4.2.1. Hệ thống thu gom và xử lý chất thải lỏng
Theo quan sỏt của nhúm nghiờn cứu chỉ cú 1 trong 7 cơ sở sản xuất dược cú hệ thống xử lý nước thải sơ bộ từ phõn xưởng, cơ sở này ủó ủạt GMP, cú 85,7% nhà mỏy sản xuất dược cú hệ thống xử lý nước thải chung của nhà mỏy trước khi thải vào mụi trường, chỉ cú 1 nhà mỏy ủụng dược chưa ủạt GMP khụng cú hệ thống này (14,3%). Kết quả này của chỳng tụi phự hợp với nghiờn cứu năm 2003 ( của tỏc giả Trần Cụng Kỷ) - cú 25% cỏc cơ sở sản
xuất ủụng dược khụng xử lý nước thải trước khi thải vào mụi trường.
Hỡnh thức xử lý nước thải chủ yếu ủược ỏp dụng tại cỏc cơ sở sản xuất dược là sử dụng bể xử lý (cú 4/5 cơ sở chưa ủạt GMP cú hệ thống này trong khi ở cơ sở ủạt GMP cú 100%). Hầu hết cỏc bể này vẫn ủang trong tỡnh trạng
ủang ủược sử dụng,
Phương phỏp xử lý nước thải chủ yếu ủược ỏp dụng tại cỏc cơ sở là sử
dụng phương phỏp lý, húa (51,7%). Sinh học 14,1%, lý húa kết hợp sinh học 14,1%.
Việc thoỏt nước thải của cỏc xớ nghiệp sản xuất dược là một khõu quan trọng trong quản lý chất thải lỏng. Tất cả cỏc cơ sở ủạt GMP ủều cú cống ngầm trong khi cũn 1/5 cơ sở chưa ủạt GMP cú cống nửa chỡm nửa nổi, so sỏnh về nhà mỏy sản xuất dược tất cả cỏc cơ sở tõn dược ủều cú cống ngầm, cú 1 cơ sở sản xuất ủụng dược cú cống nửa nổi nửa ngầm. Hầu hết cỏc cơ sở ủều cho nước thải ủổ vào hệ thống cống chung của khu cụng nghiệp hoặc hệ
thống cống cụng cộng. Thậm chớ cú một cơ sở sản xuất ủụng dược chưa ủạt GMP vẫn cho nước thải ủổ ra ủồng. Kết quả này cũng tương tự như kết quả
trong nghiờn cứu của Trần Cụng Kỷ [18] cú khụng ớt cơ sở Dược ủang gõy ụ nhiễm cho mụi trường nước bằng nguồn nước thải của mỡnh. Nghiờn cứu năm 2003 cho thấy cú 8/15 XN ủó xõy dựng hệ thống cống ngầm, cũn lại sử dụng hệ thống cống nổi nhưng cú nắp ủậy. Chỉ cú 8/15 XN xử lý nước thải thỡ 12/15 XN cho nước thải ủổ vào hệ thống cống cụng cộng, thậm chớ cú 3 XN
ủổ cả vào ao, hồ, sụng.
4.2.2. Xử lý chất thải rắn
Việc thu gom chất thải rắn ủược thực hiện tại 100% cơ sở sản xuất dược. Quỏ trỡnh thu gom tiến hành ngay tại từng phõn xưởng sau ủú chuyển ra ngoài.
Việc phõn loại chất thải cũng ủược thực hiện ở 57,1 cơ sở sản xuất dược trong nghiờn cứu (100% cơ sở ủạt GMP và 40% cơ sở chưa ủạt GMP, 66,6% cơ sở sản xuất thuốc tõn dược và 50% cơ sở sản xuất ủụng dược). Kết quả này thấp hơn so với kết quả năm 2003 của tỏc giả Trần Cụng Kỷ khi 14/15 xớ nghiệp Dược ủược khảo sỏt cú phõn loại chất thải rắn. Kết quả nghiờn cứu cho thấy cỏch phõn loại chất thải chưa thống nhất, kể cả cỏc cơ sở ủạt GMP: Cú cơ sở phõn loại theo bản chất (giấy bỡa, thủy tinh, kim loại...). Cú cơ sở
phõn loại theo khả năng tỏi sử dụng của chất thải, hoặc theo nguồn gốc (chất thải phỏt sinh trong sản xuất hay sinh hoạt). Việc phõn loại rỏc khụng ủỳng cần sớm ủược khắc phục
Điều ủỏng lưu ý cả 7 cơ sở trong nghiờn cứu cỏc thựng ủựng chất thải nguy hại chưa cú màu sắc khỏc so với thựng ủựng rỏc thụng thường. Vỡ vậy cần chỳ trọng hơn trong việc hướng dẫn thực hiện quản lý chất thải nguy hại tại cỏc cơ sở sản xuất dược.
Việc lưu trữ chất thải rắn ủược tiến hành ở tất cả cỏc XN dược. Tuy nhiờn, bất cập trong quản lý chất thải rắn là cỏc cơ sở khụng biết thời gian lưu trữ là bao lõu và khối lượng bao nhiờu thỡ cần phải xử lý ( kết quả nghiờn cứu cho thời gian lưu trữ trung bỡnh 1-7 ngày. Điều này cú thể phản ỏnh một thực trạng là do cơ sở cú thể khụng cập nhật cỏc hướng dẫn về xử lý chất thải nguy hại hiện cú (qui ủịnh rất cụ thể số ngày lưu trữ và khối lượng cần xử lý) hoặc do khụng cú cỏn bộ chuyờn trỏch nờn khụng nắm vững vấn ủề này. Theo nghiờn cứu của Trần Cụng Kỷ năm 2003, thời gian lưu trữ chất thải rắn của cỏc cơ sở cũng khụng giống nhau. Đa số cỏc cơ sở lưu trữ trong vũng 1 ngày, một số cơ sở lưu trữ trờn 1 ngày (kể cảủó ủạt GMP).
Khi quan sỏt nơi lưu giữ chất thải của nhà mỏy, chỳng tụi nhận thấy 100% cỏc cơ sở cú nơi lưu giữ rỏc thải riờng, nhưng chỉ cú 1 cơ sở sản xuất
trường bờn ngoài (chiếm tỷ lệ 14,3%). Bờn cạnh ủú khụng cú cụn trựng/sỳc vật tại nơi lưu rỏc, khụng cú nước thải rỉ ra mụi trường tại những cơ sở ủạt tiờu chuẩn GMP. Trong khi ủú 14,3% cỏc cơ sở chưa ủạt GMP cú cụn trựng/sỳc vật tại nơi lưu rỏc và 14,3% cú nước thải rỉ ra mụi trường. Như vậy, việc xử lý chất thải rắn hiện tại cú nguy cơ gõy ụ nhiễm mụi trường xung quanh, ủặc biệt là ở cỏc cơ sở chưa ủạt GMP. Cỏch thức chủ yếu ủể xử lý chất thải rắn của cỏc cơ sở là thuờ cụng ty mụi trường ủến chở rỏc ủi xử lý. Cú 1 cơ sở chưa ủạt GMP là xử lý chất thải rắn tại cơ sở, ủối với cỏc chất thải thụng thường hỡnh thức xử lý là tỏi sử dụng, cũn cỏc chất thải thải nguy hại hỡnh thức xử lý là ủốt. Việc xử lý chất thải rắn là một ủiểm yếu trong quy trỡnh quản lý chất thải rắn, tương tự như nghiờn cứu năm 2003 [18]. Theo nghiờn cứu năm 2003, cú tới 11 cơ sở chỉ cú thu gom, phõn loại chất thải, một phần bỏn ủể tỏi sử dụng, phần cũn lại ủược coi như chất thải sinh hoạt, khụng hề xử lý chất thải. Cỏc dư phẩm húa chất, cỏc chất ủộc ủều khụng ủược xử lý tại cơ sở mà ủược thu gom và chuyển cho cụng ty mụi trường xử lý. Qua ủú, cú thể kết luận rằng, việc xử lý chất thải rắn, kể cả ở cỏc cơ sởủạt tiờu chuẩn GMP ủều chưa ủược thực hiện nghiờm tỳc
Việc thải loại chất thải rắn của cỏc cơ sở sản xuất Dược cũng cần xem xột nghiờm tỳc hơn bởi vỡ trong chất thải rắn của cỏc cơ sở sản xuất Dược, cũng như những nhà mỏy húa chất khỏc, chứa ủựng nhiều húa học ủộc hại cho sức khỏe. Nếu quy trỡnh xử lý ở trờn chỉ ủược thực hiện qua loa ở một số cơ
sở thỡ ủỏng lẽ ra cỏc cơ sở ủú cần phải ủổ ra bói riờng. Đỏng tiếc cú cơ sở vẫn
ủổ vào bói rỏc chung trong khi khối lượng chất thải rắn hàng ngày khụng hề
4.2.3. Xử lý chất thải khớ:
- 100% cỏc cơ sở SX dược ủều chưa quản lý ủược lượng chất thải khớ. Khớ thải trong cỏc cơ sở sản xuất dược thường phỏt sinh từ quỏ trỡnh như
nghiền, sàng... nguyờn liệu, quỏ trỡnh ủốt than ở khõu chưng cất, mựi phỏt sinh ở phõn xưởng thuốc viờn. Cho dự hơi khớ ủộc trong cỏc cơ sở SX dược phẩm khụng nhiều như cỏc loại cơ sở sản xuất khỏc, nhưng do hoạt tớnh sinh học và tớnh ủộc hại của húa chất ủược sử dụng nờn việc khống chế nú vẫn phải ủược coi trọng ủặc biệt.
