Phân tích thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú tại bệnh viện nội tiết trung ương

Nhóm chỉ số kê đơn của WHO là một phần trong bộ chỉ số sử dụng thuốc được đưa ra năm 1985 nhằm đánh giá việc thực hiện kê đơn tại các cơ sở y tế:  Số thuốc kê trung bình trong một đơn 

TRỊNH THỊ VÂN ANH

1101033

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN

NỘI TIẾT TRUNG ƯƠNG

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ

HÀ NỘI 2016

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

TRỊNH THỊ VÂN ANH

1101033

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN

NỘI TIẾT TRUNG ƯƠNG

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ

Người hướng dẫn:

1 PGS TS Nguyễn Song Hà

2 ThS Lê Thị Uyển

Nơi thực hiện

1 Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược

2 Bệnh Viện Nội tiết Trung ương

HÀ NỘI 2016

LỜI CẢM ƠN

Với tất cả lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, em xin gửi lời cảm ơn chân thành

tới PGS.TS.NGUYỄN THỊ SONG HÀ, Trưởng phòng Sau Đại Học, Giảng viên Bộ

môn Quản lý và Kinh tế Dược, dù bận rất nhiều công việc nhưng đã luôn tận tình hướng dẫn và chỉ bảo em trong quá trình tiến hành nghiên cứu khóa luận

Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tới THS.DS LÊ THỊ UYỂN, Trưởng khoa Dược Bệnh Viện Nội tiết Trung ương, DS.NGUYỄN VĂN THẮNG và tất cả các

anh chị trong khoa Dược đã tạo điều kiện và giúp đỡ em trong thời gian nghiên cứu tại bệnh viện

Em cũng xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến tất cả các thầy cô Bộ môn Quản lý

và Kinh tế Dược, Ban giám hiệu, Phòng đào tạo và các thầy cô giáo tại các bộ môn khác đã giảng dạy và tạo mọi điều kiện cho em trong quá trình học tập tại trường Cuối cùng, em xin dành lời cám ơn đến những người thân trong gia đình, tất cả những người bạn đã luôn là nguồn động viên tinh thần lớn nhất trong suốt thời gian học tập trên giảng đường cũng như trong cuộc sống sau này

Hà Nội, ngày tháng năm 2016

Học viên

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT

DANH MỤC BẢNG, BIỂU

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 2

1.1 Giới thiệu chung về đơn thuốc và hoạt động kê đơn thuốc 2

1.1.1 Đơn thuốc 2

1.1.2 Hoạt động kê đơn thuốc 3

1.1.3 Đánh giá hoạt động kê đơn thuốc 5

1.2 Tương tác thuốc 6

1.2.1 Khái niệm về tương tác thuốc 6

1.2.2 Các yếu tố nguy cơ của tương tác thuốc 6

1.2.3 Giới thiệu về phần mềm Facts & Comparisons 4.0 được sử dụng trong nghiên cứu 7

1.3 Thực trạng kê đơn thuốc 8

1.3.1 Thực trạng kê đơn thuốc trên thế giới 8

1.3.2 Thực trạng kê đơn thuốc tại Việt Nam 13

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19

2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian thực hiện nghiên cứu 19

2.2 Phương pháp nghiên cứu 19

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19

2.2.2 Phương pháp chọn mẫu và kỹ thuật lấy mẫu 19

2.2.3 Các chỉ số nghiên cứu 20

2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu .24

2.2.5 Phương pháp phân tích, trình bày và xử lý số liệu 24

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN 25

3.1 Kết quả nghiên cứu 25

3.1.1 Đặc điểm của người bệnh trong mẫu nghiên cứu qua các đơn thuốc khảo sát ……… 25 3.1.2 Phân tích việc thực hiện quy chế chuyên môn về kê đơn thuốc ngoại trú

và một số chỉ số sử dụng thuốc tại bệnh viện Nội tiết Trung ương 27 3.1.2 Khảo sát mức độ, tỷ lệ của các tương tác bất lợi trong đơn thuốc ngoại trú và phân tích một số yếu tố nguy cơ 31

3.2 Bàn luận 35

3.2.1 Về việc thực hiện Quy chế về kê đơn thuốc ngoại trú và phân tích một

số chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú 35 3.2.2 Về khảo sát mức độ, tỷ lệ tương tác thuốc bất lợi và phân tích một số yếu tố nguy cơ của tương tác thuốc trong đơn 40 3.2.3 Một số hạn chế của đề tài 43

KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 44

TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT

DANH MỤC BẢNG

1 Bảng 1.1 Phân loại mức độ ý nghĩa của tương tác thuốc trong

2 Bảng 1.2 Kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động kê đơn

ngoại trú tại một số cơ sở y tế trên thế giới 11

3 Bảng 1.3 Một số kết quả nghiên cứu đánh giá tỷ lệ tương tác

4 Bảng 1.4 Một số nghiên cứu đánh giá hoạt động kê đơn thuốc

ngoại trú tại một số bệnh viện ở Việt Nam 15

5 Bảng 1.5 Kết quả nghiên cứu đánh giá việc thực hiện quy chế

6 Bảng 1.6 Một số nghiên cứu về tương tác thuốc trong đơn

7 Bảng 2.7 Nhóm chỉ số về thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú 20

8 Bảng 2.8 Chỉ số đánh giá về tính an toàn, hợp lý của đơn

10 Bảng 2.10 Nhóm chỉ số phân tích tương tác thuốc trong đơn

tra cứu từ phần mềm Facts & Comparisons 4.0 23

11 Bảng 3.11 Tỷ lệ phân bố bệnh trong các đơn khảo sát tại

13 Bảng 3.13 Tình hình thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú 27

15 Bảng 3.15 Tỷ lệ các thuốc tác động lên hệ nội tiết được kê

16 Bảng 3.16 Tỷ lệ thuốc thuộc DMTBV và DMTTY lần VI 29

17 Bảng 3.17 Số ngày điều trị trung bình của đơn thuốc ngoại trú 30

18 Bảng 3.18 Tỷ lệ đơn thuốc được kê phù hợp với chẩn đoán 30

21 Bảng 3.21 Trung bình số lượng tương tác thuốc - thuốc trong

22 Bảng 3.22 Mười cặp tương tác thuốc phổ biến nhất 33

23 Bảng 3.23 Mười thuốc phổ biến nhất trong các cặp tương tác

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

2 Hình 3.2 Tỷ lệ đơn thuốc phân bố theo số lượng bệnh mắc phải 26

4 Hình 3.4 Tỷ lệ kê đơn thuốc tiêm, vitamin và khoáng chất,

6 Hình 3.6 Mối tương quan giữa số tương tác thuốc và số lượng

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc đóng vai trò quan trọng trong hoạt động chăm sóc, bảo vệ và phục hồi sức khỏe cho nhân dân Việc lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc bất hợp lý, không có kiểm soát đang gây ra nhiều tai họa cho người bệnh và tăng thêm các gánh nặng về y

