Phương án tiền khả thi Xây dựng nhà máy hóa dược phẩm trị ung thư từ dược liệu Việt Nam

Phương án tiền khả thi: XÂY DỰNG NHÀ MÁY HÓA DƯỢC PHẨM TRỊ UNG THƯ TỪ DƯỢC LIỆU VIỆT NAM Phần I: ĐỊNH HƯỚNG ĐẦU TƯ, ĐIỀU KIỆN THUẬN LỢI VÀ KHÓ KHĂN I GIỚI THIỆU VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ: Địa nhà máy: Trụ sở: Điện thoại: Đại diện bởi: Chức vụ: Email: II CĂN CỨ PHÁP LÝ ĐỂ XÂY DỰNG DỰ ÁN: Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Thủ tướng Chính phủ “về phê duyệt Chương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030” (sau gọi tắt Chương trình Hóa dược) Mục tiêu chung Quyết định 61 nêu bao gồm việc nghiên cứu khai thác sử dụng có hiệu hoạt động chất thiên nhiên … xuất Mục tiêu cụ thể Chương trình Hóa dược theo Quyết định 61 nhằm góp phần xây dựng phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược Việt Nam Các nhiệm vụ chủ yếu Chương trình Hóa dượcgồm có: - Tạo vùng nguyên liệu Dừa cạn … làm nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị bệnh ung thư - Nghiên cứu hồn thiện thương mại hóa cơng nghệ sản xuất hoạt chất thiên nhiên… để sản xuất thuốc nước Quyết định số43/2007/QĐ-TTg ngày 29 tháng năm 2007 Thủ tướng Chính phủvề phê duyệt đề án phát triển công nghiệp dược xây dựng mơ hình hệ thống cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 2007 -2015 tầm nhìn đến năm 2020 Theo Quyết định số 43 đến năm 2020 đầu tư xây dựng số nhà máy sản xuất nguyên liệu kháng sinh hệ … đặc biệt xây dựng nhà máy sản xuất nguyên liệu thuốc ung thư, nội tiết, tim mạch … nhà máy chiết xuất dược liệu, tổng hợp, bán tổng hợp Các sở pháp lý khác: - Nghị số46 - NQ/TW ngày 23/02/2005 Bộ Chính trị BCH TW công tác bảo vệ, sở nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Nghị định số210/2013/NĐ-CP ngày 19/12/2013: Khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào nông nghiệp nông thôn Quyết định số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 sách hỗ trợ giảm tổn thất nông nghiệp - Nghị định số 55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 sách tín dụng phục vụ phát triển nơng nghiệp, nông thôn - Các thông tư, văn luật Bộ: Kế hoạch Đầu tư, Tài chính, Y tế III TÊN DỰ ÁN VÀ NỘI DUNG ĐẦU TƯ: Tên dự án: Đầu tư xây dựng nhá máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam Định hướng đầu tư: 2.1 Nội dung đầu tư: + Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam (Ví dụ:Thơng đỏ, dừa cạn, nghệ, hoa hòe …) + Đầu tư xây dựng xưởng bào chế thuốc ung thư thay thuốc nhập + Xây dựng vùng trồng dược liệu (Thông đỏ, Dừa cạn, Nghệ, Hoa hòe dược liệu chữa ung thư khác) cung ứng cho nhà máy + Đầu tư xây dựng phịng thí nghiệm qui mơ PILOT để nghiên cứu hồn thiện qui trình sản xuất, qui trình bào chế thuốc ung thư số sản phẩm từ hoạt chất thiên nhiên (phịng thí nghiệm R&D) 2.2 Mục tiêu chung: + Góp phần phát triển tiềm dược liệu Việt Nam, xây dựng ngành dược Việt Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn (Nghị số 46-NQ/TW ngày 23/02/2005 Bộ Chính trị) + Góp phần làm giảm giá loại thuốc ung thư nhập 2.3 Mục tiêu cụ thể: 2.3.1 Sản xuất hóa dược cho thuốc ung thư Các sản phẩm từ Thông đỏ: 5kg/năm Các sản phẩm từ Dừa cạn: 5kg/năm Quercetin/Rutin: 20 tấn/năm Curcumin: 20 tấn/năm Tetrodotoxin: 1kg/năm + Bào chế thành phẩm thuốc ung thư bảo đảm đủ cho nhu cầu chữa bệnh nước từ sản xuất 06 loại sản phẩm chủ yếu: a Paclitaxel 100mg/lọ b Docetaxel 20mg/lọ c Vinplastin 10mg/amp d Vincristin 1mg/amp e Vinorelbin 50mg/lọ f Vinorelbin 20mg/viên g Curcumin 1g/Tab h Quercetin 0,5g/Caps i Tetrodotoxin 0,2mg/Caps 2.3.2 Xây dựng vùng nguyên liệu (nuôi + trồng dược liệu) ± 250 ha: Đảm bảo đủ cung ứng dược liệu cho nhà máy hóa dược a Vùng trồng Thông đỏ: 20 b Vùng trồng Dừa cạn: 20ha c Vùng Hoa hòe: 100ha d Nghệ: 20ha e Dược liệu khác (gấc, bán chi liên, bán biên liên….): 90 2.3.3 Xây dựng Phịng thí nghiệm R&D (PTN R&D) để nghiên cứu: Chiết tách, bán tổng hợp; bào chế thuốc ung thư hỗ trợ điều trị ung thư từ dược liệu khác Việt Nam + Nhiệm vụ Phịng thí nghiệm R&D: i) Nghiên cứu chiết, tách, bán tổng hợp hợp chất thiên nhiên làm thuốc; ii) Nghiên cứu bào chế + Mục tiêu cụ thể Phịng thí nghiệm R&D: a) Về hóa dược: Nghiên cứu hồn thiện cơng nghệ chiết tách sản phẩm chữa Viêm gan C ung thư gan từ họ Sophora (Matrine) Fucoidan (từ rong nâu Việt Nam) (hợp tác với Viện Nghiên cứu Biển Nha Trang); Nghiên cứu chiết Lumbritin từ giun đất; Nghiên cứu hồn thiện cơng nghệ chiết tách Tetraodotoxin từ cá nóc; Nghiên cứu chiết tách nọc bọ cạp (Ratsutoxin); Sản xuất Morphin, Codein từ thuốc phiện, từ Gai mèo sản xuất Delta9-THC (nếu Chính phủ cho phép); Nghiên cứu chế phẩm