Chính sách an toàn và sổ tay chất lượng Các qui trình và thủ tục của công ty để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này phải được văn bản hóa nhằm cho phép áp dụng phù hợp, dễ nhằm cho ph
Trang 1ISO 22000:2005 & BRC VER 06
CƠ BẢN
KHÓA NGÀY 04-05-06 THÁNG 11 NĂM 2014
Người đào tạo: TRƯƠNG HOÀNG LẠC CHUYÊN GIA ĐÀO TẠO VÀ ĐÁNH GIÁ TRƯỞNG
Trang 2CẤU TRÚC TIÊU CHUẨN BRC
• Cam kết của lãnh đạo – chương 1
• HACCP
4-7
Trang 3CÁC ĐIỀU KHOẢN CHÍNH CỦA BRC
sự cải tiến liên tục
Trang 4CÁC ĐIỀU KHOẢN “FUNDAMENTAL”
ĐK 1- Cam kết của lãnh đạo cao nhất và cải tiến liên tục
ĐK 2- Kế hoạch an toàn thực phẩm –HACCP
ĐK 3.5- Đánh giá nội bộ
ĐK 3.8- Hành động khắc phục & phòng ngừa
Không phù hợp với phần “Statement of intent” được nêu trong các điều khoản
Fundamental sẽ không được cấp chứng nhận hoặc bị thu hồi chứng nhận
ĐK 5.2- Quản lý các vật liệu đặc biệt – chất dị ứng
ĐK 6.1 – Kiểm soát hoạt động
ĐK 7.1 – Đào tạo
Trang 57 Hoạch định và tạo sản phẩm an toàn
8 Xác nhận giá trị sử dụng, kiểm tra xác nhận và cải tiến hệ thống quản lý an toàn thực phẩm
Trang 6ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
Yêu cầu chung
Chính sách chất lượng & an toàn
thực phẩm
• Nhấn mạnh việc đáp ứng Yêu cầu
luật định luật định
Mục tiêu chất lượng
Sổ tay chất lượng
Cam kết của lãnh đạo & Xem xét của
lãnh đạo
Trang 7ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
• Kênh thông tin
• Xem xét hệ thống Xem xét hệ thống 1lần/ năm 1lần/ năm
• Có phiên bản BRC hiện hành
(Bản quyền)
• Duy trì chứng chỉ
• Sự tham gia của trưởng bộ phận sản xuất
trong các cuộc họp đánh giá
• Đóng các điểm NC từ các lần đánh giá
trước
Trang 8ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
bộ phận (liên quan đến sự phù hợp của
tiêu chuẩn này)
Trang 9
ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
phẩm được thiết lập, văn bản hóa, theo dõi và xem xét.
dõi và xem xét.
cầu luật định ở tầm chiến lược
Trang 10ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
thông tin
• Có hệ thống (quy định về trách
nhiệm, định kỳ, phương pháp cập nhật , nguồn thông tin )
Trang 11ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
Họp điều hành 1 tháng/lần
• Thông tin đến các nhân viên
• Các hành động phải được hoàn thành trong
thời gian đã định
• Ghi rõ thời điểm hoàn thành các hành động này
Trang 12ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
Có sẵn phiên bản hiện hành của tiêu chuẩn
BRC
http://www.tsoshop.co.uk/brcbookshop/
Trang 13ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
1.11 Công ty phải có kế hoạch theo dõi để đảm bảo chứng chỉ không bị hết hạn
1.12 Tất cả các trưởng bộ phận sản xuất và điều hành phải tham dự cuộc họp khai mạc và
bế mạc của đợt đánh giá chứng nhận
Trang 14ĐK1- CAM KẾT CỦA LÃNH ĐẠO CAO NHẤT VÀ CẢI TIẾN LIÊN TỤC
đánh giá trước được khắc phục
Nhắc lại: Các điểm NC lặp lại (đã phát hiện
ở lần đánh giá trước) sẽ được đánh dấu *
ở lần đánh giá trước) sẽ được đánh dấu *
Trang 153 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG AN TOÀN THỰC PHẨM
3.1 Chính sách an toàn và sổ tay
chất lượng
Các qui trình và thủ tục của công ty
để đáp ứng các yêu cầu của tiêu
chuẩn này phải được văn bản hóa
nhằm cho phép áp dụng phù hợp, dễ
nhằm cho phép áp dụng phù hợp, dễ
dàng đào tạo và hỗ trợ thường xuyên
việc sản xuất sản phẩm an toàn.
