Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh HasanDemapharm và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC LẠC HỒNG KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC HÀNH DƯỢC KHOA GVHD: TRẦN HỮU HIỆP NHÓM TH: LỚP : 16DS112 CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC SĨ NIÊN HỌC: 2016-2021 TP Biên Hòa, tháng 12 năm 2016 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH SÁCH NHÓM IV THỰC HIỆN Phan Vũ Trà My 116000126 Trần Thị Nga 116000214 Hán Thị Kim Ngọc 116000011 Nguyễn Nhị Yến Nhi 116000028 Đƣờng Quang Tài 116000302 Huỳnh Phƣơng Thảo 116000309 Huỳnh Thị Phƣơng Thoa 116000009 Vũ Đoàn Phƣơng Uyên 116000295 ii Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 LỜI CẢM ƠN Qua thời gian thực tiễn công ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm khoa dƣợc bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai, đƣợc bảo giảng dạy nhiệt tình dƣợc sĩ công ty thuốc khoa dƣợc bệnh viện, đặc biệt quý thầy cô Khoa Dƣơc trƣờng đại học Lạc Hồng hƣớng dẫn cho nhóm em Và thời gian thực tế Công Ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm khoa dƣợc bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai nhóm em có hội học thêm kiến thức mới, đồng thời học hỏi đƣợc nhiều kinh nghiệm thực tế công ty công việc dƣợc sĩ khoa dƣợc bệnh viện Cùng với nổ lực nhóm hồn thành báo cáo hoàn chỉnh Lời cảm ơn sâu sắc cho nhóm gửi đến quý thầy Huỳnh Văn Hóa thầy khoa Dƣợc Trƣờng Đại Học Lạc Hồng, nhờ tận tâm dạy bảo, trau dồi kiến thức quý thầy cô mà nhóm trƣởng thành theo thời gian mơn học kiến thức xã hội Và đây, em tự tin am hiểu ngành nghề dƣợc sĩ theo học Qua nhóm em xin cảm ơn đến thầy Trần Hữu Hiệp tận tình hƣớng dẫn bảo giúp nhóm em giải đáp vấn đề vƣớng mắc hoàn thành tốt báo cáo này.Và em chân thành cảm ơn đến quý công ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm khoa dƣợc bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai tận tình giúp đỡ cho em trình thực tế từ chúng em học đƣợc học quý giá Chúng em xin kính chúc quý thầy cô sức khỏe, thành công công việc sống Kính chúc Ban giám đốc tồn thể anh, chị công ty bệnh viện dồi sức khỏe công việc thuận lợi Chúng em xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến thầy tận tình giúp đỡ để nhóm chúng em hoàn thành báo cáo Do kiến thức cịn hạn hẹp nên khơng tránh khỏi thiếu sót cách hiểu, lỗi trình bày Em mong nhận đƣợc đóng góp ý kiến q thầy để báo cáo đạt đƣợc kết tốt Trân trọng cám ơn! iii Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 MỤC LỤC DANH SÁCH NHÓM IV THỰC HIỆN .ii LỜI CẢM ƠN .iii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC HÌNH, BẢNG VÀ SƠ ĐỒ vi MỞ ĐẦU KẾT QUẢ THU HOẠCH ĐƢỢC SAU ĐỢT THỰC TẾ 2.1 NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH HASAN – DEMAPHARM 2.1.1 GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ CÔNG TY 2.1.2 TỔNG QUAN VỀ NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƢỢC PHẨM THEO TIÊU CHUẨN GMP- WHO, GLP, GSP 2.1.3 CÁC SẢN PHẨM HIỆN ĐANG SẢN XUẤT 2.1.4 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY 2.1.5 GIỚI THIỆU VAI TRÒ CỦA DƢỢC SĨ ĐẠI HỌC TẠI NHÀ MÁY SẢN XUẤT VÀ CÁC BỘ PHẬN KHÁC 2.1.6 KHÁI NIỆM GMP VÀ MỘT SỐ TIÊU CHUẨN KHÁC 10 2.1.7 NHẬN XÉT VỀ LUỒNG DI CHUYỂN NHÂN VIÊN, NGUYÊN LIỆU, TRANG PHỤC, VỆ SINH, BỘ PHẬN QC 12 2.2 KHOA DƢỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA THỐNG NHẤT ĐỒNG NAI 14 2.2.1.GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ BỆNH VIỆN 14 2.2.2 VỊ TRÍ VÀ VAI TRÒ CỦA DƢỢC SĨ ĐẠI HỌC 16 2.2.3.NHẬN XÉT VỀ BẢO QUẢN LƢU TRỮ THUỐC, QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN HƢỚNG THẦN… 17 3.KẾT LUẬN 20 3.1 KẾT QUẢ ĐẠT ĐƢỢC QUA MÔN HỌC 20 3.2 KIẾN NGHỊ - ĐỀ NGHỊ 22 TÀI LIỆU THAM KHẢO iv Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT GMP: Good Manufacturing Practice QA: Quality Assurance QC: Quality Control SOP: Standard Operating Procedure RO: Reverse osmosis SSOP: Sanitation Standard Operating Procedure GLP: Good Laboratory Practice GSP: Good Storage Practice GDP: Good Distribution Practices GPP: Good Pharmacy Practices ADR: Adverse Drug Reactions R&D: Research & Development DSĐH: Dƣợc sĩ đại học WHO: World Health Organization US-FDA: Food and Drug Administration TC-KT: Tài Chính- Kế Tốn TNHH: Trách Nhiệm Hữu Hạn v Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH MỤC HÌNH, BẢNG VÀ SƠ ĐỒ Hình 2.1.1: Cơng Ty Hasan – Dermapharm………………………………….3 Hình 2.1.3 Các Sản Phẩm Hiện Đang Sản Xuất…………………………… Bảng 2.1.3 Các Sản Phẩm Hiện Đang Sản Xuất…………………………… Sơ Đồ 2.1.4 Tổ Chức Cơng Ty……………………………………………….8 Hình 2.2.1 Bệnh Viện Thống Nhất Đồng Nai………………………………14 Sơ Đồ 2.1.1.1.Tổ Chức Khoa Dƣợc…………………………………………15 Sơ Đồ 2.1.1.2 Cung Ứng Thuốc…………………………………………….15 vi Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 MỞ ĐẦU Ngành dƣợc ngành khoa học nghiên cứu loại dƣợc phẩm thuốc Ngành dƣợc có từ lâu trở thành ngành khoa học đặc biệt Ngành dƣợc có tầm ảnh hƣởng lớn sống hàng ngày Từ đến thuốc dùng để trị bệnh từ nhẹ đến nguy hiểm nhƣ đái tháo đƣờng tim mạch, ung thƣ… Những năm gần đại dịch, bệnh nan y thƣờng xun xuất ln tốn khó với ngành dƣợc,địi hỏi nỗ lực khơng ngừng dƣợc sĩ bác sĩ thách thức hội tiềm tàng để khẳng định tài tâm huyết nghề Hiện nay, nhu cầu nguồn nhân lực cho ngành dƣợc lớn không ngừng tăng, nhiều nguồn vốn đƣợc đầu tƣ vào ngành Khơng có doanh nghiệp dƣợc phẩm có vốn đầu tƣ nhà nƣớc đẩy mạnh tuyển nhân lực mà nhƣng cơng ty dƣợc phẩm có vốn đầu tƣ tƣ nhân, vốn đầu tƣ nƣớc tìm kiếm tuyển dụng nhân viên có trình độ để thực nhƣng nghiên cứu phát triển sản xuất loại thuốc Ngoài sinh viên học ngành dƣợc sau tốt nghiệp làm lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, kinh doanh dƣợc phẩm, trung tâm nghiên cứu, chế biến dƣợc phẩm hay trung tâm kiểm nghiệm thuốc, hay sở y tế nhà nƣớc Để mang đến hội bứt phá, chiến lƣợc quốc gia phát triển ngành dƣợc Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Bộ Y tế, ngành dƣợc nƣớc đặt nhiều mục tiêu nhƣ cung ứng kịp thời 100% thuốc cho cơng tác phịng bệnh chữa bệnh, 100% sở kinh doanh thuốc thuộc hệ thống phân phối đạt tiêu chuẩn thực hành tốt tăng cƣờng đào tạo nhân lực, đặc biệt dƣợc lâm sàng.Không tác động từ bên trong, việc nƣớc ta gia nhập vào Cộng đồng Kinh tế ASEAN (AEC) Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dƣơng (TPP) thúc đẩy doanh nghiệp nƣớc lên kế hoạch đầu tƣ xây dựng sở hạ tầng, nhà máy nghiên cứu, sản xuất để nâng cao chất lƣợng dƣợc phẩm, nắm lợi sân nhà Ngoài ra, tăng tốc mạnh mẽ ngành dƣợc giới kích thích chuẩn bị nguồn nhân lực đủ tâm, đủ tài cho lĩnh vực y tế nói chung ngành dƣợc nói riêng Việt Nam Bên cạnh đó, trình độ nhân lực ngành dƣợc nƣớc ta nhiều hạn chế so với giới, khả ngoại ngữ chuyên môn Điều không giảm thiểu hội nghề nghiệp mà cản trở đầu tƣ mở rộng trung tâm nghiên cứu, đặt trụ sở Việt Nam nhiều doanh nghiệp dƣợc phẩm nƣớc ngồi Nắm bắt đƣợc tình