nguyễn kim liên phân tích chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu tại bệnh viện hữu nghị việt đức

Tuy nhiên tại bệnh viện cũng chưa có nghiên cứu nào công bố về đánh giá chi phí liên quan ghép thận.Vì vậy, nhằm cung cấp thông tin số liệu cần thiết giúp bác sĩ và gia đình bệnh nhân ướ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN KIM LIÊN

PHÂN TÍCH CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ SAU GHÉP THẬN NĂM ĐẦU TẠI BỆNH VIỆN

HỮU NGHỊ VIỆT ĐỨC

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

HÀ NỘI 2023

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN KIM LIÊN

PHÂN TÍCH CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ SAU GHÉP THẬN NĂM ĐẦU TẠI BỆNH VIỆN

HỮU NGHỊ VIỆT ĐỨC

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc đến PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, trưởng Khoa Quản lý và Kinh tế dược – Trường

Đại học Dược Hà Nội đã trực tiếp hướng dẫn, góp ý và giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thực hiện đề tài này

Tôi xin trân trọng cảm ơn TS.BS Nguyễn Thế Cường, Trưởng Khoa

Thận lọc máu – Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã chỉ dẫn cho tôi những thông tin lâm sàng quý báu giúp tôi định hướng được những yếu tố, mục tiêu cần tiếp cận trong quá trình thực hiện đề tài

Tôi xin chân thành cảm ơn ThS.DS.CKII Nguyễn Thanh Hiền – Trưởng

khoa Dược và tập thể khoa Dược – Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã ủng hộ, tạo điều kiện cho tôi trong quá trình học tập và thực hiện đề tài

Tôi xin cảm ơn các cán bộ, bác sĩ, các bệnh nhân ghép thận tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã ủng hộ, tạo điều kiện trong quá trình tôi thực hiện đề tài Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám hiệu, phòng sau Đại học, các quý Thầy, Cô khoa Quản lý kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội đã luôn tạo điều kiện và tận tình chỉ dạy trong suốt quá trình học tập tại trường

Cuối cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành nhất đến gia đình và bạn bè, những người đã luôn ở bên động viên và giúp đỡ tôi trong công việc và cuộc sống

Hà Nội, tháng 9 năm 2023

Học viên

Nguyễn Kim Liên

1.2.1 Thực trạng chi phí điều trị sau ghép thận 13

1.2.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến chi phí điều trị sau ghép thận 18

1.2.3 Các đơn vị được công nhận đủ điều kiện ghép thận tại Việt Nam 22

1.2.4 Đôi nét về bệnh viện Hữu nghị Việt Đức 23

1.2.5 Tính cấp thiết của đề tài 24

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25

2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu 25

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 25

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 25

2.1.3 Thời gian thu thập dữ liệu của bệnh nhân 25

2.2 Phương pháp nghiên cứu 25

2.2.1 Các biến số nghiên cứu 25

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 29

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 29

2.2.4 Mẫu nghiên cứu 31

2.2.5 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 33

2.2.6 Đạo đức nghiên cứu 35

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36

3.1 Mô tả cơ cấu chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức 36

3.1.1 Đặc điểm điều trị bệnh nhân sau ghép thận của mẫu nghiên cứu 36

3.1.2 Cơ cấu tổng chi phí điều trị bệnh nhân sau ghép thận năm đầu 37

3.1.3 Cơ cấu tổng chi phí điều trị ngoại trú năm đầu sau ghép thận 38

3.1.4 Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 38

3.1.5 Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan điều trị ngoại trú theo nguồn chi trả 39

3.1.6 Cơ cấu chi phí trực tiếp ngoài y tế liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 44

3.1.7 Cơ cấu chi phí gián tiếp liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 453.1.8 Cơ cấu chi phí điều trị nội trú sau ghép thận năm đầu 45

3.2 Phân tích một số yếu tố liên quan đến chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức 48

3.2.1 Liên quan giữa nơi ở và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 48

3.2.2 Liên quan giữa số biến chứng điều trị ngoại trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 49

3.2.3 Liên quan giữa loại biến chứng điều trị nội trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 50

3.2.4 Liên quan giữa số ngày điều trị nội trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 51

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 52

4.1 Mô tả cơ cấu chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị

4.1.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 52

4.1.2 Cơ cấu tổng chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức 54

4.1.3 Cơ cấu tổng chi phí điều trị ngoại trú năm đầu sau ghép thận 55

4.1.4 Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 55

4.1.5 Cơ cấu chi phí trực tiếp ngoài y tế liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 59

4.1.6 4.1.6 Cơ cấu chi phí gián tiếp liên quan điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 59

4.1.7 Cơ cấu chi phí điều trị nội trú sau ghép thận năm đầu 59

4.2 Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức 60

4.2.1 Liên quan giữa nơi ở và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 61

4.2.2 Liên quan giữa số biến chứng điều trị ngoại trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 61

4.2.3 Liên quan giữa loại biến chứng điều trị nội trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 62

4.2.4 Liên quan giữa số ngày điều trị nội trú và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 63

4.3 Đóng góp và hạn chế của nghiên cứu 64

4.3.1 Đóng góp của nghiên cứu 64

4.3.2 Hạn chế của nghiên cứu 64

KẾT LUẬN 65

KIẾN NGHỊ 67

TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

KT Kidney transplantation Ghép thận MMF Mycophenolate mofetil

MPS Mycophenolate natri

rapamycin PD Peritoneal Dialysis Thẩm phân màng bụng

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Liệu pháp điều trị dẫn nhập 4

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu mục tiêu 1 26

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu mục tiêu 2 28

Bảng 2.3 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 31

Bảng 3.1 Đặc điểm điều trị bệnh nhân sau ghép thận của mẫu nghiên cứu 36

Bảng 3.2 Cơ cấu tổng chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 37

Bảng 3.3 Cơ cấu các chi phí điều trị ngoại trú sau ghép thận năm đầu 38

Bảng 3.4 Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan điều trị ngoại trú 39

Bảng 3.5.Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan liên quan điều trị ngoại trú (theo nguồn chi trả) 40

Bảng 3.6.Cơ cấu chi phí thuốc điều trị ngoại trú (theo nhóm thuốc) 40

Bảng 3.7.Cơ cấu chi phí thuốc ức chế miễn dịch duy trì (theo hoạt chất) 41

Bảng 3.8 Cơ cấu chi phí xét nghiệm 42

Bảng 3.9 Cơ cấu chi phí chẩn đoán hình ảnh,thăm dò chức năng 44

Bảng 3.10 Cơ cấu chi phí trực tiếp ngoài y tế liên quan điều trị ngoại trú 45

Bảng 3.11 Cơ cấu chi phí gián tiếp liên quan điều trị ngoại trú 45

Bảng 3.12 Cơ cấu chi phí điều trị nội trú sau ghép thận năm đầu 46

Bảng 3.13 Cơ cấu chi phí trực tiếp cho y tế liên quan điều trị nội trú (theo nguồn chi trả) 47

Bảng 3.14 Mô hình đa biến khảo sát mối liên quan giữa một số yếu tố đến chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 48

Bảng 3.15 Mối liên quan giữa nơi ở và chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu 49Bảng 3.16 Mối liên quan giữa số biến chứng điều trị ngoại trú và 49

Bảng 3.17 Mối liên quan giữa biến chứng điều trị nội trú và chi phí điều trị 50

Bảng 3.18 Mối liên quan giữa số ngày điều trị nội trú và chi phí điều trị 51

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.2 Sơ đồ quy trình ghép thận 2

ĐẶT VẤN ĐỀ

Suy thận giai đoạn cuối là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới Bệnh nhân phải điều trị thay thế thận để duy trì sự sống Có ba hình thức điều trị thay thế thận bao gồm thận nhân tạo, thẩm phân phúc mạc và ghép thận.Trong đó ghép thận mang lại thời gian sống và chất lượng cuộc sống tốt nhất, là phương pháp tối ưu cho phần lớn bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối

Ngày nay,bên cạnh nghiên cứu về kỹ thuật ghép và phác đồ điều trị sau ghép thận, trên thế giới ngày càng có nhiều nghiên cứu đánh giá về chi phí hiệu quả liên quan ghép thận Tại Việt Nam, mới chỉ có một số nghiên cứu về chi phí lọc máu Nghiên cứu cho ghép thận vẫn chủ yếu là nghiên cứu về lĩnh vực lâm sàng, việc đánh giá chi phí mới dừng lại ở các số liệu báo cáo về một vấn đề như chi phí phẫu thuật hay chi phí thuốc điều trị mà chưa có nghiên cứu đánh giá toàn diện các chi phí liên quan ghép thận

Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức từ ca ghép đầu tiên năm 2002 đến nay đã tiến hành thành công trên 1600 ca ghép thận Tuy nhiên tại bệnh viện cũng chưa có nghiên cứu nào công bố về đánh giá chi phí liên quan ghép thận.Vì vậy, nhằm cung cấp thông tin số liệu cần thiết giúp bác sĩ và gia đình bệnh nhân ước tính được chi phí điều trị liên quan ghép thận đặc biệt là chi phí điều trị sau ghép thận đồng thời làm tiền đề cho các nghiên cứu kinh tế dược, các phân tích chi phí hiệu quả cho bệnh viện trong thời gian tới, trong khoảng thời gian cho phép chúng tôi

tiến hành đề tài: “Phân tích chi phí điều trị sau ghép thận năm đầu tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức ” với hai mục tiêu sau:

1 Mô tả cơ cấu chi phí điều trị năm đầu tiên sau ghép thận của bệnh nhân được quản lý ngoại trú tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức ghép thận từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022

2 Phân tích một số yếu tố liên quan đến chi phí điều trị năm đầu tiên sau ghép thận của bệnh nhân được quản lý ngoại trú tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức ghép thận từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Cơ sở lý luận

1.1.1 Tổng quan về ghép thận

1.1.1.1 Định nghĩa

Ghép thận được chỉ định cho những người bệnh bị suy thận mạn giai đoạn

cuối có nguyện vọng được ghép thận [1]

- Tương hợp HLA- Đọ chéo âm tính- Kháng thể kháng HLA đặc hiệu (DSA)

- Tương hợp ABOChọn lựa cặp người hiến -

bệnh nhân xuất hiện các biến chứng ở mức độ nặng không thể điều trị tại nhà sẽ được chỉ định nhập viện nội trú để điều trị

1.1.2.1 Các xét nghiệm cho bệnh nhân sau ghép [1]

- Định lượng nồng độ CsA trong máu: + Từ khi ra viện đến hết năm đầu tiên: làm 1 tháng 1 lần + Từ năm thứ hai trở đi: 2-3 tháng làm 1 lần

Trong 6 tháng đầu sau ghép lượng CsA máu duy trì ở mức 200-250 ng/ml (C0) và 1200-1500 ng/ml (C2) theo phương pháp miễn dịch huỳnh quang Sau 6 tháng sau ghép, lượng CsA máu duy trì ở mức 150-200ng/ml (C0) Sau 1 năm đã ghép thận ổn định, nồng độ CsA máu ở thời điểm C0 cần duy đạt là từ 100-150ng/ml Chú ý theo dõi độc tính của thuốc

- Nếu dùng thuốc FK 506 thì theo dõi nồng độ FK 506 - Các theo dõi khác: (kiểm tra định kỳ hàng tháng trong 3 tháng đầu sau ghép, sau 6 tháng và sau hàng năm sau ghép)

+ Lượng nước tiểu trung bình hàng ngày giữa 2 lần tái khám + Ure và creatinin huyết thanh, độ thanh thải creatinin giữa 2 lần tái khám + Huyết áp động mạch

+ Xét nghiệm công thức máu, glucose, acid uric, cholesterol, triglycerid máu, men gan

+ Kiểm tra CMV 3 tháng 1 lần sau ghép - Lịch khám định kỳ sau ghép:

+ Ghép dưới 15 ngày: nếu xuất viện dưới 2 tuần cần tái khám mỗi ngày Xét nghiệm ít nhất phải thực hiện là creatinin huyết thanh và ure máu Creatinin huyết thanh tăng với khoản chênh lệch là 26,5 micromol/l là dấu hiệu báo động cần kiểm tra chi tiết lâm sàng và xét nghiệm về thải ghép cấp

+ Ghép từ 15 ngày đến 3 tháng: khám mỗi tuần, làm các xét nghiệm thường quy

+ Ghép từ sau 3 tháng đến 6 tháng: khám 2 tuần 1 lần, làm các xét nghiệm thường quy

+ Ghép từ 6 tháng đến 2 năm: khám tháng 1 lần, làm các xét nghiệm thường quy

+ Ghép từ 2 năm trở đi: khám 2-3 tháng 1 lần tùy trường hợp, làm các xét nghiệm thường quy

globulin kháng tế bào tuyến ức (anti-thymocyte globulin - ATG), kháng thể anti-CD52

- Các tác dụng không mong muốn có nguy cơ đe dọa tính mạng của điều trị khởi đầu bằng tác nhân sinh học triệt tiêu tế bào T bao gồm các bệnh nhiễm trùng cơ hội nặng, nguy cơ bệnh ác tính, đặc biệt là bệnh tăng sinh tế bào lympho sau ghép

- Không nên sử dụng thường quy các kháng thể triệt tiêu tế bào T cho bệnh nhân ghép thận lần đầu có nguy cơ thấp

- Nếu có sử dụng điều trị khởi đầu, cần giải thích cho bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng và ung thư trước khi bắt đầu tiến hành

Kháng thể kháng thụ thể interleukin-2

daclizumab basiliximab

Sử dụng kháng thể kháng thụ thể IL-2 để chống thải ghép là hiệu quả và an toàn, giúp giảm đáng kể tỷ lệ thải ghép cấp, cho phép không sử dụng CNI và corticoid trong điều trị

 Điều trị ức chế miễn dịch duy trì

Ức chế miễn dịch đặc biệt quan trọng trong giai đoạn đầu ngay sau ghép, khi tỷ lệ mắc mới tình trạng thải ghép sớm sau ghép rất cao Trong giai đoạn hậu phẫu muộn hơn, quá trình “thích ứng với tạng ghép” diễn ra; điều này dẫn đến tỷ lệ thải ghép rất thấp ở các bệnh nhân giai đoạn duy trì Dự phòng thải ghép, do vậy cần được giảm thiểu theo thời gian bằng cách giảm corticoid và giảm dần thuốc ức chế calcineurin (CNI)

Phác đồ ức chế miễn dịch bao gồm: - Thuốc ức chế calcineurin (CNIs): cyclosporine hoặc tacrolimus: + Việc lựa chọn CNI dựa vào các nguy cơ miễn dịch, đặc điểm của bệnh nhân nhận tạng, ức chế miễn dịch đồng thời và các yếu tố kinh tế xã hội

+ Theo dõi nồng độ cyclosporine và tacrolimus trong máu là bắt buộc để tránh ức chế miễn dịch không đủ (tăng nguy cơ thải ghép) và nồng độ quá cao (dẫn đến tăng nguy cơ có các tác dụng không mong muốn mạn, đặc biệt là gây độc cho thận)

- Mycophenolate (MMF) hoặc mycophenolate sodium dạng viên bao và tan trong ruột (EC-MPS)

+ Mycophenolates hiện là điều trị chuẩn Liều MMF chuẩn kết hợp với cyclosporine là 1g 2 lần/ngày hoặc EC-MPS 720 mg 2 lần/ngày

+ Kết hợp mycophenolates với tacrolimus chưa được phê duyệt chính thức Liều mycophenolate tối ưu hiện chưa rõ, vì các bệnh nhân được điều trị phối hợp với tacrolimus có nồng độ thuốc MPA cao hơn các bệnh nhân sử dụng phối hợp với cyclosporine Liều chuẩn bắt đầu khi phối hợp với tacrolimus với MMF là 1g 2 lần/ngày, còn với EC-MPS là 720 mg 2 lần/ngày Hầu hết các trung tâm ghép tạng đều áp dụng mức liều này và thường giảm 30-50% liều tại thời điểm sau ghép 1 năm

+ Hiện chưa thể khuyến cáo việc theo dõi nồng độ mycophenolate - Corticoid: prednisolone hoặc methylprednisolone:

+ Sử dụng corticoid trong giai đoạn đầu tiên vẫn là điều trị tiêu chuẩn trong và ngay sau phẫu thuật

+ Càng ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy có thể ngừng corticoid một cách an toàn sau 3-12 tháng với phác đồ phối hợp ức chế calcineurin và acid mycophenolic

+ Phác đồ dài hạn không có corticoid gắn liền với giảm thiểu các tác dụng không mong muốn do corticoid gây ra

 Điều trị thải ghép cấp

Khuyến cáo nên sinh thiết thận trước khi điều trị thải ghép cấp, ngoại trừ việc sinh thiết thận làm trì hoãn điều trị (1C) Đề nghị điều trị thải ghép cấp thể dưới lâm sàng và thải ghép cấp tới hạn (borderline) (2D) Khuyến cáo dùng corticosteroid cho điều trị khởi đầu thải ghép cấp tế bào (1D)

- Dùng tăng liều hoặc sử dụng lại prednisone duy trì ở những bệnh nhân không được dùng steroid khi bị thải ghép cấp (2D)

- Dùng kháng thể diệt lympho bào hoặc OKT3 (muromonab, kháng thể kháng tế bào T) trong thải ghép cấp tế bào, nếu không đáp ứng với corticosteroid và cho thải ghép cấp tế bào tái phát (2C)

- Thải ghép cấp qua trung gian kháng thể bằng dùng/hoặc không dùng corticosteroid kết hợp với các biện pháp (2C) như thay huyết tương, dùng immunoglobuline tĩnh mạch, kháng thể kháng-CD20 và kháng thể triệt tiêu lympho bào

- Dùng mycophenolate nếu bệnh nhân chưa được dùng mycophenolate hoặc azathioprine trước đó, hoặc chuyển bệnh nhân từ azathioprine sang mycophenolate, nếu bệnh nhân đang dùng azathioprine (2D)

1.1.3 Các biến chứng sau ghép thận và xử trí

1.1.3.1 Các biến chứng miễn dịch

- Thải ghép cấp: + Chẩn đoán thải ghép cấp dựa vào: sốt, phù trước xương chày, tăng cân, tăng huyết áp, thận ghép to và đau, chán ăn, nước tiểu giảm, protein niệu (+), BUN, ure và creatinin máu tăng (tăng từ 20% so với ban đầu), kali máu tăng, giảm độ thanh thải creatinin Trong các triệu chứng trên quan trọng nhất là creatinin huyết thanh tăng Sinh thiết thận (đọc kết quả theo tiêu chuẩn của Banff - 1997)

+ Điều trị thải ghép cấp bằng trị liệu đập mạch (pulse therapy) với Solumedrol liều cao (500 mg trong 3 ngày) Nếu không hiệu quả có thể dùng ALG, ATG, OKT3

- Bệnh thận mạn tính sau ghép (chronic allograft nephropathy): + Bệnh thường xảy ra sau ghép 6 tháng Chẩn đoán dựa vào creatinin máu tăng dần, mức lọc cầu thận giảm dần, tăng huyết áp thường xuyên, protein niệu thường xuyên và tăng dần, sinh thiết thận: tắc nghẽn tiểu động mạch, teo ống thận và xơ hóa kẽ thận

+ Điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch thường dùng (có thể đổi thuốc) và các biện pháp điều trị hỗ trợ như: duy trì tốt huyết áp và lipid máu trong giới hạn bình thường, dùng thuốc ức chế men chuyển, hạn chế ăn đạm …

1.1.3.2 Các biến chứng do phẫu thuật

- Biến chứng mạch máu: + Chảy máu sau mổ: nguyên nhân có thể do khâu nối mạch máu chưa tốt hoặc do các mép cơ chưa được cầm máu tốt Theo dõi ống dẫn lưu cạnh thận ghép: nếu máu ra nhiều phải mở lại cầm máu

+ Hẹp động mạch thận ghép là biến chứng hay gặp nhất Nguyên nhân có thể do tiến triển của vữa xơ động mạch, kỹ thuật khâu nối, tổn thương mạch máu trong quá trình lấy thận, không phù hợp về kích thước mạch máu giữa người cho và người nhận Người bệnh có tăng huyết áp và mất chức năng thận ghép trong

cơn cao huyết áp, khó kiểm soát huyết áp Chẩn đoán xác định dựa vào chụp động mạch, siêu âm doppler, chụp mạch cộng hưởng từ, chụp động mạch với CT xoắn ốc, chụp thận Điều trị bằng nong giãn chỗ hẹp, đặt stent hoặc phẫu thuật lại

+ Tắc động mạch thận gặp ở 0,9-3,5% số người bệnh ghép thận và nhiều trường hợp có thể điều trị hiệu quả bằng Streptokinaza hoặc Heparin ở giai đoạn sớm

- Tắc nghẽn hệ tiết niệu: + Tắc nghẽn hệ tiết niệu có một số nguyên nhân như: hẹp niệu quản, phù nề niệu quản, cục máu đông, sỏi, đọng dịch vùng quanh mổ, rò bạch mạch, tụ máu quanh thận

+ Chẩn đoán xác định dựa vào siêu âm, chụp đồng vị phóng xạ bằng DTPA, chụp hệ tiết niệu bằng đường tĩnh mạch, chụp thận-niệu quản ngược dòng

+ Xử trí giải quyết sớm các nguyên nhân gây tắc Các trường hợp có sỏi tiết niệu được điều trị nội khoa, tán sỏi ngoài cơ thể hoặc mổ lấy sỏi

1.1.3.3 Các biến chứng nhiễm trùng

- Viêm phổi phế quản sau ghép thận rất thường gặp và dễ tái phát Chẩn đoán xác định dựa vào hình ảnh X quang, cấy máu, cấy đờm, dịch hút khí quản, dịch rửa phế nang, sinh thiết hút bằng kim nhỏ qua thành ngực, dịch màng phổi Điều trị kháng sinh mạnh phổ rộng theo kháng sinh đồ Chú ý đảm bảo lưu thông đường thở, chống ùn tắc đờm rãi, khí dung kháng sinh nhiều lần trong ngày, tập vận động sớm, sử dụng khẩu trang cho cả người bệnh và thầy thuốc, hạn chế giao tiếp ở giai đoạn sớm sau mổ, vệ sinh môi trường tốt

- Bệnh phổi do nhiễm pneumocystis carinii thường xảy ra sau ghép 1 tháng Người bệnh có sốt, ho, khó thở Chẩn đoán dựa vào X quang phổi, rửa phế nang và sinh thiết qua phế quản Điều trị bằng Cotrimoxazole đường tĩnh mạch trong 2 tuần

- Nhiễm trùng đường tiết niệu cũng rất hay gặp, có liên quan nhiều đến các xông và catheter đặt trong hệ thống đường tiết niệu Chẩn đoán xác định dựa vào

cấy nước tiểu giữa dòng Dự phòng bằng rút sớm xông bàng quang và điều trị cho người bệnh thuốc Trimethoprim/Sulfamethoxazole 320 mg/1600 mg trong 2-3 tháng đầu tiên, dùng cách nhật

- Viêm gan B, C sau ghép thận thường xuất hiện muộn hơn và có thể dẫn đến suy gan, xơ gan Dự phòng cần lưu ý trong tuyển chọn trước ghép và tiêm vacxin cho người nhận Không dùng Azathioprine, OKT3, kháng thể đa clon Giảm liều dùng thuốc ức chế miễn dịch để tránh suy gan nặng lên Điều trị viêm gan B với Lamivudin 100 mg dùng hàng ngày hoặc HBIg Điều trị viêm gan C với Interferon hoặc Ribavirin

- Nhiễm Cytomegalovirus (CMV) gặp ở tuần thứ 5-12 sau ghép, có sốt nhẹ, giảm bạch cầu Chẩn đoán dựa vào phương pháp PCR; phương pháp huỳnh quang khảo sát trực tiếp dấu ấn kháng nguyên và kháng thể của CMV trong nước tiểu, máu, dịch họng; nội soi sinh thiết dạ dày ruột; rửa phế nang Điều trị dùng Ganciclovir 5 mg/ kg truyền tĩnh mạch, tối thiểu từ 2-4 tuần

- Nhiễm Herpes: Nhiễm Epstein-Barr virut (EBV) có hạch Điều trị bằng Acyclovir Nhiễm Herpes simplex virus (HSV) Điều trị bằng Acyclovir

- Nhiễm nấm (Candida albican) Chẩn đoán xác định bằng cấy nấm dịch miệng, xông tiểu và dịch âm đạo Dự phòng bằng Nystatin đường uống trong 3 tháng đầu sau ghép Điều trị bằng Amphoterian B đường TM hoặc Muconazole

- Lao phổi: xuất hiện vào 6 tháng đầu sau ghép Điều trị bệnh bằng phác đồ 4 thuốc chống lao (trong 6 tháng)

1.1.3.4 Các biến chứng tim mạch

Các biến chứng tim mạch là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sau ghép thận Các biến chứng có thể gặp là nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu Tăng huyết áp là biến chứng thường gặp sau ghép do nhiều nguyên nhân, đặc biệt ở NB có sử dụng Cyclosporin A và Tacrolimus Một số thuốc điều trị tăng huyết áp sau ghép thận là các thuốc chẹn Canxi, thuốc chẹn Beta, thuốc giãn mạch, thuốc

Minoxidil, Methyl dopa … Cắt bỏ thận bệnh lý có thể đưa huyết áp trở về bình thường

1.1.3.5 Các biến chứng do tác dụng phụ của các thuốc ức chế miễn dịch

- Các tác dụng phụ thường gặp liên quan đến Cyclosporin A là: ngộ độc thận, ngộ độc thần kinh, tăng huyết áp, tăng mỡ máu và axit uric máu, mọc lông nhiều, phì đại lợi Có thể hạn chế các biến chứng này nhờ việc duy trì nồng độ thuốc CsA hợp lý

- Tác dụng phụ liên quan đến Steroid như tăng huyết áp, trứng cá, hội chứng Cushing do thuốc, đái tháo đường Giảm thiểu các biến chứng này khi dùng liều Steroid ở mức tối thiểu (5-10 mg/ngày)

- Quá liều thuốc ức chế miễn dịch (FK 506 hoặc Cyclosporin A): + Triệu chứng: sốt cao, co giật chân tay, run cơ, run tay, mạch nhanh, huyết áp tăng, ý thức lơ mơ, bạch cầu tăng rất cao, xét nghiệm nồng độ thuốc tăng cao + Xử trí: giảm liều thuốc hoặc ngừng dùng và chuyển thuốc Dùng Seduxen, bù thêm dịch điện giải, lợi tiểu nhẹ

- Giảm bạch cầu: + Nguyên nhân: thường do dùng Azathioprine, Cellcept, các nguyên nhân khác: nhiễm khuẩn (nhiễm vi khuẩn nặng, virút) và các thuốc khác như ganciclovir, thuốc chẹn H2

+ Điều trị theo nguyên nhân và dùng Leukokine hoặc Neupogen 300 microgam x 2 lọ để kích thích tăng bạch cầu

1.1.3.6 Các biến chứng về rối loạn chuyển hóa

Các rối loạn thường gặp gồm: - Cường năng tuyến giáp trạng, tăng Kali máu, hạ Magnesium máu - Tăng axit uric máu (thường gặp ở NB điều trị với Cyclosporin A và Azathioprine) và có thể chuyển thành bệnh Gout (tăng axit uric máu rõ rệt Điều trị bằng thuốc Allopurinol, Colchicine, Anturan và điều chỉnh chế độ ăn uống)

- Đái tháo đường, tăng Lipid máu (chủ yếu liên quan đến việc sử dụng FK 506 và Cyclosporin A)

1.1.3.7 Một số rối loạn khác

Một số rối loạn về huyết học có thể gặp như thiếu máu, hạ tiểu cầu, tăng hồng cầu thứ phát (thường có biểu hiện đau mỏi vùng gáy, mặt đỏ, huyết áp tăng và có thể có tắc vi mạch Chỉ định điều trị đặt ra khi hồng cầu > 6 triệu/mm3, hematocrite > 50%)

Các tổn thương trên da và niêm mạc có thể xuất hiện như: ung thư da (để dự phòng cần chú ý hạn chế phơi nắng, đeo kính râm, mặc quần áo chống nắng và điều trị các tổn thương tiền ung thư), trứng cá, phì đại lợi, mụn cơm

Các biến chứng về tiêu hóa có thể liên quan đến các thuốc ức chế miễn dịch như gây đi lỏng (do dùng Cellcept), viêm loét dạ dày tá tràng (được điều trị bằng các thuốc giảm bài tiết axit và thuốc băng niêm mạc dạ dày)

1.1.4 Phương pháp phân tích chi phí

1.1.4.1 Khái niệm về chi phí [9]

Chi phí hay còn gọi là giá thành (cost) của một loại hàng hóa, dịch vụ hay hoạt động nào đó là giá trị (thường quy ra tiền ) của tất cả các nguồn lực cần thiết tạo ra của một loại hàng hóa, dịch vụ hay hoạt động đó

1.1.4.2 Phân loại chi phí áp dụng trong lĩnh vực y tế [6]

Có nhiều cách để phân loại chi phí, trong đó, đối với lĩnh vực y tế, thường phân chi phí thành 3 loại, đó là: chi phí trực tiếp , chi phí gián tiếp và chi phí vô hình

Chi phí trực tiếp (direct cost)

Là những chi phí liên quan trực tiếp đến việc sản xuất hàng hoá, dịch vụ Trong lĩnh vực y tế,chi phí này là những chi phí nảy sinh cho hệ thống y tế, cho cộng đồng và cho gia đình người bệnh trong giải quyết trực tiếp bệnh tật Chi phí

này được phân chia thành 2 loại:

- Chi phí trực tiếp cho điều trị: là những chi phí liên hệ trực tiếp đến việc chăm sóc sức khỏe như chi cho tiền thuốc, phòng bệnh, điều trị, xét nghiệm, chăm sóc, phục hồi chức năng

- Chi phí trực tiếp không cho điều trị: là những chi phí trực tiếp không liên quan đến khám chữa bệnh nhưng có liên quan đến quá trình khám và điều trị bệnh như: đi lại, ăn uống, ở trọ

Chi phí gián tiếp

Là những chi phí thực tế không chi trả Chi phí này được định nghĩa là giá trị của mất đi khả năng sản xuất do nghỉ việc, do mất khả năng vận động và do chết sớm mà có liên quan đến bệnh và điều trị bệnh

Chi phí vô hình

Bao gồm những mất mát liên quan đến chi phí do đau đớn, khó chịu, lo lắng gây ra, giảm sút chất lượng cuộc sống của người bệnh và gia đình, mất thời gian nghỉ ngơi Chi phí vô hình khó ước tính và thường không được phân tích trong các nghiên cứu kinh tế y tế và kinh tế dược vì mag tính chủ quan cao và phụ thuốc rất nhiều vào yếu tố văn hóa

1.1.4.3 Phương pháp phân tích chi phí

Phương pháp phân tích chi phí bệnh tật - Cost of illness (COI) đánh giá nguồn lực đã sử dụng cho phòng ngừa, điều trị, mất mát do bệnh tật và tử vong, từ đó sẽ xác định tổng chi phí gây ra bởi bệnh tật hay tử vong Các chi phí của phương pháp này thường được tóm lược trong 2 loại là chi phí trực tiếp và chi phí gián tiếp

Nghiên cứu COI sau ghép thận có thể áp dụng phương pháp ước tính chi phí từ trên xuống (top-down, gross, average costing) hoặc từ dưới lên (bottom-up, micro costing, ingredient) hay kết hợp cả hai

- Phương pháp từ dưới lên: được tiến hành thông qua các bước: (1) Xác định các loại nguồn lực cần thiết;

(2) Xác định số lượng đơn vị từng loại nguồn lực;

(3) Xác định chi phí đơn vị từng nguồn lực; (4) Xác định chi phí từng loại nguồn lực; (5) Xác định chi phí chung

Phương pháp từ dưới lên sẽ giúp việc ước tính chi phí chính xác hơn nhưng thường phức tạp và tốn thời gian hơn

- Phương pháp từ trên xuống: được tiến hành thông qua các bước: (1) Xác định tổng chi phí;

(2) Số lượng đơn vị sản phẩm/dịch vụ; (3) Xác định chi phí trung bình

Phương pháp từ trên xuống đơn giản, tốn ít thời gian nhưng ít chính xác hơn phương pháp từ dưới lên

Nghiên cứu công bố năm 2014 tại Canada nghiên cứu chi phí trực tiếp cho y tế theo thời gian của 344 bệnh nhân sau ghép thận ở 4 giai đoạn: nhập viện, phần còn lại của năm 1, năm 2 và năm 3 sau khi ghép Nghiên cứu cho thấy sự khác biệt về tổng chi phí trong 3 năm phần lớn do sự khác biệt về chi phí trong năm đầu tiên, tổng chi phí trong 3 năm tăng lên tương ứng với sự thay đổi trong phác đồ thuốc ức chế miễn dịch.[12]

Nghiên cứu của Chamberlain và cộng sự năm 2014 trên 3.181 bệnh nhân tại Châu Âu Nghiên cứu thu thập dữ liệu bằng phương pháp khảo sát bằng bộ câu hỏi Kết quả của nghiên cứu đưa ra tổng chi phí trong 3 năm thu được từ phân tích bảng câu hỏi khác nhau tùy thuộc vào thực tiễn điều trị tại địa phương, từ mức tối

thiểu €33.602 cho mỗi bệnh nhân ở Cộng hòa Séc đến €77.461 cho mỗi bệnh nhân ở Hà Lan [13]

Nghiên cứu năm 2019 của Helanterä và cộng sự trên 338 người được ghép thận từ năm 2009 đến năm 2014 Tổng chi phí hàng năm trung bình là 59.583 EUR cho năm đầu tiên sau ghép tạng và 12.045 EUR cho những năm tiếp theo Chi phí trung bình cho dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuyên biệt là 51.640 EUR trong năm đầu tiên sau ghép tạng, những năm tiếp theo giảm xuống là 4895 EUR/năm [17]

Nghiên cứu của Martins và cộng sự năm trên 893 bệnh nhân ghép thận năm 2013 ở 23 bệnh viện cho thấy tỷ lệ tái nhập viện trong 4 năm đầu sau ghép thận là 35,7% Hầu hết các trường hợp tái nhập viện đều liên quan đến bệnh nhân nam (63,6%; n = 203) Tuổi trung bình là 45 (SD, 15,14) tuổi Bệnh nhân phát triển các biến chứng chủ yếu ở giai đoạn đầu sau ghép (70,22%; n=224) Các biến chứng chính là liên quan đến đường tiết niệu(72,02%; n = 546), nhiễm trùng (19,79%; n = 150), và mạch máu và/hoặc phổi (2,90%; n = 22) Tổng chi phí điều trị các biến chứng này là 528.329,51 USD [20]

Nghiên cứu năm 2014 của Salamzadeh và cộng sự đã ước tính chi phí điều trị trong năm đầu tiên sau ghép thận từ góc độ của các tổ chức bảo hiểm y tế ở Iran Dữ liệu đầu vào được lấy từ cơ sở dữ liệu của Bộ Y tế và các tổ chức bảo hiểm, hồ sơ bệnh viện và nhà thuốc, các thử nghiệm lâm sàng và tài liệu địa phương và quốc tế Theo mô hình, có gần 17.000 bệnh nhân được điều trị ghép thận ở Iran, trong đó có khoảng 2.200 bệnh nhân được phẫu thuật trong năm nghiên cứu (2011 - 2012; n = 2.200) Tổng chi phí điều trị năm đầu tiên ước tính sau ghép thận là gần 14.000.000 USD Những chi phí này tương ứng với tổng chi phí hàng năm cho mỗi bệnh nhân là gần 6500 USD đối với người trả tiền Dữ liệu lâm sàng thu được về các sự kiện quan trọng sau: nhập viện lần đầu để cấy ghép, sử dụng thuốc ức chế miễn dịch, thất bại của mảnh ghép, thải ghép cấp tính, chức năng mảnh ghép bị trì hoãn, nhiễm trùng cytomegalovirus (CMV) và điều trị các

biến cố bất lợi quan trọng khác.Liệu pháp ghép thận gần như được chính phủ Iran hoàn trả đầy đủ Tuy nhiên, đối với các loại thuốc mới đắt tiền, chi phí y tế đang tăng nhanh và trở nên vượt quá khả năng chi trả của chính phủ; do đó, các khoản thanh toán từ tiền túi đang tăng lên đáng kể theo thời gian [22]

Năm 2015 Sanchez-Escuredo và cộng sự đã thực hiện một nghiên cứu mô tả, tiến cứu về chi phí và hiệu quả đã được thực hiện tại Bệnh viện Clinic de Barcelona từ tháng 1 đến tháng 12 năm 2011 trên 49 bệnh nhân ghép thận Kết quả cho thấy tổng chi phí của ghép thận là €29.897,91 (€8.128,44 cho nhà tài trợ và €21.769,47 cho người nhận) [23]

Năm 2018, Von Zur-Mühlen và cộng sự đã thực hiện một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu dựa trên dân số không can thiệp Nghiên cứu sử dụng dữ liệu bệnh nhân ẩn danh từ sổ đăng ký y tế được bao phủ toàn quốc ở Thụy Điển Trong năm đầu tiên sau khi ghép tạng, bệnh nhân (N=3120) nằm viện trung bình 25,7 ngày và khám ngoại trú 21,6 lần; tổng chi phí trung bình liên quan đến bệnh thận là 66.014 € Trong 4 năm tiếp theo, việc sử dụng nguồn lực đã giảm khoảng 70% (bệnh nhân ngoại trú) đến 80% (bệnh nhân nội trú) và chi phí cũng thấp hơn 75% Trước khi ghép, 62,8% được nghỉ ốm dài hạn, so với 47,4% 2 năm sau Việc sử dụng nguồn lực và chi phí cao hơn có liên quan đến tuổi <10, giới tính nữ, mảnh ghép từ người hiến tặng đã chết, chạy thận nhân tạo trước đó, nhận được ca cấy ghép trước đó và sự hiện diện của các bệnh đi kèm Mức độ nghỉ ốm cao hơn có liên quan đến giới tính nữ, tiền sử chạy thận nhân tạo và bệnh tiểu đường loại 1 Tỷ lệ sống sót sau 5 năm của mảnh ghép nói chung là 86,7% (KTC 95% 85,3–88,2%) [26]

Nghiên cứu tại Vân Nam Trung Quốc năm 2020 chọn mẫu đại diện gồm 298 bệnh nhân từ 4 bệnh viện ở tỉnh Vân Nam Mô hình hai bước được áp dụng để tính toán gánh nặng kinh tế trực tiếp; phương pháp tiếp cận nguồn nhân lực đã được sử dụng để phân tích gánh nặng kinh tế gián tiếp Thang điểm SF-36 được áp dụng để đánh giá chất lượng cuộc sống, trong khi thang điểm cải thiện chất

lượng cuộc sống được sử dụng để đánh giá điểm chi phí-tiện ích Kết quả: Tổng số 298 bệnh nhân được phân tích, bao gồm 108 bệnh nhân chạy thận nhân tạo (HD), 91 bệnh nhân PD và 99 bệnh nhân ghép thận (KT) Chi phí kinh tế đơn vị trung bình của HD, PD và KT lần lượt là 11.783,6 ± 402,63 USD, 11.059,8 ± 709,51 USD và 21.151,1 ± 11.419,57 USD Dựa trên phân tích chi phí-tiện ích, chi phí để cải thiện một đơn vị chất lượng cuộc sống ở KT, PD và HD lần lượt là $599,86, $1373,89 và $2021,20; một sự khác biệt đáng kể đã được quan sát giữa nhóm KT và nhóm HD hoặc PD (P <0,05) [28]

Năm 2020, Zhang và cộng sự đã thực hiện nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu với dữ liệu được lấy từ cơ sở dữ liệu yêu cầu bồi thường ngoại trú và nội trú của hai công ty bảo hiểm y tế đô thị từ Thành phố Quảng Châu, miền Nam Trung Quốc Bệnh nhân trưởng thành ghép thận (KT) (năm đầu tiên) (n  = 117; 37 tuổi) và KT (năm thứ hai) (n  = 41; 39 tuổi) được xác định trong khoảng thời gian từ 2010 đến 2012 Kết quả chính là chi phí y tế hàng năm cho mỗi bệnh nhân tính bằng Nhân dân tệ Trung Quốc (CNY) năm 2013 phát sinh trong lĩnh vực bệnh nhân ngoại trú và nội trú Kết quả phụ là số lần khám ngoại trú hàng năm và nhập viện nội trú, thời gian lưu trú cho mỗi lần nhập viện Phương pháp thống kê hồi quy tuyến tính được sử dụng để phân tích Trong số các bệnh nhân được cấy ghép, chi phí y tế trung bình hàng năm ước tính trong năm đầu tiên là 132.253,0 CNY (21.026,9 USD), CI 95%: 114.009,9–153.858,6 CNY và trong năm thứ hai là 93.155,3 CNY (14.810,8 USD), 95% CI: 61.120,6–101.989,1 CNY [29]

Nghiên cứu của Zhang và cộng sự năm 2023 trên 693 bệnh nhân trưởng thành được đưa vào danh sách chờ bắt đầu điều trị thay thế thận từ năm 1998 đến năm 2012 tại Vùng Skåne và Hội đồng Hạt Stockholm ở Thụy Điển Chi phí chăm sóc sức khỏe được tính bằng chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm và hàng tháng Nghiên cứu áp dụng mô hình đối chiếu điểm xu hướng và mô hình điều chỉnh hồi quy trọng số xác suất nghịch đảo Chi phí chăm sóc sức khỏe ước tính trong năm đầu tiên sau ghép thận lần lượt là €57.278 (khoảng tin cậy (CI) 95% €54.467–

60.088) cho ghép thận Ghép thận dẫn đến chi phí chăm sóc sức khỏe trong năm đầu tiên cao hơn €9,502 (p  = 0,066) so với lọc máu Trong hai năm tiếp theo, ghép thận sẽ tiết kiệm chi phí [36.342 € (p  < 0,001) và 44.882 € (p  < 0,001)] Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối, ghép thận giúp giảm chi phí chăm sóc sức khỏe so với lọc máu trong vòng 3 năm sau khi ghép thận, mặc dù chi phí chăm sóc sức khỏe có phần cao hơn trong năm đầu tiên [30]

Nghiên cứu năm 2016 tại Bolivia cho thấy chi phí ghép thận trong năm đầu tiên bao gồm đánh giá bệnh nhân và người hiến tạng, phẫu thuật, ức chế miễn dịch và theo dõi là 13.300 USD, trong khi chạy thận nhân tạo là 22.320 USD [10]

Nghiên cứu năm 2016 tại Thuỵ Điển cho kết quả: Bệnh nhân chạy thận nhân tạo có chi phí trung bình hàng năm cao nhất (87.600 €), gấp 1.49 lần so với lọc màng bụng (58.600 €) Chi phí trung bình hàng năm thấp hơn đáng kể ở những bệnh nhân được cấy ghép (€15 500) [15]

Nghiên cứu tại Canada năm 2014 đã đánh giá toàn bộ chi phí trong 3 năm sau ghép cho 344 bệnh nhân, trong đó có 161 người lớn ghép giai đoạn sớm (01/04/1998-31/12/2001) và 183 người lớn ghép giai đoạn muộn (01/01/2002 - 31/03/2006) Tổng chi phí cấy ghép trung bình trong 3 năm cho người nhận là 100.034 đô la Canada trong giai đoạn đầu và 144.712 đô la Canada trong giai đoạn cuối phần lớn là do tăng chi phí thuốc ức chế miễn dịch (P<0,001) [11]

1.2.1.2 Tại Việt Nam

Tại Việt Nam hiện nay nghiên cứu vẫn tập trung vào lĩnh vực lâm sàng gồm có nghiên cứu về kỹ thuật ghép thận, phác đồ điều trị Một số nghiên cứu về chi phí thường là chi phí của phương pháp lọc máu hay thẩm phân màng bụng, chưa có các công bố nghiên cứu về chi phí liên quan ghép thận Việc đánh giá chi phí mới dừng lại ở các số liệu báo cáo về một vấn đề như chi phí phẫu thuật hay chi phí thuốc điều trị mà chưa có nghiên cứu đánh giá toàn diện các chi phí liên quan ghép thận

Năm 2023, Bùi Bích Liên, Nguyễn Mạnh Dũng đã tiến hành nghiên cứu trên 62 bệnh nhân ghép thận tại Bệnh viện 108 đã đưa ra tổng chi phí y tế trực tiếp trong năm đầu tiên sau ghép thận trung bình là 492 triệu VNĐ [4]

Cũng như nhiều nước trên thế giới, bệnh nhân ghép thận tại Việt Nam đã được bảo hiểm xã hội hỗ trợ chi trả giúp giảm một phần gánh nặng tài chính

1.2.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến chi phí điều trị sau ghép thận

Nghiên cứu năm 2019 của Helanterä và cộng sự trên 338 người được ghép thận từ năm 2009 đến năm 2014 cho thấy chức năng mảnh ghép bị trì hoãn và tình trạng nhạy cảm cao là yếu tố rủi ro độc lập dẫn đến chi phí cao hơn trong năm đầu tiên sau ghép tạng [17]

Nghiên cứu tổng quan hệ thống năm 2016 của Jones-Hughes và cộng sự về hiệu quả lâm sàng và hiệu quả chi phí của các phác đồ ức chế miễn dịch duy trì trên bệnh nhân ghép thận cho thấy không có phương pháp điều trị nào tốt hơn cho tất cả các kết quả và không có phương pháp điều trị nào tỏ ra hiệu quả nhất trong việc giảm mất mảnh ghép BEL + MMF tỏ ra hiệu quả hơn TAC + MMF và SRL + MMF trong việc giảm tỷ lệ chết MMF + CSA, TAC + MMF, SRL + TAC, TAC + AZA và EVL + CSA tỏ ra hiệu quả hơn CSA + AZA và EVL + MPS trong việc giảm thải ghép cấp tính SRL + AZA, TAC + AZA, TAC + MMF và BEL +

MMF cải thiện GRF so với CSA + AZA và MMF + CSA Trong các phân tích xác định và xác suất trong trường hợp cơ sở, BAS, MMF và TAC được dự đoán là có hiệu quả về mặt chi phí ở mức 20.000 bảng Anh và 30.000 bảng Anh cho mỗi năm sống được điều chỉnh theo chất lượng [18]

Łabus và cộng sự năm 2022 đã nghiên cứu ảnh hưởng của biến chứng từ chối qua trung gian kháng thể (AMR) cấp tính lên chi phí sau ghép thận năm đầu tiên Kết quả cho thấy chi phí quản lý người nhận ghép thận mắc AMR cấp tính trong năm đầu tiên sau khi chẩn đoán tăng đáng kể so với bệnh nhân không mắc bệnh này và lên tới 12.718 PLN (∼€2925; ∼3307 USD) mỗi tháng [19]

Naik và cộng sự năm 2016 đã nghiên cứu dữ liệu thận của Hoa Kỳ đối với những người nhận ghép thận được Medicare bảo hiểm trong năm 2000–2011 để nghiên cứu tác động lâm sàng và chi phí của nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI), viêm phổi và nhiễm trùng huyết trong năm đầu tiên sau ghép thận Nhiễm trùng được xác định bằng mã chẩn đoán thanh toán Trong số 60.702 người nhận, 45% đã trải qua ít nhất một bệnh nhiễm trùng trong năm đầu tiên sau ghép tạng, bao gồm UTI ở 32%, viêm phổi ở 13% và nhiễm trùng huyết ở 12% Độ tuổi người nhận lớn hơn, giới tính nữ, suy thận do tiểu đường, các cơ quan tiêu chuẩn không đạt tiêu chuẩn, ức chế miễn dịch dựa trên sirolimus và steroid khi xuất viện có liên quan đến việc tăng nguy cơ nhiễm trùng trong năm đầu tiên Bằng phương pháp hồi quy Cox đa biến, thay đổi theo thời gian, tất cả các ca nhiễm trùng trong nghiên cứu đều dự đoán tỷ lệ tử vong trong năm đầu tiên tăng lên, dao động từ 41% (aHR 1,41, 95% CI 1,25–1,56) chỉ riêng đối với UTI, nguy cơ viêm phổi hoặc nhiễm trùng huyết riêng gấp 6 đến 12 lần , nguy cơ tăng gấp 34 lần (aHR 34,38, KTC 95% 30,35–38,95) đối với những người mắc cả ba bệnh nhiễm trùng Nhiễm trùng cũng làm tăng đáng kể chi phí năm đầu tiên, từ mức tăng chi phí cận biên là $17.691 (sai số chuẩn (SE) $591) cho riêng UTI, lên khoảng $40.000–$50.000 (SE $1054–1238) cho riêng bệnh viêm phổi hoặc nhiễm trùng huyết, lên tới $134.773 (SE $1876) cho những người bị nhiễm trùng tiểu, viêm phổi và

nhiễm trùng huyết Tác động lâm sàng và kinh tế vẫn tồn tại trong những năm 2–3 sau ghép tạng [21]

Nghiên cứu năm 2020 của Sussell và cộng sự đã chỉ ra rằng chi phí y tế trực tiếp liên quan đến việc đào thải mảnh ghép và thất bại của mảnh ghép được là rất lớn Ví dụ: khi thất bại của quá trình ghép tạng dẫn đến việc phải chạy thận nhân tạo trở lại (như thường lệ), chi phí chăm sóc y tế sẽ tăng lên ước tính khoảng 79.479 USD (2018 USD) mỗi năm Việc cấy ghép lặp lại có thể được thực hiện, nhưng việc này làm tăng chi phí y tế ước tính khoảng $154,643 (USD 2018).Nghiên cứu trên 17.644 bệnh nhân đã được ghép thận ở Hoa Kỳ vào năm 2017 cho thấy rằng trong suốt cuộc đời của họ, thất bại trong việc ghép thận sẽ gây ra tổng gánh nặng là 1,38 tỷ USD (KTC 95% $725 triệu, $1,98 tỷ) trong chi phí y tế gia tăng thêm, chi tiêu, cũng như 29 289 QALY bị mất (KTC 95% 20 291, 38 464).Đối với đoàn hệ cấy ghép tại Hoa Kỳ năm 2017, nghiên cứu ước tính rằng thất bại ghép tạng do bị từ chối sẽ gây ra gánh nặng kinh tế tích lũy là 698 triệu USD (KTC 95% 250 triệu USD, 1,13 tỷ USD) trong chi tiêu y tế bổ sung suốt đời cũng như tổn thất 12 880 QALY (95 % CI 4058; 22 055) Con số này tương đương với khoảng một nửa gánh nặng của thất bại ghép do bất kỳ nguyên nhân nào (1,38 tỷ USD chi phí gia tăng, mất 29 289 QALY).Gánh nặng chi phí y tế bổ sung cho mỗi bệnh nhân do mảnh ghép thất bại đối với bệnh nhân phù hợp với HLA, người nhận hiến tặng còn sống và bệnh nhân được cấy ghép trong hoặc sau năm 2007 là 63.000 USD (KTC 95% $32 138; $92 578), $101 897 (KTC 95% $68 703; $135 703) và $47 376 (KTC 95% $9941, $80 844), so với $78 079 đối với người nhận trung bình trong toàn bộ đoàn hệ [24]

Năm 2023, Vanorio-Vega và cộng sự đã có nghiên cứu trên bệnh nhân trưởng thành bắt đầu ghép thận từ năm 2012 đến năm 2014 tại Pháp và được theo dõi trong 5 năm Các mô hình tuyến tính tổng quát được xây dựng để dự đoán chi phí trung bình hàng tháng (MMC) bằng cách tích hợp trước hết khoảng thời gian trong đoàn hệ, sau đó là các đặc điểm của bệnh nhân và cuối cùng là thời gian sử

dụng từng phương thức điều trị Các bệnh đi kèm có ảnh hưởng cao nhất đến MMC là không thể đi lại (+ 1435 €), ung thư đang hoạt động (+ 593 €), dương tính với HIV (+ 507 €) và bệnh tiểu đường (+ 396 €) Những tác dụng này thay đổi tùy theo độ tuổi hoặc phương thức điều trị Nghiên cứu này xác nhận tầm quan trọng của việc xem xét các đặc điểm của bệnh nhân, bệnh đi kèm và loại RRT khi đánh giá chi phí chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân mắc ESKD [25]

Năm 2020, Weeda và cộng sự đã thực hiện nghiên cứu hồi cứu những người trưởng thành đã được ghép thận từ tháng 01/2007–12/2017 Dữ liệu được lấy từ hồ sơ sức khỏe điện tử, với việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe được lấy từ cơ sở dữ liệu toàn tiểu bang Tỷ lệ mới mắc và tỷ lệ lưu hành suy tim (HF) được ước tính mỗi năm, tổng chi phí cho bệnh nhân HF và không HF được so sánh và hồi quy logistic được sử dụng cho mô hình dự đoán 3 năm về việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe liên quan đến HF Trong số 1731 người nhận ghép thận, tỷ lệ mắc bệnh HF sau ghép dao động từ 1,91 (năm 3) đến 6,80 (năm 10) trên 100 người-năm, trong khi tỷ lệ hiện mắc tăng từ 31,7% (năm 1) lên 48,1% (năm 10) Chi phí trung bình là $75 837 (HF) so với $42 940 (không phải HF) mỗi người-năm (P < 0,001) HF trước ghép [tỷ lệ chênh lệch (OR) = 3,12] và eGFR < 45 (OR = 4,73) là những yếu tố dự báo mạnh nhất về các trường hợp gặp phải HF (P < 0,05 cho cả hai) Chúng tôi quan sát thấy tỷ lệ mắc bệnh HF cao và ngày càng tăng, dẫn đến chi phí tăng gấp đôi [27]

Nghiên cứu của Martins và cộng sự năm trên 893 bệnh nhân ghép thận năm 2013 ở 23 bệnh viện cho thấy tỷ lệ tái nhập viện trong 4 năm đầu sau ghép thận là 35,7% Hầu hết các trường hợp tái nhập viện đều liên quan đến bệnh nhân nam (63,6%; n = 203) Tuổi trung bình là 45 (SD, 15,14) tuổi Bệnh nhân phát triển các biến chứng chủ yếu ở giai đoạn đầu sau ghép (70,22%; n=224) Các biến chứng chính là liên quan đến đường tiết niệu(72,02%; n = 546), nhiễm trùng (19,79%; n = 150), và mạch máu và/hoặc phổi (2,90%; n = 22) Tổng chi phí điều trị các biến chứng này là 528.329,51 USD [20]

Nghiên cứu công bố năm 2020 tại Ba Lan trên 208 bệnh nhân sau ghép thận cho thấy bệnh nhân sau ghép thận có nguy cơ mắc các bệnh lý đường tiêu hóa đáng kể [14]

Theo nghiên cứu tổng quan hệ thống công bố năm 2020, hiệu quả chi phí của ghép thận thay đổi theo độ tuổi của bệnh nhân Ở Canada, lợi thế kinh tế của ghép thận so với lọc máu tại trung tâm thường giảm dần đối với bệnh nhân ≥60 tuổi, chi phí tăng thêm tăng đáng kể từ $116 530/QALY cho người 60 tuổi, lên $131,120/QALY cho người 65 tuổi, lên $192,587 /QALY đối với người 75 tuổi và cuối cùng vượt quá $440K/QALY đối với người 85 tuổi không có bệnh đi kèm và thời gian chờ 2 năm Ở Singapore, ghép thận được cho là có hiệu quả về mặt chi phí so với lọc máu để điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường với chi phí là 48 246 USD/QALY Tuy nhiên, kết quả này chỉ kéo dài đến 5 năm Một đánh giá trọn đời đã được tiến hành ở Canada, nơi một người 65 tuổi mắc bệnh tiểu đường hoặc cả tiểu đường và tim mạch được chứng minh là phải chịu chi phí cao gấp 2 lần so với lọc máu trong khi chỉ tăng thêm 0,7 QALY trong suốt cuộc đời [16]

1.2.2.2 Tại Việt Nam

Các nghiên cứu chủ yếu về các biến chứng, bệnh mắc kèm như nhiễm khuẩn đường tiết niệu, là các yếu tố ảnh hưởng đến chi phí điều trị sau ghép tuy nhiên các nghiên cứu này vẫn tập trung đánh giá ở góc độ lâm sàng chưa đưa ra số liệu kinh tế [5], [7]

1.2.3 Các đơn vị được công nhận đủ điều kiện ghép thận tại Việt Nam

Tính đến tháng 5 năm 2023, cả nước có 23 đơn vị y tế được công nhận đủ

điều kiện ghép thận:

- Miền Bắc: 11 đơn vị trong đó tại Hà Nội có 8 đơn vị + Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức:

+ Bệnh viện Bạch Mai + Bệnh viện Nhi Trung ương:

+ Bệnh viện Quân Y 103 + Bệnh viện 198

+ Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn: + Bệnh Viện Đa khoa Quốc tế Vinmec + Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 + Bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên + Bệnh viện Đa khoa Phú Thọ

+ Bệnh viện Việt Tiệp Hải Phòng - Miền Trung: 4 đơn vị

+ Bệnh viện Trung ương Huế + Bệnh viện Đà Nẵng

+ Bệnh viện Đa khoa Thanh Hóa + Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An - Miền Nam: 8 đơn vị trong đó tại thành phố Hồ Chí Minh có 7 đơn vị + Bệnh viện Chợ Rẫy:

+ Bệnh viện Nhân dân 115 + Bệnh viện Nhi Đồng 2 + Bệnh viện Nhân dân Gia Định + Bệnh viện Y Dược TP HCM + Bệnh viện Xuyên Á

+ Bệnh viện Thống Nhất + Bệnh viện Đa khoa Kiên Giang

1.2.4 Đôi nét về bệnh viện Hữu nghị Việt Đức

Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức là bệnh viện hạng ngoại khoa hạng đặc biệt của cả nước, là một trong 23 đơn vị được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật lấy, ghép tạng, là nơi đặt trụ sở Trung tâm điều phối tạng quốc gia Từ ca ghép thận đầu tiên năm 2002 đến nay bệnh viện đã ghép thành công cho trên 1600 ca ghép thận trên tổng trên 6500 ca của cả nước Ngoài ghép thận chiếm

95% số ca ghép bệnh viện còn ghép thành công các tạng khác như tim, gan, phổi Cho đến nay tại bệnh viện vẫn chưa có nghiên cứu về chi phí trực tiếp và gián tiếp điều trị sau ghép thận Vì vậy việc phân tích chi phí điều trị sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức vừa mang tính cấp thiết vừa đáp ứng yêu cầu thực tiễn cho bệnh nhân và giúp cung cấp số liệu cập nhật tổng quát cho cơ quan quản lý y tế

1.2.5 Tính cấp thiết của đề tài

Bệnh nhân ghép thận chiếm phần lớn số bệnh nhân khám và lĩnh thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Số lượng bệnh nhân ghép thận ngày càng tăng Do vậy, chi phí điều trị cho bệnh nhân sau ghép thận chiếm tỷ trọng cao trong cơ cấu chi phí y tế chung của bệnh viện, đòi hỏi bệnh viện phải xây dựng kế hoạch điều trị một cách chủ động cũng như dự trù các nguồn lực để đáp ứng đầy đủ nhu cầu điều trị Tuy nhiên đến nay, bệnh viện chưa có nghiên cứu nào đánh giá về chi phí liên quan đến điều trị bệnh nhân sau ghép thận cũng như các yếu tố ảnh hưởng đến cơ cấu chi phí đó

Chi phí điều trị sau ghép thận thường cao nhất ở năm đầu sau ghép thận và tăng lên ở bệnh nhân có bệnh mắc kèm, biến chứng của bệnh Tuy nhiên, để biết được thực tế đó tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức như thế nào, chi phí điều trị tăng lên như thế nào thì cần thiết phải tiến hành nghiên cứu để làm rõ Do vậy, đề tài được thực hiện nhằm chỉ ra gánh nặng chi trả thực tế của người bệnh và cơ quan chi trả cho điều trị sau ghép thận năm đầu và các yếu tố ảnh hưởng đến chi phí đó Từ đó giúp các nhà quản lý đưa ra kiến nghị, giải pháp khắc phục và giúp người bệnh hợp lý hóa chi phí

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Bệnh nhân có bảo hiểm y tế được quản lý ngoại trú sau ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức

Tiêu chuẩn lựa chọn

- Bệnh nhân ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức từ 1/5/2021 đến 31/5/2022 có chẩn đoán bệnh là Tình trạng ghép thận (mã bệnh: Z94.0)

- Bệnh nhân ghép thận được ít nhất 1 năm tham gia điều trị liên tục tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức

- Bệnh nhân có đủ thông tin về quá trình điều trị trong thời gian nghiên cứu - Bệnh nhân đồng ý tham gia phỏng vấn

Tiêu chuẩn loại trừ

- Bệnh nhân ghép đa tạng - Bệnh nhân tử vong hoặc chuyển tuyến trong thời gian nghiên cứu - Hồ sơ bệnh án và thông tin trích xuất không đủ dữ liệu theo yêu cầu của đề tài

- Bệnh nhân không đồng ý tham gia phỏng vấn

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức

2.1.3 Thời gian thu thập dữ liệu của bệnh nhân

Từ tháng 4/2023 đến tháng 7/2023 tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Các biến số nghiên cứu

Mục tiêu 1: Mô tả cơ cấu chi phí điều trị năm đầu tiên sau ghép thận của

bệnh nhân được quản lý ngoại trú tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức ghép thận từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu mục tiêu 1

thu thập 1 Chi phí điều trị ngoại trú

1.1 Chi phí trực tiếp cho y tế

Chi phí khám bệnh Giá trị tiền khám bệnh, xét

nghiệm, chẩn đoán hình ảnh thăm dò chức năng, thuốc, vật tư y tế trong năm và mỗi đợt điều trị trong năm

Biến dạng số

(VNĐ)

Sử dụng tài liệu

có sẵn Chi phí xét nghiệm

Chi phí CĐHA, TDCN Chi phí thuốc

Chi phí VTYT

1.2 Chi phí trực tiếp ngoài y tế

Chi phí đi lại Chi phí đi lại, ăn ở của bệnh

nhân và người đi cùng bệnh nhân trong những lần bệnh nhân đi khám ngoại trú trong năm và mỗi đợt điều trị trong năm

Biến dạng số

(VNĐ)

Phỏng vấn Chi phí ăn uống

Chi phí ở trọ

1.3 Chi phí gián tiếp

Chi phí do nghỉ làm của bệnh nhân

Chi phí do nghỉ làm của bệnh nhân và người đi cùng bệnh nhân trong những lần bệnh nhân đi khám ngoại trú trong năm 2021

Biến dạng số

(VNĐ)

Phỏng vấn Chi phí do nghỉ làm của

người đi cùng bệnh nhân Chi phí do mất sức lao động do bệnh của bệnh nhân

Chi phí do mất sức lao động do bệnh của bệnh nhân đang trong độ tuổi lao động

STT Tên biến Giải thích biến Loại

biến

Kỹ thuật thu thập 1 Chi phí điều trị nội trú

1.1 Chi phí trực tiếp cho y tế

Chi phí khám bệnh

Giá trị tiền khám bệnh, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh thăm dò chức năng, máu, phẫu thuật thủ thuật, thuốc, vật tư y tế, giường

Biến dạng số

(VNĐ)

Sử dụng tài liệu có sẵn Chi phí xét nghiệm

Chi phí CĐHA, TDCN Chi phí máu

Chi phí PTTT Chi phí thuốc Chi phí VTYT Chi phí giường

1.2 Chi phí trực tiếp ngoài y tế

Chi phí đi lại Chi phí đi lại, ăn uống của

bệnh nhân và người đi cùng bệnh nhân trong những lần bệnh nhân nhập viện điều trị nội trú

Biến dạng số

(VNĐ)

Phỏng vấn Chi phí ăn uống

1.3 Chi phí gián tiếp

Chi phí do nghỉ làm của bệnh nhân

Chi phí do nghỉ làm của bệnh nhân và người đi cùng bệnh nhân trong những lần bệnh nhân trong những lần bệnh nhân nhập viện điều trị nội trú

Biến dạng số

(VNĐ)

Phỏng vấn Chi phí do nghỉ làm của

người đi cùng bệnh nhân Chi phí thuê người làm hộ hoặc người chăm sóc bệnh nhân

Chi phí thuê người làm hộ hoặc người chăm sóc bệnh nhân trong những lần bệnh nhân nhập viện điều trị nội trú

Mục tiêu 2: Phân tích một số yếu tố liên quan đến chi phí điều trị năm đầu

tiên sau ghép thận của bệnh nhân được quản lý ngoại trú tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức ghép thận từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu mục tiêu 2

thu thập

1 Tuổi

Được tính bằng năm nghiên cứu trừ đi năm sinh của bệnh nhân

bệnh nhân Biến định danh

Sử dụng tài liệu sẵn có 4 Tình trạng

nghề nghiệp

Tình trạng việc làm của bệnh nhân

Biến phân loại: - Có thu nhập - Không có thu nhập

5 Số biến chứng ngoại trú

Các bệnh khác (được ghi nhận trong quá trình điều trị ngoại trú của bệnh nhân)

Biến phân loại: - Không có biến chứng - Có 1 biến chứng - Có 2 biến chứng - Có từ 3 biến chứng trở lên

Sử dụng tài liệu sẵn có

6 Phác đồ điều trị ức chế miễn dịch duy trì

Phác đồ điều trị ức chế miễn dịch duy trì

Biến phân loại - TAC + MMF/MPA - CS + TAC + MMF/MPA - CS + CsA +mTORi

Sử dụng tài liệu sẵn có

STT Tên biến Giải thích biến Loại biến Phương pháp

thu thập

7 Loại biến chứng điều trị nội trú

Loại biến chứng phải nhập viện điều trị

Biến phân loại: - Nhiễm khuẩn - Thải ghép cấp - Biến chứng phẫu thuật - Nhiễm CMV

- Thiếu máu do nhiễm B19 - Giảm BC hạt

- RL Điện giải - Nhiễm BK - Nhiễm nấm

Sử dụng tài liệu sẵn có

8 Thời gian nằm viện nội trú

Tổng số ngày bệnh nhân nằm viện nội trú một đợtđiều trị

Biến dạng số (ngày) Sử dụng tài

liệu sẵn có

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả cắt ngang

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

- Kỹ thuật thu thập số liệu: Phương pháp thu thập số liệu là sử dụng tài liệu có sẵn dựa trên hồ sơ bệnh án theo dõi quá trình điều trị của bệnh nhân, bảng kê chi phí điều trị, hoá đơn thanh toán Nghiên cứu còn thu thập số liệu từ phỏng vấn bệnh nhân bằng bộ câu hỏi

Nghiên cứu viên thu thập danh sách bệnh nhân ghép thận tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022 đang được quản lý ngoại trú có bảo hiểm y tế tại bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Nghiên cứu viên rà soát hồ sơ bệnh án bảng kê chi phí, loại bỏ những bệnh nhân không có đầy đủ thông tin

Trước khi thu thập số liệu, nghiên cứu viên liên hệ giải thích mục tiêu, ý nghĩa của nghiên cứu với bệnh nhân Bệnh nhân nào đồng ý phỏng vấn nghiên cứu viên sẽ lưu lại thông tin để lấy dữ liệu nghiên cứu, bệnh nhân nào không đồng ý thì bỏ qua.Trong ngày khám bệnh, nghiên cứu viên sẽ gặp và phỏng vấn bệnh nhân tại phòng khám hoặc tại phòng cấp phát thuốc ngoại trú Bảo hiểm y tế của khoa Dược Đối với các bệnh nhân không có thời gian phỏng vấn trực tiếp tại bệnh viện, nghiên cứu viên có thể gửi bộ câu hỏi tự điền điện tử hoặc phỏng vấn qua điện thoại khi được sự đồng ý của bệnh nhân

Đối với bệnh nhân có nhập viện nội trú trong thời gian nghiên cứu, các dữ liệu về số lần nhập viện, thời gian nằm viện trung bình cũng như chi phí điều trị nội trú được thu thập trên cơ sở dữ liệu bệnh án nội trú của bệnh viện và phỏng vấn trực tiếp bệnh nhân

Bộ công cụ thu thập số liệu được thể hiện ở phụ lục 1 bao gồm phần câu hỏi phỏng vấn bệnh nhân và phụ lục 2 là biểu mẫu thu thập số liệu từ cơ sở dữ liệu quản lý khám chữa bệnh của bệnh viện

Quá trình thu thập số liệu

- Thu thập danh sách bệnh nhân ghép thận từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022 - Đối chiếu với dữ liệu khám chữa bệnh bảo hiểm ngoại trú để lọc danh sách bệnh nhân sau ghép có mã quản lý điều trị ngoại trú tại bệnh viện

- Thu thập (hồi cứu và tiến cứu) hồ sơ bệnh án tại bệnh viện (từ tháng 4 - tháng 5/2023)

+ Bước 1: Xây dựng, hoàn chỉnh biểu mẫu thu thập số liệu + Bước 2: Làm các thủ tục để xin được lấy số liệu tại bệnh viện + Bước 3: Tiến hành thu thập, trích xuất dữ liệu tại bệnh viện + Bước 4: Rà soát, kiểm tra, bổ sung, hoàn chỉnh bộ số liệu nghiên cứu - Phỏng vấn bệnh nhân theo bộ câu hỏi về chi phí trực tiếp ngoài y tế và chi phí gián tiếp (từ tháng 6 - tháng 7/2023)

2.2.4 Mẫu nghiên cứu

Mẫu nghiên cứu là đối tượng nghiên cứu đã được nêu ở mục 2.1 Theo dữ liệu quản lý bệnh viện từ tháng 5/2021 đến tháng 5/2022 Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã ghép thận 195 ca Qua rà soát dữ liệu chi phí có 26 bệnh nhân không có đủ dữ liệu liên tục trong thời gian nghiên cứu, 3 bệnh nhân từ chối tham gia nghiên cứu

Số bệnh nhân đưa vào nghiên cứu là 166 bệnh nhân

Bảng 2.3 Đặc điểm mẫu nghiên cứu