1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

tiểu luận đề tài hệ thống quản lý chất lượng quốc tế đề tài tiêu chuẩn iso 9001

37 1 0
Tài liệu đã được kiểm tra trùng lặp

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Tiêu đề Tiêu chuẩn ISO 9001
Tác giả Đoàn Thị Nhật Linh, Chế Thị Kim Nhung, Nguyễn Thị Bích Ngọc, Nguyễn Thị Ánh Ngọc, Dũ Thị Chung
Người hướng dẫn PTS. Nguyễn Thị Bích Thủy
Trường học Đại học Đà Nẵng
Chuyên ngành Kinh tế
Thể loại Báo cáo đề tài
Năm xuất bản 2019
Thành phố Đà Nẵng
Định dạng
Số trang 37
Dung lượng 2,92 MB

Cấu trúc

  • 1. GIỚI THIỆU TỔNG QUAN ISO 9001 (5)
    • 1.1. Khái niệm (5)
    • 1.2. Tính chất (5)
    • 1.3. Quá trình hình thành (6)
  • 2. CÁC YÊU CẦU (6)
    • 2.1. Phạm vi (6)
    • 2.2. Các thuật ngữ và định nghĩa (7)
    • 2.3. Bối cảnh của tổ chức (7)
      • 2.3.1. Hiểu biết về tổ chức và bối cảnh (7)
      • 2.3.2. Hiểu biết về nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm (7)
      • 2.3.3. Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống (8)
    • 2.4. Sự lãnh đạo (9)
      • 2.4.1. Sự lãnh đạo và cam kết (9)
      • 2.4.2. Chính sách (10)
    • 2.5. Hoạch định (11)
      • 2.5.1. Các hành động giải quyết các rủi ro và cơ hội (11)
      • 2.5.2. Mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt mục tiêu (11)
      • 2.5.3. Hoạch định sự thay đổi (12)
    • 2.6. Hỗ trợ (12)
      • 2.6.1. Nguồn lực (12)
      • 2.6.2. Năng lực (15)
      • 2.6.3. Nhận thức (15)
      • 2.6.4. Trao đổi thông tin (15)
      • 2.6.5. Thông tin dạng văn bản (16)
    • 2.7. Vận hành (17)
      • 2.7.1. Hoạch định và kiểm soát vận hành (17)
      • 2.7.2. Các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ (18)
      • 2.7.3. Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ (19)
      • 2.7.4. Kiểm soát các quá trình cung cấp, sản phẩm và dịch vụ bên ngoài (22)
      • 2.7.5. Thông qua sản phẩm và dịch vụ (26)
      • 2.7.6. Kiểm soát đầu ra không phù hợp (27)
    • 2.8. Đánh giá ho ạt động (27)
      • 2.8.1. Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá (27)
      • 2.8.2. Đánh giá nội bộ (29)
      • 2.8.3. Xem xét của lãnh đạo (29)
    • 2.9. Cải tiến (30)
      • 2.9.1. Tổng quan (30)
      • 2.9.2. Sự không phù hợp và hành động khắc phục (31)
      • 2.9.3. Cải tiến liên tục (32)
  • 3. KHÓ KHĂN, RÀO CẢN ÁP DỤNG ISO 9001 (32)
    • 3.1. Lãnh đạo doanh nghiệp không thực sự muốn áp dụng (32)
    • 3.2. Thái độ phản kháng của nhân viên (32)
    • 3.3. Khó thay đổi thói quen, nếp nghĩ trong công việc (32)
    • 3.4. Áp dụng một cách máy móc tiêu chuẩn (33)
    • 3.5. Coi áp dụng ISO 9001 là việc của lãnh đạo (33)
  • 4. TÌNH HÌNH ÁP DỤNG ISO 9001 CỦA CÁC DOANH NGHIỆP Ở VIỆT NAM (34)
  • 5. TRÌNH BÀY THỰC TRẠNG VỀ ĐỘNG CƠ ÁP DỤNG ISO 9001 CỦA CÁC (36)
    • 5.1. Thành tựu (36)
    • 5.2. Các tồn tại (37)

Nội dung

Khái niệmTổ chức quốc tế về Tiêu chuẩn hóa International Organization for StandardizationTổ chức phi chính phủ 23/3/1947 tại Gernève Thụy Sỹ.Hoạt động: Ban hành các tiêu chuẩn quốc tế tr

GIỚI THIỆU TỔNG QUAN ISO 9001

Khái niệm

Tổ chức quốc tế về Tiêu chuẩn hóa (International Organization for Standardization)

Tổ chức phi chính phủ 23/3/1947 tại Gernève Thụy Sỹ.

Hoạt động: Ban hành các tiêu chuẩn quốc tế trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và dịch vụ.

Việt Nam: gianhập ISO năm1977 là thành viên thứ 72.

ISO 9001 là chứng nhận tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng cho tất cả các tổ chức, doanh nghiệp, cơ sở hoạt động ở tất cả các lĩnh vực từ đơn vị sản xuất, kinh doanh dịch vụ cho tới hành chính công…

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 là chứng nhận tiêu chuẩn nêu ra các yếu tố có tính bao quát đầy đủ đối với hệ thống quản lý chất lượng, có thể chỉ dùng để chuẩn hóa hoạt động quản lý chất lượng trong nội bộ tổ chức, hoặc sử dụng nhằm mục đích chứng nhận hoặc phục vụ ký kết hợp đồng.

Tính chất

Mục đích: Để cung cấp một cơ sở công bằng cho việc đánh giá năng lực của các tổ chức trong việc đáp ứng/ thỏa mãn các yêu cầu của khách hàng và luật định thích hợp. Nội dung: Tiêu chuẩn ISO 9001 này là một tiêu chuẩn đánh giá có tính quy tắc được sử dụng để có được một sự đảm bảo về chất lượng.

Phạm vi: Xác định các yêu cầu của một hệ thống quản lý chất lượng, mục đích của tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 là để cho phép tổ chức liên tục thỏa mãn các khách hàng của họ. Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001: Áp dụng khi tổ chức cần chứng tỏ khả năng cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và luật định nhằm mục tiêu nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Quá trình hình thành

Tiêu chuẩn ISO 9001 – chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng được hình thành từ thời kỳ chiến tranh thế giới thứ nhất và thứ hai ở các nước công nghiệp phát triển, các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đã được Ban kỹ thuật ISO (TC) 176, quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng, của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) lần đầu nghiên cứu, kế thừa và ban hành dưới tên ISO 8042 (năm 1986), trong đó đã chuẩn hóa các thuật ngữ quản lý chất lượng Tiếp theo đó vào năm 1987, các tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 9002 và ISO 9003 đã ra đời, bao trùm các phạm vi hoạt động từ chức năng R&D đến chức năng dịch vụ và bảo trì Bộ tiêu chuẩn được hoàn thiện bởi tiêu chuẩn ISO 9004 – hướng dẫn cải tiến hệ thống quản lý chất lượng. Đến năm 2000, bộ tiêu chuẩn được sửa đổi có tính cách mạng, trong đó ba tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 9002 và ISO 9003 được gộp làm một và mang tên ISO 9001 Sau đó chỉ có hai tiêu chuẩn tiếp tục được sửa đổi cho đến năm 2009, đó là:

Năm 2008: ISO 9001:2008 - phiên bản thứ 4 (ISO).

Năm 2009: ISO 9004:2009 - Quản lý để tổ chức thành công bền vững – Phương pháp quản lý chất lượng Phiên bản thứ 4 (ISO).

Năm 2015: ISO 9001:2015 - Chứng nhận hệ thống quản lý [1]

CÁC YÊU CẦU

Phạm vi

Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng khi một tổ chức cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu pháp luật và chế định được áp dụng, và nhằm để nâng cao sự thoả mãn của khách hàng thông qua việc áp dụng có hiệu lực hệ thống đó, bao gồm cả các quá trình để cải tiến hệ thống và đảm bảo sự phù hợp với các yêu cầu của khách hàng và yêu cầu pháp luật và chế định được áp dụng.

Các yêu cầu trong tiêu chuẩn này mang tính tổng quát và nhằm để áp dụng cho mọi tổ chức không phụ thuộc vào loại hình, quy mô, sản phẩm và dịch vụ cung cấp.Tiêu chuẩn viện dẫn

ISO 9000:2015, Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng.

Các thuật ngữ và định nghĩa

Tài liệu này sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa nêu trong ISO 9000:2015.

Bối cảnh của tổ chức

2.3.1 Hiểu biết về tổ chức và bối cảnh

Tổ chức phải xác định các vấn đề nội bộ và bên ngoài có liên quan đến mục đích và định hướng chiến lược của mình và các tác động của nó đến khả năng đạt được các kết quả dự định của hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức.

Tổ chức phải theo dõi và xem xét thông tin về những vấn đề nội bộ và bên ngoài.

Các vấn đề có thể bao gồm các yếu tố tích cực và tiêu cực hoặc các điều kiện để xem xét, hiểu biết về bối cảnh bên ngoài có thể được hỗ trợ bởi việc xem xét các vấn đề phát sinh từ môi trường pháp lý, công nghệ, cạnh tranh, thị trường, văn hóa, xã hội và kinh tế, trên toàn quốc tế, quốc gia, khu vực hoặc địa phương.

Hiểu biết về bối cảnh nội bộ có thể được hỗ trợ bằng cách xem xét các vấn đề liên quan đến giá trị, văn hóa, kiến thức và hoạt động của tổ chức.

2.3.2 Hiểu biết về nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm

Do ảnh hưởng trực tiếp hoặc tiềm ẩn của các bên quan tâm đến khả năng của tổ chức trong việc cung cấp một cách ổn định các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu luật định và chế định được áp dụng, tổ chức phải xác định: các bên quan tâm có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng, các yêu cầu của các bên quan tâm có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải theo dõi và xem xét thông tin về các bên quan tâm và các yêu cầu liên quan của họ.

Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức phải xác định ranh giới và khả năng áp dụng của hệ thống quản lý chất lượng để thiết lập phạm vi của nó.

Khi xác định phạm vi này, tổ chức phải xem xét: các vấn đề bên ngoài và nội bộ; các yêu cầu của bên quan tâm có liên quan, các sản phẩm và dịch vụ của tổ chức.

Tổ chức phải áp dụng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này nếu chúng có thể áp dụng trong phạm vi đã xác định của hệ thống quản lý chất lượng.

Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức phải có sẵn và được duy trì như thông tin dạng văn bản Phạm vi phải nêu rõ các loại sản phẩm và dịch vụ được bao gồm, và cung cấp sự biện minh cho bất kỳ yêu cầu nào của tiêu chuẩn này mà tổ chức xác định là không áp dụng trong phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng của mình.

Sự phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế này chỉ có thể được khẳng định nếu các yêu cầu đã được xác định là không thể áp dụng được không làm ảnh hưởng đến khả năng và trách nhiệm của tổ chức trong việc đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ và nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

2.3.3 Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống

Tổ chức phải thiết lập, thực hiện, duy trì và liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm các quá trình cần thiết và mối tương tác của chúng, phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Tổ chức phải xác định quá trình cần thiết trong hệ thống quản lý chất lượng và áp dụng chúng trong toàn bộ tổ chức, và phải:

⁻ Xác định các yêu cầu đầu vào và đầu ra được mong đợi từ các quá trình này.

⁻ Xác định trình tự và mối tương tác của các quá trình này.

⁻ Xác định và áp dụng các chuẩn mực và phương pháp (bao gồm theo dõi, đo lường và các chỉ số hoạt động liên quan) cần thiết để đảm bảo việc tác nghiệp và kiểm soát các quá trình này có hiệu lực.

⁻ Xác định các nguồn lực cần thiết cho các quá trình này và đảm bảo chúng luôn sẵn có.

⁻ Phân công các trách nhiệm và quyền hạn cho các quá trình này.

⁻ Giải quyết các rủi ro và cơ hội khi được xác định phù hợp với các yêu cầu.

⁻Đánh giá các quá trình này và thực hiện bất kỳ sự thay đổi cần thiết nào để đảm bảo rằng các quá trình này đạt được kết quả dự kiến.

⁻Cải tiến các quá trình và hệ thống quản lý chất lượng. Ở mức độ cần thiết, tổ chức phải:

- Duy trì thông tin dạng văn bản để hỗ trợ việc tác nghiệp của các quá trình.

- Lưu trữ thông tin dạng văn bản để có thể tin tưởng rằng các quá trình đang được thực hiện theo kế hoạch

Sự lãnh đạo

2.4.1 Sự lãnh đạo và cam kết a Tổng quan

Lãnh đạo cấp cao nhất phải chứng minh sự lãnh đạo và cam kết của mình với sự tôn trọng hệ thống quản lý chất lượng bằng cách:

- Nhận trách nhiệm về tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

- Đảm bảo rằng chính sách chất lượng và các mục tiêu chất lượng được thiết lập cho hệ thống quản lý chất lượng và thích hợp với bối cảnh và định hướng chiến lược của tổ chức.

- Đảm bảo sự tích hợp các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng vào các quá trình kinh doanh của tổ chức.

- Thúc đẩy việc sử dụng phương pháp tiếp cận theo quá trình và quản lý rủi ro.

- Đảm bảo rằng các nguồn lực cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng luôn sẵn có.

- Truyền đạt về tầm quan trọng của hiệu lực quản lý chất lượng và sự phù hợp với các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.

- Đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đạt được kết quả mong đợi.

- Lôi cuốn, chỉ đạo và hỗ trợ mọi người để đóng góp vào hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

- Hỗ trợ các vị trí quản lý khác có liên quan để chứng minh sự lãnh đạo của họ khi nó áp dụng cho các khu vực trách nhiệm của họ. b Hướng vào khách hàng

Lãnh đạo cấp cao nhất phải chứng minh sự lãnh đạo và cam kết của mình với sự tôn trọng tới sự hướng vào khách hàng bằng cách đảm bảo rằng:

- Các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu pháp luật và chế định được áp dụng phải được xác định, thấu hiểu và duy trì việc đáp ứng.

- Những rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ và khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng được xác định và giải quyết sự định hướng nâng cao hài lòng khách hàng được duy trì.

2.4.2 Chính sách a Thiết lập chính sách chất lượng

Lãnh đạo cấp cao nhất phải thiết lập, thực hiện và duy trì chính sách chất lượng:

- Phù hợp với mục đích và bối cảnh của tổ chức và hỗ trợ định hướng chiến lược của mình.

- Cung cấp cơ sở cho việc thiết lập các mục tiêu chất lượn.

- Bao gồm việc cam kết đáp ứng các yêu cầu được áp dụng.

- Bao gồm việc cam kết liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng. b Tuyên truyền chính sách chất lượng

Chính sách chất lượng phải:

- Luôn sẵn có và được duy trì như thông tin dạng văn bản.

- Được truyền đạt, thấu hiểu và áp dụng trong toàn tổ chức.

- Luôn sẵn có tới các bên quan tâm, khi thích hợp. c Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức

Lãnh đạo cấp cao nhất phải đảm bảo các trách nhiệm và quyền hạn cho các vị trí liên quan được phân công, truyền đạt và thấu hiểu trong toàn tổ chức.

Lãnh đạo cấp cao nhất phải phân công trách nhiệm và quyền hạn sao cho:

- Đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

- Đảm bảo rằng các quá trình đều mang lại kết quả như dự định của chúng.

- Báo cáo về việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng và các cơ hội cải tiến, đặc biệt là tới lãnh đạo cấp cao nhất.

- Đảm bảo thúc đẩy sự hướng vào khách hàng trong toàn tổ chức.

- Đảm bảo rằng tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng được duy trì khi những thay đổi tới hệ thống quản lý chất lượng được hoạch định và thực hiện.

Hoạch định

2.5.1 Các hành động giải quyết các rủi ro và cơ hội

Khi hoạch định cho hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức phải xem xét các vấn đề và xác định các rủi ro và cơ hội mà cần phải được giải quyết để:

- Cung cấp sự đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng có thể đạt được kết quả dự định

- Tăng cường các tác động mong muốn.

- Ngăn chặn, hoặc giảm các tác động không mong muốn.

- Đạt được sự cải tiến.

Tổ chức phải lập kế hoạch: các hành động giải quyết các rủi ro và cơ hội, làm thế nào để: tích hợp và thực hiện các hành động vào các quá trình hệ thống quản lý chất lượn, đánh giá hiệu lực của những hành động này.

Các hành động tiến hành giải quyết các rủi ro và cơ hội phải tương ứng với các tác động tiềm ẩn lên sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

2.5.2 Mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt mục tiêu

Tổ chức phải thiết lập các mục tiêu chất lượng tại các cấp và các bộ phận chức năng liên quan và các quá trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng.

Mục tiêu chất lượng phải:nhất quán với chính sách chất lượng, đo được, có tính đến các yêu cầu được áp dụng, có liên quan đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ và nâng cao sự hài lòng của khách hàng, được theo dõi, được truyền đạt, được cập nhật khi thích hợp.

Tổ chức phải duy trì mục tiêu chất lượng bằng thông tin dạng văn bản.

Khi hoạch định cách thức để đạt được mục tiêu chất lượng, tổ chức phải xác định:

- Những gì sẽ cần làm.

- Những nguồn lực gì sẽ cần được yêu cầu.

- Ai sẽ có trách nhiệm.

- Khi nào nó sẽ được hoàn thành.

- Làm thế nào kết quả sẽ được đánh giá.

2.5.3 Hoạch định sự thay đổi

Khi tổ chức xác định sự cần thiết phải thay đổi hệ thống quản lý chất lượng, các thay đổi phải được tiến hành theo cách được hoạch định (xem 4.4).

Tổ chức phải xem xét:

- Mục đích của những thay đổi và hệ quả tiềm năng của chúng.

- Tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng.

- Sự sẵn có của các nguồn lực.

- Bố trí hoặc bố trí lại các trách nhiệm và quyền hạn.

Hỗ trợ

Tổ chức phải xác định và cung cấp các nguồn lực cần thiết để thiết lập, thực hiện, duy trì và thường xuyên cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải xem xét:

- Khả năng và những hạn chế của nội lực hiện có.

- Những gì có thể được cung cấp từ các nhà cung cấp bên ngoài. b Con người

Tổ chức phải xác định và cung cấp những người cần thiết cho việc thực hiện có hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và cho việc tác nghiệp và kiểm soát các quá trình của hệ thống. c Cơ sở hạ tầng

Tổ chức phải xác định, cung cấp và duy trì cơ sở hạ tầng cần thiết cho việc tác nghiệp các quá trình và để đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

Cơ sở hạ tầng có thể bao gồm:

- Nhà cửa và các phương tiện kèm theo.

- Trang thiết bị, bao gồm cả phần cứng và phần mềm.

- Các nguồn lực vận chuyển.

- Công nghệ thông tin và truyền thông. d Môi trường cho hoạt động của các quá trình

Tổ chức phải xác định, cung cấp và duy trì môi trường làm việc cần thiết cho hoạt động của các quá trình và để đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

Một môi trường làm việc phù hợp có thể kết hợp các yếu tố con người và vật lý, ví dụ như:

- Xã hội (ví dụ như không phân biệt đối xử, bình tĩnh, không đối đầu).

- Tâm lý (ví dụ như giảm stress, phòng ngừa sự kiệt sức, bảo vệ cảm xúc).

