Đang tải... (xem toàn văn)
quy định thanh tra dược
Bài QUI ĐỊNH THANH TRA DƯỢC Ths Hà Minh Hùng Nội dung • Chương 1: NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG • Chương TỔ CHỨC THANH TRA DƯỢC • Chưong TRÁCH NHIỆM - QUYỀN HẠN - VÀ MỐI QUAN HỆ CÔNG TÁC CỦA THANH TRA DƯỢC • Chương NỘI DUNG-HÌNH THỨC-PHƯƠNG PHÁP VÀ TRÌNH TỰ THANH TRA • Chương ĐIỀU KHOẢN CUỐI CÙNG NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều • Thanh tra Nhà nước Y tế chuyên ngành Dược gọi Thanh tra Dược, phận Thanh tra Nhà nước Y tế, tổ chức theo điều 48 51 Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân Điều lệ tra Nhà nước y tế Điều • Thanh tra Dược chịu đạo trực tiếp Chánh tra Y tế, đồng thời có quan hệ chặt chẽ với quan quản lý Dược cấp để góp phần thực chức quản lý Nhà nước công tác Dược ngành Y tế Điều • Thanh tra Dược có chức năng: Thực quyền tra Nhà nước việc chấp hành quy định Pháp luật Dược tổ chức Nhà nước, tâp thể, tư nhân kể tổ chức người nước kinh doanh Dược Việt Nam Điều 4: Phạm vi tra: • Thanh tra dược Bộ Y tế thực quyền tra phạm vi nước • Thanh tra Dược Sở Y tế thực quyền tra phạm vi lãnh thổ Tỉnh, thành phố thuộc quyền quản lý Điều 5: • Thanh tra viên Dược cấp có thẩm quyền bổ nhiệm vào ngạch tra viên giao trách nhiệm thực nhiệm vụ tra theo quy định Pháp luật Thanh tra viên Dược làm nhiệm vụ phải mang theo thẻ tra viên, sắc phục tra phương tiện nghiệp vụ cần thiết Điều 6: • Hoạt động Thanh tra Dược tra viên Dược tuân theo Pháp luật Trong tra, tra viên Dược chịu trách nhiệm trước pháp luật định Chương TỔ CHỨC THANH TRA DƯỢC Điều 15: Quan hệ Thanh tra Dược Bộ Y tế Thanh tra Dược Sở Y tế • Thanh tra Dược Bộ Y tế có trách nhiệm đạo công tác tra chuyên ngành Dược, hướng dẫn, đào tạo, bổ túc nghiệp vụ cho tra viên Dược Sở Y tế • Thanh tra Dược Sở Y tế có trách nhiệm định kỳ báo cáo công tác tra Dược Thanh tra Bộ, đề xuất kiến nghị với Thanh tra Bộ đế xây dựng, bổ sung, sửa đổi văn pháp luật Thanh tra Dược Điều 15: Quan hệ Thanh tra Dược Bộ Y tế Thanh tra Dược Sở Y tế tt • Thanh tra Dược Sở Y tế có quyền kiến nghị với Giám đốc Sở Y tế giải vấn đề công tác tra Dược Trường hợp kiến nghị không chấp nhận có quyền bảo lưu báo cáo lên chánh tra Bộ Y tế • Trong thời gian chờ ý kiến Chánh Thanh tra Bộ Y tế, phải thi hành định Giám đốc Sở Điều 15: Quan hệ Thanh tra Dược Bộ Y tế Thanh tra Dược Sở Y tế tt • Trong trường họp cần thiết Thanh tra Dược Bộ Y tế phối hợp với tra Dược Sở Y tế để tổ chức tra địa bàn lãnh thổ quản lý Sở Chương NỘI DUNG-HÌNH THỨC-PHƯƠNG PHÁP VÀ TRÌNH TỰ THANH TRA Điều 16: Nội dung Thanh tra Dược: Thanh tra việc chấp hành văn pháp luật, quy chế chế độ chuyên môn Dược Thanh tra việc chấp hành đường lối Quốc gia thuốc phòng bệnh chữa bệnh, trang thiết bị y tế, đảm bảo nhu cầu, sản xuất, lưu thông tồn trữ, sử dụng Điều 16: Nội dung Thanh tra Dược: Thanh tra xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc trang thiết bị y tế 4.Thanh tra chất lượng thuốc sản xuất (GMP) bảo quản(GSP) lưư thông, sử dụng, chống thuốc giả, thuốc phẩm chất Điều 17: Hình thức tra • Thanh tra định kỳ theo kế hoạch • Thanh tra đột xuất • Phúc tra, xác minh lại phúc tra việc chấp hành đối tượng tra kiến nghị, định ghi biên tra Điều 18: Phương pháp tra • Thanh tra viên Dược áp dụng hay nhiều phương pháp sau: • Đối tượng tra báo cáo(trực tiếp văn bản) • Hỏi đáp tra viên đối tượng tra • Trực tiếp xem xét trường nơi tiến hành tra Điều 18: Phương pháp tra • Thu thập hồ sơ vật, mẫu vật, thông tin để làm sáng tỏ vụ việc • Diễn lại mô tả công việc làm • Chấm điểm • Sử dụng phương tiện nghe nhìn , ghi âm, chụp ảnh, quay video Điều 19: Trình tự Thanh tra Dược Quyết định tra • Căn vào: Chương trình, kể hoạch tra Dược đặt hàng tháng, hàng quý, hàng năm • Những vụ việc Dược Thủ trưởng y tế tra y tế cấp giao • Do tra viên Dược phát hoạt động thuộc lĩnh vực Dược Điều 19: Trình tự Thanh tra Dược tt Tiến hành tra: 2.1 Thực theo quy trình tra, cụ thể 2.2 Kết thúc tra lập biên tra(theo mẫu quy định), biên phải đọc cho đối tượng tra nghe, có mặt nhân chứng thành viên liên quan Ghi ý kiến cuối bảo lưu đối tượng Ký biên Điều 19: Trình tự Thanh tra Dược tt Xử lý theo dõi kết thực • Xử lý kiến nghị xử lý pháp lệnh tra điều lệ tra Nhà nước y tế Nghị định 341/HĐBT ngày 22/9/1992 quy định xử phạt hành lĩnh vực y • Theo dõi đôn đốc việc chấp hành thực định tra Điều 19: Trình tự Thanh tra Dược tt Thanh tra viên Dược thi hành nhiệm vụ phải mang sắc phục Thanh tra, thẻ tra viên định tra, định trưng tập Tùy trường hợp có cộng tác viên, kiểm nghiệm viên mang theo phương tiện kỹ thuật phục vụ yêu cầu tra Điều 19: Trình tự Thanh tra Dược tt Đối tượng tra phải thực yêu cầu tra, chấp hành nghiêm chỉnh định xử lý tra viên đoàn tra Được quyền giải trình, khiếu nại phát biểu ý kiến bảo lưu Chương ĐIỀU KHOẢN CUỐI CÙNG • Điều 20: Người có thành tích hoạt động Thanh tra Dược giúp cho Thanh tra Dược hoàn thành tốt nhiệm vụ khen thưởng theo chế độ chung Nhà nước • Người vi phạm Quy định Quy chế này, tuỳ theo mức độ vi phạm bị xử lý kỷ luật, xử lý hành truy cứu trách nhiệm hình ... NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG • Chương TỔ CHỨC THANH TRA DƯỢC • Chưong TRÁCH NHIỆM - QUY N HẠN - VÀ MỐI QUAN HỆ CÔNG TÁC CỦA THANH TRA DƯỢC • Chương NỘI DUNG-HÌNH THỨC-PHƯƠNG PHÁP VÀ TRÌNH TỰ THANH TRA. .. tra, tra viên Dược chịu trách nhiệm trước pháp luật định Chương TỔ CHỨC THANH TRA DƯỢC Điều 7: • Thanh tra Dược có hai cấp: • Cấp Trung ương: Thanh tra Dược Bộ Y tế • Cấp Địa phương: Thanh tra. .. Y tế tổ chức sau: tt Cộng tác viên Thanh tra Dược • Thanh tra Dược sử dụng cộng tác viên tra theo quy định Nghị định 191/HĐBT quy chế tra viên a Thanh tra Dược mời chuyên viên đầu ngành chuyên