Nghiên cứu và phát triển sản phẩm trà túi lọc diabetea từ bột lá cây bằng lăng nước lagerstroemia speciosa hỗ trợ điều trị đái tháo đường

Nghiên cứu và phát triển sản phẩm trà túi lọc Diabetea từ bột lá cây Bằng lăng nướcLagerstroemia speciosa hỗ trợ điều trị đái tháo đường” Đái tháo đường (ĐTĐ) là bệnh mạn tính, có yếu tố di truyền, do hậu quả của tình trạng thiếu Insulin tuyệt đối hoặc tương đối. Đặc trưng của bệnh ĐTĐ:• Tình trạng tăng đường huyết.• Các rối loạn chuyển hóa: đường, đạm, mỡ, chất khoáng.• Các rối loạn trên sẽ dẫn đến các biến chứng: Biến chứng cấp tính: hôn mê, dễ nhiễm trùng. Biến chứng mạn tính: trên mạch máu lớn, mạch máu nhỏ.• Diễn tiến tự nhiên của bệnh ĐTĐ týp 2 lâu ngày dẫn đến tình trạng kiệt quệ tế bào bêta của tụy (có vai trò tiết Insulin).

TIỂU LUẬN THỰC VẬT Nghiên cứu phát triển sản phẩm trà túi lọc Diabetea từ bột Bằng lăng nước-Lagerstroemia speciosa hỗ trợ điều trị đái tháo đường” Hà Nội ngày 15 tháng năm 2010 I.PHÂN TÍCH CẦU: Đại cương bệnh: - Đái tháo đường (ĐTĐ) bệnh mạn tính, có yếu tố di truyền, hậu tình trạng thiếu Insulin tuyệt đối tương đối - Đặc trưng bệnh ĐTĐ:  Tình trạng tăng đường huyết  Các rối loạn chuyển hóa: đường, đạm, mỡ, chất khống  Các rối loạn dẫn đến biến chứng:  Biến chứng cấp tính: mê, dễ nhiễm trùng  Biến chứng mạn tính: mạch máu lớn, mạch máu nhỏ  Diễn tiến tự nhiên bệnh ĐTĐ týp lâu ngày dẫn đến tình trạng kiệt quệ tế bào bêta tụy (có vai trị tiết Insulin) - Ngun tắc điều trị ĐTĐ:  Tiết chế: kiểm soát chế độ ăn uống thích hợp  Cải thiện lối sống thụ động  Sử dụng thuốc: thuốc viên uống, thuốc chích (Insulin) - Mục tiêu điều trị ĐTĐ: Đặc trưng bệnh ĐTĐ tình trạng tăng đường huyết Do mục tiêu điều trị ĐTĐ kiểm sốt đường huyết, nhằm kéo dài tình trạng ĐTĐ khơng biến chứng cấp phòng ngừa biến chứng sau Nếu vài biến chứng xảy ra, việc kiểm soát tốt đường huyết giúp làm ngưng chậm lại diễn tiến biến chứng Đường huyết Đói Sau HbA1C Tốt 80 – 100mg% 80 – 144 < 6,5% Độ lớn thị trường: Vừa ≤ 140 ≤ 180 ≤ 7,5 Kém > 140 > 180 > 7,5 Theo báo cáo GS.VS Phạm Song Việt Nam có khoảng triệu người mắc bệnh ĐTĐ.Tỉ lệ tăng hàng năm 8-20%.Đây thị trường tiêu thụ thuốc lớn Trên địa bàn Thành phố Hà Nội số lượng bệnh nhân mắc bệnh ĐTĐ cao.Từ thấy sâu vào nghiên cứu phát triển thuốc điều trị ĐTĐ mang lại nhiều hội thành cơng II.PHÂN TÍCH CẠNH TRANH: 1.Các sản phẩm có thị trường: Hiện thị trường có nhiều biệt dược điều trị ĐTĐ chủ yếu ĐTĐ typII ĐTĐ typ I phải sử dụng insulin.Việc dùg thuốc với BN ĐTĐ suốt đời Các thuốc điều trị ĐTĐ chia làm nhóm theo chế tác dụng: -Nhóm kích thích tiết insulin:sulfonyl urea,meglitinid -Nhóm làm tăng nhạy cảm với insulin mơ đích:biguanid,thazolidiedion -Nhóm làm chậm hấp thu Carbonhydrate ruột:chất ức chế α-glucosidase Bảng thống kê số biệt dược điều trị ĐTĐ Việt Nam Nhóm thuốc 1.Sulfonyl urea Biệt dược Orinase,Tolinase,Dymelor,Diabinese,Diabeta, Glynase,Glucotrol, Glucotrol XL, Damicron, 2.Meglitinid(glinid) 3.Biguanid 4.Thiazolidinedion 5.Chất ức chế α-glucosidase Damicron MR, Amaryl Prandin,Starlix Glucophage ,Meglucon,Siofor,Panfor Actos,Avandia Glucobay,Glyset,Basen,Emiglitate Gần cịn có số thuốc :Sitacliptin,Pramlintid, Incretin… Các biệt dược hầu hết thuốc uống,có nhiều tác dụng phụ,gây khó chịu cho người sử dụng như:rối loạn tiêu hoá,tăng cân,hạ đường huyết,dị ứng… 3.Các sản phẩm thảo dược: Tất biệt dược nêu thuốc có nguồn gốc hoá học,sinh học.Hiện thị trường Việt Nam xuất biệt dược sản phẩm DIBETNA cơng ty Ích Nhân phân phối Đây thuốc điều trị ĐTĐ có nguồn gốc từ Dây thìa canh Ưu điểm:-là sản phẩm thảo dược nên ưa chuộng PR tốt -tác dụng giảm đương huyêt tốt -ít tác dụng phụ so với cac thuốc tây -sản phẩm nghiên cứu môn Thực vật-Trường ĐH Dược Hà Nội nên có chất lượng tốt tin tưởng khách hàng Nhược điểm:-hiện sản phẩm chưa nhiều người biết đến -chưa bác sỹ kê đơn nhiều bệnh viện -công ty phân phối chưa đưa kế hoạch marketing rầm rộ để quảng bá sản phẩm này… Ngồi cịn có nhiều thảo dược có tác dụng chữa ĐTĐ như: Bạch truật Bạch truật có tác dụng hạ đường máu động vật gây ÐTÐ thực nghiệm Trong y học cổ truyền, bạch truật dùng phối hợp với số dược thảo khác để trị ÐTÐ Các hoạt chất gây hạ đường máu atractan A, B C Cam thảo đất Hoạt chất amellin cam thảo đất có tác dụng làm giảm đường máu triệu chứng bệnh ÐTÐ, giảm nồng độ đường máu nước tiểu diễn Nó làm tăng mức dự trữ kiềm bị hạ thấp bệnh nhân ÐTÐ giảm hàm lượng chất tạo ceton máu Câu kỷ Câu kỷ có tác dụng hạ đường máu động vật ÐTÐ tác dụng ức chế men aldose reductose Men gây tích lũy sorbitol tế bào, nguyên nhân quan trọng sinh biến chứng nghiêm trọng ÐTÐ bệnh võng mạc, thần kinh thận Câu kỷ dùng phối hợp với vị khác y học cổ truyền để làm thuốc chống ÐTÐ Hành tây Hành tây có tác dụng dự phịng tăng đường máu số chất thường gây ÐTÐ động vật thí nghiệm Trên lâm sàng, cho bệnh nhân ÐTÐ uống dịch ép hành tây có tác dụng làm giảm đường máu Hành tây sống cho vào thức ăn hàng ngày bệnh nhân ÐTÐ không phụ thuộc insulin có tác dụng hiệp đồng làm giảm liều thuốc cần thiết để điều trị bệnh Mướp đắng Quả mướp đắng cịn xanh có tác dụng hạ đường máu động vật gây ÐTÐ thực nghiệm Khi cho động vật uống hàng ngày thời gian dài, làm chậm phát triển bệnh võng mạc đục thủy tinh thể mắt Mướp đắng có tác dụng chống oxy hóa, loại bỏ gốc tự - nguyên nhân gây ÐTÐ Quả mướp đắng có tác dụng làm tăng khả dung nạp glucose bệnh nhân ÐTÐ Trên lâm sàng, cho bệnh nhân ÐTÐ type uống đặn hàng ngày bột mướp đắng có tác dụng hạ đường máu, tác dụng có tính chất tích lũy tăng dần Ðường máu hạ xuống