- Vật lý (ví dụ như nhiệt độ, độ nóng, độ ẩm, ánh sáng, luồng không khí, vệ sinh, tiếng ồn).

Những yếu tố này có thể khác nhau đáng kể tùy thuộc vào các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp.

Tổ chức phải xác định và cung cấp các nguồn lực cần thiết để đảm bảo kết quả có giá trị và đáng tin cậy khi theo dõi hoặc đo lường được sử dụng để xác minh sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ với các yêu cầu.

Tổ chức phải đảm bảo các nguồn lực được cung cấp:

⁻ Phù hợp với các loại hình cụ thể của các hoạt động giám sát và đo lường được thực hiện, được duy trì để đảm bảo tính thích ứng liên tục cho mục đích của các nguồn lực.

⁻ Tổ chức phải lưu trữ các các thông tin dạng văn bản thích hợp như là bằng chứng về sự phù hợp về mục đích của các nguồn lực theo dõi và đo lường. f Truy tìm nguồn gốc đo lường

Khi truy tìm nguồn gốc đo lường là một yêu cầu, hoặc được tổ chức xem là một phần thiết yếu của việc cung cấp sự tin tưởng vào giá trị của kết quả đo, thiết bị đo phải:

⁻ Được hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận, hoặc cả hai, theo định kỳ hoặc trước khi sử dụng, dựa trên chuẩn đo lường được liên kết tới chuẩn đo lường quốc gia hoặc quốc tế; khi không có các chuẩn này, cơ sở được sử dụng để hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận phải được lưu giữ như thông tin dạng văn bản;

⁻ Được nhận biết để xác định tình trạng của chúng;

⁻ Được bảo vệ để tránh bị điều chỉnh, hư hỏng hoặc xuống cấp làm mất tính đúng đắn của tình trạng hiệu chuẩn và các kết quả đo lường tiếp theo.

Tổ chức phải xác định tính hợp lệ của các kết quả đo trước đó mà đã bị ảnh hưởng bất lợi khi có thiết bị đo lường được tìm thấy là không thích hợp cho mục đích dự định của nó, và phải thực hiện hành động thích hợp khi cần thiết. g Kiến thức của tổ chức

Tổ chức phải xác định kiến thức cần thiết cho việc tác nghiệp của các quá trình và để đạt được sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

Kiến thức này phải được duy trì và được tạo sẵn cho các mức độ cần thiết.

Khi giải quyết các nhu cầu và xu hướng thay đổi, tổ chức phải xem xét kiến thức hiện tại của tổ chức và xác định làm thế nào để có được hoặc tiếp cận bất kỳ kiến thức bổ sung nào cần thiết và yêu cầu cập nhật.

⁻ Xác định năng lực cần thiết của những người thực hiện các công việc dưới dự kiểm soát của mình mà có ảnh hưởng đến hoạt động và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng;

⁻ Đảm bảo rằng những người này phải có năng lực trên cơ sở được giáo dục, đào tạo, có kỹ năng và kinh nghiệm thích hợp

⁻ Khi thích hợp, thực hiện các hành động để có được các năng lực cần thiết, và đánh giá hiệu lực của các hành động;

⁻ Duy trì thông tin dạng văn bản như là bằng chứng về năng lực.

Tổ chức phải đảm bảo rằng những người thực hiện các công việc dưới dự kiểm soát của tổ chức phải có nhận thức về:

⁻ Các mục tiêu chất lượng liên quan.

⁻ Sự đóng góp của họ vào hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm cả các lợi ích của việc cải tiến hoạt động.

⁻ Những tác động của sự không phù hợp với các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải xác định các thông tin liên lạc nội bộ và bên ngoài có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm:

⁻ Những gì sẽ cần trao đổi thông tin.

⁻ Khi nào thì trao đổi thông tin.

⁻ Trao đổi thông tin cùng với ai.

⁻ Trao đổi thông tin như thế nào.

⁻ Ai trao đổi thông tin.

2.6.5 Thông tin dạng văn bản a Tổng quan

Hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức phải bao gồm:

⁻ Các thông tin dạng văn bản theo yêu cầu của tiêu chuẩn này;

⁻ Các thông tin dạng văn bản do tổ chức xác định là cần thiết cho hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

⁻ Mức độ thông tin dạng văn bản của hệ thống quản lý chất lượng có thể khác nhau giữa các tổ chức tuỳ thuộc vào:

⁻ Quy mô của tổ chức và loại hình của hoạt động, quá trình, sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Sự phức tạp và sự tương tác giữa các quá trình.

⁻ Năng lực của con người. b Khởi tạo và cập nhật

Khi khởi tạo và cập nhật thông tin dạng văn bản, tổ chức phải đảm bảo phù hợp:

⁻ Nhận biết và mô tả (ví dụ như tiêu đề, ngày tháng, tác giả, hoặc số tham chiếu).

⁻ Định dạng (ví dụ như ngôn ngữ, phiên bản phần mềm, đồ họa) và phương tiện lưu trữ (ví dụ như giấy, điện tử);

⁻ Xem xét và phê duyệt về tính phù hợp hợp và thỏa đáng. c Kiểm soát thông tin dạng văn bản

Thông tin dạng văn bản được yêu cầu bởi hệ thống quản lý chất lượng và tiêu chuẩn này phải được kiểm soát nhằm đảm bảo: luôn sẵn có và phù hợp cho việc sử dụng, ở nơi

Vận hành

2.7.1 Hoạch định và kiểm soát vận hành

Tổ chức phải lập kế hoạch, thực hiện và kiểm soát các quá trình cần thiết để đáp ứng các yêu cầu cho việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ, và để thực hiện các hành động đã xác, bằng cách:

⁻ Xác định các yêu cầu đối với các sản phẩm và dịch vụ, thiết lập chuẩn mực cho các quá trình, việc chấp nhận sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Xác định các nguồn lực cần thiết để đạt được sự phù hợp với các yêu cầu về sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Thực hiện kiểm soát các quá trình phù hợp với các chuẩn mực.

⁻ Xác định và lưu giữ thông tin dạng văn bản theo mức độ cần thiết:

 Để có sự tin tưởng rằng các quá trình đã được thực hiện theo kế hoạch.

 Để chứng minh sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ theo các yêu cầu. Đầu ra của hoạch định này phải phù hợp cho việc vận hành của tổ chức.

Tổ chức phải kiểm soát những thay đổi của kế hoạch và xem xét các hệ quả của những thay đổi ngoài ý muốn, thực hiện hành động để giảm thiểu bất kỳ các tác động bất lợi nào, khi cần thiết.