tế Bởi vậy, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả là nhiệm vụ quan trọng hàng đầu của ngành y tế Để đạt được mục tiêu này trách nhiệm trực tiếp thuộc về ba nhóm đối tượng: người kê đơn, dược sĩ lâm sàng và người sử dụng thuốc Trong đó trách nhiệm của người kê đơn là vô cùng quan trọng bởi vì việc kê đơn thuốc không hợp

lý trực tiếp dẫn đến hậu quả sử dụng thuốc không hợp lý

Theo Báo cáo tổng quan ngành y tế năm 2015, tỷ lệ khám chữa bệnh của người dân trong vòng một năm đã tăng từ 34,2% (2008) lên 40,9% (2012) trong đó tỷ lệ người khám chữa bệnh ngoại trú tăng từ 31,0% (2008) lên 37,1% (2010) và 36% (2012) [5] Điều này cho thấy số lượng người bệnh điều trị ngoại trú ngày càng gia tăng Vì vậy, đảm bảo kê đơn thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả trong điều trị ngoại trú

là một vấn đề rất quan trọng và cần được quan tâm trong giai đoạn hiện nay

Bệnh viện Nội tiết Trung ương là bệnh viện chuyên khoa tuyến cuối điều trị về các bệnh nội tiết và rối loạn chuyển hóa – thường là các bệnh mạn tính cần sử dụng thuốc kéo dài và thường xuyên Vì vậy công tác kê đơn ngoại trú đóng vai trò rất quan trọng trong hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện Với mong muốn tìm hiểu thực trạng kê đơn ngoại trú, từ đó có các biện pháp thích hợp để nâng cao chất lượng

kê đơn thuốc, nghiên cứu “Phân tích thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú tại Bệnh

viện Nội tiết Trung ương năm 2016” được tiến hành với hai mục tiêu :

1 Phân tích việc thực hiện quy chế chuyên môn về kê đơn thuốc ngoại trú có BHYT và một số chỉ số sử dụng thuốc ngoại trú tại BVNTTW năm 2016

2 Khảo sát mức độ, tỷ lệ của các tương tác bất lợi trong đơn thuốc ngoại trú và phân tích một số yếu tố nguy cơ của tương tác thuốc

Chúng tôi hy vọng rằng kết quả nghiên cứu thu được và những ý kiến đề xuất

sẽ góp phần nâng cao chất lượng kê đơn và sử dụng thuốc của Bệnh viện Nội tiết Trung ương

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu chung về đơn thuốc và hoạt động kê đơn thuốc

1.1.1 Đơn thuốc

1.1.1.1 Khái niệm về đơn thuốc

Đơn thuốc là căn cứ hợp pháp để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc theo đơn và sử dụng thuốc [6]

1.1.1.2 Nội dung của một đơn thuốc:

Trên thế giới không có một tiêu chuẩn thống nhất nào về kê đơn thuốc và mỗi quốc gia đều có quy định riêng phù hợp với hoàn cảnh của đất nước mình Tuy nhiên yêu cầu quan trọng đó là đơn thuốc phải rõ ràng

Theo khuyến cáo của WHO, một đơn thuốc đầy đủ gồm các nội dung sau:

- Tên, địa chỉ, số điện thoại (nếu có) của người kê đơn

- Ngày tháng kê đơn

- Tên thuốc, hàm lượng

- Dạng thuốc, tổng số thuốc

- Thông tin hướng dẫn sử dụng

- Tên, địa chỉ, tuổi của người bệnh

- Chữ ký của người kê đơn [46]

1.1.1.3 Quy định về ghi đơn thuốc

Ở Việt Nam việc chẩn đoán và kê đơn được Bộ Y tế quy định rất chặt chẽ thông qua các văn bản pháp quy Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú ban hành kèm theo Quyết định số 04/2008/QĐ – BYT của Bộ Y tế ngày 01 tháng 02 năm 2008

có quy định về việc ghi đơn thuốc như sau:

1 Kê đơn thuốc vào mẫu đơn, mẫu sổ quy định;

2 Ghi đủ các mục in trong đơn; chữ viết rõ ràng, dễ đọc, chính xác;

3 Địa chỉ người bệnh phải ghi chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn, xã;

4 Với trẻ dưới 72 tháng tuổi: ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ;

5 Viết tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic name) hoặc nếu ghi tên biệt dược phải ghi tên chung quốc tế trong ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất);

6 Ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, cách dùng của mỗi thuốc;

7 Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa;

8 Số lượng thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc viết thêm số 0 phía trước nếu số lượng chỉ có một chữ số;

9 Nếu có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên, ngày bên cạnh;

10 Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng Ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người

kê đơn [6]

Ngày 29/02/2016, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 05/2016/TT-BYT quy định về

kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú [7] Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01/5/2016

và thay thế cho Quyết định 04/2008/QĐ – BYT Nhìn chung, các nội dung quy định

về ghi đơn thuốc vẫn tương tự như tại Quyết định 04/2008/QĐ-BYT, tuy nhiên, có một số điểm khác biệt chính như sau:

- Viết tên thuốc: viết tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic) trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất Trường hợp ghi thêm tên thuốc theo tên thương mại phải ghi tên thương mại trong ngoặc đơn sau tên chung quốc tế

- Về viết số lượng thuốc với thuốc có số lượng <10: Quy định viết thêm số 0 phía trước nếu số lượng chỉ có một chữ số (nhỏ hơn 10) với tất cả các thuốc, thay vì chỉ với thuốc hướng tâm thần và tiền chất như trước

- Về việc ghi đơn: yêu cầu ghi đủ, rõ ràng, chính xác các mục in trong đơn hoặc trong Sổ khám bệnh hoặc Sổ điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày của người bệnh [7]

1.1.2 Hoạt động kê đơn thuốc

Hoạt động kê đơn thuốc trong chu trình sử dụng thuốc:

Hình 1.1 Chu trình hoạt động sử dụng thuốc [38]

Kê đơn là một hoạt động y tế được thực hiện bởi nhân viên y tế có thẩm quyền Tùy theo quy định của pháp luật đối với từng quốc gia, việc kê đơn có thể được tiến hành bởi bác sĩ, nha sĩ hay điều dưỡng thực hành Tuy nhiên, với các đối tượng không phải bác sĩ, thường sẽ có những hạn chế nhất định trong việc kê đơn Ở Việt Nam, Bộ Y tế quy định chỉ có bác sĩ có chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh mới được kê đơn thuốc, y sĩ chỉ được kê đơn khi có chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh

và đang làm việc tại cơ sở khám, chữa bệnh tuyến huyện của nhà nước hoặc trạm y

tế xã và được người đứng đầu cơ sở khám, chữa bệnh tuyến huyện phân công khám, chữa bệnh bằng văn bản; bác sỹ, y sỹ tại trạm y tế xã được phép kê đơn thuốc đối với các bệnh ở các chuyên khoa tương ứng với phạm vi khám bệnh, chữa bệnh đa khoa được quyết định trong phạm vi chuyên môn của trạm y tế xã và của bác sỹ, y sỹ Tuy nhiên trong trường hợp cấp cứu người bệnh mà chưa kịp làm thủ tục nhập viện, người

kê đơn thuốc của bất cứ chuyên khoa nào (kể cả y học cổ truyền) đều được kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu phù hợp với tình trạng của bệnh cấp cứu [7]

Việc kê đơn có thể được thực hiện dưới dạng văn bản viết hoặc văn bản điện

tử trong những điều kiện nhất định Để có thể kê đơn tốt, đầu tiên, người kê đơn cần phải chẩn đoán bệnh chính xác, xác định đúng và đầy đủ các vấn bệnh lý của người

Chẩn đoán, theo dõi

Kê đơn

Cấp phát

Sự tuân thủ của người bệnh

bệnh Tiếp theo, cần xác định mục tiêu điều trị cụ thể cho người bệnh Người kê đơn phải tìm ra phương pháp điều trị phù hợp dựa trên thông tin cập nhật về bệnh, về thuốc và phương pháp điều trị để đạt được mục tiêu cụ thể đó Sau khi lựa chọn được phác đồ điều trị, cần lựa chọn loại thuốc tốt nhất cho người bệnh dựa trên tiêu chí: hiệu quả, an toàn, phù hợp và kinh tế Liều lượng, cách dùng và độ dài đợt điều trị được xác định và cần cá thể hóa trên từng người bệnh Khi kê đơn một loại thuốc, người kê đơn nên cung cấp cho người bệnh thông tin chính xác về cả thuốc và tình trạng bệnh của họ Cuối cùng, người kê đơn cần quyết định cách kiểm soát quá trình điều trị sau khi xem xét các tác dụng điều trị và tác dụng phụ có thể xảy ra điều trị [46]

1.1.3 Đánh giá hoạt động kê đơn thuốc

Có nhiều bộ công cụ đã được xây dựng và sử dụng để đánh giá hoạt động kê đơn thuốc Tuy nhiên, nhóm chỉ số kê đơn của WHO là bộ công cụ đơn giản và được

sử dụng phổ biến nhất Nhóm chỉ số kê đơn của WHO là một phần trong bộ chỉ số sử dụng thuốc được đưa ra năm 1985 nhằm đánh giá việc thực hiện kê đơn tại các cơ sở

y tế:

 Số thuốc kê trung bình trong một đơn

 Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê tên genergic hoặc tên chung quốc tế (INN)

 Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh

 Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm

 Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin

 Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê đơn có trong danh mục thuốc thiết yếu hoặc danh mục thuốc của cơ sở [30]

Nhóm chỉ số kê đơn của WHO có ưu điểm là đã được tiêu chuẩn hóa, có thể áp dụng cho cả trường hợp bệnh cấp tính và mạn tính; không cần phải thu thập bất cứ thông tin nào về dấu hiệu, triệu chứng của người bệnh; bao phủ được hầu hết các vấn

đề quan trọng trong kê đơn không hợp lý như kê nhiều thuốc cho một người bệnh, sử dụng quá mức thuốc tiêm, kháng sinh, sử dụng các thuốc biệt dược một cách không cần thiết Nhóm chỉ số này cũng khá đơn giản, các dữ liệu thu thập không phức tạp,

vì vậy, không đòi hỏi người thu thập phải có quá nhiều kiến thức chuyên môn về thuốc hay phải đào tạo đặc biệt

Bên cạnh các chỉ số chung như trên, tùy thuộc hoàn cảnh của từng địa phương,

cơ sở, các nhà quản lý y tế có thể lựa chọn các chỉ số bổ sung để thu thập những thông tin quan trọng khác trong các nghiên cứu sử dụng thuốc như:

 Tỷ lệ phần trăm người bệnh được điều trị không dùng thuốc

 Chi phí thuốc trung bình cho một lần khám

 Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh

 Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho thuốc tiêm

 Kê đơn theo hướng dẫn điều trị

 Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc họ nhận được

 Tỷ lệ phần trăm cơ sở y tế tiếp cận với thông tin tin cậy về thuốc [3]

1.2 Tương tác thuốc

1.2.1 Khái niệm về tương tác thuốc

Tương tác thuốc là hiện tượng xảy ra khi nhiều thuốc được sử dụng đồng thời

Sự phối hợp này làm thay đổi tác dụng hoặc độc tính của một trong những thuốc đó [4]

1.2.2 Các yếu tố nguy cơ của tương tác thuốc

Tương tác thuốc là vấn đề thường gặp trong điều trị và là một trong những nguyên nhân gây ra ADR của thuốc Có nhiều yếu tố nguy cơ gây ra tương tác thuốc cho người bệnh, bao gồm:

1.2.2.1 Kê đơn nhiều thuốc

Nguyên nhân phổ biến nhất gây ra tương tác thuốc đó là kê đơn nhiều thuốc trong một đơn (polypharmacy) [44] Số tương tác thuốc thường tăng theo số thuốc phối hợp trong một đơn Nghiên cứu của Cadieux và cộng sự về tương tác thuốc trên người bệnh cao tuổi đã chỉ ra ở người bệnh dùng 2 thuốc, tỷ lệ xuất hiện 1 tương tác thuốc chỉ là 13% nhưng khi người bệnh dùng 5 thuốc, tỷ lệ này tăng lên 40% và vượt quá 80% khi người bệnh dùng 7 thuốc hoặc nhiều hơn [23]

1.2.2.2 Đối tượng người bệnh

Nguy cơ xuất hiện tương tác thuốc trên các đối tượng người bệnh khác nhau thường cũng khác nhau Nguy cơ này tăng lên ở những người bệnh cao tuổi, do đây

là nhóm người bệnh mắc kèm nhiều bệnh và thường xuyên phải sử dụng nhiều thuốc

để điều trị bệnh [39],[43]

1.2.2.3 Tình trạng bệnh lý

Một số tình trạng và bệnh lý mắc kèm có thể làm gia tăng nguy cơ tương tác thuốc như: suy thận, đái tháo đường, suy gan, suy tim, tăng huyết áp, viêm loét đường tiêu hóa, nghiện rượu, động kinh…[20]

