Quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố đà nẵng (tt)

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ ĐỒNG HUỲNH KHÁNH HÒA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG TÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ Mã số: 60.34.04.10 Đà Nẵng – Năm 2017 Công trình hoàn thành TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ, ĐHĐN Người hướng dẫn khoa học: GS.TS VÕ XUÂN TIẾN Phản biện 1: GS.TS Lê Thế Giới Phản biện 2: PGS.TS Phạm Thanh Khiết Luận văn bảo vệ trước Hội đồng chấm Luận văn tốt nghiệp thạc sĩ ngành Quản lý kinh tế họp Trường Đại học Kinh tế, Đại học Đà Nẵng vào ngày 26 tháng năm 2017 Có thể tìm hiểu luận văn tại:  Trung tâm Thông tin-Học liệu, Đại học Đà Nẵng  Thư viện trường Đại học Kinh tế, ĐHĐN MỞ ĐẦU Tính cấp thiết đề tài Hiện nhu cầu khám chữa bệnh người dân ngày tăng cao, kéo theo nhu cầu sử dụng thuốc gia tăng đáng kể Do việc cung ứng thuốc, ngành Y tế không trọng vào mặt số lượng mà phải đảm bảo mặt chất lượng Trong năm qua, bên cạnh kết đạt công tác quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm tồn nhiều vấn đề bất cập Nhận thức vấn đề tồn trên, quan quản lý ngành dược Đà Nẵng đưa nhiều biện pháp, giải pháp nhằm tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm Tuy nhiên, so với yêu cầu bảo vệ sức khỏe người dân nhiều bất cập Dựa phân tích vấn đề tồn việc cung ứng thuốc nay, việc quản lý Nhà nước kinh doanh dược phẩm vô quan trọng Do đó, chọn đề tài “Quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng” làm đề tài nghiên cứu luận văn Mục tiêu nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu tổng quát: Phân tích, hệ thống hóa lý luận định hướng nội dung cho việc hoàn thiện giải pháp Mục tiêu nghiên cứu cụ thể: Đánh giá thực trạng hoạt động sở kinh doanh dược phẩm Từ đó, đề xuất số giải pháp chủ yếu nhằm hoàn thiện công tác quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh sản phẩm ngành dược địa bàn thành phố Đà Nẵng thời gian tới Đối tượng phạm vi nghiên cứu - Đối tượng nghiên cứu: vấn đề quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng (chỉ nghiên cứu hoạt động sở kinh doanh bán lẻ dược thị trường thành phố Đà Nẵng, mà không nghiên cứu công ty sản xuất dược) - Phạm vi nghiên cứu: Về nội dung: nghiên cứu công tác quản lý hoạt động kinh doanh sở kinh doanh dược phẩm thông qua sách quan quản lý nhà nước Về không gian: Địa bàn thành phố Đà Nẵng Về thời gian: Từ 2011-2015 giải pháp đề xuất luận văn có ý nghĩa năm tới Phương pháp nghiên cứu Các phương pháp nghiên cứu chủ đạo là: phương pháp thu thập thông tin; phương pháp thống kê mô tả; phương pháp chuyên gia; phương pháp đối chiếu; phương pháp phân tích tổng hợp, chọn lọc Ý nghĩa mặt lý luận thực tiễn đề tài Luận văn hệ thống hóa, làm rõ vấn đề lý luận hoạt động sở kinh doanh dược phẩm, cần thiết khách quan phải tăng cường, nâng cao, hoàn thiện công tác quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng Đánh giá thực trạng quản lý nhà nước sở kinh doanh dược phẩm thành phố Đà Nẵng giai đoạn 20112015 Từ đó, đề xuất giải pháp nhằm hoàn thiện công tác quản lý nhà nước hoạt động sở kinh doanh dược phẩm thời gian tới Kết cấu luận văn Chương 1: Một số vấn đề lý luận quán lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm Chương 2: Thực trạng quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng Chương 3: Một số giải pháp nhằm hoàn thiện công tác quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng Tổng quan tài liệu nghiên cứu CHƯƠNG MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 