PHỤ LỤC THANG ĐÁNH GIÁ MỐI LIÊN QUAN GIỮA VIỆC THUỐC NGHI NGỜ VÀ ADR CỦA TCYTTG Quan hệ Tiêu chuẩn đánh giá nhân Phản ứng mô tả (biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường) có mối liên hệ chặt chẽ với thời gian sử dụng thuốc nghi ngờ, Phản ứng xảy giải thích tình trạng bệnh lý người bệnh thuốc khác sử dụng đồng thời với thuốc Chắc chắn (Certain) nghi ngờ, Các biểu phản ứng cải thiện ngừng sử dụng thuốc nghi ngờ, Phản ứng tác dụng phụ đặc trưng biết đến thuốc nghi ngờ (có chế dược lý rõ ràng) Phản ứng lặp lại tái sử dụng thuốc nghi ngờ (nếu có dùng lại thuốc nghi ngờ) Phản ứng mô tả có mối liên hệ hợp lý với thời gian sử dụng thuốc nghi ngờ, Có khả (Probable/lik ely) Nguyên nhân gây phản ứng không chắn liệu có liên quan đến bệnh lý người bệnh thuốc khác sử dụng đồng thời hay không, Các biểu phản ứng cải thiện ngừng sử dụng thuốc nghi ngờ, Không cần thiết phải có thông tin tái sử dụng thuốc Có thể (Possible) Phản ứng mô tả có mối liên hệ hợp lý với thời gian sử dụng thuốc nghi ngờ, Phản ứng giải thích tình trạng bệnh lý người bệnh thuốc khác sử dụng đồng thời, Thiếu thông tin diễn biến phản ứng ngừng sử dụng thuốc nghi ngờ thông tin việc ngừng sử dụng thuốc không rõ ràng Không chắn (Unlikely) Chưa phân loại (Unclassified) Phản ứng mô tả có mối liên hệ không rõ ràng với thời gian sử dụng thuốc, Phản ứng giải thích tình trạng bệnh lý người bệnh thuốc khác sử dụng đồng thời Ghi nhận việc xảy phản ứng, cần thêm thông tin để đánh giá tiếp tục thu thập thông tin bổ sung để đánh giá Không thể Ghi nhận phản ứng, nghi ngờ phản ứng có hại thuốc, phân loại đánh giá thông tin báo cáo không (Unclassifiab đầy đủ không thống nhất, thu thập thêm thông le) tin bổ sung xác minh lại thông tin