Thực trạng triển khai quản lý quá trình xét nghiệm tại khoa vi sinh bệnh viện đa khoa tỉnh bình định năm 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TR N ỒT N H P T ỰC TRẠNG TRIỂN K AI QUẢN LÝ QUÁ TR N ỆN XÉT NG IỆM TẠI K OA VI SIN VIỆN ĐA K OA T N N U H ĐN NĂM 2018 LUẬN VĂN C UYÊN K OA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62.72.76.05 HÀ NỘI – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TR N ỒT N T ỰC TRẠNG TRIỂN K AI QUẢN LÝ QUÁ TR N ỆN H P XÉT NG IỆM TẠI K OA VI SIN VIỆN ĐA K OA T N N ĐN U NĂM 2018 LUẬN VĂN C UYÊN K OA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62.72.76.05 H NGƢỜI ƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS Đ NG T Ế ƢNG HÀ NỘI – 2018 i LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, phòng Đào tạo Sau đại học, phòng chức trường Đại học Y tế Công cộng, quý Thầy, Cô truyền đạt nhiều kiến thức quý báu tạo điều kiện thuận lợi cho học tập để hồn thành tốt luận văn Với lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng tới giáo viên hướng dẫn TS.Đặng Thế Hưng tận tình hướng dẫn khoa học truyền đạt cho nhiều kiến thức kinh nghiệm quý báu, giúp đỡ tơi suốt q trình thực luận văn H P Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban giám đốc Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn tới Lãnh đạo khoa Vi sinh, bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định, cán phụ trách quản lý chất lượng, cộng tác viên tập thể nhân viên khoa động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình U học tập hồn thành luận văn Cuối tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới gia đình tồn thể anh em, bạn bè hỗ trợ động viên to lớn giúp tơi hồn thành luận văn này! H Hà Nội, tháng năm 2018 ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BNV : Bộ Nội vụ BTNMT : Bộ Tài nguyên Môi trường BYT : Bộ BN : Bệnh nhân CBYT : Cán y tế CLS : Cận lâm sàng ISO : International Organization for Standardization – Tổ chức tiêu chuẩn hóa tế Quốc tế KQXN : Kết x t nghiệm KTV : K thuật viên H P UKNEQAS : United Kingdom National External Quality Assessment Schemes – Chương trình đánh giá chất lượng Quốc gia Vương quốc Anh PVS : Phỏng vấn sâu PXN : Phịng x t nghiệm QTXN : Quy trình x t nghiệm QA : Quality Assurance - Đảm bảo chất lượng QC : Quality Control - Kiểm soát chất lượng QĐ : Quyết định QLCL : Quản lý chất lượng QM : Quality Management - Quản lý chất lượng SOP : Standard Operating Procedures - Quy trình chuẩn TCVN : Tiêu chuẩn Việt Nam TLN : Thảo luận nhóm TT/TTLT : Thông tư Thông tư liên tịch TTB : Trang thiết bị XN : X t nghiệm WHO : World Health Organization - Tổ chức U H tế giới iii MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm x t nghiệm quản lý chất lượng x t nghiệm 111 hái ni m v 1 Cá 113 hất lượng hái ni m v t nghi m hái ni m v qu n l hất lượng t nghi m H P 1.2 Mức chất lượng phòng x t nghiệm y học Việt Nam ISO 15189:2012 12 121 i u h ánh giá m hất lượng ph ng 1.2.2 Tầm quan trọng củ I t nghi m theo Quyết ịnh 2429 12 15189:2012 u ết ịnh 2429 -BYT 15 1.3 Một số yếu tố liên quan đến chất lượng x t nghiệm 18 V i tr ủ t nghi m 18 U 1.3.2.Một số yếu tố li n qu n ến chất lượng t nghi m 19 1.4 Hệ thống quản lý chất lượng PXN y tế giới Việt Nam 25 1.4.1.Qu n l 142 hất lượng t nghi m họ t i số nư H nh h nh qu n l hất lượng tr n gi i 25 t nghi m t i Vi t Nam 27 1.5 Một số nghiên cứu nước quản lý chất lượng x t nghiệm 28 1.6 Một số thông tin Khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định 30 Chương 2: Đ I T NG VÀ PH NG PH P NGHIÊN CỨU 33 2.1 Đối tượng nghiên cứu 33 1.1.Thời gian địa điểm nghiên cứu 33 2.2.1 Thời gi n nghi n c u: 33 222 ị iểm nghi n u: 33 2.3.Thiết kế nghiên cứu 33 2.4.Cở mẫu phương pháp chọn mẫu 34 iv 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 35 Công ụ thu thập số li u 35 Phương pháp tiến hành thu thập số li u 36 2.6 Các tiêu chuẩn đánh giá sử dụng nghiên cứu 39 2.7 Một số biến số nghiên cứu 40 2.8.Xử lý phân tích số liệu 43 2.9 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 43 Chương 3: K T QU NGHIÊN CỨU 44 H P 3.1 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm theo định 2429 QĐ-BYT 44 1 Gi i o n trư t nghi m 44 Gi i o n t nghi m 47 3 Gi i o n s u t nghi m 50 ánh giá qu n l tr nh t nghi m theo ịnh 2429/BYT- 55 3.2 Một số yếu tố thuận lợi khó khăn triển khai trình x t nghiệm 65 U 3.2.1 Một số thuận lợi triển khai qu n l tr nh t nghi m 65 3.2.2 Một số hó hăn hi triển khai qu n l tr nh t nghi m 68 H Chương 4: BÀN LUẬN 71 4.1 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm theo định 2429 QĐ-BYT khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định 71 1 Gi i o n trư Gi i o n Gi i o n s u 414 t nghi m 71 t nghi m 72 t nghi m 74 ánh giá qu n l tr nh t nghi m theo ịnh 2429/BYT- 76 4.2 Một số yếu tố thuận lợi khó khăn triển khai q trình x t nghiệm 81 4.2.1 Một số thuận lợi triển khai qu n l tr nh t nghi m 81 4.2.2 Một số hó hăn hi triển khai qu n l tr nh t nghi m 85 4.2 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục sai số 87 v K T LUẬN 89 KHU N NGHỊ 91 TÀI LIỆU THAM KH O .92 H P H U vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ N ẢN Trang Hình 1.1 Mơ hình hệ thống quản lý chất lượng dựa trình Hình 1.2 Phạm vi ảnh hưởng QC, QA QM x t nghiệm 10 Hình 1.3 Tổ chức hệ thống quản lý chất lượng XN Việt Nam theo Bộ tế 11 Hình 1.4 Khung lý thuyết quản lý trình x t nghiệm 32 H P H U vii DANH MỤC B NG Trang Bảng 1.1 Các mức chất lượng phòng x t nghiệm 13 Bảng 1.2 Nội dung đánh giá Quyết định 2429 QĐ-BYT 14 Bảng 3.1 Thông tin phiếu yêu cầu XN 44 Bảng 3.2 Quy trình nhận mẫu phịng x t nghiệm 45 Bảng 3.3 Giai đoạn trước x t nghiệm 46 Bảng 3.4 Quy trình x t nghiệm 47 Bảng 3.5 Chương trình ngoại kiểm 48 H P Bảng 3.6 Đánh giá tuân thủ giai đoạn x t nghiệm 49 Bảng 3.7 Quy trình sửa đổi kết x t nghiệm 50 Bảng 3.8 Quy trình trả kết x t nghiệm 51 Bảng 3.9 cầu phiếu trả kết x t nghiệm 52 Bảng 3.10 Giai đoạn sau x t nghiệm 53 U Bảng 3.11 Đánh giá giai đoạn trước x t nghiệm 55 Bảng 3.12 Đánh giá giai đoạn x t nghiệm 57 Bảng 3.13 Đánh giá giai đoạn sau x t nghiệm .61 H Bảng 3.14 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm .64 Bảng 3.15 Cán y tế tham gia vào trình x t nghiệm 65 viii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Ngày 12 2017 Bộ Y tế định 2429 QĐ-BYT, ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phịng XN, nh m tiến tới thống công nhận kết phòng XN với Quyết định 2429 QĐ-BYT gồm 12 chương, chương - quản lý q trình XN chương có số tiêu chí số điểm nhiều nhất, việc thực tốt quản lý q trình XN đảm bảo độ xác kết XN Bộ tiêu chí bắt đầu triển khai nên cịn nhiều khó khăn, nghiên cứu thực với mục tiêu: (1)Đánh giá thực trạng quản lý trình XN (2)Xác định số yếu tố thuận lợi, khó khăn triển khai quản lý trình XN khoa Vi H P sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp với nghiên cứu định tính định lượng, có tổng số 108 phiếu khảo sát quản lý trình XN gồm giai đoạn: trướctrong sau XN; 03 PVS gồm: Lãnh đạo khoa, KTV trưởng QLCL; 01 buổi TLN nhân viên khoa Số liệu định lượng xử lý b ng phần mềm SPSS, U số liệu định tính ghi âm, sau gỡ băng tồn phân tích theo mục tiêu Kết nghiên cứu cho thấy quản lý trình XN khoa Vi sinh đạt 28,5 điểm/54 điểm với tỷ lệ đạt 52,77%; giai đoạn là: trước XN đạt 4,5 H điểm/7 điểm, tỷ lệ 64,28%; Trong XN đạt 17,5 điểm/30 điểm, tỷ lệ 58,33%; Sau XN đạt 6,5 điểm 17 điểm, tỷ lệ 38,23 % Bên cạnh yếu tố thuận lợi sở vật chất, TTB, đội ngũ nhân sự; yếu tố khó khăn nhân viên chưa đào tạo, nhân thiếu, đạo Lãnh đạo bệnh viện phối hợp khoa lâm sàng khoa Vi sinh chưa tốt Phần mềm quản lý bệnh viện thiếu yêu cầu thông tin phiếu định phiếu trả KQXN Từ kết trên, khuyến nghị Bệnh viện tiếp tục trì yếu tố thuận lợi đồng thời cần cử nhân viên tham gia lớp đào tạo liên tục quản lý trình XN, đạo khoa lâm sàng phối hợp tốt với khoa Vi sinh, nâng cấp phần mềm đáp ứng yêu cầu XN bổ sung nhân cho khoa Vi sinh