GIỚI THIỆU TCVN ISOIEC 17025:2005

Giới thiệu về tiêu chuẩn ISOIEC 17025 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế International Organization for Standardization (thường gọi tắt là ISO) phát triển và ban hành. Tiêu chuẩn này hợp nhất với những yêu cầu của TCVN ISO 9001 và bao gồm những kinh nghiệm mở rộng trong nhiều năm thực hiện hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn mới không chỉ bao gồm những quy định về các yêu cầu hệ thống chất lượng mà còn bao gồm năng lực kỹ thuật và khả năng đưa ra những kết quả hợp lệ mang tính kỹ thuật của hệ thống. TCVN ISOIEC 17025 tăng cường mối quan hệ hợp tác giữa các phòng thử nghiệm với các tổ chức khác nhằm hỗ trợ quá trình trao đổi thông tin, kinh nghiệm, sự hoà hợp của các tiêu chuẩn và mục tiêu đã định. Tiêu chuẩn này phản ánh xu hướng chung trong một lĩnh vực hợp nhất tạo nên một bộ mặt mới cho luật pháp, thương mại, kinh tế và kỹ thuật quốc tế. Tiêu chuẩn TCVN ISOIEC 17025 chỉ ra rằng nếu các phòng thí nghiệm hay phòng hiệu chuẩn tuân thủ theo TCVN ISOIEC 17025, nó sẽ cũng vận hành phù hợp theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001. Tuy nhiên, việc tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 tự nó không chứng minh được năng lực của phòng thử nghiệm để tạo ra những kết quả và dữ liệu hợp lệ mang tính kỹ thuật

GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025:2005

YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC

PHÒNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN

T H Ự C H I Ệ N : M Ầ U T I Ế N L O N G

1 1 1

TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ?

Áp dụng HTCL

HACCP, ISO

9000, GMP…

Kết quả thử nghiệm

(PTN đạt tiêu chuẩn)

Đối tác thừa nhận kết quả kiểm tra chất lượng

CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN

1 2 2

3

LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ?

Kiểm tra

chất

lượng

Kiểm soát chất lượng

Đảm bảo chất lượng

ISO 9001:1994 ISO/IEC Guide 25

Quản lý chất lượng

ISO 9001:2000 ISO/IEC 17025

TQM

Đối tượng áp dụng ISO/IEC 17025?

- Phòng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn;

- Khách hàng của PTN;

- Cơ quan quản lý và cơ quan công nhận sử dụng tiêu chuẩn này để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của PTN

Điều kiện áp dụng ISO/IEC 17025:

- Sự quyết tâm của lãnh đạo

- Sự am hiểu các yêu cầu ISO 17025, các yêu cầu chuyên

môn

- Cơ sở hạ tầng, trang thiết bị thí nghiệm, thử nghiệm

Các tin khác

1 4 5

5

S

Ự

H

À

I

L

Ò

N

G

C

Ủ

A

K

H

Á

C

H

H

À

N

G

CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Y

Ê

U

C

Ầ

U

K

H

Á

C

H

H

À

N

G

4.4 Xem xét các y/c, mời thầu và hợp đồng 4.7 Dịch vụ đối với khách hàng

5.4 PP thử/hiệu chuẩn 4.6 Mua dịch vụ và vật tư 5.7 Lấy mẫu

5.8 Quản lý mẫu TN/HC 5.9 Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm 5.10 Báo cáo kết quả thử nhiệm

5.6 Tính liên kết chuẩn đo lường

Tạo sản

Đầu

ra

Quản lý nguồn lực

5.2 Nhân sự

5.3 Tiện nghi và môi trường làm

việc

5.4 Phương pháp thử, hiệu chuẩn

và hiệu lực của phương pháp

5.5 Thiêt bị

Đo lường, phân tích và cải tiến

4.8 Khiếu nại của khách hàng 4.9 Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp 4.13 Đánh giá nội bộ /4.10.5 Đánh giá b/s 4.10 Hành động khắc phục

4.11 Hành động phòng ngừa 5.9 Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm

Trách nhiệm của lãnh đạo

4.1 Tổ chức 4.2.2 Chính sách chất lượng 4.1.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin

4.14 Xem xét của lãnh đạo

Đầu

vào

HTQLCL

1 6 7

CÁC GIAI ĐOẠN ÁP

DỤNG ISO/IEC 17025

1 7 8

9

TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG

ISO /IEC 17025

Xác định mục tiêu / phạm vi thực hiện và áp dụng

Bổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT và nhóm dự án Lãnh đạo

Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấn

Chuẩn bị kế họach và dự toán các nguồn lực Nhóm dự án

Xem xét hệ thống QLCL và các tài liệu hiện hành

Phác họa cấu trúc của HTQLCL và các tài liệu hỗ trợ

Lập kế họach thực hiện chi tiết

Nhóm dự án

 Thu thập thông tin và chọn tổ chức công nhận Nhóm dự án

 Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 và xây dựng hệ thống

tài liệu

 Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định các trở ngại

Nhóm dự án

1

2

3

4

5

10

 Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử

 Đào tạo đánh giá viên nội bộ và thực hiện đánh giá nội bộ

 Khắc phục các thiếu sót qua các đợt đánh giá nội bộ Lãnh đạo

 Xem xét, điều chỉnh lại các văn bản và việc thực hành

 Xem xét của lãnh đạo về HTQLCL Nộp đơn xin chứng nhận

Lãnh đạo

 Đánh giá chính thức

 Khắc phục các thiếu sót về HTQLCL sau đợt đánh giá

 Báo cáo kết quả khắc phục cho tổ chức công nhận

Lãnh đạo

 Nhận chứng chỉ công nhận và tổ chức quảng bá

Lãnh đạo

6

7

8

9

10

11

Ý NGHĨA

♪ Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng hoặc các bên hữu quan

♪ Cải tiến hoạt động và nâng cao lợi ích cơ sở

♪ Quản lý hiệu quả các rủi ro

♪ Cơ sở để tạo ra các cơ hội cải tiến

♪ Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận

12

KẾT LUẬN

phát triển trong tương lại, thì việc được công nhận phòng thí nghiệm đó phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 là một yêu cầu bắt buộc, cho dù đó là phòng thí nghiệm của một Doanh nghiệp tư nhân hay là phòng thí nghiệm của một tập đoàn đa quốc gia lâu đời trên thế giới

13

CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG