Báo cáo thực tập tại nhà thuốc thành vinh 2

triển cơ bản về tổ chức, quản lý và cung cấp thuốc đáp ứng cho nhu cầu về thuốc trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.Hoạt động cung ứng, sản xuất thuốc sớm thích hợp với cơ chế thị

LỜI MỞ ĐẦU

Qua ba năm học tập ở Trường Cao đẳng Nghề Nguyễn Văn Trỗi,được sự giúp đỡ của nhà trường, em đã trải qua đợt thực tế ở nhà thuốc.Nhà thuốc là nơi em thực tập vô cùng quan trọng, bởi vì Nhà thuốc là nơigiúp em có điều kiện tiếp xúc trực tiếp với thuốc, trực tiếp tư vấn và bánthuốc cho bệnh nhân Vì thế, Nhà thuốc là nơi tạo điều kiện thuận lợi, quantrọng để em sau này tốt nghiệp ra trường làm việc trong chuyên ngành củamình, đặc biệt là Nhà thuốc

Thuốc là một sản phẩm cần thiết ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏecon người Một người Dược sĩ biết cách bán thuốc, biết cách phối hợpthuốc và biết các tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân thì bệnh nhân sẽ khỏibệnh Ngược lại, nếu người Dược sĩ bán thuốc không đúng cách thì bệnhnhân sẽ không khỏi bệnh Có thể nói vai trò của người Dược sĩ trong Nhàthuốc là rất quan trọng, quyết định sinh mạng con người, cho nên ngườiDược sĩ cần phải nắm vững những kiến thức cần thiết về thuốc cho chuyênngành của mình Vì vậy, trước khi tốt nghiệp ra trường, chúng ta cần phảitrải qua các đượt thực tập ở các cơ sở khác nhau, đặc biệt là Nhà thuốc

Bài báo cáo thực tập ở Nhà thuốc là một quyển tóm tắt lại quá trìnhhọc tập ở nhà trường và ở Nhà thuốc Với những kiến thức còn hạn chế nênbài bài báo cáo không thể tránh khỏi những thiếu sót, em rất mong nhậnđược sự thông cảm và đóng góp ý kiến của các quý thầy cô

Lời Cảm Ơn Tôi xin được cảm ơn thầy cô giáo trường Cao Đẳng Nghề Nguyễn Văn Trỗi Đà Nẵng, các thầy cô bộ môn của khoa Dược đã hướng dẫn, giảng dạy tôi một cách tận tình trong thời gian thực tập vừa qua Đặc biệt, tôi xin gởi lời cám ơn sâu sắc nhất của mình đến cô giáo chủ nhiệm Nguyễn Thị

Ái Hà , giảng viên hướng dẫn thực tập tốt nghiệp: cô Trần Thị Hường.

Tôi cũng xin được gởi lời cảm ơn của tôi tới chú Ngô Văn Vinh, chị Nguyễn Thị Sen đã trực tiếp hướng dẫn giúp đỡ cho tôi trong thời gian thực tập tại nhà thuốc Thành Vinh số 167 Nguyễn

Lương Bằng - Hòa Khánh Bắc - Quận Liên Chiểu.

Trong thời gian vừa qua, Chú đã tạo mọi điều kiện thuận lợi để tôi hoàn thành tốt nhiệm vụ trong đợt thực tập này Qua đó, giúp tôi nắm vững hơn những kiến thức cơ bản về chuyên môn nghiệp vụ

để sau này khi ra trường dù công tác ở vị trí nào tôi cũng đủ tự tin

để hoàn thành tốt công việc

Do còn thiếu kinh nghiệm thực tế do đó trong thời gian thực tập không thể tránh khỏi những sai sót Vì vây, tôi mong nhận được

sự hướng dẫn giúp đỡ của Thầy Cô và các anh chị tai hiệu thuốc

để tôi có thể hoàn thành tốt bài báo cáo của mình.