1.2.2.4 Yếu tố di truyền

Yếu tố di truyền cũng là một nguy cơ làm thay đổi khả năng xuất hiện tương tác thuốc trên người bệnh thông qua quy định khả năng trao đổi chất, chuyển hóa chất dẫn đến thay đổi khả năng tích lũy thuốc và/hoặc chất chuyển hóa của thuốc [43]

1.2.2.5 Sử dụng các thuốc và nhóm thuốc thường xảy ra tương tác

Kháng sinh aminoglycosid, các thuốc điều trị động kinh, insulin, các thuốc điều trị đái tháo đường nhóm sulfonylurea, thuốc hạ lipid máu nhóm statin, amiodaron, digoxin… là những thuốc có nguy cơ cao xảy ra tương tác [20]

1.2.3 Giới thiệu về phần mềm Facts & Comparisons 4.0 được sử dụng trong

nghiên cứu

Đây là một CSDL tra cứu tương tác thuốc uy tín của tác giả David S Tatro do Wolters Kluwer Health® phát hành Cơ sở dữ liệu bao gồm bao gồm trên 1.800 chuyên luận tương tác thuốc – thuốc và tương tác thuốc – thức ăn về hơn 20.000 thuốc Mỗi chuyên luận bao gồm: tên thuốc (nhóm thuốc) tương tác, mức độ ý nghĩa, mức độ nghiêm trọng, dữ liệu về tương tác, thời gian tiềm tàng, hậu quả, cơ chế, kiểm soát, bàn luận và tài liệu tham khảo Mức độ ý nghĩa của tương tác được đánh giá dựa trên mức độ nghiêm trọng và dữ liệu mô tả về tương tác như sau:

Bảng 1.1 Phân loại mức độ ý nghĩa của tương tác thuốc trong phần mềm Facts

& Comparisons 4.0 Mức độ

ý nghĩa

Mức độ nghiêm

1 Nghiêm trọng Đã được chứng minh/ có khả năng/ nghi ngờ

2 Trung bình Đã được chứng minh/ có khả năng/ nghi ngờ

4 Nghiêm trọng/ trung

1.3 Thực trạng kê đơn thuốc

1.3.1 Thực trạng kê đơn thuốc trên thế giới

Hiện nay, tình trạng kê đơn không hợp lý vẫn xảy ra ở nhiều quốc gia và trong các hệ thống chăm sóc sức khỏe trên thế giới

Thực trạng kê nhiều thuốc trong cùng một đơn

Thực trạng đơn thuốc được kê nhiều thuốc cũng đang ngày càng gia tăng Thống

kê ở Anh cho thấy số lượng thuốc kê trung bình cho một người/năm đã tăng 53,8%

từ 11,9 thuốc (năm 2001) lên 18,3 thuốc (năm 2011) [25] Một nghiên cứu ở Scotland phân tích hơn 300.000 người bệnh cũng cho thấy sự gia tăng số lượng thuốc cấp phát trung bình, từ 3,3 thuốc năm 1995 lên 4,4 thuốc năm 2010 [29] Các nghiên cứu khác được tiến hành cho kết quả số lượng thuốc trung bình dao động trong khoảng 2,8-3,4 thuốc/đơn [22],[28],[40]

Tình hình kê đơn các thuốc kháng sinh, vitamin và khoáng chất, thuốc tiêm

Tình hình kê đơn các thuốc kháng sinh, vitamin và khoáng chất, thuốc tiêm ở trên thế giới cũng tồn tại nhiều vấn đề Một nghiên cứu về thực trạng kê đơn tại khoa Phụ sản bệnh viện đa khoa Jizan cho thấy tỷ lệ thuốc kháng sinh chiếm 19,86% số thuốc được kê, vitamin và khoáng chất chiếm tới 45,2% [28] Một nghiên cứu khác

phân tích 3769 đơn thuốc tại Pakistan cũng cho kết quả tương tự: tỷ lệ đơn chỉ định các chế phẩm sắt, vitamin và khoáng chất là cao nhất trong các thuốc, chiếm 79,4%, kháng sinh chỉ chiếm 2,2% [41]

Một nghiên cứu cắt ngang thực hiện tại các cơ sở y tế ở Ethiopia năm 2013 cho thấy trong 1558 đơn thuốc nghiên cứu tỷ lệ người bệnh sử sụng ít nhất một loại kháng sinh là 64,5%, tỷ lệ đơn có nhiều hơn 2 loại kháng sinh là 7,8% [26] Nghiên cứu mô

tả cắt ngang tiến hành tại 20 cơ sở y tế từ các khu vực khác nhau ở Hadramout, Yemen xem xét 550 đơn thuốc [22] và nghiên cứu đánh giá 100 trung tâm chăm sóc sức khỏe ban đầu ở Iran [40] đều cho kết quả tương tự (66,2% và 58% tương ứng) Như vậy,

tỷ lệ đơn thuốc có kê kháng sinh trong các nghiên cứu trên cao hơn rất nhiều so với mức khuyến cáo của WHO là <30% [32]

Tỷ lệ kê đơn thuốc tiêm trong điều trị ngoại trú tại một số bệnh viện trên thế giới cũng cao hơn nhiều so với mức khuyến cáo của WHO (<20% [32]): nghiên cứu tại Yemen cho kết quả 46,0% đơn thuốc có kê thuốc tiêm [22], nghiên cứu tại Iran

và phía Nam Ethiopia cho kết quả tỷ lệ đơn có thuốc tiêm lần lượt là 41% và 37,7% (Bảng 1.2)

Thực trạng kê đơn thiếu thông tin về người bệnh, thuốc, hướng dẫn sử dụng

Các nghiên cứu cũng chỉ ra nhiều vấn đề còn tồn tại trong việc ghi các nội dung cần thiết trong đơn (liều dùng, hướng dẫn sử dụng, thông tin người bệnh,…) Một nghiên cứu thuần tập hồi cứu các đơn thuốc ngoại trú được kê trên hệ thống máy tính