hình đó, Trƣờng Đại Học Lạc Hồng kết hợp học đơi với hành, ngồi học lý thuyết lớp giảng viên dƣợc sĩ tiến sĩ thạc sĩ nhiều năm giảng dạy trƣờng y dƣợc uy tín nƣớc, sinh viên đƣợc thực tập bệnh viện đa khoa, đƣợc vào nhà máy, doanh nghiệp sản xuất, điều chế dƣợc phẩm, đƣợc thực hành bán thuốc để lấy kinh nghiệm thực tế ứng dụng cho tƣơng lai sau trƣờng Bên Cạnh đó, Trƣờng tổ chức Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 môn học thực tế để hiểu rõ dƣợc sĩ làm cơng việc nhà máy bệnh viện Khẳng định dƣợc sĩ có vai trò nhƣ xã hội Sau thời gian buổi thực tế nhà máy sản xuất thuốc Hasan – Demapharm khoa dƣợc bệnh viện thống nhất, em hoàn thành “BÁO CÁO THỰC HÀNH DƯỢC KHOA 3” với:  Mục đích báo cáo Bài báo cáo đƣợc thực với mục đích tìm hiểu công việc thực tế ngƣời dƣợc sĩ công ty trách nhiệm hữu Hạn liên doanh Hasan –Demapharm khoa Dƣợc bệnh viện Thống Nhất từ cảm nhận vai trò dƣợc sĩ  Đối tượng báo cáo Đối tƣợng báo cáo vai trị dƣợc hoạt động “Cơng Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh Hasan –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất”  Phạm vi báo cáo Về không gian: Các hoạt động dƣợc sĩ “Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh Hasan –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất”  Kết cấu báo cáo Qua thời gian thực tế nhóm em tìm hiểu hoạt động công ty khoa dƣợc bệnh viện hoàn thành báo cáo với nội dung gồm phần: + Phần 1: Nhà máy sản xuất thuốc công ty TNHH liên doanh HasanDemapharm + Phần 2: Khoa Dược bệnh viện Thống Nhất + Phần 3: Những kiến thức kinh nghiệm thu trình thực tế Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 KẾT QUẢ THU HOẠCH ĐƯỢC SAU ĐỢT THỰC TẾ 2.1 NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH HASAN – DEMAPHARM 2.1.1 GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ CƠNG TY Hasan -Dermapharm: Cơng ty liên doanh sản xuất dƣợc phẩm với Tập đồn Dermapharm AG, Cộng Hịa Liên Bang Đức Tên thức: Cơng Ty TNHH Liên Doanh HASAN – DERMAPHARM Tên giao dịch quốc tế : HASAN – DERMAPHARM Co.,Ltd Tên giao dịch viết tắt : HASAN – DERMAPHARM Văn phịng : 286 Tơ Hiến Thành, Phƣờng 15, Quận 10, thành phố Hồ Chí Minh Địa chỉ: Đƣờng số 2, Khu công nghiệp Đồng An, Thuận An, Bình Dƣơng Điện thoại: (84 650) 3768107 Fax: (84.650) 3768108 Email: info@hasanderma.com Website: www.hasanderma.com Đƣợc thành lập năm 2004, Hasan – Dermapharm công ty dƣợc phẩm có tốc độ tăng trƣởng nhanh Việt Nam Công ty liên doanh Hasan – Dermapharm tiên phong nghiên cứu phát triển, sản xuất thƣơng mại hóa dƣợc phẩm chuyên khoa đạt tiêu chuẩn chất lƣợng Châu Âu Lĩnh vực hoạt động: Sản xuất thuốc, hoá dƣợc dƣợc liệu nhƣ:  Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nƣớc, thuốc kem, thuốc mỡ không chứa kháng sinh nhóm beta lactam  Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin  Thuốc viên nang, thuốc bột thuốc cốm chứa vi sinh vật Hình 2.1.1: cơng ty Hasan – Dermapharm Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 - Soạn thảo, kiểm tra hồ sơ liên quan, xử lý cố phát sinh trình làm việc - Kiểm tra duyệt bao bì sản phẩm - Quản lý đổi nguồn cung cấp, nguồn sản xuất nguyên liệu, bao bì - Quản lý nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm - Tham gia công tác đào tạo kiến thức GMP, đào tạo nội phòng QA cho nhân viên tái đào tạo - Tham gia soạn thảo, xây dựng, chỉnh sửa cải tiến quy trình SOP; - Kiểm tra việc thực thi GMP tuân thủ SOP - Xây dựng, rà sốt, cải tiến quy trình công việc - Theo dõi lĩnh vực kiểm tra chất lƣợng bao gồm việc lấy/ lƣu mẫu, kiểm nghiệm, kiểm tra trình thử nghiệm độ ổn định 2.1.6 KHÁI NIỆM GMP VÀ MỘT SỐ TIÊU CHUẨN KHÁC Tiêu Chuẩn GMP GMP chữ viết tắt tiêng Anh “ Good Manufacturing Practice” (Thực hành tốt sản xuất) - Thực hành sản xuất tốt bao gồm nguyên tắc chung, quy định, hƣớng dẫn nội dung điều kiện sản xuất; áp dụng cho sở sản xuất, gia cơng, đóng gói thực phẩm, dƣợc phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lƣợng an toàn - GMP quan tâm đến yếu tố quan trọng: ngƣời, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, mơi trƣờng tất khu vực trình sản xuất, kể vấn đề giải khiếu nại khách hàng thu hồi sản phẩm sai lỗi - Những u cầu GMP có tính mở rộng tổng quát, cho phép nhà sản xuất tự định số quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hƣớng dẫn công việc cho đáp ứng đƣợc yêu cầu cần thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất điều kiện sở vật chất doanh nghiệp Chính số quy định, thủ tục hệ thống GMP doanh nghiệp khác Tiêu Chuẩn SSOP SSOP chữ viết tắt tiếng Anh “Sanitation Standard Operating Procedure” quy trình, thủ tục, hƣớng dẫn làm vệ sinh nguồn nƣớc, nhà 10 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 xƣởng, thiết bị chế biến bề mặt tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm, vệ sinh cá nhân … thủ tục kiểm soát vệ sinh nơi sản xuất Quy phạm vệ sinh chuẩn đƣợc xây dựng áp dụng để đạt đƣợc yêu cầu vệ sinh chung GMP Tiêu Chuẩn GLP: - Hệ thống an tồn chất lƣợng phịng thí nghiệm GLP (Good Laboratory Practice - Thực hành tốt phòng thí nghiệm) tất hoạt động có hệ thống đƣợc hoạch định sẵn áp dụng theo hệ thống chất lƣợng, thể yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng đƣợc yêu cầu chất lƣợng - Thực hành tốt phịng thí nghiệm (GLP) biểu tập hợp ngun tắc mà cung cấp khn khổ nghiên cứu phịng thí nghiệm đƣợc lên kế hoạch, thực hiện, theo dõi, ghi nhận, báo cáo lƣu trữ Những nghiên cứu đƣợc thực để tạo liệu mà mối nguy hiểm rủi ro cho ngƣời dùng, ngƣời tiêu dùng bên thứ ba, bao gồm mơi trƣờng, đƣợc đánh giá cho dƣợc phẩm (chỉ nghiên cứu preclinical), hóa chất nông nghiệp, mỹ phẩm, phụ gia thực phẩm, chất phụ gia thức ăn chất gây ô nhiễm, thực phẩm tiểu thuyết , biocides, chất tẩy rửa vv GLP giúp đảm bảo quyền quy định liệu đƣợc gửi phản ánh thực kết đạt đƣợc thời gian nghiên cứu đƣợc dựa theo đƣa nguy / đánh giá an toàn Tiêu Chuẩn GSP: - Thực hành tốt bảo quản thuốc - Good Storage Practice (viết tắt : GSP) biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lƣợng định đến tay ngƣời tiêu dùng - GSP đƣa nguyên tắc bản, hƣớng dẫn chung “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, với điều khoản 115 yêu cầu Tuy nhiên, nguyên tắc, hƣớng dẫn đƣợc điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu cụ thể riêng biệt, nhƣng đảm bảo thuốc có chất lƣợng định - GSP áp dụng cho nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc 11 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 2.1.7 NHẬN XÉT VỀ LUỒNG DI CHUYỂN NHÂN VIÊN, NGUYÊN LIỆU, TRANG PHỤC, VỆ SINH, BỘ PHẬN QC  Nhân Viên: Bên thay dép -> thay đồ ->rửa ->tay vào bên Từ mơi trƣờng bên ngồi, nhân viên phải bỏ dép lên kệ sau thay dép công ty đƣợc vệ sinh phận vệ sinh riêng công ty đảm nhiệm Sau thay dép nhân viên xong, nhân viên vào phòng thay đồ (nam nữ riêng biệt), nhân viên phải thay trang phục công ty treo đồ lên móc Rửa tay theo quy trình có sẵn đƣợc dán phía trƣớc bồn rửa tay  Trang Phục: Dép tổ ong, nón trùm đầu, quần áo, trang, găng tay màu trắng  Vệ Sinh: Cấp độ nhà máy thuộc cấp độ D Cấp độ Sạch khu sản xuất có cấp độ cao khu kiểm nghiệm  Màng lọc với hệ thống xử lý khơng khí phải đƣợc sử dụng phù hợp với cấp độ sách tƣơng ứng  Phải xây dựng giới hạn cảnh báo giới hạn hoạt động cho việc phát mức độ ô nhiễm theo dõi xu hƣớng chất lƣợng khơng khí khu vực sản xuất  Phân loại cấp độ phải đƣợc phân biệt rõ theo trình kiểm sốt mơi trƣờng Số lƣợng nhiều tiểu phân cho phép khơng khí Ngun Vật Liệu: Đƣợc kiểm tra kĩ đƣa vào sản xuất sản phẩm thƣờng có nhãn nhà máy:  Nhãn vàng: Chờ kiểm  Nhãn xanh: Đạt tiêu chuẩn  Nhãn cam: Kiểm tra lại  Nhãn đỏ: Loại bỏ 12 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4  Thiết Bị: Hệ thống hỗ trợ : máy quang phổ tử ngoại khả kiến, máy đo quang cực, đo độ hòa tan, máy đo độ rã, máy đo độ nhớt, máy lắc, bể ổn nhiệt, bể cách thủy, hệ thống nƣớc tinh khiết, hệ thống nƣớc siêu sạch, tủ đóng chất chuẩn, tủ lạnh Phòng kiểm nghiệm vi sinh : phòng biệt lập, đƣợc dùng để kiểm tra chi chí nhiệt độ, độ nhiễm khuẩn, vi sinh Phòng cân với thiết kế chống rung Các bàn cân thiết kế chịu lực Một số máy móc sử dụng phòng QA, QC : máy đo quang phổ tử ngoại khả kiến, UV-VIS, máy đo độ hòa tan  Bộ Phận QC: Phòng QC đƣợc trang bị hệ thống máy móc đại, độ xác cao nhằm đảm bảo tính chuẩn xác kết kiểm nghiệm Hệ thống máy móc thiết bị : + Ln đƣợc kiểm tra, hiệu định kỳ tháng/lần, năm/ lần tùy theo yêu cầu máy + Dán nhãn thể tình trạng thực tiễn máy Nhãn xanh : hiệu chuẩn Nhãn vàng : chờ sử dụng Nhãn đỏ : ngƣng sử dụng đƣợc di chuyển sang phân chuyên môn khác 13 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 2.2 KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA THỐNG NHẤT ĐỒNG NAI 2.2.1.GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ BỆNH VIỆN Năm 1955, ngƣời dân di cƣ từ nơi đến Biên Hịa ngày đơng, đại phận dân nghèo khơng có tiền để chữa trị bị bệnh Đứng trƣớc thực trạng này, Dòng thánh Gioan Thiên chúa thành lập bệnh viện để khám chữa bệnh phát thuốc miễn phí cho ngƣời dân Sau quốc lập hóa Bệnh viện đƣợc đổi tên thành Bệnh viện đa khoa Thống Nhất Đồng Nai tập trung củng cố tổ chức, đƣa hoạt động vào nề nếp, xây dựng phòng ban nghiệp vụ Địa chỉ:Số 234 QLộ IA, Phƣờng Tân Biên, Biên Hòa, Đồng Nai Điện thoại: 0613883660 Email: bvtn@bvthongnhatdn.vn Wedsite: http://bvthongnhatdn.vn/ Hình 2.2.1 Bệnh Viện Thống Nhất Đồng Nai Khoa Dƣợc đƣợc thành lập với đời Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất tỉnh Đồng Nai Qua nhiều năm hoạt động phát triển, Khoa Dƣợc hồn thành tốt vai trị bảo đảm cung ứng thuốc, hoá chất vật tƣ tiêu hao đạt chất lƣợng, phục vụ kịp thời cho công tác điều trị Đồng thời đảm bảo công tác quản lý xuất nhập thuốc, hóa chất vật tƣ tiêu hao theo quy định hành Trong năm gần đây, khoa Dƣợc bƣớc đƣa hoạt động thông tin thuốc, dƣợc lâm sàng trở thành hoạt động thƣờng quy khoa nhằm hỗ trợ cho công tác điều trị bác sĩ nhƣ tƣ vấn, giám sát sử dụng thuốc an toàn hợp lý cho bệnh nhân Khoa dƣợc bệnh viện gồm 54 nhân viên (6/2016): - dƣợc sĩ chuyên khoa 14 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 - thạc sĩ dƣợc - 13 dƣợc sĩ đại học - dƣợc sĩ cao đẳng - 26 dƣợc sĩ trung học - y tá - y công TRƯỞNG KHOA DƯỢC (Nguyễn Thị Ngọc Diệp) PHÓ TRƢỞNG KHOA Kho chẵn, lẽ Tổ nhà thuốc Kho cấp phát BHYT ngoại trú Khối lâm sàng dƣợc Đơng Y Pha chế thuốc/ dịch lọc Sơ đồ 2.1.1.1.Tổ Chức Khoa Dược Trƣởng hệ thống Kho chẵn Kho lẻ Bệnh nhân nội trú Kho ngoại trú BHYT Bệnh nhân ngoại trú Sơ đồ 2.1.1.2.cung ứng thuốc Chú ý: Cịn Nhà thuốc tự lấy thuốc khơng lấy kho chẵn 15 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 2.2.2 VỊ TRÍ VÀ VAI TRỊ CỦA DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC DSĐH ngƣời có chun mơn dƣợc ngành y tế Họ tham gia vào trình quản lý bệnh tật qua việc tối ƣu hóa theo dõi việc điều trị dùng thuốc giải thích kết xét nghiệm lâm sàng, thơng qua kết hợp với thầy thuốc nhân viên y tế khác Ngành Dƣợc ngành đóng vai trị quan trọng việc bảo vệ chăm sóc sức khỏe nhân dân phát triển kinh tế đất nƣớc Tuy nhiên, thực trạng Việt Nam ta nguồn nhân lực ngành dƣợc thiếu nhiều hầu hết loại trình độ, phân bổ nhân lực ngành Dƣợc không đồng vùng miền lĩnh vực Vai trò dƣợc sĩ thực tế bệnh viện đa khoa Thống Nhất Đồng Nai:  Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lƣợng, chất lƣợng cho nhu cầu điều trị thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)  Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác có yêu cầu  Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động Hội đồng thuốc điều trị  Bảo quản thuốc theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”  Tổ chức pha chế thuốc (dịch lọc thận), hóa chất sát khuẩn  Thực cơng tác dƣợc lâm sàng, thông tin, tƣ vấn sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dƣợc, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn thuốc  Quản lý, theo dõi việc thực quy định chuyên môn dƣợc khoa bệnh viện  Nghiên cứu khoa học đào tạo; sở thực hành trƣờng đại học, cao đẳng tỉnh Đồng Nai  Phối hợp với khoa cận lâm sàng lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt sử dụng kháng sinh theo dõi tình hình kháng kháng sinh bệnh viện  Tham gia đạo tuyến  Tham gia hội chẩn đƣợc yêu cầu 16 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4  Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc  Quản lý hoạt động Nhà thuốc bệnh viện theo quy định  Thực nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo vật tƣ y tế tiêu hóa chất Đối với dƣợc lâm sàng bệnh viện đƣa vào hoạt động nhƣ chƣa mạnh chủ yếu cho dƣợc sĩ bác sĩ thăm khám bệnh nhân vào ngày thứ đƣa nhận xét giám sát tác dụng có hại thuốc (ADR) báo cáo trung tâm theo dõi ADR nhƣng chƣa đƣợc trọng Bệnh viện nên phát triển dƣợc lâm sàng để chăm sóc sức khỏe ngƣời tốt để thấy đƣợc vai trò ngƣời dƣợc sĩ sâu sắc có thể:  Tác động tới bác sĩ việc lựa chọn hay kê đơn thuốc cho ngƣời bệnh  Tham gia kế hoạch dùng thuốc điều trị cho quan đơn vị  Kết hợp với thầy thuốc lập kế hoạch điều trị cho bệnh nhân  Giám sát tƣơng tác thuốc, đảm bảo liều lƣợng thuốc, nhịp dùng thuốc tốc độ dùng thuốc  Giám sát tác dụng có hại thuốc (ADR) báo cáo trung tâm theo dõi ADR  Tham gia Hội đồng y khoa bệnh viện việc soạn thảo phác đồ điều trị thuốc  Giúp Bác sĩ lựa chọn thuốc dựa vào tỷ lệ nguy cơ/lợi ích giá thành/ hiệu (giảm nguy tăng lợi ích; giảm giá thành tăng hiệu quả) từ đề nghị kế hoạch dùng thuốc y lệnh cho hợp lý  Tham gia xây dựng phổ biến thông tin cho Bác sĩ Điều dƣỡng tiến điều trị thuốc  Kết hợp với bác sĩ điều trị để đƣa loại thuốc thích hợp với bệnh nhân 2.2.3.NHẬN XÉT VỀ BẢO QUẢN LƯU TRỮ THUỐC, QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN HƯỚNG THẦN… Bảo quản lưu trữ thuốc Phải tiến hành phân loại nhập thuốc ( y cụ) vào kho Hàng nhập trƣớc, để bên