Các quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh
Quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh Lớp: Dược 4A, Nhóm 1, Tổ Quy định về điều kiện bảo quản thuốc • Điều kiện bảo quản thuốc phải điều kiện ghi nhãn thuốc • Điều kiện bảo quản bình thường: khô, thoáng, nhiệt độ từ 15250C tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ lên đến 300C (WHO) • Nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản → bảo quản điều kiện bình thường • Trường hợp ghi bảo quản lạnh → vận dụng qui định Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh Mốc nhiệt độ tiêu chuẩn Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 8 0C. Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 28 0C Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá 10 0C Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 815 0C Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế Các thiết bị, dụng cụ tủ lạnh Thùng cách nhiệt xe lạnh kho lạnh Các thiết bị, dụng cụ Kho lạnh, tủ lạnh: Phải tích thích hợp đủ để xếp hợp lý sản phẩm Phải trang bị dụng cụ, thiết bị theo dõi liên tục nhiệt độ, độ ẩm Trong trường hợp sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm nhãn có khả thay đổi màu tác động nhiệt độ Phải có thiết bị ghi tự động có hệ thống báo động nhiệt độ vượt giới hạn cho phép Phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng đủ cho hoạt động cần Các thiết bị, dụng cụ Xe lạnh, loại tủ lạnh di động: Phải tiến hành đánh giá độ đồng nhiệt độ phương tiện bảo quản Điều kiện bảo quản trình vận chuyển phải trì giới hạn cho phép phải theo dõi liên tục, có ghi lại Thùng xốp cách nhiệt với túi đá làm lạnh Lượng túi đá làm lạnh thời gian sử dụng phải đánh giá thẩm định để đảm bảo trì nhiệt độ khoảng giới hạn cho phép Một số lưu ý Không thường xuyên mở cửa vào kho lạnh dễ làm thay đổi nhiệt độ Các thuốc bảo quản lạnh thường thuốc có hạn dùng ngắn → phải theo dõi chặt chẽ quản lý theo trình tự thời hạn ghi nhãn→ tránh thời hạn Một số thuốc cần bảo quản điều kiện lạnh Tên thuốc Nhiệt độ bảo quản (0C) ACTH 110 ATP 4–5 Chimotripsin 5 – 10 Ceporan 10 Vitamin A/Dầu 10 Fibrinogen - 10 Gama globulin - 10 Huyết thanh các loại 2 – 8 Insulin 5 – 10 Pepsin 2 – 15 Tuberculin 4 – 10 Vaccin các loại 2 – 8 Quy định bảo quản vaccine Đối tượng áp dụng Vaccine sử dụng tiêm chủng mở rộng (TCMR) hướng dẫn NSX toC Dây chuyền lạnh Đảm bảo an toàn hiệu tiêm chủng Vaccine sử dụng tiêm chủng dịch vụ Vaccine sử dụng cho công tác phòng chống dịch Quyết định số 1730/QĐBYT ngày 16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế Vaccine nhạy cảm với nhiệt độ Nhạy cảm với nhiệt độ cao Influenza OPV Varicella Ngày 37°C 14 IPV Measles Rubella JE PHK MMR Cholera/ Typhoid Yellow Live Fever Men conj BCG Men conj 30 Rotavirus JE mouse MenHib PSLyo Rabies brain Pneumo conj DTP DTP-HepB Hep A Hib Liq DTaP + DT/TT/Td Hep B Cholera/ Influenza combos Typhoid HPV Killed Nhạy cảm với nhiệt độ đông băng Nhạy cảm với nhiệt độ đông băng Nhạy cảm Tính bền vững với nhiệt độ vaccine theo thị nhiệt độ lọ vaccine VVM Chỉ thị nhiệt độ 37°C 25°C 5°C VVM 30 30 ngày 193 ngày > năm VVM 14 14 ngày 90 ngày > năm