Nấm Vân Chi, Nấm Lim Xanh: Chữa ung thư gan; Nghiên cứu sản xuất Matrine trị viêm gan C ung thư gan,… b) Về bào chế công nghệ cao: Nghiên cứu công nghệ Nanô,Liposome, Microcapsul; Sử dụng chất “mang” dẫn thuốc đến tế bào bị bệnh (Dimethylsulfoxid, Carboxymetyl Chitosan) c) Nghiên cứu hồn thiện cơng nghệ bào chế cơng nghệ chiết, tách, bán tổng hợpphục vụ cho trình sản xuất Sự cần thiết phải đầu tư; Các chủ yếu để xác định phải đầu tư: 3.1 Tình hình mắc bệnh ung thư chết ung thư Việt Nam (theo số liệu Hội ung thư): - Tỷ lệ mắc trung bình hàng năm: 200.000 người/năm (năm 2010: 216.300 người) - Số người chết trung bình/năm: 75.000 người/năm (tồn giới 14 triệu người chết/năm, bệnh có tỷ lệ chết cao 11 loại bệnh) - Người mắc bệnh ung thư: Hoảng loạn vê tinh thần, đau đớn thể xác, khánh kiệt kinh tế - Số người phải điều trị hàng năm: Khoảng 1,5 đến triệu người - Số tiền thuốc điều trị, ước tính khoảng 10.000 tỷ đồng (theo số liệu đấu thầu thuốc) 3.2 Các phương pháp chữa trị ung thư, - Phẫu thuật: Cắt bỏ phận bị ung thư - Hóa trị liệu: Dùng thuốc hóa chất tiêu diệt tế bào ung thư -Xạ trị: Dùng tia phóng xạ để diệt tế bào ung thư kìm hãm phát triển tế bào ung thư -Miễn dịch trị liệu: Làm tăng cường khả miển dịch chống lại tế bào ung thư (CIC/Comdined immunotherapy For cancer);Chiến lược CIC nghiên cứu Vaccine; Bổ sung thuốc y học cổ truyền phần lớn bệnh nhân ung thư điều yếu tỳ, vị, khí (chức lưu chuyển thể), 3.3 Phân loại thuốc ung thư: Thuốc chữa ung thư phân loại theo mã ACT mã giải phẫu quốc tế hóa (Ký hiệu L dược thư quốc gia Việt Nam dược điển nước ngồi) Có 04 nhóm: L01; L02; L03; L04 - Cụ thể 04 nhóm thuốc (L01; L02; L03; L04) sau: a) Nhóm L01: Là chất chống ung thư kiềm chế tế bào: Nhóm xem thuốc hóa trị tác dụng ngăn cản không cho tế bào ung thư sinh, cản trở trình phát triển ADN ARN, tác dụng lên Enzyme tham gia vào trình chép AND, làm chậm trình phát triển tế bào ung thư, tiêu diệt tế bào ung thư, b) Nhóm L02 liệu pháp nội tiết tố: Cũng xem thuốc hóa trị gồm chất Corticoide hormon tự nhiên giống hormon dùng để tiêu diệt tế bào ung thư, làm chậm q trình phát triển chúng, c) Nhóm L03: Nhóm loại thuốc kích thích miễn dịch giới phát triển nhiều loại Vaccin ngừa ung thư, (Vì phần lớn loại ung thư khơng phải virus gây ra), Vì vậy, xu nghiên cứu thuốc ung thư kích thích phản ứng miễn dịch tự nhiên người để công bệnh ung thư chúng xuất thể, (Về phân loại: Nhóm khơng thuộc nhóm Thuốc Hóa Trị, thường kết hợp với nhóm hóa trị để chữa ung thư), Để kích thích miễn dịch thuốc thuộc nhóm sử dụng 02 loại miễn dịch liệu pháp khác nhau: Miễn dịch liệu pháp chủ động (Kích thích hệ miễn dịch thể để chữa bệnh ung thư) Miễn dịch liệu pháp thụ động gọi là: Liệu pháp kháng thể đơn dòng (Là việc sử dụng thành phần hệ miễn dịch (Ví dụ như: Kháng thể), tạo Labo để đưa vào thể), d) Nhóm L04: Các tác nhân ức chế miễn dịch, Tác dụng chủ yếu ức chế miễn dịch, cản trở chống chuyển hóa tế bào, ức chế tổng hợp DNA, RNA Protein, Để hiểu khái quát chung thuốc chữa ung thư giới thiệu bảng (dưới đây) bảng danh mục thuốc chữa ung thư theo mã ACT dược thư quốc gia Việt Nam, 3.4 Tình hình sản xuất cung ứng thuốc ung thư Việt Nam: - Hóa dược: 100% nhập từ nước ngồi - Các sở sản xuất nước:Cho tới Việt Nam có nhà máy bắt đầu đầu tư nghiên cứu bào chế, chưa có nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn bào chế thuốc ung thư 3.5 Giá bán thuốc ung thư thị trường: Cao khơng kiểm sốt được; sản xuất nướcthì dự kiến giá bán 50% giá nhập (từ nước thuộc khối G7) Số liệu tổng hợp thuốc điều trị ung thư miễn dịch chủ yếu nhập tiêu thụ 2012 Thuốc điều trị ung thư (theo mã phân loại dược thư quốc gia Việt Nam) 2,600 tỷ VNĐ (làm tròn số) gồm: (Xem phụ lục Danh mục thuốc điều trị ung thư miễn dịch chủ yếu nhập tiêu thụ 2012) LO1: 1,208,7 tỷ, LO2: 202,2 tỷ, LO3: 215,78 tỷ, LO4: 511,21 (nhóm thực tế lớn nhiều khơng có danh mục thầu, nên khơng thống kê được), Nhóm khác: 91,45 tỷ (Ví dụ: Vaccine), Nhóm thuốc chống đau giảm nhẹ: 500 tỷ, Các loại thuốc hỗ trợ (đơng y, YHCT): 1,500 tỷ, Hóa chất khác: 500 tỷ, Tổng cộng: Khoảng 5,100 tỷ VNĐ đến 6,000 tỷ VNĐ (chiếm 10-12% thị phần thuốc chữa bệnh Việt Nam) 3.6 Số người mắc bệnh ung thư Việt Nam có khả tiếp cận với thuốc chữa dịch vụ bệnh viện công: Chỉ khoảng 30% (con số này: Ước tính dựa vào số tiền thuốc tiêu thụ bệnh viện, số giường bệnh bệnh, khoa ung bướu nước 2012, 2013) (theo webcancer.iaea.org: Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Xuyên: Việt Nam đáp ứng 10% yêu cầu phòng chống ung thư) 3.7 Ngành dược Việt Nam từ lâu phụ thuộc vào nước ngồi, 90% ngun liệu hóa dược phải nhập khẩu, khiến