Quản lý nhà nước về dược liệu từ thực tiễn tại thành phố hà nội

Quản lý nhà nước, với công cụ quyền lực của mình bằng pháp luật và những chính sách có vai trò định hướng, chỉ đạo điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực y dược cổ tru

VIỆN HÀN LÂM KHOA HỌC XÃ HỘI VIỆT NAM

HỌC VIỆN KHOA HỌC XÃ HỘI

ĐOÀN HỮU PHONG

QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU TỪ THỰC TIỄN

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của chính bản thân tôi Các số liệu và kết quả nghiên cứu trong luận văn này là trung thực và chưa hề được sử dụng để bảo vệ một học vị nào

Mọi sự giúp đỡ cho việc thực hiện bài luận văn này đã được cảm ơn và các thông tin trích dẫn trong luận văn đã được chỉ rõ nguồn gốc

Nếu sai tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm

Tác giả luận văn

Đoàn Hữu Phong

DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

CSSK Chăm sóc sức khỏe HDND Hội đồng Nhân dân QLNN Quản lý nhà nước UBND Ủy ban Nhân dân VBQPPL Văn bản quy phạm pháp luật YDCT Y dược cổ truyền

YDHCT Y dược học cổ truyền

MỤC LỤC

MỞ ĐẦU 1

Chương 1: NHỮNG VẤN ĐỀ LÝ LUẬN CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU 6

1.1 Khái niệm, đặc điểm, vai trò của quản lý nhà nước về dược liệu 6

1.2 Nội dung, nguyên tắc và phương pháp quản lý nhà nước về dược liệu 21

1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước về dược liệu 31

Chương 2: THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI 37

2.1 Tình hình dược liệu tại Hà Nội 37

2.2 Cơ sở pháp lý của quản lý nhà nước về dược liệu 43

2.3 Thực tiễn quản lý nhà nước về dược liệu tại Hà Nội 48

Chương 3: QUAN ĐIỂM VÀ GIẢI PHÁP TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU Ở HÀ NỘI 63

3.1 Quan điểm tăng cường quản lý nhà nước về dược liệu 63

3.2 Giải pháp tăng cường quản lý nhà nước về dược liệu 65

KẾT LUẬN 74

DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 75

MỞ ĐẦU

1 Tính cấp thiết của đề tài

Việt Nam là một nước có nền y dược cổ truyền lâu đời do cha ông ta từ ngàn đời

xưa để lại, được tích lũy, kế thừa và phát triển qua nhiều thế hệ, trong đó dược liệu

từ lâu vẫn đóng góp vai trò to lớn trong sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của nhân dân

Ngày nay con người đang có xu hướng quay trở về sử dụng những sản phẩm có nguồn gốc từ thiên nhiên do niềm tin rằng các thuốc thiên nhiên thường an toàn hơn, ít có tác dụng phụ, tương đối bình hòa so với sử dụng thuốc tổng hợp Đồng thời có thể sử dụng trong một thời gian dài mà không gây độc hại cho cơ thể và không xuất hiện hiện tượng kháng thuốc

Nước ta có nguồn tài nguyên dược liệu rất phong phú và đa dạng Từ núi cao cho đến đồng bằng và bờ biển, cả nước ước tính có khoảng 12.000 loài trong đó có khoảng trên 5.000 loài cây được sử dụng làm thuốc Nguồn tài nguyên dược liêu phong phú đó có những đóng góp to lớn trong công cuộc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của người dân, bên cạnh đó cũng cần có những chính sách phát triển đúng đắn

và bền vững nhằm bảo tồn và phát triển nguồn tài nguyên xanh quý giá đó Những cây thuốc dược liệu là vốn quý của thiên nhiên, và những bài thuốc từ dược liệu là tài sản quý báu được bồi đắp bởi kinh nghiệm và trí tuệ của ông cha ta, thế hệ con cháu chúng ta ngày nay phải có nhiệm vụ nghiên cứu, bảo tồn và phát triển

Trong xu thế hội nhập kinh tế thế giới, cùng với đó là sự cạnh tranh khốc liệt của nền kinh tế thị trường ở nước ta hiện nay, nhiều doanh nghiêp, hộ sản xuất tư nhân chỉ vì hám lợi đã chạy đua theo lợi nhuận mà quên mất pháp luật làm trái lương tâm, đạo đức Trên các phương tiện thông tin đại chúng hay đề cập đến những vấn

đề nổi cộm, gây bức xúc liên quan đến dược liệu bẩn như: buôn lậu dược liệu, nhập lậu nguồn dược liệu kém chất lượng, dược liệu tẩm hóa chất, dược liệu giả được đưa về từ Trung Quốc vv , nhiều nơi khai thác nguồn dược liệu một cách tận thu, bừa bãi mà không đi đôi với trồng trọt và phát triển lâu dài

Điều này đặt ra những vấn đề cấp bách mà các cơ quan nhà nước phải vào cuộc Quản lý nhà nước, với công cụ quyền lực của mình bằng pháp luật và những chính sách có vai trò định hướng, chỉ đạo điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ

về lĩnh vực y dược cổ truyền với mục tiêu kế thừa, bảo tồn và phát triển y dược học

cổ truyền dân tộc, kết hợp với y dược học hiện đại trong việc chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân; xây dựng nền y dược Việt Nam hiện đại, khoa học, dân tộc và đại chúng

Thành phố Hà Nội là trung tâm Kinh tế - chính trị - văn hóa- khoa học của cả nước, là đầu mối giao thông, buôn bán giữa các tỉnh thành Hà Nội cũng có một trong hai khu trung tâm sản xuất kinh doanh, sử dụng dược liệu lớn, là đầu mối phân phối thuốc dược liệu cho các khu vực khác Hà Nội cũng là nơi tập trung những cơ quan đầu não quản lý nhà nước về y tế, dược liệu, ngoài ra Hà Nội còn có đặc trưng riêng là hai khu vực truyền thống tập trung nhiều cơ sở kinh doanh, sản xuất bào chế dược liệu như: Làng nghề Ninh Hiệp huyện Gia Lâm và khu vực Lãn Ông quận Hoàn Kiếm Các hoạt động về dược liệu ở Hà Nội cũng nằm trong tình trạng chung của cả nước đã nêu ở trên và cũng cần có nhu cầu cao về quản lý

Xuất phát từ những trình bày trên tác giả chọn đề tài “Quản lý nhà nước về dược liệu từ thực tiễn tại Thành phố Hà nội” làm luận văn thạc sĩ luật học

2 Tình hình nghiên cứu của đề tài

Trong thời gian qua, việc nghiên cứu vấn đề quản lý nhà nước về dược liệu còn

ít, chưa được quan tâm đầy đủ qua tham khảo các tài liệu hiện hành cho thấy, các công trình khoa học nghiên cứu về vấn đề này chủ yếu lồng ghép trong một số đề tài như:

- Luận án tiến sĩ dược học: “Nghiên cứu tình hình sử dụng thuốc y học cổ truyền

và tân dược ở khu vực Hà Nội” của tác giả Nguyễn Thanh Bình năm 2003;

- Đề tài nghiên cứu của tác giả Trần Thúy và cộng sự “Kết quả nghiên cứu hiện trạng nhân lực và hiện trạng sử dụng thuốc cổ truyền” năm 1998;

- Luận văn thạc sĩ y học: “Thực trạng sử dụng y học cổ truyền tại tỉnh Hưng Yên” của tác giả Đặng Thị Phúc năm 2002;

- Luận văn chuyên khoa cấp II: “Nghiên cứu ứng dụng xã hội hóa YHCT CSSK ban đầu tại cộng đồng trong nền kinh tế thị trường có định hướng XHCN” của tác giả Phạm Hưng Củng năm 1996;

- Luận án thạc sĩ khoa học y dược: “Nghiên cứu thực trạng và tác dụng các vườn thuốc nam của Sư đoàn Bộ binh cơ giới 304, Quân đoàn Bộ binh 2” của tác giả Nguyễn Tuấn Hoàn năm 1998;

- Tài liệu giảng dạy sau đại học, trường Đại học Dược Hà Nội: “Đa dạng sinh học và tài nguyên cây thuốc ở Việt Nam” của tác giả Trần Công Khánh năm 2000;

- Luận văn thạc sỹ y học: “Khảo sát thực trạng nguồn nhân lực và sử dụng YHCT ở một số địa phương tỉnh Bắc Ninh” của tác giả Hoàng Thị Hoa Lý năm 2006;

- Luận văn Thạc sĩ y học: “Thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng tới việc sử dụng YHCT của người dân huyện Lương Sơn tỉnh Hòa Bình” cùa tác giả Ngô Huy Minh năm 2002;

- Báo cáo “Hội nghị tăng cường công tác quản lý chất lượng dược liệu, thuốc từ dược liệu sử dụng trong các cơ sở khám chữa bệnh y học cổ truyền” Đà Lạt năm 2011;

Các công trình nêu trên đã nghiên cứu những khía cạnh khác nhau về y học cổ truyền mà dược liệu là một phần ở trong đó Tuy nhiên, chưa có công trình nào nghiên cứu chuyên sâu ở tầm luận văn thạc sĩ luật học đối với vấn đề quản lý nhà nước về dược liệu gắn với địa bàn cụ thể là thành phố Hà Nội Các công trình nghiên cứu kể trên là những tài liệu tham khảo rất quan trọng để tác giả thực hiện luận văn này

3 Mục đích và nhiệm vụ nghiên cứu

Trên cơ sở làm rõ những vấn đề lý luận và thực tiễn về quản lý nhà nước đối với dược liệu, luận văn đề xuất các giải pháp hoàn thiện quản lý nhà nước đối với lĩnh vực này

Mục đích nghiên cứu của đề tài là mang tới một cái nhìn tổng quan về mặt lý luận và pháp lí về quản lý nhà nước đối với dược liệu Đồng thời chỉ ra những điểm đáng ghi nhận và những điểm còn thiếu sót trong thực trạng của vấn đề và những ảnh hưởng của pháp luật trong vấn đề này Từ đó đưa ra những kiến nghị giải pháp nhằm nâng cao công tác quản lý hiện hành, đảm bảo vai trò của dược liệu trong việc chăm sóc sức khỏe toàn dân

Mục đích trên được cụ thể trong những nhiệm vụ chính của luận văn là:

- Hệ thống hóa cơ sở lý luận về Quản lý nhà nước đối với Dược liệu

- Đánh giá hoạt động quản lý nhà nước về Dược liệu trên địa bàn Thành phố Hà nội

Trên cơ sở đó đề ra các giải pháp khả thi để hoàn thiện công tác quản lý nhà nước hiện nay về dược liệu tại Hà Nội

4 Đối tượng và phạm vi nghiên cứu

Quản lý nhà nước về dược liệu bao gồm rất nhiều các vấn đề như: xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, chính sách, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình, dự án, đề án về dược liệu; quản lý về sản xuất, kinh doanh, buôn bán, cung ứng, xuất nhập khẩu dược liệu; quản lý về giá dược liệu, giá thuốc y học cổ truyền; quản lý chất lượng dược liệu; nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế về dược liệu

- Đối tượng nghiên cứu của đề tài luận văn là những vấn đề lý luận về quản lý nhà nước đối với dược liệu từ thực tiễn thành phố Hà Nội Thông qua đó, luận văn đúc kết một số kết quả đạt được, đề xuất giải pháp khắc phục những hạn chế, bất cập

