Luận văn thạc sĩ Luật học: Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm tại Việt Nam trong điều kiện hội nhập kinh tế quốc tế

Thục mơ quan tâm đến vẫn dé nay, tác giả đã lun chon đồ ti đŠ xây dụng luân én báo cáo kết qua chương tỉnh nghiên cửu sinh của mình lá: “Báo hổ gợi quam đến được phẫm tr Tiật Nam trong đ

Ì BO GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ TƯPHÁP

TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI

LE THỊ BÍCH THUY

BAO HỘ QUYEN SỞ HỮU TRÍ TUỆ DOI VỚI SÁNG CHE LIEN QUAN DEN DƯỢC PHAM TAI VIET NAM TRONG DIEU KIEN HOI NHAP

LUAN AN TIEN SY LUAT HOC

Hà Nội - 2021

TRUONG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI.

LE THỊ BÍCH THUY

Chuyên ngành: Luật quốc tế

Mã số: 9 38 01 08

LUẬN ÁN TIEN SY LUAT HỌC

Người hướng dẫn khoa học:

1.PGS.TS Hoàng Phước Hiệp

2 TS Trần Minh Ngọc

Hà Nội - 2021

bổ trong bắt ky công trình nào khác.

Tôi xin chịu trách nhiệm về tính chính xác

và trưng thực của Luận ân này.

TAC GIA LUẬN AN

Lé Thị Bich Thay

Tôi đầu tiên, em xin tö lòng biét on đặc biệt tới PGS.TS Hoàng PhướcHiệp và TS Trần Minh Ngọc, những người đã hướng dẫn em trong suốt quatrình thực hiện luân dn này Mặc dit với lịch làm việc day đặc nhưng cácThay đã dành cho em những buỗi nói chuyên quý báu và những lời kimyênthật bỗ ích, truyền cho em những kh nghiệm và miềm dam mô trong nghcửa Rhoa học.

trong quá trinh hoàn thiên luận án.

Em xin đành cho bỗ me, gia dinh và những người thân yêu đã

bọc, đẳng hành cing em trong suốt những năm tháng qua Không có họ, em

bao giờ có thé at dén dich của sự thành công

DANH MỤC CÁC TỪ VIET TAT

ASEAN Association of South — East Asian Hiệp hội các quốc gia Đông

Nation NamA

BBCGQSDSC Bắt buộc chuyển giao quyền

sử dụng sảng chế BLDS Bộ luật Dân sự năm 2015 CôngướcPais Paris Convention for the Protection Công ước Panis vé bảo hộ

of Industrial Property 1883 quyển sở hữu công nghiệp

năm 1883

CPTPP Comprehensive and Progressive Hiệp định Đổi tác toàn điên

Agreement for Trans-Pacific va tiến bô xuyên Thái Bình

Partnership Dương

ĐƯQT Điều ước quốc tế

EPO European Patent Office Cơ quan Sang chế Châu Au

EPC European Patent Convention Công ước Sáng chế Châu Au

EVFTA European-Vietnam Free Trade Hiệp đính thương mại tw do

châu AuGPHI Giải pháp hữu ích

HIV -AIDS Human immunodeficiency virus Hội chứng suy giảm miễn

dịch ở người do nhiễm phải

virus

Luật SHTT Luật Sở hữu tí tuệ năm

2005, được sửa đổi bổ sungnăm 2009

NOP National Office of Intellectual Cục Sở hữu trí tué Việt Nam

Property (of Vietnam)OECD Organization for Economic Co- Tổ chức Hop tác va Phát

operation and Development triển Kinh tế

Phamaceutical inventions

Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights

Trans-Pacific Partnership

Agreement United Nations Development Programme

Quyền con người Hoạt đông nghiên cứu vàphat triển

Sang chế liên quan đến dượcphẩm

Sỡ hữu trí tuệ

Sỡ hữu công nghiệp Thuốc được sản xuấttương tự với thuốc gốc đãhết thời han bảo hô độcquyền sáng chế

Hiệp định về các khía cạnh.liên quan đến thương mạicủa quyền sở hữu trí tuệHiệp định Đối tác xuyênThai Binh Dương

Chương tinh phát triển Liên hợp quốc

United States Patent and Trademarle Cơ quan Sáng chế va Nhãn Office

World Health Organization World Trade Organization World Intellectual Property Organization

hiệu Hoa Ky

Tổ chức Y tế thé giới

Tổ chức Thương mai thé giới

Tô chức Sở hữu tí tué thé giới

DANH MỤC CÁC PHU LUC, BANG BIỂU CUA LUẬN AN

HỆ thing các văn bản pháp luật v3 bảo hộ sing chi liên quan đền.

PRANEE Í oye phim tạ Việt Nam từ năn 1981 đến nay

Pitney) DERE BEE Guna cla wie bio bag sng cht Epa

triển các sin phẩm sing tao ở các ngành công nghiệp khác nhau Piolsr3 | Tam lược wa vite ain hank vi BECGOSDSC ta Viet Nem

Phụluc4 | Tom lược vu việc điến hình về BBCGQSDSC tại Ấn Độ

Thoncz | Tên Tove bình cấp vi hôi bạn bả hồ sng hề bong Khuôn Khổ

WTO (Cansde Tam of Patent Protection) Phila | Bing wing cht iin quan din dược phim đấu Genta VietNam

Vidi don Ging Lý răng cht in quan Gin được phan ta Co qua

Pimlue7 Í văng chế Châu ÂuEPO

PioiseE Mite Ee đãngky sing chế

Pnonce | MãSGm chân dV bồ ho lực văn băng bio hộ đã tượng

sở hữu công nghiệp Pioiwe10| Maat ihe yaw caw thêm ẩnh nỗi ding don đăng ý răng chế Pioiee1T | Miata Eh you cau bt buộc chyển go quyén sĩ ding sing chế

Chi phi định cho ngần sửa —phat biển vi thuốc mới cũa một số

He ng srngdedide

Thing tình hình đăng kỹ sing chữ hân quan Gin được phim va

Phụ lục 13 | cấp vin bằng bảo hộ sing ch liên quan đến được phim gai doen ir

năm 1981 din hit 2018 Bin tm cia TANDOC tw TP Hồ Ch Minh sô S100 DEPT ngày, Phụ lục 14 | 28/7/2030 về ranh chấp quyền sở hữu trí tué đối với máng chỗ (sáng

chế liên quan đốn được phim)

LOI CẢM ON

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TAT

DANH MỤC CÁC PHY LUC, BẰNG BIEU CUA LUẬN AN

12 Đánh gi tổng quan tỉnh hình nghiên cứu những vẫn đề thuge phạm vi

131 Tẻ khái mm “sảng chế lên quan din được pi 161.32 TỄ đặc tưng ca "sáng ché liên quam đồn được phẩm 171.33 T sơ số if ind của việc bảo hồ yan sở hữu tí hệ đổi với “sáng chế liên

«quam đến được phẩm 18

1.34 V8 co số lý hn của việc ham chỗ quyên cia chỉ sở hữu bằng SCLODDP visức hóc công đồng 191.2.5.1 các vẫn để pháp If liên quan đẫn bảo hỗ quyển sở hữu trí tab đãi vớiSCLQĐDP và hơn chỗ quyển cũa chủ sở hữu đối với SCLOBDP 201.2.6 76 thực hỗn bảo hộ và cân bằng cán cân ln ich trong việc cing cắp chế độ

in sở hữu tí hệ đối với SCLODDP 2chung về những công trình nghiên cáu có lên quan đến đề tài và

2.1 Khai niệm và đặc trưng cơ bản của sáng chế iên quan đến duge phẩm.

311 Khái viện sáng chỗ lên quan din được phẩm 29

2.1.2 Đặc trừng cơ ban cũa sing chế liên quan đôn được phẩm 40

2.13, Các đmgyâu cân báo hỗ đễn hành cũa sáng chễ hin qua đễn được phẩm 492.1.4 Báo hộ thông t bi mật đỗi với đã liệu khoa học cũa sing chỗ liên quan đến

-được phim (pharmacentical test data) 33

Bit hệ quyền sử hữu tí sing chế Hen quan dén được phẩm trong đều

2.2.1 Khát niềm bảo hộ quyẫn sở hữu bí hi đồi với sáng chế hiên quan dn được

phẩm 36

2.22 Co số lý huận của việc bảo hỗ quyên sở hữu trí tad đã với sáng chế liên

«quan đến được phi trong đẫu liên hội nhập kh tế 38

23 Cơ sử pháp lý để tiến hành bao hệ quyền sử hữu tri tuệ đối với sing chế

liên quan đến duge phẩm 66

2.3.1 Pháp luật qude 18 vé bảo hỗ quyễn sở ins tri hệ đỗ vớt ecg chễ liên quan

«iin được phẫu 67

23.2 Pháp luật quốc gia về bảo hỗ qyễn sỡ hữu tri tệ đi với săng chế liên

quam đến được phẩm 7

2.3.3 Mỗi quam hệ tương tác giữa pháp luật quốc té và pháp luật quốc gia rong

sở hữu tri hổ đối với sáng chế liên quan đồn được phẩm 4KÉT LUẬN CHƯƠNG 2

CHƯƠNG $ PHAP LUẬT QUỐC TẾ VÀ PHÁP LUẬT CUA MOT SỐ QuocGIA VE BẢO HO QUYỀN SỞ HỮU TRÍ TUỆ DOI VỚI SÁNG CHE LIÊN

3.1, Nguyên tắc pháp lý quốc tế về bio hộ quyền sở hữu tri nệ đối với sing chếliên quan đến duge phim

quan đến đuợc phim

3.21 Pham vi sóng chế được báo hỗ 90

4.22 Đi hiện báo hộ 97

.12 3 Thời ham bảo hộ sáng chế hên quan din được phn 104

33 Quyền và nghia vụ cia chủ sở hữu bằng sing chế lên quan đến được phẩm 107

5.3.2 Nội ching quyển và ng]ĩa vụ của chit sở hữu sảng chế liên quan đẫnđược phẩm na

lên quan đẫn được phẫm 115

13 3 Han chỗ quyén của chủ số hữu sáng

3⁄4. thục thi quyền sở hữu trí tue đối với sing chế liên quan đến được

ig quan lich sử hình thành, phát triển và nhập quéc tế của pháp lật

Vigt Nam về bio hộ quyền sử hữu trí tuệ đối với sing chế lien quan đến được

4.3 Thục tin bảo hệ quyền sử hữu trí tệ đối với sing chế liên quan đến được

phim tại Việt Nam 156

43.1 Tình hình đồng lệ và cáp văn bằng báo hổ th với sing chế iên quan din được

43.2 Tình hành ue th pháp luật về bảo hồ yn sở hữu tí hệ đổi với sing chế

liên quan din được phẩm 160

44, Mit sb gitiphip, kiến nghị nhằm hoàn t về bảo hệ quyền sửhữu trí tệ đối với sing chế liên quan đến duge phẩm tại Việt Nam trong bốicảnh hội nhập kinh tế quốc f 163

44.1 Phương hướng chung 163

442 Một sb giải pháp về xdy đơng và hoàn thiện quy inh pháp luật về bảo hồquyên sở hữn tí hệ đối với sông chế liên quan én dược phẩm trong bãi cảnh hôinhập lanh tế quắc tế 16944.3 Các giã pháp khác về thực tht pháp luật và cp ng yêu cds hội nhập quốc

18 vd bảo hổ quyằn sở hữu trí tub đã với sing chễ iên quan đến dược phẫm 182KET LUẬN CHƯƠNG 4 187KET LUẬN CHUNG „188DANH MỤC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC LIEN QUAN DEN

LUẬN AN, 191

DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHAO 9

Từlâu được phim đã thở thành một vũ khí không thể thiéu trong cuộc chiến đâu

của loài người chống lạ bệnh tật Việc sở đụng được phẩm là mốt nhủ cầu uất yêu rongartén tei của loi người Tuyên ngôn thé giới về Quyễn cơn người năm 1948 do Dai hộiđẳng Liên hợp quốc thông qua và công bổ đã khẳng Ảnh quyền được báo vé sức kde làmột rong những quyén cơ bin của con người, rong đó có mốt bộ phân không th thêuchính là quyền tấp cân dược phim Tuy nhiên cũng với ny phát tiễn của khoa học kỹthuật mốt vần đồ đặt ra không kảm phn bức tiết chính là việc bão hộ quyển SHTT đái