gần mức bình thường sau 4-8 tuần điều trị Sau đó, tác dụng hạ đường máu trì với liều mướp đắng nửa liều ban đầu Hoạt chất mướp đắng có tác dụng hạ đường máu charantin, glycosid steroid Nhân sâm Nhân sâm có tác dụng hạ đường máu động vật gây ÐTÐ thực nghiệm Trong thử nghiệm lâm sàng bệnh nhân ÐTÐ, nhân sâm có tác dụng hiệp đồng với thuốc hóa dược Nếu dùng nhân sâm phối hợp với thuốc hóa dược giảm bớt liều thuốc này, thời gian hạ đường máu kéo dài Trong y học cổ truyền, nhân sâm dùng phối hợp với số dược thảo khác chữa ÐTÐ Sinh địa Sinh địa có tác dụng hạ đường máu động vật ÐTÐ Hoạt chất hạ đường máu glycosid iridoid A, B, C D Sinh địa có tác dụng làm chậm phát triển biến chứng đục thể thủy tinh mắt giảm triệu chứng bệnh thần kinh ngoại biên bệnh nhân ÐTÐ Sinh địa dùng phối hợp với vị khác y học cổ truyền để trị ÐTÐ Thiên môn Trong y học cổ truyền, thiên môn dùng phối hợp với dược thảo khác trị ÐTÐ ……………………… Như sản phẩm có nguồn gốc từ thảo dược điều trị ĐTĐ có nhiều hội xâm nhập vào thị trường thuốc Việt Nam.Bởi người Việt Nam ưa chuộng dùng thuốc có nguồn gốc cỏ.Nguồn tài nguyên cỏ Việt Nam phong phú,thuận lợi cho việc tìm kiếm nguyên liệu III ĐỊNH HƯỚNG SẢN PHẨM: 1.Chân dung khách hàng: Khách hàng người bị ĐTĐ địa bàn Hà Nội.Sản phẩm hướng tới tất tầng lớp có nhu cầu điều trị phịng bệnh.Tuy nhiên khách hàng mục tiêu sản phẩm tầng lớp có điều kiện kinh tế trung bình 2.Hình mẫu sản phẩm hướng tới: Bao bì hộp giấy có in hình thuốc,logo sản phẩm.Bên hộp nhỏ chứa 10 túi trâ lọc.Thiết kế cho bật tác dụng mà sản phẩm hướng tới,nhưng phải đảm bảo gọn nhẹ,dễ vận chuyển,tiết kiệm chi phí………… IV.XÂY DỰNG KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM: 1.Hình thành ý tưởng sản phẩm mới: Theo nghiên cứu nhiều tác giả giới dịch chiết Bằng lăng nước (BLN)-Lagestroemia speciosa có tác dụng làm hạ đường huyết.Trong thành phần có tác dụng acid corosolic [1],[2],[3],[4],[5],[6], [7],[8],[9] Hiện nay,trên giới có viên nang mềm sản xuất sử dụng mỹ với biệt dược như:Glucotrim,Glucofit,…Một số nước khu vực châu Á sử dụng BLN làm chè uống điều trị ĐTĐ…………………… Mặc dù nghiên cứu sử dụng từ lâu giới,nhưng thị trường Dược phẩm Việt Nam,các biệt dược chưa sử dụng phổ biến Vì nhà nghiên cứu phát triển đưa ý tưởng phát triển sản phẩm dựa nghiên cứu sản phẩm có là: -Sản xuất viên nang chứa acid corosolic từ dịch chiết BLN chuẩn hoá 1% ép vỉ 10 viên hộp vỉ -Sản xuất trà túi lọc chứa bột BLN làm trà uống để điều trị ĐTĐ 2.Sàng lọc đánh giá ý tưởng: A Ý tưởng 1:sản xuất trà túi lọc bột BLN B Ý tưởng 2:sản xuất viên nang ép vỉ đóng hộp Sàng lọc ý tưởng: Chỉ tiêu đánh giá Chí phí kinh doanh Ý tưởng Ý tưởng Ít tốn nuyên Tốn phải liệu lấy từ chí cần chế chiết dịch biến sơ làm thành chiết,chuẩn hoá cao chiết bột 1%acid