Hiệu quả điều trị bệnh trứng cá thông thường bằng thuốc bôi klenzit c

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ NGỌC HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ BỆNH TRỨNG CÁ THÔNG THƯỜNG BẰNG THUỐC BÔI KLENZIT-C Người hướng dẫn khoa học: PGS TS PHẠM THỊ LAN ĐẶT VẤN ĐỀ  Trứng cá bệnh phổ biến  Thường gặp lứa tuổi thiếu niên: 14- 25 tuổi 80% tuổi dậy 12% kéo dài đến tuổi trung niên  Hình thái lâm sàng nguyên đa dạng  Trứng cá bệnh lành tính tiến triển dai dẳng, vị trí thường mặt ,nặng => sẹo xấu…ảnh hưởng đến chất lượng sống BN ĐẶT VẤN ĐỀ  Lâm sàng chia làm nhiều thể khác TCTT hay gặp  Do nguyên nhau: thuốc bôi laser…  Chưa có NC hiệu thuốc bôi chỗ kết hợp thành phần: Clindamycin + adapalene đa dạng => nhiều cách điều trị khác chỗ, thuốc toàn thân,vật lý trị liệu, Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá hiệu điều trị bệnh trứng cá thông thường thuốc bôi Klenzit- C bệnh viện Da Liễu Trung Ương từ tháng 3/2013- 8/2013 Đánh giá tác dụng không mong muốn Klenzit- C SINH BỆNH HỌC TRỨNG CÁ 1.Tăng sản xuất chất bã - Tăng hormon sinh dục (Testosteron ) - Tăng gắn Testosteron với thụ thể tuyến bã - Tăng hoạt động men 5α reductase - Lượng SHBG gắn Testosteron đến tuyến bã nhiều Ngoài chịu tác tác động : di truyền, tress, thời tiết… Sừng hóa cổ nang lông tuyến bã - Tăng Testosterone - Thiếu hụt acid linoleic - Tăng acid béo tự tuyến bã Vi khuẩn nang lông P acnes, P Grannulosum Tình trạng viêm VK (nhất P.acnes), bạch cầu, enzym, cytokin tiền viêm, TNF-α hình thành nên tổn thương viêm Cơ chế hình thành trứng cá NGHẼN TẮC NANG LÔNG BÌNH THƯỜNG Androgens Thượng bì TĂNG TIẾT CHẤT BÃ NHỜN Tuyến bã TÍCH TỤ CHẤT BÃ NHỜN VIÊM NHIỄM Nhân trứng cá Sần Mụn mủ Cục, nang VK P acnes TỔN THƯƠNG CÓ VIÊM TỔN THƯƠNG KHÔNG VIÊM Đặc điểm lâm sàng bệnh TCTT Tổn thương không viêm  Nhân mở hay nhân đầu đen  Nhân kín hay nhân đầu trắng Tổn thương viêm  Sẩn viêm đỏ, mụn mủ  Cục, nang Ngoài ra: Tổn thương thứ phát: dát thâm, sẹo, dãn mạch… Da bóng nhờn, lỗ chân lông dãn rộng Đặc điểm lâm sàng bệnh TCTT Vi nhân trứng cá -Tăng sừng hóa cổ tuyến NL - Bắt đầu kết tụ chất bã TB sừng Nhân đầu đen -Giãn rộng cổ tuyến NL - Kết tụ chất bã TB sừng Sẩn viêm / mụn mủ Giãn rộng đơn vị NL-TB - Tăng sinh VK - Viêm nang lông Cục, nang - Thành nang vỡ - Viêm lan tỏa xung quanh PHÂN LOẠI TCTT  Phân loại theo Karen McCoy (2008) - Mức độ nhẹ: + 50 thương tổn viêm, hoặc: + Tổng số thương tổn >125 ĐIỀU TRỊ BỆNH TRỨNG CÁ THÔNG THƯỜNG Bốn nguyên tắc điều trị là: - Điều chỉnh thay đổi sừng hóa nang lông - Giảm hoạt động tiết bã - Giảm phát triển vi khuẩn, đặc biệt P.acnes - Chống viêm So sánh kết điều trị nhóm So sánh số lượng thương tổn viêm trước sau điều trị Nhóm NC Khởi đầu Sau tuần Sau tuần 29,7 ± 9,4 22,3 ± 7,3 12,2 ± 4,1 28,6 ± 3,8 19,3 ± 3,2 11,4 ± 2,2 p > 0,05 p < 0,05 p > 0,05 X ± SD Nhóm ĐC p Có sự khác biệt về số lượng thương tổn viêm sau tuần điều trị So sánh kết điều trị nhóm So sánh tổng số thương tổn trước sau