ngoài, xuất trƣớc ( FIFO:first in, first out) 17 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 Sắp xếp kho phải đảm bảo tốt, khơng nhầm lẫn, an tồn, dẽ lấy, dẽ thấy,dễ kiểm tra Điều kiện bảo quản Nhiệt độ:  Nhiệt độ phịng: 15-250C ( có lện đến 300C)  Kho mát: 8-150C  Kho lạnh: ≤ 80C  Tủ lạnh: – 0C  Kho đông lạnh: ≤ -100C Độ ẩm: điều kiện bảo quản “Khô”: độ ẩm tƣơng đối khơng q 70% Thơng thống, tránh ánh nắng mặt trời chiếu gay gắt Thuốc, hóa chất, y cụ phải đƣợc kiểm soát, kiểm nghiệm xuất nhập, định kì kiểm tra chất lƣợng theo dõi thời hạn Bảo quản kho tính chất yêu cầu loại Bảo quản thuốc nhiệt độ thích hợp 25oC Quản lý thuốc gây nghiện hướng thần theo Thông tư 19/2014/TT-BYT Bảo quản -Thuốc gây nghiện đƣợc bảo quan kho phải tuân thủ quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc ( GSP), có khóa chắn, đƣợc trang bị thích hợp nhầm đảm bảo an tồn chống thất -Thủ kho: dƣợc sĩ đại học -Thuốc gây nghiện để tủ thuốc cấp cứu phải có khóa riêng, chắn Số lƣợng chủng loại thuốc gây nghiện để tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu, ngƣời đứng đầu sở quy định văn -Thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất pha chế xong phải đƣợc đóng gói, dán nhãn để tránh nhầm lẫn Nhãn phải có thơng tin sau đây: tên sở, tên thuốc, dạng bào chế hoạt chất, nồng độ hàm lƣợng, ngƣời pha ngƣời giám sát, ngày pha chế, hạn dùng thuốc Thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải đƣợc để bảo quản tủ riêng; có biện pháp, trang thiết bị để đảm bảo an toàn 18 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4  Cấp phát sử dụng - Khoa dƣợc cấp phát thuốc cho khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất theo mẫu số ban hành kèm theo Thông tƣ trực tiếp cấp phát thuốc cho ngƣời bệnh điều trị ngoại trú - Trƣởng khoa dƣợc ngƣời tốt nghiệp đại học dƣợc đƣợc trƣởng khoa ủy quyền văn ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất khoa điều trị; ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho ca trực khoa dƣợc 19 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 3.KẾT LUẬN 3.1 KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC QUA MÔN HỌC Ngành y dƣợc nghề cao quý Bƣớc chân vào học cảm nhận hiểu sâu sắc vai trò quan trọng dƣợc sĩ Ngƣời dƣợc sĩ phải nhận thức đƣợc vai trị nghĩa vụ Nghĩa vụ quan trọng ngƣời dƣợc sĩ cứu ngƣời Nên nắm vững, trau dồi kiến thức rèn luyện kĩ quan trọng để thực nghĩa vụ cách tốt - DSĐH ngƣời có chun mơn dƣợc ngành y tế Họ tham gia vào trình quản lý bệnh tật qua việc tối ƣu hóa theo dõi việc điều trị dùng thuốc giải thích kết xét nghiệm lâm sàng, thông qua kết hợp với thầy thuốc nhân viên y tế khác Ngành Dƣợc ngành đóng vai trị quan trọng việc bảo vệ chăm sóc sức khỏe nhân dân phát triển kinh tế đất nƣớc Tuy nhiên, thực trạng Việt Nam ta nguồn nhân lực ngành dƣợc thiếu nhiều hầu hết loại trình độ, phân bổ nhân lực ngành Dƣợc không đồng vùng miền lĩnh vực Trái với số quan niệm thông thƣờng nghề dƣợc nhàm chán khơng có mẻ nhận định chƣa xác Bởi phạm vi hoạt động nghề dƣợc rộng linh hoạt thực tế nhiều dƣợc sĩ làm nhiều công việc lúc họ vừa tham gia giảng dạy sở đào tạo dƣợc, nghiên cứu thuốc, sở kiểm nghiệm thuốc, công ty sản xuất dƣợc phẩm vừa làm bệnh viện Hoặc ngƣời có đầu óc kinh doanh hồn tồn phát triển ngành dƣợc.bạn đƣợc phép mở nhà thuốc sau vài kinh nghiệm làm việc Qua môn học trƣờng thực tế công ty sản xuất thuốc khoa dƣợc bệnh viên nhóm em đƣợc hiểu biết