QĐ kê đơn THUỐC bán THUỐC THEO đơn THUỐC k kê đơn

Không điều chỉnh : Kê đơn thuốc y học cổ truyền; kê đơn kết hợp thuốc y học cổ truyền + thuốc tân dược Kê đơn thuốc Điều trị nghiện thuốc phiện bằng thuốc thay thế. Không điều chỉnh : Kê đơn thuốc y học cổ truyền; kê đơn kết hợp thuốc y học cổ truyền + thuốc tân dược Kê đơn thuốc Điều trị nghiện thuốc phiện bằng thuốc thay thế.

QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN NỘI DUNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ Khái niệm  Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe Thuốc không kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.1 Phạm vi điều chỉnh Điều chỉnh: Không điều chỉnh : Quy định kê đơn thuốc Điều trị ngoại - trú CSKB, CB Nhà nước tư nhân Kê đơn thuốc y học cổ truyền; kê đơn kết hợp thuốc y học cổ truyền + thuốc tân dược - Kê đơn thuốc Điều trị nghiện thuốc phiện thuốc thay KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng Bác sỹ, y sỹ (có chứng hành nghề KB, CB) Cơ sở KB, CB sở bán lẻ thuốc hợp pháp Người bệnh người nhà người bệnh có đơn thuốc Điều trị ngoại trú KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.3 Quy định người kê đơn thuốc   Bác sỹ - Y sỹ kê đơn thuốc Có chứng hành nghề KB, CB làm việc sở KB, CB tuyến huyện Nhà nước trạm y tế, y tế quan, trường học - Phải có văn phân công người đứng đầu sở KB, CB tuyến huyện phân công  Trường hợp cấp cứu: người bệnh chưa kịp làm thủ tục nhập viện, người kê đơn thuốc chuyên khoa (kể y học cổ truyền) kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu phù hợp với tình trạng bệnh cấp cứu KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.4 Nguyên tắc kê đơn thuốc   Kê đơn phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh Chỉ kê đơn sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh  Số lượng thuốc kê đơn: - Thực theo Hướng dẫn chẩn đoán Điều trị - Hoặc đủ sử dụng tối đa 30 ngày (trừ GN – HTT –  Không kê đơn: - Các thuốc không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh TC) - Các thuốc chưa phép lưu hành Việt Nam - Thực phẩm chức - Mỹ phẩm (BYT)  Y sỹ không kê đơn: Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất GN/HTT/TC KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.5 Yêu cầu chung nội dung kê đơn thuốc  Ghi đủ, rõ ràng xác Mục in Đơn thuốc / Sổ khám bệnh/Sổ Điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày người bệnh  Ghi xác địa nơi người bệnh thường trú tạm trú: số nhà, đường phố, tổ dân phố thôn, ấp, bản, xã, phường, thị trấn   Trẻ 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi ghi tên bố mẹ trẻ Viết tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic) trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất Trường hợp ghi thêm tên thuốc theo tên thương mại phải ghi tên thương mại ngoặc đơn sau tên chung quốc tế KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.5 Yêu cầu chung nội dung kê đơn thuốc      Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng, thời Điểm dùng loại thuốc Số lượng thuốc gây nghiện : viết chữ, chữ đầu viết hoa Số lượng thuốc: viết thêm số phía trước số lượng có chữ số (nhỏ 10) Sửa chữa đơn: người kê đơn phải ký tên bên cạnh nội dung sửa Gạch chéo phần giấy trống từ phía nội dung kê đơn đến phía chữ ký người kê đơn; ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.6 Hình thức kê đơn thuốc Kê đơn thuốc GN-HTT-TC Kê đơn người bệnh đến khám bệnh sở KB, CB Kê đơn thuốc người bệnh tiếp tục phải Điều trị ngoại trú sau kết thúc việc Điều trị nội trú Kê đơn thuốc người bệnh Điều trị ngoại trú KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.12 Trả lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất không sử dụng sử dụng không hết - Người bệnh người nhà người bệnh phải trả lại thuốc GN, HTT, TC không sử dụng sử dụng không hết cho sở cấp bán thuốc - Cơ sở cấp bán thuốc lập biên nhận lại thuốc GN, HTT, TC người bệnh người nhà người bệnh trả lại (mẫu PL 08) Biên lập thành 02 (01 lưu nơi cấp bán thuốc, 01 giao cho người nộp lại thuốc) - Thuốc GN, HTT, TC nhận lại để riêng, bảo quản xử lý theo quy định pháp luật dược KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.13 Lưu đơn, tài liệu thuốc GN –HTT- TC, đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh - Cơ sở KB, CB + Đơn thường: 01 năm kể từ ngày kê đơn + Đơn thuốc “N”, giấy Cam kết sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh Đơn thuốc “H”: lưu 02 năm, kể từ thuốc hết hạn sử dụng - Cơ sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc GN- HTT-TC lưu toàn Đơn thuốc “N”, Đơn thuốc “H” : 02 (hai) năm, kể từ thuốc hết hạn sử dụng KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.13 Lưu đơn, tài liệu thuốc GN –HTT- TC, đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh - Cơ sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc lưu đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh thời gian 01 (một) năm, kể từ ngày kê đơn, lưu đơn hình thức: + Lưu đơn thuốc; + Lưu thông tin đơn thuốc bao gồm: tên địa sở KB, CB , họ tên người kê đơn thuốc, họ tên người bệnh, địa thường trú người bệnh, tên thuốc kháng sinh, hàm lượng, số lượng KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.13 Lưu đơn, tài liệu thuốc GN –HTT- TC, đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh - Khi hết thời hạn lưu tài liệu thuốc GN – HTT - TC, sở thành lập Hội đồng hủy tài liệu theo quy định Tài liệu hủy bao gồm: Đơn thuốc “N”; Đơn thuốc “H”; Cam kết sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh; Biên