cho giá thuốc bất ổn Điều kiện thuận lợi, đầu tư vào dự án này: 4.1 Thị trường thuốc ung thư Việt Nam nhu cầu tăng 0,5 đến lần năm tới, đặc biệt thuốc phòng chống ung bướu - Tỷ lệ người mắc ung thư Việt Nam có xu hướng gia tăng - Tỷ lệ người tiếp cận thuốc ung thư gia tăng cao sách bảo hiểm tồn dân, giá thuốc ung thư giảm sản xuất nước (hiện khoảng ≤ 30%) 4.2 Tóm tắt lực khoa học công nghệ tổ chức cá nhân tham gia dự án Bảng 1: Giới thiệu lực khoa học – công nghệ tổ chức đơn vị tham gia dự án STT Đơn vị tham gia dự án (1) Năng lực, kinh nghiệm (2) I Các nhà đầu tư: Công ty Cổ phần Y Là doanh nghiệp phân phối dược phẩm lớn Việt Dược phẩm Nam (TOP 500 doanh nghiệp lớn Việt Nam) doanh thu VIMEDIMEX dược phẩm trung bình năm 2010, 2011, 2012: 5.000 tỷ VNĐ; có 700 tỷ sản phẩm ung thư hỗ trợ điều trị ung thư Đã thực (và đưa vào ứng dụng):  đề tài, dự án cấp nhà nước  đề tài, dự án cấp  10 đề tài, dự án cấp sở Hiện Công ty Vimedimex Công ty Cổ phần BV Pharma đầu tư cho dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước:  Trồng 10 Thông đỏ  Sản xuất Paclitaxel qui mô Pilot  Sản xuất Paclitaxel tiêm truyền Công ty Cổ phần BV Là Công ty liên doanh với nước chuyên nghiên cứu trồng Pharma chế biến thuốc (Thuộc Bộ Nông nghiệp Cộng hịa Liên bang Nga) Là Cơng ty hàng đầu Việt Nam lĩnh vực: Sản xuất nguyên liệu làm thuốc thực phẩm chức năng; với sản phẩm chủ yếu (đến 2011)  Cao khô dược liệu: 200tấn/năm  Hóa dược từ dược liệu: Mangiferin (TCDDVN4) Curcumin; Rutin DAB8; Chitosan; glucosanin sulfat Với dạng sản phẩm đặc biệt: Cơng ty CP 11 Có đội ngũ cán khoa học kỹ thuật có kinh nghiệm để triển SXCBNLS Dược khai dự án lớn sản xuất nông, lâm sản, dược liệu liệu Đăk Nơng 12 Có đất để triển khai dự án 13 Có sở vật chất kỹ thuật để tham gia sản xuất giống, chế biến dược liệu (1) I  Bột sấy phun sương (cao khô dược liệu)  Bột đông khô (sữa ong chúa, phấn hoa …) BV Pharma chủ trì đề tài nhà nước sản xuất thử nghiệm Paclitaxel, 10DABIII, thuốc tiêm Paclitaxel, sản xuất dầu gấc chất lượng cao (Beta-Caroten ≥ 0,200mg%, ≥ 0,100mg% lycopene) 10 Quan hệ đối ngoại: BV Pharma, Vimedimex xây dựng chương trình hợp tác đầu tư sản xuất Hóa dược sản xuất thuốc ung thư Việt Nam với Công ty Đức, Nhật, Trung Quốc, Nga (2) ICác đơn vị tham gia đóng góp nghiên cứu khoa học-cơng nghệ Trung tâm ung bướu Có đội ngũ nhà khoa học lĩnh vực ung thư chống đau – Bệnh viện 19.8 ung thư Tham gia dự án chủ trì phần: (Bộ Công An) 14 Đánh giá sinh khả dụng, tương đương sinh học Đại học Y Dược TP 15 Là sở đào tạo cán Y – dược Đại học Đại học lớn HCM nước 16 Là sở nghiên cứu khoa học: Tham gia giải vấn đề công nghệ sản xuất bào chế; tiêu chuẩn hóa Đại học Bách khoa 17 Một trung tâm lớn nước đào tạo cán cho TP.HCM ngành công nghệ hóa dược 18 Tư vấn tham gia thiết kế dây truyền công nghệ sản xuất Đại học Khoa học tự 19 Tham gia giải vấn đề công nghệ chiết – tách – bán nhiên TPHCM tổng hợp với nhà khoa học Khoa Hóa, Đại học khoa học tự nhiên Hà Nội Đại học Nông Lâm 20 TP.HCM Là trung tâm đào tạo lớn nước, đào tạo nghiên cứu khoa học lĩnh vực: Nuôi-trồng dược liệu Trung tâm Sâm 21 Đơn vị nghiên cứu hàng đầu phía Nam lĩnh vực điều Dược liệu TP.HCM tra dược liệu; nghiên cứu trồng phát triển dược liệu 22 Nghiên cứu tác dụng Dược liệu 23 Xây dựng tiêu chuẩn dược liệu Viện Hóa học Cơng 24 Là Viện nghiên cứu chuyên ngành hóa nghiệp (Tập đoàn 25 Là đơn vị nghiên cứu khoa học - ứng dụng lớn nước, Hóa chất VN, Bộ chủ trì nghiên cứu nhiều đề tài, dự án nhà nước Cơng Thương) Viện Hóa học (Viện Hàn lâm Khoa học Việt Nam) 4.3 Nhân lực khoa học công nghệ: Bảng 2: Danh sách nhà khoa học nhà công nghệ tham gia dự án STT Họ tên chức danh khoa học Phạm vi tham gia DS Ths Nguyễn Tiến Hùng Chủ nhiệm dự án TS Trần Chí Liêm Phó chủ nhiệm dự án TS Vương Chí Hùng Phó chủ nhiệm dự án PGS TS Trần Cơng Luận Chủ trì nghiên cứu chiết tách Palitaxel, Docetaxel TS Trần Bạch Dương Chủ trì nghiên cứu chiết tách alcaloide từ dừa cạn PGS TS Phạm Ngọc Bùng PGS TS Lê Minh Trí GS Hồng Xn Ba Chủ trì nghiên cứu Bào chế: Các sản phẩm chung Chủ trì nghiên cứu Bào chế tiêm: Paclitaxel, Docetaxel, Vinplastin, Vincristin, Navelbin Chủ trì: Hợp tác quốc tế đánh giá sinh khả dụng TS Trần Quốc Hùng Chủ trì: Đánh giá lâm sàngvà tương đương sinh học 10 TS Hà Hồi Thư ký dự án 11 DS Đào Ngọc Quynh Thành viên dự án 12 DS Trần Văn Đạo Thành viên dự án 13 Nguyễn Quốc Dũng MBA Thành viên dự án 14 PGS TS Huỳnh Thanh Hùng Thành viên dự án 15 PGS TS Huỳnh Thành Đạo Thành viên dự án 4.4 Vật lực:Đất (phục vụ cho dự án, doanh nghiệp góp tài sản cho dự án): Bảng 3: Danh sách đơn vị tham gia góp vốn (đất) cho dự