ĐẶT VẤN ĐỀ Ô nhiễm môi trường đang trở thành một thách thức đe dọa đến sự tồn vong và phát triển của nhân loại. Con người đang phải đối mặt với sự ô nhiễm suy thoái nghiêm trọng của môi trường sống. Theo các số liệu thống kê hàng năm, nền công nghiệp Thế giới thải vào môi trường trên 200 triệu tấn khí cacbonic, 150 triệu tấn oxit nitơ, trên 110 triệu tấn bụi độc hại và trên 2 tỷ tấn rác thải công nghiệp. Mỗi năm trái đất có gần 500 tỷ tấn nước bẩn (nước thải sinh hoạt, công nghiệp, y tế...) làm ô nhiễm tới 40% lưu lượng nước các dòng sông [14]. Ở Việt Nam trong thập niên qua, theo số liệu của Ngân hàng Thế giới, kinh tế đã tăng trưởng gấp đôi, tỷ lệ nghèo giảm đi một nửa, tuy nhiên, sự tăng trưởng của các ngành công nghiệp đã đặt áp lực nặng nề lên môi trường và định hướng phát triển bền vững của Việt Nam. Phần lớn các hoạt động công nghiệp tập trung ở 5 tỉnh và thành phố: thành phố Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai, Hà Nội và Hải Phòng. Một trong những ngành công nghiệp gây ô nhiễm môi trường tương đối nghiêm trọng là ngành hóa chất, sản xuất phân bón, thuốc trừ sâu, dược phẩm… Cùng với sự phát triển của nền công nghiệp Việt Nam, ngành dược Việt Nam đã có nhiều nỗ lực trong sản xuất, kinh doanh thuốc nhằm thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc, đảm bảo cung cấp đủ thuốc có chất lượng cho nhu cầu phòng và chữa bệnh cho nhân dân. Theo báo cáo của Cục Quản lý dược Bộ Y tế [10] tính đến 12/2008, cả nước ta có khoảng trên 90 doanh nghiệp sản xuất thuốc tân dược, đạt tiêu chuẩn GMP, gần 80 doanh nghiệp sản xuất thuốc đông dược và hàng trăm cơ sở sản xuất thuốc đông y, 5 cơ sở sản xuất vắc xin với tổng số đăng ký lưu hành hơn 10.000 loại thuốc của hàng trăm loại hoạt chất hoá học, đông dược và vắc xin, sinh phẩm y tế. Thuốc và nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc khác nhau, bản chất đa dạng, phức tạp và hoạt tính sinh học mạnh, do vậy các dư phẩm của thuốc, chất thải từ quá trình sản xuất thuốc, thuốc hết hạn dùng, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng phải tiêu huỷ cũng hết sức đa dạng phức tạp, nếu không được xử lý thích hợp sẽ ảnh hưởng đến môi trường và sức khoẻ của nhân dân. Để tăng cường công tác quản lý, đảm bảo chất lượng thuốc, ngày 9/9/1996 Bộ Y tế đã có Quyết định về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn: “Thực hành tốt sản xuất thuốc’’ [1], [5]. Vấn đề bảo vệ môi trường cũng được ngành Y tế đặc biệt quan tâm, ngày 28/5/2009 Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1873/ QĐ- BYT [7] với mục tiêu là phấn đấu đến năm 2015: 100% viện nghiên cứu của các trường đại học y, dược, các cơ sở sản xuất thuốc trực thuộc Bộ Y tế quản lý thực hiện xử lý chất thải y tế đảm bảo tiêu chuẩn môi trường. Chương trình Môi trường Liên Hợp Quốc (UNEP) [38] đánh