Đề án này không chỉ cung cấp cái nhìn tổng quan về thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh, mà còn đóng góp vào việc x
Trang 1- -
NGUYỄN HỮU VIỆT
QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC,
MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM HÀ TĨNH
ĐỀ ÁN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ
HÀ NỘI - 2024
Trang 2- -
NGUYỄN HỮU VIỆT
QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC,
MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM
Trang 3LỜI CAM ĐOAN
Tôi đã đọc và hiểu về các hành vi vi phạm sự trung thực trong học thuật Tôi cam kết bằng danh dự cá nhân rằng nghiên cứu này do tôi tự thực hiện và không vi phạm yêu cầu về sự trung thực trong học thuật
Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2024
Học viên
Nguyễn Hữu Việt
Trang 4LỜI CẢM ƠN
Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS TS Đỗ Thị Hải Hà và TS Phan Đăng Sơn - người đã tận tình hướng dẫn tôi về mặt khoa học để tôi hoàn thành đề án tốt nghiệp này
Tôi xin trân trọng cảm ơn các thầy cô giáo khoa Khoa học Quản lý, các cán bộ của Viện Đào tạo Sau đại học, Trường Đại học Kinh tế Quốc Dân về những ý kiến đóng góp thẳng thắn, sâu sắc và giúp đỡ tận tình để tôi hoàn thành bài đề án tốt nghiệp của mình
Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành nhất tới toàn thể lãnh đạo, cán bộ, công chức, viên chức tại Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đã cung cấp thông tin phục vụ cho việc phân tích cũng như những lời góp ý để tôi hoàn thành bài đề án tốt nghiệp
Tôi xin tỏ lòng biết ơn gia đình, đồng nghiệp, những người khách hàng thân thiết đã thường xuyên động viên, tạo điều kiện giúp đỡ tôi những lúc khó khăn nhất để tôi vượt qua và hoàn thành khóa học đào tạo thạc sĩ
Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2024
Học viên
Nguyễn Hữu Việt
Trang 5MỤC LỤC
LỜI CAM ĐOAN i
LỜI CẢM ƠN ii
MỤC LỤC iii
DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT vi
DANH SÁCH CÁC BẢNG vii
DANH SÁCH CÁC HÌNH viii
TÓM TẮT NỘI DUNG ĐỀ ÁN ix
MỞ ĐẦU 1
CHƯƠNG 1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM 8
1.1 Trung tâm Kiểm nghiệm và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 8
1.1.1 Khái niệm 8
1.1.2 Đặc điểm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 8
1.1.3 Vai trò của dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 9
1.2 Quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm 9
1.2.1 Khái niệm và mục tiêu quản lý cung ứng dịch vụ của Trung tâm kiểm nghiệm 9 1.2.2 Nội dung quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm11 1.2.3 Các nhân tố ảnh hưởng đến quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm 14
CHƯƠNG 2 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM HÀ TĨNH 18
2.1 Giới thiệu về Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 18
2.1.1 Quá trình hình thành và phát triển 18
2.1.2 Cơ cấu tổ chức và nguồn nhân lực 18
2.1.3 Kết quả hoạt động của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 – 2023 20
Trang 62.2 Thực trạng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm
nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 22
2.2.1 Các dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 22
2.2.2 Quy trình thực hiện dịch vụ 23
2.2.3 Kết quả thực hiện dịch vụ 26
2.3 Thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 29
2.3.1 Lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 29
2.3.2 Tổ chức thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 32
2.3.3 Kiểm soát thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 40
2.4 Đánh giá chung về quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 42
2.4.1 Đánh giá việc thực hiện mục tiêu 42
2.4.2 Ưu điểm 46
2.4.3 Hạn chế 46
2.4.4 Nguyên nhân của hạn chế 48
CHƯƠNG 3 PHƯƠNG HƯỚNG VÀ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM HÀ TĨNH ĐẾN NĂM 2030 51
3.1 Định hướng hoàn thiện quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đến năm 2030 51
3.1.1 Định hướng phát triển dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 51
3.1.2 Phương hướng hoàn thiện quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 52 3.2 Giải pháp hoàn thiện quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 53
3.2.1 Giải pháp về lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 53
Trang 73.2.2 Giải pháp về tổ chức thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm 55
3.2.3 Giải pháp về kiểm soát thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm 57
3.2.4 Giải pháp khác 58
3.3 Kiến nghị 62
3.3.1 Kiến nghị đối với UBND tỉnh Hà Tĩnh 62
3.3.2 Kiến nghị đối với Sở y tế tỉnh Hà Tĩnh 63
3.3.3 Kiến nghị với các cơ quan khác 64
KẾT LUẬN 66 TÀI LIỆU THAM KHẢOC
PHỤ LỤC
Trang 8KNT Kiểm nghiệm thuốc
KNV Kiểm nghiệm viên
Trang 9DANH SÁCH CÁC BẢNG
Bảng 2.1 Đặc điểm nguồn nhân lực tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh tính đến ngày
31/12/2023 20Bảng 2.2 Kết quả hoạt động của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 -
2023 21Bảng 2.3 Quy trình thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại
Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh 23Bảng 2.4 Mã hóa các đối tượng mẫu tại Trung tâm Kiểm định Hà Tĩnh 24Bảng 2.5 Số lượng mẫu và cơ cấu các mẫu kiểm nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh 27Bảng 2.6 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm dịch vụ không đạt yêu cầu tại Trung tâm Kiểm
nghiệm Hà Tĩnh 27Bảng 2.7 Kết quả thu và chi đối với dịch vụ kiểm nghiệm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm tại Trung tâm Kiểm Hà Tĩnh 28Bảng 2.8 Quy trình lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh 30Bảng 2.9 Các chỉ tiêu kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm 31Bảng 2.10 Thực trạng đào tạo các cán bộ nhân viên kiểm nghiệm tại Trung tâm kiểm
nghiệm Hà Tĩnh 35Bảng 2.11 Thực trạng hoạt động truyền thông tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh 37Bảng 2.12 Kết quả thực hiện kiểm soát hoạt động cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh 41Bảng 2.13 Sự hài lòng của khách hàng đối với dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh 43Bảng 2.14 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm thực hiện đúng thời gian quy định tại Trung tâm
kiểm nghiệm Hà Tĩnh 44
Trang 11TÓM TẮT NỘI DUNG ĐỀ ÁN
Đề án tốt nghiệp này được thực hiện trong bối cảnh Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đang gặp nhiều thách thức trong việc quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm Công tác quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm vẫn còn đối mặt với nhiều hạn chế như thiếu hụt cơ sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật hiện đại và đội ngũ nhân viên chưa được đào tạo bài bản Mục đích chính của đề án là phân tích thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 – 2023 Trên cơ sở đó, đề xuất các giải pháp nhằm hoàn thiện và tăng cường quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm tại trung tâm đến năm 2030 Các giải pháp này nhằm nâng cao chất lượng, hiệu quả và sự phối hợp giữa các bên liên quan trong quá trình kiểm nghiệm
Đề án sử dụng các phương pháp nghiên cứu như tổng hợp lý thuyết, thu thập và phân tích dữ liệu thứ cấp từ các báo cáo hoạt động, tài chính, kết quả kiểm nghiệm và phản hồi từ khách hàng Dữ liệu sơ cấp được thu thập qua khảo sát bằng bảng hỏi đối với các cơ sở thực hiện lấy mẫu kiểm nghiệm tại trung tâm Phương pháp phân tích bao gồm thống kê mô tả, so sánh và diễn giải tổng hợp để đánh giá thực trạng và đưa
ra kết luận, đề xuất giải pháp Đề án đã xây dựng được khung nghiên cứu về quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm, phân tích chi tiết thực trạng cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm tại trung tâm trong giai đoạn 2021 – 2023 Các kết quả nghiên cứu cho thấy trung tâm vẫn còn nhiều hạn chế về cơ sở vật chất, trang thiết bị và năng lực nhân viên Dựa trên các phân tích, đề án đã đề xuất các giải pháp cụ thể như nâng cao chất lượng đào tạo nhân viên, cải tiến cơ sở vật chất, tăng cường hợp tác với các cơ quan quản lý và doanh nghiệp, đồng thời cải tiến quy trình kiểm nghiệm để đáp ứng tốt hơn nhu cầu của khách hàng
Đề án này không chỉ cung cấp cái nhìn tổng quan về thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh, mà còn đóng góp vào việc xây dựng các giải pháp cải thiện hiệu quả quản lý và chất lượng dịch vụ kiểm nghiệm Những đề xuất từ nghiên cứu này sẽ giúp trung tâm nâng cao năng lực cạnh tranh, đáp ứng tốt hơn yêu cầu của khách hàng và các cơ quan quản lý Đồng thời, đề án cũng góp phần nâng cao nhận thức và kỹ năng của đội ngũ nhân viên, thúc đẩy sự phát triển bền vững và cải thiện chất lượng cuộc sống cộng
Trang 12đồng thông qua việc đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Từ khóa: Quản lý cung ứng, dịch vụ kiểm nghiệm, chất lượng sản phẩm, Trung tâm
Kiểm nghiệm Hà Tĩnh
Trang 13MỞ ĐẦU
1 Lý do lựa chọn đề tài
Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là quá trình đánh giá và xác minh chất lượng, độ an toàn của các sản phẩm này trước khi chúng được đưa ra thị trường hoặc trong quá trình bảo quản, phân hối và sử dụng, nhằm đảm bảo rằng chúng tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng và quy định pháp lý có liên quan Vai trò của dịch
vụ kiểm nghiệm vô cùng quan trọng, vì nó không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng bằng cách ngăn chặn sự phân phối và sử dụng của những sản phẩm không đạt chất lượng, mà còn góp phần vào việc nâng cao uy tín và sự tin tưởng của người tiêu dùng đối với các thương hiệu và sản phẩm Qua đó, dịch vụ kiểm nghiệm đóng vai trò là một khâu không thể thiếu trong chuỗi cung ứng sản phẩm, đảm bảo sự tuân thủ các quy định về an toàn và chất lượng, góp phần vào việc duy trì và phát triển thị trường một cách lành mạnh và bền vững
Cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm diễn ra thông qua một quy trình chặt chẽ và khoa học, bắt đầu từ việc tiếp nhận mẫu sản phẩm, phân tích thành phần, đánh giá độ an toàn và hiệu quả, cho đến khi cung cấp kết quả kiểm nghiệm cho các tổ chức, doanh nghiệp Quy trình này đòi hỏi sự tham gia của đội ngũ chuyên gia có trình độ cao, cũng như việc sử dụng các thiết bị và phương pháp kiểm nghiệm tiên tiến để đảm bảo tính chính xác và khách quan của kết quả Quản lý công tác kiểm nghiệm là vô cùng quan trọng bởi nó không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của các sản phẩm khi đến tay người tiêu dùng, mà còn góp phần vào việc bảo vệ uy tín của các doanh nghiệp sản xuất và phân phối Việc quản lý chặt chẽ giúp phát hiện sớm và ngăn chặn kịp thời việc lưu hành của các sản phẩm kém chất lượng, đồng thời cũng là cơ sở để cải tiến và nâng cao chất lượng sản phẩm, từ đó đảm bảo sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, cũng như duy trì trật tự và sự phát triển bền vững của thị trường
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh là đơn vị hạng II, với chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản
lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng trên địa bàn tỉnh Trung tâm chịu sự quản lý, chỉ đạo trực tiếp của Sở Y tế Hà Tĩnh và sự chỉ đạo về mặt chuyên môn, nghiệp vụ của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương, Viện kiểm nghiệm An toàn
vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Cục Quản lý dược, Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế
Trang 14Trung tâm là một tổ chức chuyên nghiệp, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm trên địa bàn tỉnh Với sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng và người tiêu dùng, trung tâm đã không ngừng nỗ lực thực hiện chức năng và nhiệm vụ của mình thông qua việc áp dụng các tiêu chuẩn kiểm nghiệm nghiêm ngặt, cập nhật liên tục các phương pháp kiểm nghiệm tiên tiến và tăng cường đào tạo chuyên môn cho đội ngũ nhân viên Trung tâm cũng tích cực hợp tác với các cơ quan quản lý nhà nước, các đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng để nâng cao nhận thức về chất lượng và an toàn sản phẩm, đồng thời tham gia vào các đề tài nghiên cứu, phát triển nhằm cải tiến quy trình kiểm nghiệm và đánh giá rủi ro Qua đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh khẳng định vai trò và đóng góp của mình trong việc tạo dựng một môi trường sản xuất và tiêu dùng lành mạnh, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân
Tuy nhiên, công tác quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh vẫn còn đối mặt với nhiều hạn chế, bao gồm sự thiếu hụt về cơ sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật hiện đại, đội ngũ nhân viên chưa đủ số lượng và chưa được đào tạo bài bản về những phương pháp kiểm nghiệm mới nhất, cũng như những thách thức trong việc cập nhật và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng mới Thêm vào đó, sự phối hợp giữa trung tâm với các cơ quan quản lý nhà nước, tổ chức và doanh nghiệp còn thiếu hiệu quả, dẫn đến việc chưa đạt hiệu quả cao trong việc cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm Điều này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng dịch vụ kiểm nghiệm mà còn ảnh hưởng đến nguồn thu và khả năng tự chủ của đơn vị Do đó, việc hoàn thiện công tác quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trở nên cấp thiết trong bối cảnh hiện tại, đòi hỏi sự đầu tư mạnh mẽ vào cơ sở vật chất, nâng cao chất lượng nguồn nhân lực và tăng cường sự hợp tác giữa các cơ quan, tổ chức để nâng cao hiệu quả và đáp ứng tốt nhất nhu cầu của xã hội
Xuất phát từ những lý do trên, tác giả đã lựa chọn đề tài “Quản lý cung ứng
dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh" làm đề án tốt nghiệp của mình
2 Mục tiêu nghiên cứu
Trên cơ sở phân tích được thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Hà Tĩnh, tác giả thực hiện đề xuất các giải pháp nhằm hoàn thiện và tăng cường quản
Trang 15lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đến năm 2030 Để đạt được mục đích nghiên cứu trên, các mục tiêu nghiên cứu cụ thể như sau:
- Xây dựng được khung nghiên cứu về quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm
- Phân tích thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh giai đoạn
2021 – 2023
- Đề xuất các giải pháp hoàn thiện quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Hà Tĩnh đến năm 2030
3 Đối tượng và phạm vi nghiên cứu
3.1 Đối tượng nghiên cứu
Đối tượng nghiên cứu của Đề án là quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm
- Phạm vi không gian: Nghiên cứu tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh
- Phạm vi thời gian: Nghiên cứu được thực hiện cho giai đoạn 2021 – 2023 Trong đó, thời gian tiến hành phỏng vấn đối với các cán bộ trong bộ máy quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh trong tháng 4/2024
4 Khung nghiên cứu và phương pháp nghiên cứu
4.1 Khung nghiên cứu
Trang 16Hình 1 Khung nghiên cứu của Đề án
Nguồn: Học viên tự xây dựng từ các nguồn tài liệu tham khảo
4.2 Quy trình và phương pháp nghiên cứu
Bước 1: Khái quát khung lý thuyết về cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc,
mỹ phẩm, thực phẩm và quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm Để thực hiện được bước này, tác giả thực hiện tổng hợp các tài liệu, giáo trình có liên quan bằng phương pháp tổng hợp và nghiên cứu tại bàn
Bước 2: Tác giả thực hiện thu thập các dữ liệu thứ cấp và dữ liệu sơ cấp
* Dữ liệu thứ cấp được thu thập từ các nguồn sau cho các năm 2021 - 2023
- Báo cáo hoạt động hàng năm của Trung tâm: Bao gồm thông tin chi tiết về số lượng và loại hình dịch vụ kiểm nghiệm được cung cấp, kết quả đạt được và khó khăn, thách thức trong quá trình hoạt động
- Báo cáo tài chính: Phản ánh tình hình tài chính, ngân sách được phân bổ và sử dụng cho các hoạt động kiểm nghiệm, bao gồm cả việc mua sắm thiết bị và đầu tư cơ
sở vật chất
- Dữ liệu về số lượng và kết quả kiểm nghiệm: Thống kê số lượng mẫu thuốc,
mỹ phẩm, và thực phẩm được kiểm nghiệm, kết quả kiểm nghiệm và tỷ lệ mẫu không đạt
Các yếu tố ảnh hưởng đến quản
lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại
trung tâm kiểm nghiệm
- Các yếu tố thuộc về Trung tâm
- Các yếu tố bên ngoài
✓ Môi trường kinh tế
✓ Môi trường pháp lý
✓ Môi trường công nghệ
✓ Môi trường văn hóa xã hội
Nội dung quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm
- Lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm
- Tổ chức thực hiện cung ứng dịch
vụ kiểm nghiệm
- Kiểm soát cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm
Mục tiêu quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm
- Nâng cao chất lượng
và độ chính xác của dịch vụ kiểm nghiệm
- Tăng cường hiệu quả phối hợp và giao tiếp giữa các bên liên quan
liên tục các dịch vụ kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn tiên tiến
Trang 17- Danh sách và nội dung các tiêu chuẩn kiểm nghiệm áp dụng: Bao gồm cả tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế liên quan đến kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm
- Thông tin về đội ngũ nhân sự: Bao gồm số lượng, trình độ chuyên môn, kinh nghiệm làm việc và nhu cầu đào tạo, phát triển kỹ năng
- Phản hồi từ khách hàng: Đánh giá, ý kiến từ các doanh nghiệp, tổ chức đã sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm của Trung tâm
* Dữ liệu sơ cấp được thu thập thông qua khảo sát bằng bảng hỏi
- Mục tiêu khảo sát nhằm đánh giá sự hài lòng của khách hàng đối với chất lượng dịch vụ kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh
- Đối tượng khảo sát: Đối tượng khảo sát là các cơ sở thực hiện lấy mẫu kiểm
nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh Đây bao gồm các tổ chức, doanh nghiệp trong các lĩnh vực liên quan đến dược phẩm, mỹ phẩm
và thực phẩm, những đơn vị sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm của Trung tâm để đảm bảo chất lượng sản phẩm của họ
- Nội dung khảo sát: Bao gồm các câu hỏi đánh giá về thời gian xử lý mẫu kiểm nghiệm, tính chính xác của kết quả kiểm nghiệm, tính minh bạch của quy trình kiểm nghiệm, sự chuyên nghiệp của đội ngũ nhân viên, độ tin cậy của trang thiết bị kiểm nghiệm, tính linh hoạt trong việc nhận và xử lý mẫu, sự hài lòng với cách tiếp cận và
tư vấn của nhân viên, độ rõ ràng và dễ hiểu của báo cáo kết quả kiểm nghiệm, mức độ hài lòng với kinh phí dịch vụ kiểm nghiệm, mức độ dễ dàng trong việc liên hệ và trao đổi thông tin, độ an toàn và bảo mật của mẫu kiểm nghiệm, tính đa dạng của dịch vụ kiểm nghiệm, sự phản hồi và giải quyết khiếu nại của khách hàng, khả năng cung cấp thông tin và tư vấn chuyên môn, và tính sẵn lòng giúp đỡ và hỗ trợ khách hàng của nhân viên
- Thời gian và phương pháp khảo sát: Khảo sát được thực hiện vào tháng 4 năm
2024, với mục tiêu đạt được phản hồi từ các cơ sở đã từng sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm của Trung tâm Phương pháp khảo sát được tiến hành qua hai hình thức: phát phiếu trực tiếp tại Trung tâm và gửi qua email tới các cơ sở đã đăng ký dịch vụ kiểm nghiệm Việc sử dụng cả hai phương pháp giúp đảm bảo thu được thông tin phản hồi đầy đủ và đa dạng từ các đối tượng khảo sát
- Kích thước và phương pháp chọn mẫu: Tổng số phiếu khảo sát phát ra là 100, trong đó 91 phiếu hợp lệ được thu về và mã hóa Phương pháp chọn mẫu theo kỹ thuật
Trang 18ngẫu nhiên đơn giản, nhằm đảm bảo đại diện cho các cơ sở khác nhau đã sử dụng dịch
vụ của Trung tâm Mẫu khảo sát được thiết kế để thu thập ý kiến từ cả các cơ sở lớn và nhỏ nhằm phản ánh đầy đủ các trải nghiệm khác nhau về dịch vụ kiểm nghiệm
Bước 3: Phân tích và xử lý dữ liệu thu thập
Các dữ liệu thu thập được tổng hợp vào file excel và word và thực hiện phân tổ, phân nhóm để đánh giá
Bước 4: Đánh giá thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ
phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 – 2023 Các phương pháp được sử dụng bao gồm:
- Phương pháp thống kê mô tả: được sử dụng để tổng hợp và phân tích dữ liệu
về số lượng mẫu kiểm nghiệm, kết quả kiểm nghiệm, và hiệu quả dịch vụ Các biện pháp thống kê như tần suất, phần trăm, trung bình và phương sai giúp mô tả chi tiết về tình hình hoạt động và hiệu quả của trung tâm Cuối cùng, thông qua việc sử dụng biểu
đồ và bảng phân loại, phương pháp này cung cấp cái nhìn trực quan và dễ hiểu về các
xu hướng và mô hình liên quan đến dịch vụ kiểm nghiệm, hỗ trợ việc đánh giá và quyết định quản lý
- Phương pháp so sánh: được áp dụng để đánh giá hiệu quả và chất lượng dịch
vụ kiểm nghiệm qua các năm, bằng cách so sánh dữ liệu về số lượng mẫu được kiểm nghiệm, tỷ lệ mẫu không đạt và thời gian xử lý mẫu giữa các năm 2021, 2022 và 2023
So sánh này cũng mở rộng ra việc đánh giá sự thay đổi trong việc áp dụng các tiêu chuẩn kiểm nghiệm và công nghệ mới Kết quả từ phương pháp so sánh giúp xác định
xu hướng cải tiến hoặc suy giảm chất lượng, từ đó hỗ trợ việc ra quyết định cải thiện
và phát triển dịch vụ kiểm nghiệm tại trung tâm
- Phương pháp diễn giải và tổng hợp: được sử dụng để phân tích và đưa ra kết luận về dữ liệu thu thập được từ các báo cáo hoạt động, kết quả kiểm nghiệm, và phản hồi từ khách hàng Qua việc diễn giải, đề án nhằm hiểu sâu sắc về nguyên nhân của các vấn đề cụ thể và tác động của chúng đến hiệu quả dịch vụ Tổng hợp thông tin giúp xác định được các mô hình và xu hướng chính, từ đó đề xuất các giải pháp và chiến lược cải thiện chất lượng dịch vụ kiểm nghiệm tại trung tâm
5 Kết cấu đề án
Đề án ngoài phần mở đầu, kết luận, danh mục các từ viết, danh sách các bảng, hình, tài liệu tham khảo, phụ lục có kết cấu bao gồm 3 chương:
Trang 19Chương 1 Cơ sở lý luận về quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm
Chương 2 Phân tích thực trạng quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc,
mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh
Chương 3 Phương hướng và giải pháp hoàn thiện quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đến năm 2030
Trang 20CHƯƠNG 1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM
KIỂM NGHIỆM
1.1 Trung tâm Kiểm nghiệm và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
1.1.1 Khái niệm
- Khái niệm Trung tâm kiểm nghiệm
Trung tâm kiểm nghiệm là một cơ quan hoặc tổ chức được trang bị đầy đủ các phương tiện, thiết bị kỹ thuật và có đội ngũ chuyên môn cao, được thiết kế để thực hiện các hoạt động kiểm tra, phân tích, và đánh giá chất lượng của sản phẩm hoặc dịch
vụ Mục tiêu chính của trung tâm kiểm nghiệm là đảm bảo rằng các sản phẩm hay dịch
vụ đáp ứng được tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả trước khi được đưa ra thị trường hoặc sử dụng Qua đó, trung tâm kiểm nghiệm đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, cũng như hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc cải thiện chất lượng sản phẩm (Trần Từ An, 2021)
- Khái niệm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là một loạt các hoạt động chuyên môn được thực hiện bởi các trung tâm kiểm nghiệm, nhằm phân tích và đánh giá chất lượng, an toàn, và hiệu quả của các sản phẩm này trước khi chúng được đưa ra thị trường hoặc trong quá tình bảo quản, phân phối và sử dụng Qua việc xác định chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, dịch vụ này đảm bảo rằng thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định pháp lý, bảo vệ sức khỏe và lợi ích của người tiêu dùng Đồng thời, dịch vụ này cũng hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc cải thiện và phát triển sản phẩm, góp phần nâng cao uy tín và sức cạnh tranh trên thị trường (Trần Từ An, 2021)
1.1.2 Đặc điểm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Tính chính xác và độ tin cậy cao: Đặc điểm này nêu bật việc các dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm phải đạt được mức độ chính xác và độ tin cậy cao thông qua việc sử dụng thiết bị tiên tiến và phương pháp kiểm nghiệm khoa học Điều này đảm bảo rằng kết quả phân tích phản ánh chính xác tính chất và chất lượng của sản phẩm, cung cấp thông tin đáng tin cậy cho cả nhà sản xuất và người tiêu dùng
Trang 21Tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm: Dịch vụ kiểm nghiệm phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn và pháp lý quy định để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm Việc này không chỉ giúp sản phẩm được chấp nhận rộng rãi trên thị trường quốc tế mà còn đảm bảo sự an toàn cho người tiêu dùng
Phạm vi kiểm nghiệm đa dạng: Dịch vụ kiểm nghiệm cung cấp một loạt các thử nghiệm bao gồm phân tích thành phần hóa học, kiểm tra độc tính, đánh giá tính ổn định, và kiểm tra vi sinh vật Sự đa dạng này giúp đánh giá toàn diện chất lượng và
an toàn của thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm từ nhiều khía cạnh khác nhau
Hỗ trợ và tư vấn chuyên môn: Ngoài việc kiểm nghiệm, dịch vụ còn bao gồm việc tư vấn và hỗ trợ chuyên môn cho các doanh nghiệp nhằm cải thiện quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm Sự hỗ trợ này giúp các doanh nghiệp đáp ứng tốt hơn các yêu cầu về tiêu chuẩn và quy định, từ đó nâng cao sức cạnh tranh và mở rộng thị trường (Trần Từ An, 2021)
1.1.3 Vai trò của dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đóng một vai trò không thể thiếu trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng và duy trì niềm tin của người tiêu dùng vào chất lượng sản phẩm Qua việc cung cấp các kết quả kiểm nghiệm chính xác và đáng tin cậy, dịch vụ này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm đều tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng Không chỉ hỗ trợ phát hiện và ngăn chặn các rủi
ro tiềm ẩn đối với sức khỏe, dịch vụ kiểm nghiệm còn góp phần quan trọng trong việc tăng cường uy tín cho các nhà sản xuất, hỗ trợ họ trong việc cải thiện và phát triển sản phẩm, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng Như vậy, dịch vụ kiểm nghiệm không chỉ là bước kiểm tra chất lượng cuối cùng trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng mà còn là cầu nối vững chắc giữa sự an toàn, chất lượng sản phẩm và
sự phát triển bền vững của doanh nghiệp trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm (Đoàn Cao Sơn, 2003)
1.2 Quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm
1.2.1 Khái niệm và mục tiêu quản lý cung ứng dịch vụ của Trung tâm kiểm nghiệm
1.2.1.1 Khái niệm
Theo Nguyễn Thị Ngọc Huyền và cộng sự (2018) thì “Quản lý là quá trình lập
Trang 22kế hoạch, tổ chức, lãnh đạo, kiểm soát các nguồn lực và hoạt động của tổ chức nhằm đạt được mục đích của tổ chức với hiệu lực và hiệu quả cao một cách bền vững trong điều kiện môi trường luôn biến động”
Xuất phát từ khái niệm quản lý và đặc điểm của dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, quan điểm của tác giả về quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm như sau: “Quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc,
mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm là quá trình lập kế hoạch chi tiết, tổ chức thực hiện và kiểm soát chặt chẽ việc thực hiện các hoạt động kiểm nghiệm, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm theo tiêu chuẩn”
Số lượng, tỷ lệ hợp đồng dịch vụ kiểm nghiệm cung cấp đúng thời hạn, tỷ lệ thực hiện
so với kế hoạch của dịch vụ…(Hà Nam Khánh Giao, 2020)
- Mở rộng và cập nhật liên tục các dịch vụ kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn tiên tiến: Mục tiêu này nhằm đảm bảo rằng trung tâm kiểm nghiệm luôn đi đầu trong việc
áp dụng các tiêu chuẩn mới nhất và mở rộng dịch vụ để đáp ứng nhu cầu đa dạng của khách hàng Số lượng các dịch vụ mới được phát triển và cung ứng trong một khoảng thời gian nhất định, tỉ lệ dịch vụ kiểm nghiệm được cập nhật theo tiêu chuẩn quốc tế mới, và tốc độ triển khai các cải tiến kỹ thuật mới vào quy trình kiểm nghiệm (Hà Nam Khánh Giao, 2020)
Trang 231.2.2 Nội dung quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
1.2.2.1 Lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Lập kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là quá trình xác định mục tiêu, phạm vi và chiến lược để cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn và nhu cầu cụ thể của khách hàng Quá trình này bao gồm việc thu thập và phân tích dữ liệu, phát triển kế hoạch thực hiện, và xác định nguồn lực cần thiết như nhân lực, trang thiết bị, và tài chính Lập kế hoạch nhằm đảm bảo hiệu quả và hiệu suất của dịch vụ kiểm nghiệm, tối ưu hóa nguồn lực và tăng cường sự hài lòng của khách hàng
Căn cứ để lập kế hoạch cung ứng dịch vụ bao gồm phân tích thị trường, đánh giá nhu cầu của khách hàng, xem xét và cập nhật các tiêu chuẩn mới và quy định pháp luật liên quan đến sản phẩm được kiểm nghiệm Ngoài ra, việc đánh giá năng lực hiện tại của trung tâm, bao gồm cơ sở vật chất, trang thiết bị, chất chuẩn hóa chất và vật tư liên quan và kỹ thuật viên làm việc, cũng là phần quan trọng của căn cứ lập kế hoạch
Quy trình lập kế hoạch thường bao gồm các bước như: xác định mục tiêu và phạm vi của dịch vụ kiểm nghiệm, thu thập dữ liệu và phân tích thông tin, phát triển chiến lược và mô hình dịch vụ, lên kế hoạch thực hiện cụ thể, và cuối cùng là thiết lập
hệ thống đánh giá và kiểm soát chất lượng Trong suốt quá trình này, việc giao tiếp và phối hợp giữa các bộ phận được đặc biệt chú trọng để đảm bảo mọi hoạt động được thực hiện một cách nhất quán và hiệu quả
Nội dung của bản kế hoạch cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm bao gồm mục tiêu dịch vụ, phạm vi kiểm nghiệm, chiến lược và kế hoạch thực hiện, nguồn lực cần thiết bao gồm nhân lực, trang thiết bị và tài chính, lịch trình thực hiện cụ thể, cũng như các biện pháp đảm bảo chất lượng và kiểm soát rủi ro Đặc biệt, bản kế hoạch cũng cần chỉ
ra cách thức đánh giá hiệu quả và hiệu suất dịch vụ, cũng như cách tiếp cận cải tiến và phát triển dịch vụ trong tương lai
1.2.2.2 Tổ chức thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
- Tổ chức bộ máy cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm:
Tổ chức bộ máy cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm kiểm nghiệm đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa nhiều bộ phận với các chức
Trang 24năng và nhiệm vụ cụ thể Phòng KHTH chịu trách nhiệm lập kế hoạch và theo dõi tiến
độ thực hiện các kế hoạch kiểm nghiệm, đảm bảo chúng được hoàn thành đúng hạn và tuân thủ các yêu cầu chất lượng Các phòng chuyên môn có nhiệm vụ thực hiện các kiểm nghiệm cụ thể, từ việc chuẩn bị mẫu, phân tích, đến báo cáo kết quả kiểm nghiệm, trong khi bộ phận Đảm bảo Chất lượng giám sát chất lượng dịch vụ và tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định Để tối ưu hóa quy trình làm việc và nâng cao hiệu quả,
sự phối hợp giữa các bộ phận này cần được thực hiện một cách linh hoạt và hiệu quả, thông qua hệ thống giao tiếp và báo cáo rõ ràng, đồng thời áp dụng các công nghệ thông tin hiện đại vào quản lý dự án và quy trình làm việc Nhờ vậy, Trung tâm kiểm nghiệm có thể đáp ứng nhanh chóng và chính xác nhu cầu kiểm nghiệm ngày càng cao
từ phía khách hàng, đồng thời duy trì uy tín và chất lượng dịch vụ trên thị trường (Nguyễn Đức Lợi, 2008)
- Thực hiện đào tạo đội ngũ thực hiện cung ứng dịch vụ
Thực hiện đào tạo đội ngũ thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm là một phần quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả dịch vụ Mục đích của đào tạo là nâng cao kỹ năng chuyên môn, kiến thức về các tiêu chuẩn kiểm nghiệm mới nhất và phương pháp làm việc hiệu quả cho nhân viên, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ và đáp ứng tốt hơn nhu cầu của khách hàng Nội dung đào tạo bao gồm các khóa học chuyên sâu về phương pháp kiểm nghiệm mới, quy định pháp luật liên quan, cập nhật tiêu chuẩn tiên tiến, cũng như các
kỹ năng mềm như làm việc nhóm, giao tiếp và quản lý thời gian Hình thức đào tạo đa dạng từ các buổi học trực tiếp, workshop, đến các khóa học trực tuyến và thực hành thực tế, nhằm đảm bảo nhân viên có thể áp dụng kiến thức vào công việc một cách hiệu quả nhất Qua đó, việc đào tạo không chỉ giúp cải thiện năng lực cá nhân của nhân viên mà còn góp phần vào việc tạo dựng một đội ngũ chuyên nghiệp, linh hoạt và sẵn sàng đáp ứng mọi thách thức trong lĩnh vực kiểm nghiệm
- Thực hiện hoạt động truyền thông về dịch vụ
Thực hiện hoạt động truyền thông về dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm đóng một vai trò quan trọng trong việc nâng cao nhận thức và mở rộng thị trường Mục đích của hoạt động truyền thông là để giới thiệu rộng rãi về các dịch vụ kiểm nghiệm, nâng cao uy tín và thương hiệu của trung tâm kiểm nghiệm, đồng thời thông tin đến khách hàng về các tiêu chuẩn, quy định và lợi ích của việc sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng Nội dung truyền thông bao
Trang 25gồm thông tin chi tiết về các loại dịch vụ kiểm nghiệm sẵn có, quy trình kiểm nghiệm, lợi ích của việc kiểm nghiệm sản phẩm, và các cam kết về chất lượng dịch vụ của trung tâm Hình thức và phương tiện truyền thông đa dạng, từ việc sử dụng website chính thức, các trang mạng xã hội, tờ rơi, bảng thông tin, đến việc tổ chức các hội thảo, workshop và tham gia các hội chợ triển lãm để trực tiếp giới thiệu và tương tác với khách hàng Qua đó, hoạt động truyền thông giúp trung tâm kiểm nghiệm tiếp cận
và thu hút một lượng lớn khách hàng tiềm năng, đồng thời tạo dựng mối quan hệ lâu dài và tin cậy với các đối tác và khách hàng, góp phần vào việc phát triển bền vững
của trung tâm
- Tạo động lực làm việc cho đội ngũ cán bộ nhân viên
Tạo động lực làm việc cho đội ngũ cán bộ nhân viên thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm là một yếu tố quan trọng nhằm nâng cao hiệu suất và chất lượng công việc Mục đích chính là tăng cường
sự hài lòng và cam kết trong công việc, từ đó thúc đẩy nhân viên phát huy tối đa khả năng và sáng tạo, góp phần vào sự thành công chung của trung tâm Để đạt được mục tiêu này, trung tâm kiểm nghiệm áp dụng một loạt các biện pháp như thực hiện các chương trình đào tạo và phát triển nghề nghiệp, nhằm mở rộng kiến thức và kỹ năng chuyên môn cho nhân viên Đồng thời, việc thiết lập một hệ thống đánh giá hiệu suất công việc công bằng và minh bạch, kết hợp với việc công nhận và khen thưởng kịp thời các thành tích xuất sắc, làm tăng cảm giác được trân trọng và giá trị cá nhân trong
tổ chức Ngoài ra, tạo điều kiện cho nhân viên tham gia vào quyết định và đổi mới, khuyến khích sự tham gia và đóng góp ý kiến vào các dự án và quy trình làm việc cũng là cách để tăng cường sự gắn bó và tạo động lực Qua việc áp dụng những biện pháp này, trung tâm kiểm nghiệm không chỉ cải thiện động lực làm việc của nhân viên
mà còn tạo nền tảng vững chắc cho sự phát triển lâu dài và bền vững của tổ chức
- Thực hiện đôn đốc, phối hợp trong quá trình tổ chức thực hiện cung ứng dịch vụ
Trong quá trình tổ chức thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm, việc đôn đốc và phối hợp giữa các bộ phận là yếu tố quan trọng nhằm đảm bảo tiến độ và chất lượng công việc Mục đích của việc đôn đốc là thúc đẩy quá trình làm việc diễn ra một cách trôi chảy, giảm thiểu
sự chậm trễ và tăng cường hiệu suất làm việc, trong khi phối hợp chặt chẽ giữa các bộ phận nhằm tối ưu hóa nguồn lực và kiến thức chuyên môn, tạo ra kết quả kiểm nghiệm
Trang 26chính xác và đáng tin cậy Nội dung của việc đôn đốc bao gồm việc theo dõi sát sao tiến độ thực hiện các dịch vụ, đánh giá hiệu quả công việc của từng cá nhân và nhóm làm việc, và xác định các vấn đề cần giải quyết kịp thời Hình thức đôn đốc đa dạng, từ việc tổ chức các cuộc họp định kỳ để cập nhật tiến độ và thảo luận giải pháp, đến việc
sử dụng hệ thống quản lý trực tuyến cho phép theo dõi và cập nhật thông tin một cách nhanh chóng và chính xác Thông qua việc kết hợp hiệu quả giữa đôn đốc và phối hợp, trung tâm kiểm nghiệm có thể đạt được mục tiêu cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng cao, đồng thời duy trì một môi trường làm việc tích cực và đồng bộ, hướng tới
sự hài lòng tối đa của khách hàng
1.2.2.3 Kiểm soát thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm
Kiểm soát thực hiện cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm là một quá trình cần thiết, nhằm đảm bảo rằng mọi hoạt động và dịch vụ được cung cấp đều đạt đến tiêu chuẩn chất lượng và hiệu quả cao nhất Chủ thể kiểm soát chính là ban quản lý chất lượng của trung tâm kiểm nghiệm, bao gồm cả bộ phận quản lý chất lượng và các lãnh đạo phòng/ban liên quan, những người có trách nhiệm giám sát và đánh giá toàn bộ quá trình làm việc Đối tượng kiểm soát bao gồm tất cả các hoạt động từ quá trình nhận mẫu, phân tích, đến việc báo cáo kết quả kiểm nghiệm Mục đích của việc kiểm soát là để đảm bảo tính chính xác, khách quan và thời gian nhanh chóng của kết quả kiểm nghiệm, đồng thời đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định pháp lý Hình thức kiểm soát được áp dụng đa dạng, từ việc kiểm tra tài liệu, quan sát trực tiếp quá trình làm việc, đến việc sử dụng các hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn quy định Nội dung kiểm soát không chỉ bao gồm việc đánh giá chất lượng công việc, mà còn bao gồm việc đánh giá
sự tuân thủ các quy trình, sử dụng đúng các phương pháp kiểm nghiệm, và đảm bảo an toàn lao động Qua đó, việc kiểm soát giúp trung tâm kiểm nghiệm liên tục cải thiện chất lượng dịch vụ, nâng cao uy tín và đáp ứng tốt nhất nhu cầu của khách hàng
1.2.3 Các nhân tố ảnh hưởng đến quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm
1.2.3.1 Nhân tố thuộc về trung tâm kiểm nghiệm
- Bộ máy quản lý: Bộ máy quản lý có vai trò quan trọng trong quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm, đóng vai trò như trái tim điều phối và hướng dẫn mọi hoạt động của trung tâm Một bộ máy
Trang 27quản lý hiệu quả sẽ đảm bảo quy trình làm việc được thiết lập một cách chặt chẽ, từ lập kế hoạch, triển khai, đến kiểm soát chất lượng, giúp tối ưu hóa nguồn lực và nâng cao hiệu suất công việc Ngoài ra, nó còn tạo động lực và khuyến khích sự đổi mới, cải tiến trong công nghệ và phương pháp làm việc, qua đó cải thiện liên tục chất lượng dịch vụ và đáp ứng nhanh chóng, chính xác nhu cầu của khách hàng, góp phần quan trọng vào sự phát triển bền vững của trung tâm
- Đội ngũ nguồn nhân lực: Đội ngũ nguồn nhân lực trong bộ máy quản lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm bao gồm các nhà lãnh đạo, quản lý, và nhân viên chuyên môn, mỗi người đều có vai trò quan trọng trong việc thực hiện và duy trì chất lượng dịch vụ Sự hiệu quả và năng lực của đội ngũ này tác động trực tiếp đến khả năng của trung tâm trong việc lập kế hoạch, triển khai các dịch vụ kiểm nghiệm, và giải quyết các thách thức kỹ thuật, đồng thời đảm bảo tiến độ công việc và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định Qua đó, một đội ngũ nguồn nhân lực chất lượng cao và được quản lý tốt không chỉ cải thiện hiệu suất và chất lượng công việc, mà còn là yếu tố then chốt trong việc tạo dựng niềm tin và sự hài lòng cho khách hàng, từ đó góp phần vào sự phát triển và thành công lâu dài của trung tâm kiểm nghiệm
- Cơ sở hạ tầng và ứng dụng công nghệ thông tin: Cơ sở hạ tầng và ứng dụng công nghệ thông tin tạo nên một yếu tố quan trọng trong việc nâng cao hiệu quả quản
lý cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm Sự hiện đại và tích hợp của cơ sở hạ tầng, cùng với việc áp dụng các giải pháp công nghệ thông tin tiên tiến, không chỉ giúp tối ưu hóa quy trình làm việc, nâng cao chất lượng và độ chính xác của kết quả kiểm nghiệm, mà còn hỗ trợ đội ngũ nguồn nhân lực trong việc quản lý dữ liệu, theo dõi tiến độ công việc và tăng cường giao tiếp nội bộ và với khách hàng Qua đó, việc kết hợp chặt chẽ giữa cơ sở hạ tầng mạnh mẽ
và công nghệ thông tin tiên tiến tác động tích cực đến khả năng quản lý và cung ứng dịch vụ của trung tâm, đồng thời tạo điều kiện cho đội ngũ nhân sự phát huy tối đa năng lực và sáng tạo, từ đó đạt được mục tiêu chất lượng và hiệu quả cao trong mọi dự
án kiểm nghiệm
- Nguồn lực tài chính: Nguồn lực tài chính đóng vai trò cốt lõi trong quản lý và cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm, bởi nó cung cấp kinh phí cho mọi hoạt động, từ nghiên cứu và phát triển, mua sắm trang thiết bị hiện đại, đến đào tạo nhân sự và duy trì cơ sở hạ tầng Sự đảm bảo
về nguồn lực tài chính giúp trung tâm không chỉ duy trì được hoạt động ổn định, mà
Trang 28còn tạo điều kiện cho việc áp dụng các công nghệ tiên tiến và phát triển dịch vụ mới, nâng cao chất lượng kiểm nghiệm Qua đó, nguồn lực tài chính mạnh mẽ và được quản
lý hiệu quả là yếu tố quyết định giúp trung tâm kiểm nghiệm tăng cường năng lực cạnh tranh, đáp ứng tốt hơn nhu cầu của khách hàng và thích ứng với những thách thức trong môi trường kinh doanh ngày càng biến động
1.2.3.2 Nhân tố bên ngoài
- Môi trường pháp lý: Môi trường pháp lý, bao gồm tất cả các luật lệ, quy định,
và tiêu chuẩn được chính phủ và các cơ quan quản lý thiết lập, là một yếu tố ngoại vi quan trọng ảnh hưởng đến quản lý và cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm Sự thay đổi trong môi trường pháp lý có thể tạo ra thách thức hoặc cơ hội cho trung tâm kiểm nghiệm, buộc trung tâm phải liên tục cập nhật và điều chỉnh các quy trình, phương pháp làm việc và tiêu chuẩn kiểm nghiệm để tuân thủ các yêu cầu pháp lý mới, đồng thời duy trì tính cạnh tranh và chất lượng dịch vụ cao
- Môi trường kinh tế: Môi trường kinh tế, bao gồm các yếu tố như tình hình tăng trưởng kinh tế, lạm phát, tỷ giá hối đoái, và cơ chế chính sách của chính phủ, có ảnh hưởng sâu rộng đến quản lý và cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm Sự biến đổi trong môi trường kinh tế tác động đến chi phí hoạt động, nguồn lực tài chính và nhu cầu dịch vụ kiểm nghiệm trong thị trường, buộc trung tâm phải điều chỉnh chiến lược kinh doanh và quy trình làm việc để thích ứng
- Môi trường công nghệ: Môi trường công nghệ, bao gồm sự tiến triển và ứng dụng của các công nghệ mới trong tất cả các lĩnh vực, từ công nghệ thông tin, sinh học đến hóa học, công nghệ sản xuất các sản phẩm ảnh hưởng sâu sắc đến cách thức trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm hoạt động và cung ứng dịch vụ Sự phát triển không ngừng của công nghệ mang lại cơ hội để trung tâm nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, tăng cường độ chính xác và giảm thời gian thực hiện thông qua việc áp dụng các thiết bị hiện đại và phần mềm quản lý dữ liệu tiên tiến
- Môi trường cạnh tranh: Sự gia tăng cạnh tranh buộc trung tâm kiểm nghiệm phải không ngừng cải thiện chất lượng dịch vụ, đầu tư vào công nghệ tiên tiến và phát triển nhân lực để nâng cao sự hài lòng của khách hàng và duy trì lợi thế cạnh tranh Ngoài ra, môi trường cạnh tranh khuyến khích trung tâm kiểm nghiệm không chỉ tập trung vào việc giảm chi phí và tối ưu hóa hiệu suất, mà còn phải đổi mới và đa dạng
Trang 29hóa dịch vụ, tạo ra các giá trị gia tăng cho khách hàng, từ đó củng cố vị thế và mở rộng
cơ hội phát triển trong ngành kiểm nghiệm
- Đặc điểm ngành nghề: Đặc điểm ngành nghề, bao gồm các yếu tố như tính chất công việc, quy mô thị trường, yêu cầu về chất lượng và an toàn sản phẩm, đặc thù trong quy trình kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm, có ảnh hưởng sâu rộng đến cách thức quản lý cung ứng dịch vụ của trung tâm kiểm nghiệm Những đặc điểm này định hình nhu cầu cụ thể về kỹ thuật kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng và khả năng thích ứng với các quy định pháp luật liên tục thay đổi, buộc trung tâm phải không ngừng cập nhật kiến thức, công nghệ và tăng cường năng lực nhân sự để đáp ứng được các yêu cầu đặt ra
- Khách hàng: Khách hàng, những cá nhân hoặc tổ chức sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của trung tâm kiểm nghiệm, đóng một vai trò trung tâm trong việc hình thành và điều chỉnh chiến lược quản lý cung ứng dịch vụ Nhu cầu, kỳ vọng và phản hồi của khách hàng trực tiếp tác động đến quyết định cải tiến chất lượng dịch vụ, đầu tư vào công nghệ mới và phát triển nhân lực của trung tâm, nhằm đáp ứng tốt nhất những yêu cầu ngày càng cao và đa dạng của họ
Trang 30CHƯƠNG 2 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG QUẢN LÝ CUNG ỨNG DỊCH
VỤ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM HÀ TĨNH
2.1 Giới thiệu về Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh
2.1.1 Quá trình hình thành và phát triển
Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Hà Tĩnh (Gọi tắt là Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh), với tiền thân là Trạm Kiểm nghiệm Dược phẩm Hà Tĩnh, được thành lập vào tháng 02 năm 1968 tại xã Thạch Điền, Huyện Thạch Hà với 10 viên chức Trải qua một quá trình phát triển, vào năm 1976, trạm sát nhập với Trạm Kiểm nghiệm Nghệ An, đổi tên thành Trạm Kiểm nghiệm Nghệ Tĩnh Tuy nhiên, sau 15 năm, vào năm 1991, khi tỉnh Nghệ Tĩnh được tách thành hai tỉnh là Nghệ An và Hà Tĩnh, Trạm Kiểm nghiệm Nghệ Tĩnh lại được chia thành Trạm Kiểm nghiệm Nghệ An
và Trạm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh Lúc này, trạm Hà Tĩnh chuyển đến trụ sở mới tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh (cũ là Bệnh viện 2) với tổng số biên chế 12 người và trang thiết bị còn thô sơ
Đến năm 1996, trạm được nâng cấp và đổi tên thành Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Hà Tĩnh theo quyết định của UBND tỉnh và chuyển đến trụ sở mới tại số 163 - đường Xuân Diệu - Thành phố Hà Tĩnh, với việc đầu tư vào trang thiết bị hiện đại được chú trọng Năm 2011, Trung tâm tiếp tục được đầu tư xây dựng trụ sở mới tại xóm Đoài Thịnh, xã Thạch Trung, Thành phố Hà Tĩnh và chính thức hoạt động từ tháng 05 năm 2014 Đến tháng 11/2018, Trung tâm được kiện toàn tổ chức, bổ sung nhiệm vụ kiểm nghiệm an toàn thực phẩm và đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh Từ 10 viên chức ban đầu, Trung tâm hiện tại có 31 viên chức, người lao động, với hơn 60% có trình độ sau đại học và đại học Trung tâm hiện được trang bị các thiết bị kiểm nghiệm hiện đại như GC/MS, AAS, HPLC, IC, IR, phục vụ công tác kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn, thể hiện sự quan tâm đầu tư từ tỉnh và ngành
2.1.2 Cơ cấu tổ chức và nguồn nhân lực
Cơ cấu tổ chức của Trung tâm bao gồm Lãnh đạo đơn vị và các phòng chuyên môn, nghiệp vụ:
- Lãnh đạo đơn vị: Giám đốc và 01 Phó Giám đốc
Trang 31- 03 phòng chuyên môn: Phòng kiểm nghiệm thuốc; Phòng kiểm nghiệm Mỹ phẩm, Thực phẩm; Phòng Dược lý - Vi sinh
- 01 phòng nghiệp vụ: Phòng Kế hoạch Tổng hợp
Hình 2.1 Cơ cấu bộ máy tổ chức của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm Hà Tĩnh
Nguồn: Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh, 2023
Tính đến ngày 31/12/2023, đội ngũ nguồn nhân lực tại Trung tâm Kiểm nghiệm
Hà Tĩnh là 31 cán bộ nhân viên, trong đó 29 viên chức và 01 hợp đồng trong chỉ tiêu biên chế; 01 hợp đồng theo Nghị định 111
Bảng 2.1 về đặc điểm nguồn nhân lực tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh tính đến ngày 31/12/2023 cho thấy tổng số lao động là 31 người, Cơ cấu giới tính tại Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh cho thấy tỷ lệ nữ chiếm ưu thế với 80,65%, trong khi nam chỉ chiếm 19,35% Điều này phản ánh sự chênh lệch lớn giữa số lượng lao động nam
và nữ trong tổ chức, đặc thù về yêu cầu đội ngũ nhân lực trong ngành kiểm nghiệm
Về độ tuổi, nhóm từ 30 - dưới 40 tuổi chiếm tỷ trọng cao nhất với 12 người (38,71%), tiếp theo là nhóm từ 40 - dưới 50 tuổi với 10 người (32,26%), cho thấy đội ngũ có sự kinh nghiệm và độ chín muồi Trình độ đào tạo chủ yếu tập trung vào Dược sĩ (61,29%) và Kỹ sư (29,03%), phản ánh đặc thù công việc tại Trung tâm liên quan mật thiết đến kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm Về trình độ học vấn, số lượng Đại học chiếm tỷ lệ cao nhất (45,16%), theo sau là Trung cấp, Cao đẳng (25,81%) và Thạc sĩ, CKI (22,58%), chỉ ra rằng nguồn nhân lực tại Trung tâm không chỉ được đào tạo chuyên môn sâu mà còn có nền tảng học vấn vững chắc, hứa hẹn cho khả năng nghiên cứu và phát triển trong tương lai
Ban giám đốc
Phòng kiểm
nghiệm thuốc
Phòng kiểm nghiệm Mỹ phẩm, Thực phẩm
Phòng Dược lý
- Vi sinh
Kế hoạch tổng hợp
Trang 32Bảng 2.1 Đặc điểm nguồn nhân lực tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh tính đến ngày
Nguồn: Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh, 2023
2.1.3 Kết quả hoạt động của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 – 2023
Trong giai đoạn từ 2021 đến 2023, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đã thể hiện rõ nỗ lực và cam kết mạnh mẽ trong việc nâng cao chất lượng công tác kiểm nghiệm và giám sát chất lượng sản phẩm Từ việc thành lập các đoàn giám sát, mua mẫu và thực hiện kiểm nghiệm đối với một lượng lớn mẫu từ các
cơ sở, Trung tâm không chỉ đảm bảo tiến độ kiểm nghiệm kịp thời mà còn phát hiện và
xử lý các trường hợp không đạt chất lượng, qua đó góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng Đồng thời, việc được công nhận và đánh giá cao theo các tiêu chuẩn chất lượng như ISO/IEC 17025:2017 và GLP, cùng với việc triển khai nghiên cứu khoa học và phát triển các quy trình kiểm nghiệm mới, đã khẳng định uy tín và năng lực chuyên môn của Trung tâm Sự đầu tư và phát triển không ngừng về cơ sở vật chất, trang thiết
bị, cùng với việc nâng cao trình độ đội ngũ cán bộ, đã cho phép Trung tâm tiếp tục đổi mới và nâng cao chất lượng dịch vụ, nhằm đáp ứng tốt hơn nhu cầu giám sát và kiểm
Trang 33nghiệm trong tương lai, đồng thời tiến tới tự chủ về tài chính thông qua việc quảng bá hình ảnh và tăng nguồn thu từ dịch vụ kiểm nghiệm
Trong năm 2021, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh
đã thực hiện thành lập 26 đoàn giám sát và mua mẫu kiểm nghiệm, với tổng cộng 280 lượt cơ sở được giám sát và 725 mẫu kế hoạch được kiểm nghiệm, vượt mức kế hoạch
đề ra (101%) Bên cạnh đó, 749 mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và thực phẩm chức năng được kiểm nghiệm từ các tổ chức và cá nhân gửi đến, thể hiện sự tin tưởng và nhận thức tăng cao về tầm quan trọng của việc kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm Sự công nhận rộng rãi của Trung tâm về Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 trên 03 lĩnh vực dược, hóa, sinh, cùng với việc được công nhận đạt tiêu chuẩn GLP và chỉ định là cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm, là minh chứng cho năng lực và uy tín của Trung tâm trong ngành
Bảng 2.2 Kết quả hoạt động của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh giai đoạn 2021 - 2023
Số mẫu được kiểm tra do tổ
Số mẫu không đạt yêu cầu chất
Nguồn: Báo cáo tổng kết hoạt động của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh, 2021 – 2023
Năm 2022, Trung tâm tiếp tục chứng minh sự nỗ lực và hiệu quả trong hoạt động của mình qua việc thành lập 21 đoàn giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, giám sát chất lượng 211 cơ sở với 559 mẫu kiểm nghiệm, đạt 112% kế hoạch Sự chú trọng vào việc kiểm nghiệm chất lượng mẫu một cách kịp thời
và đảm bảo trả kết quả theo đúng thời gian quy định, cùng với phát hiện 02 mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng, cho thấy khả năng phản ứng nhanh và trách nhiệm cao của Trung tâm đối với việc đảm bảo an toàn sản phẩm cho người tiêu dùng Sự phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng cũng là yếu tố then chốt giúp nâng cao hiệu quả giám sát và kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm
Trang 34Trong năm 2023, hoạt động của Trung tâm tiếp tục thể hiện sự phát triển vượt bậc với việc thành lập 26 đoàn giám sát và lấy mẫu giám sát tại 628 cơ sở, đạt 104,7%
kế hoạch, và thực hiện kiểm nghiệm 527 mẫu từ các tổ chức và cá nhân Việc phát hiện 01 mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng, chiếm 0,16% tổng số mẫu, củng cố thêm
vị thế và vai trò của Trung tâm trong việc bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo an toàn thực phẩm Ngoài ra, việc triển khai và trình thẩm định 04 đề tài nghiên cứu khoa học, cùng với việc phát triển và áp dụng các phép thử mới, cho thấy Trung tâm không chỉ tập trung vào công tác kiểm nghiệm mà còn chú trọng vào việc nâng cao chất lượng và hiệu quả thông qua nghiên cứu và phát triển
2.2 Thực trạng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh
2.2.1 Các dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Hiện nay, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh đang cung ứng 3 nhóm dịch vụ chính bao gồm:
- Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Trung tâm thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng thuốc do các cá nhân, tổ chức kinh doanh, sử dụng trên địa bàn gửi tới Qua việc kiểm tra các thuộc tính vật lý, hóa học, và sinh học , Trung tâm cung cấp những phân tích chính xác để đánh giá phẩm chất, hiệu quả và mức độ an toàn của thuốc và nguyên liệu làm thuốc, hỗ trợ nhà sản xuất trong việc tuân thủ các quy định pháp lý về sản xuất và chất lượng sản phẩm
- Kiểm nghiệm mỹ phẩm: Trung tâm thực hiện các thử nghiệm để xác định tính
an toàn và hiệu quả của các sản phẩm chăm sóc cá nhân Qua các bài kiểm nghiệm độc lập, Trung tâm kiểm định thành phần, kiểm tra các yếu tố có thể gây kích ứng hoặc phản ứng dị ứng, và đảm bảo rằng mỹ phẩm tuân theo những tiêu chuẩn về chất lượng
và an toàn được quy định
- Kiểm nghiệm An toàn thực phẩm: Trung tâm tiến hành các phép thử đối với thực phẩm và thực phẩm chức năng để xác định mức độ an toàn, đánh giá các chỉ tiêu
vi sinh vật, hóa lý, và dư lượng hóa chất Qua đó, đóng góp vào việc giảm thiểu rủi ro
về sức khỏe, ngăn chặn nguy cơ ngộ độc thực phẩm và các vấn đề sức khỏe khác liên quan đến thực phẩm không an toàn
Trang 352.2.2 Quy trình thực hiện dịch vụ
Quy trình thực hiện dịch vụ được thực hiện bao gồm 6 bước, được thể hiện cụ thể trong hình 2.2
Bước 1: Tiếp nhận mẫu
- Mẫu dịch vụ gửi tới kiểm nghiệm sau khi trao đổi thống nhất với bên gửi mẫu
về các yêu cầu liên quan đến mẫu và yêu cầu kiểm tra → lập phiếu yêu cầu thử nghiệm
theo biểu mẫu;
- Trường hợp mẫu gửi qua đường bưu điện, người nhận mẫu phải kiểm tra niêm phong và các thủ tục pháp lý theo quy định, nếu thấy có vấn đề không bình thường hoặc chưa rõ thì báo cáo Giám đốc và xin ý kiến giải quyết, sau đó thông báo kịp thời cho nơi gửi mẫu biết;
- Trường hợp mẫu thử nghiệm được gửi đến nhưng chưa có văn bản yêu cầu thử nghiệm và tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng, mẫu này sẽ được bảo quản ở điều kiện thích hợp với bản chất của mẫu và ghi rõ mẫu chờ bổ sung tài liệu Trường hợp các tài liệu liên quan đến mẫu gửi đến trước mẫu thử nghiệm, những tài liệu này cũng được
ghi vào sổ để theo dõi;
- Khi lượng mẫu không đủ để thử nghiệm, người nhận mẫu yêu cầu khách phải
bổ sung thêm mẫu cho đủ để thử nghiệm
Bảng 2.3 Quy trình thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại
Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh
Nguồn: Trung tâm kiểm nghiệm Hà Tĩnh, 2023
Bước 2: Nhập mẫu
Bước 1: Tiếp nhận
mẫu Bước 2: Nhập mẫu Bước 3: Mã hóa mẫu
Bước 4: Phân mẫu, bàn giao mẫuBước 5: Lưu mẫu
Bước 6: Bàn giao
kết quả thử nghiệm
Trang 36- Cán bộ được giao nhiệm vụ quản lý mẫu thuộc phòng KHTH thực hiện việc
nhập các thông tin liên quan đến mẫu vào Sổ nhập mẫu, phân mẫu Các thông tin liên
quan đến mẫu thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt được quy định trong thông tư 20/2018-BYT được nhập vào Sổ theo dõi mẫu thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt Trong quá trình nhập mẫu, cán bộ nhập mẫu có trách nhiệm kiểm
tra tính toàn vẹn của mẫu, đối chiếu thông tin ghi trên biên bản và thông tin ghi trên nhãn, bao bì mẫu để đảm bảo tính đúng, đủ của thông tin mẫu theo quy định Chỉ nhập
mẫu khi đã đủ và đúng thông tin, số lượng theo quy định
+ Nếu phát hiện sai sót về thông tin cần báo ngay cho cán bộ lấy mẫu để thực hiện biệp pháp khắc phục
+ Nếu mẫu không đảm bảo tính toàn vẹn như: bao bì đựng mẫu, tem niêm phong bị rách, thì phải thực hiện niêm phong lại mẫu
Bước 3: Mã hóa mẫu
Tất cả các mẫu sau khi nhập được mã hóa đầy đủ Việc mã hóa mẫu do cán bộ được giao nhiệm vụ quản lý mẫu thuộc phòng KHTH thực hiện, theo nguyên tắc sau:
Mẫu gửi: G.ZZ.XX.YYY
- ZZ: các đối tượng mẫu
- XX: Viết tắt 2 số cuối của năm nhận mẫu
- YYY: Số thứ tự của mẫu nhận về trong năm bắt đầu từ 001
- Các đối tượng mẫu được mã hóa như sau:
Bảng 2.4 Mã hóa các đối tượng mẫu tại Trung tâm Kiểm định Hà Tĩnh
Trang 37Trong thời gian thực hiện các bước nhập mẫu, mã hóa mẫu và chờ phân mẫu Mẫu được bảo quản trong tủ bảo quản mẫu chờ phân đặt tại kho lưu mẫu
Bước 4 Phân mẫu, bàn giao mẫu
- Mẫu được chia thành hai phần:
+ Mẫu lưu được giữ nguyên trạng bao bì và tem niêm phong, ký niêm phong lên mép Trên bao bì đựng mẫu lưu được bổ sung thông tin về mã số mẫu sau khi được
mã hóa
+ Mẫu thử nghiệm: đã được cán bộ phân mẫu chia vào bao bì mới chỉ chứa thông tin mã số mẫu và số lượng mẫu giao thử nghiệm, được dán kín, cán bộ phân mẫu ký niêm phong lên mép dán, mã hóa mẫu Mẫu thử nghiệm chuyển tới các phòng chuyên môn do phòng chuyên môn quản lý → lập Biên bản giao mẫu về các phòng chuyên môn, ký xác nhận bàn giao Tại các phòng chuyên môn, sau khi nhận mẫu, kiểm tra tính toàn vẹn của mẫu
- Trong trường hợp không yêu cầu lưu mẫu, sau khi đối chiếu thông tin với Phiếu gửi mẫu và yêu cầu thử nghiệm mẫu dịch vụ được mã hóa và phân cho phòng chuyên môn
- Người nhận mẫu của các PTN sẽ ký nhận, kiểm tra tính toàn vẹn của mẫu, vào
Sổ nhập mẫu của PTN và phân mẫu cho KNV
- Tất cả KNV khi tiếp nhận phát hiện mẫu có vấn đề phải báo cáo lãnh đạo để
có biện pháp xử lý thích hợp Mẫu phải để riêng và dán nhãn: “Mẫu không thử nghiệm” Chỉ khi lãnh đạo đồng ý mới được tiếp tục đưa mẫu đi thử nghiệm
- Trong trường hợp phòng chuyên môn chưa nhận mẫu thì ghi rõ lý do vào phiếu theo dõi đường đi của mẫu được bảo quản trong tủ bảo quản mẫu chờ phân, riêng biệt được đặt tại kho lưu mẫu
Bước 5: Lưu mẫu
Việc lưu mẫu gửi phân tích chỉ thực hiện khi có yêu cầu của khách hàng và thời gian lưu thực hiện theo thỏa thuận cụ thể với khách hàng, được ghi nhận vào phiếu yêu cầu thử nghiệm
Bước 6: Bàn giao kết quả thử nghiệm
Trang 38- Quy định xử lý kết quả, viết phiếu phân tích/ kiểm nghiệm, phiếu trả kết quả mẫu quản lý nhà nước mẫu lấy, mẫu dịch vụ thực hiện theo Hướng dẫn viết phiếu kiểm nghiệm, phiếu phân tích;
- Khi KNV các PTN kiểm nghiệm xong, viết phiếu kiểm nghiệm/phiếu phân tích bản thảo, hồ sơ và bàn giao cho trưởng PTN;
- Trưởng PTN kiểm tra, phê duyệt, ghi vào sổ theo dõi và chuyển cho bộ phận tiếp nhận kết quả của phòng KHTH
- Cán bộ tiếp nhận kết quả vào sổ theo dõi và ghi ngày tháng nhận kết quả có chữ ký của cán bộ trả kết quả; Cán bộ tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm lập phiếu kiểm nghiệm/phiếu phân tích bản gốc theo các Biểu mẫu được quy định tại Thủ tục báo cáo kết quả thử nghiệm Kết quả được in thành 02 bản trình lãnh đạo phê duyệt, 01 bản gửi trả cho khách hàng và 01 bản lưu tại đơn vị Nếu khách hàng có yêu cầu số lượng phiếu kiểm nghiệm nhiều hơn 01 bản thì phải có sự đồng ý của lãnh đạo
151 mẫu (2023) Đáng chú ý, mẫu đông dược tăng 30% từ 30 mẫu (2021) lên 39 mẫu (2022), nhưng sau đó giảm 17,95% xuống còn 32 mẫu (2023) Mẫu dược liệu giảm mạnh nhất, từ 54 mẫu (2021) xuống 9 mẫu (2023), giảm 76,32% so với năm 2022 Số lượng mẫu mỹ phẩm giữ nguyên ở mức 6 mẫu vào năm 2022 và 2023, sau khi tăng gấp đôi từ 3 mẫu (2021) Mẫu TPBVSK có sự biến động lớn, giảm mạnh 87,50% từ 40 mẫu (2021) xuống còn 5 mẫu (2022), nhưng sau đó tăng trở lại 640% lên 37 mẫu (2023) Mẫu thực phẩm và mẫu nước cũng cho thấy xu hướng giảm, với mẫu thực phẩm giảm từ 333 mẫu (2021) xuống 210 mẫu (2023), và mẫu nước giảm từ 149 mẫu (2021) xuống 82 mẫu (2023) Những sự biến động này phản ánh sự thay đổi trong nhu cầu kiểm nghiệm và có thể chịu ảnh hưởng từ nhiều yếu tố như quy định pháp lý, nhận thức về an toàn thực phẩm và mỹ phẩm, cũng như sự thay đổi trong hoạt động kinh doanh và sản xuất tại địa phương
Trang 39Bảng 2.5 Số lượng mẫu và cơ cấu các mẫu kiểm nghiệm tại Trung tâm Kiểm nghiệm
Nguồn: Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Hà Tĩnh, 2021 – 2023
Bảng 2.6 Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh từ 2021 đến 2023 cho thấy một sự biến động trong tỷ lệ mẫu không đạt yêu cầu
Bảng 2.6 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm dịch vụ không đạt yêu cầu tại Trung tâm Kiểm
nghiệm Hà Tĩnh
Tăng trưởng (%)
Nguồn: Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Hà Tĩnh, 2021 – 2023
Bảng 2.6 trình bày tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu tại Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Tĩnh từ năm 2021 đến 2023, phản ánh sự biến động trong chất lượng mẫu qua các năm Tổng số mẫu dịch vụ đã giảm dần, từ 779 mẫu vào năm 2021 xuống còn 527 mẫu vào năm 2023, tương ứng với mức giảm 18,87% trong giai đoạn 2021-
2022 và 16,61% trong giai đoạn 2022-2023 Số mẫu không đạt chất lượng tăng từ 2
Trang 40mẫu (2021) lên 3 mẫu (2022) và duy trì ở mức 3 mẫu vào năm 2023 Mặc dù số lượng mẫu không đạt chất lượng không tăng trong năm 2023, tỷ lệ mẫu không đạt lại có xu hướng gia tăng, từ 0,26% năm 2021 lên 0,47% năm 2022 (tăng 84,89%) và tiếp tục tăng lên 0,57% năm 2023 (tăng 19,92%) Sự gia tăng này cho thấy mặc dù tổng số lượng mẫu kiểm nghiệm giảm, nhưng tỷ lệ mẫu không đạt chất lượng lại tăng, điều này có thể phản ánh sự nghiêm ngặt hơn trong tiêu chuẩn kiểm nghiệm hoặc có thể là dấu hiệu của sự suy giảm chất lượng trong sản phẩm kiểm nghiệm Những dữ liệu này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc nâng cao quy trình kiểm soát chất lượng và kiểm nghiệm để đảm bảo an toàn và hiệu quả của các sản phẩm lưu thông trên thị trường
Bảng 2.7 Kết quả thu và chi đối với dịch vụ kiểm nghiệm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm tại Trung tâm Kiểm Hà Tĩnh
- Thanh toán dịch vị công
- Sữa chữa TS, di tu bảo dưỡng