cửa kho: Cửa cánh: thiết kế thép mở ngồi (mở chiếm diện tích, cháy nổ chênh lệch áp xuất nên không mở cửa được) Cửa sắt kéo rây (kéo ngang qua, kéo xuống)(nên kết hợp loại cửa Câu Trình bày nguyên tắc xếp thuốc kho đảm bảo dễ? - Dễ thấy: tất thùng thuốc, chai thuốc xếp nhãn quay phía bên ngồi mũi tên hướng lên - Dễ lấy: ngồi diện tích trực tiếp để xếp thuốc, phải chừa đường khe hở để xếp hàng (đường 1,5m; khe hở 0,3m) Dễ kiểm tra: • Kiểm tra cảm quan (5 giác quan, kiểm tra mát) • Kiểm tra mối mọt (thuốc để pallet không đụng đất; cách đất 0,1m; cách tường 0,3 – 0,5 m - Câu Trình bày nguyên tắc xếp thuốc kho đảm bảo chống? Ẩm, nóng Mối, mọt, chuột, côn trùng Cháy nổ Quá hạn dùng: cách dùng phương pháp FIFO, FEFO (nhập trước, xuất trước)(thuốc gần hết hạn dùng) Chống đỗ vỡ, hư hau, mát, nhầm lẫn Câu 10 Cho biết ý nghĩa hệ số xếp thuốc kho?  Trong kho thuốc, diện tích trực tiếp để xếp hàng chiếm từ 55-60% (anpha = 0,55- 0,6) hợp lí Nếu giá trị anpha 0,6 kho chất không đảm bảo yêu cầu chuyên môn Câu 11 Cho biết Phuong tiện, trang thiết bị cần thiết cho kho? ● Nhóm trang thiết bị để xếp vận chuyển thuốc, kho: - Thuốc phải xếp pallet, kệ, tủ - Thuốc vận chuyển xe đẩy, xe xúc, xe năng, băng chuyền, thang chữ A ● Nhóm trang thiết bị để bảo quản thuốc: - Các phương tiện phòng cháy, chữa cháy, báo cháy - Thiết bị đảm bảo theo dõi nhiệt độ, độ ẩm: máy điều hòa nhiệt độ, độ ẩm, quạt mát, quạt hút, số lượng thiết bị phụ thuộc vào cơng suất máy kích thước kho - Các thiết bị đo lường, giám sát nhiệt độ kho, nhiệt kế, ẩm kế để nhiều vị trí kho cách tường 0,2m → Yêu cầu phải kiểm tra dán team kiểm định ● Nhóm trang thiết bị để quản lí thuốc – xử lí thuốc: - Hệ thống máy vi tính có cài sẵn phần mềm quản lí thuốc - Hệ thống cảnh báo âm ánh sáng - Dụng cụ thiết bị để đóng gói lạnh, lẻ dán nhãn lại, xử lí thuốc - Tủ thuốc cấp cứu, dụng cụ bảo hộ lao động Câu 12 Kho thuốc có kích thước (5x15x4)m Tính chiều cao hợp lý khối hàng kho cho biết ý nghĩa?  K= (h/H)x α => h = (KxH)/α = (0,45x4)/0,55 = 3,2727m  Để kho xếp hàng hợp lí quy định khối hàng phải sau cho có chiều cao lên = 3,2727 m không xếp khối hàng cao q chiều cao Câu 13 Kho thuốc có kích thước (6x20x3)m Tính số lượng Pallet kho biết Pallet có kích thước (1,5x2)m?  Ta có: α = s/S mà theo đề α = 0,6 tổng S kho = 6x20=120m2  Tổng spallet = α x Skho = 0,6 x 120 =72 m2 Mà Tổng s1 pallet = 1,5 x = m2  Số lượng pallet cần dùng kho = (tổng spallet) / (tổng s pallet ) = 72/3 = 24 Câu 14 Thực hành tốt gì? Cho biết nguyên tắc thực hành tốt dược Bộ Y Tế ban hành? Trong lĩnh vực phân phối thuốc phải thực nguyên tắc thực hành tốt dược nào? ● Căn pháp lý: Điều Luật Dược 2016 Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, kê