Mẫu số 02 SỞ Y TẾ…1… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: ……………… ……2……., ngày … tháng … năm 20… PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Tên sở sản xuất: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: Số văn đề nghị sở: ngày: Tên trang thiết bị y tế sở công bố sản xuất: Thành phần hồ sơ: Văn công bố đủ điều kiện sản xuất □ Bản kê khai nhân □ Văn phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn sở sản xuất □ Bản xác nhận thời gian công tác □ Văn bằng, chứng đào tạo kỹ thuật thiết bị y tế quản lý thiết bị y □ tế người phụ trách chuyên môn Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng □ Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu □ cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất Hồ sơ thiết bị quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất □ Hợp đồng với sở đủ lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng □ trang thiết bị y tế mà sở sản xuất 10 Hồ sơ kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế □ 11 Hồ sơ phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế □ NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ tên) _ Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi sở sản xuất đặt trụ sở Địa danh