Trang 2 MỤC TIÊU HỌC TẬP1.. Trình bàyđịnh nghĩa, phân loại và ưu nhược điểmcủathuốc phun mù.2.. Môtả được nguyên tắckỹ thuật bào chếthuốc phun mù.4.. Trình bàyđượcyêucầu chất lượngthuốc
THUỐC PHUN MÙ MỤC TIÊU HỌC TẬP Trình bày định nghĩa, phân loại ưu nhược điểm thuốc phun mù Trình bày thành phần cấu tạo dạng thuốc phun mù qua đường hô hấp Mô tả nguyên tắc kỹ thuật bào chế thuốc phun mù Trình bày yêu cầu chất lượng thuốc phun mù Trình bày số yếu tố ảnh hưởng đến SKD thuốc phun mù KHÁI NIỆM Lịch sử: KHÁI NIỆM Aerosol – (pressurized) mettered-dose inhaler ((p)MDI) Nebulizer Dry powder inhaler (DPI) – inhalation powder Spray Medical Gases (Inhalation materials) Foam spray Powder spray PHÂN LOẠI Theo trạng thái tập hợp thuốc chất đẩy Theo đường dùng Theo cấu trúc hóa lý Theo dụng cụ, thiết bị tạo phun mù ƯU, NHƯỢC ĐIỂM Ưu điểm: Dạng BC sử dụng thuận tiện, dễ dàng tạo liều thuốc không cần dụng cụ trung gian Thuốc đóng bình kín, hạn chế tác động bất lợi MT KK, ẩm, VSV Thuốc phun phủ nhẹ da hay niêm mạc bị tổn thương, hạn chế tác động gây đau đớn cho BN (thuốc chữa bỏng) ƯU, NHƯỢC ĐIỂM Ưu điểm: TPM dùng chỗ có hiệu cao thuốc tiếp xúc tốt với da, niêm mạc, hạn chế tác dụng không mong muốn với tồn thân Một số hormon dùng dạng hít qua đường HH có hiệu thuốc tiêm mà khơng địi hỏi điều kiện vô khuẩn cao thuốc tiêm DC bị phân huỷ đường tiêu hoá, chuyển hoá nhanh qua gan lần đầu, dùng dạng TPM qua đường HH có hiệu lực cao hấp thu tốt qua phế nang (insulin) ƯU, NHƯỢC ĐIỂM Nhược điểm: Một số phun mù dùng nhầm cho đường hơ hấp gây tai biến chết người Do đặc điểm giải phẫu sinh lý đường hô hấp phân nhánh lớn nên tiểu phân di chuyển đường thở bị bắt giữ theo chế khác E R Weibel Cấu trúc hình phổi VÍ DỤ Dung dịch chạy khí dung Bricanyl: (nebulizer) Terbutalin sulfat loại pha tiêm 100 mg Natri clorid 580 mg Dung dịch acid hydrochloric 2M vđ pH Nước pha tiêm vđ 100 ml VÍ DỤ Dung dịch chạy khí dung Dornase-Alpha: (nebulizer) Dornase-Alpha 1,00 mg Calci clorid dihydrat 0,15 mg Natri clorid 8,77 mg Nước pha tiêm vđ pH ~ 6,3 ml VÍ DỤ Thuốc phun mù salbutamol – beclomethason: Thành phần : (cho liều) Salbutamol sulfat (siêu mịn) 120 µg Beclomethason dipropionat 50 µg Acid oleic 12 µg Ethanol HFA 134a mg 60 mg VÍ DỤ Thuốc phun mù budesonid: Thành phần : (cho liều) Budesonid (siêu mịn) 0,20 mg Acid oleic 0,02 mg Ethanol 1,20 mg HFA 134a 60,00 mg VÍ DỤ Thuốc phun mù mometason - formoterol: Thành phần : (cho liều) Mometason furoat (khan) 200 µg Formoterol fumarat (dihydrat) µg Acid oleic µg Ethanol HFA 227 1,1 mg 60,00 mg VÍ DỤ Thuốc phun mù beclomethason: Beclomethason dipropionat 1,6 g Ethanol 35,2 g Acid oleic 0,16 g HFA 227 960 g VÍ DỤ Insulin Inhalation Spray: 10 g Brij 98 9g Natri laurylsulfat Hệ đệm pH = Ethanol tuyệt đối HFA 134a vđ 10 g vđ 200 g 1L Đơng khơ Insulin VÍ DỤ Fluticasone Suspension Spray: Fluticason propionat 2,00 g -Tocopherol 0,02 g HFA 134a vđ 1500,00 g VÍ DỤ Oxitropium and Formoterol Nasal Spray: Oxitropium bromid (bột siêu mịn) 4,500 g Formoterol fumarat (bột siêu mịn) 0,675 g HFA 134a vđ 10500,000 g VÍ DỤ Thuốc phun mù giảm đau, chống viêm: Methyl salicylat 10 g Menthol 1g Camphor 2g Tinh dầu khuynh diệp 0,2 ml Propylen glycol 10 ml Isopropanol 70% Nitrogen vừa đủ 100 ml vđ VÍ DỤ Thuốc phun mù gây tê: Polidocanol 1g Kollidon VA 64 (PVP) 50 g Ethocel® 20 (EC) 50 g Lutrol E 400 (PEG 400) 20 g Ethyl acetat 675 g Isopropanol 200 g Propan butan vđ VÍ DỤ Thuốc phun mù sát khuẩn: Povidon iod 100 g Kollidon VA 64 150 g n-Propanol 750 g Ethanol 750 g Propan butan vđ VÍ DỤ Thuốc phun bọt sát khuẩn: Povidon iod 100,0 g Cremphomor A 25 0,1 g Nước tinh khiết vđ 1000,0 g Propan : butan (10 : 1) vđ VÍ DỤ DPI (capsules): Formoterol fumarat 12 g Lactose (chất mang) 25 mg Vỏ nang CT 1: Salmeterol HFA 134a 4,0 mg vđ (dưới dạng salmeterol xinafoat) Salmeterol Ethanol HFA 134a 4,0 mg (1 – 5% CT) vđ Salmeterol Ethanol Acid oleic HFA 134a 4,0 mg (1 – 5% CT) (0,001 – 0,5% salmeterol) vđ Salmeterol Ethanol Lecithin HFA 134a 8,0 mg (1 – 5% CT) (0,001 – 0,5%) vđ Salmeterol Ethanol Acid citric HFA 134a 8,0 mg (1 – 5% CT) (0,001 – 0,5%) vđ Salmeterol Ethanol HFA 134a 8,0 mg (1 – 5% CT) vđ CT 2: CT 3: CT 4: CT 5: CT 6: CT 7: Cho viên nang cứng Salmeterol (siêu mịn) 26 – 50 g Lactose (siêu mịn) vđ