Trách nhiệm của người kê đơn thuốc: Chỉ được kê đơn thuốc điều trị các bệnh được phân công khám chữa bệnh hoặc các bệnh trong phạm vi hành nghề ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện
Trang 2Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú
Ban hành kèm theo quyết định số 04/2008/QĐ – BYT ngày 01/02/2008 của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Trang 3Mục tiêu học tập
1 Đối tượng áp dụng và phạm vi điều chỉnh của quy chế kê
đơn trong điều trị ngoại trú.
2 Hiểu được đơn thuốc là gì? Điều kiện và trách nhiệm của
người kê đơn.
3 Nhận biết được các mẫu đơn thuốc và danh mục các thuốc
phải kê.
4 Các quy định về ghi đơn thuốc.
5 Các quy định về kê đơn thuốc đặc biệt.
6 Các quy định về bán thuốc theo đơn.
Trang 4I Đối tượng áp dụng và phạm vi điều chỉnh
1 Đối tượng áp dụng:
•. Kê đơn, cấp, bán và pha chế thuốc trong điều trị ngoại trú.
•. Người khám chữa bệnh tại các cơ sở khám chữa bệnh hợp pháp.
•. Người cấp, bán thuốc, pha chế thuốc tại cơ sở khám chữa bệnh,
cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.
•. Người bệnh có đơn thuốc điều trị ngoại trú.
2 Phạm vi điều chỉnh:
Không áp dụng cho việc kê đơn điều trị nội trú và kê đơn thuốc y học
cổ truyền.
Trang 5II Đơn thuốc và kê đơn thuốc
1 Khái niệm đơn thuốc:
• Là tài liệu chỉ định dùng thuốc của bác sỹ cho người bệnh.
Trang 6II Đơn thuốc và kê đơn thuốc
2 Người kê đơn:
a Điều kiện của người kê đơn:
• Đang hành nghề tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp.
• Có bằng tốt nghiệp Đại học Y
• Được người đứng đầu cơ sở phân công khám chữa bệnh
• Đối với các tỉnh vùng núi, cùng cao, vùng sâu vùng xa, hải
đảo xa xôi chưa có bác sĩ thì sở y tế phải ủy quyền
Trang 7II Đơn thuốc và kê đơn thuốc
b Trách nhiệm của người kê đơn thuốc:
Chỉ được kê đơn thuốc điều trị các bệnh được phân công
khám chữa bệnh hoặc các bệnh trong phạm vi hành nghề ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp
Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã trực tiếp khám bệnh và
nắm vững các thông tin về thuốc (chỉ định, cách dùng…)
Không kê đơn trong những trường hợp sau:
- Không nhằm mục đích phòng chữa bệnh
- Theo yêu cầu không hợp lý của bệnh nhân/người nhà
bệnh nhân
- Thực phẩm chức năng
Trang 8DANH MỤC THUỐC PHẢI KÊ
1 Thuốc gây nghiện
2 Thuốc hướng tâm thần và
tiền chất dùng làm thuốc
3 Thuốc gây mê
4 Thuốc giảm đau, chống
viêm không steroid trừ
13.Thuốc trị đau nửa đầu
14.Thuốc trị ung thư và tác
động lên hệ miễn dịch
15.Thuốc điều trị parkinson
16.Thuốc tác động lên quá
trình đông máu
Trang 9DANH MỤC THUỐC PHẢI KÊ
20.Thuốc lợi tiểu
21.Thuốc chống loét dạ dày tá
30.Thuốc điều trị hen
32.Thuốc điều trị rối loạn
Trang 10Mẫu đơn thuốc thường
Đơn vị…………
ĐƠN THUỐC
Họ tên:……….Tuổi:……… Nam/Nữ…… Địa chỉ:……….
Số thẻ Bảo hiểm y tế……… Chẩn đoán………
Ngày…tháng…năm 20 Bác sĩ khám bệnh
(Ký, ghi rõ họ tên)
Họ tên bố hoặc mẹ bệnh nhân dưới 72 tháng tuổi
KHÁM LẠI XIN MANG THEO ĐƠN NÀY
Trang 11Gốc đơn thuốc “N”
Đơn vị…………
Điện thoại…… Số………….
ĐƠN THUỐC “N” Họ tên:………
Tuổi:……… Nam/Nữ………
Địa chỉ:……….
Số thẻ Bảo hiểm y tế……….
Chẩn đoán………
Đợt … (từ ngày………….đến……… )………
Ngày…tháng…năm 20 Bác sĩ khám bệnh
(Ký, ghi rõ họ tên)
Họ tên bố hoặc mẹ bệnh nhân dưới 72 tháng tuổi
KHÁM LẠI XIN MANG THEO ĐƠN NÀY
Trang 12Đơn thuốc “N”
Đơn vị…………
Điện thoại…… Số………….
GỐC ĐƠN THUỐC “N” Họ tên:………
Tuổi:……… Nam/Nữ………
Địa chỉ:……….