Kết quả quan sỏt cho thấy hệ thống xử lý khớ thải ủược ủầu tư chưa ủầy
ủủ ở cỏc nhà mỏy, nhất là nhà mỏy chưa ủạt GMP. Cụ thể 100% cơ sở ủạt GMP ủều cú hệ thống lọc khụng khớ tại cỏc phõn xưởng nhưng chỉ cú 20% cơ
sở chưa ủạt GMP cú hệ thống này.100% cơ sởủạt GMP và 0% cơ sở chưa ủạt GMP cú hệ thống thu gom xử lý khớ thải và bụi tại cỏc phõn xưởng. 100% cỏc cơ sở SX dược trong nghiờn cứu khụng cú hệ thống xử lý khớ thải cú thiết bị
kiểm soỏt ụ nhiễm và hệ thống thu gom, xử lý khớ và bụi cú ống thoỏt khớ thải. Nột nổi bật là trong 7 cơ sở nghiờn cứu khụng cú cơ sở nào cú lũ ủốt rỏc ngay tại xớ nghiệp.
Kết quả nghiờn cứu của chỳng tụi tương tự so với nghiờn cứu của tỏc giả
Trần Cụng Kỷ khi cỏc cơ sản xuất chưa ủạt GMP cũng chưa trang bị phương tiện hỳt bụi cho tất cả cỏc phõn xưởng sản xuất [18]. Năm 2003, 13/15 XN nghiờn cứu cú phương tiện hỳt bụi trong cỏc phõn xưởng cũn 2 XN Đụng dược khụng cú vỡ tiờu chuẩn chất lượng sản phẩm khụng quỏ khắt khe. Cỏc XN ủạt GMP chỳ ý tới vấn ủề này hơn, ngoài hệ thống xử lý khụng khớ trung tõm, cỏc XN cũn trang bị thờm phương tiện hỳt bụi cho tất cả cỏc phõn xưởng. Cỏc XN chưa ủạt GMP chỉ trang bị phương tiện này cho phõn xưởng sản xuất thuốc viờn mà thụi.
Nhỡn chung cỏc hỡnh thức xử lý chất thải khớ tại cỏc cơ sở sản xuất Dược hiện tại chưa ủược quan tõm, nhất là cỏc cơ sở chưa ủạt GMP. Nếu cú hỡnh thức xử lý thỡ lại chưa ủầy ủủ và ủồng bộ và vỡ vậy cần phải chỳ ý hơn trong thời gian tới, kể cả cơ sởủạt GMP và chưa ủạt GMP.
4.3. Kiến thức thỏi ủộ thực hành của nhõn viờn cơ sở sản xuất dược.
- Kiến thức của ủối tượng nghiờn cứu về xử lý chất thải :
Tỷ lệ biết cỏc loại chất thải lỏng phỏt sinh trong quỏ trỡnh sản xuất tại cỏc nhà mỏy sản xuất ủạt GMPcao hơn nhà mỏy chưa ủạt GMP ( 90% so với 76,6%), cỏc nhà mỏy sản xuất tõn dược cao hơn cỏc nhà mỏy sản xuất ủụng (93,3% so với 70,3%).
Tỷ lệ biết cỏc loại chất thải rắn phỏt sinh trong quỏ trỡnh sản xuất tại cỏc nhà mỏy sản xuất ủạt GMP cao hơn cỏc nhà mỏy chưa ủạt GMP ( 80% so với 70,2%), tỷ lệ này ở cỏc nhà mỏy sản xuất tõn dược tương ủương với cỏc nhà mỏy sản xuất ủụng dược (73,3% và 73%). Cỏc kiến thức về cụng ủoạn xử lý chất thải rắn cũng cho kết quả tương tự.
Kiến thức về chất thải khớ tại cỏc nhà mỏy sản xuất dược rất hạn chế :tỷ
lệ biết cỏc loại chất thải khớ tại cỏc nhà mỏy sản xuất ủạt GMP là 55% ủặc biệt cỏc nhà mỏy sản xuất chưa ủạt GMP tỷ lệ biết chất thải khớ chỉ ủạt 17%, Tỷ lệ này ở cỏc nhà mỏy tõn dược cao hơn cỏc nhà mỏy sản xuất ủụng dược (43,3% so với 16,2%).
Thỏi ủộ về xử lý chất thải : Đa số cỏc ủối tượng cho rằng cần thiết và rất cần thiết phải xử lý chất thải rắn ( 83,6%) , chất thải lỏng (83,6%), chất thải khớ (79,1%). Tại cỏc cơ sở ủạt GMP tỷ lệ này cao hơn cỏc cơ sở chưa ủạt GMP.
Thực tế do khụng ủược ủào tạo bài bản về xử lý chất thải, thiếu thụng tin nờn ủối tượng phỏng vấn thường khụng thành thục cỏc qui trỡnh xử lý chất
thải. Kiến thức của ủối tượng nghiờn cứu về cỏc loại chất thải rắn, chất thải khớ thấp hơn trong nghiờn cứu của Trần Cụng Kỷ năm 2003.
Cỏn bộ nhõn viờn trong cỏc cơ sở dược nghiờn cứu ớt quan tõm ủến sức khỏe, tỷ lệ nắm ủược tỡnh hỡnh bệnh tật của bản thõn và ủồng nghiệp cũn rất hạn chế. Chỉ cú 3% ủối tượng ủược phỏng vấn trả lời bị ảnh hưởng bởi chất thải dược trong vũng 1 thỏng, 4,5% bị ảnh hưởng trong vũng 1 năm. Kết quả này tương tự kết quả nghiờn cứu của Nguyễn Viết Hựng, Chu Văn Thăng và cộng sự (2009) : trong nghiờn cứu này Chỉ cú 3,4% cỏc ủối tượng trả lời họ bị ảnh hưởng bởi chất thải tại cơ sở sản xuất trong thỏng qua (số lần ốm trung bỡnh là 4 lần) và 7,3% cỏc ủối tượng trả lời họ bị ảnh hưởng bởi chất thải tại cơ sở
sản xuất trong một năm qua (số lần ốm trung bỡnh là 2 lần)
Việc sử dụng dụng cụ bảo hộ lao ủộng tại cỏc nhà mỏy sản xuất dược
ủược thực hiện nghiờm tỳc, 100% cụng nhõn viờn mang bảo hộ lao khi làm việc. Cú 11% khụng cảm thấy thoải mỏi khi mang bảo hộ lao ủộng.
KẾT LUẬN
1. Thực trạng mụi trường sản xuất và hệ thống xử lý chất thải của 7 cơ sở sản xuất dược tại Hà Nội năm 2009
1.1. Thực trạng mụi trường sản xuất
1.1.1. Mụi trường bờn trong cỏc phõn xưởng SX:
100% cơ sở ủạt GMP sạch sẽ, 55,5% cơ sở chưa ủạt tiờu chuẩn GMP cú bụi, rỏc trờn ủường ủi và hành lang PX.
1.1.2. Mụi trường khu vực kiểm nghiệm:
100% cơ sởủạt GMP, 40% chưa ủạt GMP cú hệ thống thu gom xử lý khớ thải phũng thớ nghiệm trước khi thải vào mụi trường.
1.1.3. Mụi trường bờn ngoài cỏc phõn xưởng SX:
42,8% cơ sở SX dược cú rỏc trờn ủường ủi khu vực bờn ngoài cỏc phõn xưởng SX (ủạt GMP 0%, chưa ủạt GMP 60%).
1.2. Hệ thống xử lý chất thải
1.2.1. Xử lý chất thải lỏng:
Chỉ cú 1 trong 7 cơ sở SX dược cú hệ thống xử lý nước thải từ phõn xưởng. 1 cơ sở SX chưa ủạt GMP thải nước thải ra ủồng tưới cõy.