điều trị Khởi đầu Sau tuần Sau tuần Nhóm NC 81,6 ± 14,8 62,4 ± 14 38,5 ± 8,7 Nhóm ĐC 82,3 ± 12,1 58,7 ± 8,5 36 ± p > 0,05 p > 0,05 p > 0,05 X ± SD p KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Tỷ lệ % giảm thương tổn sau điều trị Sau tuần Sau tuần Thương tổn Nhóm NC Nhóm ĐC Nhóm NC Nhóm ĐC Nhân trứng cá 23 ± 9,7 24,4 ± 4,9 49,1 ± 6,3 53,8 ± Thương tổn viêm 24,6 ± 9,6 33 ± 6,3 57,7 ± 10,3 60,3 ± Tổng thương tổn 23,6 ± 7,9 28,6 ± 3,9 52,8 ± 56,2 ± 3,7 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN So sánh CGI-IS nhóm sau tuần BN NCV Điểm Nhóm NC n, % Nhóm ĐC n, % Nhóm NC n, % Nhóm ĐC n, % điểm (0) (0) (0) (0) điểm 13 (41,9) 21 (67,7) 14 (45,2) 19 (61,3) điểm 18 (58,1) 10 (32,3) 17 (54,8) 12 (38,7) Trung bình 2,6 ± 0,5 2,4 ± 0,5 2,5 ± 0,5 2,4 ± 0,5 p p > 0,05 p > 0,05 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN So sánh CGI-IS nhóm sau tuần BN Điểm NCV Nhóm NC n, % Nhóm ĐC n, % Nhóm NC n, % Nhóm ĐC n, % điểm 14 (45,2) 16 (51,6) 13 (41,9) 15 (48,4) điểm 16 (51,6) 15 (48,4) 17 (54,8) 16 (51,6) điểm (3,2) (0) (3,2) (0) Trung bình 1,6 ± 0,6 1,5 ± 0,5 1,6 ± 0,6 1,5 ± 0,6 p p > 0,05 p> 0,05 ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC KLENZIT- C 1.Tác dụng không mong muốn NNC Tỷ lệ tác dụng không mong muốn Sau tuần n, % Sau tuần n, % Đỏ da (22,6) (16,1) Khô da (22,6) (12,9) Tróc vảy (6,5) (3,2) Rát (16,1) (6,5) Tăng nhạy cảm ánh nắng (9,7) (3,2) (0) (0) Triệu chứng Khác Prasad: đỏ da 3,8%; khô da 6,8%; tróc vảy 2,1%; ngứa 4%; tăng nhạy cảm ánh nắng 11% Mai Bá Hoàng Anh: tuần đầu tác dụng không mong muốn gồm: đỏ da (29%), khô da (16,1%), tróc vảy (9,7%) rát (16,1%); sau tuần với đỏ da (16,1%), khô da (22,6%), tróc vảy (6,5%) rát (6,5%) 2.Tác dụng không mong muốn NĐC Tỷ lệ tác dụng không mong muốn Sau tuần n, % Sau tuần n, % Đỏ da 8(25,8) (16,1) Khô da (19,4) 4(12,9) Tróc vảy (9,7) 2(6,5) Rát, ngứa 6(19,4) (9,7) Tăng nhạy cảm ánh nắng (9,7) 1(3,2) Khác 1(3,2) 1(3,2) Triệu chứng Kapadia: ợ nóng buồn nôn 11,4%; Balestri: 5,8% KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Tỷ lệ bệnh nhân gặp tác dụng không mong muốn Sau tuần Sau tuần Tác dụng phụ NNC NĐC NNC NĐC Có 38,7 35,5 32,3 25,8 Không 61,3 64,5 67,7 74,2 31 100 31 100 Tổng 3.So sánh tỷ lệ tác dụng không mong muốn nhóm Sau tuần Triệu chứng Nhóm NC % Nhóm ĐC % Sau tuần Nhóm NC % Nhóm ĐC % Đỏ da 22,6 25,8 16,1 16,1 Khô da 22,6 19,4 12,9 12,9 Tróc vảy da 6,5 9,7 9,7 6,5 Rát, ngứa 16,1 19,4 6,5 9,7 Tăng nhạy cảm ánh nắng 9,7 9,7 3,2 3,2 3,2 3,2 Khác p p > 0,05 p > 0,05 KẾT LUẬN 1.Kết điều trị bệnh trứng cá thông thường Klenzit- C : - Sau tuần đt: Giảm thương tổn viêm pp dùng Klenzit- C phối hợp azitrhromycin: 24,6%/ 33% , p< 0,05 Giảm thương tổn không viêm:23%, tổng thương tổn 23.6% , khác biệt với pp dùng Klenzit- C phối hợp azithromycin, p>0,05 - Sau tuần đt: • Mức độ giảm tt viêm, tt không viêm tổng tt khác biệt pp dùng Klenzit- C đơn pp dùng Klenzit- C phối hợp azithromycin • PP dùng Klenxit-C có mức độ đáp ứng