Phương pháp luận trong nghiên cứu y học

Nghiên cứu khoa học đóng một vai trò rất quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe và chống chọi với các bệnh tật. Nghiên cứu khoa học giúp chúng ta tạo ra được những hiểu biết mới và phát triển các công cụ thích hợp cho việc sử dụng các kiến thức đã có sẵn. Nghiên cứu không chỉ cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chẩn đoán và điều trị bệnh, mà còn cung cấp các bằng chứng cho việc đưa ra các chính sách và quyết định cho các vấn đề về sức khỏe và phát triển. WHO và các nước thành viên đã nhận thức được tầm quan trọng của nghiên cứu khoa học. Tuy nhiên, nghiên cứu khoa học đã không được trở thành một vấn đề ưu tiên ở nhiều nước đang phát triển vùng. Thiếu sót về phương pháp luận trong nghiên cứu và sự vắng mặt các nhà nghiên cứu có trình độ đã gây cản trở cho nhiều nước đang phát triển trong việc tiến hành các nghiên cứu Y tế do chính bản thân các nước đó thực hiện. WHO đã cam kết hỗ trợ nghiên cứu khoa học ở các nước đang phát triển. An articulate and clearly defined WHO framework and vision on research and partnership with Member States sẽ tăng cường năng lực nghiên cứu ở các nước đang phát triển. Văn phòng WHO khu vực Tây Thái Bình Dương đã tổ chức hơn 20 khóa đào tạo về thiết kế và phương pháp luận trong nghiên cứu Y học trong hai thập kỷ qua. Năm 1992, Văn phòng khu vực đã xuất bản một cuốn hướng dẫn đào tạo với tiêu đề Phương pháp luận trong nghiên cứu Y học: đào tạo về phương pháp nghiên cứu. Kể từ đó, cuốn hướng dẫn, được đón nhận bởi độc giả trên toàn thế giới, đã được dịch sang tiếng Trung Quốc, Khmer, Lào, Mông Cổ và Việt Nam. Để đáp ứng yêu cầu từ độc giả nhằm tích hợp những phát triển gần đây về phương pháp nghiên cứu và kinh nghiệm của các khóa đào tạo trong quá khứ, cuốn hướng dẫn đã được sửa đổi và tái bản. Chúng tôi hy vọng phiên bản sửa đổi của cuốn sách hướng dẫn mang tính bước ngoặt này sẽ giúp cho các nhà khoa học, các nhà nghiên cứu, những người hành nghề Y và các nhà quản lý có thể học hỏi và thực hành các khái niệm và nguyên tắc của nghiên cứu khoa học. Những kiến thức về các phương pháp khoa học sẽ giúp họ thiết kế và thực hiện các dự án nghiên cứu có độ chính xác cao ở mỗi quốc gia của họ. Việc xuất bản lần này cũng nhắc lại cam kết của chúng tôi với các quốc gia đang phát triển trong khu vực trong việc giúp họ xây dựng và củng cố hệ thống nghiên cứu y tế. Tiến sĩ. Bác sĩ Shigeru Omi Giám Đốc Khu Vực Văn phòng WHO Khu vực Tây Thái Bình Dương

Health research methodology: A guide for training in research methods PHƯƠNG PHÁP LUẬN TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC ĐÀO TẠO VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU TÁI BẢN LẦN MỘT WORLD HEALTH ORGANIZATION Regional Office for the Western Pacific Manila, 2001 i MỤC LỤC Lời Nói Đầu v Lời Giới Thiệu vii Lời cảm ơn ix Chương 1: Giới thiệu nghiên cứu khoa học Chương 2: Các chiến lược thiết kế nghiên cứu 11 Chương 3: Các nghiên cứu dịch tễ học mô tả thử nghiệm lâm sàng 43 Chương 4: Các nghiên cứu thử nghiệm thử nghiệm lâm sàng 55 Chương 5: Phương pháp lấy mẫu kích thước mẫu 71 Chương 6: Sai số hệ thống nhiễu 85 Chương 7: Đo lường nguy cơ 97 Chương 8: Các trắc nghiệm có ý nghĩa 107 Chương 9: Mối liên quan quan hệ nhân 125 Chương 10: Khía cạnh đạo đức nghiên cứu Y học 141 Chương 11: Cấu trúc đề cương nghiên cứu khoa học 147 Phụ lục: Phụ lục 1: Thiết kế câu hỏi 169 Phụ lục 2: Thống kê mô tả: Bảng, biểu đồ đồ thị 187 Phụ lục 3: Tổ chức hội thảo phương pháp nghiên cứu khoa học Y học 211 Health research methodology: A guide for training in research methods WHO Library Cataloguing in Publication Data Health Research Methodology: A guide for training in research methods Second Edition Health services research - methods Research design I World Health Organization Regional Office for the Western Pacific ISBN 92 9061 157 X The World Health Organization welcomes requests for permission to reproduce or translate its publications, in part or in full Applications and enquiries should be addressed to the Office of Publications, World Health Organization, Geneva, Switzerland or to the Regional Office for the Western Pacific, Manila, Philippines, which will be glad to provide the latest information on any