ới các sáng chỗ, trong đô có eae sing chế trong tinh vực dược phim vi quyển SHTT công được công nhận là mốt rong những quyển cơ bản ofa con người cén phải được tôn

ong Dưới góc đô pháp luật vé SHTT, cai sở hữu bằng độc quyển sing chế có quyềnngân cấm ng khác cỡ ding sing chế cia mình và bản dược phim có chúa sing chếhoặc dược phẩm được sin xuất tr quy tình được bảo hô sáng chế với giá cao để tha hồi

ch phí nghiên ina phát tri sáng chế cing rừnym Iiém lợi nhuận Tuy nhiên đười gốc

45 của người bệnh, nhất là những người bị các bệnh hiém aghéo, phải điều tr trong thờigin dã nh HIV/AIDS, ung th viêm gan tim mach, thân mẫn nh gá dược phim

quê cao cân rở quá tình chia bệnh cũa ho, Hiễn tinh mang của họ có thể bị de don

Ngoài ra nếu phi chỉ rã một số Hân lớn cho thuốc chn bệnh trong thời gian dit có thểdiy bệnh nhân và gia ảnh của ho vào nh trang đói nghào Cin bing giữa việc bio hồquyền SHTT đổi với các sing chiên quan dén được phim và vẫn đổ tấp cân thuốc thục

ala một bi toán hoc búa đối với moi quốc gia nhấtà đối với những quốc ga dang phát

tiễn và kếm phát tiễn,

Là mốt quốc gia dang phát biển và là nước chịu rt nhiễu dich bệnh nhny cảm,gia cần, HIV/AIDS, lao, sốt rất cũng nh các bệnh tiêu đường, ung thơ Việt Namcũng là mốt trong mười quốc gia trên thé giới chịu ảnh hướng năng né nhất oie việctiến đổi khí hậu Trên thục tỉ, như cầu chữn bệnh ci người din là rấ lớn, nhưng chiphi cho chữn bệnh cia người dân con thấp ma giá thành dược phẩm thi qué cao Giáđược phim ting cao la hệ quả cũa rất nhiễu nguyên nhân, mốt trong những nguyên

nhân chính là vide thất lập hệ thống bão hộ quyển SHTT đối với nhóm sing chế hiên

quan đến đoợc phim trên phem vĩ quốc gia và quốc tỉ Trong chién lược phát tiễnảnh té xã hôi đất nước, Đăng te vẫn nhắn menh ring phát hiển đất nước cần phii đi

kèm với dim bảo những vẫn để an sinh xã hồi cho nguời din, trong đó có vẫn để sứckod, yt công đẳng Quan điểm này của Đăng đã được quin tiệt và cơ thể hóa trong

Quyết định số 122/QD-TT ngày 10-01-2013 vé Phê duyét Chiến lược Quốc gia bảo về, chim sóc và nâng cao súc khôe nhân din giai đoạn 2011 - 2020, tim nhìn 2030 Trong

anh td - xã hội với phát

triển con người nói chhmg và sức Ihde cơn người với riêng là cơ sở để khẳng Ảnhtổng trưởng lạnh tễ không chỉ gẵn lién von tiễn bổ và công bằng vã hội ngay trongting bước và từng chỉnh sách mã côn edn được bảo đâm trong ting chương hinh kếhoạch, để án, dự án phát tiễn lanh tễ Phát tiễn fanh tế - xã hột mốt cách nhachóng mạnh mã, bên vững là yên câu khách quan và chỉ có giá tr ha nó có tác đồngtích cục din cue sống của nhân dân, din sức khỏe cũa công dang."

Bin canh yêu cầu của người dân trong bảo về sóc khoé, Báo cáo chính ti Đạihồi đu biểu toàn quốc lên thứ XIII của Đăng đãxác định nhiệm vu"

thực hiện nhất quản chit trương khoa học và công nghệ là quắc sách hàng đầu làđồng lục then chốt đễ phát tid lực lượng sẵn xuất hiện đm, đã mới ms hình tổngtrưởng ning cao ning sắt chất lượng hiệu quả và sức cạnh tranh ca nn kanh tế

Có chin lược phát rễn khoa hoe và công nghệ phi hợp vớt xu thé chung cia thé giới

và điều liện đắt nước, đập ứng yêu cầu xây ching và bác về TỔ quốc trong giai đomm

lắp tue quán tiệt

mới, Bích ứng với cuộc Cách mang công nghiệp lẫn thứ ne” Hội nhập kình tô quốc tếdin ra mạnh mỡ dun ra đôi hôi git gro các quốc gia phải xây dựng chế độ bio hồquyền SHTT có hiệu quả, trong đó có đối tương là các sin phim trong linh vực đượcphim y tỉ Bảo hô quyền SHTT đối với nhóm đổi tượng là các sin phẩm trong lĩnh

vực được phim cũng nhur nông hóa phim với những dic thù riêng và sv bio hỗ cao hơn luôn là một trong những cue tranh luận gay gắt nhất trong các cuc đảm phán đa

phương về SHTT trân toàn thé giới và din nay vẫn chưa đến hỗ kết

Thất lip chế độ bảo hồ manh mẽ cho các đổi tương trong lĩnh vục được phẩm

y t là một bước quan trong dé đưa Việt Nam tiến sâu vio vòng xoxy hội nhấp, Tuynhiên điều đó doing nh ai vô hình chúng diy đại bộ phân người din Việt Nam với

re thu nhập trùng bình và thấp ra xa hơn khả năng được tiép cận các tin bé Khon học y được để phòng và chia bệnh, đặc biét a nhiing bệnh nan y Trên bản cânlợi ich

gia một bên a đối hôi khách quan của tin bình hội nhập và điều kiện để chuyén giao

công nghệ với một bên 1a nhủ cầu thiết yêu cin đi bộ phận người din rong việc tiếp

căn dé dip ứng nhủ cầu vé nic khôa, Việt Nam di xây dmg hộ thẳng pháp luật về bio

hồ quyên SHTT đổi với sing chế lién quan đến được phim nh thể nào và hiện thực

hóa hệ thing đó rên thực té bing các tiện pháp thục tỉ ra sac? Thục mơ quan tâm đến

vẫn dé nay, tác giả đã lun chon đồ ti đŠ xây dụng luân én báo cáo kết qua chương

tỉnh nghiên cửu sinh của mình lá: “Báo hổ gợi

quam đến được phẫm tr Tiật Nam trong đều lận hội nhập lanh tế quắctễ

sở hữu tí hệ đỗt với sáng chỗ liên

* Mạc dich của Luận én nhâm lam sáng tô những vin đ lý luận va thục tấn

vi bảo hd quyễn sở hữu tri tuệ đối với sing ch liên quan đến đoợc phẩm ở Việt Nam.Biện may, đề xuất các giã pháp hoàn thiện pháp luật và các giả pháp nhầm ting cường

liệu quả bảo hô sing chỗ liên quan din dược phẩm cũng nhờ phát huy giá ti của

nhóm đổi tượng này ở Việt Nam trong đều kiện hội nhập kink tế quốc tô

* ĐỂ dat được mục đích nói trên Luận án được xây đụng thục hiên những

nhiệm vụ chính sau

- Mét là nghiên củu các vin dé lý luận cơ bản vi sing ch liên quan đến được

phim với te cách là một đối tương của quyên sở hữu công nghiệp nằm trong phạm trú

quyền SHTT (khái niệm, đặc điểm, vin đã bão hô quyển sở hữu trí tue, phân bit với những đối tương có liên quan )

- Hai là tập trung fim hiễu một cách có hé thống các quy định của php luật

Việt Nam trong mốt tương quan sơ ánh vớ các điều ước quốc tổ và pháp luật của mốt

sổ quốc gia iu biễu vi vẫn để bảo hộ quyển sở hữu tr tuệ đối với sáng chế liên quandin được phẩm,

- Cid ng, in cơ sở tim hiễu các vẫn để lý luận, các quy dinh cũa pháp luật

cũng như thục tấn thực hiện việc bảo hồ đối với sing chế lên quan din được phim ti

Việt Nam, dé tài đơa ra một số đồ xuất hoàn thiện quy dinh của pháp luật cia Việt

Nam v vin dé này theo hướng tương thích và dim bảo các cam kết quốc té ma Việt

Nam là thành viên rong trơng quan dim bảo quyén lợi tp cân thuốc đổi với mốt

1a mạnh mã

quốc ga dang phát iển nh Việt Nam trong bi cảnh hội nhập

4 Đối trong và phạm ví nghiều ci cia dé

Đôi trợng nghiễn cửu côn đổ tả lá tập trung đ vào nghiên cứu các quy định của pháp uit Việt Nam, pháp luật của một số nước trên thể giới và các đu tóc quốc tổ vỗ

- Các vẫn đã lý luận trọng tâm liên quan din bảo hồ sing chế liền quan din

được phẩm như khứ niệm, đặc trung, cơ sở lý luân và ý nghĩa côn vige bảo hồ quyểnSHTT của đổi ương này trong bố cảnh hội nhập nh tô quốc ti

- Quy din của pháp luật mốt s quốc ga tiêu biểu tin thé gi, các đu ước quốctẾ

quan trong trong fish vục sở hữu ti tué về bảo hộ sing chiên quen din được phẩm;

+ Quy nh của pip luật Việt Nam về bảo hồ sáng chỗ iên quan đắn đuợc phẩm bắt

đầu trnăm 1981 đến nay, có mx so sih liên hộ với pháp luật quốctẾ và pháp luật các quốctổn iêu biễu theo các khườnh huống khác nhan,

- Đánh giá thụ trang trong việc cấp vin bằng bão hộ và thực thí chế độ bảo hộ

quyền sỡ hữn trí tuệ đối với sing ché lin quan din duợc phim ở Việt Nam hiện tú,

- Cui cũng đua ra những để xuất giải phip cụ thi nhằm hoàn thiện quy ảnh

của pháp luật công như hoạt động thục iễn nhằm nâng cao hiệu qua bảo hồ quyển sốHữu bí tuê đối với sáng chế liên quan đến dược phẩm đáp ứng yêu cầu hội nhập kinh te

quốc tế

4, Phương pháp Indu và phuong pháp nghiên cứm sĩ dung trong Luận én

Luận án được nghién cửa trên cơ sở phương pháp luận côn Chỗ nghĩa Mác ~Lê

‘Nin, tư tưởng Hồ Chi Minh, bên cạnh đó là vận dụng những quan điểm chỉ đạo, đường,lối chính sách cũa Đăng pháp luật ofa Nhà nước vé vẫn để phát tiển Tính vục SHTTtrong điều liện hội nhập kinh tổ quất tế

Trên cơ sỡ phương pháp luận nổi rên, trong quá tỉnh nghiên cửu để tài có sử

dang các phương phép nghién cứu cụ thé nhơ phương pháp phân tich tổng hợp, sơsánh kit hop với phoơng pháp thẳng ké mô hình hóa Cụ thể

- Các phương pháp truyền thống như phân tich, tng hợp, so sánh được sử đụng

phổ biển khí nghiên cửu các quy dinh của các Điu ước quốc tẾ, pháp luật oie các

qguc gia và luật học định của Việt Nam; đặc bit luận án chủ trọng phương pháp zơ

sánh luật học đỄ xem xét và đánh giá những quy định của pháp luật Việt Nam trong

xi liên hệ với pháp luật các quốc gia và pháp luật qudeté trong bối cảnh hội nhập

- Bên cạnh đó, phương pháp thống kê mô hình hóa đuợc sử dung một cách có

hiệu quả và phủ hợp shim minh chúng sáng tổ cho các vin dé ma dé tii nghiên cứu và trình bảy như việc thẳng kê các s liệu về tỉnh hinh đăng ky và giải quyét đơn đăng iy

bio hô sáng ché lễn quan đến dược phẩm; mô hình hóa quy tình xử lý đơn cũng như

lâm bit những diém đặc trung trong quy tỉnh xử lý đơn côn sáng ch liên quandin dược phẩm; tổng hop sổ liêu vé tình hành xâm pham quyền của chủ sỡ hữu sing

chế; các bing biểu tổng hợp so sảnh,

5 Những đồng góp mới của Luận án

51 Những đồng góp về mặt lý luân

- Luận én Ta cổng tình diu tin tiếp cén toàn điện các vẫn dé lý luận trong tâm

liên quan đến bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với sing ch liên quan din được phim,

cu thé: @ làm rõ nội him khá niệm sáng ché liên quan đền được phẩm cùng những

đắc trừng của đổi tượng này, (ï) phin biệt đổi hoợng sing ch liên quan đền được

phim với những đối tương khác công trong finh vục dược phẩm; (i) xây đơng đượckhái niêm khoa học vé bảo hộ quyển sở hữu tí tub đối với sing ch liên quan đônđược phim; (iv) tìm hiểu, phân tích và đưa ra được những đánh giá nhận đính vỀ đặctrưng nhống wu và nhược điểm trong pháp luật oie các quỗ: gia trên thé gi trongvẫn để bảo hộ sáng ché lên quan din dược phim; () phân tích và kết nốt những quyđảnh của pháp uât quốc i vé bảo hộ sing chế liên quan dén đoợc phim trong bối cảnh:

hi nhập manh mỹ

- Luân án la một công tinh nghiên cứu đốc lập và có tính hệ thẳng các quy định

của pháp tuật Việt Nam trong nhiễu văn bin khác nho đổi với vẫn để bão hộ quyền sỡ

Hữu tr tuệ đối với sảng chế liên quan đến đuợc phẩm Qua những phân tích tập trung

và chuyên sâu php luật thục Ảnh vé vấn dé này, luận én chỉ ra những nối dang cônbit cập của pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế liên quan đến được phẩm,

- Luân án tiến hành thu thập thông in, sổ liệu đơa ra những nhân định, đảnh giá

Khái quit vé thực trang bio hộ quyền sở hữu ti tuệ đổi với sáng ch liên quan đến

được phim tei Việt Nam từ host động xác lập quyên cũng như bio vệ quyển cho chữ sii

- Trên cơ sở những nghién cứu tip trừng, toàn điện các vẫn dé Ly luận và thục

Š và thiết thực dé khắc phục những han chế

tổn ti trong vẫn để bão hộ quyên sở hits trí tuệ đối với sáng chế liên quan dén dược

phim tei Việt Nam hiện nay

Tuân án đưa ra những giải pháp cu

5.2 Những đồng góp về mit thực nn

Tắt quả nghiên cứu cin luận án là tả liêu có giá bị cho việc găng day, nghiên

cửu luật học trong lĩnh vue sở hữu tí tal cho các cơ sở dio tao Bên cánh dé, những kết quả của để tải con là tả liêu đỂ các cơ quan chuyên môn tham khio id tén hành xây dung và hoàn thiện pháp luật vỀ sở hữu ti

chế lién quan đến được phẩm; các cán bộ, các sơ quan chuyên ngành liên quan nh.vực được có thể sử đụng lam tải liệu để bội dung liên thúc, đúc rất những bài học

inh nghiệm cho mình trong hoạt động công tá thực tế

cụ với đối tượng là sóng

6 Rết cần cia Luận du

Luận én bao gồm phần mé đầu nộ: đụng phân kết luân, danh mục tả liêu tham.khảo, phin phụ lục Nội dang được bố cục thánh 04 (bốn) chương, có tid kết tùngchương gim có

4 Chương 1- Tẳng quan tinh lành nghiên cine ở các nước và ở Tiật Nam liên

qua đến để tài Luân án

+ Chương 2: Những vẫn để lý uân cơ bản về bảo hộ quyẫn sở hina tí hộ đổivới sảng chế liên quan đôn được phẩm

-+ Chương 3: Pháp luật quốc tế và pháp luật ca một sổ quốc gia trên thé gi

về bác hộ quy sở hữu trí mổ đối với sáng chế liên qua din được phẩm

+ Chương 4: Pháp luật và thực

td đỗ với sáng chễ iên qua dn được phẩm và một s để xí

thiện pháp luật liên quan trong điều liên hội nhập lanh tổ quá,

ta Thét Nam về bảo hộ quyên zở hữu tí

Tiến nghĩ nhằm hoàn

CHƯƠNG 1

TONG QUAN TINH HÌNH NGHIÊN CU Ở NƯỚC NGOÀI VÀ

6 VIET NAM LIÊN QUAN DEN DE TÀI LUẬN ÁN

11 Các công trình nghiên cáu khoa hạc đã được công bố liên quan đến đề Luận án

LLL, Các công trình ughién cím ở nước ngoài liêu quam đến dé tải Luậu đu

+ 'Phamaceniical, biotsclmology cod chemical inventions” cũa tac giã Duncan

Buclnslll Đây là mét công trình được đánh giá tương đối công phu và đồ sô, tập hợpquy Ảnh pháp luật về quyền sở hữu bí tuệ đối với nhóm sáng chỗ trong inh vục đượcphim, công nghệ sinh học và hỏa học của các quốc gia êu biễu của các hệ thống phepuất khác nhau như Mỹ, Pháp, Đức, Ue, Ấn Độ, Nhật Bán Các quy dinh của phápluật của các nước được hệ thing đầy đã và toàn điện, từ vần để xá lập quyển quyén

và lợi ch của chủ sở hồu bằng đốc quyền sáng chỗ, thời hạn của bing độc quyển sing

chỗ, xác dinh và xử lý các hành vi vi pham độc quyền sing chế

+ “Intellectual Property and Public Health in the Developing World” cin tác

giã Monin Azem2 Đứng nh tên gợi, tác phim cũa tic ga Azam là một tac phimchuyên sâu tình bày về vẫn để mỗi quan hệ giữa quyễn sở hữu bí tuệ và súc khốecông đẳng trong bồi cảnh thé giới phát tiễn Đặc bit, tác

các vin đồ từ góc đồ cũa một quốc gia nim trong nhóm các quốc gia dang phát tiễn và

ikém phát triển là Bangladesh Phin đầu của tác phẩm trình bay tổng quan vé những

quy ảnh của Hiệp dinh TRIPS đối với SCLQĐDE, nhõng lì hot đành cho các quốc

ga thành viên là quốc gia dang phát tiễn và kem phát triển Tiệp đốn tác phim đi đẫn

gi thiêu và phân tích bài học nh nghiệm cũa các quốc gia dién hình cing nhóm nay

Trung Quốc, An Độ, Brazil, Nam Phí, từ đó rút ra những đẫm có thi học tập được và

ân dạng được từ các quy dinh cũa Hiệp định TRIPS cho việc xây dụng hệ thing pháp

luật về sing chế cho Bangladesh để vir thọc th Hiệp định vir dim bảo được quyền

ghân tích va trình bay

tiếp cân thuốc dé bảo hộ sức khôc cho người dân.

"Duncan Budaell “Poaceusical biotclnology aul chewical mensions”, Oxford Univesty Bess, oon.

2 “Iuetecoud Propery and Public Health nthe Developing Word” ~ MenEul Azim, Cenbridge Univasty, UK, 2011

+ "Blame tren 17TO A Inman right crinque của tac giã Sarah Joseph? Theonhững định ga được ghi nhận trong hồ sơ về nhân quyên của Tổ chúc Thương mai thégiới WTO, rất nhiều ý tiến ci bích rằng tỔ chức thương mei thể giới với những chính)

sách của nó gây ra nhiều hé luy và bị đánh giá là ảnh hưởng đến nhân quyén ở nhiều góc độ Tác phim của tác giá Sarah Joseph là sơ đánh giá, phân tích & góc đồ pháp lý

những én hưởng các chính sách của WTO đối vớ vẫn để nhân quyển, đặc biết ở cácquốc gia dang phát iển, bao gồm các vẫn dé như việc tidp cân thuốc giá rễ tei các

qguốc gia dang phát tiễn, việc bio hô quyên lao đông, các lành cắm thương mai nhằn vio các quốc gia có hành vĩ vi pham nhận quyển - Tác giả dành Chương 7 cia tác

phim tập trung nói về Hiệp định TRIPS và quyền báo vệ súc khỏe, phân tích nhữngquy định, yêu cầu của Hiệp dinh TRIPS đối với việc bio hộ quyền SHTT đổi với sảnphim được phim, từ đó chỉ ra ảnh hướng ofa những quy định nay với việc tiép cânthuốc giátễ ce người din tei các quốc gia dang phát tiễn và kém phát tiễn,

+ "Himan rights and the TPTO ~The case of Patent and Access to Medicines

của tác giả Holger Hestermeyer! Tác giả Holger trong cuốn sách này đặc biệt tập

trung lam rõ mốt quan hệ giữa Tổ chúc Thương mai thể giới WTO với vấn để quyền

con người, và mỗi quan hệ này được thể hiện rõ rong trường hop giữa sing chỗ vềđược phim và quyền tiếp cân thuốc của người din đ bảo vệ ức khde Tác phim phântích tính hợp lí của hệ thống bing sáng chế, đồng thỏi cũng chỉ ra những đẫm mâuthuấn đối lập của nó đối với quyền tiép cân thuốc với hr cách là một nội dung củaquyền con người ĐỂ làm rổ cuộc tranh luận đối lập giữa hệ thông bing sáng chỗ và

quyền tip cân thuốc, tác giả xosy quanh lâm 18 những yêu cầu bảo hỗ đổi với đổi tượng là SCLQĐDP đưới những tiêu chuẩn ma Hiệp định TRIPS di ra đối với các

qguốc gia hành viên Sau cùng tác giả cũng chi raring với những tiêu chuẫn và yêu

cầu ma WTO đặt ra cho các quốc gia thành viên cing với những vận dụng linh hoạt

mềm déo những quy nh cia Hiệp định TRIPS thi các quốc gia hoàn toàn vấn có théđầm báo được vin đồ tấp cân thuốc cia người din

#*tntellechual Property and international trade the TRIPS Agreement” ~Caos

M Corres, Abdulqewi A Yusuf Bai viết ình bay tổng quan Hiệp dinh TRIPS về mốt

“Blane iton TO ~ A noun righ critique” ~ Sar Teen, Oxford University Press, 2011.

"Hho ng; and De WTO ~ Te case of Potent cn cess to Medicus” - Holger Hestemeyer, stor Unsvrsy Press, 2007

cquan hệ giữa sở hồu tri tuệ va thương mei quốc tổ Tác phim đi từ những phân íchtổng quan nhất về nguyên tắc và nhõng diéu khoăn chung của Hiệp dish TRIPS vềnhững khia cạnh liên quan đến thương mai của quyén sở hữu tí tub Phin 1); giới

thiêu và phân tín về những tiêu chain tố thụ sở hữu tí tu mã

Hiệp dinh để ra đặc biệt tác phim chỉ ra được những tiêu chuẩn mới của Hiệp Ảnh

TRIPS so với những Hiêu chuỗn đã tổn tủ trước đó đổi với tùng loại đổi tương của

ảo hộ gu

quyền sỡ hiểu thí tuê (phin 2), Đặc biết cuốn séch dành hin riêng Phin 3 dé nổi về cácvvin để đặc biệt trong dé có bao gầm vin đề về mốt quan hệ gin Hiệp Ảnh TRIPS và

ức khôz cộng đồng, cụ thể chính là vẫn dé iệp cận thuốc dé bão vệ ức kde và bảo

hồ quyền sở hỡu ti tuổ đối với các đối tượng liên quan din thuốc

+ "Compulsory Licensingfor Public Health - A Gade and Model Dociment for implementation of the Doha Declaration Paragraph 6 Decision”, Frederick M Abbott

Rudolf V Van Puymbroeck® Cuối és

những ti liêu mẫu để hướng dẫn, din hướng cho các quốc gia kỄ cả các quốc gia

sách này là một cuốn sich đưa ra khuyên cáo

tơ thể la người nhập khẩu hay người xuất khẩu trong mới quan hệ vé chuyển giao bấtthuộc quyển sở đụng sáng chỗ trong việc sửa đổi hệ thống pháp luật vi SHTT để thựcthi nhiing cam kết bit buộc cũa Hiệp Ảnh TRIPS về cùng câp chế độ bio hộ đổi vớisáng chế và tin dung tối đa những linh hot mà Hiệp đính này cho php các quốc gatrong vin để bảo hộ quyên sở hữu tí tuệ đối với SCLOBDP Cuốn sich là mập trung

bất buộc chuyển giao quyển

sử dung sáng chỗ được quy Ảnh tei Điễu 31, smu đô được làm 18 bối Quyết Ảnh về vie thục thi Đoạn 6 của Tuyên bé Dohe vé Hiệp ảnh TRIPS và nic Khe cộng đẳng do

ai hồi đẳng WTO thông qua Mắc đò đây thực ra không được xem là mốt công tỉnh

vào việc lâm rõ những quy định của Hiệp định TRIPS

"nghiên cửu khoa học vé vẫn để bảo hộ quyền sở hia tí tuệ nói chung va bảo hộ quyền

sở hữu trí tuệ đất với SCLQĐDP nói riêng tuy nhiên cuốn sách lại là một từ liêu them

lio có giá tr cho việc nghiên cứu của để tai vé những giã pháp cho hé thẳng pháp lui côa Việt Nam trong vin dé này.

` “compuiony Licensing for Public Heath A Guiả+ eel Mode! Docione for mplementation of he Doha Declretion Paragraph 6 Dection”, Bader MÃ Rbbot, RodaX V Ven yelroice, Tw hữu.

‘Bulk for Reconstruction and Developme, The World Bak,

10 +1770 TRIPS Agreement and Its Implications for Access to Medicines m Developing Countries, Frederick M Abbott, Edward Ball Eminent Scholar

Vina tác phim của Giáo mr Frederick M Abbott cia Trường Dai học Florida,dng thể hiện nự quan tâm cũa mình dn vin dé này kh tấp tục tim hiểu về Hiệp Ảnh,

TRIPS của WTO và những ảnh hưởng cia nó trong việc tấp cân thuốc tạ các quốc

tia dang phát tiễn a thành viên của WTO Bài viết cũn ông không nhắc lại nhiing bu,

chuẫn cao của Hiệp nh TRIPS tong việc bảo hồ sing chế ma di nghy vio những tinh

hoạt ma điều ude quốc té này để ra Cùng với nựra đối cũa Tuyên bổ Dobe, các thothuận ma các quốc gia dat được rong Hiệp định TRIPS cần phải luôn luôn được đến

gi theo rởng hỗ tra các lợi ich y té công công và thúc diy việc tip cân thuốc chotit cả moi người, đặc biết la người din ở các nước nghéo, đang và kém phát hiến Tác

gã thin mạnh ar đẳng thuân trong giới các chuyên gia vi vẫn d này ring các quốc

gia dang phát iển thục sơ cần phi tận dung và xây dung các chỉnh sách dựa trên

những link hoạt của TRIPS nh nhập khẩu song rong bit buộc cấp phép quyền sửdang, để ting nguẫn cùng cấp thuốc giá rễ cho người dân và dim bảo an ninh y tổcông đẳng

«Bùi viết “Intellectual Property Rights Himan Rights and the Right to

Health” cia tác gã Duncan Matthews! Tác giả Duncan chị bai viết của mình thành 4nối dang, minh chứng cho những căng thẳng cha bao gio được giã tba từ kh bắt đầuxuất hiện nhõng quy dinh đâu tin về thất lập bão hộ quyễn sở hữu tt tub đối vớiSCLODDP, đặc biét là những dược phim thiét yêu liên quan đến mang sing cũa conngười, vì thể những quy đính về quyén sẽ hữu tri tuệ được nhin nhân là nhông quy

đảnh ảnh hưởng nhiều đến quyén ofa cơn người trong việc tip cận thuốc df bio vé

sắc khôs Tác giả đồng thời dẫn ra ví du điển hình của hai quốc gia la Brel và NamPhi (công a các quốc gia được xép trong nhỏm các quốc gia dang hát tiển Ta thànhxiên của Hiệp dinh TRIPS) tong vide sở dụng các nh hoạt của Hiệp ảnh TRIPS để

tăng khả ning ip cận thuốc cho người dân, đặc iệt la đổi với dich bệnh HIV/AIDS

° WTO TRIPS Agreement cod Bs Inplicatons for Access to Medicines i Developing Counts

TEedtrik M abbot, Phwed Bel Bunuot Scholar, Prdfioee of Đmmatonal Law, Flare Sate Univessy) Colege of Lew, 2015,

BA vilt “hellecoul Propeny Rigi, Haun Rights ond the Rigi t Health” cia tic gỗ Duncan

"Medhen treng Cun “htelectual Property and Haun Rights Paradox”, Uaivessy of Londen, 2011

«Bùi viết “Compulsory Licensing and Access to Medicine in Developing Countries của tic giã Alberto do Amaral Junior® Bai việt của tác giả Alberto tập trung

di vào một vẫn đỀ chuyên sâu liên quan din đổi trong sing chế được phẩm: đó chin achuyển giao bit buộc bing sing chỗ Như đã nói ở trên, BBCGOSDSC là một rongnhững lnh hoat ma các quốc gia có thé nit dụng để hạn chế những tác đồng côn hệt

thống bing sáng chế va tạo cơ hồi cho các quốc gia, dic biết nhấc đến ở đây chính là

các quốc gia dang phát tin trong việc tấp căn thuốc tiết yêu cho công đẳng din cựcBài viết tình biy tổng quát những quy dinh cia Hiệp dinh TRIPS về bit buộc chuyểngto quyền sở dụng sing chế và những hướng din cụ thể của Tuyên bổ Dohs trong vẫn

đi này liên quan đến nức khỏe công đẳng Tác gã khẳng định ring chuyển giao bắt

thuộc quyền sở đụng sáng chế chỉnh là mốt công ou trong chính sách công cũa các quốc

gia dang phát triển vi thể khuyên nghĩ các quốc gia nên chủ trong phát triển và hoànthiên pháp luật quốc gia về vin để này để thúc diy tố

cảnh của Hiệp ảnh TRIPS.

+ Ellen EM Hoen, LLM, The Global Politics of Pharmaceutical monopoly power- Drug patent, access, wmovation and the application of the WTO Doha Declaration on TRIPS and Public health Tác phim của tác giã Bllen là một công tỉnh

"nghiên cu và tình bay tổng quát về sáng chế dược phim với sự đốc quyén ota bing

cận thuốc thất yêu trang bắt

sáng chế ảnh hung đến nhồng chính sách của các quốc gia liên quan din vẫn để này:

Tác phim bit đầu từ câu chuyên vỀ cuộc tranh luân gia việc iẾp cận đối với thuốc vàsaxra đời cia TRIPS với hệ thống bio hé độc quyển sing chỉ Tác phẩm chi raring từ

trước và sau khi re đời thi Hiệp đinh TRIPS luôn gây ra những tranh luễn gay git không ngừng về những ảnh hưỗng cia nó đổi với vide tấp cận thuốc để bảo vé sức

kde công đẳng, Những tranh chip vé thương mai didn hình ở các quốc gia như BreilNam Phi, Thai Lan được tác giả da ra để mình chứng cho nhiing luận đểm của

minh vé cuộc tranh luận nói rên Và tit of những minh chứng và phân tích đó đ viên

dấn giả thích cho aura dot của Tuyên bổ Doha vé Hiệp định TRIPS và nic khôz công

đồng Sau khi Tuyên bổ Dobe ra đời thi các quốc gia thánh viên, dic bit là các quốc

ta dang phát tiến và kém ph ti á này

dun ra để giải bài toán khó về tiếp cân thuốc bio vé sốc khöe người din cho quốc ga

+& sức tân dụng những linh hoạt ma Tuyên:

* ABbate do Aural Anise, “Cmpulion Licensing ne Acess to Medicine in Developing Comite", SELA 1005 Panel 5: Poverty andthe Intemational Oder.

minh Mặc đò viên din và ching minh cho việc các quốc gia thành viên của Hiệp Ảnh:TRIPS gặp phã không ít khó khăn trong việc thuc thi các cam kết bảo hô quyền sỡHữu ti tuê đổi với sáng chi, trong đỏ cổ sing ché được phẩm huy nhién tác giã vẫnkhẳng định rằng việc thi

SCLOBDP nói riêng là mội

+ The effects of TRIPS - mandated intellechial property rights on economic

lập một chế đô bão hộ cho sáng chế nói chung và

éuva hợp lý trong béi cảnh toàn câu hóa,

activities in developing cours? của tác giã W Lesser Trong tác phẩm cia mình, tácgiã Lesser đơn ra các bing chứng thuyết phục và các cơn số rất cụ thể về nhỗng ảnhhướng của Hiệp định TRIPS trong vin đề bảo hộ quyền SHTT đối với những hostđông kinh tỉ của các quốc gia dang phát tiển Tác giả chi raring đối với các quốc ga

dang phát hiển thi những yêu cầu và cam kết do Hiệp định TRIPS đơa ra cổ tác đồng mạnh mé đến

din xuất nhập

được phin); vin dé đầu tr trục ấp nước ngoài ð những quốc ga này khi Hiệp dint

TRIPS có hiệu lục th hành và nit Li su những mình chứng của mình tác giả khẳngdink ring các quốc gia dang phất tiễn thục nự gập rt nhiều khó khẩn trong việc hoạch:đánh những chính sich để phát tiễn nên kính tổ, dim bảo an sinh xã hội mà vấn thục

thi những yêu cầu và bão hô quyén sở hữu tr tuệ do TRIPS đặt ra

ảnh tổ của các quốc gia: trực iếp nhất là những hoạt động tiên quan

các đối tượng liên quan đền sở hữu trí tuê (trong đó bao gồm cả

+ Bai vit “Fionn rights and intellectual property: conflict or coexistence?

của tác giả Laurence R Helfer! Theo tác giả Lawrence, mặc đò là hei bộ phận của hệthắng pháp luật quốc gia cũng nh pháp luật quốc t8 nhưng truve đây quyền sở hữu trtué và nhân quyên được biết din gan như là hai fin vụ tách biệt vàrẾt ga La với nhau

Trong vi thập nhiên trổ lại diy, với viéethiét lập các tiêu chuẫn bảo hổ cao về quyền

sở hữu tí tuệ thi người ta nhin thây các điểm giao git hai bộ phân này bắt đầu được

thidt lip và ngày cing tién Ini rất gin nhau Mét câu hồi được đất ra la mốt quan hệ đó

là một quan hệ đổ lập xung đột hay là quan hệ trợ cùng tổn tạ? Với ha dng quandim trữ chiều đổ, tác gã tiếp cân từ cả ai phía đỂ phân tích, đánh giả và đơn ra cácminh ching cụ thé Phin cuối bài viết tác gã đưa ra một số ý iễn cá nhân để hoớng

9V Lesser 2001, Comat Univesity, Te ets of TIPS- mended elec proper ight on

economic cies i veloping oie

` Bhvút “Hgkm ng nd elec proper: cnt or coi?” ci tc gã TH R

ever win ape Tñe Mnesota Jona of Law, See & Tcimlog Wa mà văn Tr va ca Đụ học

Manet 2003)

tối một quỹ đạo trong tương lei cũa pháp luật quốc tẾ và các quốc gia ma trong đó

quyền con người và quyên sở hồu bí tal là sơ bổ ang hi tro cho nhau để cả hai côngđược dim béo và phat tiển

+ Ngoài những tic phim nói trên, tác giả còn tim thấy rất nhiễu bài viết học

thuật chuyên sâu tìm vẫn dé nay, các tác giã, các chuyên gia trình bay quan

điểm và nhõng tim hiểu của mình về méi quan hệ giữa quyền sỡ hữu bí tu đối vớisáng chế và quyên tiếp cân thuốc của cơn người về những tiêu chuẩn bio hé cao

của Hiệp đính TRIPS, vỀ hướng áp dong và vận dụng những linh host ci TRIPS

trả các quốc gia dang phát tiển trong vần để tiệp cận thuốc để bảo vé sức khốc ofa

người dân.