Tổ chức phải đảm bảo rằng các quá trình thuê ngoài được kiểm soát.

2.7.2 Các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ a Trao đổi thông tin với khách hàng

Việc trao đổi thông tin với khách hàng phải bao gồm:

⁻ Cung cấp thông tin liên quan đến sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Xử lý các yêu cầu, hợp đồng hoặc đơn đặt hàng, bao gồm cả những thay đổi.

⁻ Thu thập thông tin phản hồi của khách hàng liên quan đến sản phẩm và dịch vụ, bao gồm cả các khiếu nại của khách hàng.

⁻ Xử lý hoặc kiểm soát tài sản của khách hàng.

⁻ Thiết lập các yêu cầu cụ thể đối với các hành động dự phòng, khi có liên quan. b Xác định các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ

Khi xác định các yêu cầu cho các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp cho khách hàng, tổ chức phải đảm bảo rằng:

⁻ Các yêu cầu cho các sản phẩm và dịch vụ được xác định, bao gồm:

⁻ Các yêu cầu luật định và chế định được áp dụng.

⁻ Những yêu cầu được tổ chức coi là cần thiết.

⁻ Tổ chức có thể đáp ứng các yêu cầu cho các sản phẩm và dịch vụ mà tổ chức cung cấp. c Xem xét các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ

Tổ chức phải đảm bảo rằng mình có khả năng đáp ứng các yêu cầu cho các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp cho khách hàng Tổ chức phải tiến hành xem xét trước khi cam kết cung cấp sản phẩm và dịch vụ cho khách hàng, bao gồm:

⁻ Các yêu cầu của khách hàng, bao gồm các yêu cầu cho các hoạt động giao hàng và sau giao hàng;

⁻ Yêu cầu không được khách hàng công bố, nhưng cần thiết cho việc sử dụng cụ thể hoặc có ý định sử dụng khi đã biết;

⁻ Các yêu cầu được quy định bởi tổ chức;

⁻ Các yêu cầu luật định và chế định được áp dụng với các sản phẩm và dịch vụ;

⁻ Các yêu cầu về hợp đồng hoặc đơn đặt hàng khác tương tự trước đó.

Tổ chức phải đảm bảo rằng các yêu cầu trong hợp đồng hoặc đơn đặt hàng khác với những gì đã nêu trước đó phải được giải quyết.

Khi khách hàng đưa ra các yêu cầu không bằng văn bản, các yêu cầu của khách hàng phải được tổ chức khẳng định trước khi chấp nhận.

Tổ chức phải lưu giữ các thông tin dạng văn bản, khi thích hợp:

⁻ Các kết quả xem xét.

⁻ Bất kỳ yêu cầu mới nào cho các sản phẩm và dịch vụ. d Thay đổi các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ

Khi các yêu cầu về sản phẩm thay đổi, tổ chức phải đảm bảo rằng các thông tin dạng văn bản có liên quan được sửa đổi và các cá nhân liên quan nhận thức được yêu cầu thay đổi đó.

2.7.3 Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ a Tổng quan

Tổ chức phải thiết lập, thực hiện và duy trì một quá trình thiết kế và phát triển thích hợp để đảm bảo việc cung cấp tiếp theo của sản phẩm và dịch vụ. b Hoạch định thiết kế và phát triển

Trong việc xác định các giai đoạn và kiểm soát thiết kế và phát triển, tổ chức phải xem xét:

⁻ Bản chất, thời gian và sự phức tạp của các hoạt động thiết kế và phát triển.

⁻ Yêu cầu về các giai đoạn thực hiện, bao gồm cả việc xem xét thiết kế và phát triển được áp dụng.

⁻ Yêu cầu về các hoạt động kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển.

⁻ Các trách nhiệm và quyền hạn tham gia vào quá trình thiết kế và quá trình phát triển;

⁻ Các nguồn lực nội bộ và bên ngoài cần thiết cho việc thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Sự cần thiết kiểm soát mối tương giao giữa những người tham gia vào quá trình thiết kế và phát triển.

⁻ Sự cần thiết tham gia của khách hàng và người sử dụng trong quá trình thiết kế và phát triển.

⁻ Các yêu cầu cho việc cung cấp tiếp theo của sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Mức độ kiểm soát dự kiến cho quá trình thiết kế và phát triển bởi khách hàng và các bên quan tâm khác có liên quan.

⁻ Các thông tin dạng văn bản cần thiết để chứng minh rằng các yêu cầu thiết kế và phát triển đã được đáp ứng. c Đầu vào của thiết kế và phát triển

Tổ chức phải xác định các yêu cầu cần thiết cho các loại hình cụ thể của sản phẩm và dịch vụ được thiết kế và phát triển Tổ chức phải xem xét:

⁻ Các yêu cầu về chức năng và công dụng.

⁻ Thông tin bắt nguồn từ các hoạt động thiết kế và phát triển tương tự trước đó.

⁻ Các yêu cầu chế định và luật pháp.

⁻ Các tiêu chuẩn hoặc quy phạm thực hành mà tổ chức đã cam kết thực hiện.

Những hậu quả tiềm ẩn của sự thất bại do tính chất của sản phẩm và dịch vụ Đầu vào phải thỏa đáng cho mục đích thiết kế và phát triển, đầy đủ và rõ ràng Đầu vào của thiết kế và phát triển có xung đột phải được giải quyết.

Tổ chức phải lưu giữ các thông tin dạng văn bản về đầu vào của thiết kế và phát triển. d Kiểm soát thiết kế và phát triển

Tổ chức phải áp dụng kiểm soát quá trình thiết kế và phát triển nhằm đảm bảo:

⁻ Các kết quả đạt được phải được định rõ.

⁻ Việc xem xét được tiến hành để đánh giá khả năng của các kết quả thiết kế và phát triển đáp ứng các yêu cầu.

⁻ Các hoạt động kiểm tra xác nhận được tiến hành để đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển đáp ứng các yêu cầu đầu vào.

⁻ Các hoạt động xác nhận giá trị sử dụng được thực hiện để đảm bảo rằng các sản phẩm và dịch vụ nhận được đáp ứng các yêu cầu ứng dụng cụ thể hoặc sử dụng dự kiến.

⁻ Bất kỳ các hành động cần thiết nào phải được thực hiện dựa trên những vấn đề được xác định trong quá trình xem xét, hoặc các hoạt động kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng.

⁻ Các thông tin dạng văn bản của các hoạt động này phải được lưu giữ. e Đầu ra của thiết kế và phát triển

Tổ chức phải đảm bảo rằng đầu ra của thiết kế và phát triển:

⁻ Đáp ứng các yêu cầu đầu vào.

