Bài 1. Quy Định Tổ Chức Hoạt Động Khoa Dược

Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn

KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN

THÔNG

TƯ 22/2011/ TT-BYT

ban hành ngày 10/06/2011

KHOA CHUYÊN MÔN

CHỊU SỰ LÃNH ĐẠO TRỰC TIẾP CỦA

GIÁM ĐỐC BỆNH

VIỆN

CHỨC NĂNG QUẢN LÝ

CHỨC

NĂNG

THAM

MƯU

• Thuốc có chất lượng

- Lập KH & quản lý, theo dõi cung ứng :

+ Thuốc & kinh phí sử dụng thuốc + Vật tư y tế tiêu hao

- Tổ chức pha chế;

- Bảo quản thuốc (theo GSP).

- Công tác dược lâm sàng;

- Phối hợp với Khoa cận lâm sàng, lâm sàng -> giám sát sử dụng thuốc;

- Tổ chức & triển khai hoạt động Hội đồng thuốc

và điều trị;

- Tham gia:

+ Chỉ đạo tuyến;

+ Hội chẩn.

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo.

- Quản lý, theo dõi:

+ + Thực hiện chuyên môn dược trong BV.

+ Nhà thuốc BV

KHOA DƯỢC

- Thuận tiện;

- Đủ điều kiện làm việc (máy tính, máy in,…)

Văn

phòng

- Thuận tiện

- Theo GSP (ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm,…)

Kho

* Pha chế thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư: theo quy định

về An toàn bức xạ và chất thải độc hại đặc biệt;

* Kho hóa chất, cồn: tách biệt với kho thuốc.

Biên chế: theo hướng dẫn định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ sở y

tế nhà nước.

Trưởng Khoa Dược

Pha chế

- kiểm nghiệm - kiểm soát chất lượng

Quản lý chuyên môn Nhà thuốc BV

6 bộ phận chính

Mẹ ơi, con sẽ chăm

chỉ học hành để trở

thành Dược sĩ, giúp

đỡ mọi người nhé Mẹ.

Làm sao để trở thành trưởng Khoa Dược Bệnh

viện?

TRƯỞNG KHOA DƯỢC

TRƯỞNG KHOA DƯỢC

Chức trách, nhiệm vụ:

• Là Phó chủ tịch thường trực của Hội đồng thuốc và điều trị;

• Quản lý hoạt động chuyên môn của nhà thuốc bệnh viện

NGHIỆP VỤ DƯỢC

Trình độ:

• BV hạng đặc biệt/ 1 & 2: ≥ DS đại học ;

• BV hạng 3/ không phân hạng: ≥ DS trung học

Chức trách và nhiệm vụ:

• Chịu trách nhiệm chính về: hoạt động chuyên môn dược chính & pháp chế khoa Dược.

NGHIỆP VỤ DƯỢC

Chức trách, nhiệm vụ:

• Định kỳ kiểm tra, cập nhật và triển khai: quy định & hoạt động chuyên môn dược;

• Đảm bảo việc cung ứng thuốc;

• Phụ trách thuốc tại tủ trực các khoa lâm sàng;

• Đảm nhiệm: kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc;

• Kiểm tra, giám sát và báo cáo việc xuất, nhập thuốc;

• Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên.

DS DƯỢC LÂM SÀNG

Chức trách và nhiệm vụ:

• Thông tin thuốc, báo cáo ADR

• Tư vấn & HDSD thuốc an toàn, hợp lý cho HĐT&ĐT, CBYT, BN

• tính toán hiệu chỉnh liều, xem xét thay thế thuốc & thông tin cho khoa LS;

• Giám sát kê đơn thuốc;

• Nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng chuyên môn;

DS PHỤ TRÁCH PHA CHẾ THUỐC

Trình độ:

• Khoa Nhi, Ung bướu, Gây nghiện: ≥ DS đại học ;

• Chuyên khoa khác: ≥ DS trung học ;

• Thuốc có yếu tố phóng xạ : chứng chỉ thực

hành an toàn bức xạ y tế.

