Đang tải... (xem toàn văn)
Nhiều nghiên cứu trên thế giới đã chứng minh phảnứng có hại của thuốc tạo ra những gánh nặng lớn về bệnh tật và kinh tế.Với mục đích đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý trong phòng và điều trị
Phần I: MỞ ĐẦU Cùng với tiến không ngừng y học, ngành công nghiệp dược phẩm có bước tiến quan trọng việc nghiên cứu chế tạo thuốc Sự đời nhiều loại thuốc làm thay đổi diễn biến nhiều loại bệnh tật, tạo nên cách mạng điều trị mang lại sứ khỏe cho hàng triệu người Tuy nhiên bên cạnh lợi ích mà thuốc mang lại, phủ nhận thực tế thuốc gây phản ứng bất lợi, bệnh lý nghiêm trọng, chí gây tử vong cho người dùng thuốc Nhiều nghiên cứu giới chứng minh phản ứng có hại thuốc tạo gánh nặng lớn bệnh tật kinh tế Với mục đích đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý phòng điều trị bệnh, Cảnh Ch giác Dược hoạt động chuyên môn quan trọng chăm sóc sức khỏe bệnh nhân Trong hoạt động Cảnh giác Dược, báo cáo phản ứng có hại thuốc tự nguyện uy phương pháp phổ biến áp dụng nhiều quốc gia toàn giới để phát ên giám sát phản ứng có hại thuốc Hệ thống báo cáo ADR tự nguyện đề áp dụng nhiều quốc gia giới ưu điểm cấu đỡ tốn Tuy nhiên, th báo cáo ADR tự nguyện có hạn chế định tượng báo cáo thiếu ực báo cáo chất lượng Vì vậy, nâng cao số lượng chất lượng báo cáo nhiệm vụ trọng tâm Cảnh giác Dược tậ Bệnh viện đa khoa tỉnh Hịa Bình Bệnh viện hạng I, có quy mơ 500 p cu giường bệnh với khoảng 30000 bệnh nhân nội trú năm Số lượng báo cáo ối ADR ghi nhận giai đoạn 1998 – 2000 101 báo cáo, giai đoạn 2006- óa kh 2008 203 báo cáo Năm 2012, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Nhằm đánh giá tác động việc thay đổi phương thức báo cáo ADR đến hiệu báo cáo ADR Từ nội dung chuyên đề “Phân tích hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình giai đoạn 2015- 2015” với mục tiêu: - Phân tích hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình thơng qua số lượng chất lượng báo cáo gửi tới Trung tâm DI&ADR quốc gia giai đoạn 2015– 2015 - Phân tích thưc trạng nhận thức thái độ thực hành nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR BVĐK tỉnh Hịa Bình 1.1 Định nghĩa mục tiêu cảnh giác Dược Tổ chức Y tế giới (WHO) định nghĩa “Cảnh giác Dược khoa học hoạt động liên quan đến việc ohats hiện, đánh giá, nghiên cứu phòng tránh phản ứng có hại thuốc (ADR) vấn đề liên quan đến trình sử dụng thuốc” Mục tiêu cụ thể hoạt động Cảnh giác Dược là: - Cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân an tồn mối liên quan sử dụng thuốc với can thiệp điều trị hỗ trợ điều trị người bệnh - Cải thiện sức khỏe cộng đồng đảm bảo an tồn sử dụng thuốc Ch - Góp phần đánh giá lợi ích, nguy cơ, hiệu độ an tồn thuốc, khuyến khích sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu (bao gồm yếu tố kinh tế) uy - Thúc đẩy hiểu biết, giáo dục đào tạo lâm sàng Cảnh giác ên Dược tuyên truyền hiệu tới cộng đồng đề 1.2 Các đối tượng tham gia hoạt động Cảnh giác Dược bệnh viện: th 1.2.1 Hội đồng thuốc điều trị: ực Theo WHO, ba nhiệm vụ quan trọng Hội đồng Thuốc Điều trị giúp đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý giám sát quản lý ADR Hội tậ đồng Thuốc Điều trị cần xây dựng hệ thống giám sát, theo dõi điều tra báo p cu cáo phản ứng có hại thuốc bệnh viện ối Bộ Y tế quy định nhiệm vụ Hội đồng Thuốc Điều óa kh trị giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị, cụ thể là: - Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự phịng ADR sai sót chu trình sử dụng thuốc bệnh viện từ giai đoạn chẩn đoán, kê đơn thầy thuốc, chuẩn bị cấp phát thuốc dược sĩ, thực y lệnh hướng dẫn sử dụng điều dưỡng, tuân thủ điều trị người bệnh nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh trình điều trị - Tổ chức giám sát ADR, ghi nhận rút kinh nghiệm sai sót điều trị - Triển khai hệ thống báo cáo ADR bệnh viện - Thông tin cho cán y tế bệnh viện ADR, sai sót sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiêm chuyên môn - Cập nhật, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc bệnh viện, hướng dẫn điều trị quy trình chun mơn khác dựa thơng tin ADR sai sót sử dụng thuốc ghi nhận bệnh viện 1.2.2 Khoa Dược bệnh viện: Thông tư 22/2011/TT-BYT Bộ Y tế quy định hoạt động khoa Dược là: “Tham gia công tác Cảnh giác Dược: theo dõi, tập hợp báo cáo tác dụng không mong muốn thuốc đơn vị báo cáo Trung tâm Quốc gia Thơng tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Đề xuất biện pháp giải kiến nghị sử dụng thuốc hợp lý, an tồn” Thơng tư 23/2011/TT-BYT quy định: “Khoa Dược có nhiệm vụ làm đầu mối Ch trình lãnh đạo bệnh viện theo phản ứng có hại thuốc theo mẫu Bộ Y tế gửi Trung tâm Quốc gia Thơng tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc uy sau xử lý ên 1.2.3 Đơn vị Thông tin thuốc đề Công văn 10766/YT-ĐTR Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức hoạt động th Đơn vị Thông tin thuốc bệnh viện có quy định nhiệm vụ Đơn vị Thơng tin 1.2.4 Nhân viên y tế: ực thuốc “Tham gia theo dõi, xử lý phản ứng có hại theo dõi chất lượng thuốc” tậ Theo WHO, nhân viên y tế có điều kiện tốt để báo cáo nghi ngờ p cu ADR xảy bệnh nhân Tất nhân viên y tế tham gia vào hệ thống chăm ối sóc sức khỏe tham gia báo cáo ADR phần trách nhiệm chun mơn óa kh mình, ADR bị nghi ngờ chưa có mối quan hệ rõ ràng với việc điều trị Điều 51, Luật Dược quy định: “Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm theo dõi báo cáo cho người phụ trách sở, quan có thẩm quyền quản lý thuốc phản ứng có hại thuốc” Thơng tư 31 Bộ Y tế ban hành ngày 20/12/2012 hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện quy định nhiễm vụ dược sĩ lâm sàng là: “Theo dõi, giám sát ADR đầu mối báo cáo ADR đơn vị theo quy định hành” Tại khoa dược lâm sàng, dược sĩ lâm sàng xem xét thuốc kê đơn cho người bệnh định, chống định phải xem xét đến ADR thuốc 1.3 Các hoạt động theo dõi ADR bệnh viện: 1.3.1 Phát ADR: Điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên bệnh viện có trách nhiệm: “Theo dõi phát biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường người bệnh, thông báo cho bác sĩ điều trị khoa Dược ghi lại thông tin liên quan tới thuốc người bệnh đa sử dụng” Bác sĩ có trách nhiệm: “Phát hiện, ghi nhận biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường người bệnh vào bệnh án, kiểm tra lại tất thuốc thực tế người bệnh sử dụng, kiểm tra chất lượng cảm quan mẫu thuốc lưu lại, kiểm tra việc sử dụng thuốc có phù hợp với tình trạng bệnh lý hay khoongm có cân nhắc đến bệnh mắc kèm chống định người bệnh hay không, liều dùng thuốc Ch khuyến cáo chưa, người bệnh có tiền sử dị ứng, đặc biệt dị ứng thuốc không có phù hợp thời điểm dùng thuốc nghi ngờ thời điểm xuất uy ADR không” ên Với dược sĩ: “Trong trình xem bệnh án duyệt thuốc Khoa Dược, đề dược sĩ phát ADR dựa thuốc có khả sử dụng để xử trí phản th ứng có hại thuốc, biểu lâm sàng kết xét nghiệm cận lâm sàng bất xảy ADR” p tậ 1.3.2 Xử trí ADR: ực thường Ưu tiên xem xét bênh án đối tượng đặc biệt, sử dụng thuốc có nguy cao cu Với điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên: “Thực xử trí ADR theo ối y lệnh, theo dõi người bệnh, thông báo kịp thời cho bác sĩ điều trị có diễn óa kh biến bất thường người bệnh Trường hợp khẩn cấp ngừng sử dụng thuốc nghi ngờ gây ảnh hưởng tới tính mạng người bệnh trước thơng báo cho bác sĩ” Bác sĩ có nhiệm vụ: “Đánh giá mức độ nghiêm trọng ADR để định hướng xử trí lâm sàng phù hợp: giảm liều ngừng thuốc nghi ngờ gây ADR điều kiện lâm sàng cho phép, kịp thời thực biện pháp điều trị triệu chứng, điều trị hỗ trợ, đảm bảo chức sống cho người bệnh, thực theo hướng dẫn chuyên môn Bộ Y tế có liên quan việc xử trí ADR thuộc phạm vi hướng dẫn Trong trường hợp cần thiết trao đổi hướng xử trí với đồng nghiệp, tổ chức hội chẩn chuyên môn, tham khảo thêm thông tin ADR từ Dược sĩ, Đơn vị thông tin thuốc bệnh viện Trung tâm Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Giám sát chặt chẽ người bệnh trường hợp bắt buộc sử dụng lại thuốc nghi ngờ gây ADR khơng có thuốc thay lợi ích thuốc vượt trội nguy cơ” Dược sĩ cần phải: “Trao đổi với bác sĩ điều trị phát ADR thực hoạt động dược lâm sàng khoa phịng để có biện pháp xử trí phù hợp, cung cấp thông tin thuốc q trình xác định xử trí ADR theo yêu cầu cán y tế” 1.3.3 Đánh giá ADR: Khi ADR xảy trình điều trị nhân viên y tế cần kiểm tra tiền sử bệnh nhân tra cứu tài liệu cần thiết để đánh giá đầy đủ ADR nghi ngờ Đối với số bệnh nhân, tìm kiếm hỗ trợ từ dược sĩ lâm sàng để đánh giá nguyên Ch nhân, chẩn đoán cụ thể quản lý ADR nghi ngờ Các quan hệ nhân báo cáo ADR nghi ngờ (ví dụ xác định uy khơng xác định, xảy ra, không) nên đánh giá để phân loại ên ADR với việc xem xét điều sau đây: th phản ứng đề - Sự liên quan thời điểm bắt đầu điều trị thuốc tác dụng phụ ực - Kết sau ngừng thuốc - Dấu hiệu triệu chứng ADR giải thích bệnh bệnh p tậ nhân không cu - Các xét nghiệm cung cấp chứng cho phản ứng ADR ối - Nếu tái sử dụng, triệu chứng có trở lại khơng óa kh Cần đánh giá mức độ nghiêm trọng báo cáo ADR nghi ngờ 1.3.4 Báo cáo ADR: “Người trực tiếp viết báo cáo bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng biên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên cán y tế khác, sử dụng mẫu báo cáo Bộ Y tế quy định” “Báo cáo cần gửi thời gian sớm nhát sau xáy phản ứng, thông tin thu chưa đầy đủ (báo cáo ban đầu) Trong trường hợp này, bổ sung báo cáo thu thập thêm thông tin (báo cáo bổ sung) 1.3.5 Phản hồi báo cáo ADR Hội đồng Thuốc Điều trị thông tin cho cán y tế bệnh viện ADR, sai sót sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiệm chuyên môn Dược sĩ cung cấp thông tin phản hồi cho bác sĩ, điều dưỡng: phổ biến thông tin ADR không báo cáo trước 1.4 Giới thiệu Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình Bệnh viện Đa khoa hạng I tuyến tỉnh, năm 2006 bệnh viện dự án JACA Chính phủ Nhật Bản tài trợ khơng hồn lại xây dựng khu nhà kỹ thuật cao gồm tầng, kèm theo trang thiết bị nội thất số máy móc, thiết bị y tế đại Đến tháng năm 2007 thức đưa vào sử dụng phục vụ người bệnh đạt hiệu cao Hiện với quy mô 500 giường bệnh đưa vào sử dụng, bệnh viện có 500 nhân viên y tế 20 khoa lâm sàng 01 khoa Dược Ch Nằm khoa Dược bệnh viện, tổ Dược lâm sàng không đảm nhiệm việc duyệt thuốc cho Khoa/Phòng mà cịn kiểm tra giám sát sử dụng thuốc an tồn, hợp uy lý, kiểm tra quy chế chuyên môn hoạt động thông tin thuốc, Dược sĩ ên lâm sàng có nhiệm vụ theo dõi bệnh nhân, soát bệnh án, tư vấn sử dụng thuốc cho bác đề sỹ th Năm 2012, Bệnh viện tỉnh Hịa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ ực phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT tậ “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” p cu Phần II: NỘI DUNG VÀ KẾT QUẢ ối 2.1 Quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình năm 2012 – óa kh 2015 Từ năm 2012 Bệnh viện tỉnh Hịa Bình thay đổi hình thức báo cáo ADR từ phương thức sử dụng sổ ghi chép ADR khoa, phòng điều trị sang phương thức với biểu mẫu chi tiết sử dụng mẫu báo cáo theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” Quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình giai đoạn năm 2012-2015 tóm tắt bảng 2.1: Bảng 2.1: Một số nét quy trình báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 Ghi nhận nhiều mặt số lượng, đầy đủ mặt chất lượng hợp lý Mục tiêu Các mặt thời gian (kịp thời) để phát phản ứng có hại thuốc đối Các khoa lâm sàng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình, khoa Dược Bệnh tác tham viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình Trung tâm DI&ADR Quốc gia gia Biểu mẫu báo cáo Mỗi khoa lâm sàng có sổ ghi chép báo cáo ADR Sổ liên giấy in carbon, xé rời trang Mỗi trang mẫu báo cáo dựa theo mẫu báo cáo ADR quy định phụ lục 5, Thông tư số 23/2011/TT-BYT ban Ch hành ngày 10 tháng 06 năm 2011 “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” uy Hình thức Đối tượng phương pháp báo cáo ên báo cáo Các cán y tế ghi thông tin vào sổ ghi chép ADR đề Thu thập báo cáo th Khoa Dược kiểm tra sổ tháng/lần, xé báo cáo ADR khỏi sổ, ực lưu lại khoa lâm sàng, lưu khoa Dược, gửi lên Trung tậ tâm DI&ADR Quốc gia p Khoa Dược gửi báo cáo Trung tâm DI&ADR Quốc gia theo hệ thống cu báo cáo ADR trực tuyến trang web www.canhgiacduoc.org.vn ối Quy trình báo cáo ADR giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 với mục tiêu cụ óa kh thể hơn, hình thức báo cáo tập trung khoa học hơn, việc gửi báo cáo đơn giản tạo điều kiện thuận lợi cho việc báo cáo ADR hiệu quả, chất lượng 2.2 Cơ cấu báo cáo nhóm 2.2.1 Đối tượng tham gia báo cáo ADR Số lượng tỷ lệ báo cáo ADR theo đối tượng báo cáo ADR tính theo bảng 2.1 Bảng 2.2 Đối tượng tham gia báo cáo ADR Đối tượng Số NVYT tham gia báo Tần suất báo cáo cáo Tỷ lệ báo cáo (%) n=127 Bác sĩ 10 107 84,25% Điều dưỡng 16 12,6% Dược sĩ 3,15% Có 15 nhân viên y tế tham gia điền gửi báo cáo ADR, có 10 bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ Đối tượng chủ yếu bác sĩ (84,25%) thấp dược sĩ (3,15%) 2.2.2 Các khoa phòng tham gia báo cáo ADR Số lượng tỷ lệ báo cáo ADR khoa phòng bệnh viện giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 trình bày bảng 2.2 Bảng 2.3 Các khoa phòng tham gia báo cáo Tần số báo cáo ADR Tỷ lệ (%) n=127 Khoa Da liễu 94 74,15 Hồi sức cấp cứu 7,09 Sản 4,72 Ngoại Tổng Hợp 3,15 Nội Tim Mạch 3,15 Nhi 5,51 Khơng có thơng tin 2,36 ên uy Ch STT Khoa phòng đề th ực Có 6/20 khoa phịng (chiếm tỷ lệ 30%) có báo cáo giai đoạn từ năm 2012 tậ đến năm 2015 Trong Khoa Da liễu có tỷ lệ báo cáo cao (74,15%) tiếp đến p báo cáo óa kh 2.3 Thơng tin thuốc nghi ngờ gây ADR ối cu Khoa Hồi sức cấp cứu (7,06%) Bên cạnh cịn nhiều khoa phịng chưa tham gia 2.3.1 Phân loại thuốc nghi ngờ theo lý sử dung thuốc Tiến hành tổng hợp lý sử dụng thuốc nghi ngờ gây ADR, số kết điển hình trình bày qua bảng 2.3 Bảng 2.4 Lý sử dụng thuốc phân loại bệnh STT Loại bệnh tật Bệnh hô hấp Tần Tỷ lệ (%) suất n=127 64 50,39 cận lâm sàng bất thường không phân loại phần khác 45 35,43 Các triệu chứng, dấu hiệu biểu lâm sàng (đau đầu, đau răng, sốt, ho, mệt ) Bệnh hệ – xương – khớp mô liên kết 3,15 Bệnh hệ tiêu hóa 3,15 Bệnh nhiễm trùng ký sinh 2,36 Bệnh hệ sinh dục - tiết niệu 3,15 Bệnh tân sinh 0,79 0,79 0,79 10 Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe tiếp xúc dịch vụ y tế Các bệnh da mô da Trong giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015, bệnh hô hấp lý sử dụng thuốc chiếm tỷ lệ lớn (50,49%), sau Các triệu chứng, dấu hiệu Ch biểu lâm sàng cận lâm sàng bất thường không phân loại phần khác đau uy đầu, đau răng, sốt, ho, mệt (chiếm 35,43%) ên 2.3.2 Phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc Kết tổng hợp phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng đề thuốc trình bày bảng 2.4 Tần suất Tỷ lệ (%) n=127 90 70,86 Tiêm Truyền tĩnh mạch 25 19,68 Tiêm bắp 10 Tiêm da 11 p tậ Uống ực Đường dùng th Bảng 2.5 Phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc 8,66 ối cu 7,87 óa kh Các báo cáo ADR ghi nhận chủ yếu bệnh nhân sử dụng theo đường uống, chiếm tỷ lệ 70,68% Báo cáo liên quan đến đường tiêm có tỉ lệ thấp tiêm bắp, tiêm da 2.3.3 Các nhóm dược lý báo cáo nhiều Bảng 2.6 Các nhóm dược lý báo cáo nhiều ST T Tần Nhóm thuốc Tỷ lệ (%) suất n=127 Kháng sinh beta – lactam khác (bao gồm cephalosporin hệ từ đến 4, carbapenem ) 64 50,39 Thuốc điều trị lao 27 21,26 Kháng sinh nhóm Aminoglycosid 7,09 Kháng sinh nhóm Beta – lactam, penicilin 10 7,87 Kháng sinh nhóm quinolon 3,15 Thuốc giảm đau hạ sốt khác 3,93 Thuốc kháng virus 4,72 2,36 Kháng sinh nhóm khác (bao gồm kháng sinh nhóm Glycopeptip, polymyxon, dẫn chất nitro – imidazol ) Các kháng sinh nhóm Beta – lactam khác (cephalosporin hệ từ đến 4, carbapenem ) kháng sinh có tỷ lệ báo cáo biến cố có hại nhiều (50,39%) Tiếp theo nhóm thuốc điều trị lao (21,26%) Ch 2.3.4 Thuốc nghi ngờ báo cáo nhiều uy Các thuốc nghi ngờ gây ADR báo cáo nhiều trình bày bảng 2.6 ên Bảng 2.7 Danh sách thuốc nghi ngờ gây ADR báo cáo nhiều STT Tên thuốc đề Cefotaxim Streptomycin Diclofenac Ciprofloxacin Cefuroxim Amoxicilin/acid clavulanic Thuốc có nguồn gốc dược liệu Ceftriaxon Ceftazidim ực th p tậ Tỷ lệ (%) n=127 53 41,73 15 11,81 10 7,87 10 7,87 3,93 6,3 3,15 3,15 6,3 ối cu Tần suất óa kh Các thuốc nghi ngờ gây phản ứng có hại xuất nhiều báo cáo ADR thuộc nhóm chính: nhóm thuốc kháng sinh với đại diện cefotaxim , ceftazidim, ciprofloxacin, Cefuroxim, Amoxicilin/acid clavulanic, ceftriaxon; nhóm thuốc trị lao (streptomycin), nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm (diclofenac) thuốc có nguồn gốc từ dược liệu 2.4 Thơng tin ADR Các biểu ADR ghi nhận nhiều Các biểu ADR ghi nhận nhiều thống kê trình bày bảng 2.7 10 Bảng2.8 Biểu ADR ghi nhận nhiều Tần suất Tỷ lệ (%) n=127 Ngứa 120 94,5 Ban đỏ toàn thân 114 89,76 Mày đay 37 29,13 Sốt 36 26,38 Phát ban 14 11,02 Tức ngực 14 11,02 Phù mặt 7,08 Khó chịu 5,51 Khó thở 3,14 Sốc phản vệ 4,72 uy 10 Ch STT Biểu ADR ên Các biểu báo cáo nhiều chủ yếu biểu da niêm mạc bao gồm: ngứa (94,5%), ban đỏ toàn thân (89,76%), mày đay (29,13%), phát đề ban (11,02%) Đáng ý , phản ứng nghiêm trọng sốc phản vệ nằm số ực lệ 4,72%) th ADR báo cáo nhiều giai đoạn từ 2012 đến năm 2015 (chiếm tỉ p viên y tế tậ 2.5 Phân tích thực trạng nhận thức, thái độ thực hành báo cáo ADR nhân 2.5.1.1 Tỷ lệ nhân viên y tế tham gia khảo sát ối cu 2.5.1 Thông tin đối tượng khảo sát Số Khoa phịng óa kh Bảng 2.9 Tỷ lệ nhân viên y tế tham gia khảo sát phiếu Số phiếu phát Tỷ thu (%) Khoa da liễu 9 100,0 Khoa Hồi sức cấp cứu 42 40 95,2 Khoa Hồi sức tích cực 37 33 89,1 Khoa Bệnh nhiệt đới 9 100,0 Khoa Bệnh lao – Phổi 9 100,0 Khoa Mắt 11 11 100,0 Khoa Ngoại chấn thương chỉnh hình 19 19 100,0 Khoa Ngoại Thần kinh U bướu 16 16 100,0 11 lệ 22 20 90,9 Khoa Nhi 45 41 91,1 Khoa Nội thần kinh – xương – khớp 11 11 100,0 Khoa Nội tim mạch – não khoa 22 22 100,0 Khoa Nội tổng hợp 26 26 100,0 Khoa Phụ sản 35 35 100,0 Khoa Gây mê hồi sức 27 27 100,0 Khoa Răng – hàm – mặt 10 10 100,0 Khoa Tai – Mũi – Họng 10 10 100,0 Khoa Y học cổ truyền 8 100,0 Khoa Dược 6 Tổng 374 362 ên uy Ch Khoa Ngoại tổng hợp 96,7 Tỷ lệ câu hỏi thu tổng số câu hỏi phát 96,7% Mặc dù có đề chênh lệch số nhân viên y tế khoa phịng nhìn chung đa số tỉ lệ nhân th viên y tế tham gia khảo sát khoa phịng 100,0%, có khoa phịng có tỷ ực lệ thấp là: Khoa Hồi sức cấp cứu (95,2%), khoa Hồi sức tích cực (89,1%), khoa tậ Ngoại tổng hợp (90,9%) khoa Nhi (91,1%) p 2.5.1.2 Đặc điểm đối tượng tham gia khảo sát cu Đặc điểm đối tượng tham gia trả lời câu hỏi trình bày bảng 4.2 ối Bảng 2.10 Đặc điểm đối tượng tham gia khảo sát óa kh Trình độ chun mơn Bác sĩ 91 25,1% Điều dưỡng viên 263 Dược sĩ 1,65% Nam 122 33,7% Nữ 240 66,3% 72,6% Giới tính Điều dưỡng viên tham gia trả lời nhiều (chiếm 72,6%) bác sĩ (chiếm 22,3%) , nhân viên nữ chiếm đa số (66,3%) 2.5.2 Nhận thức nhân viên ADR báo cáo ADR 2.5.2.1 Nhận thức tầm quan trọng báo cáo ADR 12 a) Lý nhân viên y tê cho báo cáo ADR quan trọng Các lý nhân viên y tế cho việc báo cáo ADR quan trọng trình bày bảng 2.10 Bảng 2.11 Lý nhân viên y tế cho báo cáo ADR quan trọng Bác sĩ Tiêu chí Điều dưỡng N Tỷ N (91) lệ (263) (%) Dược sĩ Tỷ lệ N (6) Tổng Tỷ lệ N (%) (362) lệ (%) 74 81,3 199 75,6 100,0 279 77,1 74 81,3 202 76,8 100,0 282 77,9 63 69,2 197 74,9 100,0 266 73,4 89,0 242 92,0 100,0 329 90,8 ực 199 75,6 100,0 271 74,8 75,7 83,33 204 56,3 Ch Chia sẻ thông tin ADR với uy đồng nghiệp ên Là phần công việc làm Đảm bảo an toàn cho bệnh 81 th nhân (%) đề Xác định phát ADR Tỷ Xác định vấn đề liên quan 72,5 47 51,6 152 p Xác định tần suất gặp ADR 66 tậ an toàn thuốc cu Các lý câu hỏi đưa có tỷ lệ lựa chon cao Trong đó, lý đảm ối bảo an tồn cho bệnh nhân nhân viên y tế chọn với tỷ lệ cao (90,8%), óa kh lý xác định vấn đề liên quan an toàn thuốc chia sẻ thông tin ADR với đồng nghiệp có tỷ lệ lựa chọn tương ứng 74,8% 77,9% Trên 80,0 % dược sỹ cho việc báo cáo ADR quan trọng tất lý câu hỏi đưa b) Các trường hợp ADR cần báo cáo Kết khảo sát nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo trình bày bảng 2.11 Bảng 2.12 Nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo Bác sĩ Tiêu chí Điều dưỡng N Tỷ N (91) lệ (263) (%) (%) 13 Dược sĩ Tỷ lệ N (6) Tổng Tỷ N lệ (362) lệ (%) Tỷ (%) Nghiêm trọng, không mong 59 64,8 149 56,6 66,7 212 58,5 51 56,0 140 53,2 66,7 195 53,8 Bất biến cố bất lợi 59 64,8 173 65,7 66,7 236 65,1 ADR thuốc 55 60,4 152 57,7 66,7 211 58,2 18 19,7 86 32,7 16,6 105 29,0 Tất trường hợp 47 51,6 164 62,3 50,0 214 59,1 Không trường hợp 2,19 14 5,32 0,00 16 4,41 Không biết 3,29 18 6,84 0,00 21 5,81 muốn nghi ngờ Bất ADR thuốc cũ Chỉ ADR công nhận Ch uy Tỷ lệ lựa chọn phương án bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ giống ên Trong biến cố có lợi trường hợp báo cáo lựa chọn nhiều đối tượng (65,1%) Có 59,1% nhân viên y tế cho tất trường hợp đề câu hỏi đưa cần báo cáo Ngoài ra, trường hợp ADR nghiêm trọng, không th mong muốn nghi ngờ, ADR thuốc cũ ADR thuốc ực chiếm tỷ lệ lựa chon cao 58,5%, 53,8% 58,2% Có 3,29 % bác sĩ tậ 6,84% điều dưỡng viên trường hợp ADR cần báo cáo p 2.5.3 Thực hành phát xử trí ADR ối bệnh nhân trình bày bảng 4.5\ cu Tỷ lệ nhân viên y tế gặp ADR trình chăm sóc điều trị cho Bác sĩ Tiêu chí Điều dưỡng N Tỷ lệ N (91) (%) (263) (%) Có 86 94,5 242 Khơng 2,19 Khơng trả lời 3,29 óa kh Bảng 2.13 Tỷ lệ nhân viên y tế gặp ADR Dược sĩ Tỷ lệ N Tổng Tỷ lệ N Tỷ lệ (6) (%) (362) (%) 92,1 100,0 334 92,2 3,42 0,0 11 3,03 12 4,56 0,0 15 4,14 Kết cho thấy 92,2% nhân viên y tế gặp ADR, 100,0% dược sĩ gặp ADR Có bác sĩ điều dưỡng chưa gặp ADR với tỷ lệ tương ứng 2,19% 3,42% 14 Khảo sát phương án xử lý nhân viên y tế phát ADR trình bày bảng 4.6 Bảng 2.14 Cách xử lý nhân viên y tế gặp ADR Bác sĩ Tiêu chí Điều dưỡng Tỷ (91) (%) (263) (%) (6) (%) (362) (%) 78 85,7 225 85,5 100,0 309 85,3 67 73,6 201 76,4 100,0 274 75,7 68 74,7 210 79,8 100,0 284 78,4 62 68,1 190 72,2 100,0 258 71,2 quan mẫu thuốc lưu 44 48,3 158 60,1 100,0 208 57,4 ADR Kiểm tra lại thuốc người bệnh sử dụng Trao đổi với đồng nghiệp Ch Ghi lại thông tin thuốc Tỷ lệ N Tỷ Tổng N Ghi nhận lại biểu lệ N Dược sĩ lệ N Tỷ lệ uy Kiểm tra chất lượng cảm ên đề lại th Phương án ghi nhận lại biểu ADR nhân viên y tế chọn nhiều ực (85,3%) Tỷ lệ nhân viên kiểm tra lại thuốc người bệnh sử dụng trao đổi với đồng nghiệp gặp ADR 75,7% 78,4% Tất dược sĩ kiểm tra chất tậ lượng cảm quan mẫu thuốc lưu lại, có 48,3% bác sĩ 60,1% p cu điều dưỡng làm điều 3.1 Số lượng chất lượng báo cáo ADR ối Phần III: KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT óa kh Số lượng báo cáo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình có xu hướng giảm dần qua năm Có 15 nhân viên y tế tham gia điền gửi báo cáo ADR, có 10 bác sĩ, điều dưỡng dược sĩ Đối tượng chủ yếu bác sĩ (84,25%) thấp dược sĩ 3,15(%) Trong ADR chủ yếu biểu da mơ da, ví dụ ban ban đỏ toàn thân, mày đay Số lượng nhân viên y tế tham gia báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình giai đoạn 2012- 2015 15 người Như vậy, số lượng nhân viên y tế tham gia báo cáo ADR hạn chế tổng số gần 400 nhân viên y tế hoạt động qua trình chăn sóc điều trị cho bệnh nhân bệnh viện Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình thuốc nghi ngờ gây ADR ghi nhận nhiều chủ yếu thuốc dùng đường uống (70,86%) Trong đó, kết 15 tổng kết công tác báo cáo ADR từ năm 2012 đến năm 2015 Trung tâm DI&ADR Quốc gia cho thấy đường dùng thuốc gây ADR báo cáo nhiều đường uống chiếm tỷ lệ khoảng 50% khơng có chênh lệch đáng kể với đường tiêm, truyền tĩnh mạch Điều giải thích đặc thù Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình có nhiều trường hợp gặp biểu ADR người dân tự dùng thuốc nhà với đường uống đường dùng phổ biến, sau phải nhập viện ADR xuất q trình tự dùng thuốc điều trị ngoại trú, Nhóm thuốc báo cáo nhiều nhóm thuốc kháng sinh beta – lactam khác (bao gồm cephalosporin hệ từ đến 4, carbapene ) chiếm tỷ lệ 50,39% Trong tổng số báo cáo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình, số báo cáo Ch khoa Da liễu chiếm nhiều Do đó, biểu ADR báo cáo nhiều theo phân loại tổ chức thể bị ảnh hưởng rối loạn da mơ da Trong uy chủ yếu biểu ngứa, ban đỏ toàn thân , mày đay ên Năm 2012, bệnh viện áp dụng hình thức mẫu bao cáo ADR biểu mẫu đề báo cáo Bộ Y tế thay cho sổ theo dõi báo cáo ADR Tuy nhiên, sau áp dụng th hình thức báo cáo mới, chất lượng báo cáo ADR bệnh viện giảm đáng kể, năm ực 2015 số lượng báo cáo ADR giảm xuống 26 lần báo cáo ADR Chất lượng báo cáo ADR bệnh viện giảm số lượng báo cáo thiếu thông tin thông tin p tậ chưa hợp lý tăng lên cu Như vậy, kết khảo sát hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh ối Hịa Bình giai đoạn từ năm 