Bài Giảng Cơ Sở Y Tế - Tổng Quan Về Ngành Dược

TỔNG QUAN VỀ NGÀNH DƯỢC NỘI DUNG • HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT • NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM • ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC • ĐIỀU KIỆN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ • DSCĐ, DSTH VÀ NHỮNG LỰA CHỌN !!! HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT QUỐC • HIẾN PHÁP HỘI QUỐC • LUẬT DƯỢC HỘI CHÍNH • NGHỊ ĐỊNH PHỦ • THƠNG TƯ • QUYẾT ĐỊNH BỘ Y TẾ • …… BAN HÀNH LUẬT DƯỢC 105/2016/QH13 • Đã Quốc hội khóa XIII, kỳ họp thứ 11, thơng qua ngày 06/04/2016 • Chủ tịch nước ký Lệnh cơng bố số 05/2016/L-CTN ngày 19/4/2016 • Có hiệu lực từ 01/01/2017 NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM HỆ THỐNG TỔ CHỨC BỘ Y TẾ - Thanh tra - Viện - Bệnh viện TW - Cục, Vụ Sở Y tế Phòng Y tế Quận/ - Bệnh viện Huyện - Trung tâm - Chi cục ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC ĐIỀU KIỆN CHUNG • Người quản lý chun mơn dược cấp Chứng hành nghề dược • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: • Nhân có trình độ chun mơn phù hợp • Cơ sở vật chất, kỹ thuật: • Sản xuất: GMP • Kiểm nghiệm: GLP • Bảo quản: GSP • Phân phối (bán bn): GDP • Bán lẻ: GPP HỆ THỐNG GPS GMP GLP GSP GDP GPP CGMP 10 ĐIỀU KIỆN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ 17 CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Thẩm quyền cấp CCHND: • Giám đốc Sở Y tế cấp CCHND theo hình thức xét duyệt • Bộ Y tế cấp CCHND theo hình thức thi 18 CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC (TT) Vị trí cơng việc phải có CCHND Người chịu trách nhiệm chun mơn dược sở kinh doanh dược Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh 19 CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC (TT) Một số lưu ý: • Mỗi cá nhân cấp CCHND • CCHND khơng quy định thời hạn có giá trị nước • Được ủy quyền cho người có CCHND phù hợp vắng mặt • Thu hồi CCHND khi: • Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp CCHND • Cá nhân có từ 02 CCHND trở lên • Đã cấp CCHND mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục • Khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức dược thời hạn 03 năm • Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước CCHND từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm 20