PHA CHẾ THUỐC

Chức trách và nhiệm vụ:

• Thực hiện qđịnh công tác: dược & chống nhiễm khuẩn;

• Pha chế đúng quy trình kỹ thuật; kịp thời đảm bảo chất lượng thuốc cấp cứu, nhi, ung thư;

• Kiểm soát, phối hợp với đơn vị Y học hạt nhân, ung bướu;

• Nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ;

HOẠT ĐỘNG

KHOA DƯỢC BỆN

H VIỆN

BàI 2

Tổ chức pha chế, sản xuất, chế biến t huốc

05 06

Thông tin

& tư vấn s

ử dụng th uốc

Qlý thực hiệ

n chuyên mô

n dược tại k hoa và nhà t huốc BV

c

Bảo quản thuốc

1/L ẬP KẾ HOẠCH & TỔ CHỨC CUNG ỨNG

THU ỐC

qMô hình bệnh tật, cơ cấu bệnh tật (BV thống kê hàng năm)

qTrình độ CBYT, DM kỹ thuật BV được thực hiện

qĐiều kiện cụ thể của BV (trang thiết bị)

qKinh phí: NSNN, ngân sách BHYT, khả năng kinh tế địa phương

qDM thuốc chủ yếu (BYT)

Căn cứ xây dựng DMT

qĐảm bảo cung ứng đủ cho nhu cầu điều trị & đột xuất

qĐầu mối tổ chức đấu thầu (hoặc tổng hợp nhu cầu & trình cấp thẩm quyền)

qCung ứng thuốc kiểm soát đặc biệt

TỔ CHỨC CUNG ỨNG

NHẬP THUỐC

Hội đồng kiểm nhập do GĐ BV quyết định, 5 thành phần

gồm: + Trưởng khoa Dược,

+ Trưởng phòng Tài chính - Kế toán,+ Thủ kho,

+ Thống kê dược,+ Cán bộ cung ứng

ü Kiểm nhập tối đa 1 tuần, đầy đủ chữ ký các thành viên

ü Kiểm soát bằng cảm quan

Kiểm soát chất lượng thuốc

Cảm quan

+ thuốc nhập vào+ Định kỳ, đột xuất tại kho, nơi pha chế, cấp phát+ Định kỳ đột xuất ở khoa lâm sàng

Ø Khoa Dược duyệt trước khi cấp phát.

Ø Cấp phát thuốc cho:

+ Khoa lâm sàng+ Người bệnh ngoại trú có thẻ BH y tế + Theo đơn

CẤP PHÁT

Ø Kiểm tra, đối chiếu khi cấp phát

Ø Từ chối phát thuốc nếu Đơn thuốc/Phiếu lĩnh thuốc sai-> thông báo bsĩ kê đơn & bsĩ ký duyệt;

-> phối hợp bsĩ lâm sàng trong điều chỉnh/thay thế thuốc

Ø Sau khi cấp phát, phải vào thẻ kho hàng ngày

Ø Cấp phát thuốc (còn hạn sử dụng & đạt chất lượng) theo nguyên tắc FIFO, FEFO

Ø Vào sổ theo dõi xuất, nhập hoặc thẻ kho

CẤP PHÁT

Bàn giao (khi thủ kho thay đổi nhiệm vụ khác)

vTrước bàn giao: vào sổ đầy đủ & ghi lại số liệu bàn giao;

đối chiếu số liệu thực tế với chứng từ; ghi rõ nguyên nhân các khoản thừa, thiếu, hư hao;

vBiên bản bàn giao: có chứng kiến và ký duyệt của Lãnh

đạo cấp trực tiếp của người bàn giao, người nhận

LƯU TRỮ & BÀN GIAO

Thống kê,

báo cáo,

thanh toán

Kiểm kê

3/ THEO DÕI, QUẢN LÝ SỬ DỤNG THUỐC,

HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO

Thống kê, báo cáo

Thanh toán

THỐNG KÊ - BÁO CÁO - THANH TOÁN

Xử lý thuốc

THỐNG KÊ & BÁO CÁO

§ Xây dựng hệ thống sổ / phần mềm theo dõi;

§ Thống kê dược: cập nhật & đối chiếu định kỳ, đột xuất;

§ Thống kê, báo cáo nhầm lẫn định kỳ/ đột xuất;

§ Phối hợp P.Tài Chính – Kế toán

THANH TOÁN

Thống kê và tổng hợp số lượng đã cấp phát  đối chiếu với chứng từ

xuất, nhập  chuyển P.Tài chính - Kế toán thanh quyết toán.

XỬ LÝ THUỐC

Ø Thừa, thiếu, hư hao

Ø Hết hạn dùng phải hủy theo quy định

Ø Do khoa lâm sàng trả lại được kiểm tra & tái nhập theo quy trình

Ø Viện trợ, phòng chống dịch bệnh, thiên tai thực hiện theo hướng dẫn của Bộ Y tế

Thời gian kiểm kê

Hội đồng kiểm kê

KIỂM KÊ THUỐC - HOÁ CHẤT

Nội dung kiểm kê

THỜI GIAN KIỂM KÊ

v Tại Khoa Dược:

+ Thuốc, hóa chất:1 tháng/lần;

+ Thuốc tự vệ, chống bão lụt & cơ số khác:1 quý/ lần.

v Tại tủ trực khoa LS: 3 tháng/lần.

HỘI ĐỒNG KIỂM KÊ

q Tại kho khoa Dược hàng tháng: (4 người)

+ Trưởng khoa Dược;

+ Kế toán (thống kê) dược;

+ Thủ kho dược;

+ Cán bộ p.TC-KT

q Tại khoa LS: ít nhất 3 người

+ Đại diện khoa Dược (tổ trưởng);

+ Điều dưỡng trưởng của khoa;

+ Điều dưỡng viên

HỘI ĐỒNG KIỂM KÊ

qToàn BV cuối năm: (7 người)

+ Lãnh đạo BV (Chủ tịch hội đồng);

+ Trưởng khoa Dược (Thư ký hội đồng);

+ Trưởng phòng Kế hoạch – Tổng hợp;+ Trưởng phòng TC-KT;

+ Trưởng phòng Điều dưỡng;

+ Kế toán dược;

+ Thủ kho (ủy viên).

v Đối chiếu Sổ > < Chứng từ;

v Đối chiếu Sổ > < Thực tế số

lượng & chất lượng;

v Xác định lại số lượng, chất

lượng  tìm nguyên nhân;

v Lập biên bản kiểm kê;

v Nếu chất lượng không đạt 

Hội đồng lập biên bản xác

nhận & xử lý

NỘI DUNG KIỂM KÊ

Quy định

Kho thuốc

§ Yêu cầu về vị trí thiết kế

§ Yêu cầu về trang thiết bị

Quy định về bảo quản

https://blogcongdong.com

4/ QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN THUỐC

ĐẢM BẢO THEO GSP

KHO THUỐC

qVị trí, thiết kế:

- Nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện;

- Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm

- Thiết bị theo dõi điều kiện bảo

quản phải hiệu chuẩn định kỳ;

- Đủ giá, kệ, tủ xếp thuốc, khoảng

cách các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh

và xếp dỡ;

- Đủ trang thiết bị PCCC

QUY ĐỊNH BẢO QUẢN

Ø Cần 03 loại sổ:

+ Theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát;

+ Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm: tối thiểu 02 lần

(sáng- chiều)/ngày;

+ Theo dõi xuất - nhập

QUY ĐỊNH BẢO QUẢN

Ø Theo dõi hạn dùng thường xuyên: khi gần

hết HSD/ còn HSD nhưng có dấu hiệu

nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu

vực riêng chờ xử lý;

Ø Thuốc, hoá chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh

phẩm: bảo quản tại kho riêng

Ø Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho: 6

tháng/lần.

chế Nguyên liệu

TRANG THIẾT BỊ , PHÒNG, KHU VỰC PHA CHẾ

Ø Đầy đủ các trang thiết bị cần

thiết cho pha chế & bào chế

NHÂN SỰ PHÒNG PHA CHẾ

Đảm bảo tiêu chuẩn về:

chuyên môn & sức khỏe theo

q Nguyên liệu, hóa chất:

Đảm bảo chất lượng: theo TCCS / DĐ , còn HSD & có phiếu kiểm nghiệm

;

qDược liệu:

Đảm bảo chất lượng

NGUYÊN LIỆU

PHẠM VI PHA CHẾ

Thuốc tân dược

Thuốc phóng xạ

Thuốc đông y

& thuốc từ dược liệu

Thuốc tân dược

 Theo đơn cho

 Chia nhỏ liều cho bệnh nhi;

 Hướng dẫn điều dưỡng pha chế theo yêu cầu.

