ĐẶT VẤN ĐỀTrong bối cảnh hiện nay, Viêm âm đạo do nấm Candida là mộtbệnh lý phổ biến trong nhóm các bệnh viêm nhiễm phụ khoa,gây ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống của nhiều phụ nữ.T
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU22 2.1 Đối tượng nghiên cứu
Thời gian và địa điểm thực hiện nghiên cứu
- Khoa sản - Bệnh viện Phong da liễu TW quy hoà
Phương pháp nghiên cứu
Sử dụng công thức: n=Z 2 ( 1−α / 2) p ( 1 − p ) d 2 trong đó n: cỡ mẫu cho nghiên cứu tỷ lệ nhiễm nấm candida
Theo nghiên cứu của tác giả Nguyễn Thị Bình năm 2016 tại bệnh viện Phong – da liễu TW Quy Hòa, tỷ lệ ước lượng bệnh nhân nhiễm nấm Candida spp có kết quả xét nghiệm dương tính là 35% Nghiên cứu này sử dụng sai số d=0,05 với độ chính xác mong muốn là 95%.
Kết quả tính cỡ mẫu là n50 bệnh nhân Để dự phòng cho trường hợp mất mẫu chúng tôi cộng thêm 5% thì số mẫu cần thiết là 367 bệnh nhân.
Nhóm nghiên cứu tiến hành chọn mẫu thuận tiện:
Phụ nữ từ 30 đến 60 tuổi được chẩn đoán viêm âm đạo và viêm cổ tử cung sẽ trải qua quá trình khám lâm sàng để đánh giá đặc điểm khí hư Trong quá trình này, bác sĩ sẽ lấy mẫu dịch phết khí hư từ âm đạo bằng que tăm bông vô trùng, với mục tiêu thu thập đủ 367 mẫu cần thiết.
Bước 2: Thu thập thông tin
Chúng tôi đã tiến hành phỏng vấn và khảo sát các đối tượng nghiên cứu dựa trên bộ câu hỏi đã được chuẩn bị sẵn Mục tiêu của khảo sát là tìm hiểu các yếu tố liên quan đến triệu chứng, mức độ phổ biến, nguy cơ và nhóm đối tượng dễ mắc viêm âm đạo Bên cạnh đó, chúng tôi cũng thu thập ý kiến của bệnh nhân về các khía cạnh sức khỏe phụ khoa, như được trình bày trong phụ lục 1 và 2.
- Thực hiện soi tươi mẫu bệnh phẩm dưới kính hiển vi để tìm tế bào hạt men hoặc sợi tơ nấm giả
- Nuôi cấy và định danh vi nấm
2.3.4 Biến số nghiên cứu và phương pháp đo lường các biến số
- Xây dựng nội dung các câu hỏi dựa vào phiếu khảo sát có các nội dung sau:
Tên Biến số Phân loại
A1 Họ và tên Định tính Phỏng vấn
Từ 30- 40 Định lượng Phỏng vấn từ 40-50 từ 50 -60 A3 Học Vấn
THCS trở xuống Định tính Phỏng vấn
Nông dân Định tính Phỏng vấn
NN Ngư dân Nội trợ Khác
Chưa kết hôn Định tính Phỏng vấn Đã kết hôn
A6 Nơi ở Thành thị Định tính Phỏng vấn
Ngứa ngáy vùng âm đạo Định tính Phỏng vấn/ khám lâm sàng Đau khi QHTD Đau bụng vùng dưới
Ra khí hư màu lạ hoặc mùi khó chịuChảy máu bất thường(không phải chu kỳ kinh nguyệt)
< 1 tuần Định lượng phỏng vấn
Dịch đặc, bột Định tính
Phỏng vấn / thăm khám LS
Dịch loãng, bọt Dịch đặc lẫn mủ
Corticoid Định tính Phỏng vấn
Kháng sinh kéo dài Tránh thai
B6 Tiền sử nạo hút thai
Có Định tính Phỏng vấn / thăm khám Không LS
B7 Đặt dụng cụ tử cung
Có Định tính Phỏng vấn / thăm khám Không LS
Nước máy Định tính Phỏng vấn Nước tự nhiên
B9 Thói quen thụt rửa AĐ
Có Định tính Phỏng vấn
C Thông tin cận lâm sàng
Có Định tính Xét nghiệm Không
Có Định tính Xét nghiệm Không
Nuôi cấy và định danh
Có Định tính Xét nghiệm Không
Có Định tính Xét nghiệmKhông
Có Định tính Xét nghiệm Không
Có Định tính Xét nghiệm Không
2.3.5 Tiêu chuẩn và phương pháp đánh giá
- Đánh giá dựa vào kết quả xét nghiệm cận lâm sàng, từ đó phân tích các yếu tố liên quan
2.3.6 Quá trình thu thập số liệu
Điều tra viên và giám sát viên bao gồm 4 cán bộ, nhân viên từ khoa Xét nghiệm và 2 bác sĩ thuộc phòng khám sản của Bệnh viện TW Quy Hoà Họ có nhiệm vụ hiểu rõ mục đích, nội dung, và cách sử dụng bộ câu hỏi, đồng thời thu thập số liệu theo mẫu bệnh án phụ lục 1.
- Bước 1: Xin phép lãnh đạo bệnh viện để bắt đầu tiến hành nghiên cứu đề tài
Bước 2 trong quy trình nghiên cứu là giới thiệu đề tài và xin phép các đối tượng tham gia Nếu nhận được sự đồng ý, điều tra viên sẽ tiến hành thu thập thông tin bằng cách phát phiếu thu thập dữ liệu và hướng dẫn cách trả lời Ngoài ra, điều tra viên cũng sẽ giải đáp mọi thắc mắc liên quan đến bộ câu hỏi được trình bày trong mẫu Phụ lục 1.
- Bước 3: Tiến hành thu thập cho đến khi đủ 367 đối tượng phù hợp với mục tiêu nghiên cứu
Bước 4: Sau khi ĐTNC hoàn thành việc nghiên cứu và trả lời, bác sĩ khoa sản sẽ tiến hành thăm khám lâm sàng, lấy mẫu xét nghiệm và điền vào bộ câu hỏi trong Phụ lục 1.
- Bước 5: Cảm ơn đối tượng nghiên cứu.
- Bước 6: Tiến hành xét nghiệm
- Bước 7: Trả kết quả xét nghiệm cho ĐTNC, BS tư vấn điều trị
2.3.7 Phương pháp quản lý, xử lý và phân tích số liệu
- Sử dụng thống kê mô tả (tần số và tỷ lệ %, trung bình và độ lệch chuẩn, giá trị lớn nhất và nhỏ nhất, trung vị ).
- Sử dụng test 2 ở mức ý nghĩa α= 0,05 để so sánh sự khác biệt giữa 2 hay nhiều tỷ lệ (Thống kê suy luận)
- Phân tích thống kê được thực hiện ở phần mềm SPSS 20
Đạo đức nghiên cứu
- Tư vấn cho bệnh nhân: lấy dịch tiết âm đạo chỉ để phục vụ cho việc chẩn đoán định hướng điều trị và có lợi cho bệnh nhân.
Nghiên cứu này được thực hiện với sự tôn trọng quyền riêng tư và bảo mật thông tin của đối tượng tham gia Tất cả các đối tượng đều có quyền từ chối tham gia mà không bị ép buộc.
- Tất các các thông tin của người tham gia nghiên cứu được xử lý và công bố dưới hình thức số liệu, không nêu danh cá nhân.
- Soi tươi tìm nấm là một xét nghiệm không xâm lấn, không gây tổn thương cho người tham gia nghiên cứu.
- Đề cương nghiên cứu được Hội đồng xét duyệt đề cương thông qua
- Báo cáo đầy đủ và chính xác dữ liệu thu thập được, không ngụy tạo dữ liệu.
Hạn chế sai số
- Đối tượng nghiên cứu chỉ giới hạn ở phụ nữ đến khám tại bệnh viện Phong – Da liễu Trung ương Quy Hòa
Một số phụ nữ có thể không tham gia nghiên cứu hoặc không cung cấp thông tin chính xác về thói quen sinh hoạt, vệ sinh cá nhân và tiền sử bệnh của mình.
- Một số trường hợp nhiễm nấm candida không có triệu chứng rõ ràng.
- Kết quả xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi người lấy mẫu, người đọc kết quả,
DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Cận lâm sàng
3.2.1 Xét nghiệm soi tươi phát hiện nấm candida
Kết quả xét nghiệm soi tươi Số lượng
3.2.2 Nuôi cấy và định danh
Thời gian ( từ tháng 1/2024 đến tháng 12/2024 )
1 Viết đề cương nghiên cứu
2 Duyệt đề cương nghiên cứu
5 Viết và trình bày kết quả
STT Danh mục chi Đơn vị Số tiền
(đồng) Số lượng Tổng cộng
4 Quà lưu niệm cho ĐTNC