giá Hà Nội là một trong 6 thành phố bị ô nhiễm không khí nghiêm trọng nhất thế giới. Từ khi Hà Nội hợp nhất, phát triển công nghiệp của thành phố nói chung và ngành công nghiệp dược nói riêng đang gia tăng trong khi đó sản xuất dược là một ngành được Ngân hàng Thế giới liệt vào danh sách đen về ô nhiêm môi trường mà hiện trạng môi trường ở các cơ sở sản xuất dược vẫn chưa áp dụng triển khai nguyên tắc: “Thực hành tốt sản xuất thuốc” cho thấy vấn đề ô nhiễm khá trầm trọng. Cho tới nay ở Việt Nam có ít các nghiên cứu đánh giá tổng thể thực trạng xử lý chất thải của các cơ sở sản xuất dược, đặc biệt trên địa bàn Hà Nội. Chính vì vậy, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: "Nghiên cứu thực trạng môi trường và hệ thống xử lý chất thải của 7 cơ sở sản xuất dược tại Hà Nội năm 2009" nhằm mục tiêu: 1. Mô tả thực trạng môi trường sản xuất và hệ thống xử lý chất thải của 7 cơ sở sản xuất dược. 2. Mô tả thực trạng kiến thức, thái độ, thực hành xử lý chất thải của cán bộ, nhân viên cơ sở sản xuất dược. Từ đó đề xuất các giải pháp xử lý chất thải tại các cơ sở sản xuất dược tại Hà Nội.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ KHÁNH VÂN NGHIÊN CỨU THỰC TRẠNG MÔI TRƯỜNG VÀ HỆ THỐNG XỬ LÝ CHẤT THẢI CỦA 7 CƠ SỞ SẢN XUẤT DƯỢC TẠI HÀ NỘI NĂM 2009 LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC HÀ NỘI - 2010 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ KHÁNH VÂN NGHIÊN CỨU THỰC TRẠNG MÔI TRƯỜNG VÀ HỆ THỐNG XỬ LÝ CHẤT THẢI CỦA 7 CƠ SỞ SẢN XUẤT DƯỢC TẠI HÀ NỘI NĂM 2009 Chuyên ngành: Y học dự phòng Mã số: 60.72.76 LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: TS. CHU VĂN THĂNG HÀ NỘI - 2010 LỜI CẢM ƠN Trong quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thành luận văn này, em ñã nhận ñược rất nhiều sự giúp ñỡ của thầy cô, cơ quan, gia ñình và các bạn bè, ñồng nghiệp. Với lòng biết ơn sâu sắc, em xin chân thành cảm ơn: - Ban giám hiệu, Phòng Đào tạo sau ñại học, Khoa Y tế công cộng, Thư viện và các phòng, ban Trường Đại học Y Hà Nội. - Các cơ sở sản xuất dược tại Hà Nội - Ban giám ñốc Trung tâm Y tế quận Đống Đa. Đã dành những ñiều kiện tốt cho em trong quá trình học tập, nghiên cứu, thu thập số liệu ñể hoàn thành luận văn ñúng thời hạn. Em xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc tới: TS. Chu Văn Thăng, người thày ñã dìu dắt, giúp ñỡ, hướng dẫn em trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thành luận văn này. ThS. Ngô Thị Bích Nguyệt, người ñã giúp ñỡ em rất nhiều trong quá trình học tập cũng như trong quá trình thực hiện luận văn. Với tất cả tấm lòng kính trọng, em xin gửi lời cảm ơn tới các Giáo sư, Phó giáo sư, Tiến sĩ trong Hội ñồng thông qua ñề cương và Hội ñồng chấm luận văn tốt nghiệp. Các thày, cô ñã cho em nhiều chỉ dẫn quí báu và ñầy kinh nghiệm ñể ñề tài ñi tới ñích. Cuối cùng, em xin bày tỏ lòng biết ơn tới tất cả người thân trong gia ñình, bạn bè và ñồng nghiệp ñã ñộng viên, chia sẻ khó khăn với em trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu. Em xin trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2010 Nguyễn Thị Khánh Vân LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam ñoan ñây là công trình nghiên cứu của tự bản thân tôi thực hiện. Các số liệu trong bản luận văn là hoàn toàn trung thực, chưa từng ñược công bố ở bất kỳ một công trình nào khác. Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2010 Tác giả luận văn Nguyễn Thị Khánh Vân CHỮ VIẾT TẮT CP : Cổ phần DP : Dược phẩm GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practices) SX : Sản xuất TNHH : Trách nhiệm hữu hạn XN : Xí nghiệp TB : Trung bình BHLĐ : Bảo hộ lao ñộng MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 Chương 1. TỔNG QUAN 3 1.1. Các vấn ñề về xử lý chất thải của các cơ sở sản xuất dược ở Việt Nam 3 1.1.1. Định nghĩa chất thải dược phẩm 3 1.1.2. Phân loại các chất thải y tế 4 1.1.3. Các công nghệ xử lý chất thải ñã ñược triển khai tại Việt Nam 7 1.1.4. Môi trường sản xuất và hệ thống xử lý chất thải của các cơ sở sản xuất dược tại Việt Nam 10 1.1.5. Kiến thức thái ñộ thực hành của cán bộ, công nhân tại các cơ sở sản xuất dược 11 1.2. Quá trình triển khai, áp dụng "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) ở Việt Nam 12 1.2.1. Khái niệm về GMP 12 1.2.2. Thực trạng tình hình các công ty dược ở Việt Nam trước năm 1996 12 1.2.3. Thực trạng tình hình các công ty dược ở Việt Nam từ 1996 ñến nay13 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 16 2.1. Đối tượng, ñịa ñiểm, thời gian nghiên cứu 16 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu 16 2.1.2. Địa ñiểm nghiên cứu 16 2.1.3. Thời gian nghiên cứu 16 2.2. Phương pháp nghiên cứu 16 2.2.1. Phương pháp nghiên cứu: 16 2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu: 17 2.2.3. Cách chọn mẫu 18 2.3. Biến số nghiên cứu 19 2.4. Kỹ thuật và công cụ thu thập thông tin 23 2.5. Hạn chế sai số 23 2.6. Xử lý và phân tích số liệu 23 2.7. Đạo ñức nghiên cứu 23 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 24 3.1. Đặc ñiểm của các cơ sở sản xuất dược: 24 3.2. Thực trạng về môi trường sản xuất 29 3.2.1. Thực trạng môi trường bên trong các phân xưởng sản xuất 29 3.2.2. Thực trạng môi trường bên ngoài các phân xưởng sản xuất 32 3.3. Hệ thống xử lý chất thải của Xí nghiệp dược 34 3.3.1. Hệ thống xử lý chất thải lỏng 34 3.3.2. Hệ thống xử lý chất thải rắn 40 3.3.3. Hệ thống xử lý chất thải khí 44 3.4. Kiến thức, thái ñộ, thực hành của ñối tượng nghiên cứu về xử lý chất thải 46 3.4.1. Kiến thức của ñối tượng nghiên cứu 46 3.4.2. Thái ñộ của ñối tượng nghiên cứu 51 Chương 4. BÀN LUẬN 58 4.1. Thực trạng môi trường