1.1 KHÁI QUÁT VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 1.1.1 Một số khái niệm a Dược phẩm Như vậy, theo tác giả: Dược phẩm hay thuốc sản phẩm dùng cho người với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể, có công dụng thành phần định, chống định rõ ràng Dược phẩm bao gồm thành phẩm nguyên liệu sản xuất thuốc, văcxin sinh phẩm y tế b Kinh doanh dược phẩm Theo luật Dược năm 2005, “Kinh doanh thuốc hay kinh doanh dược phẩm việc thực một, số tất công đoạn trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ thuốc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc thị trường nhằm mục đích sinh lợi.” c Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm Theo tác giả, Quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm hoạt động có tổ chức nhà nước thông qua văn pháp quy, công cụ, sách, nhà nước tác động đến trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ thuốc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc thị trường nhằm định hướng, dẫn dắt chủ thể sản xuất, kinh doanh, người tiêu dùng để thực tốt vấn đề sản xuất cung cấp dược phẩm 1.1.2 Đặc điểm kinh doanh dược phẩm - Kinh doanh dược phẩm xếp vào loại hàng hóa kinh doanh có điều kiện - Thị trường dược phẩm có tính chất đặc biệt so với thị trường loại hàng hoá tiêu dùng khác - Chi phí khổng lồ cho nghiên cứu phát triển để phát minh loại thuốc đưa vào sử dụng - Tuân thủ chặt chẽ tiêu chuẩn chất lượng quốc gia giới - Việc tiêu dùng dược phẩm chịu ảnh hưởng sâu sắc tình hình kinh tế xã hội, mức sống, lối sống mô hình bệnh tật 1.1.3 Nguyên tắc quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm 1.2 NỘI DUNG CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 1.2.1 Ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm Trên sở pháp luật Nhà nước, văn quy phạm pháp luật Chính phủ văn quản lý, hướng dẫn Bộ Y tế, quan quản lý nhà nước kinh doanh dược địa phương phạm vi thẩm quyền cụ thể hóa quy phạm ban hành văn hướng dẫn có chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật hoạt động kinh doanh dược phẩm theo quy định pháp luật Tổ chức, hướng dẫn, phổ biến, giáo dục pháp luật kinh doanh dược phẩm tổ chức cá nhân có kinh doanh mặt hàng thuốc địa bàn thành phố để đảm bảo việc thực quy định pháp luật Tiêu chí đánh giá - Số văn hướng dẫn thực quy định pháp luật quản lý nhà nước kinh doanh dược phẩm - Số lượng đợt tập huấn dược sĩ tham gia lớp tập huấn văn quy phạm pháp luật lĩnh vực dược 1.2.2 Tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm Ngành dược phận ngành Y tế Hệ thống quan quản lý Nhà nước dược nằm tổng thể hệ thống quan thuộc ngành Y tế bao gồm quan quản lý Nhà nước trung ương quan quản lý Nhà nước địa phương Tiêu chí đánh giá: - Số lượng trình độ cán tham gia vào máy quản lý 1.2.3 Quy hoạch mạng lưới sở kinh doanh dược phẩm Quy hoạch mạng lưới kinh doanh dược phẩm việc xếp hoàn thiện hệ thống cung ứng phân phối thuốc Việt Nam, nhằm hướng tới thực mục tiêu bảo đảm cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng cho công tác phòng chữa bệnh cho nhân dân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu Việc cần phải xây dựng, phát triển quản lý hệ thống lưu thông phân phối cung ứng thuốc từ trung ương đến địa phương nhằm chủ động điều tiết ổn định thị trường thuốc, phục vụ tốt công tác chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ người dân, bảo đảm người dân có nhu cầu tiếp cận với nguồn thuốc có chất lượng giá hợp lý Tiêu chí đánh giá - Số lượng tỷ lệ phân bố sở kinh doanh dược phẩm địa bàn quận, huyện địa phương - Sự