khá:45,2%; trung bình:51,6%; 3,2%, tương đương với pp dùng Klenzit-C phối hợp azithromycin • Cảm nhận cải thiện tổng thể LS: Bệnh nhân có cảm nhận thuyên giảm bệnh NCV đánh giá tương đương nhóm sau tuàn điều trị KẾT LUẬN Tác dụng không mong muốn Klenzit-C Trong trình điều trị tác dụng không mong muốn Klenzit-C ghi nhận : đỏ da, khô da, tróc vảy da, rát, tăng nhạy cảm ánh nắng Những tác dụng phụ chiếm tỷ lệ thấp mức độ BN chấp nhận KHUYẾN NGHỊ - Trong điều trị bệnh TCTT thể trung bình dùng thuốc bôi chỗ Klenzit-C ( clindamycin/adapalene) mà không thiết phải dùng thêm KS đường uống>>>hạn chế kháng KS P.acne chi phí điều trị cho BN - Cần có thêm nhiều NC với thời gian điều trị dài số lượng bệnh BN nhiều để đánh giá hiệu cách toàn diện Ảnh bệnh nhân trước – sau điều trị Trước điều trị Sau tháng điều trị Sau tháng điều trị Bệnh nhân Trần Thị Tr, 19 tuổi điều trị bằng Klenzit - C Ảnh bệnh nhân trước – sau điều trị Trước điều trị Sau tháng điều trị Sau tháng điều trị Bệnh nhân Bùi Việt A, 20 tuổi điều trị bằng Klenzit - C azithromycin [...]... theo BN đư c đánh giá hiệu quả sau 4 tuần, 8 tuần điều trị Kĩ thuật thu thập số liệu    Số liệu đư c thu thập theo mẫu bệnh án thống nhất: Hỏi bệnh Khám th c thể + X c định dạng thương tổn và số lượng tổn thương trư c điều trị, sau 4 tuần, 8 tuần điều trị + X c định c c t c dụng phụ Chụp ảnh tr c tiếp BN trư c và sau 4 tuần, 8 tuần điều trị Đánh giá hiệu quả điều trị  Đánh giá hiệu quả điều trị dựa... c ng th c nghiên c u thử nghiệm lâm sàng c a Tổ ch c Y Tế thế giới Kết quả tính c mẫu c a mỗi nhóm là n1 = n2 = 31, dự kiến tỷ lệ bỏ cu c là 10% >>> c mẫu NC khoảng 35 BN Vật liệu nghiên c u  Klenzit- C: + Thành phần: adapalene + clindamycin phosphate 1% + Dạng bào chế: gel  Azithromycin 250mg, + Dạng thu c: viên nang sử dụng qua đường uống + Hàm lượng: 250mg/viên C2 8H28 C1 8H34ClN2O8PS C c bư c tiến... tiến hành NC     BN TCTT m c độ tb, đủ tiêu chuẩn và đồng ý tham gia nghiên c u đư c đưa vào 2 nhóm: NNC và N C, mỗi nhóm 35 BN theo phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên đơn Hỏi bệnh, khám bệnh, chụp ảnh tr c tiếp đối tượng NC Ghi vào mẫu bệnh án nghiên c u Tiến hành điều trị theo 2 nhóm: + Nhóm NC: Klenzit- C thoa 1 lần/tối x 8 tuần + Nhóm C: Klenzit- C thoa 1 lần/tối x 8 tuần Azithromycin 250mg x... ho c: + 15-50 thương tổn viêm, ho c + Tổng số thương tổn 30-125 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NC 1.3 TIÊU CHUẨN CHỌN BN  Bệnh nhân bị bệnh TCTT m c độ trung bình đư c chẩn đoán và điều trị tại BV DLTƯ  BN từ 15 tuổi  Chấp nhận tham gia nghiên c u và tuân thủ điều trị PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C U 1.Thiết kế nghiên c u Nghiên c u thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên c đối chứng so sánh 2 C mẫu Tính c mẫu theo c ng... tuần điều trị c a từng nhóm và so sánh 2 nhóm với nhau Hiệu quả % giảm thương tổn Tốt ≥ 75 Khá ≥ 50 - < 75 Trung bình ≥ 25 - < 50 Kém,không đáp ứng < 25 Đánh giá hiệu