sản xuất 58 4.1.1. Thông tin chung của ñối tượng nghiên cứu 58 4.1.2 Môi trường sản xuất 58 4.2. Hệ thống thu gom và xử lý chất thải của các cơ sở sản xuất dược 60 4.2.1. Hệ thống thu gom và xử lý chất thải lỏng 60 4.2.2. Xử lý chất thải rắn 61 4.2.3. Xử lý chất thải khí: 64 4.3. Kiến thức thái ñộ thực hành của nhân viên cơ sở sản xuất dược 65 KẾT LUẬN 67 KIẾN NGHỊ 69 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1. Trình bày một số biện pháp xử lý chất thải tại cơ sở sản xuất dược phẩm trong nước 6 Bảng 3.1. Đặc ñiểm của cơ sở sản xuất dược 24 Bảng 3.2. Thông tin chung của ñối tượng nghiên cứu 25 Bảng 3.3. Nhân viên quản lý chất thải tại các cơ sở sản xuất dược 26 Bảng 3.4. Đặc ñiểm chất thải cơ sở sản xuất dược 27 Bảng 3.5. Tổng lượng chất thải của cơ sở sản xuất dược trung bình ngày ñêm theo phân loại GMP và nhà máy sản xuất dược: 27 Bảng 3.6. Môi trường bên trong các phân xưởng sản xuất theo phân loại GMP 29 Bảng 3.7. Môi trường bên trong các phân xưởng sản xuất theo phân loại nhà máy sản xuất dược 30 Bảng 3.1. Môi trường khu vực kiểm nghiệm theo phân loại GMP 37 Bảng 3.9. Môi trường khu vực kiểm nghiệm theo phân loại nhà máy sản xuất dược 31 Bảng 3.10. Môi trường bên ngoài các phân xưởng sản xuất phân loại GMP.32 Bảng 3.11. Môi trường bên ngoài các phân xưởng sản xuất theo phân loại nhà máy sản xuất dược 33 Bảng 3.12. Hệ thống cống thoát nước thải từ phân xưởng theo phân loại GMP 34 Bảng 3.13. Hệ thống cống thoát nước thải từ phân xưởng theo phân loại nhà máy sản xuất dược 34 Bảng 3.14. Hệ thống xử lý nước thải sơ bộ từ phân xưởng theo phân loại GMP 35 Bảng 3.15. Hệ thống xử lý nước thải sơ bộ từ phân xưởng theo phân loại nhà máy sản xuất dược 35 Bảng 3.16. Hệ thống xử lý nước thải chung của nhà máy trước khi thải vào môi trường theo phân loại GMP 36 Bảng 3.17. Hệ thống xử lý nước thải chung của nhà máy trước khi thải vào môi trường theo phân loại nhà máy sản xuất dược 37 Bảng 3.18. Nơi thải nước thải của nhà máy theo phân loại GMP 39 Bảng 3.19. Nơi thải nước thải của nhà máy theo phân loại nhà máy sản xuất dược 39 Bảng 3.20. Hệ thống thu gom xử lý chất thải rắn tại phân xưởng theo phân loại GMP 40 Bảng 3.21. Hệ thống thu gom xử lý chất thải rắn tại phân xưởng theo phân loại nhà máy sản xuất dược 41 Bảng 3.22. Hệ thống thu gom xử lý chất thải rắn chung cho cả nhà máy theo phân loại GMP 42 Bảng 3.23. Hệ thống thu gom xử lý chất thải rắn chung cho cả nhà máy theo phân loại nhà máy sản xuất dược 43 Bảng 3.24. Hệ thống thu gom xử lý chất thải khí theo phân loại GMP 44 Bảng 3.25. Hệ thống thu gom xử lý chất thải khí theo phân loại nhà máy sản xuất dược 45 Bảng 3.26. Kiến thức của ñối tượng nghiên cứu về chất thải dược theo phân loại GMP 46 Bảng 3.27. Kiến thức của ñối tượng nghiên cứu về chất thải dược theo phân loại nhà máy sản xuất