Đánh giá khả năng phòng tránh được của phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh trong cơ sở dữ liệu báo cáo adr tự nguyện tại việt nam

BỘYTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ LÝ ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG PHÒNG TRÁNH ĐƯỢC CỦA PHẢN ỨNG CÓ HẠI LIÊN QUAN ĐẾN KHÁNG SINH TRONG CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO ADR TỰ NGUYỆN TẠI VIỆT NAM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2020 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - Tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC BỘYTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ LÝ MÃ SINH VIÊN: 1501311 ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC CỦA PHẢN ỨNG CĨ HẠI LIÊN QUAN ĐẾN KHÁNG SINH TRONG CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO ADR TỰ NGUYỆN TẠI VIỆT NAM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS Vũ Đình Hịa ThS Trần Ngân Hà Nơi thực hiện: Trung tâm DI&ADR Quốc gia HÀ NỘI - 2020 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - Tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc đến TS Vũ Đình Hịa – Phó giám đốc Trung tâm DI&ADR Quốc gia, Giảng viên Bộ môn Dược lâm sàng – Trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy trực tiếp hướng dẫn giúp đỡ tơi suốt q trình thực khóa luận tốt nghiệp Tôi xin gửi lời cám ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Hoàng Anh – Giám đốc Trung tâm DI&ADR Quốc gia, Giảng viên Bộ môn Dược lý – Trường Đại h ọc Dược Hà Nội, người thầy tận tình dẫn cho tơi định hướng vô quý báu suốt thời gian thực khóa luận Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến ThS Trần Ngân Hà ThS Cao Thị Thu Huyền – Chuyên viên Trung tâm DI&ADR Quốc gia, người chị theo sát bảo tơi từ bước đầu tiên, khóa luận khơng thể hồn thành khơng có hướng dẫn, giúp đỡ tận tình chị Tơi xin gửi lời cảm ơn đến DS Nguyễn Hoàng Anh DS Lương Anh Tùng Chuyên viên Trung tâm DI&ADRQuốc gia, người anh ln nhiệt tình giúp đỡ tơi Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến thầy cô anh chị chuyên viên công tác Trung tâm DI&ADR Quốc gia hỗ trợ suốt q trình thực đề tài Tơi xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám hiệu, thầy cô giảng viên Trường Đại học Dược Hà Nội yêu thương dạy dỗ suốt năm qua Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn chân thành đến gia đình bạn bè tôi, người bên động viên giúp đỡ công việc sống Hà Nội, tháng năm 2020 Sinh viên Nguyễn Thị Lý Trung tâm DI&ADR Quố c gia - Tài liệ u chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 1.1.1 Định nghĩa phân loại phản ứng có hại thuốc 1.1.2 Phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh .4 1.2 Tổng quan phản ứng có hại thuốc phịng tránh 12 1.2.1 Định nghĩa mối quan hệ với vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 12 1.2.2 Nguyên nhân gây phản ứng có hại phịng tránh .13 1.2.3 Các yếu tố làm tăng nguy dẫn đến pADR 14 1.2.4 Các phương pháp phát đánh giá pADR 15 1.2.5 Khả phòng tránh phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 16 1.3 Cơ sở liệu báo cáo phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh tính phịng tránh ADR nghiên cứu Việt Nam 17 1.3.1 Hoạt động Cảnh giác Dược Việt Nam 17 1.3.2 Tiềm sở liệu báo cáo tự nguyện Việt Nam việc khai thác phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 18 1.3.3 Tiềm sở liệu báo cáo tự nguyện Việt Nam việc đánh giá khả phòng tránh ADR 18 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .21 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 2.2 Phương pháp nghiên cứu 21 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 2.2.2 Quy trình nghiên cứu 21 2.3 Chỉ tiêu nghiên cứu 24 2.3.1 Khảo sát đặc điểm báo cáo phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 24 2.3.2 Phân tích khả phịng tránh phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 25 2.4 Xử lí số liệu 25 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 3.1 Đặc điểm chung báo cáo ADR quy kết có liên quan đến sử dụng kháng sinh 27 3.1.1 Thông tin chung báo cáo ADR liên quan đến kháng sinh 27 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - Tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 3.1.2 Kết đánh giá mối quan hệ nhân thuốc biến cố bất lợi 28 3.1.3 Đặc điểm bệnh nhân xuất ADR liên quan đến kháng sinh .29 3.1.4 Đặc điểm kháng sinh nghi ngờ gây ADR 31 3.1.5 Đặc điểm phản ứng có hại thuốc liên quan đến kháng sinh 33 3.2 Khả phòng tránh phản ứng có hại liên quan đến kháng sinh 36 3.2.1 Phân loại pADR liên quan kháng sinh theo nguyên nhân gây ADR 37 3.2.2 Đặc điểm kháng sinh nghi ngờ gây pADR 38 3.2.3 Đặc điểm pADR liên quan đến kháng sinh 40 Chương BÀN LUẬN 44 4.1 Đặc điểm báo cáo ADR liên quan đến kháng sinh 44 4.1.1 Tỷ lệ báo cáo ADR liên quan đến kháng sinh 44 4.1.2 Đặc điểm báo cáo ADR quy kết liên quan đến kháng sinh 46 4.2 Khả phòng tránh ADR liên quan đến kháng sinh 49 4.3 Nguyên nhân gây pADR liên quan đến kháng sinh 50 4.3.1 Trong q trình sử dụng kháng sinh ngồi cộng đồng 50 4.3.2 Trong trình kê đơn 51 4.3.3 Trong trình chuẩn bị dùng kháng sinh 54 4.4 Đặc điểm báo cáo ADR liên quan đến kháng sinh có khả phịng tránh 55 4.5 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 57 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Trung tâm DI&ADR Quốc gia - Tài li ệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC