Phân tích danh mục thuốc sử dụng của bệnh viện quân y 175 bộ quốc phòng năm 2016

Những bất cập trong cung ứng, sử dụng thuốc tại các bệnh viện cũng ngày càng gia tăng như: Thuốc không thiết yếu thuốc không thực sự cần thiết được sử dụng với tỷ lệ cao, vitamin, khoáng

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

****************

NGUYỄN ĐỨC CHÍNH

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC

SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN QUÂN Y 175

BỘ QUỐC PHÕNG - NĂM 2016

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI – 2017

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN ĐỨC CHÍNH

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC

SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN QUÂN Y 175

LỜI CẢM ƠN

Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin trân trọng gửi lời cảm ơn

tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thầy đã dành nhiều thời gian để hướng dẫn

tôi và luôn cho tôi những kiến thức khoa học và ý kiến quý báu trong suốt quá trình thực hiện luận văn này

Tôi xin trân trọng gửi lời cảm ơn chân thành tới toàn thể các quý thầy cô

phòng Đào tạo sau đại học và quý thầy cô trong bộ môn Quản lý và kinh và tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội đã cho tôi kiến thức khoa học và những

kinh nghiệm quý báu

Tôi cũng xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban Giám hiệu nhà trường, cùng các thầy cô giáo trong trường Đại học Dược Hà Nội, nơi tôi đã học tập và rèn luyện

trong suốt thời gian học tại trường

Cuối cùng tôi xin gửi lời cảm ơn đến Đảng ủy Ban giám đốc,Khoa Dược Bệnh Viện Quân Y 175-BQP, các bạn đồng nghiệp, bạn bè đã tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi học tập, công tác, thực hiện nghiên cứu và làm luận văn này

Hà Nội, ngày 15 tháng 09 năm 2017 Học viên

Nguyễn Đức Chính

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN

CÁC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC HÌNH

DANH MỤC CÁC BẢNG

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 4

1.1 DANH MỤC THUỐC 4

1.1.1 Danh mục thuốc thiết yếu 4

1.1.2 Danh mục thuốc chủ yếu 4

1.1.3 Danh mục thuốc Bệnh viện 4

1.2 HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 6

1.2.1Tình trạng bệnh tật và mô hình bệnh tật (MHBT) 8

1.2.2 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG) 9

1.2.3 DMT chủ yếu tại cơ sở khám, chữa bệnh 10

1.2.4 Hội đồng thuốc và điều trị (DTC) 11

1.2.5 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị 12

1.2.6 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị 13

1.2.7 Phân tích ABC 13

1.2.8 Phân tích VEN 15

1.3 THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN Ở NƯỚC TA17 1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 20

1.5 VÀI NÉT VỀ BV VÀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUÂN Y 175 BỘ QUỐC PHÕNG 21

1.5.1 Chức năng nhiệm vụ 21

1.5.2 Mô hình tổ chức của bệnh viện Quân y 175 22

1.5.3 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện 23

1.5.4 Khoa Dược BV Quân y 175 – Bộ Quốc Phòng 23

1.5.4.1 Chức năng, nhiệm vụ của khoa dược 23

1.5.4.2 Mô hình tổ chức khoa Dược 25

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 27

2.1.1 Đối tượng 27

2.1.2 Địa điểm, thời gian 27

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

2.2.1 Biến số nghiên cứu 27

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 28

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 28

2.2.4 Mẫu nghiên cứu 29

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu 29

2.3 TRÌNH BÀY SỐ LIỆU 31

2.3.1 Lập bảng 31

2.3.2 Mô hình hoá dưới dạng biểu đồ, đồ thị 31

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32

3.1 CƠ CẤU DMT ĐÃ SỬ DỤNG TẠI BV QUÂN Y 175-NĂM 2016 32

3.1.1 Cơ cấu tiền mua thuốc của bệnh viện 32

3.1.2.Kinh phí mua thuốc của bệnh viện 33

3.1.3 Cơ cấu nhóm tác dụng dược lý 33

3.1.4 Cơ cấu thuốc tiêu thụ theo nguồn gốc, xuất xứ 37

3.1.5 Cơ cấu thuốc ngoại nhập 39

3.1.6 Cơ cấu thuốc theo tên Biệt dược gốc-tên Generic 41

3.1.7.Cơ cấu thuốc đơn thành phần và đa thành phần 41

3.1.8 Cơ cấu thuốc theo các dạng bào chế 43

3.1.9 Cơ cấu DMT theo quy chế chuyên môn 45

3.2 PHÂN TÍCH DMT THEO PHÂN LOẠI ABC/VEN 47

3.2.1 Phân tích DMT theo phân loại ABC 47

3.2.2 Khoản mục thuốc và giá trị sử dụng trong nhóm A 49

3.2.3 Phân tích danh mục thuốc nhóm A sử dụng theo phương pháp VEN 55

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 57

4.1 MÔ TẢ CƠ CẤU DMT SỬ DỤNG NĂM 2016 TẠI BV QUÂN Y 175 57

4.1.1 Danh mục thuốc bệnh viện 57

4.1.2 Mô tả cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 tại bệnh viện Quân Y 175 59

4.2 PHÂN TÍCH ABC/VEN 61

4.2.1 Kết quả phân tích ABC 61

4.2.2 Kết quả phân tích VEN nhóm thuốc A 61

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 63

1 KẾT LUẬN 63

1.1 Mô tả cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 tại bệnh viện Quân Y 175 cho kết quả sau 63

1.2 Phân tích ABC/VEN 64

2 KIẾN NGHỊ 65

DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

CÁC CHỮ VIẾT TẮT

Theo dõi phản ứng có hại của thuốc

DANH MỤC CÁC HÌNH

Hình 1.1 Các yếu tố xây dựng Danh Mục Thuốc 8

Hình 1.2 MHBT của hệ thống bệnh viện 9

Hình 1.3 Sơ đồ chu trình tác động của STG và DMT lên kết quả chăm sóc và phòng bệnh 10

Hình 1.4 Sơ đồ chu trình quản lý thuốc 16

Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Quân y 175 22

Hình 1.6 Sơ đồ Cơ cấu tổ chức của khoa dƣợc 26

Hình 3.1 Biểu đồ cơ cấu giá trị thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ(Triệu đồng) 38

Hình 3.2 Biểu đồ cơ cấu GTSD thuốc ngoại nhập 40

Hình 3.3 Biểu đồ cơ cấu SLDM thuốc theo tên Biệt dƣợc gốc-Generic 41

Hình 3.4 Biểu đồ cơ cấu SLDM thuốc đơn-đa thành phần 42

Hình 3.5 Biểu đồ cơ cấu tỷ lệ % GTSD thuốc đơn-đa thành phần 43

Hình 3.6 Biểu đồ cơ cấu SLDM và tỷ lệ % SLDM theo dạng bào chế 44

Hình 3.7 Biểu đồ cơ cấu tỷ lệ % GTSD thuốc theo dạng bào chế 44

Hình 3.8 Biểu đồ SLDM và tỷ lệ % thuốc theo quy chế chuyên môn 46

Hình 3.9 Biểu đồ tỷ lệ % GTSD thuốc theo quy chế chuyên môn 46

Hình 3.10 Biểu đồ cơ cấu SLDMcủa các phân nhóm của nhóm A 51

Hình 3.11 Biểu đồ cơ cấu % SLDM của các phân nhóm của nhóm A 51

Hình 3.12 Biểu đồ cơ cấu Giá trị của các phân nhóm của nhóm A 53

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1.1: Bảng hướng dẫn phân loại VEN 16

