ĐẶT VẤN ĐỀ Thừa cân (overweight) và béo phì (obesity) hiện đang được xem là một “đại dịch” mới của thế kỷ 21. Tần suất thừa cân và béo phì đang gia tăng nhanh chóng và để lại những hệ quả nghiêm trọng về sức khỏe và gánh nặng cho ngành y tế của các nước trên toàn cầu [1;2;3]. Tại Việt Nam, dựa theo thống kê của Viện dinh dưỡng Quốc gia, tỷ lệ trẻ thừa cân, béo phì có xu hướng gia tăng nhanh chóng. Các chuyên gia dinh dưỡng cảnh báo đây là tình trạng “báo động đỏ” cần phải ngăn chặn [4]. Người bị thừa cân hay béo phì phải có trọng lượng cơ thể cao hơn mức bình thường trọng lượng chuẩn của một người khỏe mạnh. Theo Tổ chức Y tế thế giới, thừa cân béo phì nghĩa là tình trạng tích lũy mỡ quá mức và không bình thường tại một vùng cơ thể hay toàn thân gây ra nhiều nguy hại tới sức khỏe [5]. Theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), một người trưởng thành, trừ người có thai nếu có chỉ số khối cơ thể (body mass index: BMI) trong khoảng 25-29,9 được xem là thừa cân, và một người trưởng thành có chỉ số BMI ≥ 30 được xem là béo phì [6]. Béo phì không chỉ ảnh hưởng đến khả năng lao động, sinh hoạt, gây trạng thái tâm lý chán nản, tự ty, mà còn gây ra nhiều biến chứng cho người bệnh. Các biến chứng bao gồm: Bệnh tim mạch, đái tháo đường, sỏi mật, chứng ngừng thở khi ngủ, các bệnh lý xương khớp, vô sinh.... Ngoài ra, thừa cân và béo phì làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư như: ung thư nội mạc tử cung, ung thư vú, ung thư đại trực tràng và ung thư túi mật... [7;8;9]. Do vậy, ngày nay nhiều hiệp hội điều trị béo phì trên thế giới đã đưa ra các khuyến cáo điều trị dự phòng và khuyến cáo điều trị cụ thể tùy theo mức độ béo phì khác nhau. Theo hướng dẫn của Hiệp hội béo phì châu Âu, chiến lược điều trị béo phì phải tuân thủ đi từ nhẹ tới nặng. Các biện pháp giảm cân lành mạnh phụ thuộc rất nhiều vào bản thân bệnh nhân, bao gồm: điều chỉnh chế độ ăn hợp lý, tăng cường vận động, tránh tác nhân có hại (hút thuốc, uống rượu..) và tránh ngủ ít [10;11;12;13;14]. Các biện pháp điều trị có can thiệp bao gồm: thuốc giảm béo [15;16], can thiệp qua nội soi tiêu hóa [18] và phẫu thuật giảm béo [17]. Hiện nay, phẫu thuật giảm béo đã được áp dụng ở nước trên thế giới, cho hiệu quả cao giảm cân nặng và giảm BMI sau phẫu thuật. Tuy nhiên, kỹ thuật này chỉ là biện pháp cuối cùng dành cho những bệnh nhân đã thất bại điều trị can thiệp qua nội soi, hoặc béo phì ở độ III. Bên cạnh đó, việc chăm sóc sau mổ cũng khá phức tạp và nhiều bệnh nhân còn e ngại không muốn mổ Trong những năm gần đây, nội soi can thiệp điều trị béo phì (bariatric endoscopy) đã có những bước tiến vượt bậc và đã được ứng dụng nhiều ở các nước châu Á (Hàn Quốc, Nhật Bản, Trung Quốc...). Các kỹ thuật này tỏ ra ưu việt do có ít biến chứng, an toàn và giá thành thấp, nên đã được nhiều bệnh nhân chấp nhận. Các kỹ thuật can thiệp qua nội soi để điều trị béo phì bao gồm: Sử dụng thiết bị chiếm khoảng không trong dạ dày như đặt bóng trong dạ dày (intragastric balloon: IGB), đặt bóng qua lỗ môn vị (transpyloric shuttle) hoặc các kỹ thuật tạo hình làm hẹp dạ dày qua nội soi (gastric restrictive methods)…. Hiện nay, kỹ thuật đặt bóng