ĐỀ CƯƠNG QUẢN LÝ TỒN TRỮ THUỐC

QUẢN LÝ TỒN TRỮ THUỐC Câu 1 Vẽ sơ đồ vị trí của kho đối với sản xuất và lưu thông.giải thích sơ đồ? 3 Câu 2 trình bày chức năng của kho và cho ví dụ? 3 Câu 3 Phân loại kho thuốc theo nhiệm vụ kho?cho ví dụ? 4 Câu 4: vẽ sơ đồ ba kiểu bố trí của kho dược? 5 Câu 5: Trình bày nghiệp vụ phân loại và sắp xếp hàng hóa trong kho? 6 Câu 6: Trình bày nghiệp vụ chất xếp hàng hóa trong kho? 7 Câu 7: Độ ổn định của thuốc là gì? Trình bày 4 dạng không ổn định của thuốc? 8 Câu 8: Trình bày về dung môi phân trong phân hủy hóa học của thuốc. Cho vd? 8 Câu 9 : Trình bày về phản ứng oxy hóa trong phân hủy hóa học của thuốc. Cho ví dụ ? 9 Câu 10 : Trình bày về đồng phân hóa trong phân hủy hóa học của thuốc. Cho ví dụ ? 10 Câu 11:Trình bày kiểu phân hủy vật lý đa hình và bay hơi của thuốc?Cho ví dụ? 11 Câu 12:Trình bày kiểu phân hủy vật lý lão hóa, hấp phụ, kết tủa và tách lớp của thuốc?Cho ví dụ? 12 Câu 13:Trình bày ảnh hưởng của PH, dung môi đến tốc độ phản ứng phân hủy thuốc?Cho ví dụ? 12 Câu 14 ảnh hưởng của độ tan,ánh sáng và độ ẩm lên tốc độ phản ứng phân hủy của thuốc? 13 Câu 15. Bảo quản vắc xin trong tủ lạnh của mở phía trên 13 Câu 16. Bảo quản vắc xin trong buổi tiêm chủng 14 Câu 20: Trình bày các quy định về gửi hàng ( vận chuyển bằng cách gửi hàng ) theo tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản nhà thuốc (GSP) ? 17 Câu 21: Trình bày yêu cầu chung về quy trình bảo quản theo tiêu chuẩn GSP ? 17 Câu 22: Trình bày yêu cầu về trang thiết bị trong kho thuốc đạt GSP ? 18 Câu 23: Trình bày tác hại của các khí hơi trong không khí và các biện pháp khắc phục? 18 Câu 25: Trình bày yêu cầu về nhân sự đối với kho thuốc đạt GSP? 19 Câu 26 : Trình bày các khái niệm về độ ẩm : 20 Câu 27 : Trình bày 2 cách tính độ ẩm : 21 Câu 28 : Trình bày tác hại của độ ẩm cao tới thuốc và dụng cụ y tế : 21 câu 29: Trình bầy biển pháp thông gió tự nhiên cho thuốc. i. 22 câu 30: Trình bầy tác hại của ánh sáng tới chất lượng thuốc và dung cụ y tế 23 cấu 31: trình bầy biện pháp khac phục ảnh hưởng cửa ánh sáng đến tới chất lượng thuốc và dùng cụ y tế. 23 Câu 32 Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc bay hơi và dễ cháy nổ 24 Câu 33 Trình bày tác hại của độ ẩm đối với viêc bảo quản thuốc và dụng cụ y tế 24 Câu 34 Trình bày biện pháp chống nóng cho thuốc Các biện pháp chống nóng cho thuốc. 25 CÂU 35: Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc tiêm 26 CÂU 36: Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc dạng lỏng. Cho VD 26 CÂU 37: Trình bày kỹ thuật bảo quản các dạng bào chế thuốc đông dược 27 Câu 38: 28 Câu 39: 28 Câu 40: Tại kho thuốc của công ty dược phẩm A nhập lô hàng sau: 29 Câu 41: Là người nhận lô hàng để nhập kho, anh (chị) làm thủ tục gì? Khi kiểm nhập phát hiện thuốc Clarityne siro 60ml (1mgml) không có hóa đơn và trong 5 hộp Augmentin 1g có 2 hộp chỉ có 1 vỉhộp. Anh (chị) xử lý tình huống đó ntn? 30 Câu 42. Tại kho thuốc của công ty dược phẩm A xuất lô hàng sau: 31 CÂu43. Tại kho thuốc của công ty dược phẩm A xuất lô hàng sau: 32 Câu 44 33

QUẢN LÝ TỒN TRỮ THUỐC 1 Người cung ứng Nguyên liệu,phụ liệu ,vật tư,bao gói Thành phẩm, bán thành phẩm Các công đoạn sản xuất Người sử dụng Giải thích:người cung ứng cung cấp nguyên liệu,phụ liệu,vật tư bao gói,bán thành phẩm đến công đoạn sản xuất từ công đoạn sản xuất người ta sản xuất bán thành phẩm thành phẩm cho người sử dụng Câu trình bày chức kho cho ví dụ? -Chức kho:kho hàng hóa có vị trí quan trọng sản xuất lưu thông.Một mặt kho găn chặt với sản xuất lưu thông ,là phận doanh nghiệp sản xuất lưu thông mặt khác lại có vị trí độc lập định sản xuất lưu thông +chức bảo quản:đây chức chính.Hàng hóa kho bảo quản