corosolic,sau đóng nang, ép vỉ, đóng hộp Thời gian tạo sản Ngắn cơng đoạn Dài qua nhiều phẩm hồn chỉnh Kỹ thuật cơng đoạn Đơn giản hơn,khơng địi u câu kỹ thuật cao, địi hỏiu cầu nghiêm ngặt hỏi dây truyền GMP,có với sản xuất viên đầy đủ trang thiết bị Độ lớn thị trường nang đóng nang, ép vỉ Những người mắc bệnh Chỉ BN bị ĐTĐ ĐTĐ có nguy bị có đơn kê bác sĩ ĐTĐ tự mua mua thuốc.Như để uống hàng ngày thị trường bị thu hẹp hơn.Hiện thị trường có nhiều thuốc điều trị ĐTĐ nên khó Chi phí R&D cạnh tranh… Là sản phẩm trà uống Là sản phẩm thuốc nên nên việc nghiên cứu cần R&D cực tốt,phải có phát triến sản phẩm chiến lược quảng bá sản tốn phẩm với BN bác sĩ,những người có chun mơn Qua tiêu chí đánh giá trênlựa chọn ý tưởng sản xuất trà túi lọc bột BLN 3.Lập thẩm định dự án sản phẩm: A.Lập dự án sản phẩm: *Sản phẩm ý tưởng-lợi ích sản phẩm:+sản phẩm có tác dụng làm gảm đường huyếtrất tốt điều trị ĐTĐ +không làm tăng cân cho người dùng thuốc *Sản phẩm thực: +Chất lượng: đảm bảo, đạt hiệu kiểm soát đường huyết sau tháng sử dụng +Đặc điểm: trà túi lọc, đựng hộp giấy,trên hộp giấy có in thương hiệu cơng ty,in hình ảnh BLN,in logo tên sản phẩm +Bao bì:hộp nhỏ bên chứa 10túi,3hộp nhỏ chứa hộp to.Chất liệu hộp làm giấy +Kiểu dáng:hộp nhỏ hình vng,hộp to hình chữ nhật,logo hộp to nhỏ giống nhau.Dáng hộp thốt,chữ nhật dài,tạo cảm giác nhanh nhẹn,khơng béo phì cho người sử dụng +Nhãn hiệu:nhãn hiệu công ty,nhãn hiệu sản phẩm:”kiểm soát đườn huyết trà thảo dược”-DIABETEA *Sản phẩm hồn chỉnh:+có sách giao hàng tận nơi người bệnh BN cam kết dùng sản phẩm lên tục vòng tháng +mua tặng +200 khách hàng mua từ hai hộp trở lên tặng “sổ tay dinh dưỡng cho người có nguy mắc ĐTĐ” *Phân khúc thị trường,giá cả: Thị trường mục têu người bị ĐTĐ nguy mắc ĐTĐ tuổi từ 40 trở lên,lứa tuổi thường hay có thói quen uống trà Giá đưa 40.000/hộp to,mua lẻ hộp nhỏ 15.000/hộp B.Thẩm định dự án sản phẩm: Đưa sản phẩm thử nghiệm nhóm khách hàng nhỏ quận để thu thập thông tin sản phẩm Thiết kế câu hỏi:+Sản phẩm có tác dụng sử dụng? +Dùng sản phẩm có lợi ích gi so với thuốc sản phẩm khác? +Sản phẩm có đáp ứng nhu cầu q vị khơng? +Giá nào? +Kiểu dáng có phù hợp khơng? +Nếu có sản phẩm q vị có sẵn sàng sử dụng không? 4.Lập chiến lược marketing: *Qui mô thị trường : 5.Phân tích khả sản xuất tiêu thụ: 6.Thiết kế sản phẩm: Sản phẩm gồm :+túi lọc trà có dây cầm +10 túi lọc đựng hộp hình vng +3 hộp hình vng đựng hộp hình chữ nhật 7.Thử nghiệm điều kiện thị trường: Tung đội ngũ marketing,thăm dò thị trường thị trường để tìm hiểu quan điểm khách hàng nhà kinh doanh.Tìm hiểu mức độ lịng khách hàng với sản phẩm tung Thu thập ý kiến, đóng góp,phàn nàn…để sửa đổi lạ cho phù hợp trước triển khai đại trà 8.Triển khai đại trà : Thời điểm tung sản phẩm thị