- Phạm vi nghiên cứu về không gian: Tác giả nghiên cứu quản lý nhà nước về dược liệu trên địa bàn thành phố Hà Nội

- Phạm vi về thời gian: Luận văn khảo sát công tác quản lý nhà nước về dược liệu từ năm 2010 đến nay

5 Phương pháp luận và phương pháp nghiên cứu

5.1 Phương pháp luận:

Phương pháp luận của việc nghiên cứu đề tài là phương pháp duy vật biện chứng và duy vật lịch sử của chủ nghĩa Mác-Lênin, tư tưởng Hồ Chí Minh đồng thời có tham khảo và kế thừa có chọn lọc một số thành tựu của khoa học quản lý, khoa học chính trị, pháp luật, kinh tế

5.2 Phương pháp nghiên cứu:

Ngoài việc sử dụng phương pháp duy vật biện chứng và duy vật lịch sử của triết học Mác-Lênin, quá trình nghiên cứu còn sử dụng các phương pháp phân tích đánh giá, thống kê so sánh, điều tra

6 Ý nghĩa lý luận và ý nghĩa thực tiễn của luận văn

- Luận văn góp phần làm phong phú thêm lý luận, hoàn thiện pháp luật về quản

lý nhà nước đối với dược liệu

- Kết quả nghiên cứu của luận văn góp phần làm cơ sở lý luận cho các cơ quan nhà nước, các nhà làm luật trong việc hoạch định chính sách, sửa đổi, bổ sung, ban hành mới pháp luật liên quan đến dược liệu Luận văn cũng có thể là tài liệu tham khảo cho công tác nghiên cứu, giảng dạy cho những ai quan tâm đến lĩnh vực này

7 Kết cấu của luận văn

Ngoài phần mở đầu, kết luận, danh mục, tài liệu tham khảo và phụ lục, nội dung của luận văn gồm 03 chương:

Chương 1- Những vấn đề lý luận của quản lý nhà nước về dược liệu

Chương 2- Thực trạng quản lý nhà nước về dược liệu tại Thành phố Hà Nội Chương 3- Quan điểm và giải pháp tăng cường quản lý nhà nước về dược liệu ở

Hà Nội

Chương 1

DƯỢC LIỆU 1.1 Khái niệm, đặc điểm, vai trò của quản lý nhà nước về dược liệu

1.1.1 Các hoạt động về dược liệu - đối tượng của quản lý nhà nước

1.1.1.1 Khái niệm dược liệu

Việt Nam là một quốc gia được biết đến bởi sự đa dạng của nguồn tài nguyên thiên nhiên, đứng thứ 16 trong tổng số 25 quốc gia có sự đa dạng về sinh học Có tới 3.830 loài có khả năng sử dụng làm thuốc chữa bệnh trong tổng số 10.386 loài thực vật Trong tổng số 5.577 loại thuốc đang sản xuất kinh doanh ở Việt Nam thì

có 1340 loại thuốc y học cồ truyền (24%) trong đó có 1296 loại (96,56%) sản xuất

từ cây thuốc và 46 loại (3.44%) nguyên liệu từ động vật [21].Dược liệu có vai trò to lớn trong công cuộc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân của ngành y tế nước nhà

Khái niệm dược liệu được quy định giống nhau tại Khoản 6 Điều 2 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ và Khoản 5 Điều 2 Luật Dược năm 2016 Theo đó, dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc Trong luận văn tác giả đi sâu, tập trung chủ yếu vào dược liệu có nguồn gốc từ thực vật

Theo khái niệm trên có thể hiểu dược liệu được dùng có thể là tất cả các bộ phận của cây, vật hoặc chỉ một vài bộ phận Những chất chiết ra từ cây cỏ hoặc động vật như tinh dầu, dầu mỡ, nhựa, sáp cũng thuộc phạm vi của dược liệu, một số nguyên liệu như cà phê, trà, gừng, quế được xếp vào dược liệu nhưng cũng đồng thời là nguyên liệu dùng trong thực phẩm Ngoài ra những thành phần hóa dược được chiết xuất từ dược liệu được dùng trong sản xuất thuốc cũng là dược liệu Dược liệu thường được chia làm 3 nhóm chính:

- Thuốc có nguồn gốc thiên nhiên trong y học hiện đại, được bào chế dưới các dạng thuốc tiêm, tiêm truyền, viên nén, viên nang, mỹ phẩm

- Thuốc trong Y học cổ truyền: bào chế theo lý luận YHCT ( thuốc thang, thuốc

tễ, thuốc hoàn, thuốc bột , thuốc cốm, rượu thuốc, trà thuốc )

- Thực phẩm trị liệu (thực phẩm chức năng)

1.1.1.2 Vai trò của dược liệu

Nền y học cổ truyền của nước ta từ xưa đến nay có vai trò quan trọng trong việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe đối với người dân Để kế thừa, bảo tồn và phát triển nền y dược cổ truyền, cần phát triển nền dược liệu đảm bảo về chất lượng và đa dạng về chủng loại Dược liệu sẽ là con đường đưa ngành Dược nước ta đón đầu được trong thời kỳ hội nhập và sẽ vẫn là nền tảng của ngành Dược

Hiện nay không chỉ Việt Nam mà trên thế giới, việc sử dụng các thuốc từ dược liệu của người dân ngày càng gia tăng Ở các nước có nền công nghiệp phát triển có tới ¼ số thuốc có nguồn gốc từ thảo dược, dược liệu cũng là nguồn nguyên liệu cho việc bán tổng hợp một số sản phẩm hóa dược Khoảng 80% dân số trên thế giới vẫn dựa vào thuốc có nguồn gốc tự nhiên trong chăm sóc sức khỏe Xu hướng quay lại

sử dụng các sản phẩm thuốc và thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ thiên nhiên

để phòng và điều trị bệnh đang thịnh hành trên thế giới, vai trò của đông dược trong chăm sóc sức khỏe sẽ ngày càng khẳng định vị thế của mình trong thời đại hội nhập Mọi người dân trên thế giới luôn thích được sử dụng các chế phẩm từ dược liệu nhiều hơn trong điều trị bệnh bởi tính an toàn và sẵn có của nó Theo ước tính của

tổ chức Y tế thế giới, trong tổng số 50% số người trên toàn thế giới được CSSK thì

có tới 80% người được chăm sóc bằng các vị thuốc từ dược liệu Loài người từ xưa đến nay đều được hưởng lợi ích từ các chế phẩm từ dược liệu trong CSSK, ở mỗi quốc gia dược liệu được coi như là một nhân tố quan trọng bảo đảm sự thành công trong chiến lược CSSK của ngành y tế

Công tác phát triển dược liệu là một trong những vấn đề mà Đảng, Chính phủ

và Bộ Y tế rất quan tâm Dược liệu sẽ đóng góp những tiềm năng to lớn để sản xuất thuốc phục vụ cho sự nghiệp chăm sóc sức khỏe nhân dân Chính sách quốc gia về

thuốc năm 1996 đã nêu rõ: “Phát huy phát triển thuốc cổ truyền, khai thác có chọn lọc các bài thuốc gia truyền cũng như kinh nghiệm của tình hình nhân dân Tăng

cường đầu tư, nghiên cứu khoa học trong lĩnh vực thuốc cổ truyền, tiêu chuẩn hóa

kỹ thuật bào chế, chế biến và sử dụng thuốc cổ truyền; Kế hoạch hóa nhiệm vụ phát triển nguồn dược liệu, xây dựng các vùng nuôi trồng cây, con làm thuốc, kết hợp trồng rừng với trồng cây thuốc; Chọn lọc, bảo tồn phát triển nguồn giống và gen cây thuốc, xây dụng vườn quốc gia về cây thuốc; Xây dựng bộ tiêu chuẩn chất lượng nhà nước về dược liệu”

Nghiên cứu sử dụng dược liệu có hiệu quả và sản xuất các loại thuốc từ dược liệu đã và đang trở thành một lĩnh vực đặc biệt, đang dần được áp dụng những thành tựu khoa học mới nhất nhằm mục đích giúp con người tìm ra các liệu pháp chống lại sự phát triển của bệnh tật có xu hướng ngày càng phức tạp và nguy hiểm Ngày nay, vai trò của dược liệu trong chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân không những đã được các nhà hoạch định chính sách y tế quan tâm, mà còn được đông đảo người bệnh và cộng đồng nhân dân chú ý

Việc thiếu hụt thuốc men có thể gây nên tâm lí lo lắng, ảnh hưởng tiêu cực đến đời sống chính trị - xã hội, bởi vậy vấn đề đảm bảo nguồn thuốc là vấn đề xã hội nhạy cảm mà lãnh đạo của bất kì quốc gia nào đều quan tâm Bên cạnh đó, vấn đề đảm bảo thuốc trong hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khoẻ còn là một trong những tiêu chuẩn quan trọng trong hệ thống các tiêu chuẩn thế giới đánh giá về mức sống của một quốc gia Việc đảm bảo thuốc chữa bệnh trong nhiều trường hợp gắn liền với việc cứu sống hoặc tử vong của nhiều người và dược liệu cũng sẽ góp phần cung ứng thuốc men cho con người trong thời đại ngày nay

1.1.1.3 Các hoạt động về dược liệu:

a Hoạt động kinh doanh dược liệu

Dược liệu là một mặt hàng cũng như nhiều mặt hàng khác trong nền kinh tế thị trường Dược liệu còn có vai trò quan trọng gắn liền với an toàn sức khỏe của người dân, vì vậy hoạt động kinh doanh dược liệu cần phải có sự điều chỉnh của pháp luật, cũng như của các cơ quan quản lý nhà nước Hoạt động kinh doanh dược liệu bao gồm: xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu

Ngày 21 tháng 01 năm 2016, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số BYT quy định về kinh doanh dược liệu; áp dụng đối với doanh nghiệp, hợp tác xã,

03/2016/TT-hộ gia đình, cá nhân có hoạt động kinh doanh dược liệu và cơ quan quản lý hoạt động kinh doanh dược liệu tại Việt Nam

Để đảm bảo cho hoạt động kinh doanh dược liệu cũng như khám và điều trị bệnh đòi hỏi các cơ sở YDCT cần phải đảm bảo các tiêu chí như: xuất nhập phải đầy đủ thủ tục về pháp lý, hàng phải rõ nguồn gốc, không nằm trong danh mục cấm của Bộ Y tế như vẩy TT, sừng tê giác Thuốc trước khi nhập phải có đầy đủ hóa đơn chứng từ, bệnh nhân phải dùng thuốc đúng quy định của Bác sĩ kê đơn

