Báo cáo thực tập các dạng bào chế

Mercilon- Tên biệt dược: Mercilon- Tên hoạt chất: Desogestrel + Ethinylestradiol- Hàm lượng: + Desogestrel ...0,150mg + Ethinylestradiol ...0,020mg + Tá dược: silica colloidal khan, lact

TRƯỜNG ĐẠI HỌC VĂN LANGKHOA DƯỢC

BÁO CÁO THỰC TẬP CÁC DẠNG BÀO CHẾ

SINH VIÊN THỰC HIỆN: Phan Thị Cẩm Tú Trần Thanh Kiều Trinh.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC VĂN LANGKHOA DƯỢC

BÁO CÁO THỰC TẬP CÁC DẠNG BÀO CHẾ

SINH VIÊN THỰC HIỆN: Phan Thị Cẩm Tú Trần Thanh Kiều Trinh.

Nhóm: 4, bàn 2 Lớp: K28DU02 Khóa: K28

Thành Phố Hồ Chí Minh2022 – 2023

8 Viên ngậm Cool Strepsils 18

9 Gel bôi miệng DAKTARIN 20

10 Thuốc nhỏ mắt Trolec 22

II TÀI LIỆU THAM KHẢO 24

III LỜI CẢM ƠN 25

I.CÁC DẠNG THUỐC VÀ CHẾ PHẨM.

1 Mercilon

- Tên biệt dược: Mercilon

- Tên hoạt chất: Desogestrel + Ethinylestradiol- Hàm lượng:

+ Desogestrel 0,150mg + Ethinylestradiol 0,020mg

+ Tá dược: silica colloidal khan, lactose monohydrate, tinh bột khoai tây,

povidon, stearic acid, all-rac-alpha-tocopherol.

- Dạng bào chế: Viên nén (Tablets)

- Hình dạng: Viên hình tròn, 2 mặt lồi và có đường kính 6mm.- Công dụng: Tránh thai, ngừa thai

- Cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên

- Cách dùng:Hằng ngày uống các viên thuốc theo thứ tự được chỉ trên vỉ thuốc vào cùng một giờ với một ít nước nếu cần Mỗi ngày uống một viên trong 21 ngày liên tiếp Bắt đầu dùng vỉ kế tiếp sau 7 ngày nghỉ uống thuốc, trong thời gian này thường xảy ra xuất huyết do tạm nghỉ thuốc Ra huyết thường bắt đầu 2 – 3 ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng và có thể chưa chấm dứt trước khi bắt đầu uống vỉ kế tiếp.

- Tác dụng phụ:

+ Rối loạn hệ thần kinh hệ miễn dịch

+ Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng + Rối loạn tâm thần

+ Rối loạn mắt + Rối loạn về mạch+ Rối loạn đường tiêu hóa

- Hình ảnh:

Hình 1: Mercilon thuốc tránh thai hằng ngày (1 vỉ x 21 viên)

- Mô tả: Viên nén là dược phẩm rắn, có hình dạng nhất định, mỗi viên chứa

lượng chính xác của một hoặc nhiều hoạt chất, được bào chế bằng cách nén khối hạt thuốc có tá dược hoặc không trên máy dập viên Dùng uống, ngậm,

đặt dưới lưỡi (đường tiêu hóa); cấy dưới da, đặt âm đạo, pha dùng ngoài, tiêm (ngoài tiêu hóa).

2 Meprostat

- Tên biệt dược: Meprostat

- Tên hoạt chất: Clopidogrel (Clopidogrel bisulfate)

- Hàm lượng:

+ Clopidogrel (Clopidogrel bisulfate) 75mg

+ Tá dược vừa đủ 1 viên nén bao phim (Cellulose vi tinh thể, lactose,

povidon, magnesi stearat, bột talc, hydroxypropyl methyl cellulose 2910, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, oxid sắt đỏ).

- Dạng bào chế: Viên nén bao phim (Flim coated tablets)

- Công dụng: làm giảm các biến cố do xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột

quỵ và tử vong do bệnh mạch máu) ở những bệnh nhân vừa bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc các bệnh nhân bị bệnh mạch máu ngoại vi đã được xác định.

- Cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên

- Cách dùng: Chỉ dùng cho người lớn: Uống 1 viên x 1 lần/ngày, không bị ảnh

hưởng bởi sự hiện diện của thức ăn Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi

- Mô tả: Viên nén bao phim hay còn gọi là viên bao phim Tùy theo ý định của

nhà sản xuất mà thuốc viên bao phim được bào chế có mục đích khác nhau Một trong số các mục đích quan trọng nhất của viên bao phim là tránh không cho thuốc bị phân hủy bởi dịch dạ dày Với viên bao phim, thuốc được bọc một lớp phim mỏng để không bị tan khi đến dạ dày, và chỉ tan rã, phóng thích hoạt

chất khi đến ruột Nhờ bao phim, thuốc không bị dịch vị ở dạ dày phân hủy và do đó không gây tổn hại niêm mạc dạ dày, ta thường gọi là “bào ruột”.

+ Ưu điểm:

 Giải phóng từ từ hóa chất hoạt tính trong cơ thể với liều lượng ổn định đã điều chỉnh.

 Dạng thuốc dễ tan trong nước Bằng cách đó, dạng thuốc này có thể phát huy tối đa cơ chế hoạt động của thuốc trong cơ thể, so với khi thuốc không được bao bọc bởi một lớp màng.

+ Nhược điểm:

 Có khả năng gây nhiễm độc cho cơ thể do liều lượng thải bỏ (liều lượng bán phá giá )

 Tuân theo quy định của bác sĩ hoặc dược sĩ

 Uống thuốc thường xuyên và không tăng gấp đôi liều lượng của bạn vì có nguy cơ quá liều Tránh sử dụng một số loại thuốc cùng với các loại thuốc khác vì các tương tác xảy ra có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc.

3 Pms-Lansoprazol 30

- Tên biệt dược: Pms-Lansoprazol 30

- Tên hoạt chất: Lansoprazol- Hàm lượng:

+ Lansoprazol: 30mg

+ Tá dược vừa đủ 1 viên nang

- Dạng bào chế: Viên nang cứng (Hard gelatin capsule)

- Công dụng:

+ Loét dạ dày - tá tràng tiến triển.

+ Viêm thực quản do trào ngược dạ dày - thực quản + Hội chứng Zollinger-Ellison.

+ Loét dạ dày tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori.

- Cách đóng gói: Hộp 1 vỉ xé x 10 viên nang.

-Cách dùng: Uống nguyên viên thuốc trước bữa ăn, không cắn vỡ hoặc nhai viên

nang Đối với bệnh nhân suy gan và người cao tuổi uống tối đa 30mg/ngày.

+ Loét tá tràng tiến triển: 30mg/ngày trong 4 tuần.

+ Loét dạ dày tiến triển: 30 mg/ngày trong 4 tuần, có thể uống tiếp trong 2

-4 tuần nếu cần thiết.

+ Viêm thực quản do trào ngược dạ dày - thực quản: 30 mg/ngày trong 4

tuần, có thể dùng tiếp trong 4 tuần nếu cần.

+ Hội chứng Zollinger - Ellison: khởi đầu 60 mg/ngày Sau đó tăng lên

90mg, 2 lần/ngày Thời gian điều trị tùy theo vào đáp ứng bệnh lý.

+ Loét dạ dày tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori: phối hợp với hai loại

kháng sinh.

+ Lansoprazol 30 mg + Clarithromycin 500 mg + Amoxicillin 1g, uống 2

lần/ngày trong 10-14 ngày.

-Tác dụng phụ:

+ Thường gặp: đau đầu, chóng mặt, tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn,

táo bón, khó tiêu, phát ban.

+ Ít gặp: mệt mỏi, tăng mức gastrin huyết thanh, enzym gan, hematocrit, hemoglobin, acid uric và protein niệu.

Thông báo cho Bác sĩ nhưng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

-Bảo quản: Dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

- Hình ảnh:

Hình 3 : Pms-Lansoprazol 30 trị trào ngược dạ dày, thực quản (1 vỉ x 10 viên)

- Mô tả:

+ Viên nang là dạng thuốc phân liều rắn, thành phần gồm dược chất được chứa trong một lớp vỏ gọi là nang (capsule) Vỏ nang được chế tạo từ gelatin,

tinh bột hoặc dẫn chất cellulose.

+ Phân loại: nang cứng và nang mềm

+ Viên nang cứng (vỏ nang cứng bao gồm 2 phần thân và nắp lồng khít với

nhau) Với loại nang cứng, khả năng hấp thụ nước và tan nhanh chóng trong cơ thể, giúp người uống cảm thấy dễ dàng hơn so với việc uống trực tiếp Nang cứng thường được sử dụng để chứa các hoạt chất được bào chế ở dạng bột

hay cốm nghiền nhỏ.

4 Metformin STELLA 1000mg

- Tên biệt dược: Metformin STELLA 1000mg- Tên hoạt chất: Metformin

- Hàm lượng:

+ Metformin hydrochloride 1000mg + Tá dược: Natri carboxymethylcellulose, hypromellose 4000 cps, hypromellose 6 cps, magnesi stearat.

- Dạng bào chế: Viên nén phóng thích kéo dài (Extended-release tablets)

- Công dụng: Đái tháo đường tuýp II- Cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên- Cách dùng:

+ Metformin STELLA 1000 mg được sử dụng bằng đường uống cùng với

bữa ăn hoặc sau khi ăn.

+ Liều khuyến cáo: Liều khởi đầu đối với bệnh nhân đang không sử dụng

metformin là 500 mg, 1 lần/ngày, dùng đường uống Nếu bệnh nhân không gặp phản ứng có hại đường tiêu hóa và cần phải tăng liều thì có thể dùng thêm 500 mg sau mỗi khoảng thời gian điều trị từ 1 đến 2 tuần Liều dùng của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa được khuyến cáo là 2000 mg/ngày.

+ Người cao tuổi: Do ở người cao tuổi chức năng thận giảm, nên điều

chỉnh liều metformin dựa trên chức năng thận Cần đánh giá thường xuyên chức năng thận.

+ Trẻ em: Không có dữ liệu, không nên dùng viên nén metformin phóng

thích kéo dài cho trẻ em.

- Tác dụng phụ:

+ Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy thượng vị, táo bón, ợ nóng.

+ Da: Ban, mày đay, cảm thụ với ánh sáng + Chuyển hóa: Giảm nồng độ vitamin B12.

- Bảo quản:

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô Nhiệt độ không quá 30°C.

- Hình ảnh:

Hình 4 : Metformin STELLA 1000mg MR (Hộp 6 vỉ x 10 viên)

-Mô tả:

+ Viên nén phóng thích kéo dài là dạng thuốc có bao một lớp màng mỏng đặc biệthoặc có khung trơ (matrix) chứa thuốc giúp phóng thích dược chất từ từ trong suốt thời gian di chuyển trong ống tiêu hóa để cho tác dụng kéo dài.

Thuốc phóng thích dược chất suốt 12 hoặc 24 giờ

+ Là các dạng thuốc có khả năng phóng thích một cách liên tục hoặc gián đoạn theo thời gian để duy trì nồng độ dược chất trong phạm vi điều trị

trong khoảng thời gian dài, nhằm giảm bớt số lần dùng thuốc, nâng cao hiệu quả điều trị, giảm bớt tác dụng phụ Một thuốc được xem là phóng thích kéo dài nếu làm giảm số lần dùng thuốc đi 2 lần.

5 A.T Ascorbic Syrup

- Tên biệt dược: A.T Ascorbic Syrup

- Tên hoạt chất: Vitamin C (Ascorbic acid)

- Hàm lượng:

+ Vitamin C (Ascorbic acid) 100 mg + Tá dược: Acid citric, Natri citrat, Sucralose, Sorbitol 70%, Natri benzoat, Hương cam, Màu Tartrazin, PEG 6000, Sucrose, Natri metabisulfit, Nước tinh khiết vừa đủ 5 ml.

- Dạng bào chế: Dung dịch uống (Oral solutions)

- Công dụng: Tăng hệ miễn dịch- Cách đóng gói: Hộp 30 ống x 10ml

- Cách dùng: Đối với quy cách ống uống 10 ml:

+ Trẻ em:

 Bổ sung vitamin C vào chế độ ăn: Liều thay đổi từ 35 - 100 mg/ngày có nghĩa là uống 1/4 - 1/2 ống/ngày.

 Phòng và điều trị bệnh scorbut: 100 - 300 mg/ngày có nghĩa là uống 1/2 - 1,5 ống/ngày, chia làm nhiều lần.

+ Người lớn:

 Bổ sung vitamin C vào chế độ ăn: Thay đổi từ 50 - 200 mg/ngày có nghĩa là uống 1/4 - 1 ống/ngày.

 Phòng và điều trị bệnh scorbut: 100 - 250 mg/lần có nghĩa là uống 1/2 - 1,25 ống/lần, 1 - 2 lần/ngày.