changes made to the text, plans for new editions, and reprints and translations already available © World Health Organization 2001 Publications of the World Health Organization enjoy copyright protection in accordance with the provisions of Protocol of the Universal Copyright Convention All rights reserved The designations employed and the presentation of the material in this publication not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the Secretariat of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries The mention of specific companies or of certain manufacturers’ products does not imply that they are endorsed or recommended by the World Health Organization in preference to others of a similar nature that are not mentioned Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguished by initial capital letters ii Health research methodology: A guide for training in research methods LỜI NÓI ĐẦU Nghiên cứu khoa học đóng vai trò quan trọng công tác chăm sóc sức khỏe chống chọi với bệnh tật Nghiên cứu khoa học giúp tạo hiểu biết phát triển công cụ thích hợp cho việc sử dụng kiến thức có sẵn Nghiên cứu không cho phép nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chẩn đoán điều trị bệnh, mà cung cấp chứng cho việc đưa sách định cho vấn đề sức khỏe phát triển WHO nước thành viên nhận thức tầm quan trọng nghiên cứu khoa học Tuy nhiên, nghiên cứu khoa học không trở thành vấn đề ưu tiên nhiều nước phát triển vùng Thiếu sót phương pháp luận nghiên cứu vắng mặt nhà nghiên cứu có trình độ gây cản trở cho nhiều nước phát triển việc tiến hành nghiên cứu Y tế thân nước thực WHO cam kết hỗ trợ nghiên cứu khoa học nước phát triển An articulate and clearly defined WHO framework and vision on research and partnership with Member States tăng cường lực nghiên cứu nước phát triển Văn phòng WHO khu vực Tây Thái Bình Dương tổ chức 20 khóa đào tạo thiết kế phương pháp luận nghiên cứu Y học hai thập kỷ qua Năm 1992, Văn phòng khu vực xuất hướng dẫn đào tạo với tiêu đề Phương pháp luận nghiên cứu Y học: đào tạo phương pháp nghiên cứu Kể từ đó, hướng dẫn, đón nhận độc giả toàn giới, dịch sang tiếng Trung Quốc, Khmer, Lào, Mông Cổ Việt Nam Để đáp ứng yêu cầu từ độc giả nhằm tích hợp phát triển gần phương pháp nghiên cứu kinh nghiệm khóa đào tạo khứ, hướng dẫn sửa đổi tái vii Health research methodology: A guide for training in research methods Chúng hy vọng phiên sửa đổi sách hướng dẫn mang tính bước ngoặt giúp cho nhà khoa học, nhà nghiên cứu, người hành nghề Y nhà quản lý học hỏi thực hành khái niệm nguyên tắc nghiên cứu khoa học Những kiến thức phương pháp khoa học giúp họ thiết kế thực dự án nghiên cứu có độ xác cao quốc gia họ Việc xuất lần nhắc lại cam kết với quốc gia phát triển khu vực việc giúp họ xây dựng củng cố hệ thống nghiên cứu y tế Tiến sĩ Bác sĩ Shigeru Omi Giám Đốc Khu Vực Văn phòng WHO Khu vực Tây Thái Bình Dương vi Health research methodology: A guide for training in research methods LỜI GIỚI THIỆU Đây phiên sửa đổi trước Phương pháp luận nghiên cứu Y học đưa khái niệm nguyên tắc phương pháp nghiên cứu khoa học với quan tâm đặc biệt nghiên cứu lĩnh vực y tế Quá trình nghiên cứu tảng cho việc đưa định đắn hiệu quả, tách rời với nỗ lực quốc gia việc cải thiện sức khỏe người dân hiệu hệ thống y tế thân nước đó, đặc biệt thời điểm có thay đổi dịch tễ học, nhân kinh tế đáng kể ảnh hưởng sâu sắc đến hệ thống y tế Nghiên cứu (1) sách Y tế hệ thống Y tế, (2) dịch tễ học bệnh không lây và bệnh lây nhiễm tồn tại, lên, (3) sức khỏe sinh sản, sức khỏe trẻ em dinh dưỡng, bao gồm bạo lực gia đình tình dục, (4) hành vi xã hội, bao gồm phân tích trình người tìm kiếm thông tin sức khỏe niềm tin, kiến thức, thực hành họ sức khỏe bệnh tật, thực nhóm liên ngành tăng cường nỗ lực nước phát triển việc chống lại dịch bệnh giữ gìn sức khỏe cho người dân Cuốn sách mô tả phương pháp cho việc lập kế hoạch tiến hành nghiên cứu khoa học: từ xây dựng vấn đề, thiết lập mục tiêu nghiên cứu, đến thiết kế nghiên cứu, bao gồm phương pháp thu thập liệu, phân tích thống kê phiên giải công bố kết Cuốn trước đó, sử dụng nguồn lực cho việc tiến hành hội thảo Phương pháp nghiên cứu Y tế nước khác thuộc khu vực Tây Thái Bình Dương, mở rộng bao gồm chi tiết thêm số phương pháp thống kê thường sử