án STT Tên cơng ty, đơn vị Cơng ty VIMEDIMEX Nội dung góp vốn Đất làm vườn bảo tồn vườn giống dược liệu: 10ha (Đà Lạt) Trị giá góp vốn 10 tỷ VNĐ Công ty BVPHARMA Công ty Đăk Nông APM (tại Đăk Nơng) Đất xây dựng phịng thí nghiệm trọng điểm 0,2ha (Củ Chi TP HCM) tỷ VNĐ 0,8 tỷ VNĐ Vườn nghiên cứu sản xuất giống Đất xây dựng nhà máy tỷ VNĐ 160 tỷ VNĐ Cộng: Bảng 4: Danh sách đơn vị tham gia góp vốn nhà xưởng máy móc thiết bị cho dự án STT Đơn vị góp vốn Trị gía tiền góp vốn Tài sản góp vốn qui tiền Công ty cổ phần tập Toàn nhà, Xưởng đạt GMP - WHO Đầu tư đoàn dược phẩm Trang thiết bị R&D & KTCL đạt GLP 100% Vimedimex Trang thiết bị dụng cụ hai phân xưởng Trị giá: 140 tỷ thuốc rắn phân liều VNĐ Kho 1.000m2 đạt GSP Văn phòng làm việc sở hạ tầng Nhà cho R&D & kiểm tra chất lượng Công ty CP BV Pharma Dây chuyền đồng sản xuất dịch truyền Đầu tư dung môi đạt GMP 100% 22 tỷ VNĐ 162 tỷ VNĐ Cộng: Bảng 5: Danh sách phịng thí nghiệm viện, trường tham gia vào thực dự án STT Tên công ty, đơn vị Nội dung hợp tác Viện Hóa học cơng nghiệp Việt Nam Pilot nghiên cứu chiết tách bán tổng hợp Khoa Hóa, Đại học Khoa học tự nhiên Labo R&D (TPHCM) Phịng thí nghiệm kiểm tra chất lượng Đại học Bách khoa TPHCM Vườn ươn, vườn thí nghiệm Đại học Y – Dược TPHCM (Khoa Dược) Đại học Nông lâm TPHCM Đại học Khoa học tự nhiên (Hà Nội) Nhân lực đơn vị 4.5 Các đối tác doanh nghiệp hợp tác hỗ trợ doanh nghiệp thực dự án: Các khách hàng, nhà đầu tư nước ngồi: - Cơng ty BV Pharma có đối tác Viện Vilar (Viện nghiên cứu thuốc thuộc Cộng hòa liên bang Nga) - Công ty Vimedimex: Là doanh nghiệp thương mại hàng đầu,chiếm khoảng 22% thị phần dược phẩm Việt Nam, có đối tác nhà sản xuất thuốc ung thư hàng đầu như:SOGES (CHLB Nga); BMS (Mỹ); Roche (Thũy Sỹ); Ebewe; Pierre Fabre: Pháp; Aqvida (Đức); Pharmex; Nagase (Nhật); Cisen, Hengrui (Trung Quốc); Belmedpreparaty (Belarus) Các công ty đối tác tiềm năng, tham gia dự án theo hình thức Businese co-operation contracts; Toll Manufactoring, Joint Venture lực lượng quan trọng để thúc đẩy phát triển sản phẩm thực việc chun mơn hóa sản xuất Khó khăn hệ quả: 5.1 Khó khăn: + Đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược trị ung thư đầu tư lớn lâu dài, tổng vốn đầu tư cao nhiều lần so với đầu tư vào nhà máy sản xuất thuốc thơng thường + Về sản xuất hóa dược phải cạnh tranh với tậpđoàn lớn cơng nghệ với cường quốc hóa dược (Ấn Độ, Trung Quốc, Đức, Tây Ban Nha, Mỹ …) Mặc dù có lợi thế, khơng thể tránh khỏi khó khăn ban đầu.Hiệu kinh tế - kỹ thuật khơng cao.Có thể giá bán nhau, sản xuất hóa dược khơng có lãi sản xuất (những năm đầu) + Xây dựng vùng trồng dược liệu tập trung: Chi phí đền bù giải phóng mặt cao, mua lại đất dân doanh nghiệp cao, khơng có hỗ trợ nhà nước khó thực (đặc biệt vùng trồng Thơng Đỏ) 5.2 Hệ (có thể): + Việc tiêu thụ (giả thiết chất lượng ngang với nước tiên tiến) việc khó khăn, khó khăn việc đầu tư áp dụng công nghệ + Thất bại tạm thời thiếu kỹ kinh nghiệm chủ quan người Hai vấn đề trình bày cụ thể phần Kết luận Kiến nghị Ngân lưu: Bảng 25: Bảng tính dịng tiền vào dự án (từ lúc đầu tư năm thứ 11) ĐVT: Tỷ VNĐ Năm NGÂN LƯU VÀO Doanh thu Thu hồi tài sản lý Tổng ngân lưu vào NGÂN LƯU RA Chi phí đầu tư ban đầu Chi phí hoạt động Tổng ngân lưu Ngân lưu ròng trước thuế Thuế TNDN Ngân lưu ròng sau thuế Hệ số chiết khấu Hiện giá ngân lưu ròng Hiện giá tích luỹ 358.6 667.4 …… 10 1037.7 1037.7 11 10.4 358.6 667.4 1037.7 1037.7 725.2 -725.2 308.2 308.2 50.5 567.9 567.9 99.5 -725.2 1.00 -725.2 -725.2 50.5 0.93 46.7 -678.5 99.5 0.86 85.3 -593.2 881.4 881.4 156.3 18.5 137.7 0.50 68.9 19.8 882.0 882.0 155.7 18.4 137.3 0.46 63.6 83.4 0.0 725.2 Hiệu tài chính: NPV IRR Thời gian hồn vốn 83.43 tỷ đồng 10.24% năm - Hiện giá thu nhập dự án là: NPV = 83.43 tỷ đồng >0 - Suất sinh lời nội là: IRR = 10.24% - Thời gian hồn vốn tính năm Qua q trình hoạch định, phân tích tính tốn số tài cho thấy dự án mang lại lợi nhuận cao cho chủ đầu tư, suất sinh lời nội đạt kỳ vọng nhà đầu tư Dự án “Dự án đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược từ dược liệu” có nhiều tác động tích cực đến phát triển kinh tế xã hội Đóng góp vào phát triển tăng trưởng kinh tế quốc dân nói chung khu vực nói riêng Nhà nước địa phương có nguồn thu ngân sách từ Thuế GTGT, Thuế Thu nhập doanh nghiệp Tạo công ăn việc làm cho người lao động thu nhập cho chủ đầu tư II HIỆU QUẢ XÃ HỘI: Hiệu với ngành dược Nâng cao vị ngành công nghiệp dược Việt Nam với vị ngành dược Việt Nam Bộ Y Tế đánh giá: “… 90% nguyên liệu phải nhập (điều cần nói rõ kể dược liệu nhập đến 80%) để sản xuất” Các thuốc thông thường, với dạng thuốc thơng thường chữa bệnh thơng thường Thì việc, tự sản xuất hóa dược thành phẩm sản phẩm (Paclitaxel, Docetaxel, Vincristin, Vinorelbin …) vốn độc quyền tập đoàn dược phẩm lớn TOP 10 giới BMS, Aventis, Roche, Pierre Fabre Đủ chứng minh cho việc, nhà khoa học Việt Nam hồn tồn làm việc mà nước giàu, có cơng nghiệp tiên tiến… làm Khai thác tiềm cây, dược liệu Việt Nam Việt Nam có lợi nhiều nước tiềm phát triển cây, làm thuốc, phong phú chủng loại, hàm lượng hoạt chất cao.Từ năm 1985 đến năm 2005, Việt Nam xuất dừa cạn sang Pháp (Pierre Fabre), Hungary (Rideon Richter) để sản xuất Vinblastin, Vincristin, Vinorelbin Cây thông đỏ Việt Nam trồng 18 tháng thu để chiết xuất Paclitaxel; Trung Quốc phải trồng năm Rutin: Cây hịe Việt Nam có hàm lượng rutin lớn 30% hoa khơ, hịe Bulgaria có 14% mạch ba góc có 3,5% Hình thành rõ ngành cơng nghiệp hóa dược Việt Nam từ mạnh dược liệu, đạo Bộ Chính Trị BCH Trung Ương ghi NQ46/NQ-TW ngày 23/2/2005 “Phát triển ngành dược Việt Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn” 3.1 Thuốc từ cây, có tự nhiên: Từ có lồi người, người biết dùng cây, cỏ chữa bệnh sinh tồn, khoa học kỹ thuật phát triển xuất thuốc tây 3.2 Trong danh mục thuốc thiết yếu, có 30% thuốc có nguồn gốc từ thiên nhiên 70% thực phẩm chức có nguồn gốc từ thiên nhiên 3.3 Việt Nam mạnh dược liệu, sản xuất hàng trăm sản phẩm thuốc thiết yếu, thuốc tối cần, nhập khẩu, ngành dược Việt Nam thấp bé, thiếu vốn, thiếu “Bà đỡ” Sau kiện Việt Nam sản xuất thuốc ung thư từ dược liệu Việt Nam chắn có nhiều doanh nghiệp Việt Nam đầu tư vào sản xuất hóa dược từ cỏ, ngành dược trở thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn Hiệu xã hội 4.1Dự án tập hợp đội ngũ cán khoa học – công nghệ nhiều lĩnh vực để chung sức thực mục tiêu củadự án: - Nơng - Lâm nghiệp - Hóa học, hóa hợp chất tự nhiên - Dược học, sinh học - Thiết bị - Công nghệ Mặt khác thông qua việc triển khai dự án, nhà nước có thêm lý luận thực tiễn để bổ sung cho sách khoa học – cơng nghệ, sách nhà khoa học, để thực lực lượng khoa học – công nghệ động lực phát triển kinh tế - xã hội đất nước Dự án góp phần làm rõ thêm sở lý luận hợp tác nhà: Nhà nước – nhà khoa học – nhà nơng – nhà doanh nghiệp, khơng có hợp tác nhà kinh tế - kỹ thuật Việt Nam (Đặc biệt: Là nước nghèo lên từ sản xuất nhỏ, 70% sản xuất nơng nghiệp) khó phát triển 4.2Nhiều người bệnh ung thư tiếp cận với dịch vụ chăm sóc y tế nhà nước, giá thuốc rẻ Theo tạp chí ung thư số 1-2010 hàng năm số người chết ung thư vào khoảng 75.000 người, số người mắc khoảng 200.000 người (năm 2010: 216.000 người) Con số người mắc ung thư phải điều trị hàng năm lên tới triệu người, có 30% người mắc ung thư có khả tiếp cận với dịch vụ y tế chi phí tốn kém, giá thuốc cao PHẦN VIII: ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ I CƠ SỞ ĐỀ XUẤT ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ: Chủ trương Đảng Nhà nước việc đầu tư xây dựng nhà máy hóa dược, sản xuất nguyên liệu, sản xuất thuốc cho phịng chữa bệnh nói chung ung thư nói riêng.Dự án đầu tư đề xuất theo mục tiêu, kế hoạch Chính phủ ghi Quyết định: + Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Chương trình nghiên cứu khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020; + Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg ngày 29/3/2007 phát triển công nghiệp dược xây dựng mơ hình cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 2007 ÷ 2015 tầm nhìn đến 2020; + Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chương trình nghiên cứu đào tạo xây dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ cao Các đề xuất – kiến nghị dự án dựa văn Chính phủ: + Nghị địnhsố210/2013/NĐ-CP 19/12/2013 Chính sách khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào nông nghiệp nông thôn + Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 Chính sách tín dụng phục vụ phát triển nông nghiệp, nông thôn + Quyết định Thủ tướng Chính phủ số68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 Chính sách hỗ trợ giảm tổn thất nơng nghiệp + Quyết định Thủ tướng Chính phủ số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 phê duyệtChương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030 II CÁC ĐỀ XUẤT VÀ KIẾN NGHỊ Hỗ trợ xây dựng dự án: Đất đai: Được miễn, giảm theo Nghị định Chính phủ số: 210/2013/NĐ-CP theo điều 5, điều 6, điều miễn tiền sử dụng đất, miễn tiền thuê đất, mặt nước, miễn giảm tiền sử dụng đất chuyển mục đích sử dụng theo NĐ 210/2013/NĐ-CP (hoặc giao đất đóng tiền tiền sử dụng đất lần doanh nghiệp phải bỏ tiền đền bù, giải phóng mặt bằng, mua lại đất dân – nhà nước coi khoản đóng tiền lần) Hỗ trợ tiền đầu tư: Theo Nghị