1.2.2. Xử lý chất thải rắn:
100% cơ sởủược quan sỏt ủều cú hệ thống thu gom chất thải rắn từ cỏc PX. 100% cơ sở SX dược chưa cú thựng ủựng rỏc thải nguy hại cú màu sắc khỏc so với thựng ủựng rỏc thải thụng thường.
1.2.3. Xử lý khớ thải:
0% cơ sở SX dược trong nghiờn cứu cú hệ thống xử lý khớ thải cú kiểm soỏt ụ nhiễm.
100% cỏc cơ sở SX dược chưa ủo lường ủược lượng chất thải khớ phỏt sinh hàng ngày.
2. Mụ tả thực trạng kiến thức, thỏi ủộ, thực hành xử lý chất thải của CB, nhõn viờn cơ sở SX dược tại Hà Nội năm 2009. 2.1. Kiến thức của ủối tượng nghiờn cứu: 73,1% ủối tượng biết chất thải rắn, trong ủú 80% tại cơ sở ủạt GMP, 70,2% tại cơ sở chưa ủạt GMP 80,6% ủối tượng biết chất thải lỏng, trong ủú 93,3% tại cơ sở ủạt GMP, 70,3% tại cơ sở chưa ủạt GMP 28,3% ủối tượng biết chất thải khớ, trong ủú 43,3% tại cơ sở ủạt GMP, 16,2% tại cơ sở chưa ủạt GMP
*Kiến thức của ủối tượng nghiờn cứu tại cơ sở ủạt GMP cao hơn tại cơ sở chưa ủạt GMP.
2.2. Thỏi ủộ của ủối tượng nghiờn cứu về xử lý chất thải:
83,6% ủối tượng ủều cho rằng cần thiết và rất cần thiết phải xử lý chất thải rắn, chất thải lỏng, cũn chất thải khớ là 79,1%. Tại cỏc cơ sở ủạt GMP tỷ
lệ này cao hơn cỏc cơ sở chưa ủạt GMP.
2.3. Thực hành của ủối tượng nghiờn cứu về xử lý chất thải:
100% ủối tượng sử dụng phương tiện bảo hộ lao ủộng khi làm việc, 11% cảm thấy khú chịu khi sử dụng bảo hộ lao ủộng. Chỉ cú 3% ủối tượng cho rằng họ bị ảnh hưởng ủến sức khỏe trong vũng 1 thỏng, 4,5% bị ảnh hưởng trong vũng 1 năm.
KIẾN NGHỊ
1. Đầu tư nguồn lực ủể nõng cấp hệ thống xử lý chất thải dược phẩm ủặc biệt chất thải lỏng và chất thải khớ
2. Xõy dựng mụ hỡnh quản lý chất thải cho ngành dược
3. Tăng cường cụng tỏc tuyền truyền, phổ biến cỏc văn bản quy phạm phỏp luật về quản lý chất thải, xử lý mụi trường.
4. Tập huấn chuyờn mụn cho cỏn bộ nhõn viờn xớ nghiệp SX dược, chủ
TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt
1. Bộ Y tế (1996), Quyết ủịnh số 1516/BYT - QĐ về việc chớnh thức ỏp dụng tiờu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của Hiệp hội cỏc nước Đụng Nam Á (GMP – ASEAN) ủối với cỏc cơ sở sản xuất thuốc tõn dược ở Việt Nam.
2. Bộ Y tế (1999), Quy chế quản lý chất thải y tế, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội.
3. Bộ Y tế - Vụ Điều trị (2000), Tài liệu h−ớng dẫn thực hành quản lý chất
thải y tế, Nhà xuất bản Y học
4. Bộ Y tế - Bệnh viện Bạch Mai (2001), Tài liệu tập huấn kiểm soát nhiễm
khuẩn bệnh viện
5. Bộ Y tế (2004), Quyết ủịnh số 3886/2004/QĐ - BYT về việc triển khai ỏp dụng cỏc nguyờn tắc tiờu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) theo khuyến cỏo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
6. Bộ Y tế (2007), Quyết ủịnh số 43/2007/QĐ-BYT ngày 30/11/2007 ban hành Quy chế Quản lý chất thải y tế.
7. Bộ Y tế (2009), Quyết ủịnh số 1873/QĐ-BYT ngày 28/5/2009 về Kế hoạch