Giới thiệu về tiêu chuẩn ISOIEC 17025 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế International Organization for Standardization (thường gọi tắt là ISO) phát triển và ban hành. Tiêu chuẩn này hợp nhất với những yêu cầu của TCVN ISO 9001 và bao gồm những kinh nghiệm mở rộng trong nhiều năm thực hiện hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn mới không chỉ bao gồm những quy định về các yêu cầu hệ thống chất lượng mà còn bao gồm năng lực kỹ thuật và khả năng đưa ra những kết quả hợp lệ mang tính kỹ thuật của hệ thống. TCVN ISOIEC 17025 tăng cường mối quan hệ hợp tác giữa các phòng thử nghiệm với các tổ chức khác nhằm hỗ trợ quá trình trao đổi thông tin, kinh nghiệm, sự hoà hợp của các tiêu chuẩn và mục tiêu đã định. Tiêu chuẩn này phản ánh xu hướng chung trong một lĩnh vực hợp nhất tạo nên một bộ mặt mới cho luật pháp, thương mại, kinh tế và kỹ thuật quốc tế. Tiêu chuẩn TCVN ISOIEC 17025 chỉ ra rằng nếu các phòng thí nghiệm hay phòng hiệu chuẩn tuân thủ theo TCVN ISOIEC 17025, nó sẽ cũng vận hành phù hợp theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001. Tuy nhiên, việc tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 tự nó không chứng minh được năng lực của phòng thử nghiệm để tạo ra những kết quả và dữ liệu hợp lệ mang tính kỹ thuật
GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025:2005 YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC PHÒNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN THỰC HIỆN: MẦU TIẾN LONG 111 TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ? Áp dụng HTCL HACCP, ISO 9000, GMP… Kết thử nghiệm (PTN đạt tiêu chuẩn) Đối tác thừa nhận kết kiểm tra chất lượng CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN 122 LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ? Kiểm tra chất lượng Kiểm soát chất lượng Đảm bảo chất lượng ISO 9001:1994 ISO/IEC Guide 25 Quản lý chất lượng TQM ISO 9001:2000 ISO/IEC 17025 Đối tượng áp dụng ISO/IEC 17025? - Phòng thử nghiệm hiệu chuẩn; - Khách hàng PTN; - Cơ quan quản lý quan công nhận sử dụng tiêu chuẩn để xác nhận thừa nhận lực PTN Điều kiện áp dụng ISO/IEC 17025: - Sự tâm lãnh đạo - Sự am hiểu yêu cầu ISO 17025, yêu cầu chuyên môn - Cơ sở hạ tầng, trang thiết bị thí nghiệm, thử nghiệm Các tin khác 145 S Ự CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Y Ê U HTQLCL 4.1 Tổ chức 4.2.2 Chính sách chất lượng 4.1.5 Trách nhiệm, quyền hạn trao đổi thông tin 4.14 Xem xét lãnh đạo C Ầ U K H Á C H Quản lý nguồn lực 5.2 Nhân 5.3 Tiện nghi môi trường làm việc 5.4 Phương pháp thử, hiệu chuẩn hiệu lực phương pháp 5.5 Thiêt bị Tạo H À N G H À I Trách nhiệm lãnh đạo Đầu vào sản phẩm L Ò N G Đo lường, phân tích cải tiến 4.8 4.9 4.13 4.10 4.11 5.9 Khiếu nại khách hàng Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp Đánh giá nội /4.10.5 Đánh giá b/s Hành động khắc phục Hành động phòng ngừa Đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm 4.4 Xem xét y/c, mời thầu hợp đồng 4.7 Dịch vụ khách hàng 5.4 PP thử/hiệu chuẩn 4.6 Mua dịch vụ vật tư 5.7 Lấy mẫu 5.8 Quản lý mẫu TN/HC 5.9 Đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm 5.10 Báo cáo kết thử nhiệm 5.6 Tính liên kết chuẩn đo lường Báo cáo TN C Ủ A Đầu 167 K H Á C H H À N G CÁC GIAI ĐOẠN ÁP DỤNG ISO/IEC 17025 178 TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG ISO /IEC 17025 Bước Tiến hành Trách nhiệm Xác định mục tiêu / phạm vi thực áp dụng Bổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT nhóm dự án Lãnh đạo Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấn Chuẩn bị kế họach dự toán nguồn lực Nhóm dự án Xem xét hệ thống QLCL tài liệu hành Phác họa cấu trúc HTQLCL tài liệu hỗ trợ Nhóm dự án Lập kế họach thực chi tiết Thu thập thông tin chọn tổ chức công nhận Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 xây dựng hệ thống tài liệu Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định trở ngại Nhóm dự án Nhóm dự án Trách nhiệm Bước Tiến hành Áp dụng thử kiểm tra việc áp dụng thử Đào tạo đánh giá viên nội thực đánh giá nội Khắc phục thiếu sót qua đợt đánh giá nội Xem xét, điều chỉnh lại văn việc thực hành Xem xét lãnh đạo HTQLCL Nộp đơn xin chứng nhận Lãnh đạo Đánh giá thức Khắc phục thiếu sót HTQLCL sau đợt đánh giá Báo cáo kết khắc phục cho tổ chức công nhận Lãnh đạo 10 Nhận chứng công nhận tổ chức quảng bá Duy trì cải tiến HTQLCL Lãnh đạo Lãnh đạo Lãnh đạo 10 Ý NGHĨA ♪ Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng bên hữu quan ♪ Cải tiến hoạt động nâng cao lợi ích sở ♪ Quản lý hiệu rủi ro ♪ Cơ sở để tạo hội cải tiến ♪ Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận 11 KẾT LUẬN Một phòng thí nghiệm muốn tồn phát triển tương lại, việc công nhận phòng thí nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 yêu cầu bắt buộc, cho dù phòng thí nghiệm Doanh nghiệp tư nhân phòng thí nghiệm tập đoàn đa quốc gia lâu đời giới 12 CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 13 [...]... tại và phát triển trong tương lại, thì việc được công nhận phòng thí nghiệm đó phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 là một yêu cầu bắt buộc, cho dù đó là phòng thí nghiệm của một Doanh nghiệp tư nhân hay là phòng thí nghiệm của một tập đoàn đa quốc gia lâu đời trên thế giới 12 CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 13 ... buộc, cho dù phòng thí nghiệm Doanh nghiệp tư nhân phòng thí nghiệm tập đoàn đa quốc gia lâu đời giới 12 CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 13