phân bố sở kinh doanh dược phẩm địa phương có đáp ứng tiêu chuẩn số lượng, khoảng cách Tổ chức Y tế giới WHO đưa 1.2.4 Quản lý điều kiện hoạt động kinh doanh a Cấp phép tiêu chuẩn “Thực hành nhà thuốc tốt GPP” “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” công đoạn cuối qui trình đảm bảo chất lượng toàn diện bao gồm giai đoạn liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc (GMP), bảo quản thuốc (GSP), kiểm nghiệm thuốc (GLP), bán buôn thuốc (GDP) bán lẻ thuốc (GPP) nhằm đảm bảo chất lượng thuốc từ nhà sản xuất, nhà nhập đến tận tay người tiêu dùng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP thể cam kết tuân thủ nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kỹ thuật, phải đảm bảo tối thiểu điều kiện thể qua nội dung hoạt động nhà thuốc Tiêu chí đánh giá: - Số lượng tỷ lệ sở kinh doanh dược phẩm đạt tiêu chuẩn GPP - Tỷ lệ tiêu chuẩn GPP chấp hành cấp giấy chứng nhận b Nhân lực ngành dược Trong hệ thống y tế, nhà thuốc đóng vai trò quan trọng trình cải cách ngành y tế Trong đó, dược sĩ giao nhiệm vụ sử dụng nguồn lực sẵn có để cải thiện hiệu điều trị, đội ngũ tiên phong hệ thống chăm sóc sức khỏe, đóng góp phần không nhỏ đến kết điều trị tới chất chất lượng sống bệnh nhân Hành nghề dược việc sử dụng trình độ chuyên môn cá nhân để kinh doanh dược hoạt động dược lâm sàng Tiêu chí đánh giá - Số lượng dược sĩ tỷ lệ dược sĩ đại học vạn dân thành phố - Số lượng chứng hành nghề dược cấp 1.2.5 Thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh dược phẩm a Công tác kiểm tra, tra hoạt động sở kinh doanh dược phẩm Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm quản lý doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, sở khám, chữa bệnh địa bàn để kịp thời đám ứng nhu cầu người bệnh, đồng thời kiểm soát chặt chẽ tình hình biến động giá thuốc, để kịp thời tham mưu giúp UBND tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai giải pháp bình ổn thị trường thuốc phạm vi địa bàn quản lý xử lý nghiêm vi phạm Thanh tra Sở Y tế tỉnh, thành phố chủ trì phối hợp với quan chức địa phương tăng cường công tác tra, kiểm tra định kỳ đột xuất việc thực quy định giá thuốc, chất lượng thuốc, lưu thông phân phối, thông tin quảng cáo thuốc đơn vị địa bàn Tiêu chí đánh giá: - Số lượng tỷ lệ sở kinh doanh dược phẩm vi phạm bị xử lý - Tỷ lệ lỗi vi phạm sở kinh doanh dược phẩm b.Công tác kiểm soát giá Nhà nước quản lý giá thuốc theo nguyên tắc sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán thuốc tự định giá, cạnh tranh giá chịu trách nhiệm theo quy định pháp luật, sử dụng biện pháp bình ổn giá thuốc thị trường Việc quản lý giá thuốc tổ chức theo chế phân cấp quan quản lý nhà nước giá thuốc trung ương địa phương theo địa bàn lĩnh vực Tiêu chí đánh giá: - Tỷ số số tăng giá nhóm dược phẩm so với số giá tiêu dùng thành phố c.Công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc Chất lượng thuốc kiểm soát theo Chính sách quản lý chất lượng toàn diện (TQM) Hệ thống kiểm nghiệm (các Viện kiểm nghiệm trung ương Trung tâm kiểm nghiệm toàn quốc) Thanh tra y tế thực công tác hậu kiểm kiểm tra chất lượng thuốc, tất trường hợp không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký lưu hành bị xử lý theo quy định thu hồi, rút số đăng ký lưu hành Tiêu chí đánh giá: - Số lượng tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng bị đình lưu hành địa phương - Số lượng thuốc bị thu hồi theo công văn Cục quản lý dược 1.3 NHÂN TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 1.3.1 Điều kiện tự nhiên 1.3.2 Điều kiện kinh tế 