đơn thuốc, thử thuốc lâm sàng, nuôi trồng, thu hái dược liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn khác Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành công bố áp dụng sở hướng dẫn Tổ chức Y tế Thế giới tổ chức quốc tế khác mà Việt Nam thành viên công nhận ● Các nguyên tắc thực hành tốt dược BYT ban hành: - Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) - Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) - Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) - Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) ● Thực hành tốt phân phối thuốc phải thực nguyên tắc dược như: Câu 15 Trình bày quy định Luật việc xét duyệt cấp chứng hành nghề cho người phụ trách chuyên môn sở phân phối (bán buôn) thuốc? - Người phụ trach chuyên môn công ty phân phối (bán buôn) thuốc xét duyệt chứng hành nghề có: + Bằng DS ĐH + Đủ sức khỏe tổ chức y tế có thẩm quyền xác nhận + Có thâm niên thực hành nghề nghiệp sở Dược hợp pháp tối thiểu năm + Có đạo đức nghề nghiệp: người ko bị truy cứu trách nhiệm hình sự, ko bị xử lý kỉ luật liên quan đến chuyên môn Câu 16 Cho biết quy định GDP Việt Nam Bộ Y Tế ban hành nhân công ty phân phối thuốc?  Cơng ty phân phối phải có đủ nhân lực với cấp chuyên môn phù hợp Người phụ trách chun mơn phải DSĐH có chứng hành nghề Người phụ trách kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc phải DSĐH Thủ kho phải có trình độ chuyên môn tối thiểu DS trung học Người vận chuyển thuốc dược sĩ trung học Người giao hàng Dược tá Tất phải đào tạo GDP kiến thức kỹ năng, liên quan đến lĩnh vực bảo quản thuốc Có hồ sơ đào tạo rõ ràng Câu 17 Cho biết quy định GDP sở vật chất khu vực bảo quản thuốc phương tiện vận chuyển thuốc?  Cơ sở vật chất :Cơng ty phải có kho bảo quản thuốc với diện tích tối thiểu 30 m2 thể tích tối thiểu 100m2 Trong có đầy đủ phương tiện trang thiết bị để xếp bảo quản thuốc theo yêu cầu GSP  Phương tiện vận chuyển thuốc: Cơng ty phải có xe chuyên dụng để vận chuyển thuốc đảm bảo yêu cầu chun mơn Có thùng đựng thuốc sẽ, dễ vệ sinh, có cữa nắp đậy kín chắn để tránh xâm nhập phá hoại loài chim, côn trùng gậm nhấm Câu 18 Cho biết quy định GDP giao thuốc gởi thuốc? Về trình vận chuyển thuốc? Về hồ sơ tài liệu?  Giao hàng gởi thuốc: Việc giao hàng gửi hàng phải thực quy trình SOP kèm theo đầy đủ hồ sơ, liên quan đến thuốc, danh sách khách hàng, sơ đồ đường Việc xếp thuốc lên xe phải thực theo quy tắc FILO: fist in -> last art (xếp trước, dỡ sau)  Quá trình vận chuyển thuốc: suốt trình vận chuyển thuốc, thường xuyên theo dõi điều kiện bảo quản, ghi chép cẩn thận, bị đỗ vỡ phải xử lí để tránh nhiễm bẩn nhiễm chéo  Hồ sơ tài liệu: công ty phải có đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đến thuốc truy cập dễ dàng kênh phân phối đó, tốt phải quản lí phần mềm Câu 19 Cho biết quy định GDP giải khiếu nại thu hồi thuốc trình cung ứng phân phối?  Giải khiếu nại: Việc giải khiếu nại liên quan đến trình phân phối thuốc phải thực theo SOP Trong quy trình rõ trình tự thủ tục thẩm quyền người giải  Thu hồi thuốc: có định thu hồi thuốc quan nhà nước có thẩm quyền cơng ty phải tiến hành thu hồi ngay, đồng thời thông báo cho khách hàng biết Người giao nhiệm vụ thu hồi thuốc phải nhận danh sách khách hàng mua thuốc tất hồ sơ, tài liệu liên quan đến thuốc bị thu hồi Câu 20 Cho biết quy định GDP thuốc bị loại trả trình phân phối? thuốc giả thuốc nhập khẩu?  Thuốc bị loại trả trình phân phối: tất thuốc bị loại hay trả trình phân phối thuốc phải để riêng khu vực biệt trữ, đánh giá lại người có thẩm quyền trước tái nhập trở lại kho, tái xuất cho khách hàng khác đem xử lí  Thuốc giả trình phân phối thuốc phát thuốc giả phải để riêng, dán nhãn cẩn thận tránh nhằm lẫn, đồng thời thông báo cho quan nhà nước có thẩm quyền biết Việc giải xử lí thuốc giả phải thực theo quy định pháp luật  Thuốc nhập khẩu: công ty nhập thuốc phải cử cán có trình độ tối thiểu DS trung học để tham gia giải thủ tục hải quan cho thời gian thuốc bị lưu trữ kho bãi ngắn tốt Câu 21 Trình bày vai trò bao bì thuốc q trình cung ứng?  Vai trò bao bì trình cung ứng thuốc thành phần dạng thuốc (hoạt chất,tá dược, bao bì) Bao bì yếu tố bảo vệ, thuốc chống lại tác nhân môi trường - BB phương tiện xếp- vận chuyển sử dụng thuốc dễ dàng - BB nơi ghi thông tin hướng dẫn sử dụng thơng tin quảng cáo thuốc - Câu 22 Trình bày cách phân loại bao bì thuốc? ●Phân loại theo pháp lý : Có loại: Bao bì thương phẩm loại bao bì mà giá trị bao bì tính vào giá thành thuốc, giao cho người mua trình phân phối như: thùng, hộp, bao, túi, vĩ đựng thuốc - Bao bì khơng mang tính thương phẩm: loại bao bì giá trị bao bì khơng tính vào giá thuốc, không giao cho người mua, thường dùng vận chuyển Vd: conterner ● Phân loại theo tính chất bảo quản: có loại: - Bao bì trực tiếp: tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chủ yếu bao bì Còn gọi bai bì sơ cấp sử dụng q trình thành phẩm thuốc vĩ đựng thuốc viên, ống - đựng thuốc tiêm…Vì loại bb tiếp xúc trực tiếp với thuốc nên yêu cầu chất lượng cao - Bao bì trung gian: bb chứa đựng số đơn vị bb trực tiếp, như: hộp đựng vĩ thuốc viên, vĩ đựng ống thuốc tiêm…có tác dụng giúp việc đóng gói, bảo quản sử dụng thuốc dễ dàng - Bao bì ngồi: bb chứa đựng số đơn vị bb trực tiếp bb trung gian, chủ yếu sử dụng trình xếp vận chuyển thuốc (thùng carton) Câu 23 Cho biết cơng dụng đặc điểm vật liệu bao bì thuốc Celluloze?  Công dụng: - Giấy thường : nhãn thuốc - Giấy đặc biệt : giấy có thêm lớp sáp kim loại chất dẻo (plastid) dùng làm bao, túi, vĩ, viên, thuốc bột, thuốc cốm - Giấy bìa dày ( carton): phẳng, nhiều lớp + Dợn sóng : gồm lớp carton phẳng mặt lớp carton giữa, uốn éo hình sóng nước, dùng để làm vĩ, thùng, hộp để đựng thuốc, hóa chất, vật tư y tế Thùng gỗ bao tải : dùng chứa dược liệu thô  Đặc điểm : _ Ưu điểm : rẻ, dễ gia công chế tạo, dễ in màu, in nhãn, nhẹ, dễ vận chuyển _ Nhược điểm: Không bền, dễ bị hư, rách, dễ bị lồi gậm nhấm, trùng phá hoại, dễ bị hư ẩm ướt, dễ cháy Câu 24 Trình bày cơng dụng đặc điểm vật liệu bao bì thuốc thủy tinh?  Cơng dụng: - Thủy tinh kiềm Na2O,K2O/SiO3 ( cát) ví trình điều chế người ta thêm lượng lớn oxit kiềm để giảm nhiệt độ nóng chảy thủy tinh xuống, dễ gia công chế tạo, giảm giá thành Tuy nhiên chất lượng loại thủy tinh nhả kiềm vào dịch thuốc, khơng dùng làm bao bì đóng thuốc nước, mà dùng làm chai lọ để đựng thuốc viên đông dược Thủy tinh trung tính: dùng làm chai, ống, thuốc tiêm, dịch truyền, siro, thuốc bột… - Thủy tinh Borosilicat (B2O3/Si2O3) trình điều chế thủy tinh người ta thêm vào lượng acid borid nhằm tăng tính chịu thay đỗi nhiệt, giảm ứng lực thủy tinh, chống nức vỡ tự nhiên Do thường dùng cho bao bì thuốc cần tiệt khuẩn nhiệt độ cao thiết bị máy công nghiệp dược, máy kiểm nghiệm bao bì đựng hóa chất có hoạt tính mạnh trơ mặt hóa học  Đặc điểm: _Ưu điểm: Trong suốt, nên dễ thấy biến đổi thuốc bên Nhiệt độ nóng chảy cao nên dễ tiệt khuẩn nhiệt _Nhược điểm: Nặng, dễ vỡ, khó vận chuyển - Câu 25 Trình bày cơng dụng đặc điểm bao bì thuốc chất dẻo plastic?  Công dụng: ● Polyetylen (PE): suốt, mềm dẻo, chịu nhiệt độ từ 100 – 120 oC Chịu phần lớn loại dung mơi, hóa chất Dùng làm chai, túi, vĩ đựng thuốc viên, bột, cốm, nhỏ mắt ● Polystyren (PS): cứng giòn suốt thủy tinh nhẹ thủy tinh nhiều PS chịu t o từ 60-70 độ, ko chịu loại dung môi hóa chất, thường dùng làm cahi lọ, dạng tuýp đựng thuốc viên ● Polyvinylclorua (PVC): cứng nên muốn làm bb thuốc phải thêm vào lượng chất làm dẻo dibutylphtalat PVC dùng làm bb thuốc viên, thuốc cứng, thuốc đặt; PVC chịu nhiệt từ 100-120 độ, chịu đc phần lớn dm hóa chất ● Polypropylen (PP): cứng đục PE, chịu nhiệt từ 170-180 độ, chịu phần lớn dm hóa chất, dùng làm bb đựng dịch truyền tất dạng thuốc khác  Đặc điểm: - Ưu: bền, đẹp, nhẹ, rẻ, dễ gia công chế tạo, dễ vận chuyển - Nhược: thành phần cấu tạo phức tạp, có khả hấp phụ dược chất nhả chất phụ gia vào dung dịch thuốc Khơng kín tuyệt đối, nhiệt độ nóng chảy thấp nên khó tiệt khuẩn nhiệt Câu 26 Vẽ hình cho biết ý nghĩa ký hiệu bảo quản thường gặp bao bì ngồi thuốc? Câu 27 Cho biết mục đích sử dụng chất hút ẩm phân loại chất hút ẩm?  