dạ dày thực hiện theo 2 cơ chế: bơm dịch hoặc bơm khí vào bóng. Các loại bóng bơm dịch bao gồm bóng Orbera và bóng Spatz là được sử dụng nhiều [18]. Tại Việt Nam, việc điều trị béo phì vẫn còn mới mẻ và chưa được quan tâm nhiều [18]. Ứng dụng bóng dạ dày (bóng Orbera hoặc Spatz) để điều trị cho bệnh nhân béo phì. Đề tài nghiên cứu này nhằm 2 mục tiêu sau: * Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng của bệnh nhân béo phì có chỉ định đặt bóng dạ dày qua nội soi * Đánh giá kết quả và tính an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi điều trị cho bệnh nhân béo phì
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y-DƯỢC LÂM SÀNG 108 NGUYỄN NGỌC THÀNH ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ ĐỘ AN TỒN CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT BĨNG DẠ DÀY QUA NỘI SOI TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH BÉO PHÌ LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HÀ NỘI -2024 v MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Lịch sử khái niệm thừa cân béo phì 1.2 Dịch tễ học béo phì 1.2.1 Thống kê chung toàn cầu 1.2.2 Dịch tễ học béo phì châu Á 1.3 Các phương pháp đánh giá thừa cân, béo phì 1.4 Các yếu tố nguy gây béo phì 11 1.4.1 Ngủ 11 1.4.2 Yếu tố gia đình di truyền 12 1.4.3 Chế độ ăn uống 13 1.4.4 Hoạt động thể lực 15 1.5 Đánh giá yếu tố nguy cơ: 15 1.6 Biến chứng béo phì 16 1.6.1 Rối loạn lipid máu 16 1.6.2 Bệnh đái tháo đường 18 1.6.3 Bệnh sỏi mật 18 1.6.4 Béo phì với ung thư 19 1.6.5 Rối loạn nội tiết béo phì 19 1.6.6.Viêm khớp xương mạn tính bệnh gout 20 1.6.7 Bệnh phổi 20 1.7 Chẩn đốn béo phì 20 1.7.1 Điều tra tiền sử gia đình yếu tố nguy gây béo phì 21 1.7.2 Cách tính số khối thể 21 1.7.3 Phân loại số khối thể nguy mắc bệnh 21 vi 1.7.4 Các xét nghiệm cận lâm sàng cho bệnh nhân béo phì 23 1.8 Điều trị dự phòng điều trị thừa cân béo phì 23 1.8.1 Chiến lược dự phịng thừa cân béo phì cộng đồng 23 1.8.2 Nguyên tắc giảm cân điều trị béo phì 24 1.8.3 Điều trị béo phì chế độ ăn 24 1.8.4 Điều trị béo phì luyện tập 25 1.8.5 Điều trị béo phì thuốc giảm béo 25 1.8.6 Điều trị béo phì phẫu thuật 27 1.9 Điều trị qua nội soi 29 1.9.1 Lịch sử kỹ thuật đặt bóng dày 29 1.9.2 Các loại bóng đặt dày điều trị béo phì 30 1.9.3 Hiệu bóng Orbera điều trị béo phì 31 1.9.4 Biến chứng sau đặt bóng qua nội soi 36 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 38 2.1 Đối tượng nghiên cứu 38 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ 38 2.2 Phương pháp nghiên cứu 38 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 38 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 39 2.2.3 Phương tiện, vật liệu sinh phẩm nghiên cứu 39 2.2.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 43 2.2.5 Các thông số cần theo dõi 50 2.2.6 Xử lý số liệu 56 2.2.7 Khía cạnh đạo đức nghiên cứu 56 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU 58 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 59 3.1.2 Giới tính bệnh nhân béo phì 60 3.1.3 Phân bố nhóm tuổi theo giới tính 60 vii 3.1.4 Phân bố bệnh theo địa dư 61 3.1.5 Phân bố theo nghề nghiệp 61 3.1.6 Bệnh phối hợp 62 3.1.7 Cân nặng chiều cao trung bình trước đặt bóng 62 3.1.8 