1.3.3 Điều kiện xã hội 1.3.4 Chính sách quản lý Nhà nước 10 ngành dịch vu, công nghiệp xây dựng nàng nông nghiệp giữ mức ổn định 2.1.1 Điều kiện xã hội a Quy mô mật độ dân số: Năm 2015, ước dân số trung bình thành phố Đà Nẵng có 1.029.110 người, tăng 21.457 người so với năm 2014, tốc độ tăng 2,1% Quy mô dân số quận, huyện chênh lệch, dân cư tập trung đông quận nội thành b Thu nhập trình độ văn hóa: Trong năm gần đây, đời sống người dân thành phố đà nẵng cải thiện đáng kể Thu nhập bình quân đầu người ngày tăng Đà Nẵng có nguồn nhân lực dồi với tỷ lệ lao động chiếm gần 50% dân số đào tạo bản, tỉ lệ lao động qua đào tạo nghề thành phố đạt 45% 2.1.4 Chính sách quản lý thành phố Đà Nẵng Đà Nẵng đưa vào thực thi hầu hết sách quản lý Nhà nước công tác dược Bên cạnh đó, để định hướng phát triển ngành dược thành phố, Ủy ban nhân dân thành phố Đà Nẵng giao cho Sở y tế xây dựng đề án số 6580/QĐ-UBND “Phát triển ngành dược thành phố Đà Nẵng giai đoạn 2010-2015 tầm nhìn đến năm 2020” 2.2 THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 2.2.1 Thực trạng việc ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm Thực trạng việc ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng năm qua hạn chế, chủ yếu văn hướng dẫn dựa 11 vào Luật, Nghị định, Thông tư quan cấp trung ương ban hành Tuy nhiên có chuyển đổi từ việc trọng vào công tác quản lý điều kiện hoạt động, kinh doanh cá nhân, tổ chức tham gia vào kinh doanh dược sang việc xây dựng, hướng dẫn, tổ chức kiểm tra tình hình thực sách, pháp luật Hằng năm Sở Y tế thành phố Đà Nẵng phối hợp với Hội Dược học thành phố tổ chức từ 4-7 lớp tập huấn văn pháp luật ban hành lĩnh vực dược nhằm phổ biến, nâng cao nhận thức quy định pháp luật hành nghề kinh doanh dược cho cá nhân tổ chức tham gia hoạt động lĩnh vực y tế 2.2.2 Thực trạng tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm Bộ máy quản lý kinh doanh dược phẩm thành phố Đà Nẵng tổ chức theo mô hình quản lý nhà nước kinh doanh dược tuyến địa phương bao gồm: Ủy ban nhân dân Sở y tế thành phố, phòng chức thuộc Sở y tế (Phòng Nghiệp vụ dược, Thanh tra, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng) Tuy nhiên, số lượng cán chuyên môn dược tham gia vào công tác quản lý hoạt động kinh doanh, phân phối thuốc địa bàn thành phố mỏng Chủ yếu tập trung quan quản lý cấp thành phố, số lượng cán tham mưu, quản lý phòng y tế tuyến quận, huyện ít, trình độ chuyên môn không cao nên gặp nhiều khó khăn công tác đạo, kiểm tra, giám sát triển khai thực công tác dược sở 2.2.3 Thực trạng quy hoạch mạng lưới sở hoạt động kinh doanh dược phẩm Mạng lưới bán lẻ thuốc thành phố Đà Nẵng 12 năm gần ngày phát triển với đầy đủ loại hình bán lẻ thuốc theo qui định Luật Dược số 43/2005/QH11 Năm 2011 toàn thành phố Đà Nẵng có tất 417 sở bán lẻ đến năm 2015 tăng lên 599 sở kinh doanh dược phẩm, bao gồm: 399 nhà thuốc, 102 quầy thuốc, 46 đại lý bán lẻ thuốc, 20 tủ thuốc Trạm Y tế 32 sở y học cổ truyền Bảng 2.7 Tình hình phân bố sở kinh doanh dược phẩm năm 2015 Số Số Tên địa bàn Diện CS Dân số tích TT quận/huyện bán (người) P (người) S R (km2) (km) (km2) lẻ Hải Châu 149 23,29 209.641 1406,99 0,156 0,22 Thanh Khê 116 9,47 190.877 1645,49 0,082 0,16 Sơn Trà 71 63,39 153.940 2168,17 0,893 0,53 Liên Chiễu 94 74,52 158.558 1686,79 0,793 0,50 Cẩm Lệ 67 35,84 108.704 1622,45 0,535 0,41 Ngũ Hành Sơn 41 40,19 76.273 1860,32 0,98 0,56 Hòa Vang 61 733,2 130.845 2145 12,02 1,96 Tổng cộng : 599 979,9 1.028.838 1717,59 1,636 0,72 (Nguồn: Tổng hợp từ niên giám thống kê Đà Nẵng Báo cáo Sở Y tế) Về tiêu đánh