Vai trò của sai lệch hệ thống trong các nghiên cứu sức khỏe

Chương10: Vai trò sai lệch hệ thống nghiên cứu sức khỏe Để chứng tỏ nguyên nhân cần  Định đề Koch’s Postulates ( bệnh nhiễm trùng)  Định đề Hill ( bệnh mạn tính vấn đề phức tạp)  Độ mạnh liên quan (Strength of Association)  Biologic Credibility ( tin cậy sinh học)  Specificity ( chuyên biệt)  Consistency with Other Associations ( định)  Time Sequence ( quen hệ thời gian)  Dose-Response Relationship ( quan hệ liều-đáp ứng)  Analogy ( tương tự)  Experiment ( thực nghiệm)  Coherence ( hợp lý) Epidemiology (Schneider) Chứng tỏ tính giá trị liên quan thống kê  Chúng ta cần đánh giá:  Bias: sai lầm có hệ thống xảy thiết kế nghiên cứu  Confounding: có yếu tố ngoại lai có liên hệ tới hai bệnh tật tiếp xúc  Role of chance: mà tìm thấy thật mức độ nào? Epidemiology (Schneider) BIAS Sai lầm hệ thống thiết kế vào nghiên cứu Selection Bias ( sai lệch chọn lựa) Information Bias ( sai lệch thông tin) Các kiểu sai lệch chọn lựa  Berksonian bias – có liên quan giả bệnh hay đặc trưng bệnh xác suất nhập viện khác người bệnh , người không bệnh với đặc trưng quan tâm nghiên cứu Berkson J Limitations of the application of fourfold table analysis to hospital data Biometrics 1946;2:47-53 Epidemiology (Schneider) Types of Selection Bias (cont.)  Response Bias: sai lệch hưởng ứng: Người đồng ý tham gia nghiên cứu khác với người từ chối không tham gia  Người tự nguyện khác với người không tự nguyện Epidemiology (Schneider) Types of Information Bias  Interviewer Bias –sai lệch vấn: hiểu biết người vấn ảnh hưởng đến cấu trúc câu hỏi, thể cách hỏi làm ảnh hưởng tới người trả lời  Recall Bias – sai lệch nhớ lại Người bệnh có động nhớ lại tiền sử tiếp xúc người không bệnh Epidemiology (Schneider) Types of Information Bias (cont.)  Sai lệch quan sát:Observer Bias – người quan sát có kỳ vọng trước xảy khảo sát  Loss to follow-up Mất không theo dõi – người không theo dõi khác với người theo dõi suốt thời gian nghiên cứu Epidemiology (Schneider) Information Bias (cont.)  Hawthorne effect ( kích ứng Hawthorne): người có hành động khác họ biết họ theo dõi, giám sát  Surveillance bias – sai lêch giám sát Nhóm biết tiếp xúc hay bệnh tật giám sát kỹ dầy hơn, dài nhóm so sánh Epidemiology (Schneider) Information Bias (cont.)  Misclassification bias –sai lệch xếp loại: sai lầm xếp loại bệnh hay tiếp xúc Epidemiology (Schneider) Các loại bias xếp loại sai  Differential misclassification – sai lầm đo lường hướng  Example: Measurement bias – instrumentation may be inaccurate, such as using only one size blood pressure cuff to take measurements on both adults and children Epidemiology (Schneider) Misclassification Bias (cont.) True Classification Exposed Nonexposed Cases Controls Total 100 50 150 50 50 100 150 100 250 OR = ad/bc = 2.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Differential misclassification - Overestimate exposure for 10 cases, inflate rates Cases Controls Total Exposed 110 50 160 Nonexposed 40 50 90 150 100 250 OR = ad/bc = 2.8; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.6 Misclassification Bias (cont.) True Classification Cases Controls Total Exposed 100 50 150 Nonexposed 50 50 100 150 100 250 OR = ad/bc = 2.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Differential misclassification - Underestimate exposure for 10 cases, deflate rates Cases Controls Total Exposed 90 50 140 Nonexposed 60 50 110 150 100 250 OR = ad/bc = 1.5; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.2 Misclassification Bias (cont.) True Classification Cases Controls Total Exposed 100 50 150 Nonexposed 50 50 100 150 100 250 OR = ad/bc = 2.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Differential misclassification - Underestimate exposure for 10 controls, inflate rates Cases Controls Total Exposed 100 40 140 Nonexposed 50 60 110 150 100 250 OR = ad/bc = 3.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.6 Misclassification Bias (cont.) True Classification Cases Controls Total Exposed 100 50 150 Nonexposed 50 50 100 150 100 250 OR = ad/bc = 2.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Differential misclassification - Overestimate exposure for 10 controls, deflate rates Cases Controls Total Exposed 100 60 160 Nonexposed 50 40 90 150 100 250 OR = ad/bc = 1.3; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.1 Misclassification Bias (cont.)  Xếp loại sai không khác biệt nhóm (Nondifferential (random) không khác biệt misclassification ): sai lầm phân phối nhóm hướng:  Làm loãng kết nghiên cứu  BIAS TOWARD THE NULL ( giả thuyết H0) Epidemiology (Schneider) Misclassification Bias (cont.) True Classification Cases Controls Total Exposed 100 50 150 Nonexposed 50 50 100 150 100 250 OR = ad/bc = 2.0; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Nondifferential misclassification - Overestimate exposure in 10 cases, 10 controls – bias towards null Cases Controls Total Exposed 110 60 170 Nonexposed 40 40 80 150 100 250 OR = ad/bc = 1.8; RR = a/(a+b)/c/(c+d) = 1.3 Kiểm soát sai lệch hệ thống  Lưu ý thiết kế để hạn chế sai lệch hệ thống   Định nghĩa rõ : case, control; tiếp xúc rõ ràng: có giá trị tin để tránh overlap   Thí dụ: dùng nhiều nhóm chứng Định nghĩa loại nhóm rõ ràng: thí dụ: nhóm tuổi, Define categories within groups clearly (age groups, tổng năm –người…) Xây dựng hướng dẫn chặt chẻ thu thập kiện  Huấn luyện người quan sát, người vấn thu thập liệu thể cách  Thường dùng quan sát hay người vấn không nhiều đến … họ không huấn luyện hay thu thấp liệu theo thể cách khác Kiểm soát sai lệch hệ thống ( t.t)  Phân phối ngẫu nhiên observers/interviewer thu thập liệu  Xây dựng qui trình mù có thể( a masking process if appropriate)   Mù đơn: (Single masked study) – subjects are unaware of whether they are in the experimental or control group  Mù đôi (Double masked study) – the subject and the observer are unaware of the subject’s group allocation  Mù ba (Triple masked study) – the subject, observer and data analyst are unaware of the subject’s group allocation Build in methods to minimize loss to follow-up