QUAN TÀI LIỆU
Một số khái niệm
Vắc xin là chế phẩm sinh học có khả năng tạo miễn dịch chủ động, giúp tăng cường sức đề kháng của cơ thể đối với các tác nhân gây bệnh cụ thể.
1.1.2 Đặc tính của vắc xin(7)
Tính kháng nguyên đặc thù là khả năng kích thích cơ thể sản xuất kháng thể Một kháng nguyên được coi là mạnh khi chỉ cần đưa vào cơ thể một lần đã tạo ra một lượng lớn kháng thể.
Vắc xin hoạt động bằng cách kích thích hệ miễn dịch thông qua việc sử dụng vi khuẩn hoặc virus đã giảm độc lực, hoặc một loại protein kháng nguyên đặc hiệu Điều này giúp cơ thể tạo ra đáp ứng miễn dịch, từ đó cung cấp khả năng đề kháng hiệu quả khi gặp phải tác nhân gây bệnh với độc tính đầy đủ trong tương lai.
Vắc xin sống giảm độc lực là những tác nhân nhiễm trùng tự nhiên được làm giảm độc tính một cách nhân tạo tại phòng thí nghiệm Vắc xin đậu mùa là loại vắc xin đầu tiên trong lịch sử, và hiện nay, phần lớn các vắc xin sống đều là vắc xin vi rút, bao gồm vắc xin sốt vàng, bại liệt, sởi, rubella và quai bị Ngoài ra, vắc xin vi khuẩn sống thường được sử dụng là BCG.
Vắc xin bất hoạt, hay còn gọi là vắc xin chết, là những chế phẩm kháng nguyên đã mất khả năng nhiễm trùng nhưng vẫn duy trì tính chất gây miễn dịch Có hai loại vắc xin chính: vắc xin chết toàn tế bào, chứa tất cả các thành phần của tác nhân nhiễm trùng đã bị tiêu diệt bằng nhiệt, formalin hoặc beta-propiolacton Ví dụ về vắc xin này bao gồm vắc xin vi khuẩn như ho gà, thương hàn TAB, tả uống, và vắc xin vi rút như cúm, bại liệt, dại.
Vắc xin giải độc tố là loại vắc xin chỉ chứa kháng nguyên tinh chế từ độc tố của tác nhân đã bị làm mất tính độc Loại vắc xin này bao gồm các thành phần kháng nguyên quan trọng nhất có khả năng kích thích miễn dịch, được tinh khiết và làm bất hoạt Ví dụ điển hình của loại vắc xin này là vắc xin uốn ván và vắc xin bạch hầu.
Vắc xin tiểu đơn vị là loại vắc xin công nghệ cao, được chế tạo bằng cách tách phần vỏ chứa kháng nguyên Polysaccharide của vi khuẩn như vắc xin não mô cầu và phế cầu, hoặc chứa kháng nguyên vi rút như HBsAg trong vắc xin viêm gan B Mặc dù vắc xin tiểu đơn vị không gây bệnh, nhưng chúng có nhược điểm như giá thành cao, nguy cơ mẫn cảm, và cần phải tiêm nhiều mũi cũng như nhắc lại sau một thời gian.
Vắc xin tái tổ hợp, hay còn gọi là vắc xin công nghệ mới, được sản xuất dựa trên kỹ thuật di truyền và công nghệ gen Một ví dụ điển hình là vắc xin viêm gan B tái tổ hợp, thể hiện sự tiến bộ trong lĩnh vực y học và vaccine.
Công nghệ mới trong ngành vắc xin đang phát triển mạnh mẽ, bao gồm vắc xin véc tơ và vắc xin axit nucleic như mARN, RNA, DNA Vắc xin véc tơ virus sử dụng phiên bản đã sửa đổi của virus để đưa vật liệu di truyền của tác nhân gây bệnh vào tế bào con người, từ đó tạo ra kháng nguyên và sinh ra kháng thể đặc hiệu Vi rút đã sửa đổi này được gọi là vi rút véc tơ Công nghệ véc tơ đã được áp dụng trong vắc xin phòng bệnh Ebola và các tác nhân khác, bao gồm cả các dự án vắc xin phòng ung thư Đặc biệt, công nghệ véc tơ đã chứng minh hiệu quả trong việc sản xuất vắc xin COVID-19, góp phần quan trọng trong việc đẩy lùi đại dịch toàn cầu.
Vắc xin mRNA là một loại vắc xin mới, khác với vắc xin truyền thống chứa mầm bệnh đã được bất hoạt hoặc làm suy yếu Vắc xin mRNA bao gồm chuỗi pôlyribônuclêôtit mang thông tin di truyền, giúp tế bào tổng hợp protein tương tự như kháng nguyên của tác nhân gây bệnh Khi được tiêm vào cơ thể, vắc xin kích thích hệ miễn dịch nhận diện protein lạ, từ đó tạo ra phản ứng miễn dịch và sản xuất kháng thể, tương tự như khi nhiễm bệnh tự nhiên nhưng không gây bệnh.
1.1.4 Tính an toàn của vắc xin
Vắc xin, giống như các sản phẩm dược phẩm khác, phải trải qua nhiều giai đoạn đánh giá về tính an toàn và hiệu quả trước khi được cấp phép Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I thường có từ 20 đến 100 người tình nguyện, tập trung vào việc phát hiện phản ứng có hại nghiêm trọng Giai đoạn II thu nhận hàng trăm tình nguyện viên để xác định liều lượng và số liều tối ưu Thời gian của giai đoạn I và II có thể kéo dài từ vài tháng đến ba năm Giai đoạn thử nghiệm III, kéo dài vài năm, có sự tham gia của hàng trăm đến hàng nghìn tình nguyện viên Nếu vắc xin chứng minh an toàn và hiệu quả trong giai đoạn III, nhà sản xuất sẽ xin cấp phép để sản xuất thương mại.
Tiêm chủng là quá trình đưa vắc xin và sinh phẩm y tế vào cơ thể nhằm kích thích hệ miễn dịch tạo ra miễn dịch chủ động, giúp phòng ngừa bệnh tật Bản chất của tiêm chủng là sử dụng vắc xin để kích thích cơ thể sản sinh miễn dịch đặc hiệu, chống lại các bệnh truyền nhiễm.
Tiêm chủng là phương pháp tạo miễn dịch chủ động thông qua vắc xin, kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể hoạt động qua cơ chế miễn dịch tế bào và kháng thể Mũi tiêm đầu tiên thường tạo ra kháng thể IgM cho những người chưa tiếp xúc với kháng nguyên Mũi tiêm thứ hai sẽ kích thích phản ứng miễn dịch nhanh hơn và mạnh mẽ hơn, sản sinh kháng thể IgG Sau khi hoàn thành đủ các mũi tiêm cơ bản, miễn dịch sẽ duy trì lâu dài, và mặc dù lượng kháng thể có thể giảm, cơ chế trí nhớ miễn dịch vẫn cho phép cơ thể phản ứng nhanh khi gặp lại mầm bệnh.
1.1.6 Vai trò của tiêm chủng
Vào năm 1796, nhà khoa học Jenner đã phát minh ra vắc xin, đánh dấu một trong những thành tựu y học vĩ đại nhất của nhân loại Vắc xin được coi là vũ khí siêu hạng, sắc bén và hiệu quả nhất trong cuộc chiến chống lại các bệnh truyền nhiễm.
HUPH tích cực thực hiện các biện pháp phòng chống bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, đóng vai trò quan trọng trong can thiệp y tế công cộng Đây là một trong những chiến lược y tế hiệu quả nhất, góp phần giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do các bệnh truyền nhiễm.
