TÌM HIỂU ISO TÌM HIỂU VỀ TIÊU CHUẨN ISO ISO 9000 gì? ISO 9000 tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng Tổ chức Tiêu chuẩn hoá quốc tế (ISO) ban hành Tiêu chuẩn áp dụng tổ chức cần chứng tỏ khả cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng luật định cách ổn định mong muốn nâng cao thoả mãn khách hàng Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 bao gồm tiêu chuẩn là: ISO 9001:2008 Hệ thống QLCL – Các yêu cầu ISO 9000:2005 Hệ thống QLCL – Cơ sở từ vựng ISO 9004:2009 Quản lý thành công bền vững tổ chức ISO 19011:2002 Hướng dẫn đánh giá hệ thống QLCL và/hoặc hệ thống quản lý môi trường ISO 14001 Trong ISO 9001:2008 tiêu chuẩn quy định yêu cầu hệ thống QLCL, tiêu chuẩn sử dụng để xây dựng đánh giá hệ thống QLCL tổ chức, doanh nghiệp Tại nên áp dụng ISO 9000? Tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu áp dụng ISO 9000 để nâng cao chất lượng, hiệu công việc; Do yêu cầu luật định (áp dụng số lĩnh vực, ví dụ: Quyết định số 144/2006/QĐ-TTg ngày 20/6/2006 Thủ tướng Chính phủ quy định việc áp dụng TCVN ISO 9001:2000 quan hành nhà nước); yêu cầu từ khách hàng và/hoặc bên liên quan; Áp dụng chứng nhận ISO 9000 để giúp quảng bá, nâng cao uy tín, hình ảnh tổ chức doanh nghiệp; Tổ chức, doanh nghiệp áp dụng ISO 9000? Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 xây dựng để áp dụng tổ chức, doanh nghiệp không phụ thuộc phạm vi, quy mô hay lĩnh vực hoạt động Lợi ích việc áp dụng ISO 9000? Nâng cao ý thức, trách nhiệm CBNV vấn đề chất lượng và thõa mãn khách hàng; TÌM HIỂU ISO Hình thành văn hóa làm việc bản, khoa học thông qua thiết lập áp dụng quy trình chuẩn để thực kiếm soát công viêc; qua giúp phòng ngừa sai lỗi, nâng cao chất lượng thỏa mãn khách hàng; Hệ thống văn QLCL giúp CBNV vào việc cách nhanh chóng tảng quan trọng để trì cải tiến hoạt động; Các yêu cầu theo dõi không phù hợp, theo dõi hài lòng khách hàng, đánh giá nội bộ… tạo hội để thường xuyên thực hành động khắc phục, phòng ngừa cải tiến để “NGÀY HÔM NAY TỐT HƠN NGÀY HÔM QUA VÀ NGÀY MAI TỐT HƠN NGÀY HÔM NAY”; Hệ thống QLCL giúp phân định “RÕ NGƯỜI – RÕ VIỆC”, góp phần xây dựng môi trường làm việc minh bạch, chuyên nghiệp hiệu quả; Một hệ thống QLCL hiệu đảm bảo khả cung cấp sản phẩm dịch vụ thỏa mãn yêu cầu khách hàng cách ổn định Có thể xây dựng chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho phòng ban/bộ phận đơn vị không? Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 giúp đảm bảo cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng luật định cách ổn định mong muốn nâng cao thoả mãn khách hàng, phải xây dựng áp dụng hệ thống QLCL cho tất trình nhân có liên quan tới việc đảm bảo chất lượng từ khâu tiếp nhận yêu cầu khách hàng, thiết kế, mua nguyên liệu, sản xuất/cung cấp dịch vụ, giao hàng; trình hỗ trợ tiếp nhận thông tin, đào tạo, bảo trì thiết bị, máy móc… Cần bao nhiều thời gian để xây dựng chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008? Thời gian xây dựng đánh giá chứng nhận hệ thống QLCL phụ thuộc vào: Sự tâm việc bố trí nguồn lực liên quan xây dựng hệ thống QLCL; Tình trạng mức độ đáp ứng tổ chức/doanh nghiệp so với yêu cầu ISO 9001:2008; Quy mô hệ thống mức độ phức tạp trình (áp dụng nhiều địa điểm, công việc nhiều rủi ro, khó kiểm soát nhiều thời gian hơn; Năng lực cán bộ, nhân viên Đặc biệt người trực tiếp tham gia xây dựng hệ thống QLCL TÌM HIỂU ISO Thời gian trung bình để xây dựng chứng nhận hệ thống QLCL 8-10 tháng Ngắn tháng Ngoài ISO 9001:2008 tiêu chuẩn khác hệ thống quản lý chất lượng? Có số tiêu chuẩn hệ thống QLCL cho lĩnh vực chuyên ngành mà tổ chức/doanh nghiệp áp dụng để xây dựng hệ thống QLCL đăng ký chứng nhận: (1) ISO/TS 16949 Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho ngành công nghiệp ô tô (2) ISO 13485 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế (3) ISO/TS 29001 Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizations – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho ngành công nghiệp xăng dầu, hóa dầu khí tự nhiên (4) ISO 15189 Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence – Phòng thí nghiệm y tế — Yêu cầu cụ thể chất lượng lực (tiêu chuẩn quan công nhận đánh giá cấp chứng công nhận) Ngoài tiêu chuẩn trên, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành số tiêu chuẩn hướng dẫn áp dụng ISO 9001:2008 cho lĩnh vực chuyên ngành, không dùng để đánh giá chứng nhận như: – IWA 1:2005 Quality management systems — Guidelines for process improvements in health service organizations – Hướng dẫn áp dụng ISO 9000 dịch vụ y tế – IWA 2:2007 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 in education – Hướng dẫn áp dụng ISO 9000 giáo dục – IWA 4:2009 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 in local government – Hướng dẫn áp dụng ISO 9000 quan hành nhà nước Chứng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 có hiệu lực bao lâu? Thường tổ chức chứng nhận cấp chứng ISO 9001:2008 có hiệu lực năm (tối đa năm) Trong thời gian hiệu lực chứng chỉ, tổ chức chứng nhận tiến TÌM HIỂU ISO hành đánh giá giám sát định kỳ để đảm bảo hệ thống QLCL chứng nhận tuân thủ yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001:2008 có hiệu lực Chu kỳ giám sát tháng, tháng tối đa 12 tháng tùy theo quy định tổ chức chứng nhận và/hoặc thỏa thuận khách hàng tổ chức chứng nhận Hết năm muốn chứng nhận, tổ chức/doanh nghiệp phải đăng ký đánh giá lại Cuộc đánh giá lại tiến hành tương tự đánh giá chứng nhận lần đầu Chứng cáp lại có hiệu lực năm Sau chứng nhận, làm để trì cải tiến hệ thống quản lý chất lượng? Hệ thống QLCL trì thường xuyên cải tiến cách hiệu người đứng đầu tổ chức/doanh nghiệp am hiểu, quan tâm sử dụng hệ thống QLCL để kiểm soát nâng cao chất lượng Để đảm bảo trì cải tiến, cần thực tốt vấn đề sau: – Tổ chức tốt đánh giá nội hệ thống QLCL để phát bất cập vấn đề cần cải tiến hệ thống; – Các lỗi phát qua đánh giá nội bộ; trình giám sát, điều hành công việc; phản hồi từ khách hàng … cần thực theo nguyên lý khắc phục – phòng ngừa nhằm hạn chế ngăn ngừa lỗi tiếp tục xảy ra; – Khi có cán bộ, nhân viên tuyển dụng bố trí công việc cần ý đào tạo, hướng dẫn thực quy định hệ thống QLCL; – Hệ thống văn cần điều chỉnh, cải tiến cách kịp thời Nếu sau năm mà không thấy có yêu cầu điều chỉnh, cải tiến tài liệu cần xem xét tài liệu không thực nghiêm túc không thực cần thiết; – Cuộc xem xét lãnh đạo hiệu lực hệ thống QLCL hàng năm cần xác định rõ mức độ hiệu lực hệ thống công việc cần thực để cải tiến hệ thống; – Nên bổ sung hoạt động định kỳ hệ thống QLCL đánh giá nội bộ, đánh giá từ bên tổ chức chứng nhận, họp xem xét lãnh đạo… vào kế hoạch chung tổ chức/doanh nghiệp để không quên thực yêu cầu Các phiên ISO 9001 • ISO 9001:1987 Quality systems - Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (Quản lý chất lượng - Mô TÌM HIỂU ISO hình đảm bảo chất lượng thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật) • ISO 9001:1994 Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:1996 Quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật) • ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2000 Quản lý chất lượng - Các yêu cầu) • ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2008 Quản lý chất lượng - Các yêu cầu) Đây phiên hành ISO 9001 Mới phiên ISO 9001:2015 ban hành ngày 15/09/2015 ... thể chất lượng lực (tiêu chuẩn quan công nhận đánh giá cấp chứng công nhận) Ngoài tiêu chuẩn trên, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành số tiêu chuẩn hướng dẫn áp dụng ISO 9001:2008 cho... thống QLCL TÌM HIỂU ISO Thời gian trung bình để xây dựng chứng nhận hệ thống QLCL 8-10 tháng Ngắn tháng Ngoài ISO 9001:2008 tiêu chuẩn khác hệ thống quản lý chất lượng? Có số tiêu chuẩn hệ thống... nhận: (1) ISO/ TS 16949 Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations – Tiêu chuẩn