Phương án tiền khả thi Xây dựng nhà máy hóa dược phẩm trị ung thư từ dược liệu Việt Nam có kết cấu nội dung gồm 7 phần, nội dung trình bày về định hướng đầu tư, điều kiện thuận lợi và khó khăn, quy mô dự án và hình thức đầu tư, địa điểm xây dựng nhà máy hóa dược phẩm trị ung thư từ dược liệu Việt Nam,...
Phương án tiền khả thi: XÂY DỰNG NHÀ MÁY HÓA DƯỢC PHẨM TRỊ UNG THƯ TỪ DƯỢC LIỆU VIỆT NAM Phần I: ĐỊNH HƯỚNG ĐẦU TƯ, ĐIỀU KIỆN THUẬN LỢI VÀ KHÓ KHĂN I GIỚI THIỆU VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ: Địa nhà máy: Trụ sở: Điện thoại: Đại diện bởi: Chức vụ: Email: II CĂN CỨ PHÁP LÝ ĐỂ XÂY DỰNG DỰ ÁN: Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Thủ tướng Chính phủ “về phê duyệt Chương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030” (sau gọi tắt Chương trình Hóa dược) Mục tiêu chung Quyết định 61 nêu bao gồm việc nghiên cứu khai thác sử dụng có hiệu hoạt động chất thiên nhiên … xuất Mục tiêu cụ thể Chương trình Hóa dược theo Quyết định 61 nhằm góp phần xây dựng phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược Việt Nam Các nhiệm vụ chủ yếu Chương trình Hóa dượcgồm có: - Tạo vùng nguyên liệu Dừa cạn … làm nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị bệnh ung thư - Nghiên cứu hồn thiện thương mại hóa cơng nghệ sản xuất hoạt chất thiên nhiên… để sản xuất thuốc nước Quyết định số43/2007/QĐ-TTg ngày 29 tháng năm 2007 Thủ tướng Chính phủvề phê duyệt đề án phát triển công nghiệp dược xây dựng mơ hình hệ thống cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 2007 -2015 tầm nhìn đến năm 2020 Theo Quyết định số 43 đến năm 2020 đầu tư xây dựng số nhà máy sản xuất nguyên liệu kháng sinh hệ … đặc biệt xây dựng nhà máy sản xuất nguyên liệu thuốc ung thư, nội tiết, tim mạch … nhà máy chiết xuất dược liệu, tổng hợp, bán tổng hợp Các sở pháp lý khác: - Nghị số46 - NQ/TW ngày 23/02/2005 Bộ Chính trị BCH TW công tác bảo vệ, sở nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Nghị định số210/2013/NĐ-CP ngày 19/12/2013: Khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào nông nghiệp nông thôn Quyết định số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 sách hỗ trợ giảm tổn thất nông nghiệp - Nghị định số 55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 sách tín dụng phục vụ phát triển nơng nghiệp, nông thôn - Các thông tư, văn luật Bộ: Kế hoạch Đầu tư, Tài chính, Y tế III TÊN DỰ ÁN VÀ NỘI DUNG ĐẦU TƯ: Tên dự án: Đầu tư xây dựng nhá máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam Định hướng đầu tư: 2.1Nội dung đầu tư: + Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam (Ví dụ:Thơng đỏ, dừa cạn, nghệ, hoa hịe …) + Đầu tư xây dựng xưởng bào chế thuốc ung thư thay thuốc nhập + Xây dựng vùng trồng dược liệu (Thông đỏ, Dừa cạn, Nghệ, Hoa hòe dược liệu chữa ung thư khác) cung ứng cho nhà máy + Đầu tư xây dựng phòng thí nghiệm qui mơ PILOT để nghiên cứu hồn thiện qui trình sản xuất, qui trình bào chế thuốc ung thư số sản phẩm từ hoạt chất thiên nhiên (phịng thí nghiệm R&D) 2.2 Mục tiêu chung: + Góp phần phát triển tiềm dược liệu Việt Nam, xây dựng ngành dược Việt Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn (Nghị số 46-NQ/TW ngày 23/02/2005 Bộ Chính trị) + Góp phần làm giảm giá loại thuốc ung thư nhập 2.3 Mục tiêu cụ thể: 2.3.1 Sản xuất hóa dược cho thuốc ung thư Các sản phẩm từ Thông đỏ: 5kg/năm Các sản phẩm từ Dừa cạn: 5kg/năm Quercetin/Rutin: 20 tấn/năm Curcumin: 20 tấn/năm Tetrodotoxin: 1kg/năm + Bào chế thành phẩm thuốc ung thư bảo đảm đủ cho nhu cầu chữa bệnh nước từ sản xuất 06 loại sản phẩm chủ yếu: a Paclitaxel 100mg/lọ b Docetaxel 20mg/lọ c Vinplastin 10mg/amp d Vincristin 1mg/amp e Vinorelbin 50mg/lọ f Vinorelbin 20mg/viên g Curcumin 1g/Tab h Quercetin 0,5g/Caps i Tetrodotoxin 0,2mg/Caps 2.3.2 Xây dựng vùng nguyên liệu (nuôi + trồng dược liệu) ± 250 ha: Đảm bảo đủ cung ứng dược liệu cho nhà máy hóa dược a Vùng trồng Thông đỏ: 20 b Vùng trồng Dừa cạn: 20ha c Vùng Hoa hòe: 100ha d Nghệ: 20ha e Dược liệu khác (gấc, bán chi liên, bán biên liên….): 90 2.3.3 Xây dựng Phịng thí nghiệm R&D (PTN R&D) để nghiên cứu: Chiết tách, bán tổng hợp; bào chế thuốc ung thư hỗ trợ điều trị ung thư từ dược liệu khác Việt Nam + Nhiệm vụ Phịng thí nghiệm R&D: i) Nghiên cứu chiết, tách, bán tổng hợp hợp chất thiên nhiên làm thuốc; ii) Nghiên cứu bào chế + Mục tiêu cụ thể Phịng thí nghiệm R&D: a) Về hóa dược: Nghiên cứu hồn thiện cơng nghệ chiết tách sản phẩm chữa Viêm gan C ung thư gan từ họ Sophora (Matrine) Fucoidan (từ rong nâu Việt Nam) (hợp tác với Viện Nghiên cứu Biển Nha Trang); Nghiên cứu chiết Lumbritin từ giun đất; Nghiên cứu hồn thiện cơng nghệ chiết tách Tetraodotoxin từ cá nóc; Nghiên cứu chiết tách nọc bọ cạp (Ratsutoxin); Sản xuất Morphin, Codein từ thuốc phiện, từ Gai mèo sản xuất Delta9-THC (nếu Chính phủ cho phép); Nghiên cứu chế phẩm Nấm Vân Chi, Nấm Lim Xanh: Chữa ung thư gan; Nghiên cứu sản xuất Matrine trị viêm gan C ung thư gan,… b) Về bào chế công nghệ cao: Nghiên cứu công nghệ Nanô,Liposome, Microcapsul; Sử dụng chất “mang” dẫn thuốc đến tế bào bị bệnh (Dimethylsulfoxid, Carboxymetyl Chitosan) c) Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ bào chế công nghệ chiết, tách, bán tổng hợpphục vụ cho trình sản xuất Sự cần thiết phải đầu tư; Các chủ yếu để xác định phải đầu tư: 3.1 Tình hình mắc bệnh ung thư chết ung thư Việt Nam (theo số liệu Hội ung thư): - Tỷ lệ mắc trung bình hàng năm: 200.000 người/năm (năm 2010: 216.300 người) - Số người chết trung bình/năm: 75.000 người/năm (tồn giới 14 triệu người chết/năm, bệnh có tỷ lệ chết cao 11 loại bệnh) - Người mắc bệnh ung thư: Hoảng loạn vê tinh thần, đau đớn thể xác, khánh kiệt kinh tế - Số người phải điều trị hàng năm: Khoảng 1,5 đến triệu người - Số tiền thuốc điều trị, ước tính khoảng 10.000 tỷ đồng (theo số liệu đấu thầu thuốc) 3.2Các phương pháp chữa trị ung thư, - Phẫu thuật: Cắt bỏ phận bị ung thư - Hóa trị liệu: Dùng thuốc hóa chất tiêu diệt tế bào ung thư -Xạ trị: Dùng tia phóng xạ để diệt tế bào ung thư kìm hãm phát triển tế bào ung thư -Miễn dịch trị liệu: Làm tăng cường khả miển dịch chống lại tế bào ung thư (CIC/Comdined immunotherapy For cancer);Chiến lược CIC nghiên cứu Vaccine; Bổ sung thuốc y học cổ truyền phần lớn bệnh nhân ung thư điều yếu tỳ, vị, khí (chức lưu chuyển thể), 3.3 Phân loại thuốc ung thư: Thuốc chữa ung thư phân loại theo mã ACT mã giải phẫu quốc tế hóa (Ký hiệu L dược thư quốc gia Việt Nam dược điển nước ngồi) Có 04 nhóm: L01; L02; L03; L04 - Cụ thể 04 nhóm thuốc (L01; L02; L03; L04) sau: a) Nhóm L01: Là chất chống ung thư kiềm chế tế bào: Nhóm xem thuốc hóa trị tác dụng ngăn cản không cho tế bào ung thư sinh, cản trở trình phát triển ADN ARN, tác dụng lên Enzyme tham gia vào trình chép AND, làm chậm trình phát triển tế bào ung thư, tiêu diệt tế bào ung thư, b) Nhóm L02 liệu pháp nội tiết tố: Cũng xem thuốc hóa trị gồm chất Corticoide hormon tự nhiên giống hormon dùng để tiêu diệt tế bào ung thư, làm chậm trình phát triển chúng, c) Nhóm L03: Nhóm loại thuốc kích thích miễn dịch giới phát triển nhiều loại Vaccin ngừa ung thư, (Vì phần lớn loại ung thư khơng phải virus gây ra), Vì vậy, xu nghiên cứu thuốc ung thư kích thích phản ứng miễn dịch tự nhiên người để công bệnh ung thư chúng xuất thể, (Về phân loại: Nhóm khơng thuộc nhóm Thuốc Hóa Trị, thường kết hợp với nhóm hóa trị để chữa ung thư), Để kích thích miễn dịch thuốc thuộc nhóm sử dụng 02 loại miễn dịch liệu pháp khác nhau: Miễn dịch liệu pháp chủ động (Kích thích hệ miễn dịch thể để chữa bệnh ung thư) Miễn dịch liệu pháp thụ động gọi là: Liệu pháp kháng thể đơn dòng (Là việc sử dụng thành phần hệ miễn dịch (Ví dụ như: Kháng thể), tạo Labo để đưa vào thể), d) Nhóm L04: Các tác nhân ức chế miễn dịch, Tác dụng chủ yếu ức chế miễn dịch, cản trở chống chuyển hóa tế bào, ức chế tổng hợp DNA, RNA Protein, Để hiểu khái quát chung thuốc chữa ung thư giới thiệu bảng (dưới đây) bảng danh mục thuốc chữa ung thư theo mã ACT dược thư quốc gia Việt Nam, 3.4 Tình hình sản xuất cung ứng thuốc ung thư Việt Nam: - Hóa dược: 100% nhập từ nước - Các sở sản xuất nước:Cho tới Việt Nam có nhà máy bắt đầu đầu tư nghiên cứu bào chế, chưa có nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn bào chế thuốc ung thư 3.5 Giá bán thuốc ung thư thị trường: Cao không kiểm sốt được; sản xuất nướcthì dự kiến giá bán 50% giá nhập (từ nước thuộc khối G7) Số liệu tổng hợp thuốc điều trị ung thư miễn dịch chủ yếu nhập tiêu thụ 2012 Thuốc điều trị ung thư (theo mã phân loại dược thư quốc gia Việt Nam) 2,600 tỷ VNĐ (làm tròn số) gồm: (Xem phụ lục Danh mục thuốc điều trị ung thư miễn dịch chủ yếu nhập tiêu thụ 2012) LO1: 1,208,7 tỷ, LO2: 202,2 tỷ, LO3: 215,78 tỷ, LO4: 511,21 (nhóm thực tế lớn nhiều khơng có danh mục thầu, nên khơng thống kê được), Nhóm khác: 91,45 tỷ (Ví dụ: Vaccine), Nhóm thuốc chống đau giảm nhẹ: 500 tỷ, Các loại thuốc hỗ trợ (đơng y, YHCT): 1,500 tỷ, Hóa chất khác: 500 tỷ, Tổng cộng: Khoảng 5,100 tỷ VNĐ đến 6,000 tỷ VNĐ (chiếm 10-12% thị phần thuốc chữa bệnh Việt Nam) 3.6 Số người mắc bệnh ung thư Việt Nam có khả tiếp cận với thuốc chữa dịch vụ bệnh viện công: Chỉ khoảng 30% (con số này: Ước tính dựa vào số tiền thuốc tiêu thụ bệnh viện, số giường bệnh bệnh, khoa ung bướu nước 2012, 2013) (theo webcancer.iaea.org: Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Xuyên: Việt Nam đáp ứng 10% yêu cầu phòng chống ung thư) 3.7 Ngành dược Việt Nam từ lâu