- Tác dụng phụ:

+ Rối loạn tiêu hoá có thể xảy ra khi dùng liều cao vitamin C (từ 1 g hàng ngày trở lên).

+ Tăng oxalat niệu, buồn nôn, nôn, co cứng cơ bụng, mệt mỏi, mất ngủ hoặc buồn ngủ, thiếu máu tan máu có thế xảy ra khi dùng vitamin C.

- Hình ảnh:

Hình 5 :Dung dịch uống A.TAscorbic Syrup 100mg/5ml bổ sung vitamin C (30 ống x 10ml)

- Mô tả:

+ Dung dịch uống là những chế phẩm lỏng, được điều chế bằng cách hoà tan một hay nhiều dược chất, trong một dung môi hoặc một hỗn hợp dung môi Cần phân biệt với dạng hỗn dịch dùng để tiêm hoặc dùng ngoài + Ưu điểm của dạng thuốc này là thuốc ngấm nhanh, tác dụng nhanh hơn

các dạng thuốc rắn và không gây kích ứng khi tiếp xúc với niêm mạc Hơn

nữa, dược chất được hoà tan trong dung môi nên có thể bào chế ở dạng

thuốc giọt, rất tiện dùng cho người già và trẻ nhỏ

+ Nhược điểm của dạng thuốc này là thường kém bền vững, nên không

thể bảo quản lâu dài Việc chia liều kém chính xác hơn dạng thuốc rắn

Vận chuyển gặp nhiều khó khăn do dung dịch thuốc được đóng gói cồng kềnh và dễ vỡ.

6 Sorbitol Sanofi 5g

- Tên biệt dược: Sorbitol Sanofi 5g- Tên hoạt chất: Sorbitol

+ Điều trị táo bón không thường xuyên ở người lớn.

+ Điều trị phụ trợ chứng khó tiêu (tiêu hóa chậm, đầy hơi) ở người lớn - Cách đóng gói: Hộp 20 gói x 5g

- Cách dùng:

+ Điều trị táo bón không thường xuyên ở người lớn: 1 gói buổi sáng lúc đói.Thời gian tối đa bệnh nhân tự uống thuốc mà không cần tư vấn y khoa được giới hạn trong 1 tuần.

+ Điều trị phụ trợ chứng khó tiêu ở người lớn: 1 - 3 gói/ngày, uống trước bữa ăn hoặc vào lúc khó tiêu.

+ Thời gian tối đa bệnh nhân tự uống thuốc mà không cần tư vấn y khoa được giới hạn trong 1 tuần.

+ Hòa tan chất bột trong gói vào nửa ly nước Dùng đường uống.

Lắc kỹ trước khi dùng.

- Tác dụng phụ:

+ Tiêu hóa: Không rõ tần suất Tiêu chảy, đau bụng, nôn và buồn nôn, đặc biệt ở người bị hội chứng ruột kích thích hoặc chướng bụng.

+ Nội tiết và chuyển hóa: Không rõ tần suất Mất cân bằng nước và điện giải, nhiễm acid lactic.

- Bảo quản:

Bảo quản ở nơi khô, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 30°C.

- Hình ảnh:

Hình 6 : Thuốc bột Sorbitol Sanofi 5g trị táo bón (20 gói x 5g)

- Mô tả:

+ Thuốc bột là một dạng thuốc bao gồm các tiểu phân dược chất và tá dược có kích thước nhỏ kết hợp với nhau tạo thành khối bột đồng nhất, có tính chất khô tơi, dùng để uống, dùng ngoài, hít hoặc dùng để pha tiêm Thuốc bột có thể chứa một hoặc nhiều loại dược chất và nhiều loại tá dược khác

nhau như tá dược độn, trơn, hút, tá dược màu, tá dược bao, …Có thể bào chế

với liều dược chất lớn.

+ Thích hợp với các dược chất kém ổn định về hóa học như dễ bị thủy phân,

7 Edoz kids

- Tên biệt dược: Edoz kids

- Tên hoạt chất: Acid citric khan + Natri hydrocarbonat - Hàm lượng:

+ Natri hydrocarbonat 802 mg + Acid citric khan 620 mg + Tá dược: Đường trắng, manitol, aspartam, povidon K30, màu sunset yellow, bột hương cam.

- Dạng Bào chế: Thuốc bột sủi bọt (Effervescent granules)

- Công dụng: Điều trị các triệu chứng của tình trạng rối loạn đường tiêu hóa như:+ Chứng khó tiêu

+ Tăng tiết acid dạ dày+ Ợ nóng

+ Chướng bụng, đầy hơi+ Buồn nôn, nôn.