Nền kinh tế thị trường và chính sách mở của nước ta hiện nay đã có tác động rất nhiều đến ngành dược nói chung và dược liệu nói riêng Một ngành dược trước đây

có nhiều năm nhà nước nắm độc quyền kinh doanh sản xuất và hoạt động theo cơ chế bao cấp, yếu tố đó đã gây khó khăn rất nhiều cho công tác quản lý nhà nước về dược Sự cạnh tranh gay gắt giữa các đơn vị sản xuất kinh doanh trong nước, ngoài nước; Sự tách biệt giữa nhiệm vụ quản lý nhà nước và quản lý kinh doanh sản xuất với rất nhiều bất cập Trên báo chí thường xuyên đăng tin thu hồi các lô thuốc tân dược, dược liệu không đảm bảo chất lượng làm nhiều người lo ngại về chất lượng thuốc, vấn đề này đòi hỏi nhà nước phải tăng cường hơn nữa chức năng, công tác quản lý đối với dược liệu Điều này đòi hỏi từng bước phải điều chỉnh các văn bản pháp luật sao cho phù hợp với tình hình hiện nay về công tác quản lý nhà nước về dược liệu

b Hoạt động nghiên cứu, phát triển dược liệu

Đây là hoạt động hướng đến ứng dụng các kết quả nghiên cứu, tạo sản phẩm phục vụ nhu cầu thị trường; xây dựng vùng trồng dược liệu nhằm phát triển kinh tế

xã hội; bảo tồn, lưu giữ nguồn gen dược liệu và tri thức bản địa của vùng đó Quy hoạch tổng thể phát triển dược liệu đến năm 2020 và định hướng đến năm 2030 tại Quyết định 1976/QĐ-TTg là cơ sở triển khai các hoạt động của công tác phát triển dược liệu, đặc biệt là hoạt động khoa học công nghệ nhằm thúc đẩy phát triển dược liệu ở Việt Nam Để phát triển dược liệu thành ngành sản xuất hàng hóa, tạo ra các

sản phẩm có chất lượng cao, có sức cạnh tranh trên thị trường trong nước, trong khu vực và trên thế giới thì nhất thiết phải đẩy mạnh ứng dụng khoa học công nghệ, đổi mới trang thiết bị trong nghiên cứu về dược liệu

Trong những năm gần đây, dược liệu đã đóng góp vai trò quan trọng trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân, cung cấp nguyên liệu cho công nghiệp dược để sản xuất thuốc, nguyên liệu để sản xuất thực phẩm chức năng, chữa bệnh bằng phương pháp YHCT Hoạt động nghiên cứu khoa học về dược liệu với mục đích ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học để tạo ra sản phẩm phục vụ nhu cầu thị trường như: Xây dựng các vùng trồng dược liệu nhằm phát triển kinh tế xã hội; Bảo tồn, lưu giữ nguồn gen dược liệu, nghiên cứu thành phần dược lý của các cây thuốc dược liệu Một số kết quả nghiên cứu khoa học đã mang lại nhiều ứng dụng hữu ích, đóng góp những kết quả thiết thực cho công tác phát triển dược liệu trên cả nước như: Khai thác, bảo tồn và phát triển nguồn dược liệu tự nhiên hiệu quả và hợp lý; Nhân giống, trồng và phát triển nhiều cây thuốc dược liệu; Ứng dụng các kỹ thuật trồng và phát triển dược liệu nhằm đảm bảo nguồn chất lượng dược liệu; Chế biến và chiết xuất các sản phẩm từ dược liệu phục vụ nhu cầu của người dân

c Hoạt động sản xuất dược liệu

Công việc sản xuất dược liệu đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc quyết định đến chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thành phẩm thuốc đông dược được làm ra, ban đầu chỉ là cỏ, cây, hoa lá nhưng để làm ra một thành phẩm thuốc từ dược liệu đòi hỏi trong quá trình sản xuất phải đảm bảo rất nhiều khâu và quy trình

Do đặc điểm của hầu hết các loại dược liệu đều được thu hái một cách tự nhiên nên việc duy trì, bảo vệ, phát triển nguồn dược liệu phụ thuộc chủ yếu vào công tác khoanh, nuôi rừng tự nhiên của lâm nghiệp Mặt khác việc trồng trọt, phát triển dược liệu lại có tính chất như một hoạt động nông nghiệp nên còn có sự chồng chéo trong việc quản lý làm cho công tác quản lý dược liệu gặp nhiều khó khăn để phát triển đúng tiềm năng của mình Hiện nay ở nước ta đã có 5 vùng dược liệu tập trung gồm vùng dược liệu Sapa, vùng dược liệu Đà Lạt, vùng dược liệu vùng núi phía

Bắc, vùng dược liệu đồng bằng sông Hồng và vùng dược liệu đồng bằng sông Cửu Long Đây là những nguồn cung cấp dược liệu chính của cả nước

Dược liệu được khai thác, sử dụng chủ yếu làm nguyên liệu cho công nghiệp đông dược, y học cổ truyền, công nghiệp tân dược hiện đại và công nghiệp dược -

mỹ phẩm, hương liệu Ngoài việc tự túc một phần dược liệu cho tiêu dùng trong nước, làm nguyên liệu cho các cơ sở sản xuất thuốc, ngành dược đã xuất khẩu được nhiều dược liệu và tinh dầu với số lượng đáng kể đem lại nhiều nguồn ngoại tệ cho đất nước

d Hoạt động cung ứng dược liệu

Tại Hội nghị toàn quốc của Chính phủ về phát triển dược liệu Việt Nam diễn ra sáng 12/4/2017 tại Lào Cai, theo báo cáo của Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến, tại Việt Nam, nhu cầu dược liệu trong nước khoảng gần 60-80.000 tấn/năm Xuất khẩu dược liệu theo thống kê đạt gần 5.000 tấn, đem lại giá trị trên 6 triệu USD mỗi năm

Thị trường tiêu thụ dược liệu và các sản phẩm từ dược liệu của Việt Nam là rất lớn Hệ thống khám, chữa bệnh bằng YHCT hiện có 63 bệnh viện YHCT công lập; 92,7% bệnh viện đa khoa tỉnh có bộ phận YHCT; khoảng 80% trạm y tế xã có hoạt động khám, chữa bệnh bằng YHCT và gần 7.000 cơ sở hành nghề YHCT tư nhân

sử dụng dược liệu trong khám chữa bệnh Nhu cầu sử dụng dược liệu chiếm khoảng 10%/năm; trong đó, khối bệnh viện YHCT sử dụng khoảng 300 loại dược liệu khác nhau ở mức khoảng 3.000 tấn mỗi năm Theo số liệu của Cục Quản lý Dược, trong năm 2010 thuốc sản xuất từ dược liệu đạt doanh thu khoảng 92 triệu USD, chiếm tỷ trọng khoảng 10% tổng doanh thu thuốc sản xuất trong nước Bộ Y tế đã và đang triển khai tiêu chuẩn hóa điều kiện sản xuất thuốc theo lộ trình thực hiện GMP, với mục tiêu đến năm 2014 tất cả các doanh nghiệp sản xuất thuốc từ dược liệu sẽ phải đạt tiêu chuẩn GMP Đây là chủ trương đúng đắn của Bộ Y tế để đảm bảo nâng cao chất lượng thuốc sản xuất trong nước, và là giải pháp để khuyến khích người Việt

ưu tiên dùng thuốc Việt [23]

Nước ta là nước có nền kinh tế thị trường nên các cơ sở buôn bán, cung cấp dược liệu cũng phải thích nghi để phù hợp Một số cơ sở có truyền thống kinh doanh dược liệu có hệ thống kho tàng và chế biến khá tốt đạt các tiêu chuẩn của Bộ

y tế yêu cầu và có đội ngũ cán bộ chuyên sâu nên đáp ứng được việc cung ứng dược liệu, thuốc nam thuốc bắc với chất lượng dịch vụ khá đảm bảo, có độ tin cậy cao và

có phòng kiểm tra chất lượng GLP như Công ty CP dược TW Mediplantex, Vimedimex, Công ty CP Dược liệu TW2 Ngoài các đơn vị cung ứng chủ yếu như trên, còn có một số tư nhân mua bán trao đổi trực tiếp với các thương nhân Trung quốc qua con đường biên mậu không chính thức, không thể thống kê được số lượng

và không kiểm tra được chất lượng của nguồn dược liệu vào nước ta Vì vậy đôi khi vẫn xảy ra các vụ việc như thuốc đông dược trôi nổi trên thị trường không xác định được nguồn gốc và chất lượng không đảm bảo Đây là tồn tại thực tế rất khó cho công tác quản lý vì giữa nước ta và Trung quốc có đường biên giới từ Lạng Sơn qua Cao Bằng, Hà Giang, Lào Cai, Lai Châu với rất nhiều lối mòn đường biên có thể vận chuyển được hàng hoá khá dễ dàng

Dược liệu được đưa vào nước ta theo con đường biên mậu này có giá cả cạnh tranh rất thấp vì chất lượng không được quản lý, kiểm duyệt và không rõ nguồn gốc Đây là một tồn tại nhức nhối rất lâu rồi mà không giải quyết được, chúng ta đều biết được điều này, nhưng chưa có giải pháp nào để ngăn ngừa một cách hiệu quả tình trạng buôn bán dược liệu theo đường biên mậu trôi nổi không hợp pháp qua biên giới Việt - Trung

e Hoạt động xuất nhập khẩu dược liệu, thuốc từ dược liệu

Dược liệu ở Việt Nam đang sử dụng vào khoảng gần 400 loại thông dụng, trong

đó có 40 loại dược liệu đã được Bộ y tế chỉ đao tập trung đầu tư phát triển trong nước, để cung cấp cho các nhu cầu của các công ty sản xuất thành phẩm đông dược, các Bệnh viện TW, địa phương, các ngành, các hiệu thuốc YDCT Nhiều loại dược liệu trong nước đã cung cấp thoả mãn nhu cầu như Quế, Hồi, Hoa Hoè, Trinh nữ hoàng cung, Đinh Lăng, Long nhãn, Sen, Thảo quả, Hà Thủ ô đỏ, Ngũ gia bì, Nghệ vàng và một vài loại khác vv Nếu có kế hoạch và biện pháp chỉ đạo chặt chẽ, có

các chế độ chính sách khuyến khích hợp lý thì với điều kiện đất đai, khí hậu của Việt Nam, chúng ta còn có thể tự trồng trọt, đầu tư phát triển nhiều loại dược liệu quý hiếm khác để cung cấp cho thị trường như: Tam thất, Ba kích, Bạch chỉ, Ngưu tất, Sinh địa, Mạch môn, Kim ngân hoa, Thảo quyết minh, Tục đoạn, Đẳng sâm, ý

dĩ, Sa nhân, Huyền Sâm, Hoàng liên gai, Sâm ngọc linh [10]

Việc nhập khẩu dược liệu, thuốc đông y không rõ nguồn gốc đang là vấn nạn trong những năm gần đây Hiện tượng xuất khẩu lậu một số dược liệu quý hiếm và xuất khẩu dược liệu khai thác tự nhiên qua biên giới Trung Quốc theo đường tiểu ngạch trong thời gian qua có dấu hiệu gia tăng Hoạt động này đã làm suy giảm nghiêm trọng nguồn tài nguyên cây thuốc, suy giảm tính đa dạng sinh học và có thể làm biến mất nhiều loài cây thuốc quý hiếm cùng với tri thức bản địa của địa phương và quốc gia

Hàng năm, ngành dược sử dụng khoảng 60.000 - 80.000 tấn dược liệu các loại, trong đó dược liệu sử dụng có nguồn gốc nhập khẩu chủ yếu từ Trung Quôc chiếm khoảng 80-85 % Do trong nước không có một số các loại dược liệu trồng trong nước hoặc chất lượng loại dược liệu đấy không bằng các nước có điều kiện tự nhiên thuận lợi cho sự phát triển loại đó, do tính chất mùa vụ, do giá thành dược liệu nên nhiều loại dược liệu cần phải nhập khẩu với số lượng lớn Mặc dù nước ta có tiềm năng thế mạnh rất lớn về tài nguyên dược liệu nhưng có một nghịch lý là hiện nay Việt Nam mới chủ động được 25% nhu cầu, 75% còn lại phải phụ thuộc nguồn nhập khẩu Điều này đặt ra cho chúng ta thấy rõ việc quản lý dược liệu hiện nay là

vô cùng cấp thiết

1.1.2 Khái niệm và đặc điểm của quản lý nhà nước về dược liệu

a Khái niệm của quản lý nhà nước về dược liệu:

Trên thực tế, chưa có một khái niệm nào chuẩn xác liên quan đến quản lý nhà nước đối với dược liệu Vì vậy, để dễ hình dung được nội hàm của cụm từ này, chúng ta đi từ khái niệm quản lý

Quản lý là đối tượng nghiên cứu của nhiều ngành khoa học, nhiều lĩnh vực khác nhau Theo quan điểm của điều khiển học thì quản lý là điều khiển, chỉ đạo một hệ

thống hay quá trình ấy vận động theo ý muốn của người quản lý nhằm đạt được những mục đích đã định trước

Khái niềm này có thể tóm lược lại như sau:

- Quản lý là sự tác động có mục đích của chủ thể quản lý đến các đối tượng quản

- Quản lý được thực hiện bằng quyền lực và tổ chức nhằm đảm bảo sự phục tùng

và tạo sự thống nhất trong quản lý

Quản lý nhà nước về dược liệu là nói đến những hoạt động của bộ máy Nhà nước nhằm đảm bảo cho những hoạt động liên quan đến dược liệu phù hợp với xu thế phát triển chung của xã hội cũng như đem lại sự thiết thực đối với việc bảo vệ

và chăm sóc sức khỏe của nhân dân Với vai trò là thiết chế trung tâm trong hệ thống chính trị, nhà nước đại diện cho nhân dân, đảm bảo cho mọi người được thực hiện các quyền cơ bản của mình, trong đó có quyền được chăm sóc sức khỏe Quyền được chăm sóc sức khỏe là một trong những quyền cơ bản của con người, được ghi nhận trong pháp luật quốc tế và pháp luật của mỗi quốc gia Hiến chương của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) năm 1946 đã ghi: “Bảo vệ sức khỏe là quyền cơ bản của mọi người, không phân biệt chủng tộc, tôn giáo, quan điểm chính trị, điều kiện kinh tế hay xã hội” Trong giai đoạn hiện nay, nhà nước đóng vai trò hết sức quan trọng trong việc quản lý đối với dược liệu với nhiều khía cạnh, vấn đề liên quan đến dược liệu

Qua những vấn đề nêu trên, chúng ta có thể hiểu quản lý Nhà nước đối với dược liệu là tổng thể những hoạt động của bộ máy nhà nước trên cơ sở những quy định của pháp luật đảm bảo cho các hoạt động về dược liệu thực hiện được nhiệm vụ chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân, đồng thời chịu sự điều chỉnh thống nhất

của pháp luật Nhìn tổng quát, khái niệm quản lý nhà nước về dược liệu có thể hiểu như sau:

Quản lý Nhà nước về dược liệu là tác động có tổ chức và được điều chỉnh bằng pháp luật trên cơ sở quyền lực nhà nước đối với các hoạt động về dược liệu do các

cơ quan nhà nước có thẩm quyền thực hiện nhằm chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của nhân dân

Cách hiểu trên tuy chỉ mang tính tương đối về quản lý nhà nước đối với dược liệu, nhưng xét trên phương diện điều khiển học có thể được coi là khá hoàn chỉnh khi đã xác định được chủ thể quản lý, khách thể của hoạt động quản lý, đối tượng của hoạt động quản lý Khái niệm trên có một số đặc điểm đáng chú ý như sau:

- Thứ nhất, chủ thể của hoạt động quản lý: Chủ thể của quản lý là các cơ quan

nhà nước trong bộ máy nhà nước quản lý chuyên ngành liên quan đến dược liêu – một bộ phận của bộ máy nhà nước được trao quyền về quản lý những hoạt động liên quan đến dược liệu

- Thứ hai, khách thể của hoạt động quản lý: là các quan hệ xã hội chịu sự tác

động hay sự điều chỉnh của chủ thể quản lý liên quan đến hành vi của con người và các quá trình xã hội có mối liên quan đến các hoạt động về dược liệu

- Thứ ba, đối tượng của hoạt động quản lý: Tất cả những tổ chức, cá nhân thực

hiện những hoạt động liên quan đến dược liệu

- Thứ tư, mục đích của hoạt động quản lý: Phát huy mọi nguồn lực, tạo ra một

cơ chế hợp lý cho các hoạt động về dược liệu, đảm bảo quyền bảo vệ và chăm sóc sức khỏe của người dân

b Đặc điểm của quản lý nhà nước về dược liệu:

Một là, Nhà nước là người tổ chức và quản lý các hoạt động liên quan đến dược liệu trong điều kiện nền kinh tế thị trường

Nền kinh tế thị trường có những đặc trưng mang tính phức tạp, năng động và nhạy cảm Vì vậy, hoạt động quản lý về dược liệu đòi hỏi phải có một chủ thể có tiềm lực về mọi mặt để đứng ra tổ chức và điều hành, chủ thể ấy không ai khác chính là Nhà nước, vừa là người quản lý, vừa là người tổ chức các hoạt động liên

quan đến dược liệu Để hoàn thành sứ mệnh của mình, Nhà nước phải đề ra pháp luật, chính sách, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, và sử dụng các công cụ này để

tổ chức và quản lý các hoạt động về dược liệu

Hai là, hệ thống công cụ như pháp luật, chính sách, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dược liệu là cơ sở, là những công cụ để nhà nước tổ chức và quản lý các hoạt động liên quan đến dược liệu

Ngày nay, trong nền kinh tế thị trường các hoạt động liên quan đến dược liệu diễn ra hết sức phức tạp với sự đa dạng về chủ thể, về hình thức tổ chức và quy mô hoạt động Bởi vậy sự quản lý của nhà nước cũng phải bảo đảm cho những hoạt động về dược liệu có tính tổ chức cao, ổn đinh, công bằng và có tính định hướng rõ rệt Nhà nước phải ban hành pháp luật, đề ra các chính sách, chiến lược, quy hoạch,

kế hoạch nhằm phát triển ngành y tế nói chung và dược liệu nói riêng và bằng những công cụ này tác động vào các hoạt động của dược liệu

Ba là, quản lý nhà nước đối với hoạt động dược liệu đòi hỏi phải có một bộ máy nhà nước mạnh, có hiệu lực, hiệu quả và một đội ngũ cán bộ quản lý nhà nước có trình độ, năng lực thật sự

Quản lý nhà nước đối với những hoạt động liên quan đến dược liệu phải tạo được những cân đối chung, điều tiết được thị trường, ngăn ngừa và xử lý những đột biến xấu, tạo môi trường pháp lý thuận lợi cho các hoạt động về dược liệu phát triển Và để thực hiện tốt điều này thì tổ chức bộ máy và đội ngũ cán bộ quản lý nhà nước không thể khác hơn là phải được tổ chức thống nhất, đồng bộ, có hiệu quả từ trung ương đến địa phương

Bốn là, quản lý nhà nước đối những hoạt động liên quan đến dược liệu còn xuất phát từ chính nhu cầu khách quan và sự gia tăng vai trò của chính sách, pháp luật trong nền kinh tế thị trường với tư cách là công cụ quản lý

Những hoạt động về dược liệu là hoạt động đa dạng liên quan đến nhiều lĩnh vực, đồng thời cũng chịu sự chi phối và tác động của nền kinh tế thị trường Nhất là khi nó gắn liền với sức khỏe và tính mạng của mỗi người dân nên đòi hỏi phải có

một hệ thống chính sách, pháp luật hoàn chỉnh, phù hợp không chỉ với điều kiện ở trong nước mà còn với thông lệ và luật pháp quốc tế

1.1.3 Vai trò của quản lý nhà nước về dược liệu

Quản lý Nhà nước đối với dược liệu là một yêu cầu tất yếu, việc nâng cao năng lực quản lý nhà nước là điều kiện rất quan trọng để đạt được những mục tiêu mong muốn trên cơ sở phát huy tối đa những mặt tích cực của dược liệu trong việc chăm sóc và bảo vệc sức khỏe của nhân dân, đồng thời hạn chế tối thiểu những tiêu cực

do nền kinh tế thị trường, ngăn chặn những hành vi vì hám lợi mà bất chấp lương tâm, đạo đức gây hại cho an toàn, sức khỏe của người dân Điều này thể hiện ở các vai trò:

a Vai trò định hướng

- Nhà nước xây dựng và tổ chức thực hiện các chương trình, chiến lược, đề án phát triển về dược liệu cổ truyền của đất nước trong từng giai đoạn nhất định, khuyến khích người dân chữa bệnh bằng y học cổ truyền nói chung và dược liệu nói riêng Xây dựng nền y học cổ truyền Việt Nam hiện đại, khoa học, dân tộc là mục tiêu hướng đến của Đảng và Nhà nước ta Năm 2010 Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Quyết định số 2166/QĐ-TTg về việc ban hành Kế hoạch hành động của Chính phủ về phát triển y, dược cổ truyền Việt nam đến năm 2020 mà một trong các nội dung nhiệm vụ chủ yếu đó là: Bảo đảm, nâng cao chất lượng dược liệu, thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu

Chính phủ cũng đã ban hành Nghị định số 65/2017/NĐ-CP ngày 19 tháng 5 năm 2017 về chính sách đặc thù về giống, vốn và công nghệ trong phát triển nuôi trồng, khai thác dược liệu

Những cây thuốc dược liệu với đặc tính an toàn, cũng như gần gũi với con người của nền văn hóa á đông, ngày nay sử dụng dược liệu trong chăm sóc sức khỏe đang dần trở thành xu thế Để đáp ứng nhu cầu đó của xã hội đòi hỏi ngành y tế có

sự quan tâm đúng mực về sự phát triển của ngành y dược học cổ truyền Ngành y tế cũng rất quan tâm, đầu tư nghiên cứu đối với những tri thức y học cổ truyền của dân tộc như: các bài thuốc nam dược, bài thuốc gia truyền, bài thuốc dân gian Việc

công nhận những bài thuốc có giá trị đó để người dân ý thức hơn về những cây thuốc xung quanh, chính vì thế mà những năm gần đây nhu cầu điều trị bệnh bằng dược liệu ngày càng tăng

- Nhà nước thực hiện chức năng hoạch định để định hướng những hoạt động về dược liệu, bao gồm các nội dung cơ bản là hoạch định chiến lược, kế hoạch phát triển ngành dược liệu, phân tích và xây dựng các chính sách về dược liệu, y dược cổ truyền, quy hoạch và định hướng chiến lược phát triển thị trường, xây dựng hệ thống luật pháp có liên quan tới dược liệu, xác lập các chương trình, dự án; cụ thể hóa chiến lược

- Thiết lập khuôn khổ pháp lý thông qua việc ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về các hoạt động liên quan đến dược liệu nhằm tạo ra môi trường pháp lý cho các hoạt động này

- Chức năng hoạch định giúp cho các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất và buôn bán dược liệu có phương hướng hình thành phương án chiến lược, kế hoạch kinh doanh Nó vừa giúp tạo lập môi trường kinh doanh, vừa cho phép nhà nước có thể kiểm soát hoạt động của các doanh nghiệp và các chủ thể kinh doanh trên thị trường

b Vai trò tổ chức và phối hợp

Vai trò này có những nội dung cụ thể là:

- Nhà nước bằng việc tạo lập các cơ quan và hệ thống tổ chức quản lý về dược liệu, sử dụng bộ máy này để hoạch định các chiến lược, quy hoạch, chính sách, các văn bản quy phạm pháp luật, đồng thời sử dụng sức mạnh của bộ máy tổ chức để thực hiện những vấn đề thuộc về quản lý nhà nước nhằm đưa chính sách quản lý phù hợp với thực tiễn các hoạt động liên quan đến dược liệu

- Hình thành cơ chế phối hợp hữu hiệu giữa cơ quan quản lý nhà nước về dược liệu với các cấp trong hệ thống tổ chức quản lý về y tế của trung ương, tỉnh (thành phố), và quận (huyện, thị xã)

- Tổ chức và quản lý công tác đào tạo, bồi dưỡng và phát triển nguồn nhân lực

về quản lý cũng như về chuyên môn cho ngành dược liệu, nghiên cứu ứng dụng

khoa học, công nghệ nhằm phát triển bền vững nguồn tài nguyên dược liệu của nước ta

- Tạo điều kiện, chính sách nhằm khuyến khích nghiên cứu, phát triển tri thức khoa học về dược liệu cũng như công nghệ trồng, chế biến và sản xuất dược liệu

- Việc nghiên cứu, kế thừa các bài thuốc và kinh nghiệm của đông y, kết hợp hài hòa đông y với y dược học hiện đại; tìm kiếm, khai thác, sử dụng dược liệu mới, xuất khẩu dược liệu; thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ nuôi trồng dược liệu, khai thác dược liệu hợp lý, bảo đảm lưu giữ và phát triển nguồn gen dược liệu; hiện đại hóa sản xuất thuốc từ dược liệu

- Khuyến khích các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất các thuốc mới; đầu tư sản xuất nguyên liệu làm thuốc, thuốc thành phẩm phù hợp với cơ cấu bệnh tật và nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân

c Vai trò điều tiết các hoạt động về dược liệu và can thiệp thị trường

Điều tiết các hoạt động về dược liệu và can thiệp về thị trường bao gồm các mặt:

- Nhà nước là người bảo vệ quyền lợi hợp pháp của các chủ thể sản xuất, kinh doanh nói chung và sản xuất, kinh doanh liên quan đến dược liệu nói riêng, khuyến khích và đảm bảo bằng pháp luật cạnh tranh bình đẳng, chống các hành vi vi phạm, nhất là khi các hoạt động về dược liệu có liên quan đến an toàn sức khỏe của mọi người Để thực hiện chức năng này, một mặt, Nhà nước hướng dẫn, kích thích các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất dược liệu hoạt động theo định hướng đã vạch ra; mặt khác, nhà nước phải can thiệp, điều tiết thị trường khi cần thiết để đảm bảo ổn định kinh tế vĩ mô

- Nhà nước có thể sử dụng nhiều công cụ, biện pháp khác nhau để điều tiết các hoạt động kinh doanh, sản xuất, xuất nhập khẩu dược liệu, xử lý đúng đắn mâu thuẫn của các quan hệ nếu phát sinh

- Nhà nước có thể ưu tiên phát triển dược liệu thành một ngành kinh tế góp phần nâng cao đời sống người dân, đồng thời ưu tiên phát triển công nghiệp sản

xuất dược liệu Nhằm nâng cao vai trò chăm sóc sức khỏe của dược liệu thì thuốc từ dược liệu, thuốc đông y cần được hưởng các ưu đãi đầu tư theo quy định của pháp luật; Ngoài ra nhà nước cũng cần hỗ trợ bằng những hình thức thích hợp cho các đối tượng thuộc diện chính sách, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, vùng chuyên canh nuôi trồng và phát triển dược liệu Điều này đảm bảo thiết thực cho an sinh xã hội, góp phần xóa đói giảm nghèo Trong mấy thập niên qua, hàng chục ngàn tấn dược liệu đã được khai thác tự nhiên

và trồng trọt hàng năm, đem lại lợi nhuận lớn

d Vai trò giám sát

Vai trò giám sát của hoạt động quản lý nhà nước có thể xem xét trên các mặt sau:

- Nhà nước giám sát hoạt động của mọi chủ thể liên quan đến dược liệu cũng như chế độ quản lý của các chủ thể đó như: Các phương thức sản phẩm dược liệu, chất lượng và tiêu chuẩn các sản phẩm dược liệu, vấn đề môi trường trong hoạt động sản xuất dược liệu, cơ chế quản lý kinh doanh các sản phẩm dược liệu, nghĩa

vụ nộp thuế , cấp và thu hồi giấy phép, giấy hoạt động trong hoạt động khám chữa bệnh Y, Dược cổ truyền

- Phát hiện những hành vi vi phạm pháp luật và các quy định của nhà nước về dược liệu, từ đó đưa ra các quyết định điều chỉnh thích hợp nhằm tăng cường hiệu quả của quản lý nhà nước

- Nhà nước cũng phải kiểm tra, đánh giá hệ thống tổ chức quản lý về dược liệu cũng như năng lực của đội ngũ cán bộ công chức quản lý nhà nước về các hoạt động liên quan đến dược liệu

e Vai trò thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm

Thanh tra, kiểm tra là hoạt động thiết yếu của quản lý nhà nước, không có nó thì xem như không có quản lý

Nhà nước thực hiện các hoạt động thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và giải quyết các vấn đề của các đơn vị kinh doanh, sản xuất, khám chữa bệnh bằng dược liệu Chất lượng của dược liệu có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ và cuộc sống của người dân (những người sử dụng trực tiếp các sản phẩm từ dược liệu) Do đó,

việc đảm bảo chất lượng dược liệu là rất quan trọng, các cơ quan QLNN có thẩm quyền cần tăng cường thực hiện các hoạt động thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật, đặc biệt là các quy định về tiêu chuẩn chất lượng dược liệu của các cơ sở cung ứng và sản xuất Xử lý nghiêm minh theo quy định của pháp luật đối với những cơ sở vi phạm để tạo ra tính răn đe, đồng thời, các cơ quan nhà nước có thẩm quyền còn tiến hành việc giải quyết các đơn thư khiếu nại, tố cáo về

các vấn đề liên quan đến dược liệu

1.2 Nội dung, nguyên tắc và phương pháp quản lý nhà nước về dược liệu 1.2.1 Nội dung của quản lý nhà nước về dược liệu

Nội dung của QLNN bằng pháp luật về dược liệu bao gồm nhiều vấn đề, nhưng tựu chung lại có những vấn đề cơ bản:

Thứ nhất, ban hành các quy phạm pháp luật về quản lý dược liệu

Đây là một nội dung cơ bản của QLNN bằng pháp luật về dược liệu vì các văn bản pháp luật về dược liệu là cơ sở đầu tiên và quan trọng để QLNN bằng pháp luật

về dược liệu có hiệu quả

Trong hoạt động ban hành các văn bản pháp luật của các cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trước hết phải nói đến hoạt động ban hành các Luật, các nghị quyết về

tổ chức và hoạt động của Quốc hội và Ủy ban thường vụ Quốc hội, như Luật Dược năm 2016 Tiếp theo là việc ban hành các Nghị quyết, Nghị định của Chính phủ; các Quyết định, chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ nhằm cụ thể hóa các quy định trong các luật Sau đó các bộ, các cơ quan ngang bộ ban hành các thông tư, bộ trưởng ban hành các quyết định, chỉ thị để điều chỉnh các quan hệ cụ thể đối với quản lý nhà nước về dược liệu

Cần phải nói rằng, QLNN bằng pháp luật về dược liệu thì hoạt động ban hành và xây dựng pháp luật là hết sức cần thiết và quan trọng Tuy nhiên, điều quan trọng hơn là nó phải được thực thi trong thực tế đời sống xã hội đạt hiệu quả cao LeNin từng khẳng định: “Sự quan trọng của pháp luật không phải ở chỗ chúng được ghi trên giấy, mà là ở chỗ được đem ra thi hành” Pháp luật được thi hành là một trong những yêu cầu cơ bản của việc xây dựng một nền pháp chế, vì một trong những nội

dung cơ bản của việc xây dựng một nền pháp chế là pháp luật phải được hiện thực hóa trong đời sống xã hội

Hoạt động ban hành pháp luật quản lý về dược liệu là hoạt động phức hợp gồm nhiều giai đoạn kế tiếp nhau, do nhiều chủ thể có vị trí, chức năng, quyền hạn khác nhau tiến hành, từ sáng kiến xây dựng pháp luật đến việc công bố văn bản pháp luật Trong tất cả các giai đoạn của hoạt động xây dựng pháp luật đều đòi hỏi các cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc cơ bản của quá trình xây dựng pháp luật

Như vậy, hoạt động ban hành pháp luật về quản lý nhà nước đối với dược liệu phải thể chế hóa được các chủ trương, đường lối của Đảng, phải phù hợp với thực tiễn, phản ánh được xu thế vận động của các quy luật khách quan, bảo đảm tính đồng

bộ trong nội tại hệ thống quy định của pháp luật; hệ thống các quy định phải cụ thể; ngôn ngữ diễn đạt phải rõ ràng, chính xác; các văn bản phải kịp thời điều chỉnh những quan hệ xã hội mới phát sinh trong các hoạt động liên quan đến dược liệu

Thứ hai, hoạt động tổ chức thực hiện các quy định về quản lý nhà nước đối với dược liệu

Hoạt động này bao gồm những hoạt động cơ bản là: tổ chức bộ máy và nhân sự quản lý, xác định chương trình và kế hoạch quản lý, tổ chức các hoạt động hành chính cụ thể, giải quyết khiếu nại

Tổ chức thực hiện pháp luật quan trọng không chỉ ở chỗ bảo đảm đưa pháp luật vào cuộc sống, mà còn qua đó để kiểm nghiệm tính đúng đắn, phù hợp thực tiễn khách quan của hệ thống các quy định pháp luật Chính vì vậy, đánh giá thực trạng

tổ chức thực hiện pháp luật về dược liệu là cơ sở quan trọng cho việc hoàn thiện pháp luật về quản lý nhà nước đối với dược liệu trong giai đoạn phát triển tiếp theo của đất nước Việc tổ chức thực hiện pháp luật có hiệu quả là phải kịp thời đưa toàn

bộ nội dung, mục đích, nhiệm vụ được quy định trong pháp luật vào cuộc sống, nói một cách khái quát hơn là phải kịp thời đưa chủ trương, đường lối của Đảng đối với hoạt động quản lý nhà nước về dược liệu vào thực tiễn cuộc sống với một chi phí tiết kiệm nhất Muốn đạt được mục đích trên các cơ quan nhà nước có thẩm quyền

phải nắm vững chủ trương, đường lối Đảng, nắm vững những quy định của pháp luật, đồng thời phải khẩn trương, linh hoạt đưa các quy định của pháp luật vào cuộc sống với thái độ công tâm, nhiệt tình, có trách nhiệm Có như vậy, Quản lý nhà nước bằng pháp luật về dược liệu mới có cơ sở tiến hành trôi chảy, có hiệu quả

Tổ chức thực hiện pháp luật của các các cơ quan QLNN có thẩm quyền đối với các vấn đề liên quan đến dược liệu là khâu trung tâm trong QLNN về dược liệu, là cầu nối giữa quy định của pháp luật liên quan đến dược liệu với các quan hệ về quản

lý dược liệu phát sinh trong đời sống xã hội Vì vậy, hiệu lực, hiểu quả của tổ chức thực hiện pháp luật về dược liệu không chỉ phụ thuộc vào hệ thống cơ quan, cơ chế hoạt động, con người của các cơ quan nhà nước có thẩm quyền, mà còn phụ thuộc vào sự phù hợp của hệ thống quy định pháp luật về dược liệu với thực tiễn xã hội