phụ thuộc vào nước ngồi, 90% ngun liệu hóa dược phải nhập khẩu, khiến cho giá thuốc bất ổn Điều kiện thuận lợi, đầu tư vào dự án này: 4.1 Thị trường thuốc ung thư Việt Nam nhu cầu tăng 0,5 đến lần năm tới, đặc biệt thuốc phòng chống ung bướu - Tỷ lệ người mắc ung thư Việt Nam có xu hướng gia tăng - Tỷ lệ người tiếp cận thuốc ung thư gia tăng cao sách bảo hiểm tồn dân, giá thuốc ung thư giảm sản xuất nước (hiện khoảng ≤ 30%) 4.2 Tóm tắt lực khoa học công nghệ tổ chức cá nhân tham gia dự án Bảng 1: Giới thiệu lực khoa học – công nghệ tổ chức đơn vị tham gia dự án STT Đơn vị tham gia dự án (1) I Các nhà đầu tư: Công ty Cổ phần Y Dược phẩm VIMEDIMEX Công ty Cổ phần BV Pharma Năng lực, kinh nghiệm (2) Là doanh nghiệp phân phối dược phẩm lớn Việt Nam (TOP 500 doanh nghiệp lớn Việt Nam) doanh thu dược phẩm trung bình năm 2010, 2011, 2012: 5.000 tỷ VNĐ; có 700 tỷ sản phẩm ung thư hỗ trợ điều trị ung thư Đã thực (và đưa vào ứng dụng): đề tài, dự án cấp nhà nước đề tài, dự án cấp 10 đề tài, dự án cấp sở Hiện Công ty Vimedimex Công ty Cổ phần BV Pharma đầu tư cho dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước: Trồng 10 Thông đỏ Sản xuất Paclitaxel qui mô Pilot Sản xuất Paclitaxel tiêm truyền Là Công ty liên doanh với nước chuyên nghiên cứu trồng chế biến thuốc (Thuộc Bộ Nơng nghiệp Cộng hịa Liên bang Nga) Là Công ty hàng đầu Việt Nam lĩnh vực: Sản xuất nguyên liệu làm thuốc thực phẩm chức năng; với sản phẩm chủ yếu (đến 2011) Cao khô dược liệu: 200tấn/năm Hóa dược từ dược liệu: Mangiferin (TCDDVN4) Curcumin; Rutin DAB8; Chitosan; glucosanin sulfat Với dạng sản phẩm đặc biệt: Bột sấy phun sương (cao khô dược liệu) Bột đông khô (sữa ong chúa, phấn hoa …) BV Pharma chủ trì đề tài nhà nước sản xuất thử nghiệm Paclitaxel, 10DABIII, thuốc tiêm Paclitaxel, sản xuất dầu gấc chất lượng cao (Beta-Caroten ≥ 0,200mg%, ≥ 0,100mg% lycopene) 10 Quan hệ đối ngoại: BV Pharma, Vimedimex xây dựng chương trình hợp tác đầu tư sản xuất Hóa dược sản xuất thuốc ung thư Việt Nam với Công ty Đức, Nhật, Trung Quốc, Nga Cơng ty CP 11 Có đội ngũ cán khoa học kỹ thuật có kinh nghiệm để SXCBNLS Dược triển khai dự án lớn sản xuất nông, lâm sản, dược liệu liệu Đăk Nông 12 Có đất để triển khai dự án 13 Có sở vật chất kỹ thuật để tham gia sản xuất giống, chế biến dược liệu (1) I (2) I Các đơn vị tham gia đóng góp nghiên cứu khoa học-cơng nghệ Trung tâm ung bướu Có đội ngũ nhà khoa học lĩnh vực ung thư chống đau – Bệnh viện 19.8 ung thư Tham gia dự án chủ trì phần: (Bộ Cơng An) 14 Đánh giá sinh khả dụng, tương đương sinh học Đại học Y Dược TP 15 Là sở đào tạo cán Y – dược Đại học Đại học HCM lớn nước 16 Là sở nghiên cứu khoa học: Tham gia giải vấn đề công nghệ sản xuất bào chế; tiêu chuẩn hóa Đại học Bách khoa TP.HCM Đại học Khoa học tự nhiên TPHCM Khoa Hóa, Đại học khoa học tự nhiên Hà Nội Đại học Nông Lâm22 Là trung tâm đào tạo lớn nước, đào tạo nghiên cứu khoa TP.HCM học lĩnh vực: Nuôi-trồng dược liệu Trung tâm Sâm Dược liệu TP.HCM 23 Đơn vị nghiên cứu hàng đầu phía Nam lĩnh vực điều tra dược liệu; nghiên cứu trồng phát triển dược liệu 24 Nghiên cứu tác dụng Dược liệu 25 Xây dựng tiêu chuẩn dược liệu Viện Hóa học Cơng nghiệp (Tập đồn 26 27 17 Một trung tâm lớn nước đào tạo cán cho ngành cơng nghệ hóa dược 18 Tư vấn tham gia thiết kế dây truyền công nghệ sản xuất 19 Tham gia giải vấn đề công nghệ chiết – tách – bán tổng hợp với nhà khoa học Là Viện nghiên cứu chuyên ngành hóa Là đơn vị nghiên cứu khoa học - ứng dụng lớn nước, Hóa chất VN, Bộ Cơng Thương) chủ trì nghiên cứu nhiều đề tài, dự án nhà nước Viện Hóa học (Viện Hàn lâm Khoa học Việt Nam) 4.3 Nhân lực khoa học công nghệ: Bảng 2: Danh sách nhà khoa học nhà công nghệ tham gia dự án ST T Họ tên chức danh khoa học Phạm vi tham gia DS Ths Nguyễn Tiến Hùng Chủ nhiệm dự án TS Trần Chí Liêm Phó chủ nhiệm dự án TS Vương Chí Hùng Phó chủ nhiệm dự án PGS TS Trần Cơng Luận Chủ trì nghiên cứu chiết tách Palitaxel, Docetaxel TS Trần Bạch Dương Chủ trì nghiên cứu chiết tách alcaloide từ dừa cạn PGS TS Phạm Ngọc Bùng PGS TS Lê Minh Trí GS Hồng Xn Ba Chủ trì nghiên cứu Bào chế: Các sản phẩm chung Chủ trì nghiên cứu Bào chế tiêm: Paclitaxel, Docetaxel, Vinplastin, Vincristin, Navelbin Chủ trì: Hợp tác quốc tế đánh giá sinh khả dụng TS Trần Quốc Hùng Chủ trì: Đánh giá lâm sàngvà tương đương sinh học 10 TS Hà Hồi Thư ký dự án 11 DS Đào Ngọc Quynh Thành viên dự án 12 DS Trần Văn Đạo Thành viên dự án 13 Nguyễn Quốc Dũng MBA Thành viên dự án 14 PGS TS Huỳnh Thanh Hùng Thành viên dự án 15 PGS TS Huỳnh Thành Đạo Thành viên dự án 4.4 Vật lực:Đất (phục vụ cho dự án, doanh nghiệp góp tài sản cho dự án): Bảng 3: Danh sách đơn vị tham gia góp vốn (đất) cho dự án STT Tên cơng ty, đơn vị Nội dung góp vốn Trị giá góp vốn Công ty VIMEDIMEX Đất làm vườn bảo tồn vườn giống dược liệu: 10ha (Đà Lạt) 10 tỷ VNĐ Cơng ty BVPHARMA Đất xây dựng phịng thí nghiệm trọng điểm 0,2ha (Củ Chi TP HCM) tỷ VNĐ Công ty Đăk Nông APM (tại Đăk Nông) Vườn nghiên cứu sản xuất giống Đất xây dựng nhà máy Cộng: 0,8 tỷ VNĐ tỷ VNĐ 160 tỷ VNĐ Bảng 4: Danh sách đơn vị tham gia góp vốn nhà xưởng máy móc thiết bị cho dự án STT Đơn vị góp vốn Trị gía tiền góp vốn Tài sản góp vốn qui tiền Cơng ty cổ phần tập đồn dược phẩm Vimedimex Toàn nhà, Xưởng đạt GMP - WHO Trang thiết bị R&D & KTCL đạt GLP Trang thiết bị dụng cụ hai phân xưởng thuốc rắn phân liều Kho 1.000m2 đạt GSP Văn phòng làm việc sở hạ tầng Nhà cho R&D & kiểm tra chất lượng Đầu tư 100% Công ty CP BV Pharma Dây chuyền đồng sản xuất dịch truyền dung môi đạt GMP Đầu tư 100% Trị giá: 140 tỷ VNĐ 22 tỷ VNĐ Cộng: 162 tỷ VNĐ Bảng 5: Danh sách phịng thí nghiệm viện, trường tham gia vào thực dự án ST T Tên cơng ty, đơn vị Viện Hóa học cơng nghiệp Việt Nam Khoa Hóa, Đại học Khoa học tự nhiên (TPHCM) Đại học Bách khoa TPHCM Nội dung hợp tác Pilot nghiên cứu chiết tách bán tổng hợp Labo R&D Phịng thí nghiệm kiểm tra chất lượng Đại học Y – Dược TPHCM (Khoa Dược) Vườn ươn, vườn thí nghiệm Đại học Nông lâm TPHCM Nhân lực đơn vị Đại học Khoa học tự nhiên (Hà Nội) 4.5 Các đối tác doanh nghiệp hợp tác hỗ trợ doanh nghiệp thực dự án: Các khách hàng, nhà đầu tư nước ngồi: - Cơng ty BV Pharma có đối tác Viện Vilar (Viện nghiên cứu thuốc thuộc Cộng hòa liên bang Nga) - Công ty Vimedimex: Là doanh nghiệp thương mại hàng đầu,chiếm khoảng 22% thị phần dược phẩm Việt Nam, có đối tác nhà sản xuất thuốc ung thư hàng đầu như:SOGES (CHLB Nga); BMS (Mỹ); Roche (Thũy Sỹ); Ebewe; Pierre Fabre: Pháp; Aqvida (Đức); Pharmex; Nagase (Nhật); Cisen, Hengrui (Trung Quốc); Belmedpreparaty (Belarus) Các công ty đối tác tiềm năng, tham gia dự án theo hình thức Businese co-operation contracts; Toll Manufactoring, Joint Venture lực lượng quan trọng để thúc đẩy phát triển sản phẩm thực việc chun mơn hóa sản xuất Khó khăn hệ quả: 5.1Khó khăn: + Đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược trị ung thư đầu tư lớn lâu dài, tổng vốn đầu tư cao nhiều lần so với đầu tư vào nhà máy sản xuất thuốc thơng thường + Về sản xuất hóa dược phải cạnh tranh với tậpđồn lớn cơng nghệ với cường quốc hóa dược (Ấn Độ, Trung Quốc, Đức, Tây Ban Nha, Mỹ …) Mặc dù có lợi thế, khơng thể tránh khỏi khó khăn ban đầu.Hiệu kinh tế - kỹ thuật khơng cao.Có thể giá bán nhau, sản xuất hóa dược khơng có lãi sản xuất (những năm đầu) + Xây dựng vùng trồng dược liệu tập trung: Chi phí đền bù giải phóng mặt cao, mua lại đất dân doanh nghiệp cao, khơng có hỗ trợ nhà nước khó thực (đặc biệt vùng trồng Thơng Đỏ) 5.2 Hệ (có thể): + Việc tiêu thụ (giả thiết chất lượng ngang với nước tiên tiến) việc khó khăn, khó khăn việc đầu tư áp dụng công nghệ + Thất bại tạm thời thiếu kỹ kinh nghiệm chủ quan người Hai vấn đề trình bày cụ thể phần Kết luận Kiến nghị Ngân lưu: Bảng 25: Bảng tính dịng tiền vào dự án (từ lúc đầu tư năm thứ 11) ĐVT: Tỷ VNĐ Năm NGÂN LƯU VÀO Doanh thu Thu hồi tài sản lý Tổng ngân lưu vào NGÂN LƯU RA Chi phí đầu tư ban đầu Chi phí hoạt động Tổng ngân lưu Ngân lưu ròng trước thuế Thuế TNDN Ngân lưu ròng sau thuế Hệ số chiết khấu Hiện giá ngân lưu ròng Hiện giá tích luỹ 358.6 667.4 …… 10 1037.7 1037.7 11 10.4 0.0 358.6 667.4 1037.7 1037.7 725.2 -725.2 308.2 308.2 50.5 567.9 567.9 99.5 -725.2 1.00 -725.2 -725.2 50.5 0.93 46.7 -678.5 99.5 0.86 85.3 -593.2 881.4 881.4 156.3 18.5 137.7 0.50 68.9 19.8 882.0 882.0 155.7 18.4 137.3 0.46 63.6 83.4 725.2 Hiệu tài chính: NPV IRR Thời gian hồn vốn 83.43 tỷ đồng 10.24% năm - Hiện giá thu nhập dự án là: NPV = 83.43 tỷ đồng >0 - Suất sinh lời nội là: IRR = 10.24% - Thời gian hồn vốn tính năm Qua q trình hoạch định, phân tích tính tốn số tài cho thấy dự án mang lại lợi nhuận cao cho chủ đầu tư, suất sinh lời nội đạt kỳ vọng nhà đầu tư Dự án “Dự án đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược từ dược liệu” có nhiều tác động tích cực đến phát triển kinh tế xã hội Đóng góp vào phát triển tăng trưởng kinh tế quốc dân nói chung khu vực nói riêng Nhà nước địa phương có nguồn thu ngân sách từ Thuế GTGT, Thuế Thu nhập doanh nghiệp Tạo công ăn việc làm cho người lao động thu nhập cho chủ đầu tư II HIỆU QUẢ XÃ HỘI: Hiệu với ngành dược Nâng cao vị ngành công nghiệp dược Việt Nam với vị ngành dược Việt Nam Bộ Y Tế đánh giá: “… 90% nguyên liệu phải nhập (điều cần nói rõ kể dược liệu nhập đến 80%) để sản xuất” Các thuốc thông thường, với dạng thuốc thông thường chữa bệnh thơng thường Thì việc, tự sản xuất hóa dược thành phẩm sản phẩm (Paclitaxel, Docetaxel, Vincristin, Vinorelbin …) vốn độc quyền tập đoàn dược phẩm lớn TOP 10 giới BMS, Aventis, Roche, Pierre Fabre Đủ chứng minh cho việc, nhà khoa học Việt Nam hồn tồn làm việc mà nước giàu, có cơng nghiệp tiên tiến… làm Khai thác tiềm cây, dược liệu Việt Nam Việt Nam có lợi nhiều nước tiềm phát triển cây, làm thuốc, phong phú chủng loại, hàm lượng hoạt chất cao.Từ năm 1985 đến năm 2005, Việt Nam xuất dừa cạn sang Pháp (Pierre Fabre), Hungary (Rideon Richter) để sản xuất Vinblastin, Vincristin, Vinorelbin Cây thông đỏ Việt Nam trồng 18 tháng thu để chiết xuất Paclitaxel; Trung Quốc phải trồng năm Rutin: Cây hịe Việt Nam có hàm lượng rutin lớn 30% hoa khơ, hịe Bulgaria có 14% mạch ba góc có 3,5% Hình thành rõ ngành cơng nghiệp hóa dược Việt Nam từ mạnh dược liệu, đạo Bộ Chính Trị BCH Trung Ương ghi NQ46/NQ-TW ngày 23/2/2005 “Phát triển ngành dược Việt Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn” 3.1 Thuốc từ cây, có tự nhiên: Từ có lồi người, người biết dùng cây, cỏ chữa bệnh sinh tồn, khoa học kỹ thuật phát triển xuất thuốc tây 3.2 Trong danh mục thuốc thiết yếu, có 30% thuốc có nguồn gốc từ thiên nhiên 70% thực phẩm chức có nguồn gốc từ thiên nhiên 3.3 Việt Nam mạnh dược liệu, sản xuất hàng trăm sản phẩm thuốc thiết yếu, thuốc tối cần, nhập khẩu, ngành dược Việt Nam thấp bé, thiếu vốn, thiếu “Bà đỡ” Sau kiện Việt Nam sản xuất thuốc ung thư từ dược liệu Việt Nam chắn có nhiều doanh nghiệp Việt Nam đầu tư vào sản xuất hóa dược từ cỏ, ngành dược trở thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn Hiệu xã hội 4.1Dự án tập hợp đội ngũ cán khoa học – công nghệ nhiều lĩnh vực để chung sức thực mục tiêu củadự án: - Nơng - Lâm nghiệp - Hóa học, hóa hợp chất tự nhiên - Dược học, sinh học - Thiết bị - Công nghệ Mặt khác thông qua việc triển khai dự án, nhà nước có thêm lý luận thực tiễn để bổ sung cho sách khoa học – cơng nghệ, sách nhà khoa học, để thực lực lượng khoa học – công nghệ động lực phát triển kinh tế - xã hội đất nước Dự án góp phần làm rõ thêm sở lý luận hợp tác nhà: Nhà nước – nhà khoa học – nhà nơng – nhà doanh nghiệp, khơng có hợp tác nhà kinh tế - kỹ thuật Việt Nam (Đặc biệt: Là nước nghèo lên từ sản xuất nhỏ, 70% sản xuất nơng nghiệp) khó phát triển 4.2Nhiều người bệnh ung thư tiếp cận với dịch vụ chăm sóc y tế nhà nước, giá thuốc rẻ Theo tạp chí ung thư số 1-2010 hàng năm số người chết ung thư vào khoảng 75.000 người, số người mắc khoảng 200.000 người (năm 2010: 216.000 người) Con số người mắc ung thư phải điều trị hàng năm lên tới triệu người, có 30% người mắc ung thư có khả tiếp cận với dịch vụ y tế chi phí tốn kém, giá thuốc cao PHẦN VIII: ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ I CƠ SỞ ĐỀ XUẤT ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ: Chủ trương Đảng Nhà nước việc đầu tư xây dựng nhà máy hóa dược, sản xuất nguyên liệu, sản xuất thuốc cho phịng chữa bệnh nói chung ung thư nói riêng.Dự án đầu tư đề xuất theo mục tiêu, kế hoạch Chính phủ ghi Quyết định: + Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Chương trình nghiên cứu khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020; + Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg ngày 29/3/2007 phát triển công nghiệp dược xây dựng mơ hình cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 2007 ÷ 2015 tầm nhìn đến 2020; + Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chương trình nghiên cứu đào tạo xây dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ cao Các đề xuất – kiến nghị dự án dựa văn Chính phủ: + Nghị địnhsố210/2013/NĐ-CP 19/12/2013 Chính sách khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào nông nghiệp nông thôn + Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 Chính sách tín dụng phục vụ phát triển nông nghiệp, nông thôn + Quyết định Thủ tướng Chính phủ số68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 Chính sách hỗ trợ giảm tổn thất nông nghiệp + Quyết định Thủ tướng Chính phủ số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 phê duyệtChương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030 II CÁC ĐỀ XUẤT VÀ KIẾN NGHỊ Hỗ trợ xây dựng dự án: Đất đai: Được miễn, giảm theo Nghị định Chính phủ số: 210/2013/NĐ-CP theo điều 5, điều 6, điều miễn tiền sử dụng đất, miễn tiền thuê đất, mặt nước, miễn giảm tiền sử dụng đất chuyển mục đích sử dụng theo NĐ 210/2013/NĐ-CP (hoặc giao đất đóng tiền tiền sử dụng đất lần doanh nghiệp phải bỏ tiền đền bù, giải phóng mặt bằng, mua lại đất dân – nhà nước coi khoản đóng tiền lần) Hỗ trợ tiền đầu tư: Theo Nghị định số 210/2013/NĐ-CP Điều 9, Điều 12, Điều 16 mức hỗ trợ: Mức tối đa Hỗ trợ giảm tổn thất nông nghiệp: Theo Quyết định Thủ tướng phủ số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 2.Ngân