+ Trẻ em ăn không tiêu, bị ọc sữa, nấc cụt.- Đối tượng sử dụng:

+ Người bị rối loạn đường tiêu hóa: ăn không tiêu, tăng tiết acid dạ dày, ợ nóng, trướng bụng, đầy hơi, buồn nôn, nôn.

+ Trẻ em ăn không tiêu, nấc cụt.

- Cách đóng gói: Hộp 48 g (Hộp 24 gói x 2 g bột sủi bọt).

- Cách dùng: Hòa tan Edoz Kids trong nước trước khi uống Uống sau bữa ăn.

+ Trẻ em từ 2 - 12 tuổi: 1 - 2 gói x 3 lần/ ngày.

+ Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 2 - 3 gói x 3 lần/ ngày.

- Bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng.

- Hình ảnh:

Hình 7 : Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Edoz Kids ( Hộp 24 gói x 2g bột sủi bọt)

- Mô tả: Thuốc bột sủi bọt để uống thường chứa tá dược sủi bọt, gồm các

acid hữu cơ và muối carbonat hoặc hydrocarbonat, phản ứng khi có nước để giải phỏng khí carbon dioxyd Ngoài ra thuốc bột sủi bọt để uống phải đạt

yêu cầu về độ tan như sau:

+ Độ tan: Cho một lượng bột tương ứng với một liều vào một cốc thủy tinh chứa 200 ml nước ở 15 °C đến 25 °C, xuất hiện nhiều bọt khí bay ra Khi hết bọt khí, thuốc phải tan hoàn toàn

8 Viên ngậm Cool Strepsils

- Tên biệt dược: Viên ngậm Cool Strepsils

- Tên hoạt chất: Amylmetacresol + Alcol dichlorobenzyl - Hàm lượng:

+ Amylmetacresol 0,6mg + Alcol dichlorobenzyl 1,2mg + Tá dược: Menthol (dưới dạng levomenthol), dầu khuynh diệp, aicd tartaric, sucrose, glucose lỏng, đỏ cam

- Dạng bào chế: Viên nén ngậm (Buccal tablets)

- Công dụng: Kháng khuẩn giảm đau họng

- Cách đóng gói: Hộp 50 gói x 2 viên

- Cách dùng: Ngậm 1 viên để tan chậm trong miệng cách khoảng 2 đến 3 giờ

Không dùng quá liều đã chỉ định

- Tác dụng phụ: Trong trường hợp hiếm, đã gặp các rối loạn như tiêu chảy và

khó chịu ở dạ dày, “viên ngậm làm đau lưỡi” v.v mặc dù chúng không theo một dạng đặc trưng nào

- Bảo quản

+ Bảo quản ở nhiệt độ phòng (≤30°C) + Để thuốc xa tầm tay của trẻ em

- Hình ảnh:

Hình 8 : Viên ngậm Strepsils Cool kháng khuẩn, giảm đau họng (50 gói x 2 viên)

- Mô tả:Viên ngậm là dạng viên dùng tại khoang miệng, thường được giữ lâugiữa má và lợi cho đến lúc viên tan hoàn toàn, nhằm gây tác dụng tại chỗ hay toàn thân Viên ngậm có thể được điều chế bằng phương pháp dập viênthông thường hoặc bằng phương pháp đổ khuôn giống như chế kẹo.

+ Ưu điểm:

 Nó thuâ “n tiê “n cho cả bệnh nhân nhi và bệnh nhân người lớn: có thể tự sử dụng được, an toàn, có thể thu hồi liều nếu có sự bất lợi

 Nó có một hương vị dễ chịu, có thể che dấu mùi vị khó chịu của dược chất

 Tác dụng sẽ kéo dài thời gian vì một lượng thuốc vẫn còn trong khoang miệng để gây ra tác dụng tại chỗ Sự hấp thu hệ thống của thuốc có thể xảy ra qua khoang miệng.

+ Nhược điểm:

 Viên ngâ “m có thể được nhầm lẫn như kẹo của trẻ em do hương vị của nó Vì vâ “y, cha mẹ nên được cảnh báo không cất giữ thuốc với kẹo và giữ cho sản phẩm ngoài tầm với của trẻ em.

 Một số loại thuốc có thể không phù hợp với các thành phần như: aldehyde; Benzocaine Thuốc ổn định nhiệt là phù hợp.