2012 đến năm 2015 cho thấy vấn đề cộm số lượng óa kh chất lượng báo cáo ADR bệnh viện có xu hướng giảm bệnh viện chưa huy động tối đa nguồn lực tham gia công tác báo cáo 3.2 Thái độ thực hành báo cáo ADR nhân viên y tế Số câu hỏi phát 374 số câu hỏi thu 362, đạt tỷ lệ phản hồi cao 96,7% Đối với mục đích thực báo cáo ADR có 77,1% nhân viên y tế nhận thức mục đích báo cáo ADR xác định phát ADR mới, nhiều nhân viên y tế Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình chưa nhận thức báo cáo phản ứng có hại thuốc Điều dẫn tới tình trạng số lượng ADR thực tế bệnh nhân gặp phải q trình chăm sóc điều trị không nhân viên y tế báo cáo 16 Số lượng nhân viên y tế gặp ADR q trình chăm sóc điều trị cho bệnh nhân 334 (92,2%), nhận thức trường hợp ADR cần báo cáo biến cố bất lợi 236 cán bộ, chiếm tỷ lệ cao (65,1%).Trong đó, cách xử trí nhân viên y tế phần lớn ghi nhận lại biểu ADR (85,3%) 3.3 Đề xuất Để tăng số lượng, chất lượng báo cáo ADR nâng cao nhận thức nhân viên y tế hoạt động báo cáo ADR Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hịa Bình, e xin có đề xuất sau đây: - Tăng cường đào tạo, tập huấn cho nhân viên y tế tầm quan trọng Cành giác Dược cách báo cáo ADR để nâng cao chất lượng báo cáo ADR Ch - Xây dựng quy trình báo cáo ADR bệnh viện để đảm bảo việc phát hiện, xử trí, đánh giá, báo cáo dự phòng ADR thực theo hướng dẫn Bộ ên uy Y tế - Huy động tối đa nguồn lực tham gia hoạt động báo cáo ADR để đảm bảo sử th Cảnh giác Dược đề dụng thuốc an toàn, hợp lý Đặc biệt nâng cao vai trò dược sĩ hoạt động ực - Tăng cường hoạt động DLS giám sát bệnh nhân khoa phòng để phát ADR có hướng xử trí tốt p tậ ối cu óa kh 17 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược Trường Đại học Dược Hà Nội (2013), “Nghiên cứu tỷ lệ phần trăm biến cố bất lợi liên quan đến thuốc báo cáo xử trí phù hợp bệnh viện trọng điểm” Bộ Y tế (2013), “Quyết định 1088/QĐ-BYT quy định việc ban hành hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sở khám, chữa bệnh” Bộ Y tế (2013), “Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện” Bộ Y tế (2012), “Thông tư số 22/2011/YY-BYT Hướng dẫn hoạt động dược Ch lâm sàng bệnh viện” uy Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt ên động khoa Dược bệnh viện” Bộ Y tế (2011), “Thông tư số 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc đề sở y tế có giường bệnh” th Bộ Y tế (2009), Quyết định số 991/QĐ-BYT Quyết định việc thành lập ực Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc” tậ Bộ Y tế (2003), “Hướng dẫn tổ chức, hoạt động đơn vị thông tin thuốc p bệnh viện Ban hành kèm công văn số 10766/YT-Đtr” cu Quốc Hội nước Cộng Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam 92010), “Luật ối Dược”, Nhà xuất Tư Pháp, pp 41 óa kh 10 Bộ Y tế, Trung tâm Dược Điển – Dược Thư Quốc gia Việt nam (2009), Dược thư Quốc gia Việt nam (National Drug Formulary), NXB y học 11 Trần Nhân Thắng (2012), “Tổng hợp phân tích báo cáo ADR Bệnh viện bạch mai giai đoạn 2006-2008” Tạp chí Dược học, 403, pp 10-16 12 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2015), “Tổng kết công tác báo cáo phản ứng có hại thuốc (ADR) năm 2013” 13 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2013), “Tài liệu hội nghị tổng kết công tác dược năm 2013” 14 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2012), “Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2012” 18 15 14 Trung tâm DI&ADR Quốc gia (2014), “Tổng kết công tác báo cáo ADR năm 2012” ên uy Ch đề ực th p tậ ối cu óa kh 19