Toàn bộ bao bì, dụng cụ, chất

thải, nước rửa trong quá trình

pha chế phải thu gom, xử lý theo

đúng quy định.

Số lượng & thể tích pha chế, số lượng & địa chỉ cấp phát phải theo dõi chi tiết, cập nhật sau mỗi lần pha chế, cấp phát.

Phạm vi pha chế thuốc phóng xạ

Bào chế, sao tẩm thuốc phiến dùng trong BV Sắc thuốc thang cho người bệnh

Tùy điều kiện của từng BVđa khoa, Lãnh đạo BV quyết định việc bào chế thuốc đông y và thuốc từ dược liệu trực thuộc khoa Y học cổ truyền hoặc khoa Dược.

Sản xuất một số dạng thuốc từ dược liệu dùng trong BV

Xây dựng cho mỗi thuốc, xin ý kiến Hội đồng khoa học

BV và trình Giám đốc phê duyệt

QUY TRÌNH PHA CHẾ

Tiêu chuẩn chuyên môn (tiêu chuẩn cơ sở, tiêu chuẩn Việt Nam )

Công thức pha chế Quy trình pha

Tiêu chuẩn và yêu cầu về nguyên liệu, phụ liệu

Tiêu chuẩn thành phẩm

QUY

TRÌNH

QUY TRÌNH PHA CHẾ

v Kiểm soát bán thành phẩm/thành phần theo yêu cầu của mỗi loại thuốc pha chế;

v Sau pha chế: vào sổ theo dõi (phụ lục 15), đối chiếu lại đơn,

kiểm tra tên hóa chất, liều lượng đã dùng pha và dán nhãn ngay;

v Trước khi phát thuốc cho người bệnh: Kiểm tra thành phẩm (tự kiểm/gởi kiểm tại các cơ sở hợp pháp khác);

v Đơn thuốc cấp cứu: pha ngay & ghi thời gian pha chế vào đơn và giao ngay;

v Thực hiện kiểm soát, kiểm nghiệm chặt chẽ & lưu mẫu theo quy định: thuốc đã pha chế;

v Kiểm tra sức khỏe dược sĩ pha chế: 06 tháng/lần

QUY TRÌNH PHA CHẾ

6/ THÔNG TIN THUỐC VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG

Công tác

thông tin thuốc

và tư vấn

sử dụng thuốc

Thông tin thuốc để phổ biến,theo dõi,tuyên truyền

Thông tin thuốc mới kịp thời

Tư vấn cho Hội đồng thuốc và điều trị trong lựa chọn thuốc

Tư vấn sử dụng thuốc cho bsĩ kê đơn lựa chọn

HDSD thuốc cho điều dưỡng,người bệnh

Tham gia công tác cảnh giác dược

Tham gia nghiên cứu khoa học

& thử nghiệm LS

Tham gia chỉ đạo tuyến trước (đối với BV tuyến TW /tỉnh)

Kiểm tra, giám sát sử dụng hợp lí,

an toàn

Đánh giá sử dụng

về

CĐ, CCĐ, tương tác

Kiểm soát

sử dụng hóa chất tại khoa, phòng.

7 QUẢN LÝ, THEO DÕI VIỆC THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN VỀ DƯỢC TẠI KHOA VÀ NHÀ THUỐC BV

01

02

Theo dõi, quản lý

sử dụng thuốc tủ trực tại khoa LS trong BV.

Theo dõi, tham mưu cho Giám đốc BV quy định chuyên môn về dược đối với các khoa LS, cận LS, nhà thuốc BV.