Mục đích: có tác dụng hút lượng nước khơng khí để ổn định độ ẩm mơi trường khí hậu (trong kho, tủ, thùng, chai lọ thuốc)  Phân loại: Có loại chất hút ẩm: - Chất hút ẩm theo chế hóa học: trình hút ẩm, phân tử hút ẩm phản ứng phân tử nước có nhiều chất hút ẩm hóa học CaO + H2O -> Ca(OH)2 56 : 18  n = 56A/18 Vôi sống rẻ tiền, dễ kiếm, hiệu suất hút ẩm mạnh, nhiên có hóa tính mạnh nên khơng để trực tiếp với thành phẩm mà dùng để hút ẩm kho, tủ đựng thuốc Vôi sống phải để thao chậu = thủy tinh hay sành sứ tích lớn lượng vơi sống cần dùng đậy lạy = lớp vãi thưa - Chất hút ẩm theo chế vật lý: phản ứng hút ẩm chất hút ẩm không phản ứng với nước mà hấp phụ phân tử nước long chất hút ẩm Câu 28 Cho biết biện pháp chống ẩm?  - Thơng gió: + Tự nhiên: mở cửa cho gió tự nhiên vào Điều kiện: áp suất ngồi > áp suất kho Pn>Pt ; a n < a t ; t n < t t Ưu điểm : không tốn Nhược điểm : thụ động, phụ thuộc điều kiện thời tiết + Nhân tạo : Ưu điểm : hệ thống điều hòa chủ động điều kiện thời tiết Nhược điểm : tốn chi phí - Dùng chất hút ẩm : có tác dụng hút lượng nước kk để ổn định độ ẩm mơi trường vi khí hậu Câu 29 Tại nói sillicagel chất hút ẩm thơng dụng nay? Hiệu suất hút ẩm sillicagel 24% khối lượng có nghĩa nào?  Vì sillicagel có cấu trúc shop gồm nhiều mao quản nhỏ nhờ lực mao dẫn Tùy theo phương pháp điều chế mà hiệu suất hút ẩm sillicagel từ 20 – 30% khối lượng Sillicagel sấy khô sử dụng lại, sillicagel trơn để trực tiếp thuốc  Hiệu suất sillicagel hút ẩm 24% khối lượng có nghĩa 100g sillicagel để hút ẩm có 24g sillicagel có tác dụng hút ẩm Câu 30 Kho thuốc có kích thước: (4x10x4)m, độ ẩm kho 80%, A = 30 g/m3 Tính lượng vơi sống cần dùng để làm giảm độ ẩm kho xuống 30%  Lượng nước chênh lệch chứa kho ∆a = (A x ∆e) / 100 = (30 x [80-30])/100 = 15 g/m Diện tích tổng kho là: s = x 10 x4 = 160 m Vậy tổng lượng nước cần giảm kho = 160 x 15 =2400g CaO + H2O  H2O 56 18 X 2400 Vậy lượng vôi sống cần dùng để giảm độ ẩm kho từ 80% xuống 30% là= (2400 x 56)/18 = 7466,6667g (Mỗi đề 10 câu, làm 60 phút, không sử dụng tài liệu) ... vực bảo quản thuốc Có hồ sơ đào tạo rõ ràng Câu 17 Cho biết quy định GDP sở vật chất khu vực bảo quản thuốc phương tiện vận chuyển thuốc?  Cơ sở vật chất :Cơng ty phải có kho bảo quản thuốc với... thuốc tất hồ sơ, tài liệu liên quan đến thuốc bị thu hồi Câu 20 Cho biết quy định GDP thuốc bị loại trả trình phân phối? thuốc giả thuốc nhập khẩu?  Thuốc bị loại trả trình phân phối: tất thuốc. .. thuốc, đặc biệt thuốc có u cầu vơ khuẩn cao, thuốc tiêm, tiêm truyền, nhỏ mắt làm hư hại thuốc Do yêu cầu bao bì loại thuốc phải kín tuyệt đối Câu Kho thuốc gì? Phân loại kho thuốc?  Là nơi