HỆ THỐNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC

HỆ THỐNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC Hãy liệt kê tất quan/tổ chức liên quan đến ngành dược mà bạn biết? Nội dung học tập Hệ thống quản lý nhà nước dược Việt Nam Thực trạng hoạt động lĩnh vực dược: thuốc, vắc-xin CHÍNH PHỦ BỘ Y TẾ Cục QLD Việt Nam Viện Kiểm nghiệm thuốc TW (Hà Nội) (TP HCM) Viện kiểm định quốc gia văc xin sinh phẩm y tế Thanh tra BYT UBND tỉnh/TP SỞ Y TẾ P Nghiệp vụ Dược UBND huyện/quận PHÒNG Y TẾ TT Kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm (Tỉnh/TP) Thanh tra y tế SYT I Các quan QLNN dược Cơ quan QL chuyên ngành Cục quản lý dược VN QLNN thực thi pháp luật Điều hành HĐ chuyên môn Chức phòng Nghiệp vụ Dược  Tham mưu cho GĐ – SYT việc thực chức QLNN công tác chuyên môn Nghiệp vụ Dược địa bàn tỉnh Chức phòng y tế Phòng Y tế có chức tham mưu, giúp Ủy ban nhân dân quận/huyện thực chức quản lý Nhà nước lĩnh vực y tế địa bàn… Đăng ký sản phẩm thuốc lưu hành thị trường Việt Nam? Cục Quản lý dược Việt Nam Xin phép mở nhà thuốc tư nhân? Sở Y tế Quản lý giá thuốc Bộ Y tế phối hợp với Bộ ngành có liên quan đạo thực nhiều biện pháp bình ổn giá thuốc Hạn chế tài cho thuốc Chi phí cho thuốc gánh nặng lớn hộ gia đình Giá thuốc cao so với giá tham khảo quốc tế Hệ thống quản lý giá thuốc chưa thực hiệu Chưa có sách thuốc gốc Giám sát thông tin quảng cáo thuốc chưa tốt Đấu thầu thuốc chưa hiệu Sự phân bố giá bán lẻ số sản phẩm có giá thấp MPR < MPR < MPR MPR > z Am ole ox icil Cip in rof lox ac Ce in ftr i ax on Am lod e ipin e Dic l of en ac Sa lbu tam ol Ca pt o pri l Gl icla Be zid clo e me t as on e Ate no lol Ra ni t idin e Ibu pro f en Me tfo rm in En ala pri l pra Om e Ato rva sta tin giá thấp hoạt chất Glibenclamide cao 21,9 lần so với giá tham khảo quốc tế Hình 3: Trung vị tỷ lệ giá bán lẻ sản phẩm giá thấp theo hoạt chất Sản xuất nhập thuốc Ưu điểm: Sản xuất thuốc nước đáp ứng 50% nhu cầu Số lượng doanh nghiệp sản xuất thuốc, số mặt hàng thuốc sản xuất nước tăng nhanh Định hướng phát triển công nghiệp hóa dược Thực đăng ký thuốc tuân theo hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN dược phẩm dùng cho người Hạn chế lĩnh vực sản xuất nhập thuốc Nguyên liệu chủ yếu nhập Công nghệ nhiều doanh nghiệp chưa đảm bảo tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) Gia nhập WTO gây bất lợi cho việc quản lý giá thuốc Chất lượng thuốc  Tiến bộ, kết Các qui định quản lý chất lượng thuốc sửa đổi bổ sung Số sở đạt tiêu chuẩn thực hành dược tốt tăng nhanh Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương đạt tiêu chuẩn thực hành kiểm nghiệm thuốc tốt (GLP) Qui chế đăng ký thuốc sửa đổi bổ sung nhiều tiêu chuẩn nhằm đảm bảo chất lượng thuốc nhập Hạn chế đảm bảo chất lượng thuốc Còn tình trạng thuốc giả, thuốc chất lượng Cán làm công tác đảm bảo chất lượng thuốc chưa đáp ứng yêu cầu số lượng chất lượng Sử dụng thuốc hợp lý an toàn Khái niệm sử dụng thuốc hợp lý? Thảo luận: yếu tố ảnh hưởng đến sử dụng thuốc hợp lý? Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Tiến bộ, kết  Gần 100% bệnh viện thành lập hội đồng thuốc điều trị nhằm giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý  Nhà nước xây dựng Dược thư quốc gia nhằm cung cấp thông tin khoa học thuốc  Tháng năm 2009, Chính phủ thành lập Trung tâm quốc gia thông tin thuốc phản ứng có hại thuốc (DI-ADR) Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Hạn chế: Tình trạng kháng kháng sinh tai biến thuốc gia tăng Lạm dụng thuốc đắt tiền Vi phạm qui chế kê đơn bán thuốc theo đơn tương đối phổ biến Chưa xây dựng phác đồ điều trị chuẩn Thiếu nhân lực quản lý nhà nước dược Dùng kháng sinh nông nghiệp kiểm soát Thực trạng lĩnh vực văc xin Cục Quản lý dược Cục khám chữa bệnh hai đơn vị quản lý nhà nước vac xin Tỷ lệ tiêm chủng mở rộng cao (>90%) Số loại văc xin tăng (> 30 loại) Đã triển khai tiêm văc xin phối hợp (5 1) Thực trạng lĩnh vực văc xin Chính phủ đưa vắc-xin vào danh sách sản phẩm hỗ trợ đặc biệt chương trình quốc gia Các công ty nước sản xuất nhiều loại văc xin đảm bảo chất lượng Tài cho văc xin tương đối ổn định Hạn chế lĩnh vực văc - xin Việt Nam số thách thức đảm bảo chất lượng văc –xin, sản xuất hiệu bảo quản tốt văc- xin trình phân phối, an toàn sử dụng tính bền vững tài cho văc xin Mục tiêu học tập Mô tả hệ thống quản lý nhà nước dược Việt Nam Phân tích thực trạng hoạt động lĩnh vực dược: thuốc, vắc-xin ...Hãy liệt kê tất quan/ tổ chức liên quan đến ngành dược mà bạn biết? Nội dung học tập Hệ thống quản lý nhà nước dược Việt Nam... huyện/quận PHÒNG Y TẾ TT Kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm (Tỉnh/TP) Thanh tra y tế SYT I Các quan QLNN dược Cơ quan QL chuyên ngành Cục quản lý dược VN QLNN thực thi pháp luật Điều hành HĐ chuyên môn... chế thi hành điều luật quy chế cần điều chỉnh dựa số theo dõi, đánh giá  Việc hiệu lực hóa thi hành nhà sản xuất qui chế đăng ký thuốc theo tiêu chuẩn ASEAN khó khăn  … 2 Thực trạng hệ thống