dụng làm rõ điểm nêu hội thảo Các phần thảo luận sai số hệ thống (Bias) mở rộng đáng kể vii Health research methodology: A guide for training in research methods Cuốn hy vọng sử dụng bở Văn phòng WHO khu vực Tây Thái Bình Dương tham khảo việc đào tạo nhà khoa học trẻ tiến hành nghiên cứu Y học Nó sử dụng điểm khởi đầu sách giáo khoa toàn diện phương pháp nghiên cứu khoa học Nhiều sách giáo khoa tuyệt vời xuất cho mục đích tham khảo Chúng cố gắng sử dụng ví dụ thực tế từ khu vực để minh họa nguyên tắc phương phá sử dụng để làm cho phù hợp với bối cảnh khu vực Cuốn hữu ích việc lập kế hoạch dự án nghiên cứu, đặc biệt việc chuẩn bị đơn xin hỗ trợ nghiên cứu từ nhà tài trợ Đặc biệt, mẫu đơn xin tài trợ kèm theo WHO đóng vai trò tài liệu Các vấn đề thảo luận giúp cho nhà nghiên cứu tập trung vào vấn đề quan trọng trước nghiên cứu đề xuất thực Ngoài ra, sách hữu ích viết luận án để đáp ứng yêu cầu học tập việc đào tạo lĩnh vực Y tế Chúng hy vọng sách không cung cấp thông tin phương pháp nghiên cứu lĩnh vực Y tế, mà kích thích người đọc tìm hiểu sâu vào vùng phức tạp phương pháp nghiên cứu tăng suất nhà nghiên cứu trẻ khu vực Chúng hy vọng thu hút nhà nghiên cứu tiến hành nhiều nghiên cứu lĩnh vực Y tế, thử nghiệm lâm sàng dịch tễ học cộng đồng nghiên cứu dịch vụ Y tế viii Health research methodology: A guide for training in research methods LỜI CẢM ƠN Tổ chức Y tế Thế giới – Văn phòng Khu Vực Tây Thái Bình Dương xin chân thành cảm ơn đóng góp Giáo sư Yung-Han Parik, Giáo sư Ung-Ring Ko and Tiến sĩ Kamini Mohan Patwary cho phiên đầu Chúng mong muốn gửi lời cảm ơn tới Tiến sĩ Rama Nair and Tiến sĩ Lye Munn Sann nỗ lực hợp tác họ sửa đổi ix Health research methodology: A guide for training in research methods Chương Các Phương Pháp Nghiên Cứu Khoa Học 1.1 Định nghĩa Nghiên cứu tìm kiếm kiến thức thông qua việc tìm kiếm điều tra thử nghiệm chăm nhằm mục đích phát giải thích kiến thức Phương pháp khoa học tổng thể có hệ thống quy trình kỹ thuật áp dụng để tiến hành điều tra thí nghiệm nhằm vào việc tiếp thu kiến thức Trong ngữ cảnh hướng dẫn này, nghiên cứu phương pháp mang tính khoa học cho loạt câu hỏi mang tính định dẫn đến phát thực tế thông tin mà làm tăng khả hiểu biết sức khỏe bệnh tật người 1.2 Các loại nghiên cứu Nghiên cứu thực nghiệm lý thuyết Cách tiếp cận triết học nghiên cứu chia làm hai loại bản: thực nghiệm lý thuyết Nghiên cứu Y học chủ yếu theo hướng tiếp cận thực nghiệm, dựa quan sát thử nghiệm nhiều dựa lý thuyết tưởng tượng Ví dụ: nghiên cứu dịch tễ học nghiên cứu dựa thu thập có hệ thống quan sát, tượng liên quan đến sức khỏe quan tâm quần thể xác định Hơn nữa, kể việc trừu tượng hóa mô hình toán học, tiến hiểu biết xuất nguyên nhân bệnh thực mà so sánh cấu trúc lý thuyết với điều mà quan sát quần thể Nghiên cứu thực nghiệm lý thuyết bổ sung cho việc phát triển hiểu biết tượng, việc dự đoán biến cố tương lai, việc phòng chống biến cố có hại cho phúc lợi chung cộng đồng quan tâm Chapter 1: Research and scientific methods Nghiên cứu thực nghiệm Y học định tính định lượng tự nhiên Nhìn chung, nghiên cứu Y học dề cập thông tin có tính chất định lượng, hướng dẫn đề cập đến loại nghiên cứu Phần lớn, điều bao gồm việc xác định cộng đồng ta quan tâm, đặc tính (các biến) cá nhân (các đơn vị) quần thể, nghiên cứu thay đổi đặc tính cá nhân quần thể Do đó, định lượng nghiên cứu thực nghiệm đạt ba quy trình liên quan đến số học: (a) đo lường biến số; (b) ước tính thông số quần thể (thông số phân phối xác suất mà nắm bắt biến đổi quan sát quần thể); (c) kiểm định mang tính thống kê giả thuyết, ước tính mức độ mà với may rủi giải thích cho biến đổi cá nhân nhóm quan sát Sử dụng may rủi, xác suất việc giải thích hoàn toàn quan trọng nghiên cứu sinh học, chất thiết kế nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu, hết, phải chiếm trì vai trò may rủi để đảm bảo tính giá trị Nó phương pháp mang tính thống kê cho việc bảo oàn quy luận xác suất câu hỏi chúng ta, cho phép phân tích phiên giải kết Thống kê công cụ cho phép nghiên cứu Y tế trở thành thực nghiệm tưởng tượng; chúng cho phép xác nhận phát mà tìm quan sát thử nghiệm tiến hành thêm Cơ ứng dụng Dựa chức năng, nghiên cứu chia làm nghiên cứu (hoặc túy) nghiên cứu ứng dụng Nghiên cứu thường cho liên quan đến việc tìm kiếm kiến thức mà không định rõ mục tiêu hữu ích hay cụ thể Nghiên cứu ứng dụng nghiên cứu định hướng dựa vào vấn đề, trực tiếp hướng đến giải pháp cho vấn đề tồn Có tranh cãi xảy lợi ích tương đối giá trị cho xã hội nghiên cứu ứng dụng Một số cho khoa học, phụ thuộc nhiều vào xã hội mà hỗ trợ, nên trực tiếp chuyên tâm vào giải pháp vấn đề liên quan đến người, có ý kiến tranh luận khác cho tìm hiểu mang tính khoa học có hiệu thực cách tự do, tiến lớn khoa học có kết từ nghiên cứu túy Điều thường thừa nhận cần có cân lành mạnh hai loại nghiên cứu, với xã hội giàu có có công nghệ tiên tiến hỗ trợ tỷ lệ lớn nghiên cứu so với xã hội có tài nguyên để dự trữ Health research methodology: A guide for training in research methods chi tiết mục để lại phiên dịch tễ học, thống kê khoa học xã hội Hệ thống thiết kế nghiên cứu minh họa từ y văn có liên quan tới người tham gia khóa học, thời gian cho phép b Khái niệm phương pháp dịch tễ học Việc hướng dẫn lĩnh vực nên phù hợp có liên quan tới thiết kế nghiên cứu, phụ thuộc vào mục tiêu khóa học, thời gian tảng người tham gia Một điều cần phải nhớ là khóa học dịch tễ học, và, vậy, ý định dự kiến để tạo “các nhà dịch tễ học ăn liền” Phạm vi đối tượng dịch tễ học coi thích hợp cho hầu hết khóa học ngắn hạn: • Đo lường mô tả dịch tễ học; • Các loại thiết kế nghiên cứu khác (mô tả, phân tích, thử nghiệm lâm sàng, thử nghiệm đánh giá); • Đánh giá rủi ro biện pháp tác động đến loại thiết kế nghiên cứu khác nhau; • Sai chệch, nhiễu suy luận quan hệ nhân Lượng kiến thức bốn lĩnh vực nêu phụ thuộc vào thời gian diễn khóa học Kiến thức cụ thể trình bày khóa đào tạo đặc biệt c Thống kê sinh học Việc hướng dẫn thống kê sinh học nên làm theo chuẩn mực chung giống dịch tễ học Các khóa học ngắn đủ thời gian để sâu tỉ mỉ, cặn kẽ giải thích khái niệm thống kê nội dung thống kê Giống dịch tễ học, tất dẫn thống kê phù hợp tham khảo để làm thiết kế nghiên cứu Các lĩnh vực thống kê xem thích hợp với hầu hết khóa học ngắn hạn bao gồm: • Quy trình lấy mẫu ngẫu nhiên hóa; • Xác định cỡ mẫu; • Kiểm định mức ý nghĩa 215 218 HÌNH 1: BIỂU ĐỒ LƯU THÔNG CÁC HOẠT ĐỘNG TRONG MỘT HỘI THẢO QUỐC GIA VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y HỌC Ngày Ngày 2-5 Ngày Ngày Ngày Ngày Công tác hậu cần Nghiên cứu Y học Y đức nghiên cứu Nghiên cứu tới Hỗ trợ thống kê sinh học Xây dựng nghiên cứu Xây dựng nghiên cứu Hội thảo Hội thảo Hội thảo Thảo luận bàn tròn Thảo luận bàn tròn Thảo luận bàn tròn Thiết kế NC (Mô tả) Thảo luận bàn tròn Khai mạc Thiết kế NC (Phân tích) Hội thảo Thảo luận toàn thể Thảo luận bàn tròn Thiết kế NC (NC Lâm sàng, gồm thử nghiệm) Giới thiệu đại biểu Nội dung hội thảo Trình bày đề cương Hội thảo Thảo luận bàn tròn Thiết kế nghiên cứu (thử nghiệm) Xây dựng đề cương Hội thảo Thảo luận bàn tròn Bế mạc Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences Hội thảo HÌNH 2: THỜI GIAN BIỂU MẪU – HỘI THẢO QUỐC GIA VỀ PHƯƠNG PHÁP VÀ THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC TRONG Y HỌC 18-30 THÁNG NĂM 1986 Ngày Ngày Ngày Thứ (18-8) Thứ (19-8) Thứ (20-8) Thứ (21-8) Thứ (22-8) Thứ (23-8) Khai mạc Hệ thống thiết kế nghiên cứu Bước I II III Thiết kế NC Nghiên cứu tiêu chảy Phi-líppin Kiểm định Ý nghĩa Đọc dự án lựa chọn 10:00 10:15 11:45 Chương trình NC WHO Bước V VI VII VIII NC Thuần tập Bước IV Khái niệm Nghiên cứu dịch vụ Y tế Tổng quan nghiên cứu Mô tả 1:15 2:30 2:45 219 4:00 Luyện tập Phương pháp nghiên cứu khoa học Mô tả dịch tễ học - Xuất bệnh - Tỷ suất mắc/hiện mắc - Các số Y tế - Giới thiệu suy luận nguyên Mẫu cho đơn xin tài trợ nghiên cứu WHO Minh họa cho thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Phương pháp tiếp cận bảng sống Tiến cứu Hồi cứu Tiên lượng Cách thức trình bày kết nghiên cứu (bảng, biểu) Giới thiệu chiến lược nghiên cứu Vấn đề Y đức Mô tả Cắt ngang Điều tra cộng đồng Lựa chọn dự án nghiên cứu cho học viên Ngày Thiết kế câu hỏi điều tra vấn Nghiên cứu bệnh đường hô hấp cấp Phi-lip-pin Thực hành (theo nhóm) Vấn đề xác định giả thuyết Y văn Ngày Thảo luận với giảng viên Health research methodology: A guide for training in research methods 8:30 Ngày 220 HÌNH (TIẾP) 8:30 Ngày Ngày Thứ (25-8) Thứ (26-8) Thứ (27-8) Thứ (28-8) Thứ (29-8) Thứ (30-8) Nghiên cứu bệnh- chứng Tuyến tính, tương quan (và định hướng) Thử nghiệm lâm sàng thực địa Bài giấy phê Thăm trung tâm máy tính Nhóm định hướng cho hệ thống thông tin y tế Trình bày 10:00 Ngày bình II WHO III Ngày Ngày Nhóm (Giảng viên) 10:15 Kiểm định Ý nghĩa 11:45 II Sai chệch suy luận nhân Xác định cỡ mẫu Viết báo cáo khoa học Bế mạc Thực hành 1:15 Chọn mẫu kiểm soát Bài phê bình giấy 2:30 2:45 4:00 I Đánh giá nghiên cứu dịch vụ Y tế Các yếu tố nguy xơ vữa mạch vành nam giới Hàn Quốc Thực hành Practicum Bộ câu hỏi Finalizing proposal (WHO format) Thực hành Thực hành Thực hành Bước I II III Bước Các mẫu/ Bộ IV câu hỏi Kế hoạch phân tích (Bảng biểu đồ giả) Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences Ngày HÌNH 3: HỆ THỐNG THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU DỊCH TỄ HỌC Bước Vấn đề mục tiêu nghiên cứu Phương pháp kế hoạch NC Chiến lược thiết kế NC THỐNG KÊ SINH HỌC Thống kê Mô tả Tổng quan tài liệu K Giả thuyết NC H A Kế hoạch phương pháp NC Thực NC I M Ạ Xử lý làm số liệu C Phân tích diễn giải kết Viết báo cáo (Khoa học quản lý Thiết kế nghiên cứu Thiết lập nghiên cứu Quần thể, chọn mẫu nhóm chứng Dữ liệu thu thập Phương pháp công cụ thu thập Vấn đề Đạo đức Kế hoạch thu thập thông tin hoạt động thực địa Kế hoạch phân tích số liệu Ngân sách Mô tả Phân tích Thử nghiệm LS Thiết kế thử nghiệm đánh giá Thiết kế đặc biệt Kiểm định ý nghĩa Chọn mẫu cỡ mẫu Áp dụng phương pháp nâng cao Đ Á N H Đo lường dịch tễ học Khoa học xã hội G I Phân tích nguy Á Sai chệch nhiễu Suy luận nhân Các khái niệm khác Thiết kế câu hỏi Phương pháp định tính Khảo sát ý kiến Vùng nội dung áp dụng Thực hành: Phát triển đề cương nghiên cứu học viên Health research methodology: A guide for training in research methods Bảng trình bày số liệu 221 Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences Số lượng chương trình đưa phụ thuộc vào mục tiêu khoá học, thời gian trình độ người tham gia Đối với người bắt đầu, trình bày thêm nội dung sau: • • Mô tả số liệu thống kê trình bày liệu; Định hướng kỹ thuật phân tích đặc biệt bao gồm phân tích tương quan, phân tích hồi quy, kỹ thuật bảngsống Rất khóa học ngắn có đủ thời gian để chi tiết vào phương pháp này, đặc biệt, nội dung phân tích đưa vài chi tiết nhỏ Ví dụ, khóa học nghiên cứu biện pháp tránh thai, kỹ thuật bảng sống đưa phiên đặc biệt để tính toán hiệu tỷ lệ Các nhà thống kê giàu kinh nghiệm, nhà xã hội học nhà dịch tễ học đào tạo thống kê phụ trách phần thống kê khóa học, với ví vụ tập từ phạm vi nội dung liên quan đến học viên Các giảng viên nên nhạy cảm với khả hấp thu kiến thức học viên nên đưa hướng dẫn phù hợp với họ Chú ý: Lưu ý: Đối với học viên kinh nghiệm, việc sử dụng nhiều công thức làm họ sợ bối rối Chúng nên sử dụng Trong vấn đề xác định cỡ mẫu, tài liệu tham khảo bảng dự toán cỡ mẫu thực để bổ sung, thay thế, công thức khác Tuy nhiên, học viên phải biết thông tin việc giả định cần thiết nhằm xác định cỡ mẫu Họ cần khuyến khích để tìm giúp đỡ mặt thống kê trình phát triển thiết kế họ, mà có sau thu thập liệu họ cần d Tài liệu khoa học xã hội Sự hướng dẫn tài liệu khoa học xã hội, nghiên cứu định tính, khảo sát ý kiến, thiết kế câu hỏi vấn, giảng viên có kinh nghiệm lĩnh vực đảm nhiệm Nội dung chi tiết phụ thuộc vào mục tiêu khóa học, thời gian người tham gia Thực hành tập (xem phụ lục) Người tham gia chia thành nhóm nhỏ để làm việc buổi thực tập làm tập Điều quan trọng người tham gia, làm việc độc lập hay làm việc theo nhóm, nên phân công phát triển đề cương nghiên cứu theo lĩnh vực ưa thích Giáo viên người phụ trách thường phân chia nhóm Bản đề cương, đóng vai trò tập, làm theo bước thiết kế nghiên cứu nên 222 Health research methodology: A guide for training in research methods bắt đầu sớm tốt Sản phẩm cuối nên viết dạng văn Bài tập bao gồm hoạt động vừa học vừa làm, nghiên cứu cho thấy qua tập này, nhiều vấn đề mặt phương pháp nhận thức hiểu rõ ràng Các nội dung quan trọng Các lĩnh vực nghiên cứu hướng tới coi lĩnh vực quan trọng Một ví dụ có sẵn khóa học phương pháp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phương pháp tránh thai Nội dung quan trọng biện pháp tránh thai điều chỉnh khả sinh sản dựa quan điểm sinh lý, lâm sàng, văn hóa dịch vụ chăm sóc y tế Ngoài ra, hướng dẫn đầy đủ nội dung đồng nghĩa với việc nghiên