tốt số lượng chất lượng,hạn chế hao hụt,hư hỏng, hạn ,mất mát Vì có thẻ nói kho dược góp phần đảm bảo chất lượng thuốc góp phần tăng xuất lao động xã hội,thúc đẩy ngành sản xuất thuốc phát triển,Đồng thời góp phần cho mạng lưới phân phối lưu thông thuốc đạt hiệu kinh tế cao +Chức dự trữ Dự trữ nguyên liệu ,phụ liệu,vật tư,bao bì hàng hóa cần thiết để đảm bảo cho trình sản xuất đồng liên tục ,đồng thời kho góp phần mở rộng lưu thông hàng hóa kinh tế quốc dân +Chức kiểm tra kiểm soát,kiểm nghiệm chất lượng thuốc 2 Thông qua công tác kiểm tra ,kiểm soát,kiểm nghiệm thuốc xuât ,nhập trình bảo quản,kho dược góp phần tạo sản phẩm thuốc có đủ tiêu chuẩn chất lượng,ngăn hàng giả ,hàng xấu ,quá hạn lọt vào lưu thông góp phần bảo vệ quyền lợi cho người sử dụng doanh nghiệp sản xuất kinh doanh thuốc +cân đối nhu cầu Góp phần điều hòa vật tư hàng hóa cân đối nhu cầu hàng hóa thị trường Kho nơi dự trữ ,tập trung khối lượng lớn vật tưu hàng hóa,Do đảm bảo cho việc điều hòa vật tư hàng hóa từ nơi thừa sang nơi thiếu đảm bảo thỏa mãn nhu cầu phòng chữa bệnh góp phần thực câm đối cung cầu Câu Phân loại kho thuốc theo nhiệm vụ kho?cho ví dụ? Loại kho Nhiệm vụ Vị trí đặt Ví dụ Thu mua Gom hàng nơi sản xuất Kho cty tiếp nhận thời gian ,khai thác hay dược liệu tw1 chuyển đến nơi đầu mối ga, đặt địa tiêu dùng kho cảng phương thu phân phối khác mua dlieu Tiêu thụ Chứa thành cty xí Kho cty phẩm.kiểm tra nghiệp dược DP TW1,TW2 kiểm soát ,kiểm nghiệm lại phẩm chất thuốc Trung Chứa tạm thời Đặt Kho chuyển hàng hóa cần đường vận nhà ga ,bến vận chuyển chuyển cảng hàng hóa Dự trữ Dự trũ hàng hóa Cơ sở sản Kho trong thời gian xuất,bệnh khoa dược dài dùng viện bệnh viện có lệnh cấp quản lý trực tiếp 3 Cấp phát Chứa loại hàng Đặt gần cung ứng hóa dược lẻ đơn vị tiêu chuẩn bị theo đơn dùng hàng Các kho cty DP cung ứng hàng hóa ,kho đơn vị tiêu dùng Câu 4: vẽ sơ đồ ba kiểu bố trí kho dược? -mỗi kho thường bố trí khu vực khu vực bảo quản hàng hóa 2-khu vực nhập hàng , kiểm tra,kiểm soát hàng 3-nơi chuẩn bị hàng hóa theo yêu cầu trước xuất hàng 4-khu vực xuất hàng 5-khu vực quản lư,pḥng giám đốc ,văn phòng Các khu vực thường xếp theo kiểu Kho dạng chữ T Kho theo chiều dọc 4 Kho theo kiểu đường vòng      Câu 5: Trình bày nghiệp vụ phân loại sắp xếp hàng hóa kho? TL: Phân loại: Hàng hóa nhập vào kho phải phân loại thành nhóm khác để … cho việc xếp, bảo quản cấp phát Với thành phẩm thuốc, có cách phân loại sau: - Phân loại theo độc tính: ví dụ thuốc độc A, B; thuốc gây nghiện - Phân loại theo tác dụng dược lý: thuốc kháng sinh, thuốc hạ nhiệt giảm đau, thuốc dùng khoa tim mạch… - Phân loại theo dạng thuốc: thuốc tiêm, thuốc viên, thuốc đông dược… - Với nguyên liệu làm thuốc phải phân loại theo yêu cầu bảo quản để bố trí khu vực bảo quản riêng biệt Dược liệu: nguồn gốc động vật, thực vật… Hóa chất dễ cháy Hóa chất độc Hóa chất dễ ăn mòn… Các loại bình khí nén Sắp xếp: Sắp xếp hàng hóa kho nhiệm vụ quan trọng nghiệp vụ kho 5    • • • • • Thông thường hàng hóa kho xếp sở sau: thoe nhóm tác dụng dược lý, công thức hóa học; hãng sản xuất, dạng thuốc… - Với nhóm thuốc, việc xếp đảm bảo dễ tìm, dễ lấy, dễ thấy, dễ kiểm tra, dựa vào tên thuốc theo trình tự ABC danh pháp thông thường (generic name) - Với loại thuốc, việc xếp phải dựa nguyên tắc FEFO FIFO để đảm bảo chất lượng hàng: FEFO: Hàng có hạn dùng lại ngắn xếp ngoài, hạn dùng dài xếp vào FIFO: Hàng sản xuất trước xuất trước, lô nhập trước xuất trước, Khi bán lẻ: Bán hết hộp mở trước, mở hộp nguyên sau: Tránh tình trạng mở nhiều hộp lúc - Chống đổ vỡ hàng: hàng nặng để dưới, nhẹ để - Các mặt hàng dễ vỡ chai, lọ, ống tiên truyền,… để trong, không xếp chồng lên - Ở kho bảo quản có sơ đồ kho, sổ theo dỗi hạn dùng, theo dỗi số lượng, chất lượng hàng hóa đặt phía để tiện cho công tác quản lý Câu 6: Trình bày nghiệp vụ chất xếp hàng hóa kho? TL: Việc chất xếp hàng hóa kho phải đảm bảo yêu cầu: Tiết kiệm diện tích, dung tích nhà kho trang thiết bị bảo quản Đảm bảo an toàn hàng hóa: không bị đổ vỡ, bẹp… an toàn lao động kho Thuận tiện cho công tác kiểm tra, kiểm kê nắm vững lượng hành kho Thuận tiện cho công tác xuất nhập hàng hóa Ở kho dược, hàng thường xếp làm hai kiểu: Xếp giá: xếp giá áp dụng loại hàng tương đối nhẹ, dễ vỡ, nhiều loại, nhiều qui cách đóng gói khác 6 hàng nhẹ cồng kềnh Hàng có khối lượng bình thường ,hay suất nhập hàng có kích thước nhỏ hàng nặng hay suất nhập hàng nặng ,dễ đổ vỡ • - - - - Xếp chồng đứng kệ, bục theo khối đứng hình lập phương theo hình kim tự tháp Loại xếp chồng đứng áp dụng cho hàng hóa nặng, có kiểu, kích thước bao gói, bị vỡ Câu 7: Độ ổn định thuốc gì? Trình bày dạng không ổn định thuốc? Độ ổn định thuốc tiêu chuẩn quan trọng thiết kế công thức ,xây dựng quy trình kỹ thuật bào chế chế độ bảo quản thuốc để xem xét thuốc có xuất xưởng xuất kho để đưa vào sử dụng hay không Độ ổn định thuốc có liên quan chat chẽ đến việc xác định hạn dùng thuốc yếu tố vừa mang tính kỹ thuật ,pháp lý kinh tế Có dạng không ổn định thuốc: +Không ổn định mặt vật lý (kết tủa, phân lớp, thay đổi màu sắc) +Không ổn định mặt hóa học (làm giảm nồng độ dược chất, tạo hợp chất mới, tạo chất độc …) +Không ổn định mặt sinh khả dụng (thay đổi độ tan, độ hấp thu thuốc…) +Không ổn định mặt tác dụng dược lý (dạng đồng phân khác dược chất có tác dụng dược lý khác nhau) Câu 8: Trình bày dung môi phân phân hủy hóa học thuốc Cho vd? Các dạng phản ứng phân hủy thông qua việc dược chất tác dụng với dung môi có mặt dạng bào chế Nước (hydrolysis) Alcol ethylic 7 - - - - - - - Các P.E.G (polyethylenglycol, glycerol) Các dung môi dung môi nhân (nuclephylic) phản ứng với trung tâm điện tích dương phân tử dược chất Các dược chất dễ bị phan hủy phản ứng solvolysis là: + ester + lacton + lac tam Ví dụ: Aspirine, alcaloid Dexamethason natri photphat Estrone sulphat Nitroglycerin Pilocarpine Thiacinamid Choloramphenicol Peniciline Cephalosporin Steroid oxime Glutethimide Ethosuximide Barbiturate Các dược chất bền vững este, phân hủy môi trường nước, nhiệt độ điều kiện bảo quản bình thường Câu : Trình bày phản ứng oxy hóa phân hủy hóa học thuốc Cho ví dụ ? Trả lời : - Là phản ứng phân hủy dược chất phổ biến + Với oxy không khí, khoảng không khí lại chai lọ, ống tiêm ( coi phản ứng tự oxy hóa ) + Phản ứng oxy hóa diễn nhanh điều kiện pH thích hợp, có ánh sáng Ví dụ : 8 - - - - - + Các phenol phân tử steroid + Các cactecholamine ( Dopamine, Isoproterenol) + Diethylether + Dimercaprol ( BAL ) + Các phenolthiazine ( Chlorpromazine – thuốc điều trị rối loạn tâm thần ) + Các acid béo ( acid stearic, acid palmitic…) + Amyl nitrite + Paraldehyde Câu 10 : Trình bày đồng phân hóa phân hủy hóa học thuốc Cho ví dụ ? Trả lời : Đồng phân hóa ( Isomerisation) - Đối với dược chất có đồng phân quang học, việc chuyển từ đồng phân tả tuyền sang đồng phân hữu tuyền có ảnh hưởng quan trọng đến tác dụng thuốc - Đa số dược chất hữu có nguyên tử carbon bất đối xứng phân tử, tồn nhiều dạng đồng phân quang học khác Các đồng phân quang học khác có tác dụng dược lý khác - Thalidomide ví dụ điển hình Đồng phân R thalidomide có tác dụng an thần đồng phân S có tác dụng gây quái thai VD: Đồng Dược chất Đồng phân r phân S Mùi Limonen Mùi cam chanh Kháng lao Ethambutol Gây mù Chống Penicillamine Đặc biệt độc viêm khớp 9 Hormon tuyến giáp Chẹn b Gây quái thai - - - - Thyroxime Antihypolesterini c Propannolol Thalidomide Ngừa thai An thần Câu 