Báo cáo thực tế tại Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Chương 1. GIỚI THIỆU CHUNG CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG 1.1 Giới thiệu chung Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Tên tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT – STOCK COMPANY Tên viết tắt: DHG PHARMA Trụ sở chính: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ Điện thoại: (0710). 3891433 – 3890802 – 3890074; Fax: 0710.3895209 Email: dhgpharmadhgpharma.com.vn Website: www.dhgpharma.com.vn Mã số thuế: 1800156801 Ngành nghề kinh doanh: Sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm Logo công ty Công Ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) được thành lập 291974 có trụ sở chính tại số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ. Hoạt động chính của Công ty hiện nay là Sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chế biến; xuất khẩu dược liệu, dược phẩm; nhập khẩu trang thiết bị sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế, dược liệu, dược phẩm. DHG Pharma hoạt động và phát triển vì lợi ích cổ đông, vì sự phát triển ngày
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC VÕ TRƯỜNG TOẢN KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG Giảng Viên Hướng Dẫn Sinh Viên Thực Hiện: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu Võ Thị Thanh Thảo MSSV: 1153030214 Lớp: ĐH Dược - Khóa: Hậu Giang, 2015 Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC VÕ TRƯỜNG TOẢN BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG Họ tên SV: Võ Thị Thanh Thảo MSSV : 1153030214 Lớp : Đại Học Dược Khóa Thời gian thực tập: 05/10/2015 – 1/11/2015 Đánh giá GV phụ trách: GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang LỜI CẢM ƠN ! Qua thời gian thực tế tốt nghiệp tháng Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ), thời gian khơng nhiều em rút nhiều kinh nghiệm thực tế mà ngồi ghế nhà trường chưa biết Để có kiến thức kinh nghiệm thực tế ngày hơm nay, khơng thể em khơng nhớ đến cơng ơn Thầy Cơ mơn khoa Dược Trường Đại Học Võ Trường Toản, người giảng dạy trang bị cho em kiến thức vững cho sinh viên chúng em Để hồn thành chuyến thực tế có hiểu biết hoạt động sản xuất Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang, em xin chân thành cảm ơn hỗ trợ giúp đỡ Q ban lãnh đạo cơng ty, lãnh đạo phòng ban quản đốc xưởng Em xin gửi lời cảm ơn đến tồn thể chú, anh chị Dược sĩ xưởng nhiệt tình hướng dẫn cách thức làm việc, chia sẻ kinh nghiệm thực tế sản xuất cho em tạo điều kiện thuận lợi cho em suốt thời gian thực tập vừa qua Trong q trình thực tế, nhờ dạy tận tình q chú, anh chị Xưởng, em có nhận thức đắn hơn, hành vi cách ứng xử phù hợp với ngành Tuy nhiên với trình độ kinh nghiệm non nớt, suốt q trình thực tế có lẽ khơng tránh thiếu sót, mong nhận thơng cảm bảo từ phía Xưởng Do thời gian thực tập có giới hạn, trình độ nhiều hạn chế lần đầu thực tế gặp nhiều bỡ ngỡ nên Bài Báo cáo Thực tế tốt nghiệp em nhiều thiếu sót Em mong dẫn, góp ý Thầy Cơ Dược sĩ Xưởng Em xin chân thành cảm ơn! Hậu Giang, Ngày 29 tháng 10 năm 2015 Ký tên Võ Thị Thanh Thảo GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu i SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN ! i MỤC LỤC ii LỜI MỞ ĐẦU Chương GIỚI THIỆU CHUNG CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG 1.1 Giới thiệu chung 1.2 Lịch sử hình thành 1.3 Q trình phát triển 1.4 Cơ cấu tổ chức 1.5 Vị Dược Hậu Giang thị trường Dược Phẩm Việt Nam (Theo IMS, số liệu 2009): 1.6 Hệ thống giá trị cốt lõi: 1.6.1 Lấy chất lượng, an tồn, hiệu làm cam kết cao 1.6.2 Lấy tri thức, sáng tạo làm tảng cho phát triển 1.6.3 Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động 1.6.4 Lấy sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Cơng ty 10 1.6.5 Lấy thịnh vượng đối tác làm mục tiêu lâu dài 11 1.6.6 Lấy khác biệt vượt trội làm lợi cạnh tranh 11 1.6.7 Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi cho hoạt động 12 1.7 Tiềm lực Dược