quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố hà nội

Trang 1 --- Lê Thị Kim Hậu QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HÀ NỘI Đề án tốt nghiệp thạc sĩ Trang 2 --- Lê Thị Kim Hậu QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH

-

Lê Thị Kim Hậu

QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Đề án tốt nghiệp thạc sĩ

Hà Nội, năm 2024

-

Lê Thị Kim Hậu

QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Chuyên ngành: Quản lý Kinh tế

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đề án tốt nghiệp thạc sĩ: “Quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội” là kết quả của quá trình nghiên

cứu khoa học độc lập và nghiêm túc dựa trên sự cố gắng, nỗ lực của cá nhân tôi và

sự hướng dẫn của TS Vũ Thị Hồng Phượng

Các số liệu trong đề án là trung thực, có nguồn gốc rõ ràng, đáng tin cậy, không sao chép hoặc sử dụng kết quả của đề tài nghiên cứu nào tương tự

Tôi xin cam đoan và hoàn toàn chịu trách nhiệm với các nội dung trình bày trong đề tài này./

Hà Nội, ngày 17 tháng 04 năm 2024

Cao học viên

Lê Thị Kim Hậu

đỡ và tạo điều kiện cho tác giả hoàn thành đề án tốt nghiệp này

Đặc biệt, tác giả xin gửi lời cảm ơn chân thành tới TS Vũ Thị Hồng Phượng,

là người đã tận tình hướng dẫn cho học viên trong quá trình nghiên cứu viết Đề án tốt nghiệp

Đồng thời, tác giả xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Lãnh đạo UBND thành phố Hà Nội và các Sở, ngành liên quan đã quan tâm giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi

hỗ trợ, cung cấp tài liệu trong quá trình thu thập thông tin, tài liệu để bản thân phân tích, viết Đề án tốt nghiệp

Vì thời gian nghiên cứu và viết Đề án tốt nghiệp có hạn, lượng kiến thức còn hạn chế nên khó tránh khỏi những thiếu sót Tác giả rất mong nhận được sự nhận xét, góp ý quý báu của các thầy cô giảng viên và đồng nghiệp để công trình trình nghiên cứu được hoàn thiện hơn

Xin trân trọng cảm ơn!

Hà Nội, ngày tháng 05 năm 2024

Tác giả đề án

Lê Thị Kim Hậu

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN i

LỜI CẢM ƠN ii

MỤC LỤC iii

DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT v

DANH MỤC BẢNG BIỂU, HÌNH vi

MỞ ĐẦU 1

PHẦN 1: CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ KINH NGHIỆM THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM 7

1.1 Khái quát về kinh doanh dược phẩm 7

1.1.1 Khái niệm dược phẩm và kinh doanh dược phẩm 7

1.1.2 Đặc điểm của kinh doanh dược phẩm 8

1.1.3 Các hình thức kinh doanh dược phẩm hiện nay 9

1.2 Khái quát về quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 10

1.2.1 Khái niệm và mục tiêu quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 10

1.2.2 Nguyên tắc và nội dung quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 11

1.2.3 Công cụ quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 18

1.2.4 Tiêu chí đánh giá quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 18

1.2.5 Các nhân tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 19

1.3 Kinh nghiệm của một số địa phương và bài học cho thành phố Hà Nội trong quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm 22

1.3.1 Kinh nghiệm quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm của một số địa phương 22

1.3.2 Bài học kinh nghiệm rút ra cho thành phố Hà Nội 24

PHẦN 2: PHÂN TÍCH VÀ ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HÀ NỘI 27

2.1 Khái quát về thành phố Hà Nội và tình hình kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội 27

2.1.1 Khái quát về điều kiện tự nhiên và tình hình kinh tế - xã hội của thành phố Hà Nội 27

2.1.2 Thực trạng kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2023 29

2.2 Phân tích thực trạng quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa

bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021 - 2023 32

2.2.1 Thực trạng xây dựng và ban hành các văn bản quản lý 32

2.2.2 Thực trạng tổ chức thực hiện các văn bản quản lý 36

2.2.3 Thực trạng thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm trong kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội 42

2.3 Đánh giá công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội 46

2.3.1 Những kết quả đạt được 46

2.3.2 Hạn chế 47

2.3.3 Nguyên nhân của hạn chế 49

PHẦN 3: GIẢI PHÁP, KIẾN NGHỊ VÀ TỔ CHỨC THỰC HIỆN HOÀN THIỆN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HÀ NỘI 50

3.1 Bối cảnh, quan điểm và định hướng hoàn thiện quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 50

3.1.1 Dự báo về thị trường kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 50

3.1.2 Quan điểm hoàn thiện quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 51

3.1.3 Định hướng hoàn thiện quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 51

3.2 Một số giải pháp nhằm hoàn thiện quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội 52

3.2.1 Nhóm giải pháp về ban hành các văn bản quản lý nhà nước 53

3.2.2 Nhóm giải pháp về tổ chức thực hiện các văn bản quản lý nhà nước 55

3.2.3 Nhóm giải pháp về công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm đối với kinh doanh dược phẩm 57

3.3 Một số kiến nghị 57

3.3.1 Kiến nghị với Quốc hội 58

3.3.2 Kiến nghị với Bộ Y tế 58

KẾT LUẬN 59 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

Chữ viết tắt Chữ viết đầy đủ

CNH-HĐH Công nghiệp hóa, hiện đại hóa

phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội theo cơ cấu hình thức kinh doanh đến năm 2025 37

TÓM TẮT NỘI DUNG ĐỀ ÁN

Đề án được thực hiện nhằm đề xuất giải pháp hoàn thiện quản lý nhà nước (QLNN) đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội trong giai đoạn 2021-2023 và tầm nhìn đến năm 2030

Đề án đã góp phần hệ thống hóa cơ sở lý luận về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, thông qua việc làm rõ các nội dung QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, các tiêu chí đánh giá và các yếu tố ảnh hưởng đến QLNN đối với kinh doanh dược phẩm; tổng hợp, phân tích kinh nghiệm của một số địa phương trong và ngoài nước, từ đó rút ra các bài học cho thành phố Hà Nội trong QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

Trên cơ sở khung lý thuyết được xây dựng, tác giả đã thực hiện phân tích và đánh giá thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2023 Kết quả phân tích cho thấy, trong những năm qua các hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội được quản lý chặt chẽ,

có nền nếp theo quy định của pháp luật nên đã mang lại hiệu quả rõ rệt Tuy nhiên công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội vẫn còn tồn tại một số bất cập, hạn chế Trong nghiên cứu, đề án đã chỉ ra được các nguyên nhân chủ quan và nguyên nhân khách quan gây ra những hạn chế trên

Dựa vào kết quả đánh giá thực trạngQLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2023, các quan điểm, định hướng và mục tiêu QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội, đề án đã xuất một số giải pháp và kiến nghị nhằm hoàn thiện QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 Kết quả nghiên cứu có thể dùng làm tài liệu tham khảo cho các đơn vị thuộc ngành Y tế, Công Thương, bộ phận Quản

lý thị trường trên địa bàn thành phố Hà Nội và các địa phương khác

Từ khóa: Dược phẩm, kinh doanh dược phẩm, quản lý nhà nước, thành phố Hà Nội…

MỞ ĐẦU

1 Lý do lựa chọn đề tài

Trong đời sống con người, dược phẩm có vị trí, vai trò vô cùng quan trọng trong việc điều trị các loại bệnh tật, phòng chống, ngăn ngừa bệnh, cải thiện sức khỏe thể chất cho người dùng Nhờ có dược phẩm, hàng tỷ sinh mạng đã được kéo dài và đảm bảo Ngành dược phát triển sẽ càng có nhiều loại thuốc mới được điều chế giúp khắc phục, điều trị các loại bệnh, đặc biệt là bệnh hiểm nghèo mà trước đây không có thuốc chữa

Với vai trò quan trọng đó của dược phẩm, việc kinh doanh mặt hàng này cũng

có vai trò đặc biệt quan trọng trong chăm sóc sức khỏe cũng như đóng góp vào phát triển kinh tế - xã hội Thông qua hoạt động kinh doanh, dược phẩm được phân phối tới tay người tiêu dùng để phòng, chữa, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh và điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể Khi bệnh nhân có nhu cầu sử dụng thuốc hoặc có chỉ định của bác sĩ có thể dễ dàng tiếp cận các loại dược phẩm cần thiết thông qua các cơ

sở kinh doanh dược phẩm Tuy nhiên, vì dược phẩm là loại hàng hóa đặt biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của người tiêu dùng nên phải được quản lý

và giám sát chặt chẽ theo quy định của pháp luật Việc triển khai quản lts kinh doanh dược phẩm trên cơ sở căn cứ pháp lý với các văn bản và chính sách pháp luật được xây dựng và ban hành nhưng năm gần đâynhư: Luật Thương mại, Luật dược, các Nghị định của Chính phủ hướng dẫn kinh doanh dược phẩm bán lẻ, Thông tư của Bộ

Y tế hướng dẫn thực hiện Nghị định và các văn bản quản lý của địa phương nhằm đảm bảo việc kinh doanh dược phẩm được thực hiện đúng quy định, người kinh doanh phải có bằng cấp về y dược và các sản phẩm phải đảm bảo chất lượng và nguồn gốc xuất xứ Mặc dù vậy ở nước ta, hiện nay vẫn còn tính trạng các cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm trái phép, người kinh doanh không đủ trình độ và không được cấp bằng dược sĩ, nhiều dược phẩm làm giả, làm nhái bày bán tràn lan trên thị trường Thành phố Hà Nội với vị trí thủ đô, trung tâm chính trị, kinh tế, văn hoá của cả nước nên tập trung rất nhiều các tập đoàn, tổng công ty, các doanh nghiệp dược phẩm Tính đến năm 2023, số doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh dược phẩm tại thành phố Hà Nội được thống kê là 3.785 cơ sở Các hoạt động kinh doanh dược phẩm chiếm tỷ trọng lớn trong số thu ngân sách cả nước, cùng với sự tăng trưởng kinh tế trên địa bàn

Hà Nội

Cơ quan quản lý nhà nước (QLNN) về thương mại thành phố Hà Nội gồm Sở

Công Thương, Cục quản lý thị trường, đã thường xuyên quản lý, giám sát hoạt động của hệ thống nhà thuốc và hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố

Hà Nội Công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội trong thời gian qua đã đạt được những kết quả quan trọng, cụ thể: Cơ quan QLNN

đã ban hành nhiều chính sách quy định đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn Đồng thời đã tổ chức quản lý chặt chẽ việc đăng ký kinh doanh dược phẩm và tiến hành giám sát hoạt động của các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, từ đó đã ngăn chặn nhiều hành vi bán dược phẩm giả, không đảm bảo chất lượng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng, tạo sự công bằng trong cạnh tranh trong thị trường kinh doanh dược phẩm

Tuy nhiên, bên cạnh kết quả đạt được, công tác QLNN với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội vẫn còn tồn tại một số hạn chế, còn nhiều vướng mắc, bất cập cả về quy trình quản lý, ứng dụng công nghệ tin học, bố trí nguồn nhân lực, trình độ quản lý của một số cán bộ, công chức Đặc biệt là: Bộ máy QLNN đối với thương mại nói chung (trong đó có kinh doanh dược phẩm nói riêng) trên địa bàn thành phố Hà Nội chưa được xây dựng hợp lý (tỷ lệ cán bộ có trình độ, thâm niên công tác thấp); kế hoạch quản lý được lập dựa theo kết quả năm trước và theo quy định, ít điều tra và phân tích tình hình biến động kinh tế - xã hội trên địa bàn để tính toán phân bổ nguồn lực dẫn đến kết quả khi thực hiện còn kém so với chỉ tiêu kế hoạch đề ra; việc thanh tra, giám sát của cơ quan QLNN chưa được thực hiện toàn diện, xử lý vi phạm chưa đúng mức Những hạn chế trên dẫn đến tình trạng đăng ký kinh doanh và lập báo cáo của một số cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội không đúng với quy mô kinh doanh thực tế, kinh doanh doanh sản phẩm không có hóa đơn, chứng từ, không niêm yết hoặc niêm yết sai giá, cạnh tranh không lành mạnh gây xáo trộn thị trường Thậm chí còn nhiều cơ sở kinh doanh dược phẩm giả, dược phẩm nhái các nhãn hiệu nổi tiếng gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe của người tiêu dùng

Trước tình hình đó, đòi hỏi phải có giải pháp phát huy những ưu điểm, khắc phục triệt để những hạn chế, bất cậpcông tác QLNN với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội Nói một cách khác, việc tìm ra giải pháp nhằm hoàn thiện QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội trong giai đoạn hiện nay là vô cùng cần thiết và cấp bách

Với thực tế khách quan đó, tác giả chọn đề tài: “Quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội” làm đề tài đề án tốt nghiệp thạc

sĩ chuyên ngành Quản lý kinh tế

- Tham khảo kinh nghiệm quản lý của một số địa phương trong và ngoài nước

để rút ra bài học thực tiễn cho thành phố Hà Nội về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn

- Thu thập số liệu, phân tích nhằm đánh giá thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2023

- Đề xuất giải pháp hoàn thiện QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội trong giai đoạn 2021-2023 và tầm nhìn đến năm 2030

3 Đối tượng và phạm vi nghiên cứu của đề án

Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu của đề án là những vấn đề lý luận và thực tiễn về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội

- Phạm vi nội dung: Trong đề án, tác giả tập trung nghiên cứu quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm của thành phố Hà Nội, không nghiên cứu QLNN

trung ương, trong đó chủ yếu đi sâu nghiên cứu: các nội dung: Xây dựng và ban hành các văn bản quản lý nhà nước kinh doanh dược phẩm; Tổ chức thực hiện các văn bản QLNN kinh doanh dược phẩm; Hoạt động thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm trong kinh doanh dược phẩm

4 Quy trình và phương pháp nghiên cứu

4.1 Quy trình nghiên cứu

Quy trình nghiên cứu đề án được cụ thể qua các bước như sau:

Nguồn: Tác giả tổng hợp

Hình 1.1 Sơ đồ quy trình nghiên cứu

4.2 Phương pháp nghiên cứu

Phương pháp sử dụng trong thu thập dữ liệu

Tác giả thu thập dữ liệu thứ cấp từ các giáo trình, luận án tiến sĩ, đề án thạc sĩ, các bài báo, công trình nghiên cứu liên quan để làm cơ sở lý luận Để phân tích thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội, đề án dựa trên việc thu thập số liệu liên quan đến kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố

Hà Nội; Các quyết định, báo cáo, ý kiến chỉ đạo của UBND thành phố Hà Nội về quản lý dược phẩm và kinh doanh dược phẩm Các báo cáo của sở Y tế thành phố Hà Nội về tình hình kinh doanh dược phẩm và quản lý kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội; Ngoài ra, tác giả còn nghiên cứu các dữ liệu thống kê tình hình kinh doanh dược phẩm và quản lý kinh doanh địa phương…Tác giả thu thập các

số liệu, dữ liệu có liên quan trong phạm vi thời gian 2021-2023

Phương pháp sử dụng trong xử lý dữ liệu

Trong quá trình nghiên cứu và hoàn thành đề tài, các phương pháp được sử dụng bao gồm:

+ Phương pháp thống kê mô tả

Dựa trên các dữ liệu thống kê, số liệu mô tả sự biến động cũng như những thay đổi

Bước 3: Phân tích

thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-

2023, xác định hạn chế và nguyên nhân

Bước 4: Đề

xuất giải pháp căn cứ trên các bài học kinh nghiệm hạn chế

và nguyên nhân rút ra từ phân tích thực trạng

về số liệu, tình hình QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, các nhân tố ảnh hưởng Phương pháp này sử dụng để mô tả thực trạng công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

+ Phương pháp phân tích tổng hợp

Những vấn đề sẽ được phân tích theo nhiều góc độ khác nhau, phân tích từng chỉ tiêu rồi tổng hợp lại lôgic với nhau Phân tích thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm và qua đó chỉ ra những điểm mạnh, điểm yếu, những hạn chế, tồn tại của công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm nhằm đề xuất những giải pháp

có tính khả quan để giải quyết, khắc phục những hạn chế, tồn tại

+ Phương pháp phân tích so sánh

Phương pháp phân tích so sánh được sử dụng trong quá trình phân tích, đánh giá thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội qua các năm Tiến hành so sánh, đối chiếu số liệu kết quả thực hiện các nội dung QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn nghiên cứu (2021 - 2023) để từ đó rút ra những nhận xét, đánh giá tạo cơ sở cho các phương pháp phân tích, tổng hợp

Ngoài ra tác giả dùng còn sử dụng công thức toán học để xử lý dữ liệu thu thập được thu thập được bằng phần mềm excel Cụ thể, tác giả sử dụng các phương pháp

xử lý số liệu như: công thức tính điểm trung bình, tính điểm %, hệ số tương quan…để đánh giá thực trạng QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội

5 Ý nghĩa khoa học và thực tiễn của đề án

- Về khoa học: Đề án góp phần hệ thống hóa cơ sở lý luận về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm; cụ thể làm rõ các nội dung QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, các tiêu chí đánh giá hiệu quả và các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Đồng thời, một số kinh nghiệm tại các địa phương trong và ngoài nước cũng được tổng hợp phân tích, từ đó rút ra các bài học kinh nghiệm trong QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

- Về thực tiễn: Trên cơ sở phân tích thực trạng, đánh giá những mặt đạt được

và những tồn tại, hạn chế cần khắc phục trongQLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội Đề án đã làm rõ các quan điểm, định hướng , mục tiêu

và đồng thời đề xuất một số giải pháp và kiến nghị nhằm hoàn thiện QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội đến năm 2030 Kết quả nghiên cứu có thể dùng làm tài liệu tham khảo cho các đơn vị thuộc ngành Y tế, công thương,

bộ phận quản lý thị trường trên địa bàn thành phố Hà Nội và các địa phương khác

Phần 1

CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ KINH NGHIỆM THỰC TIỄN VỀ QUẢN

LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM

1.1 Khái quát về kinh doanh dược phẩm

1.1.1 Khái niệm về dược phẩm và kinh doanh dược phẩm

- Khái niệm về dược phẩm:

Dược phẩm có thể hiểu theo hai nghĩa, thứ nhất là sản phẩm có công dụng chữa bệnh và thứ hai là sản phẩm có liên quan ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người được sản xuất, được lưu thông, phân phối và buôn bán trên thị trường

Theo Viện ngôn ngữ học (2020): “Dược phẩm là một loại sản phẩm được dùng

để chẩn đoán, chữa bệnh, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh.”

Theo Bộ y tế (2018) tạithông tư 07/2018/TT-BYT: “Dược phẩm là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm dược phẩm thành phẩm, nguyên liệu làm dược phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng.” Dược phẩm cũng là một loại hàng hoá vì thế trong nền kinh tế thị trường nó cũng mang đầy đủ các thuộc tính của hàng hoá, giá cả của dược phẩm tuân thủ theo đúng quy luật cung - cầu trên thị trường Điều trị bằng dược phẩm là một phần quan trọng của lĩnh vực y tế, dựa vào dược lý học để tiến bộ liên tục và dược học để quản

lý dược phẩm một cách thích hợp

Như vậy, có thể rút ra khái niệm về dược phẩm như sau: Dược phẩm là những sản phẩm dùng cho người với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể, có công dụng thành phần chỉ định, chống chỉ định rõ ràng dược phẩm bao gồm thành phẩm và nguyên liệu sản xuất thuốc, Vaccine, sinh phẩm

y tế

- Khái niệm kinh doanh dược phẩm

Theo An Thị Thanh Nhàn (2014) trongGiáo trình quản trị kinh doanh: “Kinh doanh là hoạt động của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp thực hiện cung cấp hàng hóa ra thị trường nhằm thực hiện một nhiệm vụ với mục đích thương mại tùy theo nhu cầu của khách hàng với mục tiêu thỏa mãn các nhu cầu đó và thu về doanh thu, lợi nhuận.”

Hoàng Đức Thân (2020) trong Giáo trình kinh doanh thương mại quốc tế lại

đưa ra quan điểm: “Kinh doanh là phương thức hoạt động kinh tế trong điều kiện tồn tại nền kinh tế hàng hoá, gồm tổng thể những phương pháp, hình thức và phương tiện

mà chủ thể kinh tế sử dụng để thực hiện các hoạt động kinh tế của mình (bao gồm quá trình đầu tư, sản xuất, vận tải, thương mại, dịch vụ ) trên cơ sở vận dụng quy luật giá trị cùng với các quy luật khác, nhằm đạt mục tiêu vốn sinh lời cao nhất.” Theo Quốc Hội Việt Nam (2016) tại khoản 43 Điều 2 Luật Dược 2016 đã định nghĩa như sau: “Kinh doanh dược phẩm là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch

vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời.”

Từ các quan điểm về dược phẩm và kinh doanh nêu trên, tác giả đề án rút ra

khái niệm kinh doanh dược phẩm như sau: Kinh doanh dược phẩm là là một thuật ngữ để chỉ chung công việc kinh doanh của các thương nhân, doanh nghiệp đối với các sản phẩm chức năng sử dụng cho con người với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể tùy theo nhu cầu của khách hàng với mục tiêu thỏa mãn các nhu cầu đó và thu về doanh thu, lợi nhuận

1.1.2 Đặc điểm của kinh doanh dược phẩm

Dược phẩm là một loại hàng hóa đặc biệt (hàng hóa kinh doanh có điều kiện) cho nên kinh doanh dược phẩm cũng có những đặc điểm riêng biệt, cụ thể:

Thứ nhất, dược phẩm là loại sản phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của con người Đây là sự khác biệt cơ bản nhất của dược phẩm so với các loại hàng hóa khác Vì vậy trong kinh doanh, dược phẩm được xếp vào loại hàng hóa

có điều kiện Điều này được hiểu là để sản xuất và kinh doanh dược phẩm thì trước khi đi vào hoạt động, các tổ chức cá nhân kinh doanh phải đảm bảo đủ các điều kiện như con người phải có trình độ chuyên môn về dược, doanh nghiệp phải đủ điều kiện

về trang thiết bị y tế, phải được các cơ quan thẩm quyền về y tế cấp giấy chứng nhận… Trong quá trình hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm thì các tổ chức cá nhân phải chịu sự quản lý, giám sát chặt chẽ của nước

Thứ hai, người tiêu dùng (bệnh nhân) dùng dược phẩm không phải tự mình lựa chọn mà do thầy thuốc, bác sĩ quyết định hoặc phải được người bán dược phẩm

tư vấn Do đó, điều kiện kinh doanh dược phẩm bắt buộc người kinh doanh phải có chứng chỉ hành nghề và trình độ nhất định để tuân thủ chỉ dẫn của thầy thuốc, bác sĩ

và khi bệnh nhân mua dược phẩm phải được sự chỉ dẫn về loại dược phẩm, liều lượng, cách dùng và tác dụng có thể xảy ra trong quá trình dùng dược phẩm

Thứ ba, kinh doanh dược phẩm không chỉ đòi hỏi sự nỗ lực trong việc bán được nhiều hàng hóa, nghiên cứu tìm ra mặt hàng mới, công dụng tốt hơn, mà còn đòi hỏi con người làm việc trong môi trường của nó phải có đạo đức nghề nghiệp, coi trọng tính mạng, sức khỏe của người khác như của chính bản thân mình Ý thức nghề nghiệp phải luôn được nâng cao, trau dồi, và thường trực trong quá trình kinh doanh dược phẩm

1.1.3 Các hình thức và điều kiện kinh doanh dược phẩm

Kinh doanh dược phẩm hiện nay được pháp luật quản lý và cấp phép khi đủ điều kiện Theo Luật Dược 2016 (Khoản 43, điều 2) thì kinh doanh dược phẩm gồm các hình thức và điều kiện cụ thể với từng hình thức như sau:

Thứ nhất, kinh doanh sản xuất dược phẩm:

Điều kiện để kinh doanh hình thức này bắt buộc cơ sở kinh doanh phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản dược phẩm, nguyên liệu làm dược phẩm, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản dược phẩm, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt sản xuất dược phẩm, nguyên liệu làm dược phẩm; Thứ hai, kinh doanh xuất nhập khẩu dược phẩm và kinh doanh dịch vụ bảo quản dược phẩm:

Điều kiện để kinh doanh hình thức này bắt buộc cơ sở kinh doanh phải có địa điểm, kho bảo quản dược phẩm, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt bảo quản dược phẩm, nguyên liệu làm dược phẩm;

Thứ ba, kinh doanh bán buôn phân phối dược phẩm:

Điều kiện để kinh doanh hình thức này bắt buộc cơ sở kinh doanh phải có địa điểm, kho bảo quản dược phẩm, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối dược phẩm, nguyên liệu làm dược phẩm;

Thứ tư, kinh doanh phân phối bán lẻ dược phẩm:

Điều kiện để kinh doanh hình thức này bắt buộc cơ sở kinh doanh phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân

sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ dược phẩm; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, dược phẩm dược liệu, dược phẩm cổ truyền thực hiện theo quy định

Thứ năm, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm dược phẩm:

Điều kiện để kinh doanh dịch vụ này là bắt buộc cơ sở kinh doanh phải có địa

điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, dược phẩm thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng dược phẩm

1.2 Khái quát về quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

1.2.1 Khái niệm và mục tiêu quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

1.2.1.1 Khái niệm quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Theo Nguyễn Hữu Tri và Cộng sự (2012) trong Giáo trình quản lý hành chính nhà nước: “Quản lý nhà nước là sự tác động có tổ chức và điều chỉnh bằng quyền lực nhà nước đối với các quá trình xã hội và hành vi hoạt động của con người để duy trì

và phát triển các mối quan hệ xã hội và trật tự pháp luật nhằm thực hiện những chức năng và nhiệm vụ của nhà nước trong công cuộc xây dựng chủ nghĩa xã hội và bảo

vệ tổ quốc”

Võ Hồng Phúc (2017) trong “Giáo trình quản lý nhà nước” cho rằng “Quản lý nhà nước là sự tác động có chủ đích của chủ thể quản lý là cơ quan quản lý nhà nước tới đối tượng quản lý một cách liên tục, có tổ chức, liên kết các thành viên trong tổ chức hành động nhằm đạt tới mục tiêu với kết quả tốt nhất”

Như vậy, QLNN là hoạt động mang tính chất quyền lực nhà nước, được sử dụng quyền lực nhà nước để điều chỉnh các quan hệ xã hội QLNN được xem là một hoạt động chức năng của nhà nước trong quản lý xã hội và có thể xem là hoạt động chức năng đặc biệt

Có thể hiểu, QLNN là sự chỉ huy, điều hành để thực thi quyền lực nhà nước;

là tổng thể về thể chế, về tổ chức và cán bộ của bộ máy nhà nước có trách nhiệm quản

lý công việc hàng ngày của nhà nước do tất cả các cơ quan nhà nước (lập pháp, hành pháp, tư pháp) tiến hành bằng các văn bản quy phạm pháp luật để thực hiện các chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn mà nhà nước giao cho trong việc tổ chức và điều chỉnh các quan hệ kinh tế - xã hội

Từ khái niệm QLNN và khái niệm kinh doanh dược phẩm có thể hiểu: Quản

lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm là hoạt động sắp xếp tổ chức, điều hành, hướng dẫn, kiểm tra và hỗ trợ đối với thị trường kinh doanh dược phẩm thông qua

cơ chế chính sách, pháp luật của hệ thống cơ quan QLNN từ Trung ương tới địa phương trên cơ sở nhận thức vai trò, vị trí và đặc điểm của thị trường và các đối tượng kinh doanh dược phẩm, nhằm đạt được mục tiêu xác định với hiệu quả cao nhất thông qua cơ chế chính sách, pháp luật của cơ quan quản lý tác động lên thị

trường và hoạt động của các đối tượng tham gia kinh doanh dược phẩm

1.2.1.2 Mục tiêu quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

QLNN đối với đối với kinh doanh dược phẩm hướng đến những mục tiêu cụ thể sau đây:

Thứ nhất, góp phần xây dựng chính sách, đường lối hoạt động cho các chủ thể, đối tương tham gia kinh doanh dược phẩm phát triển hài hòa với mục tiêu, chiến lược phát triển kinh tế xã hội của đất nước nói chung và địa phương nói riêng: Cơ

quan quản lý sẽ ban hành và sử dụng các quy định, các biện pháp, cách thức, công cụ quy trình phù hợp với quy định của quốc tế và chủ trương, chính sách của Đảng, nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm để các việc kinh doanh dược phẩm đảm bảo quy định, hoạt động hiệu quả, đóng góp vào việc đảm bảo sức khỏe cho cộng đồng, phát triển kinh tế xã hội và ngân sách địa phương

Thứ hai, mở rộng mạng lưới đối với kinh doanh dược phẩm để phục vụ cho nhu cầu tiêu dùng của người dân: Thông qua các hoạt động, chính sách quản lý nhà

nước đối với kinh doanh dược phẩm, cơ quan QLNN sẽ có những hoạt động hỗ trợ các chủ thể, đối tương tham gia kinh doanh dược phẩm để hướng đến mục tiêu phát triển, mở rộng mạng lưới kinh doanh dược phẩm phù hợp với quy hoạch kinh tế xã hội và nhu cầu sử dụng dược phẩm phục vụ sức khỏe và y tế của người dân

Thứ ba, đảo bảo công bằng trong cạnh tranh phát triển thị thường kinh doanh dược phẩm: Thông qua các công cụ pháp luật, công cụ hành chính cơ quan QLNN

sẽ có những hoạt động điều tiết hoạt động kinh doanh dược phẩm để hướng đến mục tiêu đảo bảo công bằng trong cạnh tranh phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm

Thứ tư, đảm bảo chất lượng dược phẩm tiêu thụ trên thị trường và quyền lợi của người tiêu dùng: QLNN đối với kinh doanh dược phẩm sẽ đi kèm với việc kiểm

định, giám sát chất lượng dược phẩm, văn hóa kinh doanh tại doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh dược phẩm nhằm mục tiêu đảm bảo chất lượng dược phẩm tiêu thụ trên thị trường và quyền lợi của người tiêu dùng

1.2.2 Nguyên tắc và nội dung quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

1.2.2.1 Nguyên tắc quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Thứ nhất, QLNN đối với kinh doanh dược phẩm cần thống nhất sự tác động có

tổ chức và điều chỉnh của các chủ thể mang quyền lực nhà nước, được thực hiện bằng

bộ máy công cụ đồng bộ trong gắn kết phối hợp của nhà nước

Thứ hai, các chủ thể QLNN đối với kinh doanh dược phẩm mang quyền lực nhà nước, nói gọn là các cơ quan QLNN, phải thực hiện hoạt động quản lý đối với

kinh doanh dược phẩm bằng quyền lực công cụ và bộ máy của nhà nước, mà cụ thể là:

+ Cơ quan QLNN địa phương đang thực hiện công vụ Phải chấp hành theo chính sách và quy định được các cơ quan quyền lực nhà nước Trung ương lập ra + Các bộ phận, đơn vị trong bộ máy QLNN hoạt động trên cơ sở chấp hành quy định để tổ chức thực hiện tốt nội dung QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Thứ ba, QLNN đối với kinh doanh dược phẩm phải dựa trên sự điều hành hoạt động của thị trường kinh doanh dược phẩm Tôn trọng quy luật hoạt động của thị trường: chức năng quản lý của nhà nước chỉ là tạo môi trường pháp lý, hướng dẫn, điều tiết và xử lý vi phạm, chứ không làm thay chức năng kinh doanh của các đối tượng tham gia kinh doanh dược phẩm; tôn trọng và tạo điều kiện cho khả năng tự điều chỉnh của thị trường

Thứ tư, phát huy cơ chế tự kiểm tra giữa các chủ thể trong khi giao dịch và cơ chế tự kiểm soát của chính bản thân đối tượng tham gia kinh doanh dược phẩm Trong quản lý, hỗ trợ kinh doanh dược phẩm, tìm cách tháo gỡ khó khăn là nhiệm vụ chính, chế tài chỉ là bất đắc dĩ Cơ quan quan QLNN phải sâu sát kinh doanh dược phẩm và thị trường kinh doanh, chịu khó tiếp thu ý kiến, kịp thời nghiên cứu, nhanh chóng đề xuất với cơ quan lập pháp để ban hành kịp thời các cơ chế chính sách phù hợp với sự vận động của cơ chế thị trường

Thứ năm, cơ quan QLNN chỉ nên quản lý tối thiểu, nghĩa là chỉ quản lý những nội dung chủ yếu lên quan đến tư cách pháp nhân, tình hình tài chính, chất lượng sản phẩm, các nghĩa vụ của đối tượng, cá nhân, tổ chức tham gia kinh doanh dược phẩm phải thực hiện với nhà nước và trách nhiệm đối với các đối thủ cạnh tranh, trong sự tuân thủ pháp luật

1.2.2.2 Nội dung quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Xây dựng và ban hành các văn bản quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Hệ thống các văn bản QLNN đối với kinh doanh dược phẩm là tổng hợp các quy định liên quan đến mọi lĩnh vực hoạt động của kinh doanh dược phẩm, bao gồm quy định về cấp phép kinh doanh dược phẩm, quy định về chất lượng sản phẩm và các điều kiện có liên quan trong quá trình thực hiện kinh doanh dược phẩm cũng như quyền lợi và nghĩa vụ của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia thị trường kinh doanh dược phẩm

Văn bản QLNN đối với kinh doanh dược phẩm gồm nhiều loại, có thể sắp xếp

các bộ phận hợp thành như sau:

- Các loại luật do (Quốc hội) cơ quan quyền lực cao nhất của nhà nước ban hành như Luật Dược, Luật Môi trường, Luật Đầu tư, Luật Thương mại, Luật Doanh nghiệp, Luật Khoa học Công nghệ, Luật Sở hữu trí tuệ,

- Các văn bản quản lý, quy định chính sách cụ thể hoá luật do chính phủ ban hành dưới dạng nghị định của chính phủ, quyết định, chỉ thị của thủ tướng liên quan đến kinh doanh dược phẩm

- Các thông tư hướng dẫn của bộ chuyên ngành, liên bộ, cơ quan ngang bộ, các quyết định và chỉ thị của bộ trưởng để thực hiện nghị định của chính phủ, quyết định của thủ tướngliên quan đến kinh doanh dược phẩm

- Các văn bản quản lý của địa phương, cụ thể hoá chính sách của trung ương và hướng dẫn thực thi quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên phạm vị địa bàn theo phân cấp trách nhiệm

- Văn bản khác như các cam kết hội nhập, các thoả thuận trong các hiệp định thương mại, đầu tư

Việc thực hiện ban hành các văn bản QLNN đối với kinh doanh dược phẩm tuy theo phân cấp nhưng vấn đề cơ bản, có ý nghĩa tiền đề là phải xây dựng được cơ chế chính sách quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm trong xu hướng phát triển thị trường dược phẩm Trong đó:

- Ở cấp trung ương, chủ thể xây dựng và ban hành gồm Quốc hội, Chính Phủ,

Bộ Y Tế và Bộ Thương Mai….chủ yếu tập trung công tác hoạch định để ban hành các văn bản luật và quy định chính sách cụ thể hoá luật; chỉ đạo điều hành các ngành, các cấp triển khai và phối hợp thực hiện; đồng thời tổ chức chỉ đạo công tác thanh tra, kiểm tra chấp hành luật pháp để đảm bảo tính thống nhất trong QLNN và trật tự

kỷ cương trong kinh doanh dược, dược phẩm trong phạm vi cả nước

- Ở cấp địa phương, để thực thi QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn theo phân cấp, UBND phải phân công trách nhiệm rõ ràng cho các sở ngành và quy định phối hợp hoạt động quản lý Một mặt các sở ngành của địa phương phải phối hợp theo chiều dọc với bộ ngành ở trung ương về nghiệp vụ, mặt khác phải chịu

sự chỉ đạo điều hành trực tiếp, toàn diện của UBND về QLNN đối với doanh dược phẩm trên phạm vi lãnh thổ dược phẩm phân cấp, phân quyền

Tổ chức thực hiện các văn bản quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Việc tổ chức triển khai thực hiện và đưa các văn bản, chính sách quản lý nhà

nước đối với kinh doanh dược phẩm vào thực tiễn là giai đoạn có vai trò quyết định đối với quá trình quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm Các nội dung và quá trình quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm phải tuân thủ các nguyên tắc chung của QLNN, đồng thời nó thể hiện rõ các phương pháp và công cụ chủ yếu của QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

Tổ chức thực hiện các văn bản QLNN đối với kinh doanh dược phẩm gồm các nội dung sau:

* Thực hiện chiến lược, quy hoạch phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm

Đây là nội dung quan trọng của công tác QLNN Hệ thống các quy hoạch, kế hoạch phát triển thị trường doanh kinh doanh dược phẩm là những tư tưởng chỉ đạo, các mục tiêu, chỉ tiêu, các mô hình, biện pháp ngắn hạn và dài hạn để định hướng cho

sự phát triển của kinh doanh dược phẩm theo mục tiêu chung của phát triển kinh

tế-xã hội, khuyến khích, trợ giúp phát triển hoạt động kinh doanh dược phẩm được công khai, minh bạch, giúp các đối tượng, cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm phát huy hiệu quả năng lực của mình trong hoạt động đầu tư và phát triển kinh doanh Công tác xúc tiến, phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm là cơ sở để vạch ra các chính sách quản lý kinh tế và cả cơ cấu nhiệm vụ của bộ máy quản lý Việc hoạch định chiến lược nhằm vạch ra các hướng ưu tiên trong phát triển các hình thức kinh doanh dược phẩm mũi nhọn cũng như các địa bàn trọng điểm

Nội dung thực hiện chiến lược, quy hoạch phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm gồm có:

- Triển khai thực hiệnchiến lược, quy hoạch phát triển đối với các cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm về số lượng và quy mô hoạt động trên địa bàn, trong

đó chú trọng phát triển hệ thống y tế, chăm sóc sức khỏe và các hình thức kinh doanh dược phẩm có thế mạnh tại địa phương

- Triển khai thực hiện phát triển đồng bộ cơ cấu các cơ sở kinh doanh dược phẩm đang hoạt động phân bổ trên các địa bàn khác nhau của địa phương

* Tổ chức tuyên truyền, cung cấp thông tin các văn bản QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

Cơ quan QLNN đối với kinh doanh dược phẩm địa phương như Sở Y tế có nhiệm vụ hỗ trợ cung cấp thông tin, tuyên truyền về các chính sách, quy định của nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm để các cá nhân, tổ chức, cơ sở kinh doanh dược phẩm và người dân trên địa bàn nắm bắt và thực hiện Các thông tin được tuyên truyền, cung cấp phải đúng theo các văn bản, chính sách pháo luật quy định về QLNN

đối với kinh doanh dược phẩm, cụ thể:

- Điều kiện, thủ tục và quy trình cấp phép kinh doanh dược phẩm đối với từng hình thức kinh doanh dược phẩm khác nhau

- Các chính sách ưu đãi của nhà nước đối với các hoạt động kinh doanh dược phẩm được quy định cụ thể

- Các điều kiện, tiêu chuẩn kỹ thuật và chất lượng cho từng nhóm, loại dược phẩm khác nhau được phép kinh doanh và lưu thông trên thị trường

- Trình tự và thủ tục làm việc của cơ quan QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

áp dụng xử lý công việc, thủ tục hành chính…

Đồng thời, chính quyền địa phương có thể tổ chức mở ra các trung tâm thông tin, các triển lãm thành tựu kinh tế kỹ thuật về sản xuất, chế tạo và kinh doanh dược phẩm để tạo môi trường cho các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh dược phẩm giao tiếp

và liên kết sản xuất kinh doanh với nhau

* Tổ chức cấp phép kinh doanh và thu hồi các loại giấy phép kinh doanh dược phẩm

Kinh doanh dược phẩm liên quan đến nhiều ngành như Y tế, Khoa học Công nghệ, Công thương nên phải có đầu mối thống nhất cấp phép và hướng dẫn các thủ tục quy trình cho các cơ sở, doanh nghiệp tham gia thị trường kinh doanh dược phẩm Cấp phép kinh doanh dược phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế địa phương theo phân cấp QLNN Cấp phép kinh doanh dược phẩm phải đảm bảo thủ tục, quy trình

và đáp ứng các điều kiện theo đúng quy định của pháp luật

Nếu kiểm tra, thanh tra phát hiện cơ sở kinh doanh dược vi phạm các quy định của pháp luật, tuỳ mức độ vi phạm mà cơ quan QLNN có thẩm quyền (đã cấp giấy phép) có thể quyết định ngừng kinh doanh hoặc thu hồi giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp dựa trên cơ sở các quy định của pháp luật

* Tổ chức quản lý các quy chuẩn, tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm

Các tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm gồm nhiều loại, tất cả đều phải được quy chuẩn về dược phẩm của quốc gia, được thể hiện ở trong dược điển Việt Nam là bộ tiêu chuẩn về dược phẩm do Hội đồng dược điển biên soạn và Hội đồng dược điển

do Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập Các tiêu chuẩn này liên quan tới quy chuẩn xây dựng

về tiết kiệm nguồn nguyên liệu và tính hiệu quả nhà nước phải xây dựng đầy đủ, đồng bộ và công bố thông tin minh bạch về các tiêu chuẩn chung cũng như các tiêu chuẩn riêng cho từ loại dược phẩm để doanh nghiệp và người sử dụng biết

Cơ quan QLNN phải ban hành và tổ chức kiểm tra, đánh giá các hàng hóa là

dược phẩm lưu thông dựa trên danh mục các tiêu chuẩn kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm Cục quản lý dược Việt Nam là cơ quan giúp Bộ Y tế thực hiện quản lý tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm trên phạm vi toàn quốc trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm của các cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về dược phẩm Trung ương Sở Y tế là cơ quan giúp Chủ tịch ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương quản lý tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm trong phạm vi địa bàn quản lý trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm của các cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về dược phẩm địa phương

Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm trong kinh doanh dược phẩm

Công tác Thanh tra, giám sát đối với kinh doanh dược phẩm là chức năng của thanh tra tỉnh, thành phố kết hợp với Sở Y tế nhằm:

- Kiểm tra tính hợp pháp đối với sự tồn tại của các tố chức, doanh nghiệp, cơ sở tham gia kinh doanh dược phẩm Mỗi cơ sở kinh doanh dược phẩm ra đời đều phải

có giấy phép Giấy phép chỉ cấp cho những doanh nhân kinh doanh dược phẩm đủ điều kiện Việc kiểm tra này nhằm loại trừ các cơ sở kinh doanh dược phẩm ra đời không đăng ký hoặc không đủ điều kiện mặc dù đã được cấp giấy phép

- Kiểm tra để xác định khả năng tiếp tục tồn tại của tố chức, doanh nghiệp, cơ

sở tham gia kinh doanh dược phẩm Khi các doanh nhân đăng ký kinh doanh dược phẩm, họ phải có đủ điều kiện mới được nhà nước cấp giấy phép kinh doanh dược phẩm Do đó trong quá trình hoạt động, nếu những điều kiện ấy không được đảm bảo thì hoạt động của cơ sở kinh doanh dược phẩm đó phải bị đình chỉ hoạt động

- Kiểm tra tiêu chuẩn, quy chuẩn và chất lượng của các loại dược phẩm, nhóm dược phẩm được lưu thông kinh doanh trên thị trường của các cơ sở, doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm Mỗi loại dược phẩm đều có một quy chuẩn, tiêu chuẩn chất lượng riêng, cơ quan QLNN phải kiểm tra phân tích đối chiếu với quy định, chỉ các dược phẩm đủ tiêu chuẩn chất lượng mới được lưu thông và kinh doanh trên thị trường

- Kiểm tra định kỳ theo chế độ nhằm đảm bảo nhắc nhở các cơ sở kinh doanh dược phẩm thường xuyên chấp hành pháp luật Các đối tượng kiểm tra thường là về vấn đề giấy phép kinh doanh, về trình độ nhân lực, về chất lượng nguồn gốc dược phẩm bà về kiểm toán nhằm bảo đảm chế độ ghi chép ban đầu đúng quy định của chế

độ kế toán nhà nước…

- Thanh tra, kiểm tra khi có dấu hiệu vi phạm pháp luật hình sự, như có hiện tượng kinh doanh dược phẩm không phép, người kinh doanh không đủ bằng cấp,

dược phẩm kinh doanh không rõ nguồn gốc hoặc không đủ tiêu chuẩn chất lượng trốn lậu thuế, xâm phạm tài sản quốc gia hoặc tài sản công dân, kinh doanh các mặt hàng quốc cấm …

- Thanh tra, kiểm tra khi có đơn thư khiếu nại, tố cáo về vi phạm của cở sở kinh doanh dược phẩm như trốn thuế, bán dược phẩm kém chất lượng, lừa gạt khách hàng…

Các vi phạm được phát hiện trong thanh kiểm tra tùy theo mức độ sẽ được xử

lý theo quy định pháp luật hiện hành về kinh doanh dược phẩm

1.2.3 Công cụ quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

Để quản lý kinh doanh dược phẩm, nhà nước sử dụng các công cụ chủ yếu sau:

Thứ nhất, công cụ pháp chế:

Căn cứ vào quy định pháp luật, ngành môi trường địa phương lập ra các quy định hành chính mang tính pháp chế bắt buột để quản lý đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, vừa là quy định nội bộ hướng dẫn cụ thể rõ ràng để các cá nhân, tập thể trong bộ máy QLNN địa phương thực hiện theo

Thứ hai, công cụ về Thuế:

Cơ quan QLNN sử dụng chính sách thuế để kiểm soát thu nhập của cá nhân

và các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm Thông qua việc thiết lập mức thuế khác nhau cho các loại thu nhập khác nhau, cơ quan QLNN

có thể thúc đẩy hoạt động kinh doanhcủa các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm và kiểm soát việc chấp hành pháp luật và các quy định liên quan đến hoạt độngkinh doanh dược phẩm

Thứ ba, công cụ chính sách giá cả:

Hoạt động kinh doanh dược phẩm liên quan mật thiết với giá cả dược phẩm được kinh doanh, buôn bán trên thị trường Thông qua chính sách giá cả, Cơ quan QLNN sẽ kiểm soát được giá cả dược phẩm kinh doanh tại các cơ sở kinh doanh dược phẩm theo quy định, kìm chế được lạm phát và tình trạng cạnh tranh không lành mạnh của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm, bảo đảm quyền lợi của người tiêu dùng tại địa phương

Ngoài ra truyền thông cũng là công cụ QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Dựa vào truyền thông, cơ quan có thể tuyên truyền, hướng dẫn các tổ chức, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm và người dân về tiêu chuẩn QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, thông qua đó có thể kiểm soát nhận thức của chủ thể và đối

tượng quản lý

1.2.4 Tiêu chí đánh giá quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

QLNN đối với kinh doanh dược phẩm được đánh giá dựa trên các tiêu chí cụ thể như sau:

- Số văn bản hướng dẫn thực hiện các quy định pháp luật về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm được xây dựng và ban hành:

Trên cơ sở pháp luật nhà nước, các văn bản quy phạm pháp luật của Chính phủ và các văn bản quản lý, hướng dẫn của Bộ Y tế, các cơ quan quản lý nhà nước

về kinh doanh dược ở địa phương trong phạm vi thẩm quyền của mình sẽ cụ thể hóa các quy phạm đó và ban hành các văn bản hướng dẫn có chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật đối với các hoạt động kinh doanh dược phẩm theo quy định của pháp luật Việc ban hành các văn bản hướng dẫn, phổ biến, giáo dục pháp luật về kinh doanh dược phẩm đối với các tổ chức và cá nhân có kinh doanh mặt hàng thuốc trên địa bàn thành phố để đảm bảo việc thực hiện đúng quy định của pháp luật càng nhiều chứng tỏ công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm càng được chính quyền quan tâm

và chú trọng thực hiện

- Số lượng và tỷ lệ phân bố các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn các

quận, huyện của địa phương:

Số lượng các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn các quận, huyện của địa phương càng nhiều và tỷ lệ phân bổ càng hợp lý càng chứng tỏ việc quy hoạch và thực hiện quy hoạch phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm của địa phương càng hiệu quả và ngược lại

- Số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh doanh dược phẩm được cấp giấy phép trong tổng số các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn:

Trong QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, việc quản lý cấp giấy phép kinh doanh cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm đủ điều kiện rất quan trọng Ngoài thực hiện quy trình, thủ tục cấp phép, cơ quan QLNN còn theo dõi, giảm sát các đối tượng tham gia kinh doanh để đảm bảo các đối tượng này phải được cấp phép và hoạt động đúng quy định Tiêu chí số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh doanh dược phẩm được cấp giấy phép trong tổng số các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn phản ánh sự hiệu quả của công tác này

- Số lượng và tỷ lệ dược phẩm không đạt chất lượng bị đình chỉ lưu hành tại địa phương:

Hiệu quả trong QLNN đối với kinh doanh dược phẩm còn thể hiện qua việc tổ

chức quản lý chất lượng, tiêu chuẩn của dược phẩm lưu thông trên thị trường Nếu số lượng và tỷ lệ dược phẩm không đạt chất lượng bị đình chỉ lưu hành tại địa phương càng cao chứng tỏ công tác quản lý và kiểm soát chất lượng, tiêu chuẩn của dược phẩm lưu thông trên thị trường của cơ quan QLNN càng chặt chẽ, hiệu quả

- Số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh doanh dược phẩm được kiểm tra và số vi phạm bị xử lý:

Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm trong kinh doanh dược phẩm là nội dung quan trong trong QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Hiệu quả của nội dung này thể hiện qua tiêu chí số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh doanh dược phẩm được kiểm tra và vi phạm bị xử lý

1.2.5 Các nhân tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

1.2.5.1 Các nhân tố chủ quan

- Nhân tố thuộc về quan điểm của lãnh đạo địa phương:

Quan điểm của lãnh đạo đối với kinh doanh dược phẩm là nhân tố đầu tiên, có ảnh hưởng quyết định tới hoạt động QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Sở dĩ như vậy là vì nhân tố này sẽ quyết định tổ chức bộ máy QLNN đối với kinh doanh dược phẩm nội dung các văn bản pháp luật phục vụ cho công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Chẳng hạn: Nếu một chính quyền có lãnh đạo cho rằng nên tạo sự chủ động cao cho kinh doanh dược phẩm thì việc xây dựng văn bản pháp luật và chính sách, tổ chức bộ máy quản lý… cũng được thực hiện theo hướng tạo sự chủ động cho kinh doanh dược phẩm, bộ máy quản lý gọn nhẹ, chấm dứt sự can thiệp sâu vào hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược phẩm

- Nhân tố thuộc về bộ máy quản lý của chính quyền địa phương:

Hoạt động QLNN đối với kinh doanh dược phẩm phụ thuộc vào tổ chức bộ máy quản lý Nếu bộ máy quản lý được tổ chức tốt, bố trí hợp lý, khoa học sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở kinh doanh dược phẩm hoạt động sản xuất kinh doanh theo khuôn khổ pháp luật Ngược lại, bộ máy quản lý cồng kềnh, chồng chéo giữa các cơ quan quản lý sẽ làm cản trở sự phát triển của thị trường kinh doanh dược phẩm

- Trình độ của cán bộ làm công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm:

Trình độ, năng lực, phẩm chất của cán bộ QLNN đối với kinh doanh dược phẩm cũng là một trong những nhân tố quan trọng ảnh hưởng tới công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Bởi vì, đây là những người trực tiếp tiến hành triển khai hoạt động quản lý kinh doanh dược phẩm Do đó, sự am hiểu của cán bộ quản lý về

lĩnh vực mình quản lý sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến kế quả quản lý Thêm vào đó, phẩm

chất đạo đức của cán bộ quản lý sẽ quyết định việc họ có thực hiện quản lý đúng theo

lương tâm trách nhiệm đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm đang diễn ra thực

tiễn tại địa phương

- Hệ thống cơ sở vật chất, kỹ thuật phục vụ QLNN về kinh doanh dược phẩm:

Cơ sở vật chất, kỹ thuật ảnh hưởng rất lớn tới chất lượng, hiệu quả công tác

QLNN về kinh doanh dược phẩm Nếu không có đủ cơ sở vật chất, kỹ thuật, cũng

như công nghệ quản lý lạc hậu thì khó có thể đáp ứng được yêu cầu của công việc

thực hiện trong thực tiễn cũng như công tác quản lý Bởi vậy, trong QLNN về kinh

doanh dược phẩm hệ thống cơ sở vật chất và kỹ thuật công nghệ luôn phải được quan

tâm nghiên cứu, đầu tư xây dựng, mở rộng đáp ứng cho việc truyền dữ liệu, kiểm

định giám sát trên địa bàn

- Nguồn lực tài chính và ngân sách thực hiện QLNN về kinh doanh dược phẩm:

Nguồn lực tài chính bao gồm toàn bộ nguồn tài chính để phục vụ cho quá trình

quản lý và các chi phí khác có liên quan đến như nhân lực, máy móc, thiết bị, cơ sở

hạ tầng, Nếu nguồn lực tài chính, ngân sách được địa phương bố trí đầy đủ, kịp thời

thì sẽ giúp cơ quan QLNN địa phương chủ động hơn trong việc thực hiện quản lý và

quá trình QLNN về kinh doanh dược phẩm sẽ được thuận lợi, hiệu quả hơn

1.2.5.1 Các nhân tố khách quan

- Nhân tố thuộc về chủ trương, chính sách và pháp luật của nhà nước:

Sự phù hợp về chủ trương, chính sách và pháp luật của nhà nước ảnh hưởng

rất lớn đếnQLNN đối với kinh doanh dược phẩm Vì dược phẩm là loại hàng hóa

đặt biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của người, để hạn chế mặt

ảnh hưởng tiêu cực, chủ trương chính sách pháp luật của nhà nước trực tiếp tác

động tới hoạt động QLNN đối với kinh doanh dược phẩm Một hệ thống chính

sách quản lý đúng đắn, đầy đủ sẽ đem lại hiệu quả quản lý cao và ngược lại, một

hệ thống chính sách quản lý chưa đầy đủ, không đồng bộ, còn thiếu sót sẽ làm

giảm hiệu quả của công tác quản lý Nếu quy định của pháp luật về kinh doanh dược

phẩm không thống nhất giữa các ngành/lĩnh vực sẽ gây ra khó khăn đối với việc thực

hiện nghiệp vụ quản lý kinh doanh dược phẩm

- Nhân tố thuộc về trình độ phát triển của nền kinh tế:

Nhân tố tố này rất quan trọng, bao trùm và ảnh hưởng đến mọi mặt hoạt động

xây dựng, phát triển và quản lýcác cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh

doanh dược phẩm tại địa phương, bao gồm tỉ lệ tăng trưởng quốc gia, các chính sách

Commented [A1]: 2

Commented [A2]: Xem lại xem là khách quan hay chủ quan để

đặt đúng vị trí 1.2.5.1 hay 1.5.2.2

tài khóa của nhà nước, các chính sách về thuế, lãi suất ngân hàng, tỷ lệ lạm phát, chu

kì kinh tế, cán cân thanh toán, chính sách tiền tệ, tỷ lệ thất nghiệp Nếu nền kinh tế phát triển ổn định thì hoạt động kinh doanh dược phẩm sẽ có nhiều thuận lợi, có điều kiện mở rộng mạng lưới hoạt động và các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn

sẽ có điều kiện hỗ trợ, trao đổi và phối hợp với cơ quan QLNN địa phương một cách hiệu quả hơn trong việc thực hiện các chính sách và quy định về QLNN đối với kinh doanh dược phẩm

- Các nhân tố thuộc về phát triển văn hóa - xã hội:

QLNN đối với kinh doanh dược phẩm chịu ảnh hưởng rất lớn từ quy mô, hình thức kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, việc xây dựng chính sách, bố trí nguồn lực QLNN phải tương ứng với hoạt động kinh doạnh và cơ cấu phát triển của thị trường dược phẩm mà các giá trị văn hoá, xã hội tạo nên nền tảng của xã hội, sở thích, thái

độ mua sắm của khách hàng, quan niệm về giữ gìn và bảo vệ sức khỏe Bất kỳ sự thay đổi nào của các giá trị này đều ảnh hưởng đến hiệu quả chiến lược kinh doanh

và cơ cấu phát triển của các chủ thể gia kinh doanh dược phẩm như việc kinh doanh loại dược phẩm nào, sử dụng hình thức kinh doanh nào (bán lẻ, bán online…) từ đó ảnh hưởng đến hoạt động QLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn

- Các nhân tố thuộc về các đối tượng tham gia kinh doanh dược phẩm:

Nhận thức và trình độ nhân lực tham gia kinh doanh dược phẩm ảnh hưởng không nhỏ tới việc thực thi các quy định của luật pháp, của các cơ quan QLNN như không được đào tạo chuyên ngành về dược và y tế, không được cấp phép kinh doanh dược phẩm, trốn thuế, vi phạm các quy định về sử dụng người lao động, gian lận thương mại

Bên cạnh đó, còn có một bộ phận đối tượng kinh doanh dược phẩm lại có tâm

lý trông chờ vào các chính sách hỗ trợ của nhà nước, không kịp thích nghi và thay đổi với sự biến động của thị trường nên số lượng cơ sở kinh doanh dược phẩm giải thể, phá sản ngày càng nhiều Trước bối cảnh này, công tác QLNN đối với kinh doanh dược phẩm cần phải thay đổi để phù hợp và thích ứng với từng thời kỳ và hoàn cảnh, đặc biệt là trong việc xây dựng, ban hành các văn bản, chính sách về quản lý kinh doanh dược phẩm

- Yêu cầu của hội nhập kinh tế quốc tế:

Trong quá trình hội nhập kinh tế quốc tế, để đáp ứng với các cam kết quốc tế, vẫn còn không ít khó khăn, thách thức đối với lĩnh vực QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, nhất là quản lý hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu dược phẩm

- Cơ chế phối hợp giữa các cơ quan để thực thi chính sách:

Trong lĩnh vực QLNN đối với kinh doanh dược phẩm, cơ chế phối hợp hoạt

động giữa các cơ quan quản lý các cấp có vai trò quan trọng, quyết định hiệu quả

quản lý, ảnh hưởng trực tiếp đến kinh doanh dược phẩm là đối tượng quản lý và vừa

là mục tiêu của quản lý

- Tiến bộ khoa học kỹ thuật: Trình độ tiến bộ khoa học kỹ thuật là nhân tố ảnh

hưởng lớn đến công tác quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm Hoạt động

QLNN về kinh doanh dược phẩm hiện nay chủ yếu thông qua hệ thống hạ tầng vậy

chất có sự hỗ trợ của máy móc và thiết bị khoa học kỹ thuật Cho nên khoa học kỹ

thuật càng hiện đại, công nghệ càng tiên tiến sẽ giúp cho cơ quan QLNN địa phương

có thêm công cụ áp dụng thực hiện kiểm định theo dõi việc kinh doanh dược phẩm,

chất lượn tốt hơn và công tác QLNN về kinh doanh dược phẩm cũng thuận lợi hơn

1.3 Kinh nghiệm của một số địa phương và bài học cho thành phố Hà Nội

trong quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm

1.3.1 Kinh nghiệm quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm của

một số địa phương

1.3.1.1 Kinh nghiệm của thành phố Hồ Chí Minh

Thành Phố Hồ Chí Minh là thành phố trực thuộc Trung ương, cùng với Hà Nội

là một trong 2 đô thị loại đặc biệt và là trung tâm hành chính và kinh tế khu vực phía

Nam của Việt Nam Theo số liệu của Cục thống kê Thành phố Hồ Chí Minh, đến năm

2023 trên địa bàn thành phố có 316 doanh nghiệp và 2.412 cơ sở kinh doanh dược

phẩm thuộc các hình thức khác nhau theo quy định Các doanh nghiệp, tổ chức có

hoạt động kinh doanh dược phẩm đã đóng góp một phần đáng kể vào hệ thống y tế,

chăm sóc sức khỏe cho người dân và tổng thu ngân sách nhà nước trên địa bàn Sở dĩ

đạt được những kết quả trên, các cơ quan quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm

được phân cấp gồm Sở Y tế, Sở Công thương, Cục TCĐLCL Thành phố Hồ Chí

Minh đã thực hiện nhiều biện pháp tiến bộQLNN đối với kinh doanh dược phẩm trên

địa bàn, cụ thể:

Thứ nhất, xây dựng các văn bản hướng dẫn triển khai đồng bộ, hiệu quả các

chính sách hỗ trợ kinh doanh dược phẩm, các Nghị định của Chính phủ và văn bản

liên quan nhằm đẩy nhanh tốc độ phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm trên địa

bàn thành phố; tạo môi trường đầu tư và kinh doanh thuận lợi, bình đẳng, ổn định để

các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm đóng góp ngày

càng nhiều vào sự phát triển kinh tế - xã hội thành phố; góp phần nâng cao năng lực

Commented [A3]: Xem lại xem là khách quan hay chủ quan để

đặt đúng vị trí 1.2.5.1 hay 1.5.2.2

cạnh tranh và hội nhập kinh tế quốc tế của các đối tượng tham gia kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh

Thứ hai, tạo môi trường về pháp luật và các cơ chế, chính sách thuận lợi cho kinh doanh dược phẩm thuộc mọi lĩnh vực kinh tế phát triển bình đẳng và cạnh tranh lành mạnh nhằm huy động mọi nguồn lực trong thành phố kết hợp với nguồn lực từ bên ngoài cho đầu tư phát triển

Thứ ba, Sở Y tế kết hợp với Sở Khoa học và Công nghệ thành phố Hồ Chí Minh đã tăng cường công tác triển khai cấp phép kinh doanh dược phẩm và kiểm định chất lượng, nguồn gốc dược phẩm lưu thông kinh doanh trên địa bàn và thực hiện chế độ sổ sách kế toán, hóa đơn chứng từ của các cơ sở kinh doanh dược phẩm Đảm bảo việc tuân thủ những quy định của hệ thống pháp luật, các văn bản quy định

về điều kiện, chứng chỉ và giấy phép kinh doanh dược phẩm của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược liệu trên địa bàn thành phố

Thứ tư, hỗ trợ và thức đẩy ngày càng nhiều các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố theo quy hoạch phát triển thị trường kinh doanh dược phẩm, đồng thời thu hút các tập đoàn kinh tế, tổng công ty thành lập các công ty con, chi nhánh, văn phòng đại diện tại thành phố Hoạt động trợ giúp của nhà nước chuyển dần từ hỗ trợ trực tiếp sang hỗ trợ gián tiếp để nâng cao năng lực cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm Thứ năm, đẩy mạnh tuyên truyền, bồi dưỡng tập huấn nhằm tăng cường nâng cao nhận thức của người dân, cộng đồng doanh nghiệp và cơ sở kinh doanh dược phẩm và các đối tượng là cán bộ trong bộ máy quản lý của các cấp chính quyền trong thành phố về vị trí, vai trò của kinh doanh dược phẩm trong phát triển kinh tế - xã hội

1.3.1.2 Kinh nghiệm của thành phố Đà Nẵng

Thành Đà Nẵng cũng là thành phố trực thuộc Trung ương, là trung tâm hành chính và kinh tế khu vực miền Trung của Việt Nam và có vị thế tương đương với thành phố Hà Nội Những năm qua chính quyền thành phố Đã Nẵng đã làm tốt công

tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm, trong đó cụ thể:

Thứ nhất, để tạo điều kiện cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh

doanh dược phẩm được tiếp cận các nguồn thông tin liên quan, UBND thành phố Đà Nẵng và các sở ngành đã kiện toàn, nâng cấp trang thông tin điện tử, cổng thông tin điện tử nhằm cung cấp thông tin cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm về các thủ tục hành chính trong việc cấp giấy phép đăng ký

kinh doanh, đăng ký đầu tư, đăng ký thuế, đất đai…, cung cấp các thông tin về tình hình kinh tế - xã hội của địa phương, đồng thời nối với mạng thông tin quốc gia để phục vụ cho hoạt động sản xuất kinh doanh của các cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm

Thứ hai, hàng năm thành phố đã tổ chức hội nghị gặp mặt, đối thoại các cá nhân,

tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm trên địa bàn Tại buổi gặp mặt, các chia sẻ, ý kiến, kiến nghị của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm được lãnh đạo UBND thành phố và các sở, ngành liên quan giải trình, làm rõ

Thứ ba, UBND thành phố Đà Nẵng đã ban hành Chương trình, Kế hoạch giải

quyết các vướng mắc của kinh doanh dược phẩm; chỉ đạo rà soát để sửa đổi, bổ sung

và ban hành mới các cơ chế, chính sách ưu đãi phù hợp với quy định hiện hành và tạo điều kiện thuận lợi cho các tổ chức cá nhân thực hiện đầu tư kinh doanh TMBL trên địa bàn Tạo điều kiện thuận lợi để các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm tiếp cận được các chính sách mới, kịp thời tháo gỡ khó khăn vướng mắc cho kinh doanh dược phẩm trong sản xuất kinh doanh

Thứ tư, UBND thành phố đã chỉ đạo Sở Y tế và Sở Khoa học Công Nghệ tiến

hành thanh kiểm tra tất cả các giấy phép kinh doanh cũng như các sản phẩm dược đang được kinh doanh, trưng bày và sản xuất lưu hành trên thị trường để xử lý nghiêm các cơ sở kinh doanh không đảm bảo, tuân thủ theo quy định và tịch thu tiêu hủy các dược phẩm không đảm bảo chất lượng, nguồn gốc xuất xứ

1.3.2 Bài học kinh nghiệm rút ra cho thành phố Hà Nội

Từ kinh nghiệm quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm của thành phố

Hồ Chí Minh và Đà Nẵng, có thể rút ra một số bài học kinh nghiệm thực tiễn cho thành phố Hà Nội như sau:

Một là, cần học hỏi kinh nghiệm của thành phố Hồ chí Minh trongxây dựng các văn bản chính sách về kinh doanh dược phẩm, trong đó chính quyền thành phố Hà Nội cần ban hành các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành theo nguyên tắc tiếp cận

hệ thống để xây dựng được môi trường đồng bộ, thuận lợi cho hoạt động kinh doanh dược phẩm phát triển, bảo đảm yêu cầu cạnh tranh bình đẳng, minh bạch, nâng cao hiệu quả và khả năng cạnh tranh quốc tế của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội

Hai là, học hỏi thành phố Đà Nẵng trong việc tạo điều kiện cho các cá nhân, tổ

chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm được tiếp cận các nguồn thông

tin liên quan Sở Y tế thành phố Hà Nội cần tổ chức sâu rộng hơn nữa các hoạt động tuyên truyền, nhằm tăng cường nâng cao nhận thức của người dân, cộng đồng doanh nghiệp và cơ sở kinh doanh dược phẩm về chính sách, quy định của pháp luật đối với kinh doanh dược phẩm Đồng thời tổ chức bồi dưỡng tập huấn các đối tượng là cán

bộ trong bộ máy QLNN về kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội về kiến thức, kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn và các thay đổi trong chính sách, quy định của pháp luật đối với kinh doanh dược phẩm

Ba là, học hỏi thành phố Hồ Chí Minh trong việc nâng cao năng lực quản lý của

các cơ quan QLNN nhằm bảo đảm cho hoạt động cạnh tranh trong kinh doanh dược phẩm bình đẳng, minh bạch Chính quyền thành phố Hà Nội cần sớm thành lập cơ quan quản lý dược trên địa bàn thành phố Hà Nội để thống nhất quản lý, hỗ trợ các

cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Hà Nội Tăng cường tính phản biện cơ chế, chính sách từ các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm để kịp thời có những điều chỉnh phù hợp, hiệu quả về sự hỗ trợ, khuyến khích của nhà nước đối với sự phát triển của kinh doanh dược phẩm

Bốn là, học hỏi thành phố Hồ chí Minh và thành phố Đà Nẵng trong việctạo môi trường về pháp luật và các cơ chế, chính sách thuận lợi cho kinh doanh dược phẩm Chính quyền thành phố Hà Nội cần xây dựng cơ chế, chính sách hỗ trợ, khuyến khích phát triển kinh doanh dược phẩm Theo đó, hỗ trợ có hiệu quả có các đối thương tham gia kinh doanh dược phẩm nâng cao năng lực ứng dụng thương mại đầu tư, mở rộng thị trường nhằm nâng cao hiệu quả kinh doanh của kinh doanh dược phẩm Hỗ trợ phát triển thị trường, thông tin thị trường Hỗ trợ về cơ chế tài chính, thủ tục hành chính về thuế, hải quan, kho bạc… cho các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm Thành lập Quỹ phát triển kinh doanh dược phẩm; xây dựng

cơ chế phối hợp trao đổi, hướng dẫn trực tuyến giữa cơ quan QLNN với các cá nhân,

tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm một cách hiệu quả

Năm là, cần học hỏi thành phố Đà Nẵng trong việc nâng cao hiệu quả công tác

phối hợp trong việc giám sát, kiểm tra, thanh tra và xử lý các vi phạm trong hoạt động của kinh doanh dược phẩm Cần quy định trách nhiệm phối hợp giữa các cơ quan QLNN chuyên ngành trong quản lý hoạt động của kinh doanh dược phẩm cấp thành phố để bảo đảm các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp tham gia kinh doanh dược phẩm thực hiện đúng quy định về thủ tục, giấy phép kinh doanh và chất lượng, tiêu chuẩn dược phẩm được quy định

Phần 2 PHÂN TÍCH VÀ ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN

2.1.1.1 Vị trí địa lý và điều kiện tự nhiên

Hà Nội là thủ đô, thành phố trực thuộc trung ương của nước Cộng hòa Xã hội chủ nghĩa Việt Nam Căn cứ theo Nghị quyết số 1210/2016/UBTVQH13 ngày 25/5/2016 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, Hà Nội là một trong hai đô thị loại đặc biệt với vai trò là trung tâm văn hóa, chính trị của Việt Nam

Thực hiện kết luận Hội nghị Trung ương 6 (khóa X) và Nghị quyết của Quốc hội khóa XII, kỳ họp thứ 3, số 15/2008/NQ-QH12, toàn bộ hệ thống chính trị của thành phố Hà Nội sau hợp nhất, mở rộng địa giới hành chính Thủ đô bao gồm: thành phố Hà Nội, tỉnh Hà Tây, huyện Mê Linh – tỉnh Vĩnh Phúc và bốn xã thuộc huyện Lương Sơn – tỉnh Hòa bình Thủ đô Hà Nội nằm về phía tây bắc của trung tâm vùng đồng bằng châu thổ sông Hồng, trong phạm vi từ 20°34' đến 21°18' vĩ độ Bắc và từ 105°17' đến 106°02' kinh độ Đông, tiếp giáp với 8 tỉnh là Thái Nguyên, Vĩnh Phúc ở phía Bắc, Hà Nam, Hòa Bình phía Nam, Bắc Giang, Bắc Ninh và Hưng Yên phía Đông, Hòa Bình cùng Phú Thọ phía Tây.Hà Nội cách thành phố cảng Hải Phòng 120

km, cách thành phố Nam Định 87 km tạo thành 3 cực chính của Đồng bằng sông Hồng

Sau khi điều chỉnh địa giới hành chính, thành phố Hà Nội có diện tích tự nhiên

là 334.470,02 ha, phía Bắc giáp tỉnh Thái Nguyên và tỉnh Vĩnh Phúc; phía Nam giáp tỉnh Hà Nam và tỉnh Hòa Bình; phía Đông giáp các tỉnh Bắc Giang, Bắc Ninh và Hưng Yên; phía Tây giáp tỉnh Hòa Bình và tỉnh Phú Thọ

Về địa hình, hiện nay Hà Nội vừa có núi, có đồi, địa hình thấp dần từ Bắc xuống Nam, từ Tây sang Đông với diện tích đồng bằng chiếm ¾ diện tích tự nhiên của thành phố cùng hệ thống sông lớn nhỏ chảy qua: sông Hồng, sông Đuống, sông Đà, sông Nhuệ, sông Cầu, sông Đáy, sông Cà Lồ