Thứ ba, hoạt động của các cơ quan Nhà nước trong thanh tra, kiểm tra, giải quyết và xử lý những hành vi vi phạm pháp luật về dược liệu, hay nói cách khác là hành động bảo vệ pháp luật về dược liệu

Bảo vệ pháp luật nói chung, là hoạt động của các cơ quan: Viện kiểm sát nhân dân; Tòa án nhân dân, cơ quan công an, thanh tra hoạt động của những cơ quan này nhằm đấu tranh, ngăn ngừa, loại trừ các hành vi vi phạm pháp luật, bảo vệ lợi ích của

xã hội, quyền và lợi ích chính đáng của công dân Các hoạt động này gồm có:

- Kiểm tra việc thực hiện pháp luật: Kiểm tra việc thực hiện pháp luật trong các

hoạt động liên quan đến dược liệu là một biện pháp quan trọng để bảo đảm việc tôn trọng và thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật, khắc phục, phòng ngừa và phát hiện những hành vi sai lệch trong việc thực hiện pháp luật; có biện pháp uốn nắn, khắc phục và phát hiện những việc làm vi phạm pháp luật; có biện pháp xử lý nghiêm minh, kịp thời Kiểm tra còn nhằm mục đích phát hiện những sơ hở, thiếu sót trong các VBQPPL để đề nghị bổ sung, sửa đổi, đồng thời phát hiện những điển hình thực

hiện pháp luật tốt để động viên, khen thưởng

- Thanh tra thực hiện pháp luật: Thanh tra là chức năng thiết yếu của cơ quan

quản lý nhà nước nhằm làm tốt công tác quản lý, giúp cho việc thực thi pháp luật được tiến hành một cách có hiệu quả Khi phát hiện các hành vi vi phạm pháp luật,

cơ quan thanh tra y tế, thanh tra viên y tế và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền

xử phạt phải xử lý nghiêm, kịp thời và công bằng các hành vi vi phạm pháp luật trong các hoạt động về dược liệu, bảo đảm trật tự, kỷ cương; bảo vệ lợi ích của nhà

nước, các quyền và lợi ích hợp pháp của cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan

- Xử lý vi phạm: Hoạt động xử lý vi phạm nhằm bảo vệ các giá trị của pháp luật

không bị vi phạm trong thực tiễn cuộc sống, giúp cho công tác QLNN bằng pháp luật trong các hoạt động về dược liệu đạt hiệu quả cao hơn Các hành vi vi phạm pháp luật gắn với từng loại trách nhiệm pháp lý khác nhau như sau: Tội phạm và trách nhiệm hình sự; vi phạm pháp luật dân sự và trách nhiệm dân sự; vi phạm hành chính và trách nhiệm hành chính; vi phạm kỷ luật và trách nhiệm kỷ luật Việc xử lý

vi phạm trong các hoạt động về dược liệu phải dựa trên cơ sở của pháp luật hiện hành liên quan trực tiếp hoặc gián tiếp đến dược liệu như: an toàn thực phẩm, khám chữa bệnh, thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế Đồng thời việc xử lý vi phạm phải

căn cứ theo đúng các hành vi vi phạm, hình thức và mức phạt

Để đảm bảo chức năng bảo vệ pháp luật trong QLNN về dược liệu, các hoạt động thanh tra, xử lý các vi phạm pháp luật về dược liệu phải được tiến hành thường xuyên, liên tục, làm sáng tỏ và xử lý nghiêm mình, kịp thời những hành vi

vi phạm pháp luật đó

Việc thanh tra, giám sát các hoạt động về dược liệu được quy định nhằm củng

cố, tăng cường hiệu lực, hiệu quả của xây dựng pháp luật, tổ chức thực hiện pháp luật về dược liệu

Thứ tư, phát huy vai trò quản lý của chính quyền địa phương trong quản lý các hoạt động về dược liệu

Trong bất kỳ thể chế chính trị nào, nhà nước là người tổ chức và chịu trách nhiệm cao nhất về chăm sóc sức khỏe cho người dân, tùy theo mô hình tổ chức nhà nước, vấn đề trách nhiệm thực hiện được phân công khác nhau Ở Việt Nam, mô hình quản lý về dược liệu thực hiện theo nguyên tắc "Kết hợp quản lý nhà nước theo ngành với quản lý nhà nước theo lãnh thổ" Xuất phát từ việc phân định chức năng khác nhau giữa chính quyền Trung ương và chính quyền địa phương, cần phải

nâng cao vai trò quản lý về dược liệu của chính quyền địa phương, vì chính quyền tại địa phượng là người thực hiện quyền làm chủ trực tiếp trong phạm vi địa phương của nhân dân sống và làm việc trên đơn vị hành chính – lãnh thổ, đại biểu cho quyền lợi của nhân dân ở địa phương đấy Chính quyền địa phương vừa phải phục tùng vừa phải làm chủ, phát huy được tính chủ động sáng tạo của chính quyền và của nhân dân ở địa phương; vừa phục tùng và bảo đảm lợi ích chung của Nhà nước, vừa bảo đảm lợi ích của địa phương; hai mặt kết hợp hài hòa trên lãnh thổ, trong cùng một thể thống nhất

Chính quyền địa phương với chức năng quản lý theo vùng, lãnh thổ; kết hợp quản lý theo ngành nhằm phát huy cao độ nhất hiệu quả sử dụng nguồn lực của cả nước, của từng vùng kinh tế, từng địa phương trong sự nghiệp phát triển kinh tế -

xã hội, bảo đảm thống nhất lợi ích quốc gia và lợi ích của mỗi địa phương để phát huy tốt nhất những lợi thế sẵn có về phát triển dược liệu của từng địa phương Sự kết hợp giữa quản lý theo ngành của các cơ quan quản lý nhà nước ở trung ương và quản lý trên đơn vị hành chính lãnh thổ của chính quyền địa phương về dược liệu được pháp luật quy định; các cơ quan nhà nước trung ương và địa phương chấp hành không được tùy tiện, thay đổi hay làm trái

Theo phân cấp ngân sách nhà nước hiện nay, các tỉnh đều được quyền phân chia ngân sách được cấp cho các hoạt động kinh tế, văn hóa, xã hội, y tế… trên địa bàn tỉnh Ngân sách của tỉnh cho hoạt động quản lý dược liệu nằm một phần trong ngân sách về y tế, bởi vậy chính quyền địa phương phải chịu trách nhiệm chính về kinh phí cho các hoạt động quản lý dược liệu trên địa bàn lãnh thổ phụ trách Nhằm phát huy vai trò tự chủ, năng động và sáng tạo trong quản lý các hoạt động về dược liệu, chính quyền địa phương được toàn quyền tổ chức thi hành pháp luật trên địa bàn và chịu trách nhiệm về toàn bộ các vấn đề xảy ra

1.2.2 Các nguyên tắc quản lý nhà nước về dược liệu

Quản lý nhà nước về dược liệu cũng như mọi hoạt động quản lý nhà nước khác bao gồm những nguyên tắc cơ bản sau đây:

a Nguyên tắc tập trung dân chủ:

Nguyên tắc này bao hàm sự kết hợp giữa hai yếu tố tập trung và dân chủ, vừa đảm bảo sự lãnh đạo tập trung trên cơ sở dân chủ; vừa đảm bảo mở rộng dân chủ dưới sự lãnh đạo tập trung Yếu tố tập trung nhằm đảm bảo thâu tóm quyền lực nhà nước vào chủ thể quản lí để điều hành, chỉ đạo việc thực hiện chính sách pháp luật một cách thống nhất, yếu tố dân chủ hướng tới việc mở rộng quyền cho đối tượng quản lí nhằm phát huy trí tuệ tập thể trong hoạt động quản lý về dược liệu, đảm bảo phát huy khả năng, tiềm năng của đối tượng quản lý trong quá trình thực hiện chính sách, pháp luật Hai yếu tố này cần có sự phối hợp một cách đồng bộ, chặt chẽ; nếu chỉ có sự lãnh đạo tập trung mà không mở rộng dân chủ thì sẽ tạo điều kiện cho các hành vi lạm quyền, quan liêu, tham nhũng phát triển; ngược lại, không có sự lănh đạo tập trung thống nhất sẽ dẫn đến tình trạng tùy tiện, vô chính phủ, cục bộ địa phương

b Nguyên tắc thu hút nhân dân lao động tham gia vào quản lý nhà nước về dược liệu:

Nội dung của nguyên tắc này đảm bảo quyền lực nhà nước thuộc về nhân dân Nhà nước xã hội chủ nghĩa do chính nhân dân lao động tự tổ chức và thực hiện quyền lực của mình, là tổ chức được lập ra để nhân dân phát huy tài năng và sức lực của mình trong việc gánh vác các công việc nhà nước và xã hội nhằm phục vụ lợi ích của chính mình Quyền được tham gia vào các công việc của nhà nước và xã hội

là quyền cơ bản của công dân được ghi nhận trong hiến pháp, trong quản lý nhà nước về dược liệu nó được đảm bảo thực hiện thông qua hàng loạt những hoạt động

cụ thể:

- Tham gia vào hoạt động của các cơ quan nhà nước: Các cơ quan này là công

cụ để thực hiện quyền lực nhà nước, khuyến khích người dân có thể tham gia tích cực, trực tiếp hoặc gián tiếp vào hoạt động quản lý nhà nước về dược liệu

- Tham gia vào hoạt động của các tổ chức xã hội: Nhà nước tạo mọi điều kiện thuận lợi để nhân dân lao động có thể tham gia tích cực vào hoạt động của các tổ chức xã hội liên quan đến dược liệu như: hội đông y, hội dược liệu Nhà nước cũng ban hành nhiều quy định liên quan tới vị trí, vai trò, quyền và nghĩa vụ của các

tổ chức xã hội trong quản lý hành chính nhà nước nói riêng và quản lý nhà nước nói chung Ngoài ra, nhà nước cũng giúp đỡ về vật chất và tinh thần để cho các tổ chức

xã hội thực sự trở thành công cụ đắc lực của nhân dân lao động trong việc thực hiện quyền tham gia quản lý nhà nước về dược liệu Thông qua hình thức hoạt động của các tổ chức xã hội, vai trò chủ động sáng tạo của người dân được phát huy, các tổ chức xã hội về dược liệu cũng thu hút được đông đảo quần chúng nhân dân tham gia vào công tác quản lý

- Tham gia vào hoạt động tự quản ở cơ sở: Đây là những hoạt động do chính nhân dân lao động tự thực hiện tại nơi cư trú, sinh hoạt, làm việc Thông qua những hoạt động mang tính chất tự quản mà người dân lao động là những chủ thể tham gia tích cực, nhà nước tạo những điều kiện cần thiết về vật chất và tinh thần để phát huy vai trò chủ động tích cực của nhân dân lao động trong việc tham gia những hoạt động có tính chất tự quản nêu trên