Chỉ số khối thể trước đặt bóng 63 3.1.9 Triệu chứng thực thể bệnh nhân béo phì 63 3.2 Kết xét nghiệm cận lâm sàng trước đặt bóng 64 3.2.1 Kết siêu âm ổ bụng 64 3.2.2 Kết số xét nghiệm huyết học sinh hóa 64 3.3 Đặt bóng dày qua nội soi điều trị béo phì 66 3.3.1 Chỉ số khối thể bệnh phối hợp 66 3.3.2 Đánh giá thành công kỹ thuật nhóm 66 3.3.3 Thời gian lưu bóng dày nhóm 66 3.3.4 Kết giảm cân nặng sau đặt bóng 67 3.3.5 Kết giảm số BMI 70 3.3.6 Trọng lượng thể thừa (EWL) sau điều trị đặt bóng 72 3.3.7 Hiệu cải thiện xét nghiệm bệnh lý kèm theo 76 3.4 Mối liên quan phần trăm trọng lượng thể thừa số đặc điểm bệnh nhân 78 3.4.1 Mối liên quan EWL tuổi 78 3.4.2 Mối liên quan EWL giới 78 3.4.3 Mối liên quan EWL BMI 79 3.5 Chất lượng sống sau đặt bóng 79 3.5.1 Sự thay đổi tự nhận thức 80 3.5.2 Sự thay đổi hoạt động thể lực 81 3.5.3 Sự thay đổi hoạt động xã hội 82 3.5.4 Sự thay đổi công việc 83 3.6 Đặc tính kỹ thuật biến chứng 83 viii 3.6.1 Thời gian trung bình thủ thuật đặt bóng 83 3.6.2 Các tác dụng phụ biến chứng sau thủ thuật 84 Chương 4: BÀN LUẬN 88 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân béo phì …………………………………88 4.1.1 Tuổi bệnh nhân béo phì………………………………………… 88 4.1.2 Giới tính bệnh nhân béo phì 89 4.1.3 Nghề nghiệp với béo phì 90 4.1.4 Các bệnh phối hợp bệnh nhân béo phì 91 4.1.5 Cân nặng, số khối thể bệnh nhân béo phì 94 4.1.6 Triệu chứng thực thể béo phì 96 4.2 Gan nhiễm mỡ siêu âm bệnh nhân béo phì 98 4.3 Kết điều trị béo phì đặt bóng qua nội soi 99 4.3.1 Đánh giá thành công kỹ thuật 99 4.3.2 Đánh giá thành công lâm sàng 100 4.3.2.1 Theo dõi kết giảm cân trung bình bệnh nhân béo phì 101 4.3.2.2 Giảm số BMI trung bình sau điều trị 103 4.3.2.3 Trọng lượng thể thừa 104 4.3.2.4 Tái phát cân nặng sau rút bóng 106 4.4 Cải thiện bệnh lý kèm bệnh nhân béo phì sau đặt bóng 107 4.4.1 Rối loạn mỡ máu 107 4.4.2 Đái tháo đường 109 4.4.3 Tăng huyết áp 110 4.5 Tìm hiểu mối liên quan 111 4.5.1 Mối liên quan EWL với tuổi bệnh nhân béo phì 111 4.5.2 Mối liên quan EWL với giới bệnh nhân béo phì 112 4.5.3 Mối liên quan EWL với BMI sau điều trị béo phì 113 4.6 Chất lượng sống - Điểm MooreHead Ardelt 114 4.7 Đặc tính kỹ thuật, biến chứng tác dụng không mong muốn 116 ix 4.7.1 Thời gian thực thủ thuật 116 4.7.2 Tác dụng phụ không mong muốn 116 4.7.3 Các biến chứng sau đặt bóng 117 KẾT LUẬN 120 KIẾN NGHỊ 122 DANH MỤC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ TÀI LIỆU THAM KHẢO DANNH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU x DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT : Bệnh nhân : BilioPancreatic Diversion (Phân lưu mật tụy) : Bệnh viện : Center for disease control and prevention (Trung tâm kiểm soát phòng ngừa bệnh tật) CLCS : Chất lượng sống Cm : Centimeter – đơn vị đo độ dài CO2 : Carbondioxide CT : Computer Tomography (Chụp cắt lớp vi tính) DIT : Diet Induced Thermogenesis (năng lượng cho tiêu hóa bữa ăn) dL : Decilitre (đơn vị đo thể tích) DNA : Deoxy-Nucleotide Acid EWL : Excess Weight Loss (Tỉ lệ cân nặng dư thừa đi) FDA : U.S Food and Drug Administration (Cục an toàn dược & thực phẩm Mỹ) FPG Fasting Plasma Glucose G : Gram (đơn vị đo khối lượng) GABA : Gamma