ở 4 tiểu bang ở Mỹ trong vòng 4 tuần năm 2008 cho thấy trong tổng số 3850 đơn được nghiên cứu có 452 (11,7%) đơn có tổng 466 lỗi kê đơn được tìm thấy Trong đó

có 163 lỗi (35,0%) kê đơn có khả năng gây ra ADR Các lỗi kê đơn chủ yếu là: thiếu thông tin (60,7%) phần lớn các thông tin bị thiếu là khoảng thời gian dùng thuốc (chiếm 63,6%) , liều (chiếm 27,6%), tần suất dùng thuốc (chiếm 4,9%); 16,1% đơn đưa ra thông tin không rõ ràng, 15,7% đưa ra các thông tin mâu thuẫn nhau [35] Một nghiên cứu khác được tiến hành tại 4 cơ sở thực hành chăm sóc ban đầu tại Boston cho thấy trong tổng số 1879 đơn thuốc nghiên cứu có 542 (29%) lỗi kê đơn được phát

hiện Trong đó có 143(7,6%) sai sót trong sử dụng thuốc (ba lỗi phổ biến nhất là thiếu liều: 77(54%) và sai tần suất dùng thuốc: 26 (18%), thiếu đường dùng 19 (13%) [27]

Thực trạng tương tác thuốc trong đơn thuốc điều trị ngoại trú

Vấn đề tương tác thuốc trong đơn thuốc ngoại trú cũng là một vấn đề đáng chú

ý Nghiên cứu được tiến hành ở miền Tây Ethiopia trên 332 người bệnh ngoại trú được điều trị với ít nhất một thuốc tim mạch bằng phần mềm MicroMedex cho kết quả: có 72,6% đơn có tương tác; trong đó 29,6% là tương tác nghiêm trọng và 55,2% các tương tác thuốc (DDI) có thời gian khởi phát muộn [37] Một số nghiên cứu khác được tiến hành ở Châu Á cho thấy tỷ lệ tương tác thuốc thấp hơn, dao động từ 26,5-28% [31] Đặc biệt nghiên cứu ở Brazil năm 2010 nhằm khảo sát mức độ phổ biến của DDI ở người bệnh cao tuổi bằng phần mềm Micromedex cho thấy nguy cơ gặp tương tác thuốc cao đáng kể ở người bệnh sử dụng từ 6 thuốc trở lên, mắc bệnh cao huyết áp, đái tháo đường, bệnh về tim mạch và hơn một nửa các cặp tương tác thuốc phát hiện được là một phần của các phác đồ điều trị chuẩn thường được sử dụng Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng 64,8% các DDI phát hiện được đều được chứng minh bằng các bằng chứng tốt trên lâm sàng và có 56,8% là các DDI khởi phát muộn [42] Điều đó càng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc rà soát các tương tác thuốc trong đơn, giáo dục và cảnh báo cho người bệnh về nguy cơ tương tác thuốc để có thể xử trí kịp thời khi cần thiết Một nghiên cứu khác được tiến hành đánh giá DDI trên 350 đơn thuốc với tuổi trung bình của người bệnh là 52,5 bằng phần mềm Medscape/Drug interaction checker cho kết quả có 2066 DDI tiềm tàng được ghi nhận với sự phổ biến của DDI là rất cao chiếm đến 83,4% số đơn thuốc Trong đó aspirin là thuốc được kê phổ biến nhất và là thuốc có tỷ lệ tương tác là cao nhất (chiếm 48,16% trong tổng số các tương tác) Nghiên cứu cũng chứng minh rằng tuổi của người bệnh và số lượng các thuốc trong đơn là các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến khả năng xuất hiện tương tác thuốc trong đơn [39]

Bảng 1.2 Kết quả nghiên cứu đánh giá hoạt động kê đơn ngoại trú tại một số cơ sở y tế trên thế giới

Tên tác giả/Năm công

bố/Nước

Bối cảnh nghiên cứu

Số đơn khảo sát

Số thuốc trung bình/

đơn

% đơn thuốc theo generic

% số đơn thuốc có kháng sinh

% đơn thuốc có thuốc tiêm

% đơn thuốc có vitamin, khoáng chất

% đơn thuốc nằm trong DMT

Bảng 1.3 Một số kết quả nghiên cứu đánh giá tỷ lệ tương tác thuốc trong đơn ngoại trú trên thế giới Tác giả/

Đặc điểm người bệnh

Bệnh viện đại học

Thời gian khởi phát: 134 (70,9%) là khởi phát chậm,

Bệnh nhân trên cộng đồng

Bệnh viện đại học

332

BN

332 BN (tuổi TB: 58) được điều trị với ít nhất 1 thuốc tim mạch

Micromedex

Có 241 (72,6%) đơn phát hiện được tổng số 297DDI: 29,6% là tương tác nghiêm trọng, 67,3%) là tương tác trung bình; 55,2% DDI là khởi phát chậm

Bệnh viện

đa khoa

350 đơn thuốc

Tuổi trung bình của người bệnh 52,45±14,49

Medscape/

drug interaction checker

Có 2066 DDI, trung bình có 5,90 DDI trên một đơn thuốc Trong số các DDI: 3,67% là nghiêm trọng, 73,37% đáng chú ý Asprin là thuốc được chỉ định thường xuyên nhất 185 (10,15%) và cũng là thuốc thường gặp nhất trong DDI

1.3.2 Thực trạng kê đơn thuốc tại Việt Nam

Thực trạng kê đơn thuốc ở Việt Nam cũng không nằm ngoài khuynh hướng chung của thế giới, đó là: tình trạng lạm dụng kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin, kê quá nhiều thuốc cho một đơn …

Thực trạng về kê đơn nhiều thuốc

Theo nghiên cứu hoạt động đảm bảo cung ứng thuốc chữa bệnh tại Phòng quân

y – Bộ tổng tham mưu – Cơ quan Bộ quốc phòng, số thuốc trung bình trong một đơn

ở khu vực ngoại trú là 3,9 [10] Kết quả của các nghiên cứu trên các cơ sở khám bệnh khác cho thấy số lượng thuốc trung bình trong một đơn thuốc ở các bệnh viện đều khá cao, dao động từ 3,39 đến 4,5 thuốc [2],[9],[13],[19],[21] Các kết quả trên đều cao hơn so với mức khuyến cáo của WHO (số thuốc trung bình mỗi đơn <2 thuốc [32])

Thực trạng lạm dụng thuốc kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin và khoáng chất

Một số nghiên cứu tiến hành tại các bệnh viện cho thấy tỉ lệ kê đơn thuốc kháng sinh rất cao trong đơn ngoại trú: 78,0% tại Bệnh viện Nông Nghiệp [8], 84% Bệnh viện Phụ sản Thanh Hóa [14], 44,6% tại Bệnh viện đa khoa Bỉm Sơn [2] Ngoài ra tỷ

lệ kê đơn vitamin và khoáng chất trong đơn ngoại trú của các bệnh viện đều rất cao Tại Bệnh viện đa khoa Bỉm Sơn tỷ lệ kê vitamin và khoáng chất là 50,6% [2], tại Trung tâm Y tế Đầm Hà năm 2011 tỷ lệ kê vitamin là 72,5% [21], tại Bệnh viện Nông nghiệp là 81,0% [8] Tỷ lệ kê đơn thuốc tiêm có nhiều khác nhau giữa các bệnh viện,

tỷ lệ này khá cao ở Bệnh viện Nội tiết Thanh Hóa (39,0%) [13], tuy nhiên lại thấp ở bệnh viện Nông Nghiệp (2,3%) [8], BVTW Quân đội 108 (0,5%) [9]