- Trực tiếp thực hiện các quyền và nghĩa vụ của công dân trong quản lý nhà nước về dược liệu: Nhân dân tham gia quản lí nhà nước và xã hội, tham gia thảo luận các vấn đề chung về dược liệu của cả nước và địa phương, kiến nghị với cơ quan nhà nước, biểu quyết khi nhà nước tổ chức trưng cầu ý dân Để thực hiện quyền cơ bản này, pháp luật đã quy định các quyền và nghĩa vụ cụ thể công dân có thể thực hiện thông qua hoạt động của các cơ quan nhà nước, các tổ chức xã hội hoăc cũng có thể được chính người dân trực tiếp thực hiện Việc trực tiếp thực hiện các quyền và nghĩa vụ này cũng chính là một hình thức tham gia vào quản lý hành chính nhà nước của nhân dân lao động Cùng với sự phát triển của xã hội thì các quyền và nghĩa vụ của công dân ngày càng được tôn trọng và đảm bảo thực hiện một cách đầy đủ hơn

c Nguyên tắc pháp chế:

Trong quản lí hành chính nhà nước, các chủ thể quản lí hành chính nhà nước sử dụng pháp luật với tính chất là phương tiện quan trọng để đảm bảo thực hiện có hiệu quả các nhiệm vụ của mình Tuy nhiên phương tiện này chỉ thực sự phát huy vai trò, tác dụng khi nó được tôn trọng và thực hiện một cách nghiêm chỉnh của các

cơ quan nhà nước, nhân viên nhà nước, các tổ chức xã hội và mọi công dân Để thực hiện nguyên tắc này trong quản lý nhà nước về dược liệu cần phải tăng cường công tác lập pháp và tư pháp

- Về lập pháp, phải từng bước đưa mọi quan hệ kinh tế, xã hội trong mọi hoạt động về dược liệu vào khuôn khổ pháp luật Các đạo luật phải được xây dựng đầy

đủ, đồng bộ, có chế tài rõ ràng, chính xác và đúng mức

- Về tư pháp, mọi hoạt động pháp luật về dược liệu phải được thực hiện nghiêm minh (từ khâu giám sát, phát hiện, điều tra, công tố đến khâu xét xử, thi hành án), không để xảy ra tình trạng có tội không bắt, bắt rồi không xét xử hoặc xét xử quá nhẹ, xử rồi không thi hành án hoặc thi hành án nửa vời

d Nguyên tắc đảm bảo sự lãnh đạo của Đảng:

Nguyên tắc Đảng lãnh đạo trong quản lí nhà nước về dược liệu biểu hiện cụ thể

ở các hình thức và phương pháp hoạt động của tổ chức Đảng:

Một là, Đảng lãnh đạo trong quản lí nhà nước về dược liệu bằng việc đưa ra những đường lối, chủ trương, chính sách của mình Các tổ chức Đảng có trách nhiệm đưa ra những phương hướng hoạt động cơ bản tạo cơ sở quan trọng để các chủ thể quản lí hành chính nhà nước về dược liệu có thẩm quyền thể chế hóa thành các văn bản pháp luật thực hiện trong hoạt động quản lí của mình

Hai là, vai trò lãnh đạo của Đảng trong quản lý nhà nước về dược liệu thể hiện trong công tác tổ chức cán bộ, công việc này có vai trò đặc biệt quan trọng Sự lãnh đạo của Đảng về công tác này thể hiện ở chỗ các tổ chức Đảng bồi dưỡng, đào tạo những đảng viên ưu tú, có phẩm chất và năng lực để gánh vác những nhiệm vụ trong

bộ máy hành chính nhà nước Tổ chức Đảng có ý kiến về việc bố trí những cán bộ phụ trách vào những vị trí lãnh đạo của các cơ quan hành chính nhà nước, ý kiến của

tổ chức Đảng là cơ sở để chọn ra được những cán độ có năng lực và phẩm chất

Ba là, Đảng lãnh đạo trong quản lý nhà nước về dược liệu bằng hình thức kiểm tra Kiểm tra của các tổ chức Đảng là kiểm tra việc thực hiện đường lối, chủ trương, chính sách của Đảng trong hoạt động quản lý hành chính nhà nước Việc kiểm tra này nhằm đánh giá tính hiệu quả, tính thực tế của các chính sách mà Đảng đề ra,

trên cơ sở đó khắc phục những bất cập, phát huy những mặt tích cực trong công tác quản lý Cũng chính thông qua công tác kiểm tra Đảng, các tổ chức Đảng biết được tình hình thực hiện các chủ trương, chính sách do mình đề ra để có các biện pháp uốn nắn kịp thời nhằm làm cho hoạt động QLNN đi theo đúng định hướng, phù hợp với lợi ích giai cấp, lợi ích dân tộc và lợi ích chung của cộng đồng

e Nguyên tắc kết hợp quản lý theo ngành và theo lãnh thổ:

Nguyên tắc kết hợp quản lý theo ngành và theo lãnh thổ đòi hỏi phải có sự phối hợp chặt chẽ, cả hai chiều quản lý đều phải có trách nhiệm chung trong việc thực hiện mục tiêu của ngành cũng như của lãnh thổ Sự kết hợp này sẽ tránh được tư tưởng bản vị của Bộ, ngành, trung ương và tư tưởng cục bộ địa phương của chính quyền địa phương Tránh trường hợp bộ chỉ quan tâm đến lợi ích của các đơn vị do mình thành lập còn chính quyền địa phương chỉ quan tâm đến lợi ích của các đơn vị địa phương Từ đó dẫn đến tình trạng tranh chấp, không có sự liên kết giữa các đơn

vị có hoạt động liên quan đến dược liệu trên cùng một địa bàn lãnh thổ Nguyên tắc này có đặc điểm:

- Các cơ quan quản lý nhà nước thực hiện quản lý đồng thời theo cả hai chiều: theo ngành và theo lãnh thổ Có nghĩa là các đơn vị hoạt động về dược liệu phải chịu sự quản lý của ngành (Bộ) đồng thời cũng chịu sự quản lý lãnh thổ của chính quyền địa phương

- Các cơ quan quản lý về dược liệu phải được phân công quản lý rành mạch theo ngành và theo lãnh thổ, không trùng lặp, không bỏ sót về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn

- Các cơ quan quản lý nhà nước về dược liệu theo mỗi chiều thực hiện chức năng, nhiệm vụ quản lý theo thẩm quyền của mình trên cơ sở đồng quản, hiệp quản, tham quản với cơ quan thuộc chiều kia theo quy định cụ thể của Nhà nước

1.2.3 Các phương pháp quản lý nhà nước về dược liệu

Phương pháp quản lý nhà nước về dược liệu là cách thức tác động của chủ thể quản lý lên các đối tượng quản lý là các hoạt động về dược liệu nhằm đạt được những mục đích đã đề ra, được giới hạn trong phạm vi hoạt động chấp hành và điều

hành Các Cơ quan quản lý nhà nước sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để tác động lên các lĩnh vực quản lý; đồng thời phải áp dụng các phương pháp một cách linh hoạt, mềm dẻo, phù hợp với thực tiễn để đem lại hiệu quả cao nhất Các phương pháp này bao gồm:

a Phương pháp hành chính: Là phương pháp quản lý bằng cách ra quyết định

hành chính mang tính mệnh lệnh đơn phương bắt buộc thực hiện đối với các đối

tượng quản lý về dược liệu Đồng thời cũng là sự tác động trực tiếp của các quyết

định hành chính lên đối tượng quản lý; thể hiện tính chất quyền lực đơn phương của chủ thê quản lý Phương pháp này quy định quy tắc xử sự chung trong quản lý hành chính nhà nước, quy định nhiệm vụ, quyền hạn cho các cơ quan hành chính cấp dưới, đáp ứng yêu cầu hợp pháp của công dân; tổ chức kiểm tra việc thực hiện pháp luật của cấp dưới khi cần thiết

b Phương pháp thuyết phục: Thuyết phục là cách thức dùng lời nói, hành vi

làm cho đối tượng quản lý hành chính hiểu rõ sự cần thiết để tự giác thực hiện hành

vi nhất định hoặc không thực hiện hành vi nhất định theo ý chí của chủ thể Đây cũng là một trong những biện pháp làm cho công dân, tổ chức thuộc đối tượng quản

lý hành chính nhà nước nhận thức đúng đắn về các quy tắc xử sự trong khi tham gia quan hệ pháp luật hành chính liên quan đến dược liệu Trong quản lý nhà nước về dược liệu, phương pháp này rất quan trọng và thiết thực, được thể hiện thông qua các hoạt động như: Giải thích, kêu gọi, tuyên truyền, nhắc nhở, giáo dục, cung cấp thông tin

c Phương pháp kinh tế: Là phương pháp tác động gián tiếp đến hành vi của các

đối tượng quản lý thông qua việc sử dụng các công cụ kinh tế tác động đến lợi ích của con người Như phạt hành chính các cơ sở sản xuất dược liệu kém chất lượng, hoặc áp dụng chế độ khen thưởng cho các cá nhân, tập thể (cơ quan, tổ chức) có nhiều thành tích trong các hoạt động nghiên cứu, sản xuất kinh doanh dược liệu Hoặc nếu cán bộ công chức gây thiệt hại khi thi hành công vụ làm ảnh hưởng đến lợi ích của người khác thì phải bồi thường thiệt hại

d Phương pháp cưỡng chế: Cưỡng chế là phương pháp bắt buộc dùng sức

mạnh của cơ quan quản lý hành chính nhà nước tác động lên đối tượng chịu sự quản

lý khi đối tượng này không làm hoặc làm không đúng các quy tắc xử sự đã được đề

ra như: Hành vi vi phạm quy định về chất lượng dược liệu, thuốc sản xuất từ dược liệu; buôn bán, sử dụng thuốc dược liệu giả cho người tiêu dùng có thể bị phạt cảnh cáo, phạt tiền ngoài ra có thể tịch thu, thu hồi giấy phép Nếu hành vi vi phạm nghiêm trọng thì có thể bị xử lý hình sự

Trong quản lý hành chính nhà nước nói chung và trong quản lý nhà nước về dược liệu nói riêng, chúng ta phải kết họp giữa thuyết phục và cưỡng chế, trước hết

phải thuyết phục rồi sau đó mới áp dụng biện pháp cưỡng chế

1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước về dược liệu

1.3.1 Yếu tố pháp luật về quản lý dược liệu

Pháp luật - theo định nghĩa phổ quát là "toàn bộ các quy tắc xử sự do nhà nước

- đại diện cho xã hội đặt ra hoặc thừa nhân, thể hiện ý chỉ của nhà nước, được nhà nước bảo đảm thực hiện để điều chỉnh các quan hệ xã hội theo một trật tự có lợi cho nhà nước và xã hội" Vì xã hội "là tổng hòa các mối quan hệ giữa người và người" nên nội dung và phạm vi điều chính của pháp luật cũng hết sức rộng rãi và phức tạp, được phân chia thành các bộ phận pháp luật khác nhau, tương xứng với các lĩnh vực hoạt động khác nhau của con người Pháp luật về quản lý dược liệu là

một trong những bộ phận pháp luật đó Để đảm bảo cho các hoạt động quản lý về dược liệu, các văn bản pháp luật liên quan trực tiếp hoặc gián tiếp đến quản lý dược liệu không những phải đẩy đủ về số lượng mà còn phải bảo đảm chất lượng của các văn bản đó Cần phải khắc phục tình trạng luật, pháp lệnh chỉ dừng lại ở những nguyên tắc chung chung mà để thực hiện được phải có nhiều văn bản hướng dấn thi

hành

Hệ thống pháp luật về quản lý dược liệu cũng phải bảo đảm tính liên thông, nhất quán Để hình thành được hệ thống pháp luật về quản lý các hoạt động của dược liệu cần có đầy đủ những thuộc tính hiện đại của hệ thống như tính đồng bộ,

toàn diện, tính khách quan, khoa học, tính ổn định, tính công khai, minh bạch, tính đại chúng

Cần nhanh chóng kiện toàn, nhằm phát huy vai trò của chính quyền địa phương, ban hành luật mới về tổ chức chính quyền địa phương theo hướng phân cấp mạnh cùng với việc phát huy tự quản cộng đồng; ban hành Bộ luật Xử lý vi phạm hành chính, với quy định cụ thể, theo hướng mở rộng thẩm quyền của chính quyền cơ sở; văn bản quy phạm pháp luật phải thống nhất cho cả Trung ương và địa phương, đồng thời kiện toàn những cơ sở luật lệ khác của quản lý nhà nước

Tóm lại, chất lượng của pháp luật có ảnh hưởng rất lớn đến hiệu quả của quản

lý nhà nước về dược liệu

1.3.2 Yếu tố tổ chức về bộ máy và nhân sự

a Yếu tố tổ chức về bộ máy:

Pháp luật là cơ sở của quản lý, nhưng nếu không có bộ máy quản lý tổ chức tốt thì "pháp luật có cũng như không", Vì lẽ đó, thực hiện pháp luật, thực hiện đầy đủ, chính xác, kịp thời là yếu tố quyết định hiệu lực, hiệu quả quản lý Nhưng điều đó, suy cho cùng là phụ thuộc vào năng lực thực hiện pháp luật của bộ máy quản lý Năng lực này của chính quyền cơ sở lại càng quan trọng, do chính vị trí của chính quyền cơ sở trong hệ thống chính quyền bốn cấp quy định Năng lực thực hiện pháp luật về quản lý dược liệu của chính quyền cơ sở chính là tính hợp lý của bộ máy chính quyền cơ sở Một bộ máy mạnh là bộ máy luôn thích ứng với mọi biến đổi xã hội, luôn tìm tòi sáng kiến sao cho bộ máy quản lý thường xuyên được đổi mới, cải cách, đáp ứng được tốt nhu cầu của quản lý xã hội và quản lý về dược liệu, nhất là trong điều kiện kinh tế thị trường, đô thị hóa và hội nhập quốc tế Đối với chính quyền cơ sở, điều quan trọng là mọi cải cách, đổi mới phải bảo đảm được sự phù hợp của bộ máy với vị trí của chính quyền cơ sở như đã phân tích ở trên Chính quyền cơ sở phải là cấp chính quyền gần dân, sát dân nhất; quản lý dân chủ nhất; các quyết định quản lý phải cụ thế nhất, muốn như vậy bộ máy quản lý của chính quyền cơ sở phải tinh gọn, linh hoạt trong cơ chế quản lý

Nhằm tăng cường năng lực quản lý của chính quyền cơ sở, cần có sự phân định giữa chính quyền cơ sở đô thị và chính quyền cơ sở nông thôn, thực hiện "công chức hóa", đẩy mạnh công tác đào tạo, bồi dưỡng kiến thức quản lý hành chính và kiến thức pháp luật cho đội ngũ cán bộ chủ chốt và công chức chuyên môn cơ sở; đồng thời tăng cường phân cấp, phát huy tính tự chủ, tự chịu trách nhiệm của chính quyền cơ sở trong thực thì nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp Những cải tiến đó được phát huy sẽ bảo đảm năng lực thực hiện pháp luật của chính quyền cơ sở, trong đó có năng lực thực hiện pháp luật về quản lý dược liệu

b Yếu tố nhân sự:

Muốn một tổ chức mạnh phải có con người mạnh, con người là yếu tố quyết định Việc thực hiện pháp luật của chính quyền phải thông qua hoạt động của từng công chức trong bộ máy chính quyền, và do đó phụ thuộc vào năng lực thực hiện pháp luật của họ Mỗi cán bộ công chức chính quyền từ trung ương đến cơ sở, năng lực thực hiện pháp luật được tạo thành bởi các yếu tố:

- Yếu tố ý thức pháp luật: Cán bộ, công chức phải có sự hiểu biết pháp luật, có thái độ tôn trọng, chấp hành nghiêm minh pháp luật, có ý chí, quyết tâm cao trong việc bảo vệ pháp luật, bảo vệ công lý Trong các yếu tố cấu trúc của ý thức pháp luật, sự hiểu biết về pháp luật hiện hành, nhất là pháp luật liên quan đến nhiệm vụ quản lý dược liệu của người công chức là yếu tố hết sức quan trọng Đối với đội ngũ cán bộ, công chức tại chính quyền địa phương, hoạt động quản lý của họ có đối tượng phục vụ trực tiếp là những người dân nên những tri thức pháp luật hiện hành phải rộng, không chỉ là các quy định pháp luật ở cấp lập pháp, cấp Chính phủ, mà phải hiểu biết cả các quy định cụ thể, hướng dẫn thực hiện của các Bộ, ngành liên quan Vì lẽ đó, việc đào tạo, cập nhật kiến thức pháp luật phải cụ thể, toàn diện

- Yếu tố sáng tạo trong thực hiện pháp luật: Hoạt động thực hiện pháp luật của đội ngũ cán bộ, công chức cơ sở trong quản lý về dược liệu về bản chất là hoạt động

áp dụng pháp luật, đòi hỏi phải có sự vận dụng sáng tạo cho phù hợp với điều kiện, hoàn cảnh, đối tượng áp dụng trong các hoạt động liên quan đến dược liệu Có như

vậy hiệu quả pháp luật mới được bảo đảm, trật tự quản lý mới được thiết lập, hợp lòng dân, được người dân ủng hộ

- Yếu tố kỹ năng thực thi pháp luật: Người cán bộ, công chức không chỉ hiểu biết, có tinh thần, thái độ đúng đắn đối với pháp luật, mà phải thuần thục các quy trình áp dụng pháp luật; có khả năng diễn đạt, truyền đạt các quyết định áp dụng pháp luật nhanh chóng; tổ chức thực hiện quyết định một cách chính xác, khách quan

1.3.3 Yếu tố cơ sở vật chất, ngân sách, kinh phí cho quản lý nhà nước về dược liệu

Cơ sở vật chất, điều kiện làm việc và chế độ đãi ngộ đối với cán bộ quản lý nhà nước về dược liệu có ảnh hưởng không nhỏ đến chất lượng công việc và bảo vệ khi

có hành vi chống đối người thì hành công vụ Chẳng hạn như đối với công tác thanh tra, kiểm tra về dược liệu thì cơ sở vật chất phục vụ cho công việc là điều kiện rất cần thiết như: Trụ sở làm việc, các phương tiện kỹ thuật, ô tô, các máy móc, trang thiết bị kiểm nghiệm, trang phục có những ảnh hưởng nhất định đến việc nâng cao chất lượng trong công tác thanh tra kiểm tra dược liệu, thuốc từ dược liệu Điều kiện vật chất, cụ thể là phương tiện làm việc, đi lại; trụ Sở làm việc, được trang bị đầy đủ thì sẽ góp phần trực tiếp vào việc thể hiện sự trang nghiêm của cơ quan công quyền; đội ngũ cán bộ quản lý về dược liệu có đủ phương tiện làm việc thì công việc quản lý sẽ đảm bảo chất lượng hơn, họ sẽ tập trung vào công việc mà không bị chi phối bởi sự khó khăn về điều kiện, phương tiện làm việc

Yếu tố cơ sở vật chất và tài chính công mà tốt sẽ khuyến khích cán bộ hăng hái làm việc, chống lại sự tha hoá, biến chất, mua chuộc; ngược lại, cơ sở vật chất, tài chính công không hợp lý sẽ là nguyên nhân dẫn đến tình trạng lơ là công việc, không hăng say phấn đấu nâng cao trình độ chuyên môn, tu dưỡng đạo đức nghề nghiệp của đội ngũ cán bộ Đây là động lực thúc đẩy đội ngũ cán bộ quản lý nhà nước về dược liệu không ngừng vươn lên hoàn thành tốt nhiệm vụ được giao

1.3.4 Yếu tố kinh tế thị trường

Nền kinh tế thị trường theo định hướng xã hội chủ nghĩa khuyến khích làm giàu chính đáng đồng thời tích cực xóa đói, giảm nghèo; phát triến kinh tế đi đôi với việc thực hiện các chính sách, phúc lợi xã hội, chú trọng phát triển nông thôn, vùng sâu, vùng xa Các yếu tố thị trường trong các hoạt động kinh doanh dược liệu được tạo lập và tác động mạnh mẽ đến mọi mặt của đời sống xã hội cũng như tác động đến hoạt động quản lý của nhà nước về dược liệu

Trong quá trình tạo lập và phát triển nền kinh tế thị trường định hướng xã hội chủ nghĩa đương nhiên làm xuất hiện nhiều vùng, cụm, địa bàn tập trung nhiều hoạt động kinh tế liên quan đến dược liệu như tại các trung tâm thành phố lớn, các khu buôn bán dược liệu, các làng nghề nuôi trồng dược liệu, hoặc xuất hiện nhiều hoạt động thu hút sự tập trung của một số lượng lớn người tham gia như các diễn đàn, hội chợ Yêu cầu phát triển nền kinh tế thị trường đòi hỏi hoạt động công vụ của nền hành chính trong đó có hoạt động quản lý nhà nước về dược liệu phải thích ứng kịp thời, nhanh nhạy với nền kinh tế nhiều thành phần, nền hành chính phải phù hợp với quy luật của nền kinh tế thị trường Đó là nền hành chính lấy các quy luật của thị trường (quy luật giá trị, quy luật cung - cầu, quy luật cạnh tranh) làm chuẩn mực ứng dụng trong quản lý xã hội quản lý nhà nước về dược liệu, chuyển từ một nền hành chính “cai trị” sang nền hành chính “dịch vụ” phục vụ nhân dân

Kết luận chương 1

Từ những lý luận thực tiễn của Chương I Bằng phương pháp phân tích, đánh giá những vấn đề lý luận về quản lý nhà nước đối với dược liệu, luận văn đã làm rõ khái niệm và vai trò của quản lý nhà nước về dược liệu Đồng thời nêu lên được nội dung, nguyên tắc và phương pháp quản lý nhà nước về dược liệu, cũng như các yếu

tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước về dược liệu

Ở nước ta, Nhà nước có vai trò rất quan trọng trong việc quản lý các hoạt động

về dược liệu Quản lý nhà nước về dược liệu cũng như bất kỳ một dạng quản lý xã

hội nào khác, là dạng quản lý công vụ quốc gia của bộ máy nhà nước – là công việc của bộ máy hành pháp Nó là sự tác động có tổ chức và được điều chỉnh bằng pháp luật, trên cơ sở quyền lực nhà nước đối với các quá trình xã hội và các hoạt động liên quan đến dược liệu do các cơ quan có thẩm quyền trong hệ thống hành pháp từ Trung ương đến cơ sở tiến hành để thực hiện chức năng và nhiệm vụ của nhà nước, phát triển các mối quan hệ xã hội, đảm bảo nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân bằng dược liệu

Hiện nay quản lý nhà nước về dược liệu vẫn còn chung chung, chưa bảo đảm tính thống nhất của Nhà nước đối với các hoạt động quản lý liên quan đến dược liệu, đồng thời cũng chưa đồng bộ với công tác quản lý của ngành y tế ở nước ta hiện nay Những nội dung trong chương 1 của luận văn đã phần nào đóng góp cho

sự hiểu biết thêm về vấn đề quản lý nhà nước đối với dược liệu, đặc biệt là trong định hướng phát triển nền y, dược học cổ truyền ở nước ta hiện nay