giá dân số bình quân (P): bình quân 1.718 người dân thành phố Đà Nẵng có sở kinh doanh dược phẩm phục vụ, diện tích bình quân (S): bình quân 1,636km2 thành phố Đà Nẵng có sở bán thuốc phục vụ bán kính bình quân (R): bình quân 0,72km có sở bán thuốc phục vụ địa bàn 13 quận, huyện địa bàn thành phố đảm bảo yêu cầu theo khuyến cáo WHO 2.2.4 Quản lý điều kiện kinh doanh a Cấp phép tiêu chuẩn “Thực hành nhà thuốc tốt GPP” Theo số liệu báo cáo tiến độ triển khai thực lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Bộ Y tế thành phố Đà Nẵng giai đoạn 2011 - 2015 cho thấy: đến cuối năm 2011, thành phố Đà Nẵng 177 sở bán lẻ đạt GPP từ năm 2014 tất nhà thuốc quầy thuốc địa bàn thành phố hoàn thành mục tiêu 100% sở kinh doanh dược phẩm đạt tiêu chuẩn GPP Qua kết thẩm định GPP 399 nhà thuốc Đà Nẵng cho kết hầu hết nhà thuốc có đầu tư cho sở vật, chất, trang thiết bị, bảo quản hồ sơ chuyên môn khác, đáp ứng yêu cầu để cấp giấy chứng nhận Nhà thuốc tốt b Nhân lực ngành dược Nhân lực ngành dược Đà Nẵng năm qua có phát triển mạnh mẽ số lượng lẫn chất lượng nhờ đầu tư quyền thành phố thông qua đề án phát triển, thu hút nhân lực chất lượng cao ngành y việc trường đại học nâng cấp tuyển sinh đào tạo sinh viên ngành dược Tỷ lệ dược sĩ đại học vạn dân tăng lên từ 0,49 năm 2011 tăng 0,95 tử năm 2011 – 2015 Tính đến cuối năm 2015, Sở y tế Đà Nẵng 487 chứng hành nghề dược cho dược sĩ có đủ điều kiện địa bàn thành phố 14 2.2.5 Thực trạng công tác kiểm tra, tra hoạt động kinh doanh dược phẩm a Công tác tra, kiểm tra, giám sát hoạt động nhà thuốc Tỷ lệ nhà thuốc kiểm tra thấp, khoảng gần 30% tổng số nhà thuốc hoạt động địa bàn Tuy nhiên, tỉ lệ sở phát có vi phạm bị xử lý so với tổng số nhà thuốc kiểm tra qua năm chiếm tỷ lệ cao Bảng 2.14 Vi phạm chủ yếu sở kinh doanh dược phẩm thành phố Đà Nẵng năm 2015 Tỷ lệ (%) vi Vi phạm phạm so với tổng sở Không niêm yết niêm yết không đầy đủ giá 14,7 mặt hàng thuốc niêm yết không quy định Bán thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn 11,7 đơn thuốc Người quản lý chuyên môn vắng mặt không thực việc ủy quyền cử người thay 15,7 theo quy định pháp luật Số TT Cơ sở không thực việc mở sổ sách phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định Bán lẻ thuốc giấy chứng nhận thực hành tốt theo lộ trình Bộ Y tế giấy chứng nhận thực hành tốt hết hạn thời hạn hiệu lực mà không làm thủ tục đề nghị cấp lại theo quy định Bộ Y tế 34,6 5,9 15 Tỷ lệ (%) vi Vi phạm phạm so với tổng sở Chưa thực việc xếp, theo dõi, bảo 19,7 quản thuốc Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu bảo 8,8 quản ghi nhãn thuốc; trình vận chuyển, bảo quản Số TT Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc hết hạn sử dụng Người bán thuốc tham gia bán thuốc hồ sơ lý lịch có không đầy đủ theo quy định 9,8 4,9 (Nguồn: Tổng hợp từ báo cáo tra năm 2015 Sở Y tế Đà Nẵng) Theo tổng hợp từ báo cáo Thanh tra Sở Y tế Đà Nẵng năm 2015, đáng ý hầu hết sở kinh doanh dược phẩm tra Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” trình hoạt động chưa trì thực đầy đủ nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Các vi phạm mang tính nghiêm trọng kể tình trạng bán thuốc không niêm yết giá công khai, thuốc bán theo đơn đơn bán, tình trạng dược sĩ đại học cho thuê đại học phó mặc việc bán, tư vấn sử dụng thuốc cho nhân viên bán thuốc… b Công tác kiểm soát giá thuốc Thị trường thuốc thành phố ổn định, nguồn cung dồi dào, không phát sinh “sốt” giá thuốc Bằng chứng từ 16 năm 2011 đến nay, số giá nhóm hàng dược phẩm nằm nhóm thấp thấp số giá chung thành phố Việc Sở y tế đấu thầu giá thuốc công khai vào sở y tế công lập địa bàn thành phố kể từ năm 2013 nguyên nhân giúp kiềm chế không làm giá thuốc biến động mạnh Tuy nhiên việc quản lý giá nhiều khó khăn cách quản lý giá thuốc kê khai giá mang tính hình thức, chưa có sở để xác định giá kê khai hợp lý, tình trạng kê khai đón đầu giá thuốc xảy chưa có sở để xử lý c Công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc Chất lượng thuốc thị trường thành phố Đà Nẵng năm gần kiểm tra, giám sát chặt chẽ, tỷ lệ mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng giảm dần qua năm Bảng 2.15 Số liệu kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng năm 2011- 2015 Năm 2011 Năm 2012 Năm 2013 Năm 2014 Năm 2015 Tỷ Tỷ Tỷ Tỷ Tỷ CHỈ TIÊU Mẫu lệ Mẫu (%) lệ Mẫu (%) lệ Mẫu (%) lệ Mẫu (%) lệ (%) Tổng số mẫu lấy 319/300 106 353/350 100.9 354/350 101.1 500/500 100.0 519/500 103,8 kiểm tra Tổng số mẫu không 21/319 6.60 21/353 5.9 14/354 3.8 14/500 2.8 12/519 2.3 đạt chất lượng: (Nguồn: Báo cáo Sở Y tế Đà Nẵng) 17 Tuy nhiên, công tác quản lý Sở y tế mặt hàng thuốc bị thu hồi nhiều khó khăn quy trình thu hồi nhiều thời gian việc báo cáo công tác thu hồi từ sở sản xuất mang tính chất hình thức 2.3 ĐÁNH GIÁ CHUNG VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 2.3.1 Thành công đạt - Mạng lưới bán lẻ thuốc thành phố phát triển rộng khắp tất địa bàn quận huyện - Việc triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP thành phố Đà Nẵng thời gian qua có chuyển biến tích cực, bước đầu làm thay đổi diện mạo mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Đà Nẵng - Các nhà thuốc GPP đạt điều kiện kết cấu sở vật chất trang thiết bị bảo quản đạt yêu cầu so với qui định - Đã kiểm soát phần chất lượng thuốc không đảm bảo thị trường - Công tác quản lý giá bước đầu có tín hiệu khả quan kiềm chế tăng giá đột biến mặt hàng thuốc 2.3.2 Hạn chế nguyên nhân - Phân bố điểm bán thuốc không đồng đều, tập trung chủ yếu khu vực nội thành đông dân cư, xã miền núi, xã vùng xa thuộc huyện Hòa Vang nhiều nơi chưa có điểm bán thuốc phục vụ người dân - Hoạt động nhà thuốc GPP địa bàn thành phố Đà Nẵng tồn số hạn chế Nguyên nhân tồn tại, hạn chế nêu chủ yếu ý thức chấp hành qui định, qui chế chuyên 18 môn nhân viên nhà thuốc chưa cao, việc thực hành nghề nghiệp nhà thuốc chưa có tính tự nguyện tuân thủ mà chủ yếu hình thức đối phó - Công tác hậu kiểm, tra sở kinh doanh dược phẩm kiểm soát cách đầy đủ, toàn diện, chưa đáp ứng yêu cầu thực tế chế tài chưa đủ mạnh thiếu nhân lực - Công tác quản lý chất lượng nhiều tồn mà nguyên nhân mặt hàng thuốc lưu hành thị trường ngày nhiều khả kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng hạn chế thiếu đầu tư máy móc, trang thiết bị người - Vẫn chưa thể kiểm soát hoàn toàn giá thuốc bán sỉ lẻ địa bàn thành phố, luật chưa quy định kiểm soát tầng nấc trung gian, mua bán lòng vòng, làm tăng giá thuốc, cho phép sở bán lẻ tự định giá, kẽ hở để giá thuốc tăng cao bất hợp lý CHƯƠNG GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN VIỆC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 3.1 QUAN ĐIỂM, MỤC TIÊU, PHƯƠNG HƯỚNG PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 3.1.1 Sự biến đổi yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe a Biến đổi khí hậu thiên tai thảm hoạ b Tác động trình công nghiệp hóa, đô thị hóa c Vấn đề giá hóa dân số 19 3.1.2 Định hướng phát triển ngành dược thành phố Đà Nẵng a Mục tiêu chung: Kiện toàn phát triển ngành Dược thành phố Đà Nẵng theo hướng công nghiệp hóa đại hóa, kiện toàn hệ thống cung ứng thuốc địa bàn thành phố nhằm chủ động cung ứng kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý đến tận tay người dùng đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu b Nhiệm vụ - Củng cố quan quản lý Nhà nước dược phẩm, mỹ phẩm từ tuyến thành phố đến tuyến sở - Đào tạo phát triển nguồn nhân lực dược để khắc phục tình trạng thiếu cân đối cán dược có trình độ đại học lĩnh vực công tác dược, tăng cường công tác đào tạo đào tạo lại - Có chế, sách hỗ trợ, khuyến khích doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc, nhà đầu tư tham gia hoạt động nghiên cứu, sản xuất thuốc, vật tư y tế thông thường, đáp ứng nhu cầu điều trị chỗ - Củng cố phát triển hệ thống cung ứng thuốc từ thành phố đến xã, phường sở vật chất, trang thiết bị bảo quản cán bộ, bước đại hóa hệ thống lưu thông thuốc 3.2 CÁC GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC PHẨM 3.2.1 Hoàn thiện văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm - Có sách nhằm huy động thu hút khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia cách hiệu vào mạng lưới cung ứng thuốc thực nhiệm vụ công ích theo quy định nhà nước 20 - Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp phát triển hệ thống chuỗi nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP - Xây dựng kế hoạch, tổ chức triển khai có hiệu vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” - Tiếp tục hoàn thiện triển khai tiêu chuẩn thực hành tốt kê đơn thuốc, thực hành tốt nhà thuốc sách liên quan đến hoạt động cảnh giác dược, thông tin, quảng cáo thuốc - Tiêu chuẩn hóa thủ tục chế đấu thầu mua sắm cung cấp thuốc - Nghiên cứu mô hình, hệ thống tổ chức ngành Dược theo hướng quản lý tập trung, toàn diện 3.2.2 Hoàn thiện tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm - Củng cố quan quản lý nhà nước dược - Đào tạo nguồn nhân lực dược 3.2.3 Hoàn thiện mạng lưới kinh doanh dược phẩm - Quy hoạch hệ thống nhà thuốc theo quy mô dân cư - Tiếp tục cải cách hành để rút bớt thời gian tiền kiểm, tập trung cho hậu kiểm - Phát huy vai trò Hiệp hội Dược để phát huy lực tự quản, chuyên môn 3.2.4 Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh - Đẩy mạnh công tác tuyên truyền, giáo dục hình thức - Sở Y tế củng cố tăng cường phận chuyên trách để quản lý chặt chẽ sở kinh doanh dược - Định kỳ tổ chức đào tạo lại người hành nghề y, dược tư nhân nội dung pháp luật quy định có liên quan, kiến thức 21 - Các ngành công an, tra, thương mại du lịch, quản lý thị trường, Sở Khoa học Công nghệ môi trường, quân đội, tư pháp ngành liên quan phối hợp chặt chẽ với ngành y tế quan quyền địa phương để tiến hành tra, kiểm tra xử lý kiên sở kinh doanh dược bất hợp pháp theo quy định hành - Yêu cầu ngành cấp thực nghiêm túc quy định quản lý dược giao Sở y tế định kỳ tháng lần tổng hợp báo cáo UBND tỉnh 3.2.5 Hoàn thiện việc kiểm tra, kiểm soát, tra hoạt động kinh doanh dược phẩm a Quản lý sở hoạt động kinh doanh dược phẩm - Tăng cường công tác hậu kiểm, hướng dẫn nhà thuốc đạt chuẩn GPP - Đẩy mạnh công tác tập huấn chuyên môn văn quy phạm pháp luật, tổ chức hướng dẫn phòng Y tế công tác quản lý nhà nước đảm bảo thống đồng - Tăng cường công tác tra, kiểm tra, giám sát hoạt động mua bán thuốc địa bàn; xử lý nghiêm minh pháp luật trường hợp mua bán thuốc trái phép, sở kinh doanh dược phẩm chưa đạt GPP vi phạm qui chế quản lý dược theo qui định pháp luật - Tăng cường tính công khai, minh bạch công tác kiểm tra, cấp giấy chứng nhận theo qui định; đồng thời cần trọng phân cấp, nâng cao vai trò y tế quận/huyện - Phát