thêm:  Có định hƣớng ngành Dƣợc  Các tiêu chuẩn ngành Dƣợc: GMP( Good Manufacturing Practice), SSOP(Sanitation Standard Operating Procedure), GLP (Good Laboratory Practice), GSP(Good Storage Practice) khái niệm khác có liên quan đến ngành Dƣợc  Cách thức tổ chức nhân sở nhà máy thuốc nhƣ bệnh viện  Bệnh viện: 20 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 -Các quy trình cung ứng thuốc, cấp phát thuốc hoạt động bảo quản, lƣu trữ thuốc, quản lý thuốc gây nghiện, thầu thuốc - chức nhiệm vụ phận Khoa Dƣợc (nhấn mạnh vai trị DSĐH) - hoạt động thơng tin giới thiệu thuốc hƣớng dẫn sử dụng thuốc (hoạt động dƣợc lâm sàng)  Nhà máy: -Cách thức di chuyển nhân viên nhà máy, tiêu chuẩn vệ sinh, trang phục, dây chuyền sản xuất, kho thuốc, nhà xƣởng, nhiệm vụ phận QA,QC R&D - vai trò DSĐH phòng RD, QC, kho GSP xƣởng sản xuất  Có thêm kiến thức công việc, nhiệm vụ ngƣời dƣợc sĩ đại học nhà máy sản xuất thuốc bệnh viện  Thực trạng ngành Dƣợc nay( nƣớc giới) hội nghề nghiệp ngành Dƣợc  Nhận thức đƣợc tiềm ngành Dƣợc nhu cầu xã hội  Các kĩ cần thiết để trở nhà Dƣợc sĩ tiêu chuẩn - Để trở thành người dược sĩ tốt cần có phẩm chất quan trọng sau: Kỹ phân tích: dƣợc sĩ phải cung cấp loại thuốc an toàn hiệu Để làm đƣợc điều dƣợc sĩ phải có khả đánh giá nhu cầu khách hàng, đánh giá toa thuốc có kiến thức sâu rộng tác động hồn cảnh thích hợp để đƣa loại thuốc cụ thể thích hợp với bệnh nhân Kỹ giao tiếp: Dƣợc sĩ thƣờng xuyên đƣa lời khuyên cho khách hàng Dƣợc sỹ cần phải giải thích làm để loại thuốc tác động lên bệnh tác dụng phụ Chú trọng chi tiết: Dƣợc sĩ chịu trách nhiệm đảm bảo tính xác quy định mà họ điền vào, việc sử dụng khơng thuốc gây tác hại nghiêm trọng đến sức khỏe 21 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 Kỹ quản lý: Dƣợc sĩ đặc biệt ngƣời bán lẻ sản phẩm thuốc phải có kỹ quản lý tốt bao gồm quản lý công việc, hàng tồn kho giám sát đội ngũ nhân viên 3.2 KIẾN NGHỊ - ĐỀ NGHỊ Chuyến thực tế dành cho sinh viên khoa Dƣợc năm bổ ích phù hợp mà sinh viên chƣa có nhiều kiến thức chun mơn Sau chuyến sinh viên có nhìn Ngành Dƣợc có định hƣớng cho nghề nghiệp tƣơng lai Qua tạo thêm nguồn động lực để sinh viên tích cực học tập để trở thành ngƣời Dƣợc sĩ có ích cho cộng đồng 22 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4            TÀI LIỆU THAM KHẢO http://tailieu.vn http://123doc.org https://issuu.com/daykemquynhon/docs/duocdienvietnamiv_003 http://thuvienso.lhu.edu.vn/ http://www.bvthongnhatdn.vn/ www.hasanderma.com Thông tƣ 19/2014/TT-BYT Ebook Dƣợc điển Việt Nam Giáo trình cơng nghệ bào chế dƣợc phẩm -Hoàng Minh Châu (chủ biên) Dƣợc thƣ Việt Nam Bào chế sinh học dƣợc (Lê Quan Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa) PL-1 Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 PL-2 ... –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất? ??  Phạm vi báo cáo Về không gian: Các hoạt động dƣợc sĩ ? ?Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh Hasan –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất? ?? ... hữu Hạn liên doanh Hasan –Demapharm khoa Dƣợc bệnh viện Thống Nhất từ cảm nhận vai trị dƣợc sĩ  Đối tượng báo cáo Đối tƣợng báo cáo vai trò dƣợc hoạt động ? ?Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh. .. động cơng ty khoa dƣợc bệnh viện hồn thành báo cáo với nội dung gồm phần: + Phần 1: Nhà máy sản xuất thuốc công ty TNHH liên doanh HasanDemapharm + Phần 2: Khoa Dược bệnh viện Thống Nhất + Phần