⁻ Là thích đáng cho các quá trình tiếp theo đối với việc cung cấp sản phẩm và dịch vụ

⁻ Bao gồm hoặc viện dẫn tới các yêu cầu theo dõi và đo lường khi thích hợp và các chuẩn mực chấp nhận.

⁻ Chỉ rõ các đặc tính của sản phẩm và dịch vụ mà cần thiết cho mục đích dự kiến và

NHÓM 2 2 an toàn của chúng và việc cung cấp phù hợp.

⁻ Tổ chức phải lưu giữ các thông tin dạng văn bản về đầu ra của thiết kế và phát triển. f Thay đổi thiết kế và phát triển

Tổ chức phải nhận biết, xem xét và kiểm soát những thay đổi được thực hiện trong, hoặc sau việc thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ, ở mức độ cần thiết để đảm bảo rằng không có tác động xấu đến sự phù hợp với các yêu cầu.

Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn bản về:

⁻ Những thay đổi của thiết kế và phát triển.

⁻ Các kết quả xem xét.

⁻ Các hành động để ngăn chặn những tác động bất lợi.

2.7.4 Kiểm soát các quá trình cung cấp, sản phẩm và dịch vụ bên ngoài a Tổng quan

Tổ chức phải đảm bảo rằng các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp từ bên ngoài phù hợp với các yêu cầu.

Tổ chức phải xác định cách thức kiểm soát được áp dụng cho các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp từ bên ngoài khi:

⁻ Các sản phẩm và dịch vụ từ các nhà cung cấp bên ngoài được dự định để đưa vào các sản phẩm và dịch vụ của tổ chức.

⁻ Các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp trực tiếp cho khách hàng bởi các nhà cung cấp bên ngoài đại diện cho tổ chức.

⁻ Một quá trình, hay một phần của một quá trình, được cung cấp bởi một nhà cung cấp bên ngoài như là kết quả của một quyết định của tổ chức.

Tổ chức phải xác định và áp dụng chuẩn mực đánh giá, lựa chọn, giám sát hoạt động, và đánh giá lại các nhà cung cấp bên ngoài, trên cơ sở năng lực của họ để cung cấp quá

Đánh giá ho ạt động

2.8.1 Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá a Tổng quan

Tổ chức phải xác định:

⁻ Những gì cần phải được theo dõi và đo lường.

⁻ Các phương pháp theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá cần thiết để đảm bảo các kết quả có giá trị.

⁻ Khi nào hoạt động theo dõi và đo lường được thực hiện.

Khi nào các kết quả từ theo dõi và đo lường phải được phân tích và đánh giá Tổ chức phải đánh giá hoạt động và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải lưu giữ các bằng chứng của các kết quả bằng thông tin dạng văn bản thích hợp. b Sự thỏa mãn của khách hàng

Tổ chức phải theo dõi cảm nhận của khách hàng về mức độ đáp ứng nhu cầu và mong đợi của họ Tổ chức phải xác định các phương pháp cho việc thu thập, theo dõi và xem xét thông tin này. c Phân tích và đánh giá

Tổ chức phải phân tích và đánh giá các dữ liệu và thông tin thích hợp phát sinh từ hoạt động theo dõi và đo lường.

Các kết quả phân tích phải được sử dụng để đánh giá:

⁻ Sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

⁻ Mức độ hài lòng của khách hàng.

⁻ Hoạt động và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

⁻ Tính hiệu lực của việc hoạch định đã được triển khai thực hiện.

⁻ Hiệu lực của các hành động đã thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội.

⁻ Việc thực hiện các nhà cung cấp bên ngoài.

⁻ Nhu cầu về cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội bộ theo kế hoạch đã định để cung cấp thông tin về việc liệu hệ thống quản lý chất lượng có phù hợp với các yêu cầu của bản thân tổ chức về hệ thống quản lý chất lượng của mình, các yêu cầu của tiêu chuẩn này, có được thực hiện và duy trì có hiệu lực.

⁻ Lập kế hoạch, thiết lập, thực hiện và duy trì chương trình đánh giá bao gồm tần suất, phương pháp, trách nhiệm, các yêu cầu hoạch định và báo cáo, trong đó phải đưa vào việc xem xét tầm quan trọng của các quá trình có liên quan, những thay đổi ảnh hưởng đến tổ chức, và các kết quả đánh giá trước đó.

⁻ Định rõ phạm vi và chuẩn mực đánh giá cho từng đợt đánh giá.

⁻ Lựa chọn chuyên gia và thực hiện đánh giá để đảm bảo tính khách quan và sự công bằng của quá trình đánh giá.

⁻ Đảm bảo rằng kết quả của các cuộc đánh giá được báo cáo tới những người có liên quan.

⁻ Thực hiện không chậm trễ việc khắc phục và các hành động khắc phục thích hợp.

⁻ Lưu giữ bằng chứng bằng thông tin dạng văn bản về việc thực hiện chương trình đánh giá và các kết quả đánh giá.

2.8.3 Xem xét của lãnh đạo a Tổng quan

Lãnh đạo cấp cao nhất phải định kỳ xem xét hệ thống quản lý chất lượng, để đảm bảo nó luôn phù hợp, thoả đáng, có hiệu lực và gắn kết với định hướng chiến lược của tổ chức. b Đầu vào của xem xét Đầu vào của việc xem xét của lãnh đạo phải được lập kế hoạch và thực hiện, có tính đến:

⁻ Tình trạng của các hành động từ các cuộc xem xét của lãnh đạo lần trước.

⁻ Các thay đổi về các vấn đề bên ngoài và nội bộ có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.

⁻ Thông tin về hoạt động và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm cả các xu hướng:

 Sự thỏa mãn của khách hàng và phản hồi từ các bên quan tâm có liên quan.

 Mức độ đáp ứng các mục tiêu chất lượng.

 Quá trình hoạt động và sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.

 Sự không phù hợp và các hành động khắc phục.

 Các kết quả theo dõi và đo lường.

 Các kết quả đánh giá.

 Việc thực hiện của các nhà cung cấp bên ngoài.

⁻ Tính đầy đủ của các nguồn lực; hiệu lực của các hành động giải quyết rủi ro và cơ hội.

⁻ Các cơ hội cải tiến. c Đầu ra của xem xét Đầu ra của xem xét của lãnh đạo phải bao gồm mọi quyết định và hành động liên quan đến:

⁻ Các cơ hội cải tiến.

⁻ Bất kỳ nhu cầu cho sự thay đổi nào tới hệ thống quản lý chất lượng.