3.1.1 Các thủ tục, phương pháp làm
việc và thực hành bằng văn bản của
công ty phải được tham chiếu trong
sổ tay chất lượng dưới dạng bản in
hay bản điện tử.
Trang 163.1.2 Sổ tay chất lượng và an toàn thựcphẩm phải được thực hiện đầy đủ, sổ tay
và các phần liên quan phải có sẵn chonhân viên chủ chốt
3.1.3.Tất cả thủ tục và hướng dẫn côngviệc phải rõ ràng, không mập mờ, bằngngôn ngữ thích hợp và đầy đủ chi tiết để
ngôn ngữ thích hợp và đầy đủ chi tiết để
có thể áp dụng đúng bởi nhân viên liênquan
Điều này bao gồm việc sử dụng hình ảnh,
sơ đồ hoặc các hình vẽ hướng dẫn khácnếu việc thông tin bằng văn bản chưa đủ(chẳng hạn như vấn đề học vấn hay tiếngnước ngoài)
Trang 173.2 Kiểm soát tài liệu
Công ty phải vận hành một hệ thống kiểm
soát tài liệu để đảm bảo chỉ các tài liệu bao
gồm cả biểu mẫu đúng phiên bản được sử
dụng và có sẵn
3.2.1.Công ty phải có thủ tục quản lý tài liệu
là một phần của hệ thống quản lý chất lượng
và an toàn thực phẩm Điều này bao gồm: Rev 1
và an toàn thực phẩm Điều này bao gồm:
danh mục các tài liệu kiểm soát có số phiên
bản mới nhất
phương pháp nhận diện và thẩm quyền của
tài liệu kiểm soát
hồ sơ của các lý do thay đổi hay chỉnh sửa
tài liệu
hệ thống thay đổi tài liệu hiện hành khi cập
nhật tài liệu
Rev 0
Trang 183.3.Hoàn tất và duy trì hồ sơ
Công ty phải duy trì hồ sơ thực để chứng
minh việc kiểm soát hiệu quả an toàn,
hợp pháp và chất lượng sản phẩm
3.3.1 Hồ sơ phải rõ ràng, lưu trữ ở tình
trạng tốt và phục hồi được Bất kỳ sự
thay đổi nào đối với hồ sơ phải đúng
thẩm quyền và lý do cho việc thay đổi
phải được ghi lại Nếu hồ sơ ở dạng điện Oh! So
phải được ghi lại Nếu hồ sơ ở dạng điện
tử thì phải có dự phòng để ngăn ngừa
mất số liệu
3.3.2 Hồ sơ phải được lưu trữ trong thời
gian xác định phù hợp với luật pháp hay
yêu cầu của khách hàng và hạn sử dụng
của sản phẩm Điều này phải tính tới, khi
được nêu rõ trên nhãn, khả năng hạn sử
dụng sẽ được kéo dài thêm bởi người
tiêu dung (chẳng hạn như: đông lạnh )
Tối thiểu, hồ sơ phải được lưu giữ bằng
hạn sử dụng cộng thêm 12 tháng
Oh! So easy
Trang 193.4 Đánh giá nội bộ - Nguyên tắc cơ bản
Công ty phải đánh giá các hệ thống và
các thủ tục theo các yêu cầu của tiêu
chuẩn này và đảm bảo rằng chúng luôn
sẵn có, phù hợp và được tuân thủ
3.4.1 Phải thực hiện đánh giá nội bộ theo
định kỳ và phải xác định phạm vi và tần
suất cho việc đánh giá căn cứ vào mức
suất cho việc đánh giá căn cứ vào mức
độ rủi ro của từng hoạt động Phải lập kế
hoạch đánh giá sao cho tất cả các khía
cạnh của hệ thống quản lý chất lượng và
an toàn thực phẩm được đánh giá ít nhất
1 lần/năm
3.4.2 Đánh giá nội bộ phải thực hiện bởi
các đánh giá viên có năng lực, được đào
tạo thích hợp, họ phải độc lập với bộ
phận được đánh giá
Trang 203.4.3 Chương trình đánh giá phải được
thực hiện đầy đủ Báo cáo đánh giá nội bộ
phải nhận diện các điểm phù hợp cũng như
các điểm không phù hợp và kết quả phải
được báo cáo cho người có trách nhiệm
đối với hoạt động được đánh giá Hành
động khắc phục và thời hạn cho việc thực
hiện chúng phải được thỏa thuận và hoàn
hiện chúng phải được thỏa thuận và hoàn
tất hành động thẩm tra.
3.4.4 Ngoài chương trình đánh giá nội bộ,
phải thêm vào chương trình kiểm tra được
văn bản hóa để đảm bảo rằng môi trường
nhà máy và thiết bị chế biến được duy trì
trong điều kiện thích hợp cho việc sản xuất
thực phẩm
Trang 21Việc kiểm tra này bao gồm:
kiểm tra vệ sinh để đánh giá mức độ
thực hiện việc làm sạch và chùi rửa
kiểm tra nhà xưởng để nhận diện rủi ro
cho sản phẩm từ tòa nhà và thiết bị Tần
suất của các cuộc kiểm tra này phải dựa
vào rủi ro nhưng không ít hơn một lần
mỗi tháng tại khu vực sản phẩm mở
mỗi tháng tại khu vực sản phẩm mở
3.5 Phê duyệt nhà cung cấp và nguyên liệu
và giám sát Thực hiện
3.5.1 Quản lý nhà cung cấp nguyên liệu
và bao bì
Công ty phải có hệ thống phê duyệt và
giám sát nhà cung cấp hiệu quả để đảm
bảo rằng bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào từ
nguyên liệu (bao gồm cả bao bì) tới an
toàn, hợp pháp và chất lượng thành
phẩm đều được biết và quản lý
Trang 223.5.1.1 Công ty phải thực hiện phân tích rủi
ro bằng văn bản cho mỗi nguyên liệu hay
nhóm nguyên liệu để nhận diện rủi ro tiềm
ẩn cho an toàn, hợp pháp và chất lượng
sản phẩm Việc này phải tính tới khả
Phải quan tâm tới tầm quan trọng của
nguyên liệu đối với chất lượng của thành
phẩm
Việc đánh giá rủi ro này phải hình thành
cơ sở cho việc chấp nhận và thủ tục thử
nghiệm và cho qui trình được áp dụng
cho việc giám sát và phê duyệt nhà cung
cấp
Trang 23Công ty phải có thủ tục bằng văn bản
giám sát liên tục và phê duyệt nhà cung
cấp để đảm bảo rằng nhà cung cấp sản
xuất sản phẩm trong điều kiện vệ sinh,
quản lý hiệu quả rủi ro cho chất lượng và
an toàn nguyên liệu và vận hành hiệu quả
qui trình truy xuất Thủ tục giám sát và
phê duyệt phải dựa vào một hoặc kết hợp
của:
đánh giá nhà cung cấp
đánh giá hoặc chứng nhận của bên thứ
ba (chẳng hạn như Tiêu chuẩn Toàn cầu
BRC)
bảng câu hỏi nhà cung cấp
Khi việc phê duyệt dựa trên bảng câu hỏi,
chúng phải được tái ban hành ít nhất mỗi
ba năm và nhà cung cấp được yêu cầu
thông báo các thay đổi quan trọng tạm
thời
Trang 243.5.1.3 Thủ tục phải xác định các trường hợp
ngoại lệ (chẳng hạn như: nhà cung cấp guyên
liệu được chỉ định bởi khách hàng hay các sản
phẩm được mua từ đại lý và việc đánh giá hay
giám sát không thực hiện được).
3.5.2 Thủ tục giám sát và chấp nhận nguyên
liệu và bao bì
Kiểm soát việc chấp nhận nguyên liệu phải đảm
bảo rằng nguyên liệu không ảnh hưởng tới an
toàn, hợp pháp hay chất lượng của sản phẩm.
3.5.2.1 Công ty phải có thủ tục bằng văn bản
cho việc chấp nhận nguyên liệu và bao bì khi
tiếp nhận dựa vào đánh giá rủi ro (3.5.1).
Trang 25Chấp nhận nguyên liệu và giải tỏa cho sử
dụng phải dựa vào một hoặc kết hợp của:
kiểm tra cảm quan khi tiếp nhận
chứng nhận phù hợp - riêng biệt cho mỗi đơn
hàng
chứng nhận phân tích
lấy mẫu và kiểm nghiệm sản phẩm
Một danh mục nguyên liệu và các yêu cầu cho
việc chấp nhận phải sẵn có Các thông số cho
việc chấp nhận và tần suất kiểm nghiệm phải
được xác định rõ ràng.
3.5.2.2 Thủ tục phải được thực hiện đầy đủ và
duy trì hồ sơ để chứng tỏ cơ sở cho việc chấp
nhận của mỗi lô nguyên liệu.
Trang 263.5.3 Quản lý nhà cung cấp dịch vụ Công ty phải chứng
tỏ rằng khi sử dụng dịch vụ từ bên ngoài, các dịch vụ
phải thích hợp và bất kỳ rủi ro nào đối với an toàn thực
phẩm phải được đánh giá để đảm bảo có sự kiểm soát
hiệu quả
3.5.3.1 Phải có thủ tục bằng văn bản cho việc phê duyệt
và giám sát nhà cung cấp dịch vụ Những dịch vụ phải
bao gồm (nếu có):
kiểm soát động vật gây hại
kiểm soát động vật gây hại
dịch vụ giặt ủi
nhà thầu vệ sinh
nhà thầu dịch vụ và bảo trì thiết bị
vận chuyển và phân phối
tồn trữ nguyên liệu, bao bì hay sản phẩm bên ngoài
kiểm nghiệm
dịch vụ xuất ăn
quản lý rác thải
Trang 273.5.3.2 Phải có hợp đồng hoặc thỏa thuận chính thức
với nhà cung cấp trong đó xác định rõ dịch vụ dự định
và đảm bảo rủi ro an toàn thực phẩm kèm theo dịch vụ
được nêu rõ
3.5.4 Quản lý chế biến bên ngoài
Khi có công đoạn trung gian chế biến sản phẩm có bao
gồm trong phạm vi chứng nhận được giao cho nhà thầu
bên thứ ba hay thực hiện tại địa điểm khác của công ty,
bên thứ ba hay thực hiện tại địa điểm khác của công ty,
điều này phải được quản lý để đảm bảo không làm ảnh
hưởng an toàn, hợp pháp hay chất lượng của sản
phẩm.
3.5.4.1 Công ty phải chứng tỏ rằng khi có một phần của
qui trình sản xuất có nguồn bên ngoài và thực hiện ở
nơi khác, điều này phải công bố với chủ thương hiệu và
khi cần thiết phải có sự chấp thuận.
Trang 283.5.4.2.Công ty phải đảm bảo rằng nhà cung cấp được
phê duyệt và giám sát bằng cách hoàn tất cuộc đánh
giá tại hiện trường có hồ sơ hoặc có chứng nhận Tiêu
chuẩn Thực phẩm Toàn cầu BRC hoặc tiêu chuẩn
được GFSI công nhận khác từ bên thứ ba (xem diễn
giải) 3.5.4.3.Bất cứ hoạt động chế biến bên ngoài nào
cũng phải:
thực hiện theo hợp đồng đã thiết lập có xác định rõ các
thực hiện theo hợp đồng đã thiết lập có xác định rõ các
yêu cầu chế biến và thông số kỹ thuật sản phẩm
duy trì truy xuất
3.5.4.4.Công ty phải thiết lập thủ tục kiểm tra và kiểm
nghiệm cho sản phẩm từ bên ngoài khi nhận lại, bao
gồm kiểm cảm quan, hóa chất và/hoặc vi sinh vật tùy
thuộc vào đánh giá rủi ro
Trang 293.6.1 Thông số kỹ thuật phải đúng và thích hợp,
và phải đảm bảo tuân theo các yêu cầu luật lệ và
TIÊU CHUẨN
KỸ THUẬT -
và phải đảm bảo tuân theo các yêu cầu luật lệ và
an toàn liên quan Thông số kỹ thuật phải bao gồm
các giới hạn xác định cho các thuộc tính liên quan
của nguyên liệu có thể ảnh hưởng tới chất lượng
hay an toàn của thành phẩm (chẳng hạn như tiêu
chuẩn hóa, vi sinh hay vật lý)
3.6.2 Hướng dẫn chế biến thông số qui trình phải
phù hợp với công thức và chỉ tiêu chất lượng như
chi tiết trong thỏa thuận thông số kỹ thuật của
- - - - -
Trang 30-3.6.3 Thông số kỹ thuật phải có sẵn cho tất cả thành phẩm Chúng phải
được thỏa thuận chính thức với khách hàng hoặc, trong trường hợp sản
phẩm mang nhãn hiệu, bao gồm các dữ liệu chủ yếu để đáp ứng yêu cầu
luật pháp và hỗ trợ khách hàng trong việc sử dụng an toàn sản phẩm
3.6.4 Công ty phải đạt được thỏa thuận về thông số kỹ thuật với các bên
liên quan Nếu các thông số kỹ thuật chưa được chính thức thỏa thuận thì
công ty phải chứng tỏ rằng họ đang tiến hành các bước để đảm bảo có
công ty phải chứng tỏ rằng họ đang tiến hành các bước để đảm bảo có
được thỏa thuận chính thức
3.6.5 Thông số kỹ thuật phải được xem xét khi thay đổi sản phẩm (chẳng
hạn như nguyên liệu, phương pháp chế biến) hoặc ít nhất mỗi 3 năm
Ngày xem xét và ngày phê duyệt các thay đổi phải được ghi nhận.
Trang 313.7 Hành động khắc phục
NGUYÊN TẮC CƠ BẢN
Công ty phải chứng tỏ rằng họ sử dụng các
thông tin từ các sai hỏng đã được nhận diện
trong hệ thống quản lý an toàn và chất lượng
trong hệ thống quản lý an toàn và chất lượng
thực phẩm để làm các sửa chữa cần thiết và
ngăn ngừa không tái diễn.
3.7.1 Công ty phải có thủ tục bằng văn bản
để xử lý các điều không tuân thủ được nhận
diện trong phạm vi tiêu chuẩn này
Trang 32bao gồm:
văn bản hóa rõ ràng điều không phù hợp
đánh giá tiếp tục bởi người có thẩm quyền và năng lực thích hợp
xác định hành động khắc phục để giải quyết kịp thời vấn đề
xác định thời hạn thích hợp cho việc sửa chữa
xác định người với thẩm quyền thích hợp chịu trách nhiệm đối với hành động
xác định người với thẩm quyền thích hợp chịu trách nhiệm đối với hành động
Trang 333.8 Kiểm soát sản phẩm không phù
hợp
Công ty phải đảm bảo các sản
phẩm không đạt yêu cầu kỹ thuật
phải được kiểm soát một cách có
hiệu quả để tránh chuyển giao
nhầm
Phải có thủ tục bằng văn cho việc
quản lý sản phẩm không phù
hợp,
Trang 34yêu cầu nhân viên nhận diện và báo cáo sản phẩm
không phù hợp tiềm ẩn
nhận diện rõ sản phẩm không phù hợp, chẳng hạn
như dán nhãn trực tiếp hay sử dụng hệ thống tin học
tồn trữ cẩn thận để ngăn ngừa sự cố thông quan,
chẳng hạn như có khu vực cách ly
thông báo cho chủ nhãn hiệu khi có yêu cầu
thông báo cho chủ nhãn hiệu khi có yêu cầu
xác định trách nhiệm cho việc ra quyết định sử dụng
hay hủy bỏ sản phẩm tùy theo vấn đề, chẳng hạn như
hủy bỏ, tái chế, hạ loại xuống một loại nhãn khác hoặc
chấp nhận có giảm giá
hồ sơ của quyết định sử dụng hay hủy bỏ sản phẩm
hồ sơ tiêu hủy nếu sản phẩm được tiêu hủy vì lý do
an toàn thực phẩm
Trang 353.9 Truy xuất
NGUYÊN TẮC CƠ BẢN
Công ty phải có khả năng truy xuất tất cả lô
nguyên liệu (bao gồm bao bì) từ nhà cung
cấp của họ qua tất cả các công đoạn của
chế biến và phân phối thành phẩm tới
khách hàng của họ và ngược lại.
3.9.1 Việc nhận diện các nguyên liệu bao
gồm bao bì trực tiếp và các bao bì liên
quan khác và các phụ trợ chế biến, bán
thành phẩm, vật tư đã dùng một phần,
thành phẩm và các vật tư đang chờ điều
tra, phải được đảm bảo truy xuất thích hợp.
Trang 363.9.2 Công ty phải thử hệ thống truy
xuất, cho các nhóm sản phẩm để đảm
bảo việc truy xuất có thể xác định từ
nguyên liệu tới thành phẩm và ngược
lại, bao gồm cả kiểm số lượng/cân
bằng khối lượng Việc chạy thử hệ
thống phải theo tần suất đã xác định
thống phải theo tần suất đã xác định
trước và kết quả phải lưu trữ để kiểm
tra Việc chạy thử phải diễn ra ít nhấtt
một năm một lần Toàn bộ việc truy
xuất phải hoàn tất trong vòng bốn giờ
3.9.3 Khi thực hiện hoạt động tái chế,
việc truy xuất phải được duy trì.
Trang 373.10 Giải quyết khiếu nại
Khiếu nại của khách hàng phải được xử
lý hiệu quả và thông tin sử dụng để giảm
tái xảy ra mức độ khiếu nại
3.10.1 Tất cả các khiếu nại phải được ghi
nhận, điều tra và kết quả của việc điều tra
và nguyên nhân của vấn đề phải được
ghi lại khi được cung cấp đầy đủ thông
tin Hành động thích hợp tùy theo mức
tin Hành động thích hợp tùy theo mức
nghiêm trọng và tần suất của vấn đề
được nhận diện phải được thực hiện
nhanh chóng và hiệu quả bởi nhân viên
được đào tạo thích hợp
3.10.2 Dữ liệu khiếu nại phải được phân
tích và sử dụng để thực hiện tiếp tục cải
tiến đối với an toàn, hợp pháp và chất
lượng sản phẩm, và tránh để tái xảy ra
Việc phân tích này phải có sẵn cho nhân
viên liên quan
Trang 383.11 Quản lý sự cố, triệu hồi và thu hồi
sản phẩm
Công ty phải có kế hoạch và hệ thống
để quản lý hiệu quả sự cố, và có thể
triệu hồi và thu hồi sản phẩm hiệu quả
nếu được yêu cầu.
3.11.1 Công ty phải có thủ tục nhằm
3.11.1 Công ty phải có thủ tục nhằm
mục đích quản lý hiệu quả sự cố và
các tình trạng khẩn cấp tiềm ẩn tác
động tới an toàn, hợp pháp hay chất
lượng thực phẩm điều này có thể bao
gồm sự cân nhắc và kế hoạch đối phó
với sự cố để duy trì sự hoạt động liên
tục của doanh nghiệp
Trang 39Sự cố có thể bao gồm:
sự cố của các dịch vụ chủ yếu như nước,
năng lượng, vận chuyển, qui trình đông lạnh,
nhân viên và thông tin
sự cố như cháy, lụt hay thảm hoạ tự nhiên
sự cố như cháy, lụt hay thảm hoạ tự nhiên
nhiễm bẩn có chủ ý hay phá hoại
Khi sản phẩm từ nhà máy có thể bị tác động
bởi một sự cố, phải quan tâm tới việc cần
thiết triệu hồi hay thu hồi sản phẩm.
Trang 403.11.2 Công ty phải có thủ tục triệu hồi sản phẩm và thu hồi sản phẩm bằng văn
bản.điều này phải bao gồm các điều tối thiểu sau:
xác định các nhân sự chủ chốt tham gia trong đội quản lý thu hồi cùng với việc xác
định trách nhiệm rõ ràng
một hướng dẫn cho việc quyết định khi sản phẩm cần thu hồi hay triệu hồi và hồ sơ phải được duy trì
một danh sách các liên hệ chủ yếu được cập nhật hoặc tham khảo nơi để danh
một danh sách các liên hệ chủ yếu được cập nhật hoặc tham khảo nơi để danh
sách đó, chẳng hạn như: đội quản lý thu hồi, dịch vụ khẩn cấp, các nhà cung cấp,
các khách hàng, tổ chức chứng nhận, cơ quan thẩm quyền
kế hoạch thông tin bao gồm cung cấp thông tin kịp thời cho khách hàng, người tiêu
dùng, và cơ quan thẩm quyền
chi tiết về các tổ chức bên ngoài cung cấp khuyến cáo và hỗ trợ khi cần thiết, chẳng hạn như các phòng kiểm nghiệm, cơ quan chức năng và chuyên gia luật pháp
một kế hoạch để xử lý hậu cần cho truy xuất sản phẩm, phục hồi hay hủy bỏ sản
phẩm bị ảnh hưởng và cân đối tồn kho
Thủ tục phải có khả năng vận hành bất kỳ lúc nào.