Bảng 1.2 Tiền thuôc bình quân đầu người tại VN qua các năm 19

Bảng 1.3 Cơ cấu nhân lực của BV Quân y 175 23

Bảng 1.4 Trình độ chuyên môn của CBNV khoa Dược 25

Bảng 2.1: Các biến số nghiên cứu 27

Bảng 3.1 Cơ cấu nguồn tiền mua thuốc của Bệnh viện 32

Bảng 3.2 Tổng giá trị tiền thuốc năm 2015 33

Bảng 3.3 Cơ cấu theo nhóm dược lý 34

Bảng 3.4 Năm nhóm thuốc chính trong DMT của bệnh viện 37

Bảng 3.5 Cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ 38

Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc ngoại nhập trong DMT bệnh viện 39

Bảng 3.7 Cơ cấu và giá trị thuốc theo tên Biệt dược gốc-tên Generic 41

Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc đơn thành phần và thuốc đa thành phần 42

Bảng 3.9 Cơ cấu thuốc uống thuốc tiêm và các dạng bào chế khác 43

Bảng 3.10 Cơ cấu DMT theo quy chế chuyên môn 45

Bảng 3.11 Cơ cấu nhóm thuốc ABC 47

Bảng 3.12 Phân nhóm điều trị các thuốc thuộc nhóm A 49

Bảng 3.13 Danh sách 10 thuốc có giá trị sử dụng cao nhất 54

Bảng 3.14 Kết quả phân tích VEN nhóm A 55

Bệnh viện là cơ sở khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe cho người bệnh, là đơn vị khoa học, kỹ thuật có nghiệp vụ cao về y tế, trong đó, thuốc là công cụ đắc lực cho công tác phòng bệnh và chữa bệnh Để đạt hiệu quả tốt nhất về điều trị, sử dụng thuốc hiệu quả và hợp lý là yếu tố rất quan trọng Hiện nay chi phí cho thuốc phòng và điều trị bệnh khá đắt, tại Việt Nam, tiền thuốc bình quân đầu người trong năm của năm 2003 là khoảng 7,6 USD đến năm 2008 là 16,45 USD [24] và năm 2009 là 19,77 USD tăng 20,18% so với năm trước và tăng hơn 300% so với năm 2001

Sự phát triển của ngành công nghiệp dược đã mang lại lợi ích to lớn cho

xã hội: Thuốc được sản xuất với số lượng lớn, chất lượng tốt hơn và mạng lưới cung ứng thuốc phát triển rộng khắp làm giảm tình trạng khan hiếm thuốc; Nhiều dược chất mới ra đời, nhiều dạng bào chế mới với những tính năng ưu việt đã góp công lớn vào những tiến bộ của ngành y Theo báo cáo của Cục Quản Lý Dược, tính đến ngày 31/12/2010 đã có 25.497 số đăng ký thuốc còn hiệu lực, trong đó có 12.244 số đăng ký thuốc sản xuất trong nước với 516 hoạt chất và 13.253 số đăng ký thuốc nước ngoài với 947 hoạt chất [20] Tuy nhiên, sự đa dạng của thuốc cũng gây ra nhiều khó khăn, lúng túng trong việc chọn lựa, sử dụng thuốc chữa bệnh trong các cơ sở y tế và có sự cạnh tranh không lành mạnh cũng như tình trạng sử dụng thuốc không hợp lý Theo báo cáo tình trạng sử dụng thuốc trên thế giới năm 2011 – WHO thì Sử

dụng thuốc không hợp lý là lãng phí và có thể gậy hại cho cá nhân cộng đồng Tác dụng phụ của thuốc có thể gây ra đáng kể tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, là 1 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở Mỹ, ước tính tổn hại khoảng

466 triệu Bảng ở Anh và Bắc Ai-Len và 5,6 triệu USD mỗi bệnh viện mỗi năm tại Mỹ Tình trạng kháng kháng sinh đang gia tăng đáng kể trên toàn cầu,

đã làm gia tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, phần lớn là do lạm dụng

Chi phí cho tình trạng kháng kháng sinh hàng năm là từ 4-5 tỷ USD ở

Mỹ và khoảng 9 tỷ EUR ở châu Âu

Theo báo cáo kết quả công tác khám chữa bệnh năm 2011 của Cục Quản

lý khám chữa bệnh, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng trong bệnh viện chiếm tỷ trọng 59,5% tổng giá trị tiền viện phí hàng năm Những bất cập trong cung ứng, sử dụng thuốc tại các bệnh viện cũng ngày càng gia tăng như: Thuốc không thiết yếu (thuốc không thực sự cần thiết) được sử dụng với tỷ lệ cao, vitamin, khoáng chất … được kê đơn không có mục đích rõ ràng, lạm dụng các kháng sinh thế hệ mới…[28]

Đối với mỗi Bệnh viện, một hệ thống danh mục thuốc (DMT) có hiệu quả sẽ đem lại lợi ích rất lớn trong công tác khám chữa bệnh, giúp cho chu trình cung ứng thuốc, thông tin thuốc cũng như xử lý ADR sẽ dễ dàng hơn Ngoài ra một DMT được xây dựng hợp lý sẽ giúp cho việc tư vấn, giáo dục

về thuốc trọng tâm hơn và cải thiện được mức độ sẵn có của thuốc, từ đó giúp cho việc sử dụng thuốc trên người bệnh tốt hơn

Trong những năm gần đây đã có nhiều đề tài nghiên cứu về phân tích danh mục thuốc trong hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện, nhằm nâng cao chất lượng cung ứng thuốc tại mỗi cơ sở khám chữa bệnh Bệnh viện Quân y 175- BQP là BV đa khoa tuyến cuối thuộc hệ thống BV Quân y của BQP, trực thuộc quản lý của Bộ Quốc Phòng, với quy mô thiết kế 1200 giường bệnh gồm 56 khoa, phòng, ban chức năng Đối tượng phục vụ của BV là làm nhiệm vụ khám chữa bệnh cho các Quân nhân tại ngũ, và gia đình quân nhân, cán bộ hưu trí trong và ngoài Quân đội, nhân dân thuộc các tỉnh phía nam Với địa thế nằm ở trung tâm TP.HCM mỗi năm BV tiếp nhận hàng trăm ngàn lượt thương bệnh binh và nhân dân trên địa bàn đến khám và điều trị Năm

2016 BV đã khám và điều trị cho hơn 30 ngàn lượt bệnh nhân đến khám và

điều trị Với lượng bệnh nhân đến khám và điều trị ngày càng tăng, quy mô hoạt động về chuyên môn và khoa học kỹ thuật của BV ngày cáng phát triển, công tác cung ứng thuốc của BV luôn được quan tâm và chú trọng Với trọng trách đó, công tác khám chữa bệnh và hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện cần được quan tâm nghiên cứu để đạt hiệu quả cao nhất Vì vậy để góp phần tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho Bệnh viện, chúng tôi tiến hành đề tài:

“Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng của Bệnh Viện Quân y 175

Bộ Quốc Phòng năm 2016’’

Với các mục tiêu như sau:

1 Mô tả cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng tại Bệnh viện Quân y 175 năm 2016

2 Phân tích DMT đã được sử dụng tại Bệnh viện Quân y 175 năm

2016 theo ABC/VEN

Trên cơ sở đó đánh giá khái quát tính phù hợp của DMT đã sử dụng năm

2016 với DMT chủ yếu của Bộ Y tế và nguồn kinh phí bệnh viện để từ đó đề xuất một số khuyến nghị giúp cho hoạt động xây dựng Danh mục thuốc tại bệnh viện ngày càng thực tế và hiệu quả hơn

Chương 1 TỔNG QUAN

1.1 DANH MỤC THUỐC

1.1.1 Danh mục thuốc thiết yếu

Là DM những loại thuốc thõa mãn nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho đa

số nhân dân Thuốc thiết yếu là những thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân, được đảm bảo bằng chính sách thuốc quốc gia, gắn liền với nhu cầu sản xuất, phân phối thuốc với nhu cầu thực tế chăm sóc sức khỏe nhân dân, những loại thuốc này luôn có sẵn, có bất kỳ lúc nào với

số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lý Hiện nay BYT đã ban hành thông tư số 45/2013/TT-BYT ban hành DM thuốc thiết yếu tân dược lần thứ VI

1.1.2 Danh mục thuốc chủ yếu

Là DM đáp ứng nhu cầu điều trị trong cơ sở khám, chữa bệnh phù họp với cơ cấu bệnh tật ở VN, được xây dựng trên cơ sở DMTTY của VN và Tô chức y tế thế giới hiện hành Đây là cơ sở quan trọng để các cơ sở khám chữa bệnh xây dựng nên DMTBV Mục tiêu của việc xây dựng DMTCY nhằm: đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, đáp ứng yêu cầu điều trị cho người bệnh, đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia BHYT, phù hợp với khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ BHYT

1.1.3 Danh mục thuốc Bệnh viện

“Danh mục thuốc bệnh viện là danh mục những loại thuốc cần thiết thỏa mãn nhu cầu khám chữa bệnh và thực hiện y học dự phòng của bệnh viện, phù hợp với MHBT, kỹ thuật điều trị và bảo quản, khả năng tài chính của từng bệnh biện và khả năng chi trả của người bệnh.Những thuốc này trong một phạm vi thời gian,không gian, trình độ xã hội, khoa học kỹ thuật nhất định luôn sẵn có bất kỳ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả phải chăng”

Căn cứ vào danh mục TTY, danh mục thuốc chủ yếu và các quy định về

sử dụng DMT do Bộ Y tế ban hành, đồng thời căn cứ vào MHBT và kinh phí của bệnh viện ( ngân sách nhà nước, thu một phần viện phí và BHYT) DTC

có nhiệm vụ giúp giám đốc bệnh viện lựa chọn , xây dựng DMT bệnh viện theo nguyên tắc:

+ Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic

bỏ thuốc trong danh mục thuốc bệnh viện trong các kỳ họp của DTC bệnh viện

a Nguyên tắc xây dựng danh mục

- Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc đang điều trị trong bệnh viện;

- Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật, phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

- Đáp ứng với các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị;

- Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu do

Bộ Y tế ban hành;

- Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước

b Tiêu chí đánh giá, lựa chọn thuốc trong danh mục

- Mô hình bệnh tật của bệnh viện;

- Chất lượng, Hiệu quả và an toàn trong điều trị của thuốc;

- Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể;

- Căn cứ vào chi phí và chi phí – hiệu quả của thuốc;

- Điều kiện, trang thiết bị chuyên môn con người để xử trí thuốc

c Quy trình chọn lựa một số thuốc mới

- Chỉ có Bác sĩ, Dược sĩ mới có quyền yêu cầu bổ sung hoặc loại bỏ một dược phẩm;

- Bản yêu cầu bằng văn bản gửi cho thư ký của DTC;

- Thành viên DTC đánh giá thuốc bằng cách rà soát lại thông tin trong y văn và chuẩn bị một bản báo cáo viết

- Đưa ra những ý kiến đề xuất cho danh mục;

- Trình bày kết quả đánh giá tại cuộc họp của DTC

- DTC chấp nhận hoặc bác bỏ yêu cầu kể trên (việc đưa ra quyết định phải minh bạch và quy trình nhất quán);

- Phổ biến quyết định của DTC đến tất cả các cá nhân liên quan

d Duy trì một danh mục

- Đánh giá những yêu cầu cần bổ sung mới và loại bỏ thuốc hiện có trong danh mục một cách thường xuyên;

- Đánh giá hệ thống theo nhóm, phân nhóm điều trị

e Quản lý thuốc ngoài danh mục

- Hạn chế số lượng thuốc ngoài danh mục;

- Kiểm soát những thuốc trong chuyên khoa sâu là thực sự cần thiết;

- Theo dõi sát sao đảm bảo sử dụng hợp lý

1.2 HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN

DMTBV có vai trò quan trọng trong chu trình quản lý thuốc trong bệnh viện, là cơ sở pháp lý để bệnh viện lựa chọn, xây dựng DMT cụ thể cho đơn vị mình

Trong bệnh viện chu trình cung ứng thuốc là nhiệm vụ quan trọng nhất trong công tác dược bệnh viện của khoa Dược, cung ứng thuốc gồm 4 hoạt động:

1 Lựa chọn thuốc (xây dựng danh mục thuốc)

2 Mua sắm thuốc

3 Cấp phát thuốc/ Tồn trữ bảo quản

4 Sử dụng thuốc

Chu trình cung ứng thực sự là một chu trình khép kín: Mỗi chức năng được cấu thành nên bởi chức năng trước là tiền đề cho chức năng sau Sự lựa chọn phải được xây dựng trên kinh nghiệm thực tế về nhu cầu sức khỏe và sử dụng thuốc Hoạt động mua thuốc là kết quả của quyết định lựa chọn

Trong chu trình cung ứng thuốc bệnh viện thì hoạt động lựa chọn xây dựng DMT là hoạt động đầu tiên nhằm tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong bệnh viện Quy trình xây dựng DMT chính là nền tảng cho việc quản lý dược tốt và sử dụng thuốc hợp lý Thật lý tưởng nếu như DMT được

xây dựng dựa trên cơ sở các hướng dẫn điều trị các bệnh thường gặp

+Tiêu chí xây dựng DMT của bệnh viện

Được dựa trên Thông tư số: 45/2013/TT-BYT ban hành ngày 26 tháng 12 năm 2013 với các mục tiêu sau:

- Đảm bảo hiệu quả, an toàn cho người sử dụng;

- Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng và sử dụng;

- Phù hợp với mô hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ của thầy thuốc và nhân viên y tế trong cơ sở khám chữa bệnh;

- Giá cả hợp lý;

- Đa số là đơn chất, nếu là đa chất phải chứng minh được sự kết hợp đó

có lợi hơn khi dùng từng thành phần riêng rẽ về tác dụng và độ an toàn Trường hợp có hai hay nhiều thuốc tương tự nhau phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá đầy đủ về hiệu lực, độ an toàn, chất lượng và khả năng cung ứng Tóm lại các yếu tố liên quan đến hoạt động lựa chọn, xây dựng DMT có thể được khái quát theo sơ đồ dưới đây

Hình 1.1 Các yếu tố xây dựng Danh Mục Thuốc

1.2.1Tình trạng bệnh tật và mô hình bệnh tật (MHBT)

MHBTcủa một xã hội, một cộng đồng, một quốc gia nào đó là tập hợp tất cả những tình trạng mất cân bằng về thể xác, tinh thần dưới tác động của những yếu tố khác nhau, xuất hiện trong cộng đồng đó, xã hội đó trong một khoảng thời gian nhất định Ở Việt Nam, về mặt mô hình bệnh tật, các bệnh nhiễm khuẩn là những bệnh phổ biến nhất, kể cả trong quá khứ, hiện tại và tương lai [09],[11] Tuy nhiên, các bệnh không nhiễm trùng như bệnh tim mạch, huyết áp, tai nạn, chấn thương … đang có xu hướng gia tăng

MHBT của Bệnh viện

Không giống MHBT ở cộng đồng Bệnh viện (BV) là nơi khám và chữa bệnh cho người mắc bệnh trong cộng đồng Mỗi bệnh viện có một MHBT riêng do mỗi BV có tổ chức nhiệm vụ khác nhau, đặt trên các địa bàn khác nhau với đặc điểm dân cư địa lý khác nhau Đặc biệt là sự phân công chức năng nhiệm vụ trong các tuyến y tế khác nhau Ở Việt Nam cũng như trên thế giới có hai loại MHBT bệnh viện theo hình 1.3

Mô hình bệnh

tật tại bệnh viện

Hướng dẫn điều

trị

Danh mục TTY

Trình độ chuyên môn, kỹ thuật, kinh phí

DMT chữa bệnh chủ yếu

tại bệnh viện

Khả năng chi trả của người bệnh, quỹ BHYT Hội đồng thuốc và điều

trị bệnh viện Danh mục thuốc bệnh viện

MHBT trong bệnh viện là một căn cứ quan trọng giúp BV xây dựng danh mục thuốc phù hợp

Hình 1.2 MHBT của hệ thống bệnh viện

1.2.2 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG)

“STG (Phác đồ điều trị) là văn bản chuyên môn cótính chất pháp lý Nó được đúc kết từ kinh nghiệm thực tiễn, được sử dụng như một khuôn mẫu trong điều trị học mỗi loại bệnh Một phác đồ điều trị có thể có một hoặc nhiều công thức điều trị khác nhau”

Theo tổ chức Y tế Thế giới (WHO): Các tiêu chí của một STG về thuốc gồm:

- Hợp Lý: Phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại, Thuốc còn hạn sử dụng;

- An Toàn: Không gây tai biến, không làm cho bệnh nặng thêm, không

có tương tác thuốc;

- Hiệu Quả: Dễ dùng, khỏi bệnh hoặc không để lại hậu quả xấu hoặc đạt mục đích sử dụng thuốc trong thời gian nhất định;

- Kinh Tế: Chi phí điều trị thấp nhất

Nếu chỉ đơn thuần tuân thủ theo DMT sẽ không cải thiện chất lượng điều trị nếu như việc lựa chọn không dựa trên STG Thật là lý tưởng nếu như DMT được xây dựng dựa trên cơ sở các hướng dẫn điều trị các bệnh thường gặp Ở nhiều nước trên thế giới, khi bắt đầu xây dựng DMT thì đã có sẵn những hướng dẫn điều trị hoặc những tài liệu tương tự để tham khảo và sử dụng

Mô Hình Bệnh Tật Bệnh Viện

MHBT của BV Chuyên Khoa, Viện

có giường bệnh

(Gồm các bệnh chủ yếu là bệnh chuyên khoa và bệnh thông thường)

MHBT của BV Đa Khoa

(Gồm các bệnh thông thường và

bệnh chuyên khoa)

Mối quan hệ giữa STG, DMT và những tác động của chúng đối với việc sử dụng và dự trữ thuốc được thể hiện qua hình 1.3 dưới đây

Hình 1.3 Sơ đồ chu trình tác động của STG và DMT lên kết quả chăm sóc

và phòng bệnh

1.2.3 DMT chủ yếu tại cơ sở khám, chữa bệnh

DMT chủ yếu được xây dựng trên cơ sở danh mục TTY của Việt Nam

và của WHO hiện hành

Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh là cơ sở để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn thuốc phù hợp với mô hình bệnh tật Hiện nay, danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu đang được sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh là danh mục thuốc Tân dược thuộc phạm

vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế được ban hành kèm theo Thông tư số:

Danh Mục Bệnh thường gặp

Lựa Chọn Điều Trị

Cải thiện Sử Dụng và khả năng Cung Ứng

Trị

40/2014/TT-BYT ngày 17 tháng 11 năm 2014 Trong đó bao gồm: 845 Hoạt chất, 1064 thuốc tân dược; 57 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu

Theo Thông tư 40 Việc lựa chọn thuốc thành phẩm để mua sắm, sử

dụng cho người bệnh theo nguyên tắc:

+ Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic

+ Thuốc đơn chất

+ Thuốc sản xuất trong nước

1.2.4 Hội đồng thuốc và điều trị (DTC)

Bộ Y tế đã ban hành thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm

2013 quy định về tổ chức và hoạt động của HĐT&ĐT trong bệnh viện gồm

IV Chương 15 điều Hội đồng giúp xây dựng mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa dược sỹ, bác sỹ và điều dưỡng, trong đó, dược sỹ tư vấn thuốc, bác sỹ chịu trách nhiệm về chỉ định và điều dưỡng là người thực hiện y lệnh

a Chức năng của HĐT&ĐT: Hội đồng có chức năng tư vấn cho Giám

đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện

b Mục đích của HĐT&ĐT: đảm bảo người bệnh được hưởng chế độ

chăm sóc tốt nhất với chi phí phù hợp thông qua việc lựa chọn thuốc cần được cung ứng, giá cả, sử dụng

c Nhiệm vụ của HĐT&ĐT (được ghi cụ thể từ điều 4 đến điều 9 trong

thông tư):