huy vai trò Hội Dược học công tác hậu kiểm, tự quản giáo dục người hành nghề 22 - Đẩy mạnh kiểm tra xử lý vi phạm trường hợp bác sĩ vừa khám bệnh, vừa bán thuốc, hình thức liên kết không hợp pháp phòng khám tư nhân nhà thuốc, hiệu thuốc liên quan b Quản lý giá - Tiếp tục triển khai nhiệm vụ tổ công tác liên ngành gồm đại diện Sở Y tế, Sở Tài chính, Sở Công thương để xem xét việc kê khai lại giá thuốc - Thực tra, kiểm tra thường xuyên giá thuốc Xử phạt nghiêm phát hành vi đầu cơ, nâng giá thuốc, móc ngoặc, mua bán lòng vòng - Xây dựng sách đặc thù để quản lý giá thuốc địa bàn Thành phố sở hạn chế việc kinh doanh qua nhiều tầng nấc trung gian - Việc quy định thặng số tối đa bán lẻ thuốc áp dụng nhà thuốc bệnh viện - Tổ chức lại hoạt động nhà thuốc bệnh viện, triển khai chức cung ứng thuốc cho bệnh nhân nội trú ngoại trú Tăng cường quản lý giá thuốc đầu vào nhà thuốc bệnh viện - Kiểm soát hoa hồng kê đơn biện pháp chuyên môn - Xây dựng chế phối hợp quan quản lý với doanh nghiệp bệnh viện, kịp thời nắm bắt thông tin giá thuốc thị trường, thống kê phân tích thay đổi giá thuốc để chủ động quản lý giá thuốc - Tuyên truyền, phổ biến, hướng dẫn thầy thuốc người dân sử dụng thuốc sản xuất nước nhằm bước thay đổi thói quen sử dụng thuốc nhập ngoại thầy thuốc người dân 23 c Quản lý chất lượng - Triển khai nâng cao lực kiện toàn tổ chức quan quản lý nhà nước lĩnh vực dược đại hóa hệ thống kiểm nghiệm - Đảm bảo chất lượng thuốc, tăng cường thực công tác thông tin thuốc, dược lâm sàng - Đẩy mạnh công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, đồng thời tham mưu cho quan chức xử lý nghiêm hành vi sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông, phân phối, cung ứng thuốc giả, thuốc chất lượng thị trường 3.3 MỘT SỐ KIẾN NGHỊ 3.3.1 Kiến nghị với Sở Y tế 3.3.2 Kiến nghị với Ủy ban nhân dân thành phố Đà Nẵng 24 KẾT LUẬN Thuốc chữa bệnh đóng vai trò quan trọng công tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho nhân dân Sự thiếu hụt thuốc gây mối quan tâm lo lắng cho nhân dân, số hoàn cảnh đặc biệt gây nên ảnh hưởng tiêu cực đến đời sống trị - xã hội Trong năm qua nhu cầu người dân sử dụng thuốc tăng Do vậy, quan quản lý nhà nước thành phố Đà Nẵng thực nhiều biện pháp nhằm đảm bảo thuốc cho nhân dân ngành dược có trách nhiệm đảm bảo cung ứng đủ nhu cầu hợp lý thuốc phòng chữa bệnh cho nhân dân Qua trình nghiên cứu, tác giả nhận thấy rõ vấn đề lý luận thực tiễn công tác quản lý nhà nước lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, qua đánh giá thực trạng hoạt động sở kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng năm từ 2011 đến 2015, tìm nguyên nhân, hạn chế; sở đề xuất giải pháp chủ yếu, phù hợp với tình hình thực tế thành phố nhằm đẩy mạnh quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm Những kết nghiên cứu hy vọng góp phần tăng cường lực, hiệu quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn Đà Nẵng thời gian đến ... chủ thể sản xuất, kinh doanh, người tiêu dùng để thực tốt vấn đề sản xuất cung cấp dược phẩm 1.1.2 Đặc điểm kinh doanh dược phẩm - Kinh doanh dược phẩm xếp vào loại hàng hóa kinh doanh có điều kiện... ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 2.2.1 Thực trạng việc ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm Thực trạng việc ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh. .. nghiệp vụ, kỹ thuật hoạt động kinh doanh dược phẩm theo quy định pháp luật 5 Tổ chức, hướng dẫn, phổ biến, giáo dục pháp luật kinh doanh dược phẩm tổ chức cá nhân có kinh doanh mặt hàng thuốc địa