cứu thiết kế phát triển Viết báo cáo Mặc dù phần lớn hệ thống nghiên cứu (bước 8), khoá học ngắn dành phần riêng để nói vấn đề Phần lớn người tham gia khóa học cần dẫn cụ thể để viết báo cáo khoa học, không nhằm mục đích công bố kết nghiên cứu trước quần chúng mà để báo cáo tiến độ nghiên cứu hay báo cáo tổng kết dành cho công tác quản lí Tiêu chuẩn để đánh giá khóa học ngắn hạn tốt Khóa học ngắn hạn tập yêu cầu cho người làm kế hoạch, giảng viên người tham gia Kế hoạch giảng dạy khóa học khác tùy theo hoàn cảnh nơi nhiên, chương trình giảng dạy nên xem xét số vấn đề sau Chương trình giảng dạy nên dựa khái niệm theo chức liên ngành, phần theo mục tiêu khóa học động lực học Các giảng viên nên có trách nhiệm khóa học mà giảng dạy Hoàn thiện phương pháp truyền đạt mạch lạc, trôi chảy trình giảng dạy quan trọng Tuy nhiên, linh động cần thiết tuỳ theo hoàn cảnh thích hợp Trọng tâm chương trình giảng dạy cho khóa học đào tạo phương pháp nghiên cứu cụ thể trình thiết kế nghiên cứu Dịch tễ học, thống kê nội dung khác nên ngắn gọn phù hợp với hệ thống thiết kế nghiên cứu, không nên tách thành phần độc lập Nó xây dựng Những khóa học cụ thể thiết 223 Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences kế tập trung vào mục tiêu định lĩnh vực cần có tính kỷ luật cao khóa học nghiên cứu đánh giá, sử dụng máy tính, suy luận dịch tễ học nghiên cứu hệ thống y tế 224 Chương trình tài liệu giảng dạy nên quản lý phạm vi mức độ kinh nghiệm nghiên cứu khả định lượng người tham gia; không nên vượt trình độ, khả tiếp thu người tham gia Giảng viên nên khuyến khích tự chuẩn bị thuyết trình phù hợp với nội dung, thời gian cụ thể mục tiêu khóa học Mục tiêu học cần phải trình bày rõ ràng buổi Tài liệu giảng dạy trình bày, phác thảo trước nên kiểm tra lại nhóm lập kế hoạch để đảm bảo thực đầy đủ mục tiêu giáo dục để thời gian quy định Phương pháp có ảnh hưởng đến hầu hết đến việc phối hợp tài liệu giảng dạy khóa học loại bỏ trùng lặp không cần thiết sai lệch không nên có Giảng viên tham khảo hướng dẫn WHO bước chuẩn bị cho mục tiêu giảng dạy Trong trình học, học viên nên chia thành nhóm học tập nhỏ, vừa học vừa làm, có tương tác người tham gia với nhau, người tham gia với giảng viên Hơn nữa, thuyết trình nên có tính khuyến khích người tham gia, phù hợp với đối tượng tham gia khoá học nên tạo không khí thoải mái, vui vẻ; giảng khô khan, mô phạm, không dành thời gian thảo luận không khuyến khích khoá học ngắn Gợi ý hướng dẫn tài liệu đọc thêm thủ tục đưa vào để đảm bảo tính giáo dục thường xuyên Các khóa học bồi dưỡng cho người quan tâm đến nghiên cứu quan trọng xem xét Các dự án chọn để thảo luận / xem xét làm nghiên cứu cần nằm phạm vi quan tâm Nếu khả thi, dự án đưa vào thực Những người giảng viên nên tuyển chọn kỹ lưỡng Khả giảng dạy không thiết phải phù hợp với trình độ cấp họ Một qui tắc chung khoá học ngắn người học kinh nghiệm, người giảng dạy phải có kiến thức sâu kinh nghiệm phong phú 10 Các học viên nên chọn dựa điều kiện cụ thể liên quan đến mục tiêu khóa học Học ngẫu hứng ưu tiên nội dung yêu thích gây phản tác dụng Health research methodology: A guide for training in research methods 11 Sự hợp tác giảng viên người tham gia góp phần tạo nên thành công khóa học ngắn hạn Nhược điểm khóa học ngắn hạn Sự thành công khóa học ngắn hạn đào tạo phương pháp nghiên cứu tùy thuộc vào lập kế hoạch thích hợp tiến hành sao, nhiên, tất khóa học ngắn hạn thành công mong muốn Một số sai sót tồn làm ảnh hưởng đến tiếp cận toàn phương pháp, nhận nhược điểm bước để hoàn thiện khoá học, sử dụng biện pháp dự trù sửa chữa cần Các nhược điểm bao gồm: Mục tiêu đặt cao mà thực tế khó thực được, không quan tâm đến hạn chế tồn cố hữu khóa học ngắn hạn; Không có phối hợp trình giảng dạy, số nhà lập kế hoạch ưu tiên thúc đẩy chuyên ngành riêng mình,mà không phối hợp với người chuyên ngành khác để đạt mục tiêu khóa học; Giải không trọn vẹn giải vấn đề liên quan mà chưa chạm đến trình thiết kế nghiên cứu, trọng tâm phương pháp nghiên cứu đào tạo; Sự nhàm chán xảy khóa học xoay quanh chủ đề tương tự nhau(và chí tài liệu phát tay) thay đổi chút mục tiêu khóa học, thời gian khóa học tảng học viên; Đưa trình bày phức tạp cho học viên; Tuyển dụng giảng viên có trình độ học vị cao lại thiếu kỹ giảng dạy, đặc