.1-12 Các công trình nghiên cin ở Việt Nam Hôn quam đến để tài hận ám

+ Trong số các công tỉnh nghiên cửa trong nước liên quan đến dé tài cũa luận

án, có lZ đều tiên phải kể dn công tình của chính tắc giả đã tùng nghiên cứu ð cấp độlin vấn thạc sỹ với tiêu để “Edo hồ sáng chế liên quam đẫn được phẩm theo aa Ảnh

của Hiệp dink TRIPS và pháp luật Tiét Nam” được thực hiện và bảo về trong năm

2012 tạ trường Đại học Luật Ha Nôi Công tỉnh này là me đầu tr tim huyết cia tắc

gi đổi với đố tượng đặc thù này trong vấn dé căn bing lợi ích giữa các nhóm chủ thểTuy nhiên với những yêu cầu về dang lượng và cấp đồ kién thúc là một luận vin thee

sổ, tông trình chỉ mới là những tim hiễu bước đầu và rất sơ lược vỀ đối tương là

SCLQBDP theo quy định của phép luật Việt Nam trong môi tương quan so sánh với quy ảnh của Hiệp ảnh TRIPS ma Việt Nam là thành viên

« Tiếp sau công trình luận vn thạc sỹ của tác giả, có các công hình của các tắcgiã trực tp liên quan din cũng vin đồ là công tình “Báo hộ sáng chế được phẩm ởTiệt Nam — Một số vẫn để lý luân và thực nn” La luận văn thạc sỹ luật học của Đăng

Thị Vân Anh năm 2013, “Bio hộ sáng chế cho dược phẫm theo any inh của Hiệp

-đmủt TRIPS" là luận vin thạc sỹ luật học cia Dao Tiên Quân, bio vệ năn 2014, luậnvăn “Báo hộ sóng ch trong lĩnh vực được phẫm theo pháp luật Tệt Nam" bão vệ năm,

2018 của Lê Vit Sỹ Cũng là những yêu cầu & cấp độ luân vin thạc sỹ là nating hop

iến thúc một cách có hệ thing, vi thé mà các công tinh này cũng nh luân vẫn của

chính ta gã, mối chỉ ding eid việc tổng hop tiễn thú cũng như nhống quy nh cba

pháp luật mốt cách có hệ thing và diy đủ và chữa hỗ có sự & sâu vào nghiên cứu

những vin đ lý luận công như thực tấn giải quyết vẫn để

14 + ĐỂ tải nghiên cứu khoa học cơ sở “Niững nói ng cơ bản của Hiệp định TRIPS và mức đổ tương tích ca các chỗ dinh có liên quan cũa Tit Nam” của Ths.

Nguyễn Hồng Bắc được thục Liên và bảo về trong nim 2002 Dé tải này của ThểNguyễn Héng Bắc co lẽ 1a một trong những công tình đầu tin tim hiểu một cách có

hộ thing những quy dinh côa Hiệp Ảnh TRIPS từ thời diém Việt Nam bất đầu them gia với từ cách thành viên La một phin nội dang quan trong của Hiệp dinh TRIPS, công bình có đỀ cập din những quy định của pháp luật Việt Nam về bảo hồ quyển sở Hữu tí tuệ đối với súng chế và từ đó phân tích và đánh giá những điểm đã tuong thích

và chưa tương thích với những yêu cầu của Hiệp đính TRIPS dit ra đổi với các quốc

ga thành viên

+ Lê Thị Nam Gieng C010), Luân án Tiên ý, “Hoàn thiên pháp luật Hiệt Nam

Buậc chuyễn giao quyền sử dưng sáng chỗ tong đu hiện hội nhập lạnh tổ quốcsổ” TP Hỗ Chỉ Minh Luận án của Lê Thị Nam Giang tập trung nghiên cửu các vẫn

đổ lý luân và pháp lý vi bit bude chuyển giao quyền nử đụng sing chế

(BBCGQSDSC) cũng như thực tiễn liên quan đền vin đề này tại Việt Nam Tác gi

chỉ ra ring BBCGOSDSC được sử dụng như là một công cụ hữu hiệu dB hạn ch tối

đa những tác động Se cục của hi thống bio hộ sing ch, dim bão nự cân bằng gi loi ích của chỗ sỡ hôu và lo ich của xã hộ lợi ich của nhà nước Một tương những li

do cho quy nh vi BECGQSDSC tổn tạ trong Hiệp dinh TRIPS cũng với những tinh

hoạt khác đối với vide tit lập chỗ độ báo hộ quyền sở hữu đối với sáng ché đó chính,

là nhầm giải quyét vin đồ nức khốe công đồng trí các quốc gala thành vién của WTO

Vi vây mà có thể thấy ring nghiên cứu về BBCGQSDSC thực sự có mỗi liên hệ rấtgin với vin đề về bảo hộ SCLOBDP, hay cụ thể hơn thi BBCGQSDSC chính là một

trong nhõng lnh hoạt mà Hiệp định TRIPS cho pháp các quốc ga thành viên được vận

dang dé hạn chỗ những khỏ khăn phat đôi mất khi thidt lập hồ thống bing sáng chế đáiVới được phim cũng như những sin phim thit yêu khác

+ Luân văn thạc sỹ của Nguyễn Thị Tuyết Nhung: “Quon sir đảng sáng chế vàning giới hơn cũa quyẫn sit cng sáng chỗ theo pháp luật sở hữu trí tuệ Tt Nam”,

đổ từ lý luận din năm 2014 Công tỉnh của tác giả Tuyết Nhung gai quyết các ví

thục tấn liên quan đến nội dung quyển sử đụng sing chế trong tổng thé quyền của chủ

sở hữu bằng độc quyển sáng chế và những giới han quyển Va một rong những đối

tương được nhắc din gắn liên với những quy định v hạn chỗ quyền của chủ sở hữu

bing độc quyển sáng chế đó chin la SCLQĐDP vì nhóm đối trong này liền quan tre

tiếp din nhóm lợi ích công công

+ Bai viết “Nhập kiẫu song song được phẫm: Một số vẫn để pháp Ib của tácgiã Lê Thi Bích Tho và Nguyễn Thanh Tủ đăng Tạp chi Nghiễn cứu Lập pháp, số3/2004 Trong bài viễt này, hai tác giã true bếp phân ích và bình luận những vẫn đềphp lý cơ bên trong quy định của pháp luật Vidt Nem về nhập khẩu song song có mr

so sánh với các đều ước quốc té ma Việt Nam là thành viên Nhập khẩu song songcũng như BBCGQSDSC, được Hiệp định TRIPS ghỉ nhân cho các quốc gia thành viên

có thể sử dung ninr mat linh host trong wie thiết lập hệ thống bing độc quyén sángchế Va những inh hoạt này được áp dang chủ yêu cho nhóm đốt hương liên quan đếnshu cầu thiét yêu của xã hộ, trong đó đương nhiên bao gém sáng chế được phẩm,

+ Ngujẫn Thanh Tú “Phíp luật cạnh banh chuyển giao cổng nghệ và Hiệp đình TRIPS: fanh nghiên cho Tiết Nam”, Nsb Chính ti quốc gia, Ha Nộ, 2010 Cuốn sách

này ofa tác gã Thanh Ta vớ tiêu đỀ mặc di không trục tp liên quan din để tà ia luận

án ty nhiên sẽ là một nguôn them kháo quý giá vì vẫn đồ về canh anh và chuyển giao

công nghệ là mét vấn dé nỗi cậm được đặtrađối với đổi tượnglà sáng ch trong ĩnh vựcđược phim Trong tác phẩm của mình để minh chứng cho các luận diém của mình vàhông quy nh của Hiệp đính TRIPS trong vin để cạnh ranh và chuyỂn geo công nghệthi tée gi rỡ dụng rất nhiễu các vụ việc liên quan din các sân phim dược giữa các công tyđược phim

+ Bùi viết “Bản ngoại lẽ trong bảo hộ sáng chế được và vẫn để cân bằng lợiích giữa các chỉ thi liên quan” của tac giã Đỗ Thị Minh Thủy, Trường phòng Thanh

tra 1, Thanh tra Bộ Khos học và Công nghệ, được ding t trên trang Nghiên cứu và

đảo tạo của Bộ Khoa học và Công nghệ Trong bai viét của mình tác giã quan tâm đếncâu chuyên làn thi nào để các quốc gia, đặc biết là các quốc gia dang phát triển vinđâm bio việc chủ thể quyên đối với sáng chỗ được có thé được Khai thie và huông lợimột cách hop lý từ tat sa tri tuệ của mình, vie tạo điều kiện cho cổng chúng cô thểtiấp cân được thuốc với giá cả phải ching khí có như cầu chính đáng rỡ đụng sinphim này rong khám chữa bệnh Voi mối quan tâm dé, trong pham vi bãi viết tác gãvio tình bảy những ngosi lệ đối với độc quyền sing chế theo quy định của Hiệp

đánh TRIPS và những vin dụng ngoei lê này trong quy dinh của pháp luật về sở hữu tí

tu của Việt Nam

12 Đánh giá tổng quan tinh hình nghiên cứu những vấn đề thuậc phạm vi

nghiên cứu của hận án

12/1 Về kháiniệm “Sing chế én quan dé deo phẫu”

tên gọi là “pharmaceutical patent”, được hiểu là SCLQĐDP hay sáng chế trong lĩnh

vực được phim Các công tinh ở nước ngoài liên quan đến đổi tương này đã đợc nhắc đến ở trên vé cơ bản đều thông nhất sử dạng thuật ngữ này

Tuy nhiên ở Việt Nam thuật ng nay chưa đoợc sử đụng thẳng nhất tin tạ rắt

nhiễu cách got khác nhu nhơ sing chế được phim, sing ché cho được phẩm, sángchế đối với được phẩm, sáng ché thuộc về được phẩm Các cách sử dung thuật ngữ

ny là không có cơ sở và đơn giãn la đợc rỡ ding tử việc dich từ tắng Ảnh thuất ngữ

‘pharmaceutical patent” mà thất

Việc tác giã sỡ dang thuật ngũ “tang chế liên quan đến được phẩm” đương

nhiên cũng trên cơ sở thuật ngỡ tổng Anh được sử dạng trong Hiệp đ nh TRIPS {pharmaceutical patent” tạ nhiên bên cạnh đó thi việc cử dụng này đã có a than

hảo từ vide thuật ngỡ đoợc sử đụng chính thống trong văn bản pháp luật hướng dẫn

Luật Sẽ hữu ti tué của Việt Nam trong việc xem xét và cấp vin bing bảo hộ đối với oxi đốt tương này:

Via nhhừ đã nó, mặc đà việc sử dụng thuật ngữ ‘pharmaceutical patent” ở các

vin bin và t liêu ở nước ngoài là thông nhất nhưng chưa cổ bất Ii mốt công tỉnh

"nghiên của nào đua ra được một khái niệm dé có thé nhân điện và khoanh ving đổi

tương này, Các công bình chỉ ding lạ ở việc chỉ ra răng các đối trong là SCLOĐDP được bio hộ theo pháp luật cite các nước hoặc pháp luật quốc tổ chính là những sẵn

phim y liên quan trực tiếp din việc chim sóc và bảo về súc kde công đẳng

Ở Việt Nam, chỉ cổ ba công tỉnh liên quan trục tiếp dén vẫn đề mã luận án đặt

xe giã quyết là các luận vấn thạc sỹ cia các tác gã LỄ trên có trục tiép đơn ra khẩiniệm vi sing chế được phim, ngoài ra thi không có bất ki một công tỉnh nào nhắc din

đối tương này một cách riêng biệt Cu

- Bin thân tác giả khi thục hiên luận vin thạc of có xây đơng được khó niệm,

vi SCLOĐDP nh su “SCLODDP là các đối hương có thể được cấp bằng đốc qyẫnscing chế bao gẵm sân phẫm hay ạụ tinh được ứng dong dé giã quyết các vẫn để trong

Tinh ve ate khốc công đẳng

- Theo tác giã Đăng Thi Vin Ảnh thi “sáng chế được phẩm là giả phúp hỹ tuát

cđưới ảmg sản phẫm hoặc quy hình nhằm mục dich phòng chữa bệnh, chấn đoán bệnhhoặc đẫu chỉnh chức năng sink cho người bằng việc ứng ng các q luật ern

Cần vo túc gã Đo Tifa Qun, sóng ch Ác phẫn là giã phép lỹ đất ớt dng sóng chỗ hoặc guy trình nhằm pluse vụ trong Tinh vue y #8

Tuất ne nhiên

việc img chong các uy

C6 thể thấy các khá niệm do các tae giã xây dung trục tiếp trên kt niệm vé

‘séng chế” và “dược phim’ tay nhiên diém han chế chung cia các công tinh nay là

đồu chưa đưa ra được một khá niệm với nối him và ngoại din diy ai vé "sáng chế liên quem din được phẫm ” và vì thé không giúp cho chúng ta có cũ nhin diy đã và

chuyên sâu để có thể

13.2 VỀ đặc mg cita “sing chễ Nêu quan đến được phẩm”

Xuất phát từ chỗ các nhà nghién cơu nước ngoài chun dun ra được mét kháiniệm trục Hiếp đối với loại đổi tương là “sing chế liên quan din được phẩm

Cphưưmnaeeuncal patent") din đến là các công tỉnh của các tác giã cũng chưa kis

bận điện được về sing ch trong nh vie này

quất được những đặc trơng của loi đối hương này trong yêu cầu bảo hồ quyền sỡ hữu,trí tuệ cũng như trong thục tin bão hd Các tác giã có ching chỉ lổng ghép vào trong

những nội dang pháp lý liên quan đến

đối tương này là mang tính lợ ich công đẳng ceo, gắn liên với vin dé thiết yêu trong

hộ sáng chế một đặc điển nỗi bật nhất côn

shu cầu của đụ bộ phận người dân a bảo về sức khie vã duy i nợ sống

- Trong luận văn thạc sc mình trước đầy, tác giã có đua ra được một số đặc

trùng cho fost đối tươnglà SCLOBDP nhơ, @) SCLODDP sổ có những tiêu chuẩn bảo

hồ, điều kiện để được bảo hỗ cao hơn và khit khs hơn sơ với các sing chế trong các Tinh vục khác, (i) việc bão hồ quyền SHTT đối với các sáng ch trong Tỉnh vực này, sẽ

thuộc phối có nhông phạm vi và hen chế nhất dinh đối với quyền của chủ sở hữu sángchế: (i) thời hen bio hộ đối với SCLQĐDP là ngắn hơn rất nhiễu so với sáng chếtrong các lĩnh vue công nghệ khác Tuy nhiên do han chế & phạm vi và mức độ

"nghiên cứu nên những đặc trmg được tình bảy ở luận văn chưa diy đã và phân tích chưa sâu

- Tác giả Đăng Thi V ân Anh kit quát hai đặc tring cia sing chế dược phẩm,

@ sing chế dược phim liên quan dén một đối tượng đặc iệt la tính mang và ức hoecủa con người; (i) chỉ phí nghiên cửu và phát triển đôi với sing chế được phim là rt

lớn Nhiing điểm ma tae giả nêu ra la qué it, chưa bao quit được những nét đặc trưngcủa mốt loại đối tượng vn rất đặc thủ với những yêu cfu rất cao từ vẫn để bio hộ độnthục thì quyện cũng như việc cân bing lợi ích oda xã hội

~ Tắc giã Dao Tién Quân rong luận vẫn côn mình không rút ra những đặc

của đối tương là sing chế dược phẩm ma mình đang nghiên cửu má chi gián tiếp nổidin đặc diém của việc bảo hô sáng chế được phẩm,

131 Về cơ sỡ ý hận

um đấu được phim”

cña việc bão hộ quyều sở lim tri tug đối v ới “súng chế Hãu

Nhờ tác gã tình bảy ở phin trén có thể thấy các tác phim, các công hình

"nghiên cửu nước ngoài nghiên cửa true tip về nhóm SCLOĐDP lá không ít tuy nhiêncác tác phim lạ hit nh quan tim nhiễu dén mỗi quan hệ giữa việc bảo hồ quyển sỡ

Hữu bí tuệ của nhóm đối hượng này vớ việc báo vé súc khô công đồng hoặc những hệ

uy của nó ảnh hoỗng đến việc up cận thuốc của ngồi dân ma rit ít các tác phimnhắc đến no với xuất phát điểm 1a một đối tượng cũa quyển sở hồu tei tuệ, là sân phẩm,

củ bí tuệ cân phải được bảo hộ và tôn trong

- Mét trong it các tác phim có đồ cập din nguồn gốc lý luận của việc bảo hỗ

quyền sở hữu bí tué đối với SCLQĐDP là cuốn “Hioncr rights cud the 17TO ~The cace

of Patent and Access to Medicines cia tác gã Holger Hestermeyer, Tác phẩm tình bày

vi tính hop ý của hộ thống pháp luật về bing sáng chế hay là chính là những cơ sở và

"nguồn gốc cho mre đùi của hệ thẳng bing sing chế 0 tải sản trì tuệ cũng có nguồn gốc

suit phát từ trong suy ngiễ tring của mỗt cá nhân cơn người, và cũng nine những loại tii sin khác phát ánh từ sơlao động cia con ngu thi tả sin tr tê cũng cần được bảo

vi và tôn trong, i) chế độ bão hộ sáng chế chính là phẫn thưởng cho những đóng góp

dành cho những nhà sing chế di có những dong góp cho sự iên bộ côn xã hội i) chínhchế dé bio hộ sing chế chính là công cụ để khuyên khích vã thúc đấy các nhà sing chếlấp tục phát huy đầu hư Em tới ra những giải pháp moi cho lao động sin xuất và đisống i) việc cang cấp chế độ bio hộ cho người sáng chế chính là cũng cấp cho họ arbio dim về mặt gháp lý đỂ họ có thi công khai biễn kai fim kiểm,

ri thác sáng chế và tìm kiém những cơ hội trên thi trường

- Đổi với các tác phim, các công tình nghiên cứu có iên quan đến để ti luận

tác hợp tác để

án nhự đã kể ra ở trần, rất t có công tình nào nhắc din vẫn dé này hoặc nhắc đến rất

mở nhạt, Trong luận vin thạc sỹ của chính tác giã có đã cập dén vi trỏ ý nghĩa và tim,

quan trong cin việc bảo hồ SCLOĐDP cũng có tỉnh bay được những nét cơ bản gi

thính về nguồn gốc cho việc bảo hộ quyển sở hữu trí tuê đối với nhóm đối hương này,Tác gi chỉ ra rằng my hợp lý của bằng đốc quyễn sáng ch là ích thích phát iển ánh tổ,công nghệ và thúc diy cạnh tranh thông qua việc tao ra động lực vỀ ti chính cho hoạtđồng sing chế Bio hộ SCLQĐDP trước hit a bão vệ quyền lợi cho tác gi và chủ sở ike

sáng chế đó và hơn thé nữn con có ¥ ngiễa đổi với xã hối nói chứng Việc bảo hỗ

SCLODDP có tác đụng thúc diy sự sáng tao khổng ngừng, đêm bảo sự phát triển liên tục

và không nging cia khoa hoc công nghệ của xã hô, giúp tm ra các loi thuc mới ngày cảng tốt hơn đỄ phục vụ nh cầu sức khôz công đồng, bên canh do việc bão hồ sing chế trongfinh vục được phim cũng tránh được những tốn êm lãng phí trong việc nghiên cửu trùnglập

1.24, VỀ cơ sở ý hậu cia việc ham ché quyền cũ chit sở hãm bằng SCLQĐDP vìsức khốc cộng đằng

- Ngay trong cuốn “Eionan rights and the 17TO ~The case of Patent and

Access to Medicines” như đã tình bay ở trên, tác giả Holger Hestermeyer khẳng Ảnh

ring việc cing cấp chế đô bio hồ sáng chỗ có cơ sở và nguẫn gốc tr nhiên cũng nh

xã hồi và nó hoàn toàn là phù hop, bảo hộ quyền sở hiếu trí tuệ đối với sing chế cũng

là bio vệ quyền cơn người Tuy nhiên cũng ngey seu đó tác giã iấp tục chỉ ra ring

iệc bảo hd quyền sở hiểu ti tuệ lạ vé cơ bản xung đốt với quyễn con người rong việc

vi nức kde, cụ thi hơn ở diy chính là quyền được tấp cân thuốc —là các sẵnphim của hoạt động sing tạo — để bio vé súc khốc của mình Tác gié chỉ ra rằng chính

hộ thống bing sing ché là nguyên nhân trục tip cho rất nhiễu hệ qua (nơ canh tranh trên thi trường ge các công ty được, sự độc quyền về giá cin nguời nắm giỡ sin

phim được cổ bing sáng chế ) dẫn din thực tí là giá thuấc bị ting cao

- Các tác phim “Õưalieehual Property and Public Health in the Developing

World” cia tác giã Moniral Azam, “I7TO TRIPS Agreement and Its implications for

“Access to Meckeines in Developing Cointrie:” cia tác gid Frederick M Abbott hay bai viết “Đalchial Property Rights, Himan Rights and the Right to Health’ cia tác giã Duncan Matthews đầu đơa ra những giả thích và lý lẽ lap luận cho việc các đối tương là sing chế rong fish vục dược phẩm y tỶ thi đều cỏ những vai trò và ảnh

hướng to lớn đến quyển lợi côn đại bổ phận người din trong việc bảo vệ sức khốt vàthé quyễn của các chủ sở hữu bằng độc quyên sing chế đối với những đối trong này

phạm vỉ trong nước, không có nhiều công tỉnh nghiên cửu thể hiện ar quan âm

đến những ảnh hưởng của việc thuc thi quyền sỡ hữu bỉ tuệ đối vớ sáng chế lên quan

đến đoợc phim ảnh hướng din vie quyền được tp cận tide côn người dân và réng hơnnin ch là uyỄn con người ná chứng, có chăng là mt sổ hội thảo được tổ chức để taođổi tong khuôn khổ của Cục SHTT nhờ đãnhắc đến

1.2.5 Về các vẫn để pháp lý lên quam đến bảo hộ quyều sở hữm trí tệ đối vớiSCLODDP và bạn chế quyằn cña chủ sở him đối với SCLOBDP

Voi từ cach là một đều ước quốc tổ của TỔ chúc thương mui thể giới WTO

nhưng tập tring din các kia cạnh pháp lý vé bảo về quyén ti sin đối với quyén si

hữu trí tuệ, Hiệp ảnh TRIPS vẫn là điều ude quốc ti đ đâu lôi các chuyên gia nghiêncửu về đổi tương la SCLQĐDP

= "Compulsory Licensmgfer Pubic Health - A Grade and Model Dociment for

implementation ofthe Doha Declaration Paragraph 6 Decision” via tác gã Frederick

MAbbott Ia sich hướng din về cho các quốc ga vé về chuyén giao bit bude quyén sửđang sing ché trong vide sửa đối hộ thông pháp lut về sở hữu tri tuệ để thục th nhữngcam kết bất buộc của Hiệp định TRIPS về cùng cố

tin ding tối đa những inh host ma Hiệp dinh này cho pháp các quốc gia trong vin dé

fo hồ quyền sẽ hữu ti tué đối với SCLODDP Cun sách là nr tập trung vio việc làm

chế độ bảo hộ đối với sáng chế và

to Medicines” của Holger Hestermeyer:tdc phim chi rà và phân tích những quy ảnh

linh hoạt của Hiệp diah TRIPS trong vin để về cũng cấp chỗ độ bio hộ đối với sángchế và những linh host này chính là những điểm ma các quốc gia thành viên ciaTRIPS hoàn toàn có thể tin dụng một cách có hiệu qui hệ thống cũa bing sing chếcũng như hạn ch được tố thiểu những bắt cập cia nó: nhập khẩu song song ngoại lỆ

di han quyển cit chủ sở hữu bằng sing chế, bit buộc chuyển giao quyền sử dụngsáng chế, tha hỗ bing sáng chế Đương nhiên tác phim không thiêu được việc để cập

và phân tích nhông nối dong của Tuyên bổ Doha về Hiệp định TRIPS và sốc kde

công đẳng cũng như Quyết dinh vé việc thục thi Dom 6 của Tuyên bé Doha la sự làm

ð những linh hoạt đã được đưa ra rong Hiệp Ảnh TRIPS

- “Intellectual Property and international trade the TRIPS Agreement” của

nhóm tác gã Carlos MCorres, Abdilgevi A Yusuf, Second Edition, Khuver Law

Trong tác phim này, tei Chương 14 thuộc Phin thứ 3 vé các vin để đặc biệt thi tác ga

Sine F Monmgn tinh bay méi quan hệ giữa Hiệp dinh TRIPS và nie khốc công

đẳng Trong đó, cụ thé ác giã đã tình bày những quy định cia Hiệp đnh TRIPS trong

vn để bảo hộ quyễn sỡ hữu bí tuệ đối với các đối tượng liên quan trực iệp đến inh

vực yté và ức kde công đồng

= "Phamacetaica, Motaelmelegy and chemical tmvenhore " cia tác gã Duncan

Bucknell 1 tác phim tổng hop va tm lược theo các kha canh pháp ly trong việc bảo

hồ quyền sở hữu ti tuê đôi với sáng chỗ trong các nh vục dược phim, cổng nghệ sinh học và hồa học theo quy định của pháp luật của các quốc gia trên thé giới Tuy nhiên

điểm hen chế là tác phim này chỉ ding la ở việc tổng hợp và hé thống một cách co

học ma chữa hỄ cổ su so sinh phân tích quy din pháp luật cia các quốc gia

- Luin vin thạc sỹ luật học của các tác giã Đảo Tiên Quân là công trình tập

trung nghiên cứu và phân tí những quy đính côn Hiệp ảnh TRIPS vé bảo hé sáng

chế được phim nói chung, bao gồm những quy định từ vẫn để xác lập quyền, thực thi

fo hô quyển và những linh hoạt ma các quốc gia có thể sở dung rong vấn để nàyTrong khi dé luễn vin của tác giả Đăng Thị Vin Anh lạ tập trong tim hiểu và phân

tích những quy định của pháp luật Việt Nam vé việc bão hô quyền sở hữu bí tuệ đổi Với sáng chế được phẩm,

- Khắc với ha công tình này, với tên gọi là “Bao hộ sng chế liên qua đốn

hoe phẫn theo qnp dink của Hiệp ảnh TRIPS và pháp luật Tiệt Nam” tác giã không

fim một cách rêng tiệt tich roi ma tình bày và phân tích những quy định côn php luật Việt Nam và vẫn để bảo hộ quyền sở hữu tr tuệ đối với sảng chế liên quan din được phim trong méi quan hệ với những yêu cầu và tiéu chuẩn cao cia Hiệp din

TRIPS bởi lẽ đơn giãn Vist am là một quốc gia thành viên của điều ước quốc tổ này

1.2.6, Về thực ttn báo hộ và câu bing cẩu cân lợi ích trong việc cung cấp chế độbảo hộ quyên sở hữm trí tng đối với SCLOBDP

- Cuỗn “Bimam rights and the ITO ~The case of Patent and Access to

Medicines” bin canh việc đơa ra những cơ rỡ lý luận thi dẫn ra rất nhiều cácchứng v các vụ việc tranh chip iền quan din việc bio hô quyễn sỡ hữu trí tu đối vớiSCLQBDP trong khuôn khổ các quốc gia cũng như trên thé giới Tác phẩm này củatác gã Holger Hesteomeyer có thể thấy 1a một tác phim tiêu biển liên quan din để tiTuy nhiên, tác phẩm chưa thực sơ bất đầu từ cái ct lỗi rong tim là đối tương đượcbio hd ở đây chính là các SCLOBDP ma chi là một sự tổng hợp lại những quy địnhcủa pháp luật các quốc gi tiêu biểu và những điều ước quốc té và vin đỀ này mã chữa

có cái nhin tổng quất từ chính bin chit ci nó là một đối tượng của quyền sỡ hữu bítué với những đặc tring cần phi thôn mãn dé được cấp bing sing chế

- Luận văn "Bao hổ sáng chỗ cho được phẩm theo qnp nh cũa Hiệp Ảnh

TRIPS" của tác giả Dao Tiền Quân tập trung vào phân tính những quy dinh của Hiệp

đánh TRIPS và thé không để cập nhiều din thục trang bảo hộ quyền sỡ hữu bỉ tuệ đốivới sáng chế liên quan din dược phim kỄ cả ở Việt Nam cũng nh trên thể gi

- Voi tiêu để là “Báo hổ sáng chế được phẩm ở Tiết Nam ~ Một số vẫn để lý

Tận và thực tin", luân vin côa tác gã Đăng Thi Vân Anh xác ảnh việc đánh gá

tine tn bảo hd sáng chế được phim một phn nhim vụ ce luận vin vì thể ta gi cótổng hợp và đánh ga thục trang việc bảo hộ đổi tượng này tei Việt Nam, tuy nhiên

cũng cima được toàn điện và diy đã.

- Trong luân văn thạc sf của mình, ác giả dành riêng chương 3 để tinh bay vé

thục trang bảo hồ quyền sỡ hữu tí tuệ đái với SCLOBDP cụ thể từ tình hình đăng iy

và cấp vin bing bảo hộ cho din tinh hình thực thi pháp luật về bão hộ quyên sở hữu trí

tuệ đổi với SCLQĐDP.

14 Đánh giá chung về những công trình nghiền cứu có liên quan đến đề tài và

những vẫn đỀ luận án cần tếp tục nghiên cứu.

1.8.1 Đánh giá chung về tình hình nghiên even

‘Tom lại, với các công trình khoa học trong và ngoài nước đã được công bổ tình

bay ở trên, người viết xin được đánh giá chúng về các kết quả nghiền cửu có liên quan

đắn vẫn a bảo hộ quyền sở hữu bí tuệ đối với SCLQĐDP như sư

~ Các công tinh này đã có những nghién củu nhất din tiên quan dén các khía

canh khác nhau của dé tả, một số kết quả nghiên cửu có giá trí cao và có thể kế thừa,phat kiển thêm nhờ các nghiên cửu vé một số đặc trung của SCLQĐDE, nguẫn gắc ý

hộ quyên sở hữu tr tuệ đội với SCLQĐDP cũng lin cho việc cũng cấp chỗ độ

như lý luận cho việc tén tai những han chế quyền oie chủ sở hữu bing độc quyển sing

chế: những tim hiéu và phân tích quy dinh của các điều tức quốc tổ về bảo hồ quyển

sở hữu tí tue đối vải SCLQĐDP trong đ tiêu biểu là Hiệp dish TRIPS, nhồng quy

đảnh của php luật Việt Nam vi vẫn để này với tơ cách là thành viên cia những điều thức quốc tỶ vỀ sở hữu tí tu có liên quan din vin để này, thục trang việc bảo hộ quyền sở hữu tí tuệ đốt với SCLQĐDP tai các quốc gia cũng như tei Việt Nam và

những tranh chip điễn hình Tuy nhiên, chưa có một công tình nào nghiên cửu và

gi quyết một cách sâu sắc và toàn điện các nối dang của vẫn để bão hộ quyền sở hữu:trí tuệ đội với SCLQĐDP từ mới góc độ từ lý tuân din thục tấn nh tác giả đã phân

tích và tình bày cụ thể 6 trên.

~ Trong số các công tình đã công bổ, đặc biệt là các công tình ở nước ngoủ,

hễn nhiễu các tác phẩm chú tâm vào mốt quan hệ giữa việc bảo hộ quyên sở hữu tí tuệ

và bảo vệ nhân quyền trong việc tấp cân thuốc để bio v mie Khôs mà chữa thục my

xuất phát từ gốc

một lo tà sn trí tu cổ giá tủ cao là sảng ch liên quan din được phim vì thé hw hết

tắn để cũa việc bảo hộ quyên sở hữu cũa các ch thể quyén đối với

các ác phẩm có thiên hưởng v bảo vệ quyền tiép cặn thuốc cho người din mà li nhẹ

vi vie bảo vệ quyễn cho các chủ sở hữu.

- Bên canh một sổ tác phim din ra dave mốt sổ tranh chấp didn hình liên quan

din việc bảo hộ quyền sở hữu tí tuệ đổi với sing chế liên quan dén được phẩm tại một

sổ quốc gịa thi rit it các công tỉnh nghiên cứu và tỉnh bay về tổng quan tin hình:thục tin bảo hộ quyền sở hữu tí tuê đối vớ sing ch liên quan dn dược phim ở các

quốc ga công như ở Việt Nam,

13.2, Nưững tre nghiên cứu trong hận cn

Mục dich nghiên cứu cũa để tả la làm sáng tô những vin dé lý luân liên quan din vẫn để bảo hộ quyén sở hữu trí tuệ đãi với SCLQĐDP, từ đó lam tiền để cho việc

fim hiểu nghiên cửu các quy dinh của pháp luật quốc ti, pháp luật các quốc ga vàpháp luật Việt Nam về bảo hộ quyền SHTT đối vớ đối hrợng này cũng như thực tẫn

sáo hồ Từ những nghiên cứu và phân tích chuyên sâu, tác giả sé để xuất và luận

+ chúng những giã pháp shim hoàn thiện quy dinh của pháp luật Việt Nam và nhằm nâng cao hiệu quả thực thí sing quy dinh của pháp luật tiên thục tế

Tiên cơ sở Bánh ga và kế thin những kết quả đã đạt được của các công tinh

nghién cửu ð trong và ngodi nước, luễn én sẽ tp tue nghién cửu và làm rõ nhữngvin để lý luân công như thực tấn, đẳng this có định hướng vi việc xây dụng và dé

xuất ác giã pháp như say

ov

thể như su

ặt lý hiệu: Luận én sẽ tập trung giãi quyết những nhiệm vụ lý luận ou

- Tiếp tục kế thừa 48 hoàn thiện và làm rõ khái niệm vé “sóng ch iên quem

đến được phẩm ": phần ích Lý giã những quan diém khác tiệt và đưa ra quan diém cánhân về việc sử dang thuật ngữ, hướng din việc xây dụng định nghĩa hoàn chỉnh bạnđầu vé "sóng ch liên quan din được phẩm ° trong pháp luật thực dinh và khoa học

nhấp lý tai Việt Nam,

- Tình bảy va hân tich, luân gi nhông đặc trưng cơ bản cin SCLQĐDP, đặc

tiệt để phân biệt với các loại sing chế rong các nh vục khác, các đổi tượng khác của

quyền SHTT

- Nghiên cửu và phân tích những vin để lý luân cơ bản vé bảo hồ quyền SHTT

đổi với SCLODDP: vai trò và ý ngiĩa của việc bảo hộ quyên SHTT đổi với SCLQĐDP; cơ si lý luận cho việc bảo hộ quyển SHTT đãi với SCLOĐDP; cơ sỡ lý

Tuân cho những quy định về hạn chế quyền của chủ sở hữu SCLOĐDP

~ Tim hiểu và nghiên cửu những vin để pháp Lý đặc th liên quan đến đối tượng,

SCLOBDP: bảo hộ kết quả dir liệu thử nghiệm và dữ liêu khoa học trong lĩnh vực

được phim; vẫn dé hit quyền và nhập khẩu song song: vẫn dé bit buộc chuyển giao

quyền sử đụng sing chế

(8) Vi mặt thực tẫu ay định pháp luật:

- Tim, su, phân tich đảnh giá quy định của các điều ước quốc tẾ có quy định

về bio hô quyển SHTT đãi với SCLOBDP và pháp luật của mốt sổ quốc gi trên thểgid và vin đề này đ rất ra bùi học kinh nghiệm trong việc xây đừng pháp luật và thục

Ấn thí hành tạ Việt Nam

- Phân ích một cách toán điện và có hệ thing những quy Ảnh của pháp luật

VietNam về bảo hộ quyên SHTT đối với SCLOĐDP.

