Bài 6. Hệ Thống Phân Loại Thuốc Tại Khoa Dược Bệnh Viện

Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn

CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐC

TẠI KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN

1

§ Hệ thống phân loại theo Giải phẫu.

§ Hệ thống phân loại theo Giải phẫu – Điều trị

- Hóa học

§ Hệ thống phân loại theo Dược lý – Điều trị.

§ Hệ thống phân loại của Viện Nghiên cứu Y tế

Canada

THẾ GIỚI

§ Danh mục thuốc thiết yếu.

§ Danh mục thuốc chủ yếu.

§ Danh mục thuốc kê đơn.

§ Danh mục thuốc không kê đơn.

§ Hệ thống ATC của tổ chức y tế thế giới.

VIỆT NAM

 CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐC TRÊN THẾ GIỚI

 CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐC TẠI VIỆT NAM

3

Trong hệ thống phân loại giải phẫu , thuốc được chia thành 16 nhóm

và 04 phân bậc khác nhau dựa vào cơ quan mà chúng tác động.

được biểu thị qua 01 chữ số

Ví dụ Esomeprasol: A2B2

Tiếng Anh Tiếng Việt

A Alimentary tract and metabolism Đường tiêu hóa và chuyển hóa

B Blood and blood forming organs Máu và cơ quan tạo máu

G Genito-urinary system and sex hormones Hệ sinh dục – tiết niệu và hormone sinh dục

H Systemic h ormonal preparations (excluding

sex hormones) Các chế phẩm hormone tác dụng toàn thân ngoại trừ hormon sinh dục

J General anti-infectives systemic Kháng khuẩn tác dụng toàn thân

K Hospital solutions Dung dịch dung trong bệnh viện

L Antineoplastic and immunomodulating agents Tác nhân kháng ung thư và điều hòa miễn dịch

M M usculo-skeletal system Hệ cơ xương

T Diagnostic agents Tác nhân dung trong chẩn đoán

5

Nội dung chính

Hệ thống phân loại ATC ra đời

Hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được sử dụng rộng rãi

1976

Trung tâm hợp tác của WHO

về phương pháp thống kê thuốc được thành lập ở Na

Uy

1982

WHO công nhận hệ thống phân loại ATC/DDD là một tiêu chuẩn quốc

tế

1996

Văn phòng WHO ở Châu

Âu giới thiệu

hệ thống ATC/DDD cho các nghiên cứu quốc tế

1981

Danh pháp:

• Tên hoạt chất ghi theo tên INN

• Nếu không có tên quốc tế thì chọn theo tên được chấp nhận ở Mỹ hoặc Anh

Cấu Trúc

Hệ thống phân loại ATC được xây dựng dựa trên cơ sở 3 yếu tố:

ü Bộ phận cơ thể mà thuốc tác động vào ( A natomical)

ü Tác dụng điều trị của thuốc ( T herapeutic)

ü Các đặc trưng hóa học của thuốc ( C hemical)

mỗi nhóm thuốc có ít nhất một mã bao gồm năm bậc phân loại

1 01 chữ cái Chỉ bộ phận giải phẫu của cơ thể là nơi mà

thuốc tác động vào Bậc 1 được chia thành

14 nhóm nhỏ tương ứng với 14 chữ cái.

2 02 ký tự số Chỉ tác dụng thuốc điều trị chính có liên

quan đến bộ phận giải phẫu cơ thể mà thuốc tác động vào

3 01 chữ cái Chỉ nhóm thuốc điều trị cụ thể

4 01 chữ cái Chỉ nhóm hóa học có liên quan đến tác

dụng dược lý

5 02 ký tự số Chỉ nhóm chức hóa học cụ thể của thuốc

Paracetamol có mã ATC là N02BE01 Trong đó:

Bậc 1: N chỉ nơi tác dụng của thuốc: hệ thần kinh

Bậc 2: 02 chỉ tác dụng điều trị chính : giảm đau, hạ nhiệt

Bậc 3: B: chỉ nhóm tác dụng dược lý cụ thể: các thuốc giảm đau và

hạ nhiệt, không nhóm thuốc phiện

Bậc 4: E: chỉ nhóm chức hóa học có liên quan đến tác dụng : dẫn chất của Anilides

Bậc 5: 01: để chỉ đích danh tên hoạt chất là Paracetamol

q Được Hiệp hội Dược sĩ Bệnh viện Hoa Kỳ thiết lập năm 1959, dựa trên

Bảng phân loại về bệnh tật ICD sử dụng ở Hoa Kỳ và Canada

ü Cơ sở dữ liệu DrugBank là cơ sở dữ liệu trực tuyến toàn diện, tự do tiếp

cận

thuốc, bao gồm các thuốc có phân tử nhỏ và thuốc công nghệ sinh học được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phảm Hoa Kỳ chấp nhận

ü Phiên bản mới nhất hiện nay là 5.0.11, phát hành 20/12/2017 chứa 10917

thuốc, bao gồm 2349 thuốc đã được phê duyệt, 926 thuốc được công nhận

về công nghệ sinh học, 108 thuốc bổ sung và hơn 5069 thuốc thử nghiệm.Ngoài ra, còn có 4786 chuỗi protein hoàn chỉnh về cấu trúc

üTheo Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý an toàn của Bộ Y tế (2005 ):

“Mã số của một thuốc mang tính định hướng về tính điều trị của thuốc, mã ATC giúp cho các cán bộ y tế hiểu một cách khái quát thuốc tác động vào hệ thống

cơ quan nào trong cơ thể, tác dụng điều trị và nhóm công thức hóa học của thuốc để định hướng việc sử dụng thuốc trong điều trị bảo đảm hiệu lực của thuốc tránh nhầm lẫn”

ü bắt buộc mã ATC của các kháng sinh

ü đấu thầu thuốc: công ty dược cung cấp mã ATC vào trong hồ sơ thầu, khi trúng thầu tnhập vào hệ thống quản lý dược kho của bệnh viện

Đường dẫn tra cứu mã ATC của WHO : http://www.whocc.no

- ATC được đề cập trong nhiều thông tư

+ Thông tư 21/2013 /TT-BYT ( Ngày 8/8/2013):

Quy định về phân tích nhóm điều trị có đề cập đến hệ thống phân loại ATC ở Phụ lục 3.

+ Thông tư 31/2011/TT-BYT (Ngày 11/7/2011) : Thuốc và hoạt chất được sắp xếp theo mã ATC trong Danh mục thuốc tân dược gồm 900 thuốc.

Hiện nay các bệnh viện còn sắp xếp theo :

+ Danh mục thuốc thiết yếu

+ Danh mục thuốc chủ yếu

+ Danh mục thuốc kê đơn

+ Danh mục thuốc không kê đơn

DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU DANH MỤC THUỐC CHỦ YẾU

ü Thuốc thiết yếu là:

- Những thuốc đáp ứng nhu cầu sức khỏe

của đại đa số nhân dân, được quy định

tại Danh mục thuốc thiết yếu do Bộ Y

Tế ban hành

- Được đảm bảo bằng chính sách quốc gia

- Luôn Sẵn có, chất lượng - Đủ số lượng

cần thiết - Dạng bào chế phù hợp- An

toàn- Giá hợp lý

üSử dụng tại cơ sở khám chữa bệnh

üLà cơ sở pháp lý để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn xây dựng Danh mục thuốc cụ thể cho đơn vị mình

DANH MỤC THUỐC KÊ ĐƠN

định về đơn thuốc và kê đơn thuốc

hóa dược, sinh phẩm trong điều trị

ngoại trú

Danh mục thuốc phải kê đơn và

bán theo đơn tạm thời quy định

theo thông tư 07/2017 /TT-BYT ngày 03

tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tếđối với thuốc hóa dược có 243 thành

dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ và các quy định cụ thể khác

Các bệnh viện dần phân loại theo hệ thống ATC, nhằm làm giảm chi phí điều trị cho bệnh

nhân, đem lại hiệu quả tích cực

Đơn vị kĩ thuật đo lường được sử dụng thống nhất là : DDD ( Defined Daily Dose- Liều xác

4 BƯỚC PHÂN TÍCH ĐỂ THỰC HIỆN LIỀU XÁC ĐỊNH TRONG NGÀY

Được hướng dẫn tại phụ lục 5 , ban hành kèm thông tư số 21/2013/TT-BYT

Bước 1: xác định tổng số thuốc được sử dụng (hoặc mua) trong chu kỳ phân tích theo số lượng đơn vị tối thiểu (viên, ống) và hàm lượng (mg,g,IU)

Ví dụ : thuốc Methyldopa, được sử dụng hàng năm tại một bệnh viện tuyến tỉnh và các phòng mạch lân cận , cho vùng dân cư 2 triệu người là:

Methyldopa 250mg : 25.000 viên

Methyldopa 500mg : 3.000 viên

Bước 2: tính tổng lượng thuốc được tiêu thụ hàng năm của Methydopa :

(25.000 viên x 250mg) + (3000 viên x 500mg)= 7.750.000mg hay 7.750g

Bước 3 : chia tổng lượng đã tính cho DDD của thuốc

Ta có DDD của Methyldopa = 1g

Vậy số DDD Methyldopa tiêu thụ = 7.750 g / 1g = 7.750 DDD

Bước 4: chia tổng lượng đã tính cho số lượng người bệnh (hoặc số dân )

Lượn tiêu thụ hàng năm của Methyldopa là : 7.750 DDD / 2.000.000 dân 1 năm

=3.875 DDD cho 1000 dân 1 năm

Trong hệ thống phân loại theo mã ATC , thuốc được phân loại theo các nhóm khác nhau dựa trên các đặc trưng:

– Bộ phận cơ thể hoặc hệ thống cơ quan mà thuốc có tác dụng.

– Đặc tính điều trị của thuốc.

– Nhóm công thức hóa học của thuốc.

• Mã ATC giúp cho các bác sĩ, dược sĩ trước khi chỉ định hoặc phân phối thuốc sẽ hiểu được tổng quát:

- Tác dụng mà thuốc tác động vào hệ thống cơ quan trong cơ thể

- Tác dụng điều trị

- Nhóm công thức hóa học của thuốc

Mục đích là để định hướng việc sử dụng thuốc trong điều trị cho người bệnh, tăng cường hiệu quả và tránh nhầm lẫn

• Mã ATC là 1 mã số đặt cho từng loại thuốc (theo tên chung quốc tế), được cấu tạo bởi 5 nhóm ký hiệu

1 Nhóm ký hiệu đầu tiên ( ký hiệu giải phẫu):

- Chỉ cơ quan trong cơ thể mà thuốc có tác dụng, gọi là mã giải phẫu.

- Có 14 nhóm giải phẫu , mỗi nhóm quy định ký hiệu bằng một chữ cái tiếng Anh

Ví dụ Paracetamol

được mã hóa

là N02BE01.

STT Tên cơ quan giải phẫu Ký

hiệu

1 Đường tiêu hóa và chuyển hóa (Alimentary tract and metabolism) A

2 Máu và cơ quan tạo máu (Blood and blood- forming organs) B

5 Hệ tiếu niệu sinh dục và hormon sinh dục ( Genito urinary system and sex

6 Các chế phẩm hormone có tác dụng toàn thân, ngoại trừ hormon sinh dục

( Systemic hormonal preparations, excl sex hormones) H

7 Thuốc kháng khuẩn dùng toàn thân (General antiinfectives for systemic use) J

STT Tên cơ quan giải phẫu Ký hiệu

8 Thuốc chống ung thư và tác nhân điều hòa miễn dịch

(Antineoplastic and immunomodulating agents) L

9 Hệ cơ – xương (Musculo – skeletal system) M

10 Hệ thần kinh trung ương (Nervous system) N

11 Thuốc chống kí sinh trùng

( Antiparasitic products, insecticides and repellents) P

2 Nhóm ký hiệu thứ hai:

- Là một nhóm hai chữ số , bắt đầu từ số 01 nhằm chỉ chi tiết hơn về giải phẫu và định hướng một phần về điều trị.

- Ví dụ trong nhóm các thuốc tác động trên hệ thần kinh (N) thì :

+N 01 là các thuốc tê mê.

+N 02 là các thuốc giảm đau, hạ nhiệt.

+N 03 là các thuốc chữa động kinh.

Ví dụ Paracetamol

được mã hóa

là N02BE01.

3 Nhóm ký hiệu thứ ba:

- Là một chữ cái bắt đầu từ chữ A , phân nhóm tác dụng điều trị/ dược lý của thuốc

- Ví dụ:

+ N01 A là thuốc gây mê toàn thân.

+ N01 B là thuốc gây tê tại chỗ.

4 Nhóm ký hiệu thứ tư:

- Là một chữ cái bắt đầu từ chữ A , phân nhóm tác dụng điều

trị/dược lý/hóa học của thuốc.

- Ví dụ N01A là thuốc gây mê toàn thân, có:

+N01A A là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm ether.

+N01A B là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm halogen +N01A F là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm barbiturat.

5 Nhóm ký hiệu thứ năm:

- Là nhóm gồm hai chữ số bắt đầu từ 01 , nhằm chỉ tên thuốc cụ thể ứng với công thức hóa học, tác dụng điều trị đối với hệ

thống cơ quan cụ thể trong cơ thể.

- Ví dụ: N02BE 01 là paracetamol có công thức hóa học thuộc

nhóm anilid, tác dụng điều trị giảm đau, hạ nhiệt.

02 là thuốc thuộc nhóm giảm đau hạ nhiệt

B là thuốc thuộc nhóm giảm đau hạ nhiệt, không thuộc nhóm thuốc phiện

E là thuốc thuộc nhóm

có công thức hóa học nhóm anilid

01 là thuốc

có tên

paracetamol

- Phân loại dựa trên tác dụng điều trị chính: chỉ có một mã ATC cho mỗi công thức thuốc.

- Phân loại theo tác dụng điều trị và cơ quan thuốc: một thuốc có nhiều

mã ATC

- Ví dụ:

Prednisolon với các dạng dùng khác nhau cũng sẽ có mã ATC khác nhau

Mã phân loại Dạng dùng Ý nghĩa

D07AA03 Kem, thuốc mỡ Thuốc cho da liễu

H02AB06 Viên nén, tiêm Corticosteroid dùng toàn thân

- Các dạng phối hợp chứa hai hay nhiều hoạt chất cùng bậc phân loại thứ 4 thường có mã 20 hay 30 trong bậc phân loại thứ 5

pilocain ( N01BB 04) là N01BB 20

- Hai hay nhiều hoạt chất không cùng bậc phân loại thứ tư có mã

từ 50 trở đi

Ví dụ : mã phân loại dạng phối hợp phenylpropanolamine

và brompheniramine hoặc phenylpropanolamine và cinnarizin là R01BA 51

- Các dạng phối hợp có chứa thuốc hướng tâm thần mà không

được phân loại theo mã N05 (thuốc tâm thần) hay N06 (thuốc hướng thần) được phân loại theo bậc thứ năm có mã từ 70 trở lên.

Ví dụ N02BA 71 là acid acetyl salicylic kết hợp với các chất hướng thần Thuốc chứa những loại hoạt chất khác khi được phối hợp thêm vào một thuốc thần kinh cũng được phân loại tương tự.

Việc nghiên cứu hệ thống phân loại thuốc theo hệ thống ATC được các dược sĩ tại khoa Dược bệnh viện tham khảo chủ yếu dựa vào tài liệu Dược thư Quốc gia Việt Nam 2012.

Số lượng các nhóm trong từng bậc phân loại của hệ thống phân loại ATC theo DTQGVN 2012.

Câu 1: Trên thế giới có bao nhiêu hệ thống phân loại thuốc?

a 1

b 2

c 3

d 4

Câu 2: Hệ thống phân loại theo giải phẫu được

đề xuất vào năm?

a 1970

b 1907

c 1971

d 1917

Câu 3: Hệ thống phân loại theo giải phẫu chia thành bao nhiêu nhóm, bao nhiêu phân bậc?

a 16 nhóm, 3 phân bậc.

b 13 nhóm, 6 phân bậc.

c 16 nhóm, 4 phân bậc.

d 14 nhóm, 6 phân bậc.

Câu 4: Phân bậc thứ nhất và thứ ba được biểu thị bằng bao nhiêu chữ cái?

a 11

b 01

c 10

d 03

Câu 5: Phân bậc thứ hai và thứ tư được biểu thị qua bao nhiêu chữ số

a 02

b 05

c 01

d 03

Câu 6: Hệ thống phân loại ATC ra đời năm nào?

a 1790

b 1970

c 1890

d 1908

Câu 7: WHO công nhận hệ thống phân loại

ATC/DDD là một tiêu chuẩn quốc tế vào năm nào?

a 1999

b 1889

c 1996

d 1669

Câu 8: Hệ thống phân loại ATC được phân loại mấy yếu tố:

A.1

B.2

C.3

D.4

Câu 9: Trong hệ thống phân loại ATC Bậc 3 có kí hiệu là?

A.01 chữ cái

B.02 chữ cái

C.01 Ký tự số

D 02 Ký tự số

Câu 10: Trong hệ thống phân nhóm thuốc Phân bậc thứ 2 có bao nhiêu nhóm?

A.169

B.179

C.189

D.199

Câu 11: Quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược sinh phẩm trong điều trị ngoại trú được quy

định trong thông tư nào ?

a)Thông tư 21/2013 / TT-BYT

b)Thông tư 31/2011 / TT-BYT

c)Thông tư 05/2016 / TT-BYT

d)Thông tư 52/2017 / TT-BYT

Câu 12: Chọn ý đúng về Liều xác định trong ngày

(DDD)?

a)Là tổng liều trung bình mỗi ngày cho người trưởng

thành , cho những chỉ định chính và duy trì hàng ngày b)Là một đơn vị mang tính kỹ thuật được sử dụng để so sánh việc sử dụng thuốc trong công tác điều trị

c)Thường được sử dụng cùng với phân loại ATC

d)Tất cả đúng