Hậu Giang: 12 1.7.1 Tiềm lực sản xuất 12 1.7.3 Tiềm lực Marketing 13 1.7.4 Tiềm lực nguồn nhân 14 1.7.5 Tiềm lực tài 15 1.8 Trách nhiệm phạm vi hoạt động Dược Hậu Giang: 15 1.8.1 Trách nhiệm xã hội 15 1.8.2 Trách nhiệm với mơi trường 16 1.8.3 Phạm vi kinh doanh hoạt động 16 1.9.Nguồn ngun liệu sản phẩm Dược Hậu Giang 1.9.1 Nguồn ngun liệu 16 16 1.9.1.1 Nguồn cung ứng ngun vật liệu 16 1.9.1.2 Ảnh hưởng giá ngun vật liệu đến doanh thu lợi nhuận 17 1.9.2 Sản phẩm GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 18 ii SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 1.9.2.1 Thế mạnh sản phẩm Dược Hậu Giang 18 1.9.2.2 Lĩnh vực nghiên cứu sản phẩm 19 1.10 Hệ thống phân phối Dược Hậu Giang: 22 Chương BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẾ TẠI CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG 24 2.1 Trình bày xây dựng, tổ chức, quản lý điều hành Cơng ty Dược: 24 2.2 Phân tích chức hoạt động phòng: phòng kiểm nghiệm, phòng đảm bảo chất lượng, phòng R&D… mối quan hệ cơng tác phòng - ban chức trên: 25 2.2.1 Phòng kiểm nghiệm 25 2.2.2 Phòng nghiên cứu phát triển sản phẩm ( center of research and development-R&D): 27 2.2.3 Phòng đảm bảo chất lượng : 28 2.2.4 Mối quan hệ cơng tác phòng - ban chức : 30 2.3 Trình bày hoạt động phân xưởng sản xuất, tổ chức quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP: 31 2.3.1 Sản xuất bào chế sản phẩm dạng lỏng: 32 2.3.2 Sản xuất bào chế sản phẩm dạng rắn: 35 2.3.3 Trang bị: 37 2.4 Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc: 40 2.4.1 Chính sách chất lượng Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Hậu Giang: 42 2.4.2 Quản lý cơng tác bảo đảm chất lượng: 43 2.4.3 Chương trình tra 44 2.5 Trình bày loại thiết bị sử dụng, cách bố trí phân xưởng dây chuyền sản xuất: 45 2.5.1 Các loại thiết bị sử dụng: 45 2.5.2 Cách bố trí phân xưởng: 47 2.5.3 Các dây chuyền sản xuất: 50 2.6.Quy trình tổng qt sản xuất dạng thuốc áp dụng cơng ty: 53 2.6.1 Bào Chế thuốc viên nén: 53 2.6.2 Bào Chế thuốc nang : 56 2.6.3 Bào Chế thuốc mỡ: 56 2.6.4 Bào Chế thuốc nước: 56 2.7 Cách tổ chức xếp kho, bảo quản dự trữ thuốc 57 2.7.1 Mục đích: 57 2.7.2 Phạm vi áp dụng: 57 GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu iii SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 2.7.3 Nội dung sở kho tàng bảo quản thuốc: 58 2.7.4 Hoạt động: 59 Chương KINH NGHIỆM THỰC TẬP 61 3.1 Q trình tham gia làm việc phòng trang bị: 61 3.1.1 Trang bị cho viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C: 61 3.1.2 Trang bị cho hộp men vi sinh Ybio: 64 3.1.3 Trang bị cho thuốc thơng mật lợi tiểu Choliver: 64 3.1.4 Trang bị cho thuốc chống tăng huyết áp Apitim 5: 65 3.2 Q trình tham gia làm việc khu xám xưởng sản xuất dạng bào chế rắn (thuốc viên, bột): 66 3.3 Kinh nghiệm thân việc rèn luyện tác phong đạo đức người dược sĩ q trình thực hành nghề nghiệp: 69 3.3.1 Trong cơng việc: 69 3.3.2 Trong sống: 69 Chương KẾT LUẬN GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 70 iv SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang LỜI MỞ ĐẦU Ngành dược, dược sĩ có trình độ đại học đội ngũ quan trọng hệ thống nhân lực ngành y tế cơng tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân Cơng việc dược sĩ là: điều chế, sản xuất dược phẩm, đảm bảo thuốc sản xuất tiêu chuẩn u cầu quy định; phân phối thuốc theo toa; tư vấn cho bác sỹ người hành nghề y lựa chọn, liều lượng, tác dụng phản ứng loại thuốc Đồng thời, giám sát tình trạng sức khỏe biến chuyển bệnh nhân phản ứng với phương pháp điều trị dùng thuốc để đảm bảo tính an tồn hiệu việc sử dụng loại thuốc Ở giới nói chung Việt Nam nói riêng Hiện nay, để góp phần đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, hoạt động người dược sĩ cơng ty sản xuất dược phẩm đóng vai trò vơ quan trọng Vì vậy, u cầu đặt sinh viên Dược trước trường trang bị kiến thức hoạt động sản xuất thuốc Để kết hợp thực hành vận dụng kiến thức lý thuyết học lớp hoạt động sản xuất thuốc cơng ty