Bài giảng Phản ứng có hại của thuốc (ADR)

Trình bàyđược khái niệm, phân loại phản ứng cóhại của thuốc ADR, nguyên nhân và các biệnpháphạn chế ADR.2.. Phân tíchđược các điểm khác biệt giữa ADRtype A và type B.3.Vận dụng được để g

PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)

Adverse Drug Reaction

1 Trình bày được khái niệm, phân loại phản ứng có

hại của thuốc (ADR), nguyên nhân và các biện

type A và type B.

3 Vận dụng được để giải quyết các tình huống liên

quan đến phản ứng có hại của thuốc trong thực hành.

MỤC TIÊU HỌC TẬP

ADR – ĐỊNH NGHĨA

WHO – 1972

Phản ứng độc hại, không được định trước và xuất hiện

ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩnđoán, điều trị bệnh hoặc làm thay đổi một chức năngsinh lý của cơ thể

[WHO Technical Report No 498 (1972)]

Không bao gồm

– Phản ứng liên quan đến lỗi trong điều trị (Medication errors)

– Dùng quá liều (overdose)

– Lạm dụng thuốc (drug abuse)

– Không tuân thủ điều trị (non-compliance)

– Thất bại điều trị (therapeutic failures)

ADR – ĐỊNH NGHĨA

WHO – 2000

Phản ứng gây hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một canthiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc Một phản ứng cóhại có thể là cơ sở để dự đoán được mức độ nguy hại củaviệc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị, điều chỉnh hoặcngừng thuốc

Luật Dược 2016

Phản ứng có hại của thuốc là phản ứng không mong

muốn, có hại đến sức khỏe, có thể xảy ra ở liều dùng bình thường.

Tỉ lệ bệnh nhân nội trú gặp ADR: 10,1%

Drug Saf 2015; 38(5): 437–453

SO SÁNH ADR TYPE A VÀ TYPE B

Dự đoán được từ

tác dụng dược lý

Stevens-NGUYÊN NHÂN GÂY ADR

Quá liều

Tăng nhạy cảm

NGUYÊN NHÂN GÂY ADR

Thiếu tính chọn lọc

CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ CỦA ADR

BIỆN PHÁP HẠN CHẾ ADR

• Hạn chế số lượng thuốc sử dụng

• Nắm vững thông tin về thuốc được sử dụng

• Nắm vững thông tin về bệnh nhân sử dụng thuốc

• Theo dõi quá trình sử dụng thuốc, phát hiện và xử trí kịp thời ADR

• Ghi nhận, báo cáo, thông tin về ADR

BIỆN PHÁP HẠN CHẾ ADR

Tầm soát, sàng lọc độc tính của thuốc

trong giai đoạn tiền lâm sàng

BIỆN PHÁP HẠN CHẾ ADR

Theo dõi ADR của thuốc trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng

• Pha 1: dung nạp

• Pha 2: trên số lượng nhỏ bệnh nhân

• Pha 3: trên số lượng lớn bệnh nhân, NC đa TT

• Theo dõi hậu mãi (post-marketing)

CẢNH GIÁC DƯỢC

MẠNG LƯỚI CẢNH GIÁC DƯỢC VIỆT NAM

BÁO CÁO ADR TRONG CSDL QUỐC GIA

Trung tâm DI&ADR Quốc gia- TỔNG KẾT CÔNG TÁC BÁO CÁO ADR NĂM 2019

http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/phanungcohai.aspx