- Kết quả quan sỏt mụi trường bờn trong cỏc phõn xưởng sản xuất
cho thấy mụi trường bờn trong của cỏc phõn xưởng sản xuất dược nhỡn chung chưa ủảm bảo chỉ cú 46,1% cỏc phõn xưởng cú ủường ủi riờng cho nguyờn liệu và nhõn cụng, cú tới 46,1% cỏc phõn xưởng cú rỏc trờn sàn phõn xưởng và sắp xếp mụi trường bờn trong phõn xưởng sản xuất chưa gọn gàng. Tuy vậy cỏc cơ sở ủạt GMP ủều cú mụi trường sản xuất tốt hơn cỏc cơ sở chưa ủạt
GMP, ủa số cỏc cơ sở tõn dược cú mụi trường sản xuất tốt hơn cỏc cơ sởủụng dược. Cụ thể :
+ 100% cỏc cơ sở ủạt GMP cú ủường ủi riờng của nhõn viờn vào xưởng trong khi chỉ cú 22,2% cỏc cơ sở chưa ủạt GMP cú ủường này, 55,5% cỏc cơ
sở khụng ủạt tiờu chuẩn GMP cú bụi, rỏc trờn ủường ủi và hành lang phõn xưởng trong khi ở cơ sởủạt tiờu chuẩn GMP tỷ lệ này là 0%.
+ 66,6% cỏc cơ sở tõn dược cú ủường ủi riờng của nhõn viờn vào xưởng trong khi chỉ cú 28,5% cỏc cơ sở ủụng dược cú ủường này. 42,8% cỏc cơ sở ủụng dược cú bụi rỏc trờn ủường ủi và hành lang phõn xưởng trong khi ở cơ
sở tõn dược tỷ lệ này là 33,3%.
- Phũng kiểm nghiệm tại cỏc nhà mỏy: Kết quả nghiờn cứu cho thấy phũng kiểm nghiệm tại cỏc cơ sởủạt GMP, cơ sở SX tõn dược cú ủiều kiện vệ
sinh tốt hơn cỏc phũng kiểm nghiệm tại cỏc cơ sở chưa ủạt GMP, cơ sở ủụng dược: 100% cỏc cơ sở ủạt GMP, 20% cỏc cơ sở chưa ủạt GMP, 66,6% cỏc nhà mỏy SX tõn dược và 25% cỏc nhà mỏy SX ủụng dược phũng kiểm nghiệm ủược bố trớ ngăn nắp và gọn gàng.
- 0% cỏc cơ sở ủó ủạt tiờu chuẩn GMP, 20% tại cỏc cơ sở chưa ủạt GMP, 33,3% cỏc nhà mỏy SX tõn dược và 0% cỏc nhà mỏy SX ủụng dược là cũn cú bụi bẩn tại cỏc phũng thớ nghiệm
- 100% cỏc phũng thớ nghiệm tại cỏc cơ sở ủạt GMP, 60% cỏc phũng thớ nghiệm tại cỏc cơ sở sản xuất chưa ủạt GMP cú hệ thống thu gom xử lý khớ thải trước khi thải vào mụi trường.
- Mụi trường bờn ngoài cỏc phõn xưởng sản xuất : cỏc tiờu chớ ủược quan sỏt bao gồm: cú rỏc, bụi, cú mựi hụi, cú nước thải chảy tràn trờn ủường
Tỉ lệ cú rỏc trờn ủường ủi bờn ngoài cỏc phõn xưởng sản xuất dược cũn khỏ cao (42,8%), trong ủú cỏc nhà mỏy chưa ủạt tiờu chuẩn GMP là 60%, cỏc nhà mỏy ủạt tiờu chuẩn GMP là 0%, cỏc cơ sở tõn dược là 33%, tại cỏc cơ sở ủụng dược tỷ lệ này cao hơn tới 50%.
Khi quan sỏt nhà vệ sinh bờn ngoài cỏc phõn xưởng tại cỏc cơ sở sản xuất dược cú nhà vệ sinh bờn ngoài. Tỉ lệủược ủỏnh giỏ là sạch sẽ ủạt 100%.
Như vậy nhỡn chung mụi trường bờn ngoài của cỏc phõn xưởng sản xuất dược cũn chưa ủảm bảo (ngoại trừ 2 nhà mỏy sản xuất ủạt GMP) ủũi hỏi cỏc doanh nghiệp cần ủẩy mạnh hơn vấn ủề này ủể khắc phục cỏc hạn chế tồn tại
ủảm bảo mụi trường sản xuất theo tiờu chuẩn.
- Túm lại kết quả nghiờn cứu về mụi trường sản xuất cho thấy hầu hết cỏc nhà mỏy sản xuất dược chưa ủảm bảo vệ sinh mụi trường làm việc theo tiờu chuẩn, tại cỏc cơ sở ủó ủạt GMP mụi trường làm việc tốt hơn cỏc cơ sở
chưa ủạt GMP, cỏc nhà mỏy sản xuất tõn dược cũng cú mụi trường làm việc khỏ hơn cỏc nhà mỏy sản xuất ủụng dược ủiều này phự hợp với nghiờn cứu của Trần Cụng Kỷ - 2003 và khẳng ủịnh việc triển khai ỏp dụng nguyờn tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc ” ủối với cỏc cơ sở sản xuất dược là một yờu cầu cấp bỏch khụng thể trỡ hoón.