dược, chuyến thực tế cơng ty sản xuất thuốc điều cần thiết trước tốt nghiệp Sinh Viên Dược Do đó, Khoa Dược Trường Đại Học Võ Trường Toản kết hợp với Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang tạo điều kiện cho sinh viên Dược có chuyến thực tế nhằm tìm hiểu hoạt động sản xuất cơng ty vận dụng kỹ Dược vào thực tế Nhằm ghi lại kết thu thập qua chuyến thực tế Sau BÁO CÁO THƯC TẾ TẠI CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG với mục tiêu thực tập cụ thể sau: 1- Trình bày xây dựng, tổ chức, quản lý điều hành Cơng ty Dược 2- Phân tích chức hoạt động phòng: phòng kiểm nghiệm, phòng đảm bảo chất lượng, phòng RD… mối quan hệ cơng tác phòng - ban chức 3- Trình bày hoạt động phân xưởng sản xuất, tổ chức quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP 4- Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc 5- Trình bày loại thiết bị sử dụng, cách bố trí phân xưởng dây chuyền sản xuất 6- Quy trình tổng qt sản xuất dạng thuốc áp dụng cơng ty 7- Khảo sát cách tổ chức xếp kho, bảo quản dự trữ thuốc Em mong nhận đánh giá, góp ý bổ sung thầy q lãnh đạo cơng ty kiến thức mà em thiếu sót GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Chương GIỚI THIỆU CHUNG CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG 1.1 Giới thiệu chung Tên doanh nghiệp: Cơng ty Cổ phần Dược Hậu Giang Tên tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT – STOCK COMPANY Tên viết tắt: DHG PHARMA Trụ sở chính: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P An Hòa, Q Ninh Kiều, TP Cần Thơ Điện thoại: (0710) 3891433 – 3890802 – 3890074; Fax: 0710.3895209 Email: dhgpharma@dhgpharma.com.vn Website: www.dhgpharma.com.vn Mã số thuế: 1800156801 Ngành nghề kinh doanh: Sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức mỹ phẩm Logo cơng ty Cơng Ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) thành lập 2/9/1974 có trụ sở số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ Hoạt động Cơng ty Sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chế biến; xuất dược liệu, dược phẩm; nhập trang thiết bị sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế, dược liệu, dược phẩm DHG Pharma hoạt động phát triển lợi ích cổ đơng, phát triển ngày hồn thiện nguồn nhân lực cơng ty; chia sẻ lợi ích với cộng đồng Dựa sở như: sứ mạng để thực tầm nhìn, hệ thống giá trị cốt lõi Đây tiêu chí đạo đức, định hướng chiến lược dài hạn cơng ty Bên cạnh đó, Bản sắc văn hóa DHG nét văn hóa riêng DHG vũ khí sắc bén cạnh tranh thương trường GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang DHG định hướng thực lực lõi tay nghề chun mơn mở rộng kinh doanh ngun tắc đa dạng hóa đồng tâm Tầm nhìn : “Vì sống khỏe đẹp hơn” Sứ mạng “Dược Hậu Giang ln ln cung cấp sản phẩm dịch vụ chất : lượng cao thỏa mãn ước vọng sống khỏe đẹp hơn” 1.2 Lịch sử hình thành Tiền thân Cơng ty Cổ phần Dược Hậu Giang Xí nghiệp Dược phẩm 2/9,thành lập ngày 02/9/1974 Kênh Đất Sét, xã Khánh Lâm (nay xã Khánh Hòa),huyện U Minh, tỉnh Cà Mau, thuộc Sở Y tế khu Tây Nam Bộ Từ năm 1975 - 1976: Tháng 11/1975, Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 chuyển thành Cơng ty Dược phẩm Tây Cửu Long, vừa sản xuất vừa cung ứng thuốc phục vụ nhân dân Tây Nam Bộ Đến năm 1976, Cơng ty Dược phẩm Tây Cửu Long đổi tên thành Cơng ty Dược thuộc Ty Y tế tỉnh Hậu Giang Từ năm 1976 - 1979: Theo Quyết định 15/CP Chính phủ, Cơng ty Dược thuộc TT Y tế tỉnh Hậu Giang tách thành 03 đơn vị độc lập: Xí nghiệp Dược phẩm 2/9, Cơng ty Dược phẩm Cơng ty Dược liệu Ngày 19/9/1979, đơn vị hợp thành Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang Năm 1992: Sau chia tách tỉnh Hậu Giang thành 02 tỉnh Cần Thơ Sóc Trăng, UBND tỉnh Cần Thơ (nay UBND Tp Cần Thơ) Quyết định số 963/QĐUBT thành lập doanh nghiệp Nhà nước Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang, đơn vị hạch tốn kinh tế độc lập trực thuộc Sở Y tế Tp Cần Thơ Ngày 02/09/2004: Cơng ty Cổ phần Dược Hậu Giang thức vào hoạt động theo Quyết định số 2405/QĐ-CT.UB ngày 05/8/2004 UBND Tp Cần Thơ việc chuyển đổi Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang Tp Cần Thơ thành Cơng ty Cổ phần hoạt động với vốn điều lệ ban đầu 80.000.000.000 đồng 1.3 Q trình phát triển Từ năm 1988, kinh tế nước chuyển sang chế thị trường, Cơng ty hoạt động điều kiện khó khăn: máy móc thiết bị lạc hậu, cơng suất thấp, sản xuất khơng ổn định, áp lực giải việc làm gay gắt, Tổng vốn kinh doanh năm 1988 895 triệu đồng, Cơng ty chưa có khả tích lũy, tái sản xuất mở rộng Doanh số bán năm 1988 đạt 12.339 triệu đồng, giá trị sản GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang phẩm Cơng ty sản xuất đạt 3.181 triệu đồng (chiếm tỷ trọng 25,8% tổng doanh thu) Trước tình hình này, Ban lãnh đạo Dược Hậu Giang thay đổi chiến lược: “giữ vững hệ thống phân phối, đầu tư phát triển mạnh cho sản xuất, mở rộng thị trường, tăng thị phần, lấy thương hiệu lực sản xuất làm tảng” Kết việc định hướng lại chiến lược kinh doanh nhiều năm liên tiếp Cơng ty đạt mục tiêu tăng trưởng cao, phát triển sản phẩm, tăng thị phần, tăng khách hàng, nâng cao thu nhập người lao động, đóng góp ngày cao vào ngân sách Nhà nước Qua 32 năm hình thành phát triển, nay, Dược Hậu Giang cơng nhận doanh nghiệp dẫn đầu ngành cơng nghiệp Dược Việt Nam Sản phẩm Cơng ty 11 năm liền (từ năm 1996 - 2006) người tiêu dùng bình chọn "Hàng Việt Nam Chất Lượng Cao” đứng “Top 05 ngành hàng dược phẩm” Thương hiệu “Dược Hậu Giang” người tiêu dùng bình chọn “Top 100 Thương hiệu dẫn đầu Việt Nam” 02 năm liền (2005 – 2006) Báo Sài Gòn Tiếp thị tổ chức, “Top 10 Thương hiệu mạnh Việt Nam” Thời báo Kinh tế Việt Nam tổ chức, đoạt giải “Quả cầu vàng 2006” Trung tâm phát triển tài – Liên hiệp hội khoa học kỹ thuật Việt Nam tổ chức “Thương hiệu u thích” thơng qua bình chọn trang web www.thuonghieuviet.comcùng với giải thưởng khác thương hiệu Hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Nhà máy đạt tiêu chuẩn: WHO GMP/GLP/GSP Phòng Kiểm nghiệm cơng nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 Đây yếu tố cần thiết giúp Dược Hậu Giang vững bước đường hội nhập vào kinh tế khu vực giới Các mốc son lịch sử: - Thành lập ngày 2/9/1974: Doanh nghiệp Nhà nước - Năm 1996 đơn vị nhà nước phong tặng danh hiệu Anh Hùng Lao động thời kỳ đổi (1991-1995) GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 2.6.2 Bào Chế thuốc nang : Bào Chế thuốc nang cứng: Điều chế khối thuốc Vỏ nang Đóng nang Lau nang, đánh bóng Đóng gói Thành phẩm 2.6.3 Bào Chế thuốc mỡ: GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 56 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 2.6.4 Bào Chế thuốc nước: Bào Chế thuốc hỗn dịch thuốc nhỏ mắt : Dược chất siêu mịn Pha dd dẫn chất Kiểm tra cân, đong, trình tự hòa tan Lọc,tiệt khuẩn Kiểm tra độ trong, q trình tiệt khuẩn Dung dịch chất dẫn vơ khuẩn Kiểm tra thể tích thuốc theo cơng thức Đồng hóa Hỗn dịch thuốc Kiểm nghiệm bán thành phẩm Đóng lọ Kiểm tra sai số thể tích, độ kín Ghi nhãn, đóng gói Kiểm tra ghi nhãn, SKS,hạn dùng Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho 2.7 Cách tổ chức xếp kho, bảo quản dự trữ thuốc 2.7.1 Mục đích: Nhằm giúp quản lý chất lượng thuốc kho cơng ty bảo quản cách tốt Xây dựng qui chuẩn quản lý chất lượng thuốc kho đảm bảo 2.7.2 Phạm vi áp dụng: Ban giám đốc Các phòng ban: Phòng quản lý chất lượng: Trưởng phòng: GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 57 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Thủ kho 2.7.3 Nội dung sở kho tàng bảo quản thuốc: Điều kiện kho a Diện tích b Thể tích c Kê khai vật dụng kho · 01 xe đẩy · Giá kệ: 05 · Điều hòa 24.000 BTU: 01 · Quạt thơng gió: 01 · Ẩm kế nhiết kế: 01 · Thùng xốp đóng hàng phục vụ cơng tác vận chuyển: 20 · Bàn ghế làm việc: 01 d Kho chia thành khu riêng biệt: · Khu vực trữ hàng hóa · Khu biệt trữ · Khu giao nhận thường xun · Khu vực giao nhận đóng gói · Khu vực làm việc Khu vực bảo quản · Khu vực kho, khơng phận miễn vào · Khu vực bảo quản ln vệ sinh · Nhiệt độ độ ẩm kho phải