VVM 7 ngày 45 ngày > năm VVM 2 ngày - 225 ngày Nhiệt độ thấp → tính bền vững vaccine cao + 20C → + 80C Kiểm tra lại tủ lạnh nhiệt độ cao Khoảng nhiệt độ an toàn Vặn núm điều chỉnh số nhỏ M: Sáng E: chiều Dây chuyền lạnh có vai trò quan trọng bảo quản vaccine Buồng lạnh Không để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng gần giàn lạnh nơi phát luồng khí lạnh Kiểm tra mức độ an toàn khu vực bảo quản thị đông băng điện tử (Freeze Tag) máy ghi nhiệt độ tự động kích hoạt + 20C đến + 80C → an toàn Vaccine phải xếp lên giá, kệ buồng lạnh, đảm bảo cho không khí lưu thông tránh tiếp xúc trực tiếp với Tủ lạnh Tủ lạnh nằm - Vaccine dễ hỏng nhiệt (OPV, sởi, BCG) để phía đáy tủ - Vaccine dễ hỏng đông băng (như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, DPT-VGBHib, Thương hàn, Tả) để phía Tủ Tủ lạnh lạnh Tủ lạnh đứng - Vaccine dễ hỏng nhiệt (OPV, sởi, BCG) để giá gần khoang làm đá - Vaccine dễ hỏng đông băng (VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, DPTVGB-Hib, thương hàn, tả) để giá Lưu ý Luôn bảo quản vắc xin giỏ tủ lạnh Nếu giỏ đựng: để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng cách đáy tủ 20 cm cách kê bình tích lạnh rỗng phía Không để vaccine chạm vào thành tủ lạnh Tủ lạnh nằm tốt tủ lạnh đứng← không khí nóng lên, không khí lạnh xuống Để bình chứa nước ngăn tủ lạnh → trì nhiệt độ tủ lạnh điện Phòng có nhiều tủ lạnh, tủ đông nên có điều hoà thiết bị sinh lượng nhiệt lớn → nhanh hư hỏng Nếu ko có điều hoà → đặt máy quạt xung quanh để tăng thông khí Dự phòng nguồn cung cấp điện thay điện Phích vaccine Bảo quản vaccine qt vận chuyển sử dụng Đặt phích vaccine chỗ mát Đóng chặt nắp phích vaccine, mở có người đến tiêm chủng Miếng xốp phích vaccine có đường rạch nhỏ để cài lọ vaccine Những lọ vaccine nhiều liều mở phải cài vào đường rạch nhỏ miếng xốp phích vaccine suốt buổi tiêm chủng Kiểm tra nhiệt kế để đảm bảo nhiệt độ +2°C đến +8°C, > → thay phích/ bổ sung thêm đá Kết thúc buổi tiêm chủng, để lọ vaccine chưa mở vào tủ lạnh đặt hộp “ưu tiên sử dụng trước” cần sử dụng sớm buổi tiêm chủng Bảo dưỡng, giám sát Thiết bị lạnh phải bảo dưỡng, vệ sinh Xả băng thường xuyên buồng lạnh, tủ lạnh Phích vaccine phải lau khô sau sử dụng Các thiết bị phải kiểm tra, theo dõi định trạng hoạt động có kế hoạch sửa chữa/thay phù hợp → bảo đảm việc vaccine lưu giữ an toàn trình bảo quản, vận chuyển sử dụng Phân công cán hỗ trợ, giám sát việc bảo quản vaccine Xây dựng kế hoạch dự phòng khẩn cấp (tủ hỏng, cháy nổ, lũ lụt, điện) Hỗ trợ theo dõi nhiệt độ Cung cấp nhiệt kế cho tuyến Cung cấp dụng cụ theo dõi nhiệt độ tự động tuyến quốc gia, khu vực tỉnh (2012) Chỉ thị đông băng điện tử trang bị đủ cho tất tủ lạnh tuyến (2012) Cách đọc thị nhiệt độ lọ vaccine (VVM) Sử dụng VVM để theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ cao vaccine Chú ý: VVM không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ đông băng hay không??? Cách đọc thị đông băng điện tử (Freeze tag) Theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ đông băng vaccine Dấu V: Nhiệt độ >0oC Dấu X: nhiệt độ < 0oC → Nghiệm pháp lắc Không để vaccine [...]