Thực trạng kê đơn thiếu thông tin về người bệnh, thuốc, hướng dẫn sử dụng

Hiện nay nhiều bệnh viện trong nước đã tiến hành áp dụng kê đơn thuốc trên phần mềm máy tính, do đó việc thực hiện các thủ tục hành chính theo quy chế kê đơn

đã có nhiều thay đổi tích cực Việc ghi thông tin người bệnh như tên, tuổi, giới tính, ghi đầy đủ chẩn đoán, số lượng, hàm lượng thuốc đều đạt 100% [2],[9],[19] Tuy nhiên vẫn còn tồn đọng một số vấn đề như tỷ lệ đơn thuốc ghi chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn xã thấp, chỉ đạt 22% ở Bệnh viện Phụ sản Thanh Hóa [14],

24,5% ở Bệnh viện Nông nghiệp [8] Liều dùng và thời điểm dùng của thuốc cũng không được ghi rõ ràng, nghiên cứu tại bệnh viện Đa khoa Bắc Giang tỷ lệ đơn ghi

đủ thời điểm dùng chỉ có 22,7% [19]

Thực trạng tương tác thuốc trong đơn thuốc ngoại trú

Theo nghiên cứu của Lê Thị Quỳnh Anh trên đơn thuốc ngoại trú năm 2014 tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương cho thấy có tới 21,8% số đơn có tương tác thuốc, 1%

số DDI có mức độ nghiêm trọng [1] Kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Đa khoa Hà Đông cho thấy tỷ lệ tương tác gặp trong đơn thuốc xuất viện và đơn thuốc điều trị ngoại trú tương đối cao (17,8% số đơn có tương tác, trung bình có 0,25 tương tác/đơn), trong đó số tương tác có ý nghĩa lâm sàng (mức độ nghiêm trọng) chiếm tỷ

lệ 2,9%; kết quả đánh giá tại Bệnh viện Tâm thần Trung ương cũng cho kết quả rất cao: 60,6% đơn có tương tác thuốc và số DDI mức độ nghiêm trọng chiếm 12,9% [11] Trong khi đó nghiên cứu tại một số bệnh viện khác cho kết quả thấp hơn: 6,9% tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 [9] và 7,8% tại Bệnh viện Nhi trung ương [12]

Kết quả nghiên cứu của Nguyễn Thanh Sơn tại bệnh viện đa khoa Hà Đông chứng minh mối tương quan giữa số thuốc và số tương tác xuất hiện trong đơn (p<0,001) khi tăng số lượng thuốc trong đơn lên 1 thuốc thì khả năng gặp tương tác thuốc sẽ tăng tương ứng là 0,19; tuổi người bệnh có ảnh hường đến khả năng xuất hiện DDI trong đơn, người bệnh cao tuổi khả năng gặp tương tác cao hơn 3,3 lần so với nhóm người bệnh khác [17] Nghiên cứu tại bệnh viện Nhi Trung ương cũng cho kết quả nguy cơ gặp tương tác thuốc tăng lên cùng với số thuốc sử dụng, tăng 1 thuốc trong đơn thì khả năng xuất hiện DDI tăng lên 1,3 lần [12]

Bảng 1.4 Một số nghiên cứu đánh giá hoạt động kê đơn thuốc ngoại trú tại một số bệnh viện ở Việt Nam

Tên tác giả/Năm công bố/Bệnh

viện

Số đơn khảo sát

Số thuốc trung bình/

đơn

% đơn thuốc theo generic

% số đơn thuốc

có KS

% đơn thuốc

có thuốc tiêm

% đơn thuốc có vitamin, khoáng chất

% đơn thuốc nằm trong DMTTY

% đơn thuốc nằm trong DMTBV

Bảng 1.5 Kết quả nghiên cứu đánh giá việc thực hiện quy chế kê đơn tại một số bệnh viện ở Việt Nam

7 Ghi theo tên chung quốc tế hoặc tên biệt dược kèm tên chung quốc tế trong

Bảng 1.6 Một số nghiên cứu về tương tác thuốc trong đơn thuốc ngoại trú Tác giả/ năm/ bệnh

Đơn thuốc điều trị ngoại trú

và đơn thuốc xuất viện tại nhà thuốc bệnh viện

Tỷ lệ đơn có tương tác thuốc 21,5% Trong đó 1,0% tương tác thuốc là tương tác ở mức độ nghiêm trọng

Số đơn có tương tác thuốc là 281 (7,8%), số đơn

có DDI mức độ nghiêm trọng là 0,7%, mức độ trung bình là 4,1%

Micromedex 2.0: phát hiện 356 lượt DDI/36

cặp DDI

Drugs.com: có 362 đơn thuốc (60,6%) phát

hiện có DDI, trong đó số đơn có DDI mức độ nghiêm trọng chiếm 12,9% ; mức độ trung bình chiếm 53,1%

Bệnh viện Nội tiết Trung ương là cơ sở chuyên khoa đầu ngành về nội tiết trong cả nước Trong những năm gần đây, số lượng người bệnh ngoại trú của BVNTTW ngày càng gia tăng và chiếm phần lớn trong tổng số người bệnh đến khám chữa bệnh tại bệnh viện (năm 2014 số lượng bệnh nhân ngoại trú tới khám tại bệnh viện là 206.305 chiếm tỷ lệ 93,2% tổng số lượt khám bệnh, đến năm 2015 số lượng bệnh nhân ngoại trú tăng lên tới 240.009, chiếm tỷ lệ 91,6%) Mặt khác đặc thù của các bệnh nhân đến điều trị tại bệnh viện – thường mắc đồng thời nhiều bệnh, sử dụng nhiều thuốc trong thời gian dài Vì vậy công tác kê đơn ngoại trú có vai trò rất quan trọng, cần liên tục kiểm tra, đánh giá để nâng cao chất lượng sử dụng thuốc, chất lượng khám chữa bệnh tại bệnh viện Với hướng nghiên cứu về hoạt động kê đơn thuốc tại bệnh viện đã có một số đề tài thực hiên Tuy nhiên các nghiên cứu đều được tiến hành trên cỡ mẫu nhỏ không phù hợp cho mục tiêu tiến hành can thiệp của các nghiên cứu sau này Hơn nữa, việc sử dụng thuốc phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố và luôn có xu hướng thay đổi Vì vậy, để có các dữ liệu mới nhất về thực trạng kê đơn

thuốc tại bệnh viện, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài "Phân tích thực trạng kê