tn theo điều kiện nhiệt độ bao quản thuốc lưu trữ · Phải có lịch ghi chép nhiệt độ độ ẩm phòng 3h /1 lần · Phải để thuốc giá kệ, tuyệt đối khơng để thuốc trực tiếp nên phòng · Tuyệt đối khơng để rác, đồ ăn u ống khu vực bảo quản thuốc · Thường xun hàng ngày vệ sinh kho chống nhiểm khuẩn khu vực kho GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 58 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang · Để riêng thuốc lưu trữ vào trong, để thuốc th ường xun xuất ngồi,Ngun tắc : FEFO · Các thuốc trả cần để khu vực riêng biệt trữ để theo dõi · Các thuốc hỏng, vỡ, nhãn phải để khu vực riêng để xin thủ tục hủy · Phải tuyệt đối tn thủ phương án PCCC Điều kiện bảo quản a Tuyệt đối tn theo điều kiện bảo quản ghi nhãn thuốc b Hàng hóa phải xếp riêng biệt theo chủng loại Theo dõi điều kiện bảo quản a Thủ kho phải tn thủ lịch ghi chép nhiệt độ độ ẩm kho 3h/lần b Sổ theo dõi phải bảo lưu tối thiểu 01 n ăm sau sản phẩm hết hạn sử dụng c Nhiệt kế ẩm kế phải đặt vị trí có thay đổi nhiệt độ nhiều d Hàng năm phải hiệu chỉnh lại ẩm kế nhiệt kế Kiểm sốt vòng quay kho a Hàng tháng phận kiểm sốt bao gồm: Kế tốn trưởng, Trưởng phòng hành chính, Thủ kho, đội trưởng giao hàng tiến hành kiểm kê kho đối chiếu tồn kho thực tế sổ sách báo cáo lên ban giám đốc b Tồn sai lệch làm rõ tránh sai sót hệ thống hay tranh chấp hay sai sót khơng đáng có 2.7.4 Hoạt động: Thuốc kho thành phẩm xếp kệ theo dạng bào chế cho hai nhóm Non bete-lactam Beta-lactam theo qui định Hàng hóa kho bảo quản điều kiện qui định : tránh ẩm, nhiệt độ, tránh nhầm lẫn theo ngun tắc dễ (dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra) Đảm bảo chống đảm bảo an tồn lao động Kho ngun liệu dễ cháy nằm tách biệt với kho khác kho thấp so với kho khác Kho ngun liệu có khu vực riêng để lấy mẫu Việc ln chuyển hàng hóa tn theo ngun tắc FIFO, FEFO GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 59 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang SƠ ĐỒ HOẠT ĐỘNG KHO THÀNH PHẨM KHO THÀNH PHẨM I KHO THÀNH PHẨM II KHO THÀNH PHẨM III TỔNG KHO KHO THÀNH PHẨM IV KHO NGUN LIỆU KHO NGUN LIỆU CHÍNH NL ĐỘ C KHO TÁ DƯỢC KHO NGUN LIỆU DỄ CHÁY KHO BIỆT TRỮ KHO TRUNG CHUYỂN GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 60 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Chương KINH NGHIỆM THỰC TẬP 3.1 Q trình tham gia làm việc phòng trang bị: 3.1.1 Trang bị cho viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C: Xếp hộp giấy: Mơ tả cơng việc: Hộp giấy sau in số lơ, ngày sản xuất… chuyển phòng đóng gói Sinh viên thực tập ( nhân viên) xếp hộp thành hộp hồn chỉnh, nắp hộp để mở để đưa sang cơng đoạn cho thành phẩm vào hộp dễ dàng u cầu : Bằng cảm quan để kiểm tra yếu tố như: phải hộp cơng ty, hộp ngun vẹn, in số lơ, ngày sản xuất ( in vị trí rõ ràng),… Hộp chưa xếp Hộp xếp hồn chỉnh Cho thành phẩm vào hộp: Mơ tả cơng việc: Thành phẩm viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C sau hồn chỉnh in số lơ, ngày sản xuất… chuyển phòng đóng gói Sinh viên thực tập ( nhân viên) cân lại cho số lượng viên gói sau xếp vào hộp, hộp 40 gói.sau dóng nắp hộp dán tem Cơng Ty lên nắp đáy hộp cho vị trí sau đưa sang cơng đoạn đóng thùng chuyển vào kho u cầu: Bằng cảm quan để kiểm tra yếu tố như: cân lại cho số lượng viên gói (cân lần 10 gói trung bình 105,5-107 g , khơng khoảng cân lại gói ), phải số lượng gói hộp theo quy định, gói ngun vẹn,khơng vị vỡ viên (kiểm tra cách lắc nhẹ khơng nghe tiếng lạo xạo), gói đẹp khơng nhăn, bìa dập dẹp khơng bị lỗi, in số lơ, ngày sản xuất ( in vị trí rõ ràng),… GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 61 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 62 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Đóng thùng chuyển vào kho Mơ tả cơng việc: Hộp viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C sau hồn chỉnh dán tem đầy đủ chuyển đóng thùng Sinh viên thực tập (nhân viên) xếp hộp vào thùng, thùng 15 hộp x lớp.sau dóng nắp thùng dán nhãn Cơng Ty lên