11:Trình bày kiểu phân hủy vật lý đa hình bay thuốc?Cho ví dụ? Trả lời: -Đa hình(polymorphism) +Là dạng kết tinh khác dược chất Các steroid (cortisone acetat) Các sulphamid Các barbituric + Các dạng kết tinh đa hình có: Độ chảy khác Độ tan khác Độ ổn định khác Do đó, biến chuyển từ dạng kết tinh sang dạng kết tinh khác làm thay đổi đặc điểm vật lý dạng bào chế Cortisone acetat có dạng dễ tan dạng tan quan trọng lựa chọn để bào chế thuốc nước hỗn dịch -Bay Các tinh dầu, cetone, aldehyde, ester,… dễ bay Đặc biệt cần lưu ý đến nitroglycerin dạng viên VD: Tinh dầu xả, bưởi, chanh,… dễ bay 10 10 • • • Câu 27 : Trình bày cách tính độ ẩm : Tra bảng tính sẵn Dùng công thức tính : + Tính độ ẩm tuyệt đối biết độ ẩm tương đối nhiệt độ, theo công thức biểu thị độ ẩm tương đối ta có : r = a/A x 100 (%) + Suy : a = r x A / 100 (%) Trong : r : độ ẩm tương đối đc xác định ẩm kế A : độ ẩm cực đại đc xác định tra bảng a : độ ẩm tuyệt đối cần tính Ví dụ : dùng ẩm kế ta đo đc độ ẩm k tương đối kho 40%, nhiệt độ kho thời điểm đo 25 độ C Ta tính độ ẩm tuyệt đối sau : Xác định độ ẩm cực đại A 25 độ C cách tra bảng tính sẵn, ta có A = 23 g/m³ Câu 28 : Trình bày tác hại độ ẩm cao tới thuốc dụng cụ y tế : - Độ ẩm cao gây hư hỏng loại thuốc hoá chất dễ hút ẩm như: Các muối kim loại kiềm, kiềm thổ (KI, NaCl, CaCl2…) bị chảy lỏng, viên bọc đường, viên nang bị chảy dính - Làm vón cục, ẩm mốc thuốc bột - Làm loãng hay giảm nồng độ số thuốc, hoá chất siro, glycerin, cồn cao độ, acid sulfuric… - Các thuốc tạng liệu cao gan, men… bị phá huỷ - Độ ẩm cao điều kiện cho phản ứng thuỷ phân số thuốc, hoá chất alkaloid có cấu tạo ester, acetylsalicylic… 21 21 - Độ ẩm cao tạo điều kiện cho số phản ứng hoá học xảy toả nhiệt mạnh anhydrid phosphoric (P2O5), Natri dioxyd (Na2O2), Natri, kali kim loại - Làm nhanh tác dụng kháng sinh, nội tiết tố, vaccin… - Làm han gỉ dụng cụ kim loại tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển dụng cụ thủy tinh, cao su, chất dẻo - Làm hư hỏng đồ bao gói thuốc gây nấm mốc, làm bong rách đồ bao gói nhãn, làm hư hỏng dược liệu thảo mộc băng gạc câu 29: Trình bầy biển pháp thông gió tự nhiên cho thuốc Đây cách tiết kiệm nhất,dễ thực áp dụng rộng công tác bảo quản.Có hai cách thông gió thông gió tự nhiên thông gió nhân tạo.Tùy vào hoàn cảnh,điều kiện cụ thể để áp dụng cho phù hợp.Để thông gió hiệu quả,phải có đủ điều kiện sau: -Thời tiết phải tốt : phải chọn ngày có thời tiết tốt : nắng ráo,trời quang mấy,gió nhẹ (dưới cấp 4) -Độ ẩm tuyệt đối kho lớn độ ẩm tuyệt đối kho -Phải ngăn ngừa tượng đọng sương sau thông gió cách thông gió nhiệt độ điểm sương môi trường có nhiệt độ cao hay nhỏ nhiệt độ môi trường có nhiệt độ thấp -Sau thông gió, nhiệt độ kho phải phù hợp với yêu cầu cho hàng cần bảo quản Sau xác định có đầy đủ điều nêu trên,sẽ tiến hành thông gió cho kho theo trình tự sau: + Mở cửa cho kho theo hướng gió thổi tới +Mở cửa đối diện +Lấn lượt mở cửa bên 22 22 Tránh mở tất cửa lúc gây thay đổi nhiệt độ đột ngột.thời gian mở cửa thông gió 10-15p,sau phải đóng tất cửa để tránh trao đổi nhiệt độ độ ẩm với môi trường bên câu 30: Trình bầy tác hại ánh sáng tới chất lượng thuốc dung cụ y tế ánh sáng yếu tố gây hư hại cho thuốc dụng cụ y tế Dưới tác dụng ánh sáng thuốc,hóa chất dụng cụ y tế thường bị hư hỏng ,biểu là: -làm biến màu sắc thuốc hóa chất Vd: tác dụng ánh sáng promethazin,aminazin chuyển thành màu hồng ,natri salicylat thành màu nâu, adrenalin, vitamin c, vitamin b… chuyển thành màu vàng - làm phân hủy nhanh chóng nhiều nhiều thuốc ,hóa chất : giải phóng halogen muối halogenid không bền ( KI, KBr,NaBr ) giải phongd thủy ngân nguyên chất hợp chất HgCl2, Oxy háo số chất erther, cloroform tạo sản phẩm