định số 210/2013/NĐ-CP Điều 9, Điều 12, Điều 16 mức hỗ trợ: Mức tối đa Hỗ trợ giảm tổn thất nơng nghiệp: Theo Quyết định Thủ tướng phủ số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 2.Ngân sách hỗ trợtheo địnhsố 68/2013/QĐ-TTg 2.1 Hỗ trợ 100% lãi suất theo điều khoản 2a, 2b, 2đ Thời hạn vay đề nghị: Theo mức tối đa 05 năm 2.2 Hỗ trợ chênh lệch lãi suất, thời gian hỗ trợ 12 năm theo Điều khoản 4, 5: 2.3 Các mục hỗ trợ qui định điều 2, khoản 2b, khoản 2a với mức vay: 70% 3.Chính sách tín dụngtheo Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015: Đề nghị Nhà nước ghi cụ thể giấy chứng nhận đầu tư: Được vay ngân hàng thương mại 80% giá trị dự án không cần tài sản chấp Đề nghị khoản hỗ trợ nói mục 2, mục nói cấp từ ngân sách Trung ương Hỗ trợ đầu tư xây dựng phịng thí nghiệm trọng điểm chiết, tách bán tổng hợp hóa dược từ hợp chất thiên nhiên 4.1 Căn đề xuất: + Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 Nghiên cứu đầu tư vào xây dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ cao + Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Chương trình nghiên cứu khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020 4.2 Đề nghị:Chính phủ, Bộ Công Thương, Bộ Y tế, hỗ trợ Công ty cổ phần BV Pharma để nhóm đơn vị nghiên cứu hóa dược TP.HCM gồm đơn vị: - Đại học Bách khoa TP.HCM (Khoa hóa dược) - Đại học Khoa học tự nhiên TP.HCM (Khoa hóa) - Đại học Y dược TP.HCM (Khoa dược) - Đại học Nơng lâm TP.HCM - Viện hóa Phân viện TP.HCM (Viện khoa học Việt Nam) xây dựng phịng thí nghiệm trọng điểm chung đơn vị theo Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg hóa dược để thực mục tiêu nghiên cứu dự án chương trình hóa dược trọng điểm quốc gia (Công ty cổ phần BV Pharma có đề án thành lập Viện nghiên cứu sản xuất hóa dược từ hợp chất thiên nhiên – trình Bộ Chính phủ) Tp Hồ Chí Minh, ngày 25 tháng năm 2015 CÔNG TY CỔ PHẦN BV PHARMA TỔNG GIÁM ĐỐC NGUYỄN QUỐC DŨNG T.T Thuốc & Nhóm thuốc (Theo mã ACT) ĐVT Đơn giá Số lượng Thành tiền (1) (2) (3) (4) (5) THUỐC KIM TẾ BÀO A 1.208.461.000.000 TÁC NHÂN ALKYL HÓA (NITROGENMISTANRD) I Nhóm Chlor methin & thuốc tương tự 19.430.000.000 1.1 MELPHALAN (2mg 5mg ) Viên Alkeran(2mg.5mg).Melphalan 50mg CYCLOPHOSPHAMIDE(50mg 1.2 200mg) Viên Cyclophosphamid 200mg/lọ - Tiêm lọ Cyclophosphamid 50mg/viên Viên 115.000 2.000 230.000.000 50.000 150.000 7.500.000.000 3.700 2.500.000 9.250.000.000 ( Cyclostin Cytoxan Endoxan ) 1.3 ESTRAMUSTIN PHOSPHATE Ifosfamid 1g /lọ lọ 490.000 5.000 (2) (3) (4) 2.450.000.000 ( Holoxan Ifoslib ) Dẫn chất Alkyl sulfonate 2.1 BUSULPHAN (1) (5) Busulphan 2mg Misulban 2mg Mitobronitol 250 mg Treosulfan Dẫn chất Nitroso-Ur é 3.1 LOMUSTIN Lomustin 40 mg Viên 3.2 STREPTOZOCIN 10 Carmustin 100 mg Tiêm 3.3 CAMUSTIN 11 Cinu 12 Fotemustin 208 mg Tiêm Dẫn chất khác Triazine 4.1 4.095.000.000 ALTRETAMIN 13 Altretamin 100 mg Tiêm 14 Hexastat 100mg Tiêm 4.2 TEMOZOLOMIDE 15 Pipobroman 25mg 4.3 Viên DACARZIN (100mg 200mg) 16 Dacarbazine 100mg Tiêm 17 Dacarbazine 200mg lọ 409.500 10.000 4.095.000.000 ( Detimedac ) TÁC NHÂN (CÁC CHẤT) CHỐNG CHUYÊN HÓA II Chất tương tự acide Fulic 1.1 21.090.000.000 METHOTREXAT 18 Methotrexat 2.5mg /viên viên 17.500 1000000 17.500.000.000 19 Emthexate 50mg /ống ống 71.800 50.000 3.590.000.000 (Ledertrexate Emthexat) Chất tương tự Purin 2.1 2.337.500.000 MERCAPTOPURIN (6MP) 20 Azathioprin 50mg Tiêm 21 Mercapto 50mg Viên 22 Tioguanun 50mg Viên 9.350 250.000 Chất tương tự Pyrimidin 3.1 2.337.500.000 365.610.000.000 FLUORO-URACIL (5 FU) Tiêm 23 Adrucil 500 mg (1) (2) 105.000 (3) 100.000 (4) 10.500.000.000 (5) (Curacil Utoral ) 3.2 GEMCITABIN 24 Gemcitabin 200mg/lọ Tiêm 630.000 150.000 94.500.000.000 25 Alexan 100mg /500mg/ống tiêm ống 61.000 10.000 610.000.000 26 Cyrarabine 500mg/ống ống 65.000 4.000.000 260.000.000.000 3.3 CYTARABIN 3.4 FLUDARABIN 3.5 PENMETREXED Cytosar 1g; 2g Tiêm CÁC ALCALOIDE TỪ THỰC VẬT & SP TỰ NHIÊN KHÁC III Alealoide Vincarusa & tương tự 1.1 VINBLASTIN 10mg/10ml 27 Cytoblastin 10mg 28 Velbé/Velban 1.2 VINCRISTIN 488.720.000.000 ống Tiêm 294.000 5.000 1.470.000.000 29 Cytocristin 1mg/lọ Tiêm 30 Cytocristin 2mg Tiêm 115.000 100.000 11.500.000.000 lọ 3.900.000 25.000 97.500.000.000 Viên 1.470.000 25.000 36.750.000.000 Lọ 3.900.000 70.000 273.000.000.000 33 Taxothere 20mg/ống ống 1.370.000 50.000 68.500.000.000 34 Docetaxel 20mg/ống ống 1.3 VINORELBIN (50mg ) 31 Vinorelbin 2mg 1.4 PACLITTAXEL 32 Paclitaxel 100mg - Tiêm /lọ 1.5 DOCETAXEL 1.6 ESTRAMUSTIN 35 Emcyt Các chất dẫn PODOPHYLLOTOXIN 2.1 ETOPOSIDI 36 Etoposide 50mg/viên 37 Etoposide 100mg/lọ - Tiêm 2.2 IRINOTECAN 38 Campto 40mg/100mg/ống 