1 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện: Các tiêu chí lựa chọn thuốc; Lựa chọn các hướng dẫn điều trị làm cơ sở cho việc xây dựng danh mục thuốc; Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc;……

2 Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện: Nguyên tắc xây dựng danh mục; Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục; Các bước xây dựng danh mục; Tập huấn, hướng dẫn sử dụng danh mục; Đánh giá, sửa đổi, bổ sung danh mục

3 Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị: Nguyên tắc xây dựng HDĐT; Các bước xây dựng HDĐT; Triển khai thực hiện

4 Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc: Quá trình tồn trữ, bảo quản kê đơn, cấp phát và sử dụng; Áp dụng các phương pháp phân tích việc sử dụng thuốc tại đơn vị; Xác định các vấn đề, nguyên nhân liên quan đến sử dụng thuốc và lựa chọn các giải pháp can thiệp

5 Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị: Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự phòng ADR; Tổ chức giám sát ADR; Triển khai hệ thống báo cáo ADR; Thông tin kịp thời ADR để rút kinh nghiệm; Cập nhật, bổ sung, sửa đổi danh mục dựa trên thông tin về ADR; Tổ chức tập huấn vế ADR

6 Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

Nhiệm vụ quan trọng nhất của HĐT&ĐT chính là đánh giá, lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện Trong chu trình quản lý thuốc ở bệnh viện, HĐT&ĐT là tổ chức đứng ra điều phối quá trình cung ứng thuốc HĐT&ĐT thường phải phối hợp với bộ phận mua thuốc và phân phối thuốc HĐT&ĐT không thực hiện chức năng mua sắm mà có vai trò đảm bảo xây dựng hệ thống danh mục và chính sách thuốc, bộ phận mua thuốc sẽ thực hiện theo yêu cầu của HĐT&ĐT

1.2.5 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị

Thông tư số 21/2013/TT-BYTquy định: Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm

Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có ít nhất 5 thành viên trở lên, bao gồm các thành phần sau

* Chủ tịch Hội đồng: là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn

* Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực là trưởng khoa Dược bệnh viện;

* Thư ký Hội đồng là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược hoặc cả hai thành viên này

* Ủy viên gồm

- Trưởng một số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh và điều dưỡng trưởng bệnh viện

- Các bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lý hoặc dược sĩ dược lâm sàng;

- Trưởng phòng Tài chính – Kế toán

1.2.6 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

1 Hội đồng họp định kỳ một tháng một lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp định kỳ của Hội đồng

2 Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họp định kỳ trong 1 năm

3 Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp của Hội đồng Tài liệu phải được gửi trước cho các ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước khi họp

4 Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt;

5 Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng Hoạt động của HĐT&ĐT đã bước đầu khẳng định được vai trò của khoa Dược bệnh viện trong việc hỗ trợ Ban Giám đốc trong việc tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

1.2.7 Phân tích ABC

Là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách [30]

Các bước tiến hành:

Bước 1: Liệt kê các sản phẩm: gồm N sản phẩm

Bước 2: Điền các thông tin sau cho mỗi sản phẩm:

+ Đơn giá của từng sản phẩm: gi (i=1,2,3….N)

+ Số lượng các sản phẩm: qi

Bước 3: Tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm ci = gi x qi

Tổng số tiền sẽ bằng tổng lượng tiền cho mỗi sản phẩm: C = ci

Bước 4: Tính giá trị % của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm chia cho tổng số tiền: pi = ci x100/C

Bước 5: Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Bước 6: Tính giá trị % tích luỹ của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm (k): bắt đầu với sản phẩm số 1 sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách Bước 7: Phân hạng sản phẩm như sau:

+ Hạng A: Gồm những sản phẩm chiếm 75 – 80% tổng giá trị tiền

Kết quả thu được có thể trình bày dưới dạng đồ thị bằng cách đánh dấu phần trăm của tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung của đồ thị và số sản phẩm (tương đương giá trị tích lũy này) trên cột ngang hay trục hoành của

đồ thị

Lợi ích của phương pháp phân tích ABC: Cho thấy những thuốc được sử dụng thay thế với lượng lớn và có chi phí thấp trong danh mục hoặc có sẵn trên thị trường, thông tin này được sử dụng để:

- Lựa chọn những thuốc thay thế có chi phí điều trị thấp hơn;

- Tìm ra những liệu pháp điều trị thay thế;

- Thương lượng với nhà cung cấp để mua được thuốc với giá thấp hơn;

- Lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng và từ đó phát hiện những điểm chưa hợp lý trong sử dụng thuốc, bằng cách so sánh lượng thuốc tiêu thụ với MHBT;

- Xác định phương thức mua các thuốc không có trong DMT thiết yếu của bệnh viện

Phân tích ABC có thể ứng dụng các số liệu tiêu thụ thuốc cho chu kỳ trên 1 năm hoặc ngắn hơn Phương pháp này cũng có thể ứng dụng cho một đợt đấu thầu hoặc nhiều đợt đấu thầu

Sau khi hoàn thành phân tích ABC, các thuốc đặc biệt là các thuốc trong nhóm A cần phải được đánh giá lại và xem xét việc sử dụng những thuốc

không có trong danh mục và thuốc đắt tiền, trên cơ sở đó lựa chọn những phác đồ điều trị có hiệu lực tương đương nhưng giá thành rẻ hơn [28]

1.2.8 Phân tích VEN

Là phương pháp phổ biến giúp cho việc lựa chọn những thuốc cần ưu tiên để mua và dự trữ trong bệnh viện theo các hạng mục: sống còn, thiết yếu

và không thiết yếu [30]

Theo thông tư số: 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 08 tháng 8 năm 2013 quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể như sau:

- Thuốc V (Vital drugs): Là thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện;

- Thuốc E (Essential drugs): Là Thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện;

- Thuốc N (Non – Essential drugs): Là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc.[17]

-Bước 3 Lựa chọn và loại bỏ những phương án điều trị trùng lặp;

-Bước 4 Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại

bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị;

-Bước 5 Xem lại số lượng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V và E trước nhóm N và bảo đảm thuốc nhóm V và E có một lượng dự trữ an toàn; -Bước 6 Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho của nhóm V và E chặt chẽ hơn nhóm N

Bảng 1.1: Bảng hướng dẫn phân loại VEN Đặc tính của thuốc và tình

trạng bệnh lý

Sống còn (V)

Thiết yếu (E)

Không thiết yếu (N) Tần suất bệnh lý

Số BN trung bình được điều trị tại

Mức độ nặng của bệnh

Hiệu quả điều trị của thuốc

Có hiệu quả điều trị đã được

Hình 1.4 Sơ đồ chu trình quản lý thuốc

Lựa chọn

Phân phối DTC

Mua Thuốc

1.3 THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN

Ở NƯỚC TA

Cùng với sự phát triển và hội nhập của đất nước, ngành y tế VN cũng đã

có những bước phát triển đáng kể, thị trường thuốc đã đáp ứng đủ nhu cầu khám chữa bệnh, tiền thuốc bình quân đầu người ngày một tăng Tình hình cung ứng quản lý sử dụng thuốc trong điều trị đã được chấn chỉnh Công tác dược BV đã có những bước phát triển cơ bản về mọi mặt góp phần không nhỏ vào việc nâng cao chất lượng khám và điều trị tại các cơ sở y tế

Tại Việt Nam những năm qua, công tác dược nói chung đã có những bước phát triển rất cơ bản về tổ chức, quản lý, sản xuất và cung ứng thuốc Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật về Dược được rà soát, sửa đổi, bổ sung và xây dựng mới để đáp ứng đòi hỏi của sự phát triển, đặc biệt là Luật Dược sửa đổi đã được Quốc Hội khóa 13 thông qua và có hiệu lực từ 01/01/2017

Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật và công nghệ, ngành công nghiệp Dược cũng có những phát triển vượt bậc Ở Việt Nam, thị trường dược phẩm cũng rất phong phú, từ chỗ thiếu thuốc chủ yếu là nhập khẩu đến hết năm 2008 thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng được phần lớn nhu cầu của nhân dân, có khoảng 1.500 hoạt chất với khoảng 18.000 sản phẩm năm 2008 thì năm 2009 đã lên đến 22.000 sản phẩm Tuy nhiên công nghiệp Dược Việt Nam vẫn phát triển ở mức trung bình thấp, chưa 17ang chế được thuốc mới và hiện chỉ có hơn 52% doanh nghiệp Dược đủ tiêu chuẩn sản xuất thuốc Thuốc sản xuất trong nước chủ yếu là Generic, không có giá trị cao, mới chỉ đáp ứng được 50% nhu cầu tiêu thụ thuốc nội địa [13]

Theo đánh giá của Bộ Y tế “Ngành Dược đã có những thành tích nổi bật

là đảm bảo nhu cầu về thuốc chữa bệnh cho nhân dân, khắc phục tình trạng thiếu thuốc trước đây” [11] Năm 2009, tổng giá trị tiền thuốc sản xuất trong nước đạt 831,250 triệu USD, tăng 16,18% so với năm 2008, đáp ứng được hơn 49% nhu cầu sử dụng thuốc của người dân Tiền thuốc bình quân đầu người năm 2009 đạt 19,77USD, tăng 3,32% so với năm 2008 Việt Nam đã sản xuất được 234/314 hoạt chất trong danh mục TTY, đủ nhóm tác dụng dược lý theo phân loại của WHO Mặc dù vậy, Việt Nam vẫn phải nhập khẩu thuốc với tổng giá trị năm 2009 gần 1,2 tỷ USD, tăng gần 27% so với năm

2008 và tăng hơn 300% so với năm 2001 Trong đó nhập khẩu thuốc thành phẩm là 904,8 triệu USD, Vaccin, sinh phẩm y tế là 29,6 triệu USD và nguyên liệu là 265,9 triệu USD [13 ]

Qua báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2008, triển khai kế hoạch năm

2009 của Cục Quản lý Dược, hấu hết các bệnh viện đã xây dưng DMT căn cứ theo DMT chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám, chữa bệnh hiện hành Năm 2008 tổng giá trị mua thuốc tại các bệnh viện trên toàn quốc là 12.322 tỷ đồng chiếm khoảng 50% tổng giá trị tiền thuốc sử dụng [22]

Mặc dù thuốc sản xuất trong nước chất lượng đã được nâng lên đáng kể

và giá thành thấp hơn nhiều so với thuốc nhập khẩu cùng loại nhưng tại các bệnh viện, xu hướng sử dụng vẫn là các thuốc ngoại đắt tiền Qua khảo sát tình hình sử dụng thuốc nội trong khối bệnh viện năm 2009, tỷ lệ thị phần giữa thuốc nội và thuốc ngoại là 50/50, đến tháng 6 năm 2010 là 46/54 [13] Tuy nhiên thuốc nội chỉ chiếm 19-25% về giá trị tiền Kết quả khảo sát tại bệnh viện Phụ sản Trung ương cho thấy năm 2006 tỉ lệ thuốc ngoại chiếm 78,9% thuốc nội 21,1% mặc dù so với năm 2002 tỉ lệ thuốc nội trong DMT đã tăng từ 13,6% lên 21,1% Tại BV Đa khoa Hải Dương năm 2004 tỷ lệ thuốc nội là 61,4% năm 2006 là 70% Tại BV Đa khoa Xanh Pôn Hà Nội tỷ lệ thuốc nội tăng trong 3 năm liên tiếp năm 2006 là 28,5%, năm 2007 là 31,9% đến 2008 đã là 33,4% [23]

Việc xây dựng DMT trong Bv còn chưa chú trọng nhiều đến nguyên tắc

“Ưu tiên chọn thuốc Generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước đạt chất lượng, thuốc của các doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP)” Việc sử dụng thuốc ngoại nhập, thuốc biệt dược vẫn chiếm tỷ lệ cao Đặc biệt là những loại thuốc của một số công ty dược phẩm phân phối độc quyền được sử dụng nhiều dẫn đến tình trạng hiện nay sử dụng thuốc tại các bệnh viện lớn thường vượt quá khả năng kinh tế của người bệnhvà khả năng chi trả của quỹ Bảo hiểm y tế

Thống kê của Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế cho thấy, tính đến hết năm

2009, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng ở Việt Nam đã lên đến hơn 1,696 triệu USD, tăng gần 19% so với năm 2008 Qua bảng thống kê tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm điều này có nghĩa tiền thuốc đã tăng mạnh qua

từng năm và phản ánh hai khía cạnh: Một là số lượng người bệnh tăng lên, sử dụng thuốc nhiều hơn Hai là giá thuốc tăng cao và kéo theo chi phí bỏ ra mua thuốc cũng tăng theo Năm 2009 Quỹ Bảo hiểm y tế bị thâm hụt xấp xỉ 2.000

Danh mục này gồm 845 hoạt chất, 1064 thuốc tân dược, 57 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu Đây là danh mục thuốc tương đối đầy đủ

và rộng mở, như vậy có thể thấy sự quan tâm và các chính sách ưu đãi của Nhà nướcvề thuốc, DM thuốc chủ yếu tại các cơ sở khám chữa bệnh đã không ngừng được bổ sung

Trong những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện Vấn đề này đã được nghiên cứu ở nhiều bệnh viện tuyến trung ương như bệnh viện Thống Nhất, bệnh viện Chợ Rẫy, bệnh viện Hữu Nghị, bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện Trung ương Quân đội

108, 175, bệnh viện Quân đội 103, bệnh viện Quân đội 87, bệnh viện K, bệnh viện E, bệnh viện Phụ sản TW, … và nhiều bệnh viện tuyến tỉnh như bệnh viện đa khoa tỉnh Hải Dương, bệnh viện đa khoa Hà Tây, bệnh viện 115, Bệnh viện Nhi đồng 2-Tp HCM,…