mặt trước thùng cho vị trí, sau làm xong hết lơ đưa sang cơng đoạn kiểm nghiệm chuyển vào kho u cầu : Bằng cảm quan để kiểm tra yếu tố như: phải số lượng hộp thùng theo quy định, in số lơ, ngày sản xuất ( in vị trí rõ ràng),… Đóng thùng dán nhãn quy cách Ngày 12 tháng 10 năm 2015 Tên mặt hàng Bipp C Số đăng ký 13798/2013/ATTP-XNCB Ngày sản xuất 10/10/15 Số KS: 121015 Hạn dùng: 10/10/17 Kích thước thùng 45,5x30,5x28,5 Số lượng thùng 15 hộp/ thùng Quy cách đóng gói Hộp 40 gói x hộp x lớp/ thùng Ghi chú: Thường xun kiểm tra, kiểm sốt,đúng, đủ, đẹp GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 63 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 3.1.2 Trang bị cho hộp men vi sinh Ybio: Tương tự đóng gói viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C Ngày 16 tháng 10 năm 2015 Tên mặt hàng men vi sinh Ybio Số đăng ký VD-1145410 Ngày sản xuất 16/10/15 Số KS: 091015 Hạn dùng: 16/10/18 Kích thước thùng 45,5x35,5x28,5 Số lượng thùng 140 hộp/ thùng Quy cách đóng gói Hộp 25góix5 hộp x7hộp x4lớp/ thùng Ghi chú: Thường xun kiểm tra, kiểm sốt,đúng, đủ, đẹp 3.1.3 Trang bị cho thuốc thơng mật lợi tiểu Choliver: Tương tự đóng gói viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 64 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Ngày tháng 10 năm 2015 Tên mặt hàng thuốc thơng mật lợi tiểu Choliver Số đăng ký CT-13798/2013 Ngày sản xuất 5/10/15 Số KS: 121015 Hạn dùng: 5/10/18 Kích thước thùng 45,5x30,5x28,5 Số lượng thùng 264 hộp/ thùng Quy cách đóng gói Hộp 1lọ x 88 hộp x lớp/ thùng Ghi chú: Thường xun kiểm tra, kiểm sốt,đúng, đủ, đẹp 3.1.4 Trang bị cho thuốc chống tăng huyết áp Apitim 5: Tương tự đóng gói viên ngậm bổ sung VitaminC Bipp C Ngày 10 tháng 10 năm 2015 Tên mặt hàng thuốc chống tăng huyết áp Apitim Số đăng ký AP-1514420 Ngày sản xuất 10/10/15 Số KS: 121015 Hạn dùng: 10/10/18 Kích thước thùng 45,5x30,5x28,5 Số lượng thùng 225 hộp/ thùng Quy cách đóng gói Hộp vỉ x 45hộp x lớp/ thùng Ghi chú: Thường xun kiểm tra, kiểm sốt,đúng, đủ, đẹp GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 65 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 3.2 Q trình tham gia làm việc khu xám xưởng sản xuất dạng bào chế rắn (thuốc viên, bột): Bao gồm cơng đoạn: pha chế, dập viên, bao hạt, đóng nang +Trang phục cá nhân : nhân viên trang bị đồ bảo hộ lao động găng tay, trang, nón, nút chống ồn… trước tiến hành sản xuất Lưu ý: găng tay phải kéo qua cổ tay áo, tránh cho da tiếp xúc trực tiếp với ngun liệu; khơng mang trang sức làm việc; nón phải trùm kín tai, khơng để rớt tóc ngồi +Cân ngun liệu: sau cấp phát ngun liệu bao bì, đựng ngun liệu thùng rửa sấy với nhãn vàng thơng tin ngun liệu, khối lượng thùng ngun liệu nặng (khoảng 70 – 80 kg) nên vận chuyển sang phòng pha chế phòng trộn, nên vận chuyển xe đẩy bánh loại lớn, thực thao tác nâng đỡ lên xuống xe đẩy người +Pha chế: Bao gồm cơng đoạn như: trộn cao tốc, sấy sửa hạt, trộn hồn tất - Trước tiến hành cơng đoạn, nhân viên đứng máy phải vệ sinh phòng: trần, tường, sàn, thay màng lọc, kiểm tra máy móc, thiết bị, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất -Lưu ý: kính, lau khăn ướt vắt lau lại cồn; trần, tường, sàn lau khăn ướt nhúng dung dịch Natri laurylsulfat 0,1%, sau lau lại khăn ướt nhúng nước Khi nhân viên kiểm nghiệm đến kiểm tra đạt u cầu tiến hành sản xuất Để đảm bảo vệ sinh tránh nhiễm chéo q trình sản xuất phòng cần phải đóng kín cửa sau lơ sản xuất nhân viên pha chế cần phải vệ sinh trang thiết bị, phòng sản xuất đồng thời thay đồ lao động khác -Áp suất phòng pha chế ln thấp so với áp xuất hành lang bên ngồi để tránh bụi ngun liệu bay ngồi gây nhiễm bẩn chéo Trộn cao tốc: Những ngun liệu có khối lượng nhỏ màu cần phải trộn kép rây với kích thước lổ rây thích hợp Điều ngun liệu phân tán sản phẩm sau trộn trở nên đồng Tránh rơi vãi tá dược màu trực tiếp xuống nền, màu bám chặt, khó vệ sinh Sau đổ tá dược màu khỏi dụng cụ chứa nên cho bột trắng vào dụng cụ đựng tá dược màu sau đổ, để lấy hầu hết