độc, làm cho dầu mỡ nhanh bị ôi khét - làm cho dụng cụ chất dẻo bị phai màu , cứng giòn cấu 31: trình bầy biện pháp khac phục ảnh hưởng cửa ánh sáng đến tới chất lượng thuốc dùng cụ y tế Về nguyên tắc để tránh tác hại ánh sáng thuốc dụng cụ y tế, người ta tìm cách ngăn không để thuốc, hoá chất dụng cụ y tế kị ánh sáng tiếp xúc với ánh sáng Việc phòng tránh tác hại ánh sáng cần quan tâm từ khâu sản xuất, pha chế, đóng gói Sau số biện pháp cụ thể: -Đối với kho tàng: kho phải kín, cửa sổ, cửa vào phải che ánh sáng, xếp thuốc phảiquây vải đen bọc giấy đen - Trong sản xuất: chọn nguyên liệu đạt tiêu chuẩn, cho thêm chất ổn định để bảo 23 23 - - quản, dùng ánh sáng màu để pha chế Ví dụ: Dùng ánh sáng đèn đỏ để pha chế thuốc tiêm adrenalin - Trong đóng gói, vận chuyển: chọn bao bì có màu bọc giấy đen, khu vực đóng góiphải tiến hành nơi thích hợp, bao bì phải ghi ký hiệu chống ánh sáng ánh nắng Khi có tượng thuốc bị biến màu phải gửi mẫu kiểm nghiệm để kiểm tra chất lượng Câu 32 Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc bay dễ cháy nổ Kho ph ải đượ c xây theo quy cách riêng, t ường mái nhà ph ải làm b ằng nguyên li ệu không cháy, xa c s s ản xu ất K ỹ thu ật b ảo qu ản : + N ếu có s ố l ượ ng thu ốc d ễ bay h d ễ cháy n ổ nhi ều ph ải b ải qu ản kho riêng, kho ch ống cháy n ổ quy cách N ếu s ố l ượ ng có th ể để kho thu ốc khác, nh ưng ph ải ng ăn t ườ ng phòng h ỏa quy đị nh ho ặc để h ầm riêng bi ệt, đượ c xây sâu d ướ i đấ t có n ắp đậ y kín + C ấm l ửa ệt đố i đế n g ần kho d ễ cháy n ổ Trong kho ph ải treo b ảng kí hi ệu “ C ấm L ửa” + Các thu ốc d ễ cháy n ổ ph ải x ếp xa t ườ ng 0,5 – 0,7 m x ếp thành hàng riêng bi ệt để ki ểm tra + C ấm để chung thu ốc, hóa ch ất d ễ cháy n ổ v ới acid vô c d ễ t ạo h ỗn h ợp n ổ Câu 33 Trình bày tác h ại c độ ẩm đố i v ới viêc b ảo qu ản thu ốc dụng cụ y tế Đối với thuốc dụng cụ y tế, bảo quản điều kiện nhiệt độ cao hay thấp có ảnh hưởng không tốt Tuy nhiên, nhiệt độ cao thường có tác hại nhiều + Tác hại nhiệt độ cao Về phương diện vật lý: Nhiệt độ cao làm nước kết tinh số hoá chất làm bốc 24 24 h m ột s ố thu ốc th ể l ỏng d ễ bay h hay hoá ch ất b ị th ăng hoa nh c ồn, ether, tinh d ầu, long não… Nhi ệt độ cao làm h h ỏng m ột s ố lo ại thành ph ẩm nh c ồn thu ốc, cao thu ốc, thu ốc t ạng li ệu, thu ốc viên, vaccin, kháng sinh… V ề ph ươ ng di ện hoá h ọc: Nhi ệt độ cao làm cho t ốc độ c m ột s ố ph ản ứng hoá h ọc x ảy nhanh h ơn K ết qu ả nghiên c ứu cho th nhi ệt độ t ăng lên 100C t ốc độ ph ản ứng phân hu ỷ thu ốc t ăng lên t 2- l ần V ề ph ươ ng di ện sinh v ật: Khi nhi ệt độ 200C độ ẩm cao ều ki ện để vi khu ẩn, n ấm m ốc phát tri ển làm h h ỏng thu ốc d ụng c ụ y t ế Ví d ụ: Siro thu ốc có đường b ị chua lên men, d ược li ệu th ảo m ộc b ị m ốc meo v ụn nát; đồ bao gói b ằng v ải, gi d ễ b ị m ủn nát, h h ỏng; d ụng c ụ b ằng kim lo ại d ễ b ị hoen g ỉ h h ỏng nhanh + Tác h ại c nhi ệt độ th ấp Trong trình b ảo qu ản, nhi ệt độ môi tr ườ ng b ảo qu ản th ấp c ũng y ếu t ố làm h h ỏng m ột s ố thu ốc nh ư: lo ại thu ốc d ạng nh ũ t ươ ng d ễ b ị tách l ớp, m ột s ố thu ốc tiêm d ễ b ị k ết t (Cafein, calci gluconat), d ụng c ụ cao su, ch ất d ẻo b ị c ứng giòn Câu 34 Trình bày biện pháp chống nóng cho thuốc Các biện pháp chống nóng cho thuốc - Thông gió để chống nóng + Nguyên tắc: Căn vào nhiệt độ kho kho, nhiệt độ kho lớn nhiệt độ kho tiến hành thông gió để làm giảm nhiệt độ kho, cần ý đến yếu tố độ ẩm + Người ta áp dụng biện pháp chống nóng cách ngăn không để nắng chiếu trực tiếp vào thuốc dụng cụ y tế vật liệu cách nhiệt chiếu cói, rơm rạ, cỏ 25 25 - - khô, phên, rèm … để che ch ắn tr ần, c ửa kho để ch ống nóng, b ảo v ệ thu ốc d ụng c ụ Ch