⁻ Các nhu cầu về nguồn lực.

Tổ chức phải lưu giữ bằng chứng bằng thông tin dạng văn bản về các kết quả xem xét của lãnh đạo

Cải tiến

Tổ chức phải xác định và lựa chọn các cơ hội cải tiến và thực hiện các

3 hành động cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và nâng cao sự thỏa mãn của họ. Điều này phải bao gồm:

⁻ Cải tiến sản phẩm và dịch vụ để đáp ứng các yêu cầu cũng như để giải quyết các nhu cầu và mong đợi trong tương lai.

⁻ Khắc phục, ngăn ngừa hoặc giảm thiểu các tác động không mong muốn.

⁻ Cải tiến hoạt động và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

2.9.2 Sự không phù hợp và hành động khắc phục

Khi một sự không phù hợp xảy ra, bao gồm bất kỳ phát sinh từ các khiếu nại, tổ chức phải:

⁻ Phản ứng tới sự không phù hợp và khi thích hợp: có hành động để kiểm soát và sửa chữa nó, đối phó với những hậu quả.

⁻ Đánh giá nhu cầu cho hành động để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp, để nó không tái diễn hay xảy ra ở những nơi khác, bằng cách: xét và phân tích sự không phù hợp xác định nguyên nhân của sự không phù hợp, xác định nếu sự không phù hợp tương tự tồn tại, hoặc có khả năng có thể xảy ra.

⁻ Thực hiện bất kỳ hành động cần thiết;

⁻ Xem xét hiệu lực của bất kỳ hành động khắc phục nào đã được thực hiện;

⁻ Cập nhật các rủi ro và cơ hội đã được xác định trong khi hoạch định, nếu cần thiết;

⁻ Hiện các thay đổi tới hệ thống quản lý chất lượng, nếu cần thiết.

⁻ Tổ chức phải lưu giữ các bằng chứng bằng thông tin dạng văn bản của:

⁻ Bản chất của sự không phù hợp và bất kỳ hành động tiếp theo được thực hiện.

⁻ Kết quả của bất kỳ hành động khắc phục.

Tổ chức phải thường xuyên nâng cao tính thích hợp, thỏa đáng và hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.

Tổ chức phải xem xét các kết quả phân tích và đánh giá, và các đầu ra từ các cuộc xem xét của lãnh đạo, để xác định xem nếu có các nhu cầu hay cơ hội, thì phải được giải quyết như một phần của cải tiến liên tục.

KHÓ KHĂN, RÀO CẢN ÁP DỤNG ISO 9001

Lãnh đạo doanh nghiệp không thực sự muốn áp dụng

Không quan tâm đến việc triển khai hệ thống quản lý, coi đây là nhiệm vụ của cấp dưới hoặc của một bộ phận nào đó Thậm chí chưa bao giờ tham dự một cuộc họp nào để xem xét tính hiệu quả của hệ thống mà mình xây dựng.

Nhìn nhận ISO 9001 như là tiêu chuẩn kỹ thuật hoặc tiêu chuẩn sản phẩm và giao cho các bộ phận kỹ thuật chịu trách nhiệm về việc triển khai dự án

Bố trí những người thuộc diện biên chế thừa, chờ việc hoặc không có kinh nghiệm về hoạt động quản lý của đơn vị để tiến hành xây dựng hệ thống quản lý mới theo ISO 9001. Khi có các điểm bất cập cũng như không phù hợp của hệ thống quản lý hoặc của các quá trình hoạt động, sản phẩm (dịch vụ) thì không đưa ra được những biện pháp hữu hiệu để loại bỏ chúng hoặc lờ chúng đi.

Thái độ phản kháng của nhân viên

Khá nhiều nhân viên trong doanh nghiệp cho rằng áp dụng hệ thống quản lý ISO

9001 đồng nghĩa với việc thay đổi về cơ cấu tổ chức, nhân sự Quan điểm sai lầm trên thực sự nguy hiểm khi triển khai sự án vì chúng tạo ra tâm lý hoang mang, căng thẳng và đối phó của các cá nhân trong tổ chức Mọi người sẽ có cảm giác bất an, do vậy không ủng hộ việc áp dụng hệ thống.

Khó thay đổi thói quen, nếp nghĩ trong công việc

Đây cũng là khó khăn liên quan đến thói quen, tư duy, văn hóa và phương pháp làm việc Việc thay đổi cách thức làm việc để phù hợp với phương thức quản lý mới là điều

3 cần thiết Nhưng nó không thể thực hiện được trong một sớm một chiều mà đòi hỏi phải có thời gian, phải có sự kiên trì cố gắng của mọi người và sự kiểm soát của nhà quản lý.

Áp dụng một cách máy móc tiêu chuẩn

Xây dựng một hệ thống văn bản các quy định về quản lý có những yêu cầu quá cao hoặc rất phức tạp làm cho người thực hiện không thể tuân thủ được.

Coi việc áp dụng ISO 9001 như là một cuộc cách mạng và xóa bỏ hết những quy định quản lý cũ đang phát huy hiệu quả tại đơn vị.

Xây dựng một hệ thống văn bản quản lý không dựa trên thực tế hoạt động của đơn vị. Thậm chí có những tổ chức đã sao chép các quy định quản lý của một đơn vị khác có cùng dạng hoạt động, kinh doanh Do vậy dẫn đến một hậu quả là cán bộ nhân viên không thể áp dụng được các quy định khi thực hiên các hoạt động trong đơn vị.

Cho rằng hệ thống quản lý đã thành công khi xây dựng và ban hành xong các quy định quản lý.

Coi áp dụng ISO 9001 là việc của lãnh đạo

Tư tưởng này dẫn đến tâm lý ỷ lại việc triển khai hệ thống quản lý vào ban lãnh đạo. Nhân viên trong tổ chức, doanh nghiệp đó không quan tâm đến việc thực hiên theo các quy định quản lý được ban hành.