Một lần nữa tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám Hiệu nhà

trường cùng các giáo viên hướng dẫn và cán bộ dược phụ trách tại hiệu thuốc đã tạo mọi điều kiện tốt nhất để tôi có thể hoàn thành tốt đợt thực tập này

Sinh viên : Nguyễn Thị Cẩm Loan

TỔNG QUAN VỀ NGÀNH DƯỢChơn 20 năm thực hiện chính sách đổi mới của Đảng và Nhà Nước, Trong ngành Dược đã có những bước phát

triển cơ bản về tổ chức, quản lý và cung cấp thuốc đáp ứng cho nhu cầu về thuốc trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Hoạt động cung ứng, sản xuất thuốc sớm thích hợp với cơ chế thị trường.Nhiều đơn vị đã tận dụng nguồn lực, đầu tư cải tạo, phát triến cơ sở sản xuất, nâng cao chất lượng sản phẩm, ứng dụng các tiến bộ kỹ thuật để bào chế các dạng thuốc.

Bên cạnh các loại thuốc có xuất sứ từ nước ngoài, đã xuất hiện ngày càng nhiều thuốc sản xuất trong nước có chất lượng cao, ngày càng đa dạng và chất lượng, mẫu mã phong phú.Cho đến nay thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng trên 60% nhu cầu Đến nay, tất cả các cơ sở sản xuất thuốc trong nước đều đạt tiêu chuẩn GMP - WHO, các phòng kiểm nghiệm đều đạt tiêu chuẩn GLP, các cơ sở tồn trữ đều đạt tiêu chuẩn GSP.

Hệ thống phân phối thuốc được sắp xếp lại, mạng lưới bán

lẻ được mở rộng đến tận vùng sâu, vùng xa.Thuốc được cung cấp đủ cả về số lượng, chủng loại, đảm bảo chất lượng, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân kể

cả thuốc chuyên khoa đặc trị Luật dược 2005 ra đời là nhũng chuẩn mực trong tất cả lĩnh vực hoạt động của ngành Dược phù hợp với hệ thống, Luật chung trong nước

và thông lệ quốc tế.

Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc từ trung ương đến địa phương được phát huy khả năng giám sát chất lượng thuốc trên thị trường Chất lươngj thuốc ngày được nâng cao, thuốc giả trên thị trường cơ bản được ngăn chặn… Việt Nam được Tổ chức Y tế thế giới đánh giá là nước quản lý chất lượng thuốc hợp lý an toàn và có hiệu quả.

Chương 1:

- Dược sĩ Đại học phụ trách : Huỳnh Thị Anh Thư

- Dược sĩ Trung cấp bán thuốc : Huỳnh Thị Bích Sen

- Diện tích tối thiểu theo quy định tối thiểu là 10m2 (Diện tích cư sởthực tập - Nhà thuốc Thành Vinh II) là 20m2, phù hợp với quy mô kinhdoanh), có khu vực trưng bày bảo quản, giao tiếp khách hàng, có nơi rửatay dành cho người bán thuốc, khu vực danh riêng cho tư vấn khách hàng

và ghế ngồi chờ, có khu vực dành riêng cho những sản phẩm không phải lànhà thuốc

- Địa điểm cố định riêng biệt, cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xanguồn ô nhiễm, xây dựng chắc chắn có trần ngăn bụi, nền dễ làm vệ sinh

a Địa điểm cố đinh, riêng biệt, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an

toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;

b Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễlàm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp củaánh sáng mặt trời

3.2 Diện tích:

a Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh của nhà thuốc ThànhVinh II là 20m2, có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực đểngười mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc vớingười bán lẻ;

b Có bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như:

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;

- Kho bảo quản thuốc riêng

- Có phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế chongười mua thuốc trong thời gian chờ đợi

c) Kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế cókhu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đếnthuốc

- Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế;

- Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc ngoài khu vực phòng pha chế

3.3 Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

a Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợicủa ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, baogồm:

- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện chobày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc

Có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

- Trong đó có nhiệt kế, nhiệt ẩ , hiệu SHINWA 72615, đã được hiệuchuẩn bởi cục quản lý đo lường chất lượng

b Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trênnhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới30°C, độ ẩm không vượt quá 75%

c Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảoquản thuốc, bao gồm:

