Trang 1 TIẾP CẬN CA LÂM SÀNG VIÊM GAN DO THUỐC: ĐÁNH GIÁ VÀ BÁO CÁO ADRNguyễn Hoàng AnhTRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI1.. Miễn phí nhận mục lục tại: http://adisonline.com/reactions/pages/defa
TIẾP CẬN CA LÂM SÀNG VIÊM GAN DO THUỐC: ĐÁNH GIÁ VÀ BÁO CÁO ADR Nguyễn Hoàng Anh TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRUNG TÂM QUỐC GIA VỀ THƠNG TIN THUỐC VÀ THEO DÕI PHẢN ỨNG CĨ HẠI CỦA THUỐC BỘ MÔN DƯỢC LÝ Ca lâm sàng viêm gan thuốc • Bệnh nhân nam, 72 tuổi, vào viện ngày 8/8/2012 nôn máu ngồi phân đen • Thuốc sử dụng bệnh nhân vào viện: - Natriclorid 0,9% 1000ml - Pantoprazol 40mg x lọ - Gastro Meyer x gói • Kết xét nghiệm enzym gan (ALT, AST) tăng đột biến: 8/8 9/8 L1 L2 L3 AST 20 79 776 1166 ALT 14 65 790 1290 • Xét nghiệm vi sinh: HBsAg âm tính, Anti-HCV âm tính, Anti HAV IgG dương tính Ca lâm sàng viêm gan thuốc • Tiền sử bệnh: Nhồi máu não, Gout, ĐTĐ typ II, Suy thận độ II • Bệnh nhân khơng sử dụng rượu • Trước (ngày 3/8/12), bệnh nhân kê đơn ngoại trú gồm thuốc: Captopril 25mg Dospirin (aspirin) 81mg Enpocetin 5mg Glimaron (glicalazid) 80mg Metformin 500mg Nifedipin 20mg Vitamin B1 Vitamin B6 Zalrinol (allopurinol) 300mg Ca lâm sàng viêm gan thuốc • Xử trí: Ngày 9/8: ngừng dùng đơn thuốc ngoại trú Từ 9/8 - 13/8: Hepaki 0,5g x 12 ống Từ 14/8 – 20/8: thay Heparigen 5g x ống Từ ngày 16/8: Tiếp tục dùng Zalrinol (allopurinol) 300 mg x viên/ngày khơng thấy enzym gan tăng trở lại • Diễn biến enzym gan: Ngày 8/8 9/8 L1 L2 L3 AST 20 79 776 ALT 14 65 10/8 11/8 12/8 13/8 14/8 16/8 20/8 7h 14h 11h 7h 16h 7h 11h 11h 9h 1166 1272 1200 702 252 157 76 35 18 17 790 1290 2081 2286 1922 1275 1041 729 496 217 61 Phát Biến cố bất lợi xảy trình điều trị Đánh giá Xử trí Báo cáo Dự phịng Thơng tin thuốc áp dụng CGD Giám sát ADR bệnh viện Tiếp cận ca lâm sàng nghi ngờ viêm gan thuốc Cortes-Garcia M et al J Hepatol 2011; 55: 683-691 Tiếp cận ca lâm sàng nghi ngờ viêm gan thuốc ACG guidelines 2014 Tra cứu tài liệu • Chuyên luận thuốc • Được phê duyệt EMA, truy cập miễn phí tại: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/e par_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d125 Search medicine/Product information/EPAR-product information • Được phê duyệt FDA, truy cập miễn phí tại: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseacti on=Search.Addlsearch_drug_name TRA CỨU CHUYÊN LUẬN CHUNG VỀ THUỐC VÀ ADR CHUYÊN LUẬN CHUNG VỀ THUỐC VÀ ADR NỘI DUNG CỦA CHUYÊN LUẬN TRONG DƯỢC THƯ Tên chung quốc tế 10 Thời kỳ cho bú Mã ATC 11 Tác dụng không mong muốn Loại thuốc 12 Hướng dẫn xử trí ADR Dạng thuốc hàm lượng 13 Liều lượng cách dùng Dược lý chế tác dụng 14 Tương tác thuốc Chỉ định 15 Độ ổn định bảo quản Chống định 16 Tương kỵ Thận trọng 17 Quá liều xử trí Thời kỳ mang thai 18 Thông tin quy chế Báo cáo ADR: viêm gan nghi ngờ thuốc Báo cáo ADR: thông tin bệnh nhân, thông tin phản ứng Báo cáo ADR: thông tin thuốc nghi ngờ Báo cáo ADR: thông tin bổ sung Dự phòng viêm gan thuốc: ADR type B Dự phòng viêm gan thuốc Yếu tố nguy tiềm tàng cần rà soát bệnh nhân kê đơn Dự phòng viêm gan thuốc Chú ý thuốc có nguy Navaro VJ NEJM 2006; 354: 731-739 Dự phòng viêm gan thuốc Chú ý thuốc có nguy Danh sách cập nhật 2014; ACG guideline Xét nghiệm men gan thường qui không khuyến cáo đa số trường hợp Dự phòng viêm gan thuốc Cân nhắc chọn thuốc bệnh nhân có bệnh gan tiềm tàng Dự phòng viêm gan thuốc Báo cáo ADR nghiêm trọng liên quan đến thuốc Tập hợp liệu đánh giá độ an toàn thuốc Quyết định quản lý liên quan đến thuốc: ví dụ rút SĐK troglitazon (Rezulin) năm 2000 VỚI CAO HỌC: TIẾP CẬN NGHIÊN CỨU TỪ CA LÂM SÀNG Bài báo - Mô tả ca lâm sàng viêm gan captopril - Giới thiệu cách tiếp cận ca lâm sàng nghi ngờ viêm gan thuốc, phương pháp đánh giá mối liên quan thuốc nghi ngờ - phản ứng - Tổng quan y văn: dịch tễ, tiên lượng, xử trí dự phòng NGHIÊN CỨU TỪ MỘT CA LÂM SÀNG Cohen H Am J Health-Syst Pharm 2006; 63: 1888-1892 Kelly WN et al Drug Saf 2007; 30: 367-373 Tầm soát viêm gan thuốc thông qua kết xét nghiệm cận lâm sàng bệnh viện Hữu nghị Trần Thị Ngọc cs Nghiên cứu Dược Thông tin Thuốc; số 4+5/2016: trang 148 Tầm soát viêm gan thuốc thông qua kết xét nghiệm cận lâm sàng bệnh viện Hữu nghị Tầm soát 36, 771 xét nghiệm ALT 881 xét nghiệm ALP (11, 809 lượt BN nội trú năm 2015) Phát 37 ca nghi ngờ 22 ca xác định DILI Ước tính tần suất DILI: 0,11% BN nội trú, 6% trường hợp có bất thường XN chức gan Đa số tổn thương gan mức độ nặng, có hồi phục sau tuần-1 tháng sau ngừng thuốc Kháng sinh (quinolon, amoxiclav) nhóm thuốc ghi nhận nhiều Trần Thị Ngọc cs Nghiên cứu Dược Thông tin Thuốc; số 4+5/2016: trang 148 XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN! canhgiacduoc.org.vn/