TÌNH HÌNH ÁP DỤNG ISO 9001 CỦA CÁC DOANH NGHIỆP Ở VIỆT NAM

Tại Việt Nam, chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 đầu tiên được cấp năm 1995, sau đó số lượng tăng dần qua các năm

Hình 1.1 Số lượng chứng chỉ ISO được cấp ở Việt Nam năm 2015 và 2016 bởi

Từ bảng phân tích số liệu trên, có thể thấy rằng, tổng số chứng chỉ các hệ thống quản lý được cấp trong năm 2016 tại Việt Nam là 7,306, nếu so sánh với con số 5,604 chứng chỉ được cấp vào năm 2015, thì nó đã tăng lên đến 30,37% Chiếm tỉ lệ lớn nhất trong số các chứng chỉ được cấp là ISO 9001, tăng 24,4% so với năm trước đó và chiếm tỷ trọng 70,6% trên tổng số chứng chỉ được cấp trong cả nước Qua đó, chúng ta thấy rằng ISO

9001 luôn đạt mức tăng trưởng khá ổn qua các năm, thể hiện ngày càng tăng các doanh nghiệp quan tâm về việc quản lý chất lượng sản phẩm và dịch vụ của mình. Đặc biệt, vào năm 2016, ở nước ta đã xuất hiện việc đăng kí chứng nhận 3 hệ thống mới tương ứng với các tiêu chuẩn là ISO/TS 16949, ISO 22301 và ISO 20000-1 Điều này cho thấy các lĩnh vực về ô tô, quản lý kinh doanh và dịch vụ công nghệ thông tin đang ngày càng thu hút sự quan tâm của các doanh nghiệp [2]

Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp cũng vấp phải khó khăn khi áp dụng nó Vì:

⁻ Tâm lý “ngại” thay đổi để thích nghi với cái mới

Trước cơ hội áp dụng một tiêu chuẩn hoàn toàn mới mẻ, doanh nghiệp sợ sẽ mất nhiều thời gian và công sức để tìm hiểu Chính “sức ì” tâm lý quá lớn đã ăn sâu vào tiềm thức khiến doanh nghiệp “ngại” thay đổi và bằng lòng với những gì mình đang có. Giải pháp: Điều này hoàn toàn có thể được khắc phục ngay-và-luôn bằng cách tham gia vào các khóa học về quản lý chất lượng hoặc thuê các công ty tư vấn ISO 9001 chuyên nghiệp.

⁻ Việc xây dựng hệ thống tài liệu và triển khai áp dụng gặp nhiều khó khăn

Trong thực tế, việc xây dựng thói quen thực hiện công việc một cách có kế hoạch, tuân thủ các quy định mà tiêu chuẩn ISO yêu cầu và ghi lại những gì đã làm là một công việc tốn nhiều công sức, thời gian. Đối với doanh nghiệp, việc ghi lại những gì đang làm một cách có hệ thống khá phức tạp và không hề đơn giản Điều này khiến việc so sánh và đánh giá giữa thực trạng hệ thống của doanh nghiệp với các tiêu chuẩn ISO 9001 trở nên thiếu khách quan.

⁻ Vai trò của người lãnh đạo chưa được chú trọng

Quá trình áp dụng ISO 9001 mang đến cơ hội để Ban lãnh đạo doanh nghiệp nhìn nhận và hệ thống lại công tác quản lý của mình trong suốt thời gian qua Đối với những công việc đã hoàn thành tốt thì sẽ tiêu chuẩn hóa bằng những quy trình, quy định và hướng dẫn cụ thể Còn với những công việc chưa hiệu quả hoặc có vấn đề thì Ban lãnh đạo sẽ cùng các bộ phận có liên quan ngồi lại với nhau để xem xét và cùng nhau tìm ra giải pháp thực hiện hiệu quả hơn Do đó, để làm được những công việc này thì đòi hỏi Ban lãnh đạo mỗi doanh nghiệp cần đầu tư công sức và thời gian để phân công rõ trách nhiệm, quyền hạn của từng vị trí và sự phối hợp giữa các bộ phận, thay vì uỷ thác cho một nhân viên hoặc bộ phận nào đó [3]

TRÌNH BÀY THỰC TRẠNG VỀ ĐỘNG CƠ ÁP DỤNG ISO 9001 CỦA CÁC

Thành tựu

Xuất phát từ yêu cầu quốc tế hoá , hội nhập nền kinh tế nước ta với nền kinh tế khu vực và trên thế giới, với đường lối ưu tiên cho xuất khẩu, các doanh nghiệp Việt Nam buộc phải nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ của mình nếu muốn tồn tại và phát triển.

Trong những năm qua, công tác quản lý chất lượng đó có những tiến bộ tích cực thể hiện như:

Nhiều doanh đó thay đổi căn bản nhận thức về quản lý chất lượng Thay cho việc xem công tỏc quản lý chất lượng chỉ là công tác kiểm tra , tập trung vào một số cán bộ và nhân viên phòng KCS , các công ty này đó xác định việc đảm bảo và cải tiến chất lượng là trách nhiệm của mọi thành viên trong công ty và trách nhiệm cao nhất thuộc về ban lãnh đạo. Để nâng cao chất lượng phải làm đúng ngay từ đầu và quản lý chất lượng lấy phòng ngừa làm chính.

Trong những năm gần đây , các hoạt động chất lượng và quản lý chất lượng đó và đang trở thành phong trào sôi nổi rộng khắp Chất lượng khụng chỉ là mối quan tâm của các công ty mà nó đang trở thành mối quan tâm chung, chương trình hành động của mỗi quốc gia và của toàn xã hội.

Nhà nước đó quan tâm đúng mức tới phong trào chất lượng và quản lý chất lượng trong các doanh nghiệp, khuyến khích hoạt động quản lý chất lượng trong các doanh nghiệp thông qua việc lập và trao giải thưởng chất lượng cho các tổ chức , các doanh nghiệp xứng đáng và đạt được các tiêu chí của giải thưởng chất lượng Việt Nam. Tổng cục đo lường chất lượng , phối hợp với các tổ chức quốc tế tổ chức nhiều cuộc thảo luận, hàng trăm lớp tập huấn về các mô hình quản lý chất lượng hiện đại cho các doanh nghiệp như: TQM, ISO 9000, ISO 14000, Q.Base,… Hơn nữa, Nhà nước cũng

3 khuyến khích các tổ chức tư vấn trong và ngoài nước mở rộng các hoạt động tư vấn áp dụng các mô hình quản lý chất lượng vào các doanh nghiệp Việt Nam.

Cách thức QLCL mới đang dần đi vào nhận thức và thực tế sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp cũng đi vào tiềm thức của người tiêu dựng thông qua các hoạt động thông tin, tuyên truyền, trong toàn xã hội

Ngày đăng: 12/06/2024, 16:28

HÌNH ẢNH LIÊN QUAN

Hình 1.1 Số lượng chứng chỉ ISO được cấp ở Việt Nam năm 2015 và 2016 bởi - tiểu luận đề tài hệ thống quản lý chất lượng quốc tế đề tài tiêu chuẩn iso 9001
Hình 1.1 Số lượng chứng chỉ ISO được cấp ở Việt Nam năm 2015 và 2016 bởi (Trang 34)

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w