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp vớithuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao góicứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Có sửdụng lại đồ bao gói sau khi đã được xử lý theo đúng quy trình xử lý bao bì;Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốckhác để làm túi đựng thuốc;

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cầnđược đóng trong bao bì dễ phân biệt;

- Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng đểkhông ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và dễ phân biệt với các sản phẩmkhông phải thuốc - như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

d Ghi nhãn thuốc:

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài củathuốc thì ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc;trường hợp không có đơn thuốc đi kèm ghi thêm liều dùng, số lần dùng vàcách dùng;

- Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy địnhtrên có ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa chỉ

cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em

3.4 Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc

a Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiệnhành để các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

b Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, baogồm:

- Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi

số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan nhà thuốc bán lẻ

Thành Vinh II có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động

và lưu trữ các dữ liệu;

- Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân(bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm

để có thể tra cứu kịp thời khi cần;

- Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bánthuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần vàtiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chếquản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổchức pha chế theo đơn;

- Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạndùng

c Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dướidạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên ápdụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

- Quy trình bán thuốc theo đơn

- Quy trình bán thuốc không kê đơn

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại thu hồi

- Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức phachế theo đơn

- Các quy trình khác có liên quan:

3.5 Các hoạt động kinh doanh của Nhà thuốc

* Mua thuốc:

- Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp,

uy tín và đáng tin cậy vì Công ty TNHH Thiết bị Y tế Đà nẵng (Daphaco),Công ty TNHH Zue Urg Pharma, Công ty DKSH, Công ty TNHH Hoàng

- Thuốc mua phải còn nguyên vẹn bao bì đóng gói của nhà sản xuất,nhạn đúng theo quy định cơ chế hiện hành, có tư đủ hóa đơn chứng từ hợplệ.

- Khi nhập thuốc: Kiểm tra nhãn, hạn dùng và chất lượng bằng cảmquan nhất là thuốc dễ có biến đổi chất lượng và kiểm soát trong suốt quátrình bảo quản

- Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu do Sở y

tế địa phương quy định

* Bán thuốc:

- Bán đúng thuốc, đúng nhu cầu và đúng giá

- Bán đúng toa, đúng số lượng người mua cần

- Tư vấn về cách sử dụng thuốc

- Đối với những bệnh nhân chưa cần thiết dùng thuốc thì người bán

tư vấn họ tự chăm sóc và theo dõi triệu chứng bệnh

- Đối với người nghèo, không đủ khả năng chi trả, người bán lẻ tưvấn và lựa chọn loại thuốc có giá cả hợp lý, nhưng vẫn đảm bảo điều trịbệnh

- Không tiến hành các hoạt động thông tin quảng cáo thuốc tại nơibán trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc

- Người bán lẻ là dược sỹ đại học có quyền thay thế thuốc bằng mộtthuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng

ý của người mua

- Đối với thuốc gây nghiện: sau khi bán nhân viên phải lưu vào sổ,lưu đơn thuốc bản chính

* Bảo quản thuốc:

- Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi hết nhãn

- Sắp xếp thuốc đảm bảo 5 chống:

+ Chống ẩm nóng

+ Chống mối, mọt, chuột, nấm mốc

+ Chống chảy nổ

+ Chống nhầm lẫn, để vỡ, mất mát

+ Chống quá hạn dùng

- Đảm bảo 3 yêu cầu: Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra

- Phân loại sắp xế theo từng nhóm bệnh

- Nhóm thuốc kháng sinh, nhóm thuốc dị ứng, nhóm giảm đau, hạsốt, nhóm tim mạch, cao huyết áp, nhóm thuốc nội tiết, nhóm thuốc phụkhoa, nhóm thuốc dùng ngoài, vitamin và khoáng chất Thực phẩm chứcnăng

- Thuốc độc A, B, gây nghiện và hướng tâm thần phải có tủ, kệ đểriêng biệt và bảo quản theo đúng quy định của mỗi loại

- Lưu ý khi xuất phải kiểm tra hạn dùng, bao bì và chất lượng

- Theo dõi thường xuyên nhiệt độ, độ ẩm trong nhà và phải có biệnpháp phòng chống ẩm kịp thời bằng những biện pháp thích hợp

* Đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi:

- Có thông báo thu hồi cho khách hàng, kiểm tra và trực tiếp thu hồi,biệt trữ các thuốc phải thu hồi để chờ xử lý

- Có hồ sở ghi rõ về việc khiếu nại và biện pháp giải quyết cho ngườimua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc

- Nếu hủy thuốc phải có biên bản theo quy chế quản lý chất lượngthuốc

- Có báo cáo các cấp quy định

Vẽ sơ đồ bố trí Nhà thuốc

Chương 2:

TÌM HIỂU VỀ CÁCH THỨC TIẾN HÀNH ĐỂ MỞ

MỘT CƠ SỞ BÁN THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP

Các bước tiến hành để mở một cơ sở bán lẻ thuốc:

2.1 Bước 1: Xin cấp Giấy chứng chỉ hành nghề Dược.

- Chuẩn bị đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật

- Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh (Thành phố) nơi người đề nghị cấpchứng chỉ cư trú

- Điều kiện cấp chứng chỉ có :

+ Bằng cấp chuyên môn về dược

+ Chứng chỉ chuyên môn để đối chiếu

+ Có thâm niên trong nghề ( 02 năm đối với hệ cao đẳng )

- Hồ sơ bao gồm:

+ Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược

+ Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn

+ Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã,phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp chứng chỉ cư trú

+ Giấy chứng nhận sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám, chữabệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong 06 tháng kể từ ngày cấp

+ Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở

2.2 Bước 2 : Xin cấp Giấy phép ĐKKD.

- Trực tiếp đến tại Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đềnghị cấp chứng chỉ cư trú hoặc Bộ KHĐT để xin cấp giấy phép

- Chuẩn bị mặt bàng, cơ sở vật chất đạt chuẩn GPP

- Lên Sở Y tỉnh (Thành phố) nơi người đề nghị cấp chứng chỉ cư trú

+ Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm:tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinhdoanh thụốc.

+ Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lýbán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ nêu trên cần phải cóbản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấuxác nhận (nếu là doanh nghiệp ) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại

lý và người đúng đầu đại lý

2.3 Bước 3 : Xin cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP.

- Lên Sở Y tể tỉnh (Thành phố) nơi người đề nghị Giấy chứng nhận

cư trú để mua hồ sơ bao gồm:

+ Đơn đăng ký thực hành tốt nhà thuốc

+ Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lýchuyên môn về Dược;

Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốccủa cơ sở

+ Tài liệu huấn luyện “thực hành tốt nhà thuốc”

+ Sơ đồ tổ chức của Nhà nước

+ Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế Quầy thuốc

+ Danh mục các trang thiết bị của Quầy thuốc

+ Danh mục các mặt hàng bán lẻ tại Quầy thuốc

+ Biên bản tự kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc”

+ Báo cáo tóm tắt đào tạo GPP

2.4 Bước 4 : Xin cấp Giấy đủ điều kiện hành nghề.

- Điều kiện để cấp Giấy đủ điều kiện hành nghề

+ Có Giấy chứng chỉ hành nghề Dược

+ Có Giấy phép ĐKKD

+ Có Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP

2.5.2 Diện tích

a Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2,phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người muathuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;

b Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như:

- Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;

- Phòng ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;

- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);

- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho ngườimua thuốc trong thời gian chờ đợi

c Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng,dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc vàkhông gây ảnh hưởng đến thuốc;

d Nhà thuốc có pha chế theo đơn hoặc có phòng ra lẻ thuốc khôngcòn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

- Phòng pha chế thuốc theo đơn hoặc ra lẻ thuốc thuốc không cònbao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi, nền và tường nhàbằng vật liệu dễ vệ sinh lau rửa, khi cần thiết có thể thực hiện công việc tẩytrùng;

- Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế;

- Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc ngoài khu vực phòng pha chế

2.5.3 Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

a Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợicủa ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, baogồm:

- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện chobày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc

Có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

b Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trênnhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới30°C, độ ẩm không vượt quá 75%

c Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảoquản thuốc, bao gồm:

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp vớithuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao góicứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Tốtnhất là dùng đồ bao gói nguyên của nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ baogói sau khi đã được xử lý theo đúng quy trình xử lý bao bì;

- Không dùng các báo bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo cácthuốc khác để làm túi đựng thuốc;

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cầnđược đóng trong bao bì dễ phân biệt;

- Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng đểkhông ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và dễ phân biệt với các sản phẩmkhông phải thuốc - như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

d Ghi nhãn thuốc:

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài củathuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc;

trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lầndùng và cách dùng;

- Thuốc pha chể theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy địnhtrên phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địachỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có)

đ Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn phải có hoá chất, các dụng

cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp),bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa

2.5.4 Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc

a Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiệnhành để các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

b Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, baogồm:

- Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi

số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan Khuyến khíchcác cơ sở bán lẻ có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạtđộng và lưu trữ các dữ liệu;

- Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân(bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường họp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm

để có thể ừa cứu kịp thời khi cần;

- Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bánthuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần vàtiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chếquản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổchức pha chế theo đơn;

- Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạndùng

- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạngvăn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tốithiểu phải có các quy trình sau:

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;

- Quy trình bán thuốc theo đơn;

- Quy trình bán thuốc không kê đơn;

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;

- Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức phachế theo đơn;

- Các quy trình khác có liên quan

Huỳnh Thị Anh Thư Huỳnh Thị Bích Sen Huỳnh Thị Anh Thư

Lần ban hành : 01 Ngày :

NHẬP THUỐC

Các loại thuốc nhập vào nhà thuốc

3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc: Huỳnh Thị Anh Thư

- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc: Trần Văn Minh

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Lập kế hoạch mua thuốc:

- Kế hoạch mua thuốc bao gồm:

+ Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (Hàng tuần, hàng tháng, hàngquý, đột xuất)

+ Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất (gọitắt là thuốc hướng tâm thần) Khi lập kế hoạch phải căn cứ vào:

• Danh mục thuốc thiết yếu

• Lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc

• Khả năng tài chính của nhà thuốc

• Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

4.2 Giao dịch mua thuốc:

4.2.1 Lựa chọn nhà phân phối:

- Các nguồn để nắm bắt thông tin về nhà phân phối:

+ Các,cơ quan quản lý Nhà nước về y tế: Bộ Y tế, Sở Y tế TP, + Các phương tiện truyền thông đại chúng: Báo, đài, truyền hình, tờrơi,

+ Qua người giới thiệu thuốc, nhân viên bán hàng, người trung gian.+ Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế

+ Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp.

- Những thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu: + Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường

+ Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toánphù hợp

+ Chất lượng dịch vụ:

• Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa;

• Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển;

• Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóckhách hàng chu đáo)

- Lập “Danh mục các nhà phân phối”: Điện thoại, địa chỉ, người liên

hệ, (Danh mục nhà phân phối được dùng kèm sề theo dõi các nhà

phân phối).

- Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìmhiểu:

+ Phải được phép lưu hành trên thị trường

+ Có chất lượng đảm bảo: Đã qua kiểm nghiệm, có công bố tiêuchuẩn chất lượng,

4.2.2 Đàm phán, thỏa thuận, và ký hợp đồng (nếu cần thiết) Nếu là thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, phải gửi bản chính dự trù cho nhà phân phối.

4.2.3 Lập dự trù đặt hàng vào sổ đặt hàng

4.2.4 Điện thoại trực tiếp để đặt hàng

4.2.5 Lưu sổ đặt hàng

4.2.6 Lập “Sổ theo dõi các nhà phân phối”.

- Theo dõi số lượng, chủng loại hàng nhập về kho so với đơn đặthàng để liên lạc với nhà phân phối

- Nắm được thông tin về các mặt hàng đang hết hoặc không có hàng,thông báo cho người bán hàng biết để thông tin lại cho khách hàng khi cần

TÊN NHÀ THUỐC THÀNH VINH II

Huỳnh Thị Anh Thư Huỳnh Thị Bích Sen Huỳnh Thị Anh Thư

Những thay đổi đã có

Ban hành lần đầu 01

TÊN CƠ SỞ:

NHÀ THUỐC

THÀNH VINH II

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

Số : SOP 02 GPP Lần ban hành : 01 Ngày : Trang : 25/3

BÁN VÀ TƯ VẤN

SỬ DỤNG THUỐC BÁN THEO ĐƠN

1 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Đảm bảo bán thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo đơn hợp

lý, an toàn và đúng quy chế chuyên môn

2 PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các mặt hàng có trong danh mục thuốc bán theo đom có tại nhàthuốc

3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc: Huỳnh Thị Anh Thư

- Nhân viên bán hàng của nhà thuốc Trần Văn Vinh

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng

4.2 Kiểm tra đơn thuốc:

- Tính hợp lệ của đơn thuốc:

+ Đơn thuốc đúng theo mẫu đã quy định.

+ Có đủ tên, chữ ký, địa chỉ, đấu phòng khám/ bệnh viện của bác sĩ

- Các cột, mục khác ghi đúng quy định:

+ Kiểm tra tên, tuổi, địa chỉ bệnh nhân và chẩn đoán bệnh.

+ Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách dùng, liều

dùng, cách phối hợp

4.3 Lựa chọn thuốc:

4.3.1 Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược:

- Bán theo đúng biệt dược đã kệ trong đơn

- Trường hợp tại nhà thuốc không có biệt được kê trong đơn hoặc khikhách hàng yêu cầu được tư vấn để lựa chọn thuốc phù hợp với điều kiệncủa mình thì chuyển sang mục 4.3.2.

4.3.2 Trường hợp đơn thuốc kê tên gốc hoặc khỉ có yêu cầu tư vấn, giới thiệu thuốc:

- Giới thiệu các biệt dược (cùng thành phần, hàm lượng, cùng dạngbào chế, tác dụng, chỉ định) kèm theo giá của từng loại để khách hàng thamkhảo, và tự chọn loại thuốc phù hợp với khả năng kinh tế của mình

4.4 Lấy thuốc theo đơn:

- Lấy thuốc theo đơn đã kê, cho vào các bao, gói, ghi rõ tên thuốc,nồng độ, hàm lượng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc theo đơn đãkê

- Ghi vào đơn: Tên thuốc, số lượng thuốc đã thay thế (nếu có)

- Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn

4.5 Hướng dẫn cách dùng:

Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chốngchỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dùng thuốc

4.6 Lưu các thông tin và số liệu:

Ghi đầy đủ các thông tin cần thiết vào các sổ chuyên môn đối với các thuốc

4.7 Thu tiền, giao hàng cho khách:

- In hóa đơn, giao hóa đơn cho khách và thu tiền

- Giao hàng cho khách

- Cảm ơn khách hàng

5 BIỂU MẪU ĐÍNH KÈM:

- Sổ theo dõi xuất nhập thuốc gây nghiện do Sở Y tế Đồng Tháp phát hành

- Sổ theo dõi xuất nhập thuốc hướng tâm thần do Sở Y tế Đồng Thápphát hành

6 HÌNH THỨC LƯU TRỮ:

SOP này được lưu trong tập hồ sơ “GPP” của nhà thuốc.

TÊN NHÀ THUỐC THÀNH VINH II

Huỳnh Thị Anh Thư Huỳnh Thị Bích Sen Huỳnh Thị Anh Thư

Những thay đổi đã có

Ban hành lần đầu 01

TÊN CƠ SỞ:

NHÀ THUỐC

THÀNH VINH II

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

Lần ban hành : 01 Ngày :

Trang : 28/3

BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC BÁN THEO ĐƠN

1 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Đảm bảo bảo quản thuốc đúng quy định, có thẩm mỹ, dễ dàng choviệc kiểm tra, kiểm soát chất lượng

2 PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các loại thuốc có tại nhà thuốc

3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN

- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc: Huỳnh Thị Anh Thư

- Nhân viên bán hàng của nhà thuốc Trần Văn Vinh

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.l Bảo quản thuốc:

4.1.1.Nguyên tắc bảo quản, sắp xếp thuốc:

- Yêu cầu của nhà sản xuất: ghi trên bao bì của sản phẩm

- “Danh mục các thuốc cố yêu cầu bảo quản đặc biệt”: Do Dược sĩphụ trách nhà thuốc lập