Số thẻ Bảo hiểm y tế……….
Chẩn đoán………
Đợt … (từ ngày………….đến……… )………
Người nhận thuốc Ngày…tháng…năm 20 (Ký, ghi rõ họ tên, số CMND) Bác sĩ khám bệnh
(Ký, ghi rõ họ tên)
Họ tên bố hoặc mẹ bệnh nhân dưới 72 tháng tuổi
KHÁM LẠI XIN MANG THEO ĐƠN NÀY
Trang 13Hình thức của đơn thuốc
Kích thước: 1/2 khổ giấy A4 ngang
Giấy trắng, chữ VNTIMEH hoặc Vntime cỡ chữ 14 màu đen (hoặc xanh)
Mục bác sĩ khám bệnh: ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu đơn vị
khám bệnh
Tuổi: ghi tuổi của người bệnh, với trẻ <72 tháng tuổi ghi số
tháng tuổi
Trang 14III Qui định về ghi đơn thuốc
1 Kê đơn thuốc vào mẫu đơn, mẫu sổ quy định
2 Ghi đủ các mục in trong đơn, chữ viết rõ ràng, dễ đọc, chính xác
3 Địa chỉ người bệnh phải chính xác đến số nhà, đường phố hay thôn xã
4 Với trẻ em < 72 tháng tuổi: ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ
5 Viết tên thuốc theo theo tên chung quốc tế hoặc nếu ghi tên biệt dược phải ghi hoạt chất trong ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có quá nhiều hoạt chất)
Trang 15III Qui định về ghi đơn thuốc
6 Ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, cách dùng của
mỗi thuốc.
7 Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa
8 Số lượng thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc phải
viết thêm số 0 đằng trước nếu số lượng chỉ có một chữ số.
9 Nếu có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên, ngày bên cạnh.
10 Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng Ký ghi (hoặc đóng dấu) họ
tên nguời kê đơn.
Trang 16IV Quy định về kê đơn thuốc
1 Kê đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm
thuốc:
. Đối với bệnh cấp tính:
- Kê đơn với liều đủ dùng không vượt quá 10 ngày
- Số lượng thuốc phải kê phải thêm số 0 ở trước nếu số
lượng có một chũ số
Trang 17IV Quy định về kê đơn thuốc
- Kê đơn vào sổ điều trị mạn tính.
- Số ngày kê đơn theo hướng dẫn của chuyên ngành tâm thần.
- Người nhà bệnh nhân hoặc trạm Y tế xã phường thị trấn, cơ quan y
tế của người nhà bệnh nhân tâm thần phân liệt, động kinh phải chịu trách nhiệm mua/lĩnh thuốc.
- Ký, ghi rõ họ tên vào sổ cấp thuốc của Trạm Y tế.
- Việc người bệnh tâm thần phân liệt có được tự lĩnh thuốc hay
không do bác sĩ điều trị quyết định.
Trang 18IV Quy định về kê đơn thuốc
2 Kê đơn thuốc gây nghiện:
a Quy định chung đối với kê đơn thuốc gây nghiện:
-.Hàng năm cơ sở khám chữa bệnh đăng ký chữ ký của
người kê đơn TGN với cơ sở bán thuốc gây nghiện
-. Kê đơn thuốc vào mẫu đơn thuốc “N” để cơ sở cấp,
bán thuốc theo đơn, đồng thời kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính hoặc sổ khám bệnh để theo dõi điều trị và hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc
-.Kê đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính với liều
đủ dùng không vượt quá 7 ngày
-.Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu
viết hoa
Trang 19IV Quy định về kê đơn thuốc
b Quy định với người cấp, bán thuốc gây nghiện theo đơn:
-.Mỗi đợt cấp, bán thuốc gây nghiện không quá 10 ngày.-.Người cấp, bán thuốc gây nghiện phải ghi hạn dùng của
thuốc vào đơn lưu (để theo dõi thời gian lưu đơn) và đơn lưu phải có đầy đủ chữ ký, họ tên, số CMND của người
mua, lĩnh thuốc Lưu thêm giấy xác nhận người bệnh còn sống của Trạm Y tế xã, phường, thị trấn
-.Ghi biên bản nhận lại thuốc gây nghiện không dùng hết
do người nhà bệnh nhân nộp lại Biên bản được làm thành
2 bản ( 1 bản lưu tại nơi cấp, bán thuốc và 1 bản do người nộp thuốc giữ) Thuốc nhận lại để riêng, bảo quản và xử lý theo đúng quy định của Quy chế quản lý TGN
Trang 20IV Quy định về kê đơn thuốc
c Đơn thuốc gây nghiện:
• Đóng thành quyển để lưu đơn gốc Gốc đơn thuốc “N”
được lưu tại đơn vị khám chữa bệnh, kê đơn
• Đơn thuốc “N” được lưu tại nơi cấp, bán thuốc gây nghiện.
• Đồng thời kê đơn vào sổ khám bệnh hoặc sổ điều trị bệnh
mạn tính để hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc
• Kích thước: Đơn thuốc “N” và gốc đơn thuốc “N” đều có
kích thước 1/2 khổ giấy A4 ngang, giấy trắng, chữ
VNTIMEH hoặc Vntime màu đen, cỡ chữ 14
Trang 21V Thời gian có giá trị của đơn thuốc
• 5 ngày kể từ ngày kê đơn
• Được mua ở tất cả các cơ sở bán thuốc hợp pháp trong cả
nước
• Đơn thuốc gây nghiện thời gian mua, lĩnh thuốc phù hợp
với ngày của đợt điều trị ghi trong đơn
• Mua, lĩnh thuốc opioid:
- Đợt 2, 3 cho người bệnh ung thư và người bệnh AIDS
trước 1 ngày của mỗi đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ thì mua, lĩnh vào trước ngày nghỉ)
- Chỉ được mua tại cơ sở bán thuốc có đăng ký chữ ký của người kê đơn hoặc của khoa dược bệnh viện nơi kê đơn (nếu địa phương không có có sở bán thuốc gây nghiện)
Trang 22VI Bán thuốc theo đơn
1 Sổ sách bán thuốc theo đơn:
• Các cơ sở bán, cấp phát thuốc phải có đầy đủ các loại sổ
xuất nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất hướng tâm thần dùng làm thuốc
• Các cơ sở bán, cấp phát thuốc phải quản lý chặt chẽ các
loại sổ sách trên từ khâu in ấn, phát hành đến sử dụng
Nếu bị mất phải báo cáo ngay với cơ quan quản lý y tế cấp trên trực tiếp
Trang 23VI Bán thuốc theo đơn
• Các cơ sở bán, cấp phát thuốc theo đơn phải lưu sổ và đơn
thuốc gây nghiện ít nhất 5 năm tại đơn vị kể từ tháng dùng hết trang cuối Hết thời hạn lưu các loại sổ và đơn thuốc nói trên cơ
sở phải tổ chức hủy:
-Đối với các đơn vị y tế của nhà nước phải lập hội đồng chứng kiến và ký biên bản hủy.
-Đối với các đơn vị y tế tư nhân phải mời đại diện của cơ quan
quản lý y tế cấp trên trực tiếp chứng kiến hủy và ký vào biên
bản hủy.
Trang 24VI Bán thuốc theo đơn
2 Trách nhiệm của người bán thuốc theo đơn:
• Người bán thuốc chỉ được phép bán các thuốc nằm trong
danh mục mà Bộ Y Tế cho phép lưu hành, không được
phép bán các loại thuốc cần phải kê đơn mà không có trong đơn của bác sĩ
Trang 25VI Bán thuốc theo đơn
• Người bán thuốc phải bán đúng thuốc được kê trong đơn
Nếu không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng thì phải hỏi lại người kê đơn hoặc người mua để tránh nhầm lẫn Người bán thuốc được từ chối bán thuốc trong một số trường hợp sau:
- Đơn thuốc không hợp lệ
- Đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn
- Đơn thuốc không nhằm mục đích phòng chữa bệnh
Trang 26VI Bán thuốc theo đơn
• Người bán thuốc phải bán đúng thuốc kê trong đơn, không
được tự ý thay đổi Trường hợp thuốc có cùng thành phần dược chất, cùng hàm lượng, nồng độ, dạng bào chế, chỉ
khác tên biệt dược thì có thể thay thế khi được sự đồng ý của người mua hoặc người kê đơn và phải ghi tên thuốc, số lượng, hàm lượng thay thế vào trong đơn
Trang 27VI Bán thuốc theo đơn
• Người bán thuốc được bán được bán một số thuốc hướng
tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo sổ y bạ:
-Ephedrin viên 10 mg, mỗi lần không quá 10 viên
-Ephedrin ống 10mg, mỗi lần không quá 5 ống
-Phenylpropanolamin 25mg/viên, mỗi lần không quá 10 viên
• Không bán các thuốc hướng tâm thần, gây nghiện cho trẻ
em dưới 15 tuổi
Trang 28VI Bán thuốc theo đơn
• Sau khi bán thuốc, người bán thuốc phải:
- Ghi rõ ràng số lượng thuốc đã bán vào trong đơn hoặc sổ y bạ
Nếu không đủ các loại thuốc đã ghi trong đơn thì ghi số lượng
thuốc đã bán vào đơn để người bệnh mua tiếp nơi khác.
-Ghi sổ xuất thuốc với các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần dùng làm thuốc.
- Lưu đơn thuốc gây nghiện
-Bác sĩ không được bán thuốc Nghiêm cấm các cơ sở khám chữa bệnh bán thuốc ngoài cơ số thuốc cấp cứu được quy định.
Trang 29Chúc các em học tốt!