sách hỗ trợtheo địnhsố 68/2013/QĐ-TTg 2.1 Hỗ trợ 100% lãi suất theo điều khoản 2a, 2b, 2đ Thời hạn vay đề nghị: Theo mức tối đa 05 năm 2.2 Hỗ trợ chênh lệch lãi suất, thời gian hỗ trợ 12 năm theo Điều khoản 4, 5: 2.3 Các mục hỗ trợ qui định điều 2, khoản 2b, khoản 2a với mức vay: 70% 3.Chính sách tín dụngtheo Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015: Đề nghị Nhà nước ghi cụ thể giấy chứng nhận đầu tư: Được vay ngân hàng thương mại 80% giá trị dự án không cần tài sản chấp Đề nghị khoản hỗ trợ nói mục 2, mục nói cấp từ ngân sách Trung ương Hỗ trợ đầu tư xây dựng phòng thí nghiệm trọng điểm chiết, tách bán tổng hợp hóa dược từ hợp chất thiên nhiên 4.1 Căn đề xuất: + Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 Nghiên cứu đầu tư vào xây dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ cao + Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 Chương trình nghiên cứu khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020 4.2 Đề nghị:Chính phủ, Bộ Công Thương, Bộ Y tế, hỗ trợ Công ty cổ phần BV Pharma để nhóm đơn vị nghiên cứu hóa dược TP.HCM gồm đơn vị: - Đại học Bách khoa TP.HCM (Khoa hóa dược) - Đại học Khoa học tự nhiên TP.HCM (Khoa hóa) - Đại học Y dược TP.HCM (Khoa dược) - Đại học Nơng lâm TP.HCM - Viện hóa Phân viện TP.HCM (Viện khoa học Việt Nam) xây dựng phịng thí nghiệm trọng điểm chung đơn vị theo Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg hóa dược để thực mục tiêu nghiên cứu dự án chương trình hóa dược trọng điểm quốc gia (Công ty cổ phần BV Pharma có đề án thành lập Viện nghiên cứu sản xuất hóa dược từ hợp chất thiên nhiên – trình Bộ Chính phủ) Tp Hồ Chí Minh, ngày 25 tháng năm 2015 CÔNG TY CỔ PHẦN BV PHARMA TỔNG GIÁM ĐỐC NGUYỄN QUỐC DŨNG T.T A Thuốc & Nhóm thuốc (Theo mã ACT) ĐVT Đơn giá Số lượng Thành tiền (1) (2) (3) (4) (5) THUỐC KIM TẾ BÀO 1.208.461.000.000 TÁC NHÂN ALKYL HĨA (NITROGENMISTANRD) I Nhóm Chlor methin & thuốc tương tự 1.1 MELPHALAN (2mg 5mg ) Alkeran(2mg.5mg).Melphalan 50mg CYCLOPHOSPHAMIDE(50mg 1.2 200mg) Cyclophosphamid 200mg/lọ - Tiêm Cyclophosphamid 50mg/viên ( Cyclostin Cytoxan Endoxan ) 1.3 ESTRAMUSTIN PHOSPHATE Ifosfamid 1g /lọ ( Holoxan Ifoslib ) Dẫn chất Alkyl sulfonate 2.1 BUSULPHAN (1) 3.1 3.2 10 3.3 11 12 4.1 13 14 4.2 15 Busulphan 2mg Misulban 2mg Mitobronitol 250 mg Treosulfan Dẫn chất Nitroso-Ur é LOMUSTIN Lomustin 40 mg STREPTOZOCIN Carmustin 100 mg CAMUSTIN Cinu Fotemustin 208 mg Dẫn chất khác Triazine ALTRETAMIN Altretamin 100 mg Hexastat 100mg TEMOZOLOMIDE Pipobroman 25mg Viên Viên lọ Viên 2.000 19.430.000.000 230.000.000 50.000 150.000 3.700 2.500.000 7.500.000.000 9.250.000.000 115.000 lọ 490.000 (2) (3) 5.000 (4) 2.450.000.000 (5) Viên Tiêm Tiêm 4.095.000.000 Tiêm Tiêm Viên 4.3 DACARZIN (100mg 200mg) 16 Dacarbazine 100mg 17 Dacarbazine 200mg ( Detimedac ) Tiêm lọ 409.500 10.000 4.095.000.000 TÁC NHÂN (CÁC CHẤT) CHỐNG CHUYÊN HÓA II Chất tương tự acide Fulic 1.1 METHOTREXAT 18 Methotrexat 2.5mg /viên 19 Emthexate 50mg /ống (Ledertrexate Emthexat) Chất tương tự Purin 2.1 MERCAPTOPURIN (6MP) 20 Azathioprin 50mg 21 22 3.1 23 Mercapto 50mg Tioguanun 50mg Chất tương tự Pyrimidin FLUORO-URACIL (5 FU) Adrucil 500 mg (1) 3.2 24 3.3 25 26 3.4 3.5 (Curacil Utoral ) GEMCITABIN Gemcitabin 200mg/lọ CYTARABIN Alexan 100mg /500mg/ống tiêm Cyrarabine 500mg/ống FLUDARABIN PENMETREXED Cytosar 1g; 2g 21.090.000.000 viên ống 17.500 71.800 1000000 50.000 17.500.000.000 3.590.000.000 2.337.500.000 Tiêm Viên Viên 9.350 250.000 2.337.500.000 365.610.000.000 Tiêm (2) Tiêm ống ống 105.000 (3) 630.000 100.000 (4) 10.500.000.000 (5) 150.000 94.500.000.000 61.000 10.000 65.000 4.000.000 610.000.000 260.000.000.000 Tiêm CÁC ALCALOIDE TỪ THỰC VẬT & SP TỰ NHIÊN KHÁC III 1.1 27 28 1.2 29 30 Alealoide Vincarusa & tương tự VINBLASTIN 10mg/10ml Cytoblastin 10mg Velbé/Velban VINCRISTIN Cytocristin 1mg/lọ Cytocristin 2mg ống Tiêm 294.000 5.000 488.720.000.000 1.470.000.000 Tiêm Tiêm 115.000 100.000 11.500.000.000 1.3 31 1.4 32 1.5 33 34 1.6 35 2.1 36 37 2.2 38 39 2.3 40 VINORELBIN (50mg ) Vinorelbin 2mg PACLITTAXEL Paclitaxel 100mg - Tiêm /lọ DOCETAXEL Taxothere 20mg/ống Docetaxel 20mg/ống ESTRAMUSTIN Emcyt Các chất dẫn PODOPHYLLOTOXIN ETOPOSIDI Etoposide 50mg/viên Etoposide 100mg/lọ - Tiêm IRINOTECAN Campto 40mg/100mg/ống 20ml Ir Nocam mg TENIPOSID Teniposid 50mg (1) 41 Vumon 50mn lọ Viên 3.900.000 1.470.000 25.000 25.000 97.500.000.000 36.750.000.000 Lọ 3.900.000 70.000 273.000.000.000 ống ống 1.370.000 50.000 68.500.000.000 73.625.000.000 Viên lọ 65.000 185.000 200.000 125.000 13.000.000.000 23.125.000.000 ống Tiêm 1.250.000 30.000 37.500.000.000 Tiêm (2) (3) (4) (5) Tiêm CÁC KHÁNG SINH ĐỘC TẾ BÀO & CÁC CHẤT LIÊN QUAN IV 42 43 