Các đề tài chủ yếu tập trung nghiên cứu về 4 nội dung của chu trình cung ứng thuốc và đã sơ bộ cho thấy trong những năm gần đây, lĩnh vực cung ứng thuốc trong bệnh viện đã được quản lý và chấn chỉnh ngày một tốt hơn Tuy nhiên cung ứng thuốc trong bệnh viện nói chung và việc lựa chọn thuốc nói riêng vẫn còn là một vấn đề nan giải, cần có những những chấn chỉnh không chỉ từ phía các bệnh viện mà là của toàn ngành Y tế

Trước những bất cập nói trên của các bệnh viện, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài này với mong muốn có những đánh giá chính xác nhất về hoạt động xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện hiện nay

1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI

Bệnh viện Quân y 175 - là BV đa khoa tuyến cuối hạng A của Bộ quốc phòng ở phía nam, có 1000 giường bệnh, là một BV thuộc ngành Quân y nhưng do bệnh viện đứng chân trên địa bàn Quận Gò Vấp- TP Hồ Chí Minh mật độ dân số đông nên BV tiếp nhận một lượng lớn bệnh nhân là các đối tượng dịch vụ và bảo hiểm y tế đến khám và điều trị

Hiện tại BV chưa có đề tài nào nghiên cứu về các hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện, nhất là về hoạt động xây dựng danh mục thuốc và sử dụng thuốc trong danh mục chỉ dựa vào các thông tư hướng dẫn của Bộ Y

Tế như:

-Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 của Bộ Y tế Ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm quy thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế

-Thông tư số 36/2015/TT-BYT ngày 29/10/2015 của Bộ y tế về việc sửa đổi,

bổ sung một số điều của Thông tư 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014

-Thông tư số 40/2013/TT-BYT ngày 18/11/2013 ban hành Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI

-Thông tư số 45/2013/TT-BYT ngày 26/12/2013 của Bộ Y tế Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu lần VI

-Thông tư liên tịch số 36/2013 TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 sửa đổi, bổ sung một số điềucủa thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/

01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong

các cơ sở Y tế Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 của Bộ Y tế Ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm quy thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế

-Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 Hướng dẫn

đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế

-Thông tư số 21/2013/TT – BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế Quy định về

tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong Bênh viện…vv

Do vậy, việc triển khai nghiên cứu đánh giá việc xây dựng và sử dụng danh mục thuốc tại BV theo các thông tư hướng dẫn của BYT là hết sức cần thiết, nên chúng tôi thực hiện nghiên cứu luận văn này, từ kết quả đó sẽ đưa

ra những kiến nghị thiết thực nhất trong việc XD và sử dụng DMT một cách hiệu quả nhất

1.5 VÀI NÉT VỀ BV VÀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUÂN Y 175

BỘ QUỐC PHÕNG

1.5.1 Chức năng nhiệm vụ

Bệnh viện Quân y 175 - là BV đa khoa tuyến cuối hạng A của Bộ quốc phòng ở phía nam, có 1000 giường bệnh, là một BV thuộc ngành Quân y nhưng do bệnh viện đứng chân trên địa bàn Quận Gò Vấp- TP Hồ Chí Minh mật độ dân số đông nên BV tiếp nhận một lượng lớn bệnh nhân là các đối tượng dịch vụ và bảo hiểm y tế đến khám và điều trị

- Các chức năng cơ bản của BV:

+ Cấp cứu, khám bệnh, và điều trị cho các đối tượng là cán bộ chiến sỹ, thân nhân gia đình quân nhân, gia đình chính sách, các đối tượng BH và dịch

vụ

+ Khám sức khỏe định kỳ cho toàn bộ Cán bộ,chiến sỹ trong Quân Đội

ở phía Nam mỗi năm 1 lần

+ Đào tạo cán bộ, học viên, kết hợp với Học viện Quân y, BV Chợ Rẫy,

BV Ung bướu, BV Tim mạch 115, BV Thống Nhất…., trường Trung cấp Quân y 2-QK7 và một số trường khác mở các lớp Bác sỹ CK1, CK2, Dược, Điều Dưỡng, chuyên khoa ngắn hạn cho các đối tượng y sỹ chuyên khoa, đồng thời là cơ sở thực hành cho đội ngũ nhân viên y tế các đơn vị và các trường khác gửi về

+ Nghiên cứu khoa học, tổ chức hội thảo khoa học cấp BV, tham gia các công trình nghiên cứu khoa học về về y tế cộng đồng, dịch tễ học, chăm sóc sức khỏe ban đầu

+ Tham gia chỉ đạo tuyến, chỉ đạo cơ sở y tế tuyến dưới như Bệnh viện tuyến Quân Khu, Quân đoàn, sư đoàn, trung đoàn… về chuyên môn kỹ thuật, nhân lực

+ Phòng bệnh, phối hợp với các cơ sở y tế trên địa bàn phát hiện và ngăn chặn các ổ dịch bệnh, tuyền truyền hướng dẫn quân nhân và người dân các biện pháp phòng bệnh hiệu quả.

1.5.2 Mô hình tổ chức của bệnh viện Quân y 175

Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Quân y 175

- Tổ chức đoàn thể: Đảng, Công đoàn, Đoàn thanh niên, Hội Phụ nữ…

- Hội đồng tư vấn: Hội đồng Thuốc và Điều Trị (HĐT&ĐT), Hội đồng Khoa học kỹ thuật (KHKT)

1.5.3 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện

Tổng số cán bộ nhân viên của bệnh viện bao gồm 1645 người Gồm các cán bộ là sỹ quan chỉ huy, Quân nhân chuyên nghiệp, công nhân viên Quốc phòng và hợp đồng lao động

Cơ cấu nhân lực của bệnh viện được thể hiện ở bảng dưới đây:

Bảng 1.3 Cơ cấu nhân lực của BV Quân y 175

1.5.4 Khoa Dược BV Quân y 175 – Bộ Quốc Phòng

1.5.4.1 Chức năng, nhiệm vụ của khoa dược

Chức năng nhiệm vụ của khoa dược: ngày 10/6/2011 BYT đưa ra thông tư số 22/2011/TT- BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa dược

BV, quy định rõ 14 chức năng nhiệm vụ của khoa dược như sau:

sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

b Nhiệm vụ của khoa Dược

1 Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa);

2 Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị

và các nhu cầu đột xuất khác;

3 Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của HĐT&ĐT;

4 Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt quản lý thuốc”;

5 Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng trong bệnh viện;

6 Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thong tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc;

7 Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện;

8 Nghiên cứu khoa học và đào tạo, là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng, Trung học về dược;

9 Phối hợp với khoa cận lâm sàng, lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện;

10 Tham gia chỉ đạo tuyến;

11 Tham gia hội chẩn khi có yêu cầu;

12 Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc;

13 Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định;

14 Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, giám sát, kiểm tra, báo cáo

về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) đối với các cơ sở y tế chưa có phòng vật tư - thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm

vụ

1.5.4.2 Mô hình tổ chức khoa Dược

a Cơ cấu tổ chức, nhân lực của khoa dược

Khoa dược gồm 1 trưởng khoa, 1phó CNK, 4 ban chuyên môn, và 62 nhân viên bao gồm: Ban kế hoạch dược chính, Ban dược LS, Ban kho, Ban pha chế - SX

Bảng 1.4 Trình độ chuyên môn của CBNV khoa Dược

b Mô hình tổ chức khoa dƣợc

Hình 1.6 Sơ đồ Cơ cấu tổ chức của khoa dƣợc

Cơ cấu cán bộ chƣa đáp ứng đƣợc yêu cầu công việc, khoa Dƣợc vẫn cần thêm cán bộ có trình độ cao và kinh nghiệm, đặc biệt là trong lĩnh vực Dƣợc lâm sàng Khoa tiếp tục cử cán bộ đi học để nâng cao trình độ, tham gia các lớp tập huấn chuyên môn để cập nhật các kiến thức mới và hoàn thành tốt nhiệm vụ của mình trong việc tƣ vấn cho Giám đốc bệnh viện về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý với chi phí phù hợp

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượng

DMT Bệnh viện Quân y 175 đã sử dụng trong năm 2016

2.1.2 Địa điểm, thời gian

a Địa điểm nghiên cứu

Bệnh viện Quân y 175 – Bộ Quốc Phòng

b Thời gian nghiên cứu

Số liệu nghiên cứu được thu thập dựa trên thống kê của bệnh viện từ 01

tháng 01 năm 2016 đến 31 tháng 12 năm 2016

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Bảng 2.1: Các biến số nghiên cứu

TT Tên biến số Định nghĩa Loại

biến

Cách thu thập

dụng dược lý

Căn cứ theo BYT chia thành 27 nhóm như Danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán của quỹ Bảo hiểm y tế

TT40/11/2014/TT-Thứ hạng

- Thuốc đa thành phần: trong công thức có > 1 hoạt chất có hoạt tính

Nhị phân

4 Nguồn gốc - Thuốc có nguồn gốc sản xuất Nhị phân

dược/INN

- Thuốc biệt dược: Thuốc được xếp vào gói biệt dược trong danh mục thuốc trúng thầu tại bệnh viện năm 2016

- Thuốc generic: Thuốc được xếp vào gói thuốc generic trong danh mục thuốc trúng thầu tại bệnh viện năm 2016

và 3, 4 của thông tư BYT

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Đề tài tiến hành phương pháp nghiên cứu mô tả hồi cứu cắt ngang các tài liệu thu thập được tại khoa Dược, phòng Kế hoạch tổng hợp, phòng Tài chính

kế toán, các khoa Lâm sàng của bệnh viện trong năm 2016

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

*Thu thập các thông tin sẵn có: Thu thập các nguồn tài liệu đã hoàn

chỉnh trong năm 2016 tại khoa dược, phòng tài chính, và phòng kế hoạch tổng hợp có liên quan đến đề tài

* Tại khoa Dược ta thu nhập số liệu qua

- Quyết định thành lập mới DTC năm 2016

- Toàn bộ biên bản họp của DTC về hoạt động xây dựng DMT và quản

lý sử dụng DMT năm 2016

- Bảng dự trù thuốc năm 2016 của các khoa lâm sàng

- Danh mục thuốc trúng thầu năm 2016

- DMT bệnh viện xây dựng năm 2016

- Báo cáo sử dụng thuốc (Báo cáo Nhập - xuất - Tồn) của năm 2016

- Sổ theo dõi ADR và sổ thông tin thuốc năm 2016

- Giấy đề nghị bổ sung và loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục của các khoa phòng năm 2016

* Thu thập số liệu từ các khoa phòng khác

- Bảng kiểm tra bệnh viện năm 2016 – Lưu tại phòng KHTH

- Báo cáo tổng thu, tổng chi năm 2016 – Lưu tại phòng Tài chính kế toán

- Khai thác phần mềm quản lý bệnh viện tại ban công nghệ thông tin - Phòng Kế hoạch tổng hợp

2.2.4 Mẫu nghiên cứu

Toàn bộ thuốc đã được sử dụng trong năm 2016

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu

- Số liệu sau khi thu thập được mã hóa, làm sạch Số liệu được nhập bằng phần mềm Microsoft Excel 2007 Sắp xếp theo mục đích phân tích, tính số liệu, giá trị và tỷ lệ phần trăm của từng biến

- Các số liệu được trình bày bằng phần mềm Microsoft Word dưới dạng; bảng biểu, đồ thị, biểu đồ, và sơ đồ

a Cơ cấu danh mục thuốc

Các số liệu sau khi được thu thập được đưa vào phần mềm Microsoft Excel để xử lý và phân tích theo các bước sau:

Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT đã sử dụng năm 2016 trên cùng một bản tính Excell: Tên thuốc (cả Generic và biệt dược); nồng độ, hàm lượng; đơn vị tính; đơn giá; số lượng sử dụng của từng khoa/phòng; nước sản xuất; nhà cung cấp

Dùng các hàm tính để tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu Tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu:

- Xếp theo nhóm tác dụng dược lý

- Xếp theo nước sản xuất: đưa ra tỷ lệ thuốc nội/ngoại

- Xếp theo tên Biệt dược gốc – tên Generic

- Xếp theo các thuốc đơn thành phần/ đa thành phần

- Xếp theo DMT uống/tiêm (Dạng bàochế)

- Xếp theo DMT gây nghiện, hướng thần/ thuốc thường ( Quy chế chuyên môn)

* Tính tổng SLDM, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu

b Các chỉ tiêu nghiên cứu

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo phương pháp nhóm điều trị

Các thuốc được phân nhóm điều trị (Theo mã ATC – Giải phẫu, Điều trị, Hóa học) dựa trên danh mục thuốc chủ yếu sử dụng các cơ sở khám, chữa bệnh được quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán ban hành theo thông tư số: 40/2014/TT-BYT ban hành ngày 17 tháng 11 năm 2014

- Phân tích cơ cấu, giá trị tiền thuốc sử dụng theo phương pháp ABC

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo nguồn gôc xuất xứ

- Thuốc sản xuất trong nước: Thuốc do doanh nghiệp trong nước và doanh nghiệp liên doanh tại Việt Nam sản xuất

- Thuốc nhập từ các nước phát triển: Thuốc được sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH, PIC/s (Theo danh sách được công bố trên Website của Cục quản lý Dược – BYT)

- Thuốc nhập từ các nước đang phát triển: Bao gồm thuốc được sản xuất tại một số nước thuộc châu Á và châu Mỹ La tinh

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo tên Biệt dược gốc và theo tên Generic

Thuốc mang tên biệt dƣợc gốc đƣợc căn cứ theo danh mục do Bộ Y tế công

bố từ đợt 1 (Tháng 10/2012) đến đợt 13 (Tháng 08/2015)

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc đơn – đa thành phần

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo dạng bào chế

* Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo quy chế chuyên môn