đơn thuốc ngoại trú tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương" Kết quả của đề tài sẽ là cơ

sở để tiến hành can thiệp và đánh giá hiệu quả của các biện pháp can thiệp trên hoạt động kê đơn ngoại trú tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian thực hiện nghiên cứu

- Đối tượng nghiên cứu: đơn thuốc được kê cho người bệnh BHYT điều trị ngoại trú tại BVNTTW trong thời gian từ 1/1/2016-31/3/2016

- Thời gian thực hiện nghiên cứu: từ ngày 1/1/2016 – 30/4/2016

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Nội tiết Trung ương

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Đề tài được nghiên cứu dựa trên phương pháp mô tả hồi cứu

2.2.2 Phương pháp chọn mẫu và kỹ thuật lấy mẫu

- n: số đơn cần lấy

- p = (p1+p2)/2

- ∆ = p1 – p2

- α: mức có ý nghĩa thống kê, là xác suất của việc phạm phải sai lầm loại I

- β: xác suất của việc phạm phải sai lầm loại II

Chọn α= 0,05; β = 0,2 => Zα/2 = 1,96; Zβ = 0,84

Áp vào công thức ta tính được n = 1791 Làm tròn thành 1800 đơn

 Vậy lựa chọn cỡ mẫu cho nghiên cứu: n=1800

 Kỹ thuật lấy mẫu:

Đề tài tiến hành thu thập 1800 đơn thuốc ngoại trú có BHYT năm 2016 bằng phương pháp chọn mẫu hệ thống như sau:

Tổng số đơn ngoại trú có BHYT 3 tháng đầu năm 2016 là 19894 đơn, k là khoảng cách thứ tự các mẫu và k = 19894/n Thu được k=11 Chọn ngẫu nhiên một

số từ 1 đến 11 bằng hàm RANDOM trong Excel, số chọn được là 3 Tiến hành thu đơn thuốc ngoại trú đầu tiên có số thứ tự 3, các đơn tiếp theo có số thứ tự lần lượt là (3+k); (3+2k); (3+3k); … ; (3+nk) đến khi lấy đủ 1800 đơn thì ngừng lại

2.2.3 Các chỉ số nghiên cứu

2.2.3.1 Phân tích việc thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú và một số chỉ số sử

dụng thuốc ngoại trú

 Phân tích việc thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú

Căn cứ vào quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú của Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01/02/2008 để đánh giá việc thực hiện quy chế kê đơn:

Bảng 2.7 Nhóm chỉ số về thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú

Tỷ lệ % đơn ghi đầy đủ tuổi người bệnh

Tỷ lệ % đơn ghi đầy đủ giới tính của người bệnh

Tỷ lệ % đơn ghi địa chỉ người bệnh phải chính xác đến số nhà, đường phố hoặc thôn, xã

Tỷ lệ % đơn ghi chẩn đoán bệnh

Tỷ lệ % đơn đánh số khoản số/tổng số đơn

thuốc)*100

Tỷ lệ % đơn gạch chéo phần đơn còn giấy trắng

Tỷ lệ % đơn ghi tên bác sĩ đầy đủ

Ghi tên

thuốc

Tỷ lệ % đơn ghi theo tên chung quốc tế (generic name, INN) hoặc ghi theo tên biệt dược phải ghi tên chung quốc tế troang ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất)

Tỷ lệ % đơn ghi đầy đủ hàm lượng, số lượng thuốc

Hướng dẫn

Tỷ lệ % đơn ghi đủ liều dùng

Tỷ lệ % đơn ghi đủ đường dùng

Tỷ lệ % đơn ghi thời điểm dùng

Số ngày

điều trị

Tỷ lệ % kê số lượng thuốc đủ dùng trong tối đa 1 tháng hoặc theo hướng dẫn điều trị của từng bệnh

 Phân tích một số chỉ số sử dụng thuốc ngoại trú

Căn cứ vào bộ công cụ chuẩn là các chỉ số sử dụng thuốc của WHO đã được

áp dụng rộng rãi trong rất nhiều nghiên cứu trên toàn thế giới và đặc trưng tuyến điều trị chuyên khoa cuối cùng về bệnh nội tiết của BVNTTW mà nghiên cứu đã hình thành nên các chỉ số đánh giá về tính hợp lý, chi phí của đơn thuốc

Bảng 2.8 Chỉ số đánh giá về tính hợp lý của đơn thuốc

Đơn thuốc

Chẩn đoán, đơn thuốc, Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh nội tiết- chuyển hóa của Bộ Y Tế năm

2014, Chỉ định của các thuốc trong đơn

6 Số ngày điều trị trung

Đơn thuốc, danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện năm 2015-

 Đánh giá chi phí của đơn thuốc:

Bảng 2.9 Chỉ số đánh giá chi phí của đơn thuốc

1 Tổng chi phí đơn thuốc (Tổng chi phí của tất cả các đơn thuốc)

2 Chi phí trung bình đơn thuốc (Tổng số chi phí /tổng số đơn)

2.2.3.2 Khảo sát mức độ, tỷ lệ tương tác thuốc trong đơn và phân tích một số yếu

tố nguy cơ của tương tác thuốc trong đơn:

Đề tài tiến hành tra cứu tương tác thuốc trên phần mềm Facts & Comparisons 4.0

 Khảo sát mức độ, tỷ lệ tương tác thuốc trong đơn

Bảng 2.10 Nhóm chỉ số phân tích tương tác thuốc trong đơn tra cứu từ phần

mềm Facts & Comparisons 4.0

Trung bình Nhẹ

Phân loại DDI theo thời gian

khởi phát

Nhanh (số lượng tương tác ở mỗi

loại)/(tổng số tương tác thuốc)*100%

(số đơn có ít nhất một DDI ở mỗi mức độ)/ (tổng số đơn thuốc)*100%

Mức độ trung bình Mức độ nhẹ

Số tương tác thuốc trung bình trong một đơn

thuốc

(tổng số lượng tương tác)/(tổng

số đơn thuốc)*100%

Số tương tác thuốc mức độ nghiêm trọng trung

bình trong một đơn thuốc

(số lượng tương tác ở mỗi mức độ)/(tổng số đơn thuốc)*100%

Số tương tác thuốc mức độ trung bình trung bình

trong một đơn thuốc

Số tương tác thuốc mức độ trung bình nhẹ trong

một đơn thuốc

 Phân tích một số yếu tố nguy cơ của tương tác thuốc trong đơn:

Đề tài tiến hành phân tích:

- Mối tương quan giữa số lượng thuốc trong đơn và số tương tác thuốc xuất hiện trong đơn bằng phương pháp hồi quy tuyến tính đơn giản

- Mối liên quan giữa giới tính của người bệnh và khả năng xuất hiện tương tác thuốc trong đơn bằng Kiểm định Chi-square

- Mối liên quan giữa tuổi của người bệnh đến khả năng xuất hiện tương tác thuốc trong đơn bằng Kiểm định Chi-square

2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu

 Thu thập thông tin từ các đơn thuốc ngoại trú có BHYT đã chọn bao gồm:

- Thông tin người bệnh: họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ và chẩn đoán bệnh của người bệnh

- Thông tin về ngày kê đơn, chữ ký (đóng dấu) và ghi họ tên bác sĩ kê đơn, đánh số khoản, gạch phần đơn trắng

- Thông tin về thuốc: số thuốc trong đơn, cách ghi tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), số lượng, hướng dẫn sử dụng thuốc (đường dùng, liều dùng 1 lần, thời điểm dùng thuốc), thời gian dùng thuốc, đơn giá

- Phân loại thuốc được kê trong đơn: thuốc tiêm, vitamin và khoáng chất, thuốc tác động lên hệ nội tiết bao gồm thuốc điều trị đái tháo đường, thuốc tuyến giáp và thuốc tác động lên hệ nội tiết khác, thuốc nằm trong danh mục thuốc thiết yếu, thuốc nằm trong danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện

Các thông tin được điền vào phiếu thu thập thông tin (Phụ lục 1)

2.2.5 Phương pháp phân tích, trình bày và xử lý số liệu

 Phương pháp phân tích:

Phương pháp thống kê mô tả: phương pháp tính giá trị trung bình, độ lệch chuẩn, tỷ lệ phần trăm giá trị của một hoặc một nhóm đối tượng trong số liệu nghiên cứu

Phương pháp phân tích: phân tích hồi quy tuyến tính đơn giản, kiểm định square

Chi- Trình bày và sử lý số liệu:

- Số liệu được trình bày bằng: biểu đồ, đồ thị, bảng biểu

- Xử lý số liệu bằng phần mềm Microsoft Excel 2013, SPSS 20

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN

3.1 Kết quả nghiên cứu

3.1.1 Đặc điểm của người bệnh trong mẫu nghiên cứu qua các đơn thuốc khảo

sát

Đề đã thu thập 1800 đơn thuốc Độ tuổi trung bình của người bệnh trong mẫu nghiên cứu là 59,5 ± 12,6 tuổi, dao động từ 9 đến 91 tuổi Tỷ lệ bệnh nhân nam thấp hơn so với bệnh nhân nữ (41,2% so với 58,8%) (trong đó có 1 người bệnh thiếu thông tin về giới tính) Đặc điểm phân bố bệnh của các bệnh nhân thể hiện trong bảng 3.11

Bảng 3.11 Tỷ lệ phân bố bệnh trong các đơn khảo sát tại BVNTTW năm 2016

Bệnh nội tiết

Số lượt mắc đơn độc

TL

%

Số lượt mắc kèm bệnh khác

Kết quả từ bảng 3.11 cho thấy bệnh đái tháo đường là bệnh nội tiết chiếm tỷ trọng cao nhất, trong đó bệnh ĐTĐ typ 2 có tỷ lệ mắc là 85,1% chiếm đa số trong khi bệnh ĐTĐ typ 1 chỉ chiếm 0,7% Tiếp theo là đến nhóm bệnh lý tuyến giáp có tỷ lệ mắc chiếm 17,6% trong đó cường giáp (8,7%) và suy giáp (6,4%) là hai bệnh lý phổ biến nhất trong nhóm này Các bệnh lý nội tiết khác như suy tuyến yên, đái tháo nhạt

và suy tuyến thượng thận chỉ chiếm tỷ lệ rất nhỏ (0,5%; 0,6% và 0,2% tương ứng).

Phần lớn bệnh nhân không chỉ mắc 1 bệnh mà còn mắc kèm các bệnh lý khác

Tỷ lệ các bệnh mắc kèm được trình bày trong Bảng 3.12

Tỷ lệ bệnh nhân có lý biến chứng thần kinh ngoại vi do bệnh ĐTĐ cũng chiếm tỷ lệ khá cao (35,3%) Các bệnh lý về gan, thận cũng như các bệnh lý khác chiếm tỷ lệ thấp Tình trạng đa bệnh lý là khá phổ biến ở các bệnh nhân điều trị tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương Kết quả tỷ lệ đơn thuốc phân bố theo số lượng bệnh mắc phải tại hình 3.1 cho thấy chỉ có 9,4 % người bệnh mắc 1 bệnh Tỷ lệ người bệnh mắc đồng thời 3 bệnh là phổ biến nhất (chiếm 39,7%), tiếp theo là mắc đồng thời 4 bệnh (26,2%) Số lượng bệnh mắc đồng thời nhiều nhất là 6 bệnh

Hình 3.2.Tỷ lệ đơn thuốc phân bố theo số lượng bệnh mắc phải

3.1.2 Phân tích việc thực hiện quy chế chuyên môn về kê đơn thuốc ngoại trú và

một số chỉ số sử dụng thuốc tại bệnh viện Nội tiết Trung ương

3.1.2.1 Thực trạng thực hiện Quy chế về kê đơn thuốc ngoại trú

Kết quả đánh giá thực hiện việc quy chế kê đơn thuốc ngoại trú của 1800 đơn

thuốc được trình bày trong bảng 3.3

Bảng 3.13 Tình hình thực hiện quy chế kê đơn ngoại trú

(%)

Thủ tục

hành

chính

Ghi đầy đủ tuổi, giới tính người bệnh 1799 99,9 Ghi địa chỉ người bệnh chính xác đến số

Số lượng thuốc kê đơn đủ dùng trong tối

đa 1 tháng hoặc theo hướng dẫn điều trị của từng bệnh

Về các thủ tục hành chính: 100% đơn thuốc ghi đầy đủ họ tên người bệnh, tuổi, ghi địa chỉ người bệnh, chẩn đoán bệnh, đánh số khoản, gạch chéo phần đơn trắng và có chữ ký của bác sĩ, duy chỉ có tiêu chí về ghi giới tính của người bệnh là đạt 99,9% do có một đơn thuốc không có thông tin về giới tính người bệnh Về việc ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng và hướng dẫn sử dụng: 100% đơn ghi theo tên biệt dược kèm ghi tên chung quốc tế trong ngoặc đơn và ghi đầy đủ hàm lượng, số lượng