- Tính chất vật lý, hóa học của sản phẩm

- Sắp xếp theo nguyên tắc FIFO (thuốc nhập trước cấp phát trước) vàFEFO (thuốc sản xuất trước cấp phát trước)

4.1.2 Cách thức sắp xếp thuốc:

Yêu câu bảo quản Cách thức sắp xếp

Nhiệt độ 2-150C Ngăn mát tủ lạnh

Tránh ánh sáng Để trong chỗ tối

Dễ bay hơi, dễ mốc mọt, dễ phân huỷ Để nơi thoáng, mát

Dễ cháy, có mùi Để tách riêng, tránh xa nguồn

nhiệt, nguồn điện và các mặthàng khác

Các thuốc khác không có yêu cầu bảo

quản đặc biệt

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trêngiá, kệ, tủ; không để trên mặtđất, không để giáp tường ; tránhmưa hắt, ánh sáng mặt trời chiếutrực tiếp

4.2 Kiểm soát chất lượng thuốc

4.2.1 Nguyên tắc:

- Thuốc trước khi nhập về nhà thuốc (Gồm mua và hàng trả về): Phảiđược kiểm soát 100%, trãnh nhập hàng giả, hàng kém chất lượng, hàngkhông rõ nguồn gốc, xuất xứ

- Thuốc lưu tại nhà thuốc: Định kỳ kiểm soát tối thiểu 1 lần/ quý.Tránh để có hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng

4.2.2 Cách thức tiến hành:

- Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc, xuất xứ của thuốc:

+ Hóa đơn, chứng từ đầy đủ, họp pháp theo đúng các quy chế, quy

định hiện hành

- Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc:

+ Kiểm tra bao bì: Phải còn nguyên vẹn, không móp méo, rách, bẩn.

+ Kiểm tra hạn sử dụng, số kiểm soát, ngày sản xuất

+ Kiểm tra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và các bao bì bên trong,bao bì trực tiếp.

+ Kiểm tra chất lượng cảm quan và ghi sổ theo dõi

+ So sánh với các mô tả về cảm quan của nhà sản xuất (nếu có) + Nhãn: Đủ, đúng quy chế Hình ảnh, chữ/ số in trên nhãn rõ ràng,

không mờ, nhòe, tránh hàng giả, hàng nhái

- Nếu thuốc không đạt yêu cầu:

+ Phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàng chờ xử lý

+ Khẩn trương báo cho Dược sĩ phụ trách nhà thuốc và bộ phận

nhập hàng để kịp thời trả hoặc đổi cho nhà cung cấp

- Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc :

+ Kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn.

- Nhập vào dữ liệu máy vi tính những thông tin cần thiết Đối vớithuốc lưu kho: Ghi “Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”: Mô tả chấtlượng cảm quan chi tiết các nội dung kiểm soát theo “Hướng dẫn tỉ lệ ghi

sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”

+ Cột “Ghi chú”: Ghi những thông tin cần lưu ý về thuốc, bao gồm

cả điều kiện bảo quản đặc biệt; hoặc khi thuốc có hạn sử đụng ngắn

TÊN CƠ SỞ: NHÀ THUỐC THÀNH VINH II.

Biểu mẫu SOP 04.GPP- 1

SỔ THEO DÕI KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC, ADR.

Số lô

Hạn dùng

Số lượng

Nhận xét chất lượng, ADR

Phân loại chất lượng

Ghi Chú

Ds phụ trách nhà thuốc: Huỳnh Thị Anh Thư

Nhân viên theo dõi: Trần Văn Vinh

TÊN CƠ SỞ: NHÀ THUỐC THÀNH VINH II.

Biểu mẫu SOP 05.GPP- 1

SỔ THEO DÕI THUỐC KHÔNG ĐẠT CHẤT LƯỢNG

- Nơi sản xuất:

- Số lô sản xuất:

- Nhà cung cấp:

- Địa chỉ:

- Số điện thoại: Fax:

Đơn vị đã tiến hành thu hồi như sau:

, ngày tháng năm 20

Chủ cơ sở

(Ký, ghi rõ họ tên)