trường mùa đông Tung khu vực quận Hồn Kiếm đầu tiên.Vì quận có tỉ lệ người mắc ĐTĐ cao thành phố Hà Nội TÀI LIỆU THAM KHẢO 1.Phùng Thanh Hương,Nguyễn Thị Thu Hiền,Tác dụng dịch chiết BLN(Lagertroemia speciosa(L.)Per.) chuột cống ĐTĐ typ 2,Tạp chí dược học 401(2009) 10 2.Phùng Thanh Hương,Mai Thanh Vân,Hồ Thị Thanh Xuân,Nguyễn Xuân Thắng,”Ảnh hưởng phân đoạn dịch chiết BLN(Lagerstroemia speciosa(L.)Per.) lên hoạt độ enzym glucose photphatase hexokinase gan chuột thực nghiệm, Tạp chí dược học 398(2009) Phùng Thanh Hương, Nguyễn Xuân Thắng, Đỗ Ngọc Liên,”Sự ức chế hoạt tính α-amylase phân đoạn dịch chiết BLN(Lagetroemia speciosa(L.)Per.) Tạp chí dược học 392(2008) Phùng Thanh Hương,Phạm Quang Hiệp,Trần Thanh Hoà.Nguyễn Xuân Thắng, Đỗ Ngọc Liên,”Ảnh hưởng phân đoạn dịch chiết BLN(Lagetroemia speciosa(L.)Per.) lên hoạt độ enzym fructose 1,6 biphotphatase hàm lượng glycogen gan chuột thực nghiệm Tạp chí dược học 390(2008) 5.Guy Klein,Jaekyung Kim,Klaus Himmeldirk,Yanyan Cao and Xiaozhuo Chen,”Antidiabetes and Anti-obesity Activity of Lagerstroemia speciosa”.Advance Access Publication 14 March 2007 6.Toshihiro Miura, Yasushi Itoh,Tetsuo Kaneko,Naoya Ueda,Torao Ishida “Corosolic Acid Induces GLTU4 Translocation in Genetically Type Diabetic” Mice,Bio,Pharm,Bull.27(7)1103-1105(2004) 7.Kotaro Yamada,Masaya Hosokawa,Shimpei Fujimoto,Hideya Fujiwara, Yoshihito Fujita,Norio Harada,Chizumi Yamada,Mitsuo Fukushma,Naoya Udea,Tetsuo Kaneko,Futoshi Matsuyama,Yuichiro Yamada,Yutaka Seino,Nobuya Inagaki,” Effect of corosolic acid on gluconeogenesis in rat liver”.Diabetes research and clinical practice 80 (2008) 48-55 Wenli Hou, Yanfang Li,Qiang Zhang,Xin Wei,Aihua Peng,Lijuan Chen and Yuquan Wei.”Triterpen Acid Isolated from Lagerstroemia speciosa Leaves as α-glucosiddase Inhibtors”.Phytotherapy research 23,614-618 (2009) William V.Judy,Siva P.Hari, W W.Stogsdill,Janet S.Judy,Yousry M.A.Naguib,Richard Passwater,”Antidiabetic activity ò a standardized extract 11 (Glucosol) from Lagerstroemia speciosa leaves in Type II diabetics.A dosedependence study”.Journal of Ethnopharmacology 87 (2003) 115-117 12 ... chọn ý tưởng sản xuất trà túi lọc bột BLN 3.Lập thẩm định dự án sản phẩm: A.Lập dự án sản phẩm: *Sản phẩm ý tưởng-lợi ích sản phẩm: +sản phẩm có tác dụng làm gảm đường huyếtrất tốt điều trị ĐTĐ +không... vỉ -Sản xuất trà túi lọc chứa bột BLN làm trà uống để điều trị ĐTĐ 2.Sàng lọc đánh giá ý tưởng: A Ý tưởng 1 :sản xuất trà túi lọc bột BLN B Ý tưởng 2 :sản xuất viên nang ép vỉ đóng hộp Sàng lọc. .. HOẠCH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM: 1.Hình thành ý tưởng sản phẩm mới: Theo nghiên cứu nhiều tác giả giới dịch chiết Bằng lăng nước (BLN)-Lagestroemia speciosa có tác dụng làm hạ đường huyết.Trong