44 45 46 47 2.1 Các Actionmycin ACTIONMYCIN D Adriamycin 10mg Adriblastin (E) 10mg Adriblastina RD 10mg Ametycine (Pháp) 2mg Blenoxane (Mỹ) 15mg Tiêm Tiêm Tiêm Tiêm Tiêm Các anthracyclin chất liên quan 88.100.000.000 DOXORUBICIN 48 Doxorubicin DBL10mg Epirubicin Doxorubicin DettaWest 49 Daktinomycin 50 Doxorubicin Ebewe 10mg/ 50mg 51 Doxorubicin Phamacia 2mg 2.2 DAUNORUBICIN 52 Daunomycin 20mg/ống/ tiêm Tiêm 80.000 250.000 20.000.000.000 ống Tiêm 490.000 120.000 58.800.000.000 ống 186.000 50.000 9.300.000.000 Tiêm 3.1 53 3.2 54 Các kháng sinh độc tế bào khác BLEOMYCIN Bleomycine LardBeck 15mg MITOMYCIN C Bleomycine Roger- Bellon 15mg/lọ CÁC HÓA CHẤT CHỐNG UNG THƯ KHÁC 1.1 55 55 56 57 2.1 58 Hợp chất platin CISPLANTIN Cis-platin DBL 10mg / lọ Oxaliplatin 50mg/ lọ10ml Carboplatin 150mg/lọ Crasnitine Các Methylhydrazin PROCARBAZIN Triptorelin 0.1mg Các hóa chất chống ung thư khác V (1) 3.1 ASPARAGINASE 59 Asparaginaza 60 Carboplatin B LIỆU PHÁP NỘI TIẾT TỐ HORMON VÀ CÁC CHẤT LIÊN I QUAN Các Estrogen 1.1 ETHINYLESTRADID 61 Dutystilbestrot 1mg 25mg 62 Distilbene 1mg 25mg 63 Posfestrol 100mg 64 Honvan 120mg 65 Honvan (Thụy Sĩ) 120mg 66 Stilphostrol (Mỹ) 50mg 1.2 FULVESTRANT 67 Faslodex 68 Torennifen 1.3 ỨC CHẾ AROMATASE 69 Anastrazole 1mg (Arimidex) 70 Esemestane (Aromasin) 25mg 71 Lestrozole (Femara) 2.5mg/viên Các Progestogen 2.703.500.000 Tiêm lọ 540.700 5.000 2.703.500.000 139.750.000.000 lọ lọ lọ Tiêm 115.000 4.600.000 380.000 50.000 25.000 50.000 5.750.000.000 115.000.000.000 19.000.000.000 Tiêm 3.000.000.000 (2) Tiêm Tiêm (3) 600.000 (4) 5.000 (5) 3.000.000.000 210.973.400.000 133.775.000.000 Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên 54.000 2.000.000 82.000 200.000 75.000 125.000 108.000.000.000 16.400.000.000 9.375.000.000 2.1 72 73 74 75 2.2 76 77 78 MEGESTROL Apotex 40mg Farlutal 500mg Farlutal Pepot 500mg Gestornon Caproat 2ml MEDROXYPROGESTERON Megace 240 ml Megestrol Acetal 40mg Prodasone 100mg Các thuốc tương tự Hormon giải phóng Gonadotropin 3.1 BUSERELIN 79 Suprefact 1mg 3.2 LEUPRORELIN 80 Lucrin Enatone 2ml 3.3 GROSERELIN (1) 81 Zolatex 3.6mg 3.4 TRIPTORELIN 82 Decapeptyl SR 0.1mg/l CÁC THUỐC ĐỐI KHÁNG II HORMON VÀ CHẤT LIÊN QUAN Các kháng Strogen 1.1 TAMOXIFEN 83 Tamoxifen Ebewe10mg 84 Zitazonium 10mg (Tamoxifen) 1.2 CORTICOID 85 Prenisolone 86 Methyl Prenisolone 16mg 87 Dexamethysone 0.5mg (Pharbaco) Kháng Androgen 88 Bicalutamide (Casodex) 50mg/viên 89 Flutamide ( Eulexin) 90 Nifutamide ( Nilandon) Đồng vận LHRH 91 Leuprolide (Lupron) 92 Gosserelin (Zoladex) C CÁC CHẤT KÍCH THÍCH MIỄN Viên Viên Tiêm Tiêm Uống Viên Viên Tiêm Tiêm (2) (3) (4) (5) Tiêm 86.064.000.000 Viên Viên 2.000 2.500.000 5.000.000.000 Viên Tiêm Viên 184 5.000.000 16.000 5.000.000 72 2.000.000 920.000.000 80.000.000.000 144.000.000 Viên 33.600 4.000 134.400.000 134.400.000 215.780.000.000 I 1.1 93 2.1 94 DỊCH CÁC AFTOKIN VÀ CÁC CHẤT ĐIỀU HÒA MIỄN DỊCH Các yếu tố kích thích tăng trưởng cụm bạch cầu FILGRASTIM 300mcg Falgrastim 300mcg (Leukokine.Neutrofil) Các interferon INTERFERON ALFA Peginterferon alfa-2a (135mcg/ố) Tiêm 1.170.000 250.000.000.000 ống 2.337.400 95 Peginterferon alfa-2a (180mcg/ố) ống 3.078.300 96 Interferon 3MIV/0.5ml 97 Interferon 4.5MIV/0.5ml Peginterferon alfa-2b 98 ( 50 80 120 150mcg) ống 426.000 602.200 (1) Interferon alfa99 2b(3MIV.5MIV)/0.5ml Interferon alfa-n3 100 ( Natural alpha interferon) 2.2 INTERFERON BETA 1a : Lọ 33 mcg (6.6 triệu đơn vị Quốc tế) 3.1 101 102 5.1 5.2 1b : Lọ 300 mcg (9.6 triệu đơn vị Quốc tế) Các Interleukin ALDESLEUKIN 1.2ml nước cất +18x106đvqt (mg) Liệu pháp kháng thể đơn dòng Rutuximab 500mg/50ml (Mabthera Rituxam) Alemtuzumab (Cempath) Miễn dịch liệu pháp VACCIN BCG VACCIN ung thư cổ tử cung Thuốc điều chỉnh miễn dịch 103 Thalidomide 50mg/viên Lenalidomide( Revlimid) 100mg/ 104 viên 105 Tacrolimus 1mg; 0.5 mg/viên ( Frograf ) 5.000 5.850.000.000 5.850.000.000 ống ống (2) (3) (4) (5) ống ống Tiêm bắp Tiêm da Tiêm lọ 33.000.000 5.000 165.000.000.000 165.000.000.000 70.000.000.000 Tiêm 44.930.000.000 Viên Viên Viên 58.000 5.000 290.000.000 108.000 5.000 29.400 1.500.000 540.000.000 44.100.000.000 TÁC NHÂN GÂY ỨC CHẾ MIỄN DỊCH Tác nhân gây ức chế miễn dịch D I CICLOSPORIN 25mg Chứa chất lỏng 25.50.100 mg ciclosporin Truyền tĩnh mạch : 50mg/ml 106 Epirubicin 50mg/ống tiêm 107 Temozolomid 250mg; 100mg/viên II 511.210.000.000 121.400.000.000 Viên nang Tiêm ống Viên 17.000 2.500.000 840.000 2.010.000 70.000 10.000 42.500.000.000 58.800.000.000 20.100.000.000 Tác nhân gây ức chế miễn dịch khác III AZATHIOPRIN Viên nén 50mg Tác động vào hệ miên dịch (1) Viên 389.810.000.000 (2) 108 Mycophenolat 180/250/500mg 109 Mytomycin 10mg/ống 110 Octreotide Acetate 0.1mg Ironotecan (Ironoteca HCL.3H2O) 111 112 Basiliximab 20mg 113 Bicalutamide 50mg/viên ( Casodex ; Pharmatamid) 114 Hydoxyurea(Hydra;Hytinon)500mg 115 Goserelin Zoladex 3.6mg E CÁC LOẠI THUỐC KHÁC 116 Imatinib (Guvec) 100mg/viên 117 Gefinitib ( Iressa) 250mg/vỉ viên 118 Erlotimib ( Tarceva) 150mg/viên 119 Bortezomib ( Velcade) 120 Trastuzumab 150mg/440mg Viên ống ống 121 Herceptin 440mg 122 Calcium Foliat ( thuốc đối kháng Acide Folic) 5/10/25mg A.Folinic Calcium Foliat ( thuốc đối kháng Acide Folic) 25/50/100/200/350mg A.Folinic 123 Everolimus ( Afinitor) 5mg 124 Benefos ( Clodronate) 400mg/viên 125 Benefos ( Clodronate) 300mg/ống (3) (4) (5) 25.000 263.200 190.000 500.000 100.000 250.000 12.500.000.000 26.320.000.000 47.500.000.000 lọ viên 2.900.000 30.000.000 50.000 100.000 200 15.000 290.000.000.000 6.000.000.000 750.000.000 Viên ống 3.200 2.570.000 500.000 2.000 Viên Viên Viên 403.000 1.200.000 890.000 10.000 5.000 5.000 1.600.000.000 5.140.000.000 91.145.000.000 4.030.000.000 6.000.000.000 4.450.000.000 lọ 15.550.000 2.500 38.875.000.000 lọ 45.000.000 300 13.500.000.000 90.000 50.000 4.500.000.000 65.000 94.000 28.000 80.000 50.000 10.000 500.000 20.000 3.250.000.000 940.000.000 14.000.000.000 1.600.000.000 ống Viên Tiêm Viên ống F 126 127 128 129 NHỮNG TÁC NHÂN BIỆT HÓA Rentinoid ( Atra ) Tretinoin ( Atralin) Bexarotene ( Targetin ) Asenictrioxide TOTAL 2.557.569.400.000 Cấu thành giá phương pháp tính giá dự án: I TT I GIẢI THÍCH: Giá thành phân xưởng = Chi phí cố định + chi phí biến đổi + chi phí quyền Cách tính nội dung chi phí: Khoản mục chi phí Chi phí cố định: (Fix cost) Khấu hao nhà, xưởng Khấu hao máy, thiết bị phân xưởng Chi phí điện, nước Tiền lương cơng nhân sản xuất trực tiếp Chi phí lương quản lý phân xưởng Chi phí kiểm tra chất lượng bao gồm lưu mẫu bán thành phẩm II Chi phí biến đổi: Nguyên vật liệu (gồm tỷ lệ hư hao) Nguyên vật liệu phụ (gồm hư hao) Bao bì loại (gồm hư hao) III Nguyên vật liệu, dịch vụ mua ngồi Chi phí quyền Đối với nhóm thuốc ung thư (I II) P.P tính - Tỷ lệ khấu hao theo qui định - Thời gian khấu hao: Tính chung 10 năm - P.P khấu hao: Phân bổ vào đơn vị sản phẩm P.P phân bổ: Tổng chi phí điện nước/lượng sản phẩm sản xuất kỳ P.P phân bổ: Tổng lương/lượng sản phẩm sản xuất kỳ KH P.P phân bổ: 10% so với lương công nhân sản xuất trực tiếp - 1,0% ÷ 1,5%, giá thành phân xưởng - Số lượng mẫu lưu (thành phẩm) theo qui định qui chế dược Tính theo cơng thức pha chế cơng ty qui định Theo công thức pha chế, thường 30% ngun liệu Theo qui định cơng ty Tùy theo sản phẩm P.P tính: 10% đến 20% giá thành phân xưởng Tỷ lệ hư hao theo định mức Tỷ lệ hư hao theo định mức Tỷ lệ hư hao theo định mức Các thuốc khác P.P tính: 8% giá thành phân xưởng trả trực tiếp cho đơn vị, cá nhân Cộng : Giá thành phân xưởng: I + II + III Bảng đơn giá nguyên vật liệu để sản xuất thuốc ung thư STT Nguyên vật liệu Đơn giá ĐVT Paclitaxel Docetaxel Vinorelbin (Navelbin) 90.000,0 140.000,0 400.000,0 USD/kg USD/kg USD/kg 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Vinblastin VinCristin Carboplatin Oxaliplatin Cis-Platin DoxoRubixin Anastrazole Gemcitabin Etoposide Methotrexate Tamoxiphen Cyclophospharmide Methotrexat Ciclosporin Methyl Presnisolone Curcunim Tetraodotoxin Quercetin DISCO (DMSO) NaHCO3 Paracetamon FDP ALA Matrin Omeprazole Esomeprazol Tramadol Pethidime Morphin Bột Exelis Nấm vân chi CMC Dầu gấc Sữa ong chúa Phấn hoa 140.000,0 160.000,0 200,0 612,0 200,0 405,0 265,0 131,3 38,0 175,0 8,0 15,0 175,0 12,8 120,0 75,0 250.000,0 120,0 14,0 5,0 10,0 65,0 60,0 480,0 65,0 130,0 80,0 110,0 250,0 50,0 500,0 70,0 50,0 125,0 12,5 USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/lit USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/kg USD/lit USD/kg USD/kg STT 39 Nguyên vật liệu Vitamin C Đơn giá ĐVT 12,0 USD/kg Bảng đơn giá bao bì để sản xuất thuốc ung thư Đơn vị tính: VND STT Bao bì Chai Lọ Ampoule Capsul Tube Gói Softgel Đơn giá Tỷ lệ hư hao Tổng cộng đơn giá 8.500 7.660 2.500 5,0% 5,0% 7,0% bao bì + hư hao 8.925,0 8.043,0 2.675,0 80 5,0% 84,0 1.200 2,0% 1.224,0 800 350 2,5% 2,5% 820,0 358,8 ... thông tư, văn luật Bộ: Kế hoạch Đầu tư, Tài chính, Y tế III TÊN DỰ ÁN VÀ NỘI DUNG ĐẦU TƯ: Tên dự án: Đầu tư xây dựng nhá máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam Định hướng đầu tư: ... 2.1Nội dung đầu tư: + Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam (Ví dụ:Thơng đỏ, dừa cạn, nghệ, hoa hòe …) + Đầu tư xây dựng xưởng bào chế thuốc ung thư thay... Vị trí xây dựng Dự án đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt Nam? ?ược xây dựng tạixã Đăkha, huyện Đăk G’Long, tỉnh Đăk Nơng Vị trí địa lý: Đắk Glong nằm phía Đơng Nam tỉnh