nhận lại thuốc gây nghiện; Giấy xác nhận người bệnh cần tiếp tục Điều trị giảm đau thuốc gây nghiện Trạm y tế xã (nếu có) BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN SỔ SÁCH BÁN THUỐC THEO ĐƠN: Các sở bán thuốc phải in đầy đủ sổ xuất nhập thuốc GN-HTT-TC dùng làm thuốc theo quy định: - Quản lý chặt chẽ từ khâu in ấn, phát hành đến sử dụng sổ - Nếu bị phải báo cáo với quan quản lý trực tiếp - Lưu sổ đơn thuốc gây nghiện 02 năm đơn vị, kể từ ngày dùng hết trang cuối - Hết thời hạn lưu loại sổ đơn thuốc đơn vị thành lập Hội đồng có biên hủy sổ, đơn thuốc BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC:  Trước bán thuốc: - Chỉ bán thuốc Bộ Y tế cho phép lưu hành, không bán thuốc kê đơn mà đơn bác sĩ - Phải bán theo đơn thuốc - Nếu đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng hỏi lại người kê đơn để tránh nhầm lẫn - Người bán thuốc phép từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp sau: + Đơn thuốc không hợp lệ + Đơn thuốc có sai sót nghi vấn + Đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC:  Trước bán thuốc: - Người bán thuốc không tự ý thay thuốc - Trường hợp thuốc có thành phần dược chất; hàm lượng, nồng độ; dạng bào chế, khác tên biệt dược người bán thuốc thay người mua người kê đơn đồng ý ghi tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thay vào đơn BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC:  Sau bán thuốc: - Ghi rõ ràng số lượng thuốc bán vào đơn thuốc sổ y bạ Nếu không bán đủ loại thuốc đơn ghi số lượng bán vào đơn để người bệnh mua tiếp nơi khác - Ghi sổ xuất thuốc với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (theo mẫu) - Lưu đơn thuốc đơn thuốc gây nghiện BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.3 BÁN (CẤP PHÁT) ĐƠN THUỐC “N”: a Mỗi đợt cấp, bán thuốc GN không mười (10) ngày b Người cấp, bán thuốc ghi hạn dùng,(sđk, số lô), thuốc bán vào đơn lưu, đơn lưu có đầy đủ chữ ký, họ tên, địa chỉ, số CMND người mua thuốc Lưu thêm giấy xác nhận người bệnh sống Trạm Y tế kèm vào đơn thuốc điều trị đợt 2, đợt c Ghi biên nhận lại thuốc GN không dùng hết người nhà người bệnh nộp lại Biên làm 02 (01 lưu nơi cấp, bán thuốc; 01 người nộp lại thuốc giữ) Thuốc nhận lại để riêng, bảo quản xử lý theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.4 BÁN ĐƠN THUỐC THƯỜNG: a Kiểm tra đơn thuốc trước bán b Ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc thuốc bán lẻ không đựng bao bì thuốc c Bán thuốc ghi đơn thuốc, Người bán thuốc DSĐH có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua, phải ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thuốc, cách thức sử dụng thuốc thay vào đơn chịu trách nhiệm việc thay thuốc d Từ chối bán thuốc đơn thuốc kê không quy định người mua thuốc khả tiếp nhận dẫn cần thiết DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DM THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN  Thuốc có độc tính thấp, trình bảo quản vào thể người không tạo sản phẩm phân hủy có độc tính, tác dụng có hại nghiêm trọng biết khuyến cáo có tác dụng Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho nhóm tuổi, có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán điều trị bệnh cần theo dõi lâm sàng DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DM THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN  Thuốc định điều trị bệnh thông thường người bệnh tự điều trị, không thiết phải có thăm khám, tư vấn theo dõi thầy thuốc Đường dùng, dạng dùng đơn giản (chủ yếu đường uống, dùng da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị Thuốc tương tác với thuốc khác thức ăn, đồ uống thông dụng Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN HỆ QUẢ DMT không kê đơn để phân loại thuốc không kê đơn thuốc kê đơn DMT không kê đơn sở pháp lý để xây dựng ban hành quy định, hướng dẫn thuốc không kê đơn đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Đối với thuốc có định tránh thai phân loại thuốc không kê đơn, nhân viên y tế phải có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trước cấp, phát bán cho người tiêu dùng THUỐC ĐÔNG Y VÀ THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU Áp dụng: Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc VN (TT33/2012/TT-BYT ngày 28/12/2012), Nếu thành phần không chứa dược liệu thuộc danh Nếu thành phần có chứa dược liệu thuộc danh mục mục trên, dược liệu có tác dụng có hại nghiêm trên, dược liệu có tác dụng có hại nghiêm trọng trọng biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng được phân loại thuốc không kê đơn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc xem xét phân loại báo cáo Hội đồng xét duyệt thuốc định phân loại thuốc kê đơn hay không kê đơn theo trường hợp cụ thể vào thành phần công thức, định tác dụng không mong muốn biết thuốc./ Thank You! ... DUNG K ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG K ĐƠN K ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ Khái niệm  Thuốc k đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo. .. k người k đơn; k , ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người k đơn 1 K ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.6 Hình thức k đơn thuốc K đơn thuốc GN-HTT-TC K đơn người bệnh đến khám bệnh sở KB, CB K đơn thuốc người... người k đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe Thuốc không k đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không k đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành 1 K ĐƠN THUỐC