ống nóng b ằng máy: Đây bi ện pháp có nhi ều ưu ểm ch ủ độ ng h ơn c ả N ếu có ều ki ện trang b ị máy ều hoà nhi ệt độ để b ảo qu ản m ột s ố thu ốc d ễ h ỏng nhi ệt độ cao ho ặc s d ụng t ủ l ạnh, kho l ạnh để b ảo qu ản m ột s ố thu ốc d ễ h ỏng nhi ệt độ th ườ ng - Các bi ện pháp khác: Có th ể để n ướ c đá kho nóng, bi ện pháp có nh ượ c ểm làm t ăng độ ẩm kho nên không áp d ụng v ới kho ch ứa thu ốc d ễ b ị h ỏng b ởi ẩm CÂU 35: Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc tiêm Trả lời: Thuốc tiêm thường đóng ống tiêm thủy tinh chai lọ thích hợp Thuốc tiêm thường dạng dung dịch ,hỗn dịch ,bột vô khuẩn pha tiêm ,nhũ dịch Thuốc tiêm bị biến chất ,hỏng nguyên nhân sau: -do ống tiêm không đảm bảo chất lượng - kỹ thuật pha chế thuốc tiêm không tốt -điều kiện bảo quản không đap ứng yêu cầu Để gìn phẩm chất thuốc tiêm ,cần phải thực số biện pháp sau: -Thường xuyên kiểm tra thuốc kém chất lượng đổi màu, vẩn đục, kết tủa loại bỏ - Bảo quản chế độ với hạn dùng loại thuốc ngắn ngày vacxin, huyết - Đối với kháng sinh thiết phải kiểm tra phẩm chất tiến hành phân loại Loại chưa nhiễm ẩm tiến hành bao sáp, nhiễm ẩm hút ẩm bao sáp CÂU 36: Trình bày kỹ thuật bảo quản thuốc dạng lỏng Cho VD 26 26 Trả lời: Thuốc dạng lỏng bao gồm dung dịch thuốc, siro, potio Trong thực tế loại thuốc hay bị hư hỏng nấm mốc đổ vỡ va chạm Muốn bảo quản tốt dạng thuốc cần phải: - Tránh nấm mốc: pha chế phải đảm bảo tỷ trọng, pH đảm bảo kỹ thuật chế độ vô khuẩn Đóng gói phải thật kín Đối với thuốc siro, potio… không nên dự trữ lâu kho Đối với thuốc dạng hỗn dịch, nhũ dịch phải lắc kỹ trước cấp phát - Tránh đổ vỡ va chạm: đóng gói phải cho thêm vật chèn, lót thích hợp Khi vận chuyển hòm kiện phải nhẹ nhàng, phải có ký hiệu “tránh đổ vỡ” “ tránh lật ngược” CÂU 37: Trình bày kỹ thuật bảo quản dạng bào chế thuốc đông dược Trả lời: dạng thuốc đông dược gồm có : cốm , hoàn, cao ,rượu, thuốc dán, bao sáp, cao xoa , dầu xoa,… Để bảo quẩn chế phẩm đông dược cần phải : - Đảm bảo nguyên liệu dùng để bào chế thuốc đông dược phải có phẩm chất tốt, không bị nấm mốc, sâu bọ, không bị hư hỏng - Nơi sản xuất phải đảm bảo vệ sinh vô trùng gần nơi sản xuất thuốc tân dược, có kiểm tra công đoạn sản xuất theo qui trình kỹ thuật - Phải lựa chọn bao bì đóng gói phù hợp biện pháp bảo quản tốt với loại thuốc đông dược - Cần xử lý thuốc kém phẩm chất như: kịp thời xử lý bảo quản đóng gói lại, cách ly tránh lây lan thuốc bị sâu bọ, nấm mốc xâm nhập, trả lại xí nghiệp chế phẩm không đủ quy cách, tiêu chuẩn - Kịp thời thay chai lọ nứt, vỡ, túi bị bục rách - Sắp xếp kho phải ý tới sức chịu đựng bao bì Không chồng đè vật nặng hay cao làm bẹp, hỏng bao bì, hay làm dập nát thuốc bên viên hoàn, tễ… 27 27 - Cốm thuốc đóng túi chất dẻo cầm phải bảo quản hòm kín để tránh gián chuột phá hoại - Khi vận chuyển phải nhẹ nhàng, cho thêm vật chèn lót hòm đựng chế phẩm dạng lỏng để tránh đổ vỡ - Đối với chế phẩm đông dược để bảo quản tốt đòi hỏi người quản lý thủ kho, cán kỹ thuật phải có tinh thần trách nhiệm cao, siêng năng, chăm có nghiệp vụ vững vàng Câu 38: Xếp cành giá β = 0.42 Diện tích hữu ích S1 = 300/1x0.42= 126 (m2) Xếp rễ củ đống β= 0.68 Diện tích hữu ích S2 = 150/102x 0.68= 85 (m2) Xếp hoa bục β= 0.65 Diện tích hữu ích S3 = 50/1.1 x 0.65 = 29.54 ( m2) Diện tích hữu ích cần cho nhu cầu bảo quản S= S1+S2+S3 = 126+85+29.54 = 240.54 ( m2) Diện tích chiếm đất nơi phẳng α = 0.38 => S hữu ích α = S1/α = 240.54/ 0.38=633 m2 Câu 39: Lượng hàng hóa chứa trọng kho để đạt tiêu 1000 / năm : tháng lần : T= 1000/2=500 Sức chứa tiêu chuẩn / m2: P = ¼ ( / m2) Diện tích hữu ích cần để chứa 500 hàng hóa bục S1 = T/P x 0.65=1300 m2 Diện tích chiếm đất cần để xây dựng kho nơi phẳng ( α = 0.38) S = S1/α =1300/0.38= 3421 m2 Nơi không phẳng (α = 0.32 ) S = S1/α = 1300/0.32= 4062 m2 * so sánh diện tích đất cần cấp với địa điểm 28 28    Sa=3000m2 nkhu vực đông đúc dân cư , cạnh đướng giao thông S < 3421 m2=> không ddue diện tích Sb= 4500 m2 gần chân đồi xa đường giao thông > 4062 m2 đủ diện tích Sc= 4062 thị trấn > 3500 m2 đủ diện tích kết luận : chộn đại điểm thuận tiện cho việc thu mua dược liệu , điều kiện tự nhiên thuận lợi cho việc bảo quản duwocj liệu ,quản lý dễ dàng Câu 40: Tại kho thuốc công ty dược phẩm A nhập lô hàng sau: TT Tên hàng hóa, dịch vụ Clarityne siro 60ml(1mg/ml) Augmentin 1g(2 vỉ x viên) Bocalex(lọ 100 viên nén) Vitamin A-D(lọ 100 viên nang mềm) Đơn vị tính Chai Hộp Chai Chai Số lượng 10 05 10 10 Là người nhận lô hàng để nhập kho anh chị phải làm thủ tục gì? Khi kiểm nhập phát thấy thuốc Clarityne siro 60ml (1mg/ml) hóa đơn hộp Augmentin 1g có hộp có vỉ/hộp Anh chị xử lý tình nào? TL: *Là người nhận lô hàng phải: - kiểm tra hóa đơn chứng từ hợp lệ - kiểm tra số lượng hàng và chất lượng thuốc ( so sánh nồng độ hàm lượng thuốc với hóa đơn chứng từ ) - Kiểm tra hạn dùng ( đến đơn vị đóng gói nhỏ nhất) - kiểm tra điều kiện bảo quản - ghi vào sổ nhập hàng và sổ theo dõi hạn dùng Ký xác nhận 29 29 phát thuốc Clarrityne si ro 60ml ( 1mg/ml) hóa đơn và hộp augmentin g có hộp có vỉ / hộp Trong trường hợp này cần : + với thuốc Clarityne siro60 ml ghi vào sổ nhập hàng và ghi rõ “ hàng nhập kho chưa có hóa đơn “ kho có hóa đơn đến phải kiểm tra, đối chiếu với số hàng thực nhận + với hộp augmentin 1g có hộp có vỉ / hộp lập biên bản bên gaio hàng và bên nhận hàng và để thuốc vào khu vực chờ xử lý không hgi sổ nhaaph mặt hàng này Cách bảo quản thuốc chờ xử lý + thuốc này để khu vực riêng + gián nhãn thuốc chờ xử lý mẫu để tránh nhầm lẫn với thuốc khác * Xử lý tình huống: Khi kiểm nhập phát thấy thuốc Clarityne siro hóa đơn hộp Augmentin 1g có hộp có vỉ/hộp thì: - Hỏi người giao lô hàng công ty chưa xuất hóa đơn hay xuất hóa đơn làm hóa đơn + Trường hợp công ty chưa xuất hóa đơn yêu cầu xuất hóa đơn Khi phận kho lập phiếu nhập kh ghi rõ “hàng nhập kho chưa có hóa đơn” có hóa đơn đến, kiểm tra, đối chiếu với số hàng hóa thực nhận + Trường hợp người giao lô hàng làm giao nhầm hóa đơn giấy tờ cho chỗ khác phải lập biên gửi phía công ty giao lô hàng để kiểm tra xử lý kịp thời - Còn hộp có hộp có vỉ/hộp phải phản ánh công ty để công ty kịp thời xử lý xem bên xuất hàng hay bên giao hàng phải bù lại số lượng thiếu Câu 41: Là người nhận lô hàng để nhập kho, anh (chị) làm thủ tục gì? Khi kiểm nhập phát thuốc Clarityne siro 60ml (1mg/ml) không có hóa đơn hộp Augmentin 1g có hộp có vỉ/hộp Anh (chị) xử lý tình đó ntn? 30 30 - - - Thủ tục nhận lô hàng: Khi nhận hàng, kiện hàng phải kiểm tra, đối chiếu với tiêu chuẩn ghi giấy tờ, tài liệu kèm theo đơn hàng Phải nhận diện hàng hóa chắn phù hợp với dẫn ghi nhăn (loại hàng, số lượng, chất lượng …) với yêu cầu ghi đơn hàng Khi nhận hàng phải kết hợp kiểm tra đồng thời chất lượng số lượng Trong trường hợp không kiểm tra đồng thời phải nhận đủ số lượng trước, chất lượng hàng hóa xem xét sau khoảng thời gian quy định Sau nhận hàng xong phải ghi rõ số hàng thực nhập, tình trạng chất lượng hàng hóa vào sổ nhập kho Sau hai bên giao hàng nhận hàng phải kí xác nhận vào tất giấy tờ, tài liệu liên quan tới lô hàng vừa nhập Tình : Các trường hợp nhận hàng mà không đủ thủ tục giấy tờ; số lượng quy cách hàng hóa thực tế chứng từ gửi kèm không trùng khớp phải lập biên có đại diện bên quan có trách nhiệm – quy rõ trách nhiệm xử lí kịp thời Câu 42 Tại kho thuốc công ty dược phẩm A xuất lô hàng sau: TT Tên hàng hóa, dịch vụ Số lượng Cồn 90 độ 500ml 21 