- Chi re và đánh giá những thành tựu cũng như những bit cập trong việc xây

đang pháp luật và thục thi pháp luật về bio hô quyển SHTT đối với SCLQĐDP côn ViệtNam

~ Xác định rõ những yêu cầu rong việc hoàn thiện pháp luật và ning cao năng

lọc thực thi bảo hồ quyền SHTT đỗi với SCLOĐDP tại Việt Nam cũng nhờ dim bảo

cqayin tiếp cân thuốc cña người dân, từ đ đ xuất các giải pháp co thé

- ĐỂ xuất những giã pháp thiét thục nhằm hoàn thiện hệ thống pháp lut và

nâng cao năng lục thực thi bảo hô quyên SHTT đổi với SCLQĐDP tri Việt Nam, đặc tiệt rong bối cảnh hội nhập kinh tổ que tệ

14 Câu hỏi nghiên cầu và giã thuyết nghiên cứu cũa hận án

ĐỂ lâm tổ nhiễm vụ nghiên cứu của luận án, nghiễn cứu anh đặt ra và sẽ giã

cqoyit những câu hôi nghiên cứu rau:

Mit là, tý luận về vin đề bảo hộ quyên sở hữu trí tuệ đốt với đối tương là sáng

chế liên quan din dược phim bao gim những vẫn để gi?

Hii là, pháp luật quốc té vi vin đồ bão hộ quyền sỡ hữu bí tuệ đối với sing chếliên quan đến được phim bao gim những nội dang pháp lý cụ thé nào, có những vẫn

đi nào còn chưa được quy định trong các điều ước quốc tẾ hoặc quy dinh chưa rõ răngcăn tip tue được xây đụng nhắm hoàn thiện khuôn khỗ pháp lý quốc té về vin đ này?

Ba là, pháp luật các quốc gia trên thể giới quy định như thể

bio hồ quyên sở hữu tí tuệ đổi với sáng chế liên quan dn được phim, cỏ thể rit

lào đốt với việc

những bùi học kinh nghiệm gi cho pháp luật Việt Nam và vin đ này?

"Bến là, pháp luật cia Vidt Nam về bảo hd quyển sở hữu bí tub đôi vớ sáng chếliên quan din được phim bao gém những nôi dung pháp lý cu thể nào? Nhing vẫn để

g củn tp tục bổ sing và hoàn thiện trong quy định pháp luật vé vin đã này?

‘Ni là, đều liên hội nhập lãnh tô quốc té của Việt Nam có những tác động

sáng ché iên quan din được phim ra rao, có những tổn t lớn g, on thục hiện những tiện pháp gi dé nâng cao hiệu quả bio hộ cing nh cân bing quyển tiếp cân dược

phim của người din đổi với các dược phim thiét you?

Trên cơ sở nin ting nghiên cứu các vẫn để ký luận và pháp Lý và luật quốc tổ cingnhư các vẫn đề pháp tý và thục tấn bảo hồ quyển sở hữu tr tuệ đổi với đối trong la sáng

trước tên mang diy đã những nội dung và đặc đm như việc bảo hộ quyŠ

của những đối trọng khác tuy hiên bin canh đổ côn mang nhiễu dic trrng riêng bit xuất

hết từtính chất của loại đổi tuong này có ảnh hung không nhỏ đến lợi ich công công

Hla là, pháp luật quốc té bão hộ quyễn sở hữu trí tuệ đối với sáng ch liên quan

din được phim chứa đừng diy đã những nội dang cơ bên của quyền sé hữu tri tuệ nồi

chưng Đẳng thời pháp luật quốc tý cũng có những quy đính đặc thủ riêng dan cho

nhóm đối tượng này, Ở cấp đồ pháp luật quốc ga, vì là mốt đối tương đặc biệt shay

căm đến lợi ích công công nên pháp luật cia các quốc gia có sự khác biệt hương đối envi vẫn đ này,

Ba là, pháp luật Việt Nam có quy định vi việc bảo hồ quyền sở hữu trí tuệ đái

với sáng chế hiên quan din được phim với những đặc trong nhất dinh của nỗ tuy nhiênchưa đủ để hy rõ được những khác iệt của loại đối tượng này và tằm quan trọng côn

nó đối với vẫn để súc khod công đẳng cén tip tue xây đụng hoàn thiện

‘Ni là, bê thông pháp luật vé SHTT ở Việt Nam nói chung tương đãi diy đã

và tương thích với pháp luật quốc tổ tuy nhiên thụ tin thị hành nhăn chung đối vớixiệc bảo hồ quyển SHTT các nhóm đối tượng thi lử chữa được tốt Điều này xuất phát

từ nhiêu nguyên nhân và vì vậy cần phải có những giải pháp được tiến hành đẳng bộ,

KET LUAN CHƯƠNG 1Chương của fun án đ tình bay tổng quan về các công tỉnh nghiên cửu củanước ngoài và trong nước có liên quan din để tải luận án Có thể thấy rằng, số lượngnhững công tình nghién cứu về vẫn để này khác phong phú đã gop phần xây ding

nn bức tranh toàn cảnh vé pháp luật quốc té và pháp luật quốc gia về báo hô quyền rỡ

Hữu tí tuệ đối với sáng chế liên quan din dược phẩm Tuy nhiễn như đã chỉ ra ring

các công trình nghiên cứu để thục hiện vấn chưa bao quát được một cách tron ven và

hộ thống các vẫn đểLý luận liên quan din vide thục hiện bão hộ quyền sở hữu ti tuệ

đối với đổi tương là sáng chỗ liên quan đến được phẩm cũng như việc thực hiện hạnchế quyền của chủ sở hữu xuất phát từ tính chất ảnh hung nhiều din lợi ich côngcông của đổi tượng này Haw hit các công trình đều đùng lạ ở việc tình bày một cách

cơ học và hướng giải quyét cho wie lâm sao để cân bing đoợc những nhóm lợi ichXhác nhau liên quan đến déi tượng là sáng ché trong fish vục được phim ma khôngxuất phát được từ cơ sở lý luân nào Bến canh đồ thì gin nh không có công trình nàotìm hiễu, tình bay về thục tiến bảo hộ và thục thi quyên sở hồu trí tub đổi với nhóm,

đối tương này, ð cf phạm vũ trong nước và nước ngoài

Trên cơ sé đối chiêu với mục đích, nhiệm vụ nghiên cứu oda luận án và những,hen chế cũa các công trình đã thục hiện, luân án sẽ lâm rổ những vin để mu:

176 i hiển, luận án ã à nghiên cứu và tình bay hệ thống các vin để Lý luận liên

quan đến bão hộ SCLQĐDP như xác định nội hàm khái niệm SCLODDP; đặc trưng của

SCLQĐDE, cơ sở lý luận của việc bảo hộ quyền sở hữu ti tuệ đối với SCLOĐDP; mới

liên hệ giữa quyển sở hữu bí tuệ đối với SCLOĐDP và vin đồ tip cân thuốc ofa người dân đổ bão vệ sức kde; mốt sổ vẫn dé pháp lý đặc thù liên quan như vấn để hết quyền,

vấn để bit bude chuyển giao bit bude quyên sở đụng sing chế

TẾ pháp ý, luân én sẽ ck vào phân tích và bình luận quy định của các điều ướcquốc té và pháp luật của một số quốc gia tiêu biểu cho các nhóm nước vé bảo hộ

SCLOBDP, đặc biệt là các nước thành viên của Hiệp định TRIPS trong việc thực thi

các quy đính của Hiệp đính này đối với vẫn đồ bio hô sing chế được phim

tinh Logie trong việc trình bay và tiên so sánh giữa pháp luật quốc tế va pháp luật củacác quốc ge, người viết sẽ chie nội dung theo các vin để pháp lý về bảo hộ quyền sở

"hữu tí tuệ đối với SCLQĐDP từ việc xác lập quyền cho đến thực thi quyền.

Cốt cũng, đôi với các vẫn dé vé pháp lý và thục tiễn của Việt Nam, luận én

thhục hiện việc phân tích mét cách toàn điện những quy định cia pháp luật Việt Nam.

vi vin dé bảo hồ SCLODDP, thực trang bảo hồ quyền SHTT đổ với nhóm đổi tượng

này Trên cơ sở trình bảy những bất cập và hen ché về pháp luật cũng như thục tí

‘bio hồ, người vết sẽ đ vào luận giấi các nguyên nhân của hen chỗ, đồng thôi xác định

18 những yêu cầu trong việc hoàn thiện pháp luật và nâng cao năng lục thục tí bão hộ quyền SHTT đổi với SCLOBDP tại Việt Nem, từ đó để xuất các gl pháp cụ thé, hop

lý, dip ting nim cầu cấp bách trong việc thục thí bảo hộ quyền SHTT đối vớiSCLOBDP tei Việt Nam trong béi cảnh hội nhập kink tổ cũng nh dim bảo quyền lợicủa người dân trong việc tấp cân thuốc tết yêu đỂ bảo vệ ate khỏa Trong quá tỉnh

phin ich những nổi dung này, bing phoơng pháp so cánh, đi chiêu nguời vết s lổng ghép những lành nghiệm đã được nứt ra từ vide nghiên cửu pháp luật và thực tifa thục

thi bảo hộ quyên SHTT đổi với SCLOBDP của các quốc gia khác dé làm nổi bật hon

các kiên nghị đối với pháp luật Việt Nam

CHƯƠNG 2

NHONG VAN ĐÈ LÝ LUẬN CƠ BẢN VE BẢO HO QUYỀN SỞ HỮU TRÍ TUE

DOT VỚI SÁNG CHE LIÊN QUAN BEN DƯỢC PHAM2.1 Khai niệm và đặc trưng cơ ban cũa sing chế iên quan đến duye phẩm

2.1 Khải niệm sáng chẾ liều quan đến được phẩm

2111 Khái niệm "sảng chế

Nhà khoe học Albert Binsin (1879 - 1959) để tùng nổi “Tí hưởng hương quem

trong hơn trí tate" Không coi nhe vai trò của tri thức nhưng Einstein hiểu rằng chính

năng lực đơa tiên nin tăng hiện có cia những thúc đã được the nhận và hơn na con

shin xa a ngoài giới hen tp theo của sơ khám phá, là nguồn gic của mr ấn bô cá nhân,văn hỏnvà lãnh tổ côa xã hôi

in liên với nhông thành tia về sáng to tí tud côn loài người là nyra đối cũahấp luật vi SHTT ở pham vì ting quốc gia và toàn cầu Từ một chủ để ít được chủ ý tht

nay SHTT tr thành một trong những yêu tổ then chất tong việc hoạch dinh chính sách

của chính phủ moi quốc gia rên thể gii công nhờ rong việc xây dụng kế hoạch chiên

lược của moi doanh nghiệp

Trong tắt cã các đối tượng của quyên SHTT, sáng chế có thé xem là đổi ợng có

kỹ thuật khổ nhất và mang tính phổ biển, có giá tí cao nhất Vì thể ma pháp luật và SHTT

3 pham vi quốctỄ và của hầu hit các quốc gia đều có quy ảnh vé báo hộ quyên SHTT đối

ới loại đối tượng này:

Theo (MPO, sing chế (omertion) được định nga đơn giã là “sản phẩm hoặc

«ay tri mót nhằm giã quyết một vẫn để lợ ta

Gawvention), một khá niễm cũng có mắt liên hệ mật thiết là bằng sing chế (patent) “Bằng

Bên cạnh khái niệm sáng chế

đốc quyễn sông chi (patent) là một văn bằng do quốc gia cấp dưa trên cơ số đơn yêu cầubáo hộ, trong nỗ tei một sảng chễ và tắt lập một đu én pháp lý mà theo đó sángchế đã được cấp bằng độc quyền cỉ có thé được khơi thác một cách bình thường (snxuất sỉ: chong bán nhập khẫu) với cic cho pháp của chỉ sở hữu bằng độc quyễn sứng

2 Kemd is, Màu tí ng - Mớt cng dic he đỗ phát riỗntoiŠ TỔ uc SHIT gửi tang E9;

13 yapo, Lexmntrom the Pat, ra thụ Thi: Rsventions and ates, Test by Miri de Kama

(2007) <tnpeshmm repo sla doc doce patntf025 o2spet>