... tả) để ở giá giữa Lưu ý Luôn bảo quản vắc xin trong giỏ của tủ lạnh Nếu không có giỏ đựng: để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng cách đáy tủ 20 cm bằng cách kê bình tích lạnh rỗng ở phía dưới Không để vaccine chạm vào thành tủ lạnh Tủ lạnh nằm tốt hơn tủ lạnh đứng← không khí nóng đi lên, không khí lạnh đi xuống Để bình chứa nước ở ngăn dưới cùng tủ lạnh → duy trì nhiệt độ khi tủ lạnh. .. lên giá, kệ trong buồng lạnh, đảm bảo cho không khí được lưu thông đều và tránh tiếp xúc trực tiếp với nền Tủ lạnh Tủ lạnh nằm - Vaccine dễ hỏng do nhiệt (OPV, sởi, BCG) để ở phía dưới đáy tủ - Vaccine dễ hỏng do đông băng (như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, DPT-VGBHib, Thương hàn, Tả) để ở phía trên Tủ Tủ lạnh lạnh Tủ lạnh đứng - Vaccine dễ hỏng do nhiệt (OPV, sởi, BCG) để ở giá trên cùng gần khoang... vaccine càng cao + 20C → + 80C Kiểm tra lại tủ lạnh khi nhiệt độ cao Khoảng nhiệt độ an toàn Vặn núm điều chỉnh về số nhỏ M: Sáng E: chiều Dây chuyền lạnh có vai trò cực kì quan trọng trong bảo quản vaccine Buồng lạnh Không được để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng gần giàn lạnh nơi phát ra luồng khí lạnh Kiểm tra mức độ an toàn của khu vực bảo quản bằng chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag)... lạnh phải được bảo dưỡng, vệ sinh sạch sẽ Xả băng thường xuyên đối với buồng lạnh, tủ lạnh Phích vaccine phải được lau khô sau khi sử dụng Các thiết bị phải được kiểm tra, theo dõi định kỳ tình trạng hoạt động và có kế hoạch sửa chữa/thay thế phù hợp → bảo đảm việc vaccine được lưu giữ an toàn trong quá trình bảo quản, vận chuyển và sử dụng Phân công cán bộ hỗ trợ, giám sát việc bảo quản vaccine... liều đã mở phải được cài vào đường rạch nhỏ trên miếng xốp trong phích vaccine trong suốt buổi tiêm chủng 4 Kiểm tra nhiệt kế để đảm bảo nhiệt độ ở +2°C đến +8°C, nếu > → thay phích/ bổ sung thêm đá 5 Kết thúc buổi tiêm chủng, để những lọ vaccine chưa mở vào tủ lạnh và đặt trong hộp “ưu tiên sử dụng trước” và cần được sử dụng sớm trong buổi tiêm chủng tiếp theo Bảo dưỡng, giám sát Thiết bị lạnh phải... lạnh mất điện Phòng có nhiều tủ lạnh, tủ đông nên có điều hoà do thiết bị này sinh ra một lượng nhiệt lớn → nhanh hư hỏng Nếu ko có điều hoà → đặt máy quạt xung quanh để tăng thông khí Dự phòng nguồn cung cấp điện thay thế khi mất điện Phích vaccine Bảo quản vaccine trong qt vận chuyển và sử dụng 1 Đặt phích vaccine ở chỗ mát 2 Đóng chặt nắp phích vaccine, chỉ mở khi có người đến tiêm chủng 3 Miếng... Cung cấp nhiệt kế cho các tuyến Cung cấp dụng cụ theo dõi nhiệt độ tự động tuyến quốc gia, khu vực và tỉnh (2012) Chỉ thị đông băng điện tử trang bị đủ cho tất cả tủ lạnh ở các tuyến (2012) Cách đọc chỉ thị nhiệt độ lọ vaccine (VVM) Sử dụng VVM để theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ cao của vaccine Chú ý: VVM không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ đông băng hay không??? Cách đọc chỉ thị đông... đông băng điện tử (Freeze tag) Theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ đông băng của vaccine Dấu V: Nhiệt độ >0oC Dấu X: nhiệt độ < 0oC → Nghiệm pháp lắc Không bao giờ được để vaccine ở