dược 48 Bảng 3.28. Kiến thức về chất thải rắn trong sản xuất dược theo phân loại tiêu chuẩn GMP 49 Bảng 3.29. Kiến thức về chất thải rắn trong sản xuất dược theo phân loại nhà máy sản xuất dược 50 Bảng 3.30. Thái ñộ về xử lý chất thải trong sản xuất dược theo phân loại tiêu chuẩn GMP 51 Bảng 3.31. Thái ñộ về xử lý chất thải trong sản xuất dược theo phân loại nhà máy sản xuất dược 52 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu ñồ 3.1. Tỷ lệ ñối tượng bị ảnh hưởng ñến sức khỏe trong vòng 1 tháng bởi chất thải dược tại cơ sở sản xuất dược 53 Biểu ñồ 3.2. Tỷ lệ ñối tượng bị ảnh hưởng ñến sức khỏe trong vòng 1 năm bởi chất thải dược tại cơ sở sản xuất dược 54 Biểu ñồ 3.3. So sánh tỷ lệ ñối tượng cảm thấy khó chịu trong ca làm việc 55 Biểu ñồ 3.4. Tỷ lệ ñối tượng cảm thấy dễ chịu khi dùng dụng cụ bảo hộ lao ñộng 56 Biểu ñồ 3.5. So sánh việc doanh nghiệp áp dụng các biện pháp xử lý chất thải tại cơ sở 57 [...]... nay Vi t Nam có ít các nghiên c u ñánh giá t ng th th c tr ng x lý ch t th i c a các cơ s s n xu t dư c, ñ c bi t trên ñ a bàn Hà N i Chính vì v y, chúng tôi ti n hành nghiên c u ñ tài: "Nghiên c u th c tr ng môi trư ng và h th ng x lý ch t th i c a 7 cơ s s n xu t dư c t i Hà N i năm 2009" nh m m c tiêu: 1 Mô t th c tr ng môi trư ng s n xu t và h th ng x lý ch t th i c a 7 cơ s s n xu t dư c 2 Mô... m (16,4%) và nhân viên v sinh (23,9%) Tu i ngh ch y u c a các ñ i tư ng nghiên c u t 1 ñ n 5 năm (56 ,7% ) S ñ i tư ng có tu i ngh trên 10 năm là 7, 5% B ng 3.3 Nhân viên qu n lý ch t th i t i các cơ s s n xu t dư c Tên doanh nghi p T ng s nhân viên Đ t GMP S nhân viên tham gia qu n lý ch t th i n % 1. 176 20 1 ,7 6 37 14 2,1 Nhà máy s n xu t tân dư c 1.3 37 27 2,0 Nhà máy s n xu t ñông li u 476 07 1,5 Không... cho ñ n h t năm 2008 + Cơ s s n xu t thu c tân dư c ñã ñ t tiêu chu n GMP: Hà N i hi n có 8 cơ s , ti n hành ch n ng u nhiên 2 cơ s , ñư c công ty TNHH B.Braun Vi t Nam, công ty c ph n Traphaco vào nghiên c u + Cơ s s n xu t thu c tân dư c chưa ñ t tiêu chu n GMP: Hà N i hi n có 3 cơ s , ti n hành ch n ng u nhiên 1 cơ s , ñư c công ty c ph n Hóa dư c Vi t Nam + Cơ s s n xu t thu c ñông dư c: Hà N i hi... n (m u s 1) ñư c g i xu ng các cơ s và sau ñó nhóm nghiên c u xu ng tr c ti p ñ hoàn ch nh các m u này t i các cơ s nghiên c u 2.6 X lý và phân tích s li u Các s li u ñư c nh p b ng ph n m m Epi - Data và Excel, làm s ch s li u và phân tích b ng ph n m m SPSS S li u ñư c phân tích và trình bày theo t n s và t l d ng b ng ho c bi u ñ 2 .7 Đ o ñ c nghiên c u - Đ cương nghiên c u này ñư c H i ñ ng xét... 2.2.1 Phương pháp nghiên c u: Mô t c t ngang 17 2.2.2 C m u nghiên c u: - Cách ch n m u cho m c tiêu 1 27 cơ s s n xu t dư c ph m c a Hà N i 8 Cơ s ñ t GMP 19 Cơ s chưa ñ t GMP Tân dư c: 8 Đông dư c: 0 Tân dư c: 3 Đông dư c: 16 