20ml Viên 65.000 200.000 13.000.000.000 lọ 185.000 125.000 23.125.000.000 1.250.000 30.000 37.500.000.000 ống Tiêm 39 Ir Nocam mg 2.3 73.625.000.000 TENIPOSID Tiêm 40 Teniposid 50mg (1) 41 Vumon 50mn (2) (3) (4) (5) Tiêm CÁC KHÁNG SINH ĐỘC TẾ BÀO & CÁC CHẤT LIÊN QUAN IV Các Actionmycin 42 ACTIONMYCIN D 43 Adriamycin 10mg Tiêm 44 Adriblastin (E) 10mg Tiêm 45 Adriblastina RD 10mg Tiêm 46 Ametycine (Pháp) 2mg Tiêm 47 Blenoxane (Mỹ) 15mg Tiêm 2.1 Các anthracyclin chất liên quan 88.100.000.000 DOXORUBICIN 48 Doxorubicin DBL10mg Epirubicin Doxorubicin DettaWest 49 Daktinomycin 50 Doxorubicin Ebewe 10mg/ 50mg Tiêm 80.000 250.000 20.000.000.000 490.000 120.000 58.800.000.000 Tiêm ống 51 Doxorubicin Phamacia 2mg 2.2 Tiêm DAUNORUBICIN 52 Daunomycin 20mg/ống/ tiêm ống 186.000 50.000 Các kháng sinh độc tế bào khác 3.1 9.300.000.000 2.703.500.000 BLEOMYCIN 53 Bleomycine LardBeck 15mg Tiêm 3.2 MITOMYCIN C 54 Bleomycine Roger- Bellon 15mg/lọ CÁC HÓA CHẤT CHỐNG UNG V THƯ KHÁC lọ 540.700 5.000 Hợp chất platin 1.1 2.703.500.000 139.750.000.000 CISPLANTIN 55 Cis-platin DBL 10mg / lọ lọ 115.000 50.000 5.750.000.000 55 Oxaliplatin 50mg/ lọ10ml lọ 4.600.000 25.000 115.000.000.000 56 Carboplatin 150mg/lọ lọ 380.000 50.000 19.000.000.000 Tiêm 57 Crasnitine Các Methylhydrazin 2.1 PROCARBAZIN Tiêm 58 Triptorelin 0.1mg Các hóa chất chống ung thư khác (1) 3.1 3.000.000.000 (2) Tiêm 60 Carboplatin Tiêm LIỆU PHÁP NỘI TIẾT TỐ HORMON VÀ CÁC CHẤT LIÊN QUAN I 600.000 5.000 (5) 133.775.000.000 ETHINYLESTRADID 61 Dutystilbestrot 1mg 25mg Viên 62 Distilbene 1mg 25mg Viên 63 Posfestrol 100mg Viên 64 Honvan 120mg Viên 65 Honvan (Thụy Sĩ) 120mg Viên 66 Stilphostrol (Mỹ) 50mg Viên 1.2 FULVESTRANT 67 Faslodex 68 Torennifen 1.3 ỨC CHẾ AROMATASE 3.000.000.000 210.973.400.000 Các Estrogen 1.1 (4) ASPARAGINASE 59 Asparaginaza B (3) 69 Anastrazole 1mg (Arimidex) Viên 54.000 2.000.000 70 Esemestane (Aromasin) 25mg Viên 82.000 200.000 16.400.000.000 71 Lestrozole (Femara) 2.5mg/viên Viên 75.000 125.000 9.375.000.000 108.000.000.000 Các Progestogen 2.1 MEGESTROL 72 Apotex 40mg Viên 73 Farlutal 500mg Viên 74 Farlutal Pepot 500mg Tiêm 75 Gestornon Caproat 2ml Tiêm 2.2 MEDROXYPROGESTERON 76 Megace 240 ml Uống 77 Megestrol Acetal 40mg Viên 78 Prodasone 100mg Viên Các thuốc tương tự Hormon giải phóng Gonadotropin 3.1 BUSERELIN Tiêm 79 Suprefact 1mg 3.2 LEUPRORELIN 80 Lucrin Enatone 2ml 3.3 GROSERELIN (1) 81 Zolatex 3.6mg 3.4 Tiêm (2) (3) (4) (5) Tiêm TRIPTORELIN 82 Decapeptyl SR 0.1mg/l CÁC THUỐC ĐỐI KHÁNG II HORMON VÀ CHẤT LIÊN QUAN Các kháng Strogen 1.1 86.064.000.000 TAMOXIFEN 83 Tamoxifen Ebewe10mg Viên 84 Zitazonium 10mg Viên 2.000 2.500.000 5.000.000.000 (Tamoxifen) 1.2 CORTICOID 85 Prenisolone Viên 184 5.000.000 920.000.000 86 Methyl Prenisolone 16mg Tiêm 16.000 5.000.000 80.000.000.000 87 Dexamethysone 0.5mg Viên 72 2.000.000 144.000.000 (Pharbaco) Kháng Androgen 88 Bicalutamide (Casodex) 50mg/viên 89 Flutamide ( Eulexin) 134.400.000 Viên 33.600 4.000 134.400.000 90 Nifutamide ( Nilandon) Đồng vận LHRH 91 Leuprolide (Lupron) 92 Gosserelin (Zoladex) CÁC CHẤT KÍCH THÍCH MIỄN C DỊCH CÁC AFTOKIN VÀ CÁC CHẤT I ĐIỀU HỊA MIỄN DỊCH Các yếu tố kích thích tăng trưởng cụm bạch cầu 1.1 215.780.000.000 FILGRASTIM 300mcg 93 Falgrastim 300mcg 5.850.000.000 Tiêm 1.170.000 5.000 5.850.000.000 (Leukokine.Neutrofil) Các interferon 2.1 250.000.000.000 INTERFERON ALFA 94 Peginterferon alfa-2a (135mcg/ố) 95 Peginterferon alfa-2a (180mcg/ố) 96 Interferon 3MIV/0.5ml 97 Interferon 4.5MIV/0.5ml Peginterferon alfa-2b 98 ( 50 80 120 150mcg) (1) Interferon alfa99 2b(3MIV.5MIV)/0.5ml Interferon alfa-n3 100 ( Natural alpha interferon) 2.2 INTERFERON BETA 1a : Lọ 33 mcg (6.6 triệu đơn vị Quốc tế) 1b : Lọ 300 mcg (9.6 triệu đơn vị Quốc tế) ống ống 2.337.400 3.078.300 ống 426.000 ống 602.200 ống (2) (3) (4) (5) ống ống Tiêm bắp Tiêm da Các Interleukin 3.1 ALDESLEUKIN 1.2ml nước cất +18x106đvqt (mg) Tiêm Liệu pháp kháng thể đơn dòng 101 Rutuximab 500mg/50ml 165.000.000.000 lọ 33.000.000 5.000 165.000.000.000 (Mabthera Rituxam) 102 Alemtuzumab (Cempath) Miễn dịch liệu pháp 5.1 VACCIN BCG 5.2 VACCIN ung thư cổ tử cung 70.000.000.000 Tiêm Thuốc điều chỉnh miễn dịch 44.930.000.000 103 Thalidomide 50mg/viên Lenalidomide( Revlimid) 100mg/ 104 viên Viên 105 Tacrolimus 1mg; 0.5 mg/viên Viên Viên 58.000 5.000 290.000.000 108.000 5.000 540.000.000 29.400 1.500.000 44.100.000.000 D ( Frograf ) TÁC NHÂN GÂY ỨC CHẾ MIỄN DỊCH 511.210.000.000 I Tác nhân gây ức chế miễn dịch 121.400.000.000 CICLOSPORIN 25mg Chứa chất lỏng 25.50.100 mg ciclosporin Truyền tĩnh mạch : 50mg/ml Viên nang 17.000 2.500.000 