quả điều trị   Đánh giá dựa trên thang điểm c i thiện tổng thể LS (Clinical Global Impression – Improvement Scale: CGIIS) Thang điểm này đư c đánh giá một c ch đ c lập bởi NCV và BN sau 4 tuần, 8 tuần điều trị Thang điểm C m nhận c i... hóa c nang lông Giảm viêm Salicylic acid Sát khuẩn nhẹ Bong sừng ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C U 1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN C U 1.1 ĐỐI TƯỢNG NC BN đến khám tại PK Bv DLTƯ đư c CĐ là bệnh TCTT từ 3/2013 - 8/2013 1.2 TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN BỆNH TCTT  Dạng thương tổn: nhân kín, nhân mở, sẩn, mụn mủ, c c, nang  Vị trí: tổn thương khư trú ở vùng da dầu: mặt, ng c, lưng  Phân độ bệnh theo Karen Macoy : M c. . .C chế t c dụng c a thu c điều trị TCTT Toàn thân  Kháng sinh: Diệt khuẩn Giảm viêm Benzoyl peroxide: Diệt khuẩn Azelaic acid Isotretinoin dạng uống: Giảm bã nhờn Giảm sừng hóa c nang lông Diệt P acnes gián tiếp Giảm viêm  Kháng sinh Diệt khuẩn Giảm viêm Giảm viêm  Nội tiết: thu c đối kháng Androgen Giảm tiết bã nhờn Giảm sừng hóa c nang lông Tại chỗ      Retinoids bôi ngoài da:... Nguyễn Minh Long: 60% BN không c TC c năng; ngứa 22,8%; Mai Bá Hoàng Anh: 61,8% không c TC c năng; ngứa 32,9%; đau như c 17,8% KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 10 Đ c điểm đối tượng c a từng nhóm NC Chỉ số Nhóm NC Nhóm C Nam 7 8 Nữ 24 23 N 31 31 Tuổi 20,9 ± 4,3 21,1 ± 3,8 ≤ 1 năm 5 (6,1%) 4 (12,9)% >1 năm - 2 năm 9 (29%) 11 (35,5%) >2 năm 17 (54,8%) 16 (51,6%) Nhân trứng c 51,8 ± 17,6 53,7 ± 10,4 >0,05... gian m c bệnh Số lượng thương tổn p >0,05 >0,05 >0,05 Kết quả điều trị c a nhóm nghiên c u Số lượng thương tổn trư c và sau điều trị Thương tổn Trư c điều trị Sau 4 tuần Sau 8 tuần Nhân trứng c 51,8 ± 17,6 40,1 ± 15,5 26,3 ± 9,3 Thương tổn viêm 29,7 ± 9,4 22,3 ± 7,3 12,2 ± 4,1 Tổng thương tổn 81,6 ± 14,8 62,4 ± 14 38,5 ± 8,7 Số lượng tổn thương viêm, tt không viêm và tổng thương tổn giảm c ý... NCV )& 41% BN Sau 8 tuần: giảm nhiều và vừa: NCV và BN 100% Kết quả điều trị c a nhóm đối chứng Số lượng thương tổn trư c và sau điều trị Thương tổn Trư c điều trị Sau 4 tuần Sau 8 tuần Nhân trứng c 53,7 ± 10,4 39,5 ± 7,5 24,7 ± 5 Thương tổn viêm 28,6 ± 3,8 19,3 ± 3,2 11,4 ± 2,2 Tổng thương tổn 82,3 ± 12,1 58,7 ± 8,5 36 ± 6 Số lượng tổn thương viêm, tt không viêm và tổng thương tổn giảm c ... adapalene đa dạng => nhiều cách điều trị khác chỗ, thuốc toàn thân,vật lý trị liệu, Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá hiệu điều trị bệnh trứng cá thông thường thuốc bôi Klenzit- C bệnh viện Da Liễu Trung... hoặc: + >50 thương tổn viêm, hoặc: + Tổng số thương tổn >125 ĐIỀU TRỊ BỆNH TRỨNG CÁ THÔNG THƯỜNG Bốn nguyên tắc điều trị là: - Điều chỉnh thay đổi sừng hóa nang lông - Giảm hoạt động tiết bã... trước điều trị, sau tuần, tuần điều trị + Xác định tác dụng phụ Chụp ảnh trực tiếp BN trước sau tuần, tuần điều trị Đánh giá hiệu điều trị  Đánh giá hiệu điều trị dựa giảm số lượng thương tổn