biệt linh động khóa học ngắn hạn hạn chế; Quá trình tuyển chọn học viên cẩu thả, tuỳ hứng; Cuối cùng, sai sót nghiêm trọng đòi hỏi cách nhìn nhận nghiêm túc Sai sót liên quan đến việc sử dụng thuật ngữ không thống không liên quan Sử dụng thuật ngữ việc làm sai Ngược lại, giảng viên khuyến khích giúp người tham gia trở nên quen thuộc với thuật ngữ này, với điều kiện thuật ngữ có liên quan đến thiết kế nghiên cứu Vấn đề mắc phải thuật ngữ sử dụng khác lĩnh vực khác Nếu người tham gia không phân biệt 225 Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences khác này, việc nhầm lẫn bối rối cách sử dụng từ vấn đề xảy đến Hai ví dụ hay gặp thuật ngữ "giả thuyết" "kiểm nghiệm giả thuyết", sử dụng khác nhà thống kê dịch tễ học Kết luận 226 Khóa học ngắn hạn đào tạo phương pháp nghiên cứu chế khả thi thực để tăng cường lực nghiên cứu nhiều nước Tuy nhiên, không nên loại bỏ coi giải pháp thay cho trình đào tạo dài hạn Vấn đề cốt lõi khóa học nên thiết kế nghiên cứu Dịch tễ học, thống kê sinh học khoa học xã hội công cụ cần tích hợp vào thiết kế nghiên cứu Bởi khóa học ngắn hạn, nên kế hoạch phải xây dựng cách kỹ lưỡng nhằm góp phần tối ưu hóa mục tiêu trình đào tạo Khóa học thiết kế chon lọc cách cẩn thận để phù hợp với khả tiếp thu người tham gia Các giảng viên cần phải lựa chọn thật cẩn thận có trách nhiệm với giảng khóa học Health research methodology: A guide for training in research methods Phụ lục Các báo tham khảo nhằm thực hành làm tập Một hai báo nên lựa chọn từ mảng cho nhóm, với chủ đề nghiên cứu ngang, nghiên cứu tập nghiên cứu bệnh-chứng Các nghiên cứu ngang Cristina Leske, M (1981) Estimating incidence from age-specific prevalence in glaucoma Am J Epidemiol., 113 Hallgrimsson, J (1979) Chronic non-rheumatic aortic valvular disease: a population study based on autopsies J chron Dis.,32, 355-363 Marmot, M (1975) Epidemiologic studies of coronary heart disease and stroke in Japanese men living in Japan, Hawaii and California: prevalence of coronary and hypertensive heart disease and associated risk factors Am J Epidemiol., 102 Các nghiên cứu tập Herbst, A (1980) A comparison of pregnancy experience in DES-exposed and DES-unexposed daughters J Reprod Med 24, 62-69 Patriarca, P (1982) Kawasaki syndrome; association with the application of rug shampoo Lancet, ii Seyfried, P L (1985) A prospective study of swimming-related illness Swimming associated health risk Am J Public Health, 75, 1068-1070 The Coronary Drug Project Research Group (1979) Cigarette smoking as a risk factor in men with a prior history of myocardial infarction J Chronic Dis., 32, 415-425 Vessey, M P (1977) Mortality among women participating in the Oxford Family Planning Association contraceptive study Lancet, ii Wahdan, M H (1980) A controlled field trial of live oral typhoid vaccine Tyzla Bull World Health Organ., 53, 469-474 Warrell, D A Dexamethasone proves deleterious in cerebral malaria New Engl J Med., 6, 205211 Zumrawi, F (1981) Dried skimmed milk, breast-feeding and illness episodes - a controlled trial in young children in Khartoum province, Sudan Int J Epidemiol., 10, 303-308 Các nghiên cứu bệnh-chứng Aromaa, A (1976) Breast cancer and use of rauwolfia and other antihypertensive agents in hypertensive patients: a nation-wide case-control study in Finland Int J Cancer , 18, 727738 Beattie, A D (1975) Role of chronic low-level lead exposure in the etiology of mental retardation Lancet, i, 589592 Greenberg, G (1977) Maternal drug histories and congenital abnormalities Br Med J., ii, 853856 227 Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences Halsey, N A (1980) Risk factors in subacute sclerosing panencephalitis A case-control study Am J Epidemiol., iii, 415-424 Heinonen, O P (1974) Reserpine use in relation to breast cancer Lancet, ii, 675-677 Nelson, D B (1980) Aflatoxin and Reyes’ syndrome: a case-control study Pediatrics , 66, 865-869 Shapiro, C (1985) A case-control study of BCG and childhood tuberculosis in Cali, Colombia Int J Epidemiol., 14, 441-446 Shapiro, S (1980) Recent and past use of conjugated estrogen in relation to adenocarcinoma of the endometrium New Engl J Med., 303, 485-489 Bài tập mẫu Đọc viết giao cách cẩn thận sau trả lời câu hỏi bình luận bạn Nếu bạn bỏ lỡ câu hỏi, số khái niệm không quen thuộc với bạn, không nên lo lắng Bạn hiểu khái niệm trình học Bài tập mang tính khảo sát Xin vui lòng không tham khảo ý kiến trình trả lời câu hỏi Vấn đề Vấn đề nghiên cứu có làm rõ không? Có Không Các câu hỏi cụ thể nghiên cứu nêu cụ thể, hay ám không? Có Không Ám Nêu vấn đề nghiên cứu đoạn văn Trình bày hai câu hỏi nghiên cứu cụ thể ,quan trọng dùng để điều tra nghiên cứu a b Mục tiêu Các mục tiêu trước mắt lâu dài nghiên cứu nêu rõ chưa? Có Không Nhận xét Y văn Các tài liệu có cập nhật không? Có Không Nhận xét Tài liệu có đưa để thẩm định đánh giá hay không? Có Nhận xét 228 Không Health research methodology: A guide for training in research methods Giả thuyết_ Các giả thuyết sở lý thuyết để nghiên cứu? Có Không Nêu giả thuyết nghiên cứu theo cách bạn hiểu a Giả thuyết mang tính khái niệm: b Giả thuyết mang tính hoạt động: Chiến lược Theo bạn nghiên cứu thuộc loại nghiên cứu gì: (chọn 1) a thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng mù kép b thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng c thử nghiệm lâm sàng có đối chứng d nghiên cứu mô tả, nghiên cứu sinh thái e nghiên cứu bệnh-chứng f nghiên cứu tập (hồi cứu; tiến cứu) g Nghiên cứu ngang h Khác (cụ thể) Quần thể Các đơn vị quan sát nghiên cứu gì? Dữ liệu thu thập Dữ liệu đơn vị thu thập? Biến độc lập biến phụ thuộc trường hợp gì? Chọn mẫu Kỹ thuật chọn mẫu gì? Đối tượng chọn ngẫu nhiên mang tính đại diện hay có chủ đích? Quần thể làm cho kết nghiên cứu mang tính tổng quát? Nhóm chứng Các nhóm chứng sử dụng gì? Nhóm nghiên cứu nhóm chứng để so sánh có hợp lý? Có Không Nhận xét Nếu bạn thiết kế lại nghiên cứu này, làm để bạn phân bổ cách ngẫu nhiên nhóm nghiên cứu nhóm chứng? Tiêu chuẩn sử dụng để so sánh hai nhóm nghiên cứu nhóm chứng? 229 Annex 3: Organization of a workshop on research methods in health sciences 10 Công cụ nghiên cứu Công cụ nghiên cứu sử dụng? câu hỏi câu hỏi vấn sẵn có kiểm tra sức khỏe xét nghiệm phòng thí nghiệm Khác (cụ thể) a b c d e Vấn đề đạo đức có xem xét đầy đủ? Có Không Nhận xét 11 Biểu đồ tiến trình Vẽ biểu đồ tiến trình nghiên cứu 12 Lịch trình Nghiên cứu kéo dài bao lâu? 13 Phân tích Các phương pháp phân tích sử dụng: Phân loại (tabulation) a Có Không Nhận xét kiểm định ý nghĩa b Có Không Có Không Nhận xét Kiểm soát nhiễu c Nhận xét Xem xét việc phân tích liệu thống kê, trả lời câu hỏi sau: a Trắc nghiệm thống kê sử dụng? Giải thích kết b Mức độ ý nghĩa sử dụng? c Có trắc nghiệm thống kê khác sử dụng? 14 Kết luận Các kết luận có rút cách hợp lý từ kết nghiên cứu hay không, hay chúng bị sai chệch? Các kết nghiên cứu có phù hợp với bạn biết từ nghiên cứu cá nhân, trải nghiệm hay đọc? Bạn có đồng ý với kết không? (Chọn một) 230 a Có – câu hỏi b Có – với số thắc mắc c Không d Nhận xét: Health research methodology: A guide for training in research methods 15 Tổng quát Đánh giá tổng thể bạn nghiên cứu này, hai mặt mạnh yếu? a Ưu điểm: b điểm: Nhược Tài liệu tham khảo đọc thêm Guilbert J.J Educational handbook for health personnel, revised ed Geneva, World Health Organization, 1981 (WHO offset publication no 35) Omran A.R The Clark-Omran system of research design in epidemiology Raleigh, NC, University of North Carolina, 1972 Paik Y.H., Patwary K.M Report on the National Workshop on Biomedical Research Methodology, Chun-Chon City, Kwangdo, Republic of Korea, 20-28 October 1983 Manila, WHO Regional Office for the Western Pacific, 1983 (ICP/RPD/002) Pauli H.G Training in research methodology: review and proposals (Advisory Committee on Medical Research, 25th Session, Geneva, 10-13 October 1983) Geneva, World Health Organization, 1983 231 ... THIỆU Đ y phiên sửa đổi trước Phương pháp luận nghiên cứu Y học đưa khái niệm nguyên tắc phương pháp nghiên cứu khoa học với quan tâm đặc biệt nghiên cứu lĩnh vực y tế Quá trình nghiên cứu tảng... nghiên cứu Y tế phân loại theo ba hoạt động nối kết với nghiên cứu y sinh học, dịch vụ y tế hành vi, gọi ba nghiên cứu Y tế Nghiên cứu Y sinh học đề cập chủ y u nghiên cứu liên quan đến quy trình... tạp phương pháp nghiên cứu tăng suất nhà nghiên cứu trẻ khu vực Chúng hy vọng thu hút nhà nghiên cứu tiến hành nhiều nghiên cứu lĩnh vực Y tế, thử nghiệm lâm sàng dịch tễ học cộng đồng nghiên cứu