Các loại vắc xin phòng COVID-19 và chiến dịch triển khai tiêm
1.2.1 Các loại vắc xin phòng COVID-19 và chiến dịch triển khai tiêm
Chiến dịch tiêm chủng vắc xin COVID-19 tại Việt Nam bắt đầu từ năm 2021, được thực hiện dưới sự chỉ đạo của Chính phủ và Bộ Y tế Ban đầu, chiến dịch tập trung vào nhóm người từ 18 tuổi trở lên, sau đó mở rộng đến toàn bộ đối tượng từ 12 tuổi trở lên Đến tháng 10 năm 2021, Bộ Y tế đã phê duyệt 8 loại vắc xin COVID-19 cho nhu cầu cấp bách, bao gồm AstraZeneca, Gam-COVID-Vac (SPUTNIK V), Vero Cell, Comirnaty, Moderna, Janssen, Hayat-Vax và Abdala Đến nay, 7 loại vắc xin đã được nhập khẩu và triển khai trong chiến dịch tiêm chủng.
COVID-19 tại Phụ lục 1 đính kèm)
1.2.2 Quy trình tiếp nhận và bảo quản vắc xin phòng COVID-19
Vắc xin là sản phẩm sinh học nhạy cảm và cần được bảo quản trong điều kiện lạnh để đảm bảo chất lượng Việc duy trì một dây chuyền lạnh với nhiệt độ cụ thể là rất quan trọng để bảo vệ vắc xin khỏi sự hư hỏng.
Cục Quản lý Dược Việt Nam đã ban hành Quyết định số 478/QĐ-QLD năm 2021, cung cấp hướng dẫn chi tiết về tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 Quyết định này bao gồm 15 nội dung quan trọng nhằm đảm bảo quy trình an toàn và hiệu quả trong việc quản lý vắc xin.
- Tiếp nhận vắc xin phòng COVID-19:
Chuẩn bị thiết bị lạnh đảm bảo đủ dung tích cần thiết để chứa vắc xin trước khi tiếp nhận vắc xin
+ Tủ lạnh dương: bảo quản vắc xin ở nhiệt độ +2°C đến +8°C
Khi các tủ lạnh vẫn còn vắc xin đang bảo quản, cán bộ kho cần sắp xếp lại các vắc xin hiện có để đảm bảo đủ diện tích và ngăn cách rõ ràng, tránh nhầm lẫn khi sắp xếp vắc xin mới.
Để đảm bảo chất lượng vắc xin, cần kiểm tra và chuẩn bị đầy đủ các thiết bị theo dõi nhiệt độ bảo quản phù hợp với từng loại thiết bị lạnh Việc này bao gồm kiểm tra tình trạng hoạt động của các thiết bị theo dõi nhiệt độ ở từng tủ lạnh cũng như thiết bị ghi nhiệt độ tự động.
+ Chuẩn bị sổ quản lý vắc xin để ghi chép thông tin khi tiếp nhận
+ Rửa tay: Nhân viên phải rửa tay trước khi cầm vào hộp, lọ vắc xin
- Bảo quản vắc xin COVID-19:
+ Các thiết bị liên quan:
▪ Thiết bị theo dõi nhiệt độ: nhiệt kế, thiết bị ghi nhiệt độ tự động, chỉ thị đông băng điện tử (nếu có)
▪ Biểu đồ theo dõi nhiệt độ hàng ngày
▪ KHÔNG để các loại thuốc, hóa chất, bệnh phẩm, thực phẩm và đồ uống trong tủ lạnh bảo quản vắc xin
▪ KHÔNG bảo quản vắc xin đã hết hạn, vắc xin có nhãn bị mốc trong tủ lạnh bảo quản vắc xin cùng với các vắc xin khác
▪ KHÔNG mở cửa tủ lạnh thường xuyên và khi không cần thiết Cần có bảng danh mục các loại vắc xin đang bảo quản dán ở bên ngoài tủ lạnh
Khám sàng lọc trước tiêm chủng
Khám sàng lọc trước tiêm chủng thực hiện theo hướng dẫn của Bộ Y tế tại
Quyết định số 5785/QĐ-BYT ban hành ngày 21/12/2021 hướng dẫn tạm thời về khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 cho người từ 18 tuổi trở lên Hướng dẫn này nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêm chủng và nâng cao hiệu quả của chương trình tiêm vaccine.
1.3.1 Mục đích của khám sàng lọc
Phát hiện và phân loại các đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng vắc xin phòng
COVID-19 để đảm bảo an toàn tiêm chủng
1.3.2 Phân loại các đối tượng
* Các đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng
Người trong độ tuổi tiêm chủng theo khuyến cáo của nhà sản xuất và không có phản ứng quá mẫn với hoạt chất hoặc tá dược trong vắc xin là đối tượng phù hợp để tiêm.
* Các đối tượng cần thận trọng tiêm chủng
Các đối tượng sau phải được khám sàng lọc kỹ lưỡng và thận trọng:
- Người có tiền sử dị ứng với các dị nguyên khác
- Người có bệnh nền, bệnh mạn tính
- Người mất tri giác, mất năng lực hành vi
- Người có tiền sử giảm tiểu cầu và/hoặc rối loạn đông máu
- Phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần
- Người phát hiện thấy bất thường dấu hiệu sống:
+ Nhiệt độ 37,5 oC
+ Mạch: < 60 lần/phút hoặc > 100 lần/phút
+ Huyết áp tối thiểu < 60 mmHg hoặc > 90 mmHg và/hoặc huyết áp tối đa <
90 mmHg hoặc > 140 mmHg hoặc cao hơn 30 mmHg so với huyết áp hàng ngày (ở người có tăng huyết áp đang điều trị và có hồ sơ y tế)
* Các đối tượng trì hoãn tiêm chủng
- Đang mắc bệnh cấp tính
- Phụ nữ mang thai dưới 13 tuần
- Tiền sử rõ ràng phản vệ với vắc xin phòng COVID-19 cùng loại (lần trước)
- Có bất cứ chống chỉ định nào theo công bố của nhà sản xuất.
Phản ứng sau tiêm chủng
1.4.1 Khái niệm phản ứng sau tiêm chủng
Theo Tổ chức Y tế Thế giới, phản ứng sau tiêm chủng được định nghĩa là bất kỳ sự kiện bất lợi nào xảy ra sau khi tiêm vắc xin, tuy nhiên, sự kiện này không nhất thiết phải liên quan đến việc sử dụng vắc xin.
Theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016, sự cố bất lợi sau tiêm chủng được định nghĩa là các hiện tượng bất thường về sức khỏe, bao gồm các triệu chứng tại chỗ tiêm hoặc toàn thân xảy ra sau khi tiêm chủng Những hiện tượng này không nhất thiết phải do việc sử dụng vắc xin gây ra, và bao gồm cả phản ứng thông thường cũng như tai biến nặng sau tiêm chủng.
1.4.2 Phân loại phản ứng sau tiêm
Phản ứng sau tiêm chủng được phân loại dựa trên tần suất xuất hiện (thông thường hoặc hiếm gặp), mức độ nghiêm trọng (nhẹ, vừa, nặng), phạm vi phản ứng (tại chỗ hoặc toàn thân), và nguyên nhân gây ra phản ứng (bao gồm thuộc tính của vắc-xin, sai sót trong quá trình tiêm, hoặc trùng hợp ngẫu nhiên).
- Phân loại theo mức độ:
Sau khi tiêm chủng, người nhận có thể trải qua các phản ứng thông thường như ngứa, đau, sưng và/hoặc đỏ tại chỗ tiêm Ngoài ra, các phản ứng toàn thân như sốt, khó chịu, mệt mỏi và chán ăn cũng