42.500.000.000 Tiêm 106 Epirubicin 50mg/ống tiêm ống 840.000 70.000 58.800.000.000 107 Temozolomid 250mg; 100mg/viên Viên 2.010.000 10.000 20.100.000.000 Tác nhân gây ức chế miễn dịch khác II AZATHIOPRIN Viên Viên nén 50mg III Tác động vào hệ miên dịch (1) 389.810.000.000 (2) (3) (4) (5) 108 Mycophenolat 180/250/500mg Viên 25.000 500.000 12.500.000.000 109 Mytomycin 10mg/ống ống 263.200 100.000 26.320.000.000 110 Octreotide Acetate 0.1mg Ironotecan (Ironoteca HCL.3H2O) 111 ống 190.000 250.000 47.500.000.000 2.900.000 100.000 290.000.000.000 30.000.000 200 6.000.000.000 viên 50.000 15.000 750.000.000 114 Hydoxyurea(Hydra;Hytinon)500mg Viên 3.200 500.000 1.600.000.000 115 Goserelin Zoladex 3.6mg ống 2.570.000 2.000 5.140.000.000 112 Basiliximab 20mg 113 Bicalutamide 50mg/viên ống lọ ( Casodex ; Pharmatamid) E CÁC LOẠI THUỐC KHÁC 91.145.000.000 116 Imatinib (Guvec) 100mg/viên Viên 403.000 10.000 4.030.000.000 117 Gefinitib ( Iressa) 250mg/vỉ viên Viên 1.200.000 5.000 6.000.000.000 118 Erlotimib ( Tarceva) 150mg/viên Viên 890.000 5.000 4.450.000.000 119 Bortezomib ( Velcade) 120 Trastuzumab 150mg/440mg lọ 15.550.000 2.500 38.875.000.000 121 Herceptin 440mg 122 Calcium Foliat ( thuốc đối kháng Acide Folic) 5/10/25mg A.Folinic lọ 45.000.000 300 13.500.000.000 90.000 50.000 4.500.000.000 Viên Calcium Foliat ( thuốc đối kháng Acide Folic) 25/50/100/200/350mg A.Folinic Tiêm 123 Everolimus ( Afinitor) 5mg 65.000 50.000 3.250.000.000 94.000 10.000 940.000.000 124 Benefos ( Clodronate) 400mg/viên Viên 28.000 500.000 14.000.000.000 125 Benefos ( Clodronate) 300mg/ống ống 80.000 20.000 1.600.000.000 NHỮNG TÁC NHÂN BIỆT HÓA F 126 Rentinoid ( Atra ) 127 Tretinoin ( Atralin) 128 Bexarotene ( Targetin ) 129 Asenictrioxide TOTAL 2.557.569.400.000 Cấu thành giá phương pháp tính giá dự án: I TT I II GIẢI THÍCH: Giá thành phân xưởng = Chi phí cố định + chi phí biến đổi + chi phí quyền Cách tính nội dung chi phí: Khoản mục chi phí Chi phí cố định: (Fix cost) Khấu hao nhà, xưởng Khấu hao máy, thiết bị phân xưởng P.P tính Tỷ lệ khấu hao theo qui định -Thời gian khấu hao: Tính chung 10 năm - P.P khấu hao: Phân bổ vào đơn vị sản phẩm Chi phí điện, nước P.P phân bổ: Tổng chi phí điện nước/lượng sản phẩm sản xuất kỳ Tiền lương công nhân sản xuất trực P.P phân bổ: Tổng lương/lượng sản tiếp phẩm sản xuất kỳ KH Chi phí lương quản lý phân xưởng P.P phân bổ: 10% so với lương cơng nhân sản xuất trực tiếp Chi phí kiểm tra chất lượng bao - 1,0% ÷ 1,5%, giá thành phân gồm lưu mẫu bán thành phẩm xưởng - Số lượng mẫu lưu (thành phẩm) theo qui định qui chế dược Chi phí biến đổi: Nguyên vật liệu (gồm tỷ lệ Tính theo cơng thức pha chế công hư hao) ty qui định - Tỷ lệ hư hao theo định mức III Nguyên vật liệu phụ (gồm hư hao) Bao bì loại (gồm hư hao) Theo cơng thức pha chế, thường 30% ngun liệu Theo qui định công ty Nguyên vật liệu, dịch vụ mua ngồi Chi phí quyền Đối với nhóm thuốc ung thư (I II) Các thuốc khác Tùy theo sản phẩm Tỷ lệ hư hao theo định mức Tỷ lệ hư hao theo định mức P.P tính: 10% đến 20% giá thành phân xưởng P.P tính: 8% giá thành phân xưởng trả trực tiếp cho đơn vị, cá nhân Cộng : Giá thành phân xưởng: I + II + III Bảng đơn giá nguyên vật liệu để sản xuất thuốc ung thư STT Nguyên vật liệu Đơn giá ĐVT Paclitaxel 90.000,0 USD/kg Docetaxel 140.000,0 USD/kg Vinorelbin (Navelbin) 400.000,0 USD/kg Vinblastin 140.000,0 USD/kg VinCristin 160.000,0 USD/kg Carboplatin 200,0 USD/kg Oxaliplatin 612,0 USD/kg Cis-Platin 200,0 USD/kg DoxoRubixin 405,0 USD/kg 10 Anastrazole 265,0 USD/kg 11 Gemcitabin 131,3 USD/kg 12 Etoposide 38,0 USD/kg 13 Methotrexate 175,0 USD/kg 14 Tamoxiphen 8,0 USD/kg 15 Cyclophospharmide 15,0 USD/kg 16 Methotrexat 175,0 USD/kg 17 Ciclosporin 12,8 USD/kg 18 Methyl Presnisolone 120,0 USD/kg 19 Curcunim 75,0 USD/kg 20 Tetraodotoxin 250.000,0 USD/kg 21 Quercetin 120,0 USD/kg 22 DISCO (DMSO) 14,0 USD/lit 23 NaHCO3 5,0 USD/kg 24 Paracetamon 10,0 USD/kg STT Nguyên vật liệu Đơn giá ĐVT 25 FDP 65,0 USD/kg 26 ALA 60,0 USD/kg 27 Matrin 480,0 USD/kg 28 Omeprazole 65,0 USD/kg 29 Esomeprazol 130,0 USD/kg 30 Tramadol 80,0 USD/kg 31 Pethidime 110,0 USD/kg 32 Morphin 250,0 USD/kg 33 Bột Exelis 50,0 USD/kg 34 Nấm vân chi 500,0 USD/kg 35 CMC 70,0 USD/kg 36 Dầu gấc 50,0 USD/lit 37 Sữa ong chúa 125,0 USD/kg 38 Phấn hoa 12,5 USD/kg 39 Vitamin C 12,0 USD/kg Bảng đơn giá bao bì để sản xuất thuốc ung thư Đơn vị tính: VND STT Bao bì Đơn giá Tỷ lệ hư hao Tổng cộng đơn giá bao bì + hư hao Chai 8.500 5,0% 8.925,0 Lọ 7.660 5,0% 8.043,0 Ampoule 2.500 7,0% 2.675,0 Capsul 80 5,0% 84,0 Tube 1.200 2,0% 1.224,0 Gói 800 2,5% 820,0 Softgel 350 2,5% 358,8