màu dính lại Đối với tá dược dính phải GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 66 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang pha riêng cho vào sau cùng, ý pha nên cho từ từ tá dược dính dạng bột vào nước nóng, hòa tan từ từ, dễ tan cho tá dược dính vào lúc (đối với trường hợp dung mơi nước) Một số tá dược dính phải lọc để đảm bảo an tồn Xát hạt ướt: Đối với sản phẩm có tính dính cao, cần phải thường xun loại bỏ sản phẩm bị vón cục máy sát hạt sau lơ Sấy sửa hạt: gồm có sấy tầng sơi phòng sấy Khi sửa hạt, trước cho cốm vào phễu, nên sử dụng xẻng nghiền nhỏ mảng cốm lớn để xát hạt nhanh hơn, sau xát hạt xong, phải đậy nắp thùng lại để tránh cốm chưa qua máy xát hạt văng vào thùng bột Trộn hồn tất: Khi máy trộn vận hành, khơng đứng gần, song song với cạnh nhọn nắp trống để đề phòng nguy tai nạn xảy Tá dược thêm vào trộn hồn tất thường có khối lượng nhỏ nên cần phải rây qua mắt rây thích hợp cho vào máy trộn để trộn hồn tất Nên trộn lơ để tránh nhầm lẫn lúc trộn, đặc biệt nhầm lẫn tá dược trơn chảy Đóng gói sản phẩm trung gian: Sau trộn hồn tất sản phẩm đựng lớp túi nilon đặt thùng nhựa Hạn chế khơng khí chứa nhiều túi đựng sản phẩm Đồng thời cần phải bỏ phiếu thành phẩm lớp túi nilon, dán nhãn ghi số lơ sản xuất, tên sản phẩm, khối lượng,… bên ngồi thùng +Dập viên: nhân viên đứng máy phải tiến hành bước vệ sinh, kiểm tra máy điều kiện mơi trường phòng sản xuất nói phần pha chế Máy dập viên: Lắp máy tốn nhiều thời gian cần phải tập trung cẩn thận để tránh sai sót q trình dập Tùy theo mặt hàng, chày cối lần sản xuất mặt hàng cần phải thay đổi chày cối để tạo viên thuốc có hình dạng thích hợp Mỗi phòng sản xuất có cân phân tích có độ chia nhỏ đáp ứng đủ khả cân xác khối lượng sản phẩm Khi chạy máy: Cho bột vào máy, điều chỉnh áp suất nén, lượng bột lấy vào cho với quy định sản phẩm Lúc đầu cho máy chạy với tốc độ chậm để điều chỉnh độ nén trọng lượng viên Ở vòng chày đầu lơ GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 67 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang đầu tiên, máy chưa đạt thơng số xác nên viên bị lỗi, bề mặt sần sùi, bám bụi bẩn, độ cứng kém, bị bong viên trọng lượng chưa đủ nên cần loại bỏ Sau điều chỉnh xong kiểm tra viên đạt u cầu bắt đầu tăng tốc độ, bắt đầu thu sản phẩm Trong q trình dập, cơng nhân đứng máy phải thường xun theo dõi bột ngun liệu, hình thức viên, khối lượng viên để có điều chỉnh kịp thời Việc kiểm tra viên khơng tiến hành cơng nhân đứng máy mà nhân viên kiểm sốt Cơng việc kiểm tra bao gồm : + Kiểm tra mặt cảm quan + Kiểm tra khối lượng + Kiểm tra độ rã số thơng số kĩ thuật khác: việc kiểm tra độ rã, độ cứng, đường kính hạt tiến hành phòng kiểm sốt, phải đạt tiêu chuẩn sản xuất sở tiến hành sản xuất +Bao phim: Pha tá dược bao phim, cần dùng máy xay trộn tá dược màu trước khó tan Sau pha trộn tá dược lại với mục đích lấy hết tá dược màu bám máy xay +Ép vỉ: nhân viên đứng máy phải tiến hành bước vệ sinh, kiểm tra máy điều kiện mơi trường phòng sản xuất nói phần pha chế Ngồi ra, nhân viên ép vỉ phải kiểm tra nhiệt độ cài đặt cho máy, số lơ, hạn dùng, ngày sản xuất, độ kín vỉ Người chà phải đảm bảo vỉ đủ viên, hạn chế sai sót +Đổ chai: Trước đổ chai phải kiểm tra máy đổ chai, khay, dụng cụ chứa, mang găng tay, trang nút chống ồn Kiểm tra nắp trước sau vặn nắp vào chai để cơng tác đóng siêu kiểm siêu thuận tiện +Đóng gói bao bì cấp 2: Nhân viên đóng gói lần q trình đóng gói phải kiểm tra hộp, toa, nhãn, số lơ, ngày sản xuất hạn sử dụng kĩ q trình đóng gói +Xử lý phế phẩm: Đựng rác bọc lớn Khi xử lý, cho – ca nước Javel vào túi trong, buộc lại, sau đó, buộc túi ngồi lại thật chặt dây Bột bán thành phẩm phải cho vào thùng phế phẩm để xứ lý riêng Nhân viên chuyển tất đến khu vực quy định vào cuối ca GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 68 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 3.3 Kinh nghiệm thân việc rèn luyện tác phong đạo đức người dược sĩ q trình thực hành nghề nghiệp: 