Như v y nghiên c u có 4 lo i hình cơ s s n xu t dư c, b c thăm ng u nhiên l y 25% t ng s cơ s c a m i lo i, c m u nghiên c u là 7 cơ s - Cách ch n m u cho m c tiêu 2: c m u ph... chu n: “Th c hành t t s n xu t thu c’’ [1], [5] V n ñ b o v môi trư ng cũng ñư c ngành Y t ñ c bi t quan tâm, ngày 28/5 /2009 B Y t ñã ban hành Quy t ñ nh s 1 873 / QĐ- BYT [7] v i m c tiêu là ph n ñ u ñ n năm 2015: 100% vi n nghiên c u c a các trư ng ñ i h c y, dư c, các cơ s s n xu t thu c tr c thu c B Y t qu n lý th c hi n x lý ch t th i y t ñ m b o tiêu chu n môi trư ng Chương trình Môi trư ng Liên... c a c m t nhà máy ñ t tiêu chu n GMP chưa ñ m b o, khó ki m tra, khó qu n lý, khó tri n khai th c hi n Trên cùng m t b ng ñ ng th i t n t i các phân xư ng ñ t GMP và phân xư ng chưa ñ t GMP Trong khuôn kh c a ñ tài chúng tôi hy v ng ñưa ra ñư c m t vài nh n xét k t lu n v th c tr ng v sinh môi trư ng và h th ng x lý ch t th i c a 7 cơ s s n xu t dư c ñ t GMP và chưa ñ t GMP c a Hà N i năm 2009 16 Chương... GMP c a Hà N i năm 2009 16 Chương 2 Đ I TƯ NG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C U 2.1 Đ i tư ng, ñ a ñi m, th i gian nghiên c u 2.1.1 Đ i tư ng nghiên c u - Môi trư ng bên trong và bên ngoài các phân xư ng s n xu t dư c - H th ng x lý ch t th i - Cán b , nhân viên c a cơ s s n xu t dư c 2.1.2 Đ a ñi m nghiên c u 07 cơ s s n xu t dư c t i Hà N i ñư c l a ch n: * Các cơ s s n xu t thu c tân dư c ñ t GMP: - Công... c; d n nư c s c v b x lý chung Thu gom, h p ñ ng x lý v i Công ty môi trư ng ñô th T h t, l c than, l c qua môi trư ng nư c 7 1.1.3 Các công ngh x lý ch t th i ñã ñư c tri n khai t i Vi t Nam 1.1.3.1 Công ngh x lý ch t th i l ng [18] Vi c x lý nư c th i c n ñ m b o các tiêu chu n môi trư ng, trong ñó thu gom nư c th i là m t xích quan tr ng ñ u tiên trong vi c qu n lý và x lý nư c th i, n u thu gom... - Khoa Y t công c ng Trư ng Đ i h c Y Hà N i cho phép th c hi n - Các ñ i tư ng khi tham gia nghiên c u ñư c gi i thích rõ ràng v m c ñích nghiên c u và t nguy n tham gia vào nghiên c u 24 Chương 3 K T QU NGHIÊN C U 3.1 Đ c ñi m c a các cơ s s n xu t dư c: B ng 3.1 Đ c ñi m c a cơ s s n xu t dư c TT Tên doanh nghi p S phân xư ng S d ng bào ch Năm thành l p GMP (năm ñ t) 1 Công ty TNHH B.Braun Vi t . hệ thống xử lý chất thải của 7 cơ sở sản xuất dược tại Hà Nội năm 2009& quot; nhằm mục tiêu: 1. Mô tả thực trạng môi trường sản xuất và hệ thống xử lý chất thải của 7 cơ sở sản xuất dược. . DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ KHÁNH VÂN NGHIÊN CỨU THỰC TRẠNG MÔI TRƯỜNG VÀ HỆ THỐNG XỬ LÝ CHẤT THẢI CỦA 7 CƠ SỞ SẢN XUẤT DƯỢC TẠI HÀ NỘI NĂM 2009. xưởng sản xuất 32 3.3. Hệ thống xử lý chất thải của Xí nghiệp dược 34 3.3.1. Hệ thống xử lý chất thải lỏng 34 3.3.2. Hệ thống xử lý chất thải rắn 40 3.3.3. Hệ thống xử lý chất thải khí