Amino-Butyric Acid GGT : Gamma Glutamyl Transaminase GH : Growth Hormone (Hocmôn tăng trưởng) GLP-1 : Glucagon Like Peptide HbA1c : Glycate Hemoglobin – Hemoglobin A1c HDL : High Density Lipoprotein (Lipoprotein tỉ trọng phân tử cao) HƯ : Hiệu ứng : International Agency for Research on Cancer IARC ( Hiệp hội nghiên cứu ung thư Quốc tế) Kcal : Kilo Calo (đơn vị đo lượng) Kg : Kilogram (đơn vị đo khối lượng) kg/m2 : Kilogam mét vuông (đơn vị số khối thể) L : Litre (đơn vị đo thể tích) BN BPD BV CDC xi LDL M MA Mm MmHg Mmol SAGB TĐC WHO WL : Low Density Lipoprotein (Lipoprotein tỉ trọng phân tử thấp) : Meter (đơn vị đo chiều dài) : Moore Head – Ardelt : Millimeter (đơn vị đo chiều dài) : Millimeter Thủy ngân (đơn vị đo áp suất) : Milimol (đơn vị hóa học đến số lượng nguyên tử-phân tử) : Swedish adjustable gastric band (Vòng thắt dày Thụy Điển) Trao đổi chất : World Health Orgnization (Tổ chức Y tế Thế giới) : Weight Loss (Cân nặng đi) xii DANG MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Tỷ lệ béo phì Thế giới năm 1975 với 2016 (WHO 2016) Bảng 1.2 Cách tính thừa cân béo phì trẻ em người lớn Bảng 1.3 Phân loại thừa cân béo phì WHO (1998) IDI & WPRO (2000) cho nước châu Á 10 Bảng 1.4 Các loại gen gây béo phì chủng tộc người 13 Bảng 1.5 Những yếu tố nguy xem xét cần thiết phải giảm cân 16 Bảng 1.6 Phân loại béo phì người lớn châu Âu [74]-WHO (2000) 22 Bảng 1.7 Phân loại béo phì người lớn châu Á [74]-WHO (2000) 22 Bảng 1.8 Đối chiếu BMI, chu vi vịng eo tiên lượng béo phì 22 Bảng 1.9 Ưu nhược điểm phẫu thuật giảm béo 28 Bảng 1.10 Các loại bóng điều trị béo phì 30 Bảng 2.1 Phân loại BMI 52 Bảng 2.2 Cách tính điểm trọng lượng thể thừa 53 Bảng 3.1 Phân bố nhóm tuổi theo giới tính 60 Bảng 3.2 Phân bố bệnh theo nghề nghiệp 61 Bảng 3.3 Bệnh phối hợp 62 Bảng 3.4 Cân nặng chiều cao bệnh nhân 62 Bảng 3.5 Phân bố bệnh nhân theo số BMI 63 Bảng 3.6 Triệu chứng thực thể 63 Bảng 3.7 Hình ảnh gan siêu âm ổ bụng 64 Bảng 3.8 Chỉ định đặt bóng dựa BMI bệnh phối hợp 66 Bảng 3.9 Tỷ lệ thành cơng kỹ thuật đặt bóng dày 66 Bảng 3.10 Thời gian lưu bóng dày 67 Bảng 3.11 Giảm cân nặng sau 01 tuần 67 Bảng 3.12 Giảm cân nặng sau đặt bóng 01 tháng 68 xiii Bảng 3.13 Giảm cân nặng sau đặt bóng 03 tháng 68 Bảng 3.14 Giảm cân nặng sau đặt bóng 06 tháng 69 Bảng 3.15 Giảm số BMI sau 01 tuần 70 Bảng 3.16 Giảm số BMI sau đặt bóng 01 tháng 70 Bảng 3.17 Giảm số BMI sau đặt bóng 03 tháng 71 Bảng 3.18 Giảm số BMI sau đặt bóng 06 tháng 71 Bảng 3.19 %Trọng lượng thể thừa sau 01 tuần 72 Bảng 3.20 %Trọng lượng thể thừa sau 01 tháng 73 Bảng 3.21 %Trọng lượng thể thừa sau 03 tháng 73 Bảng 3.22 %Trọng lượng thể thừa sau 06 tháng 74 Bảng 3.23 Kết đặt bóng Spatz sau 12 tháng 75 Bảng 3.24 Theo dõi cân nặng sau rút bóng 75 Bảng 3.25 Giảm mỡ máu đường máu sau tháng đặt bóng 76 Bảng 3.26 Giảm mỡ máu đường sau 12 tháng đặt bóng 77 Bảng 3.27 Kết điều trị cao HA sau tháng đặt bóng 77 Bảng 3.28 Mối liên quan EWL với tuổi 78 Bảng 3.29 Mối liên quan EWL với giới 78 Bảng 3.30 Mối liên quan EWL với BMI 79 Bảng 3.31 Thời gian trung bình thủ thuật cho loại bóng 84 Bảng 3.32 Các tác dụng phụ không mong muốn sau thủ thuật 84 Bảng 3.33 Tỷ lệ biến chứng thủ thuật 85