3.3.1 Trong cơng việc: Ở ngành nghề điều phải rèn luyện khơng ngừng học hỏi để tiếp tục phát triển, hồn thiện thân Trong q trình thực tập, em nhận thấy dược sĩ cơng việc cần có tác phong : - Lắng nghe ý kiến, góp ý đồng nghiệp; phối hợp, trao đổi kinh nghiệm, học hỏi lẫn cơng việc nhiệm vụ giao - Thực nghiên cứu khoa học để nâng cao hiểu biết chun mơn, cập nhật thường xun kiến thức - Tơn trọng, khơng nói xấu, giúp đỡ đồng nghiệp cách nồng nhiệt nhất, xưng hơ lịch sự, theo cấp bậc - Trung thực thân phải dũng cảm nhận thiếu sót gặp phải - Khơng trốn tránh trách nhiệm, thối thác cơng việc giao - Có ý thức tổ chức kỷ luật; thực quy trình chun mơn, nghiệp vụ, nội quy, quy chế làm việc ngành, đơn vị - Ln giữ nơi làm việc gọn gàng, ngăn nắp, xếp giấy tờ sổ sách liên quan cách khoa học, tránh thất lạc - Xây dựng nội quy phòng làm việc để thực theo tiêu chí đề đồng nghiệp tơn trọng để khơng làm ảnh hưởng q trình cơng tác - Thực nghiêm túc quy định pháp luật nghĩa vụ cơng chức, viên chức 3.3.2 Trong sống: Việc rèn luyện tác phong đạo đức điều quan trọng Phải tự rèn luyện lúc nơi, sống hàng ngày mơi trường tốt để làm điều đó: - Chấp hành nghiêm chỉnh pháp luật nhà nước, khơng lạm dụng quen biết để lách luật, làm việc phi pháp - Phải gương mẫu thực nếp sống vệ sinh, giữ gìn mơi trƣờng - Hưởng ứng, chấp hành chiến dịch tiết kiệm điện, nước, phong trào đền ơn đáp nghĩa địa phương Qun góp, từ thiện, ủng hộ mảnh đời may mắn… GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 69 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo Báo cáo thực tế Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang Chương KẾT LUẬN Được hướng dẫn q Thầy Khoa Dược – Trường Đại học Võ Trường Toản q lãnh đạo, Cơ/ Chú/ Anh/ Chị cơng nhân viên Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang, thời gian tuần, chúng em hồn thành chuyến thực tế bổ ích cơng ty Qua chuyến thực tế này, chúng em hiểu rõ hoạt động sản xuất thuốc cơng ty Dược nói chung cách thức, ngun tắc hoạt động Cơng Ty cổ phần Dược Hậu Giang nói riêng Đặc biệt hoạt động sản xuất thuốc xưởng Tuy thời gian ngắn đủ em có thêm nhận thức khác ngành Dược Những kiến thức học ghế nhà trường áp dụng có thứ khác biệt với lý thuyết học Em đúc kết nhiều kinh nghiệm học hỏi nhiều thứ đây, từ việc nhỏ đến việc lớn: - Từ hoạt động sản xuất thuốc xưởng tn theo tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), quy trình sản xuất đảm bảo thuốc sản xuất an tồn, hiệu quả, đạt u cầu chất lượng đặt - Bên cạnh việc kiến tập khâu q trình sản xuất, tin tưởng cấp phân xưởng hướng dẫn nhiệt tình cơng nhân viên, sinh viên chúng em góp phần tạo sản phẩm thuốc khâu thích hợp (bào chế, trang bị ) Nhờ đó, chúng em hiểu rõ tầm quan trọng khâu sản xuất thuốc, góp phần nâng cao ý thức, trách nhiệm vai trò người Dược sĩ tương lai Sau em xin chân thành cảm ơn q Thầy Khoa Dược – Trường Đại học Võ Trường Toản q lãnh đạo, Cơ/ Chú/ Anh/ Chị cơng nhân viên Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang tạo điều kiện, giúp đỡ cho chúng em – sinh viên nhiều bỡ ngỡ, yếu ngành dược học Đồng thời cảm ơn anh chị, giúp đỡ, cung cấp nhiều thơng tin q báu cho em hồn thành báo cáo Em kính chúc Thầy, Cơ, Anh, Chị nhiều sức khỏe để hồn thành tốt nhiệm vụ Xin chân thành cảm ơn! GVHD: ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu 70 SVTH: Võ Thị Thanh Thảo ... trưởng cao, phát triển sản phẩm, tăng thị phần, tăng khách hàng, nâng cao thu nhập người lao động, đóng góp ngày cao vào ngân sách Nhà nước Qua 32 năm hình thành phát triển, nay, Dược Hậu Giang. .. Xưởng 1(Xưởng Non Betalactam) : sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm Non – Betalactam + Xưởng (Xưởng Betalactam) : sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm Betalactam GVHD: ThS.DS Lê Vinh... Dược Hậu Giang Sau số nhà cung ứng ngun liệu hoạt chất tương ứng: Ngun liệu, hoạt chất Nhà sản xuất Nước sản xuất Acetyl cysteine Moehs Catalana SA Tây Ban Nha Alimemazine tartrate Pcas Site De