Vitamin A – D (lọ 100 viên nang mềm) 10 Bocana (lọ 40 viên nang) 30 Vaccin phòng sởi 50 31 31 Đơn vị tính Chai Chai Hộp Lọ 50 Vaccin phòng lao (BCG) Lọ Là người xuất lô hàng trên, anh (chị) phải làm thủ tục gì? - - - - Khi kiểm tra phát thấy giao nhầm cho khách 24 chai cồn 90 độ 500ml thay 21 chai phiếu hàng 30 lọ vaccin phòng sởi có cặn vẩn đục Anh (chị) xử lý tình ntn? *Đáp án: Trong trường hợp cần: Giao hàng thằng cho đơn vị nhận hàng Kiếm tra phiếu xuất lệnh giao hàng hợp lệ, có đủ chữ ký chữ ký thủ trưởng kế toán trưởng (nếu cần) Kiếm tra số lượng chất lượng thuốc (so sánh nồng độ hàm lượng thuốc với phiếu xuất lệnh giao hàng) Kiếm tra hạn dùng Xuất hàng theo nguyên tắc FIFO FEFO: thuốc nhập trước hạn dùng gần xuất trước Ghi vào sổ xuất hàng, kí xác nhận Phát thấy giao nhầm cho khách 24 chai cồn 90 độ 500ml thay 21 chai phiếu giao hàng 30 lọ vaccin phòng sởi có cặn vẩn đục Trong trường hợp cần: + Trường hợp giao nhầm 24 chaicoonf 90 độ 500ml thay 21 chai phiếu giao hàng cần kiểm tra lại, giao bù đủ số lượng cho khách hàng + 30 lọ vaccin phòng sởi có cặn vẩn đục cần lập biên để thuốc vào khu vực chờ xử lý Không xuất kho mặt hàng Cách bảo quản thuốc chờ xử lý: + Thuốc để khu vực riêng + Dán thuốc chờ xử lý màu đỏ để tránh nhầm lẫn với thuốc khác 32 32 CÂu43 Tại kho thuốc công ty dược phẩm A xuất lô hàng sau: - - - - TT Tên hàng hóa, dịch vụ Đơn vị tính Số lượng Cồn 90 độ 500ml Chai 21 Vitamin A – D (lọ 100 viên nang mềm) Chai 10 Bocana (lọ 40 viên nang) Hộp 30 Vaccin phòng sởi Lọ 50 Vaccin phòng lao (BCG) Lọ 50 Là người xuất lô hàng trên, anh (chị) phải làm thủ tục gì? Anh (chị) vận chuyển bảo quản thuốc ntn giao hàng cho trung tâm y tế? * Đáp án: Trong trường hợp cần: Giao hàng thằng cho đơn vị nhận hàng Kiếm tra phiếu xuất lệnh giao hàng hợp lệ, có đủ chữ ký chữ ký thủ trưởng kế toán trưởng (nếu cần) Kiếm tra số lượng chất lượng thuốc (so sánh nồng độ hàm lượng thuốc với phiếu xuất lệnh giao hàng) Kiếm tra hạn dùng Xuất hàng theo nguyên tắc FIFO FEFO: thuốc nhập trước hạn dùng gần xuất trước Ghi vào sổ xuất hàng, kí xác nhận Vận chuyển bảo quản thuốc ntn giao hàng cho trung tâm y tế? 33 33 - - Vận chuyển: chuẩn bị tất thủ tục giấy tờ hàng theo phiếu xuất hàng để vận chuyển tới trung tâm y tế Sắp xếp bảo quản: + Cồn 90 độ 500ml để vào khu vực chai lọ để ngăn + Vitamin A – D (lọ 100 viên nang mềm), Bocana (lọ 40 viên nang) để khu vực thuốc viên phía + Vaccin phòng lao (BCG) để tủ bảo quản nhiệt độ 4-8˚C + Trong trình vận chuyển cần kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc tránh hư hỏng đổ vỡ + Hướng dẫn khách hàng việc sử dụng, bảo quản hàng hóa bàn giao đầy đủ tài liệu, giấy tờ hàng hóa (nhắc trung tâm y tế bảo quản vaccin phòng lao tủ đá 4-8˚C thời gian không tháng) Câu 44 choramphenicol 11 Cortison acetat Aldacton 12 Ethambutol Theophylin hydrat 13 Dopamin Cefixim 14 Nitroglycerin Cloroform 15 Doxycycline Phenobarbital 16 Ethanol Nhũ tương nhỏ mắt Indomethacin 17 Methylsalicylate Benzyl penicilline 18 Ampicillin trihydrat Propofol 19 Menthol 10 chlopromazin 20 Atropin sulfat Câu 45 “ thực hành tốt bảo quản thuốc “ biện pháp đặc biệt , phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu ,sản phẩm tất giai đoạn sản xuất ,bảo quản,tồn trữ,vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng 34 34 Các đơn vị xuất nhập khẩu, buồn bán, tồn trữ thuốc, đơn vị làm dịch vụ kho bảo quản thuốc phải xây dựng kế hoạch bước đầu tư nâng cấp, xây dựng kho thuốc theo nguyên tắc “ thực hành tốt bảo quản thuốc” Các đơn vị sản xuất thuốc trình triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt sản xuất thuốc “ đồng thời triển khai áp dụng nguyên tắc “ Thực hành tốt bảo quản thuốc “ 35 35