THUỐC NHỎ MẮT KẼM SULFATCollyrium Zinci sulfatis Là dung dịch vô khuẩn của kẽm sulfat trong nước.. Tính chất Dung dịch trong suốt, không màu.. Định tính Dung dịch chế phẩm cho các phản
Trang 1THUỐC NHỎ MẮT KẼM SULFAT
Collyrium Zinci sulfatis
Là dung dịch vô khuẩn của kẽm sulfat trong nước.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nhỏ mắt” (Phụ lục 1.14) và các yêu cầu sau đây:
Hàm lượng kẽm sulfat, ZnSO4.7H2O, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn
Tính chất
Dung dịch trong suốt, không màu
Định tính
Dung dịch chế phẩm cho các phản ứng của các ion kẽm và sulfat (Phụ lục 8.1)
pH
Từ 4,5 đến 5,5 (Phụ lục 6.2)
Định lượng
Lấy chính xác một thể tích thuốc nhỏ mắt chứa 25 mg kẽm sulfat, thêm 50 ml nước và 10 ml dung dịch đệm amoniac pH 10,0 (TT) Chuẩn độ bằng dung dịch dinatri dihydro ethylendiamin tetraacetat 0,01 M (CĐ), dùng hỗn hợp đen eriocrom T (TT) làm chỉ thị.
1 ml dung dịch dinatri dihydro ethylendiamin tetraacetat 0,01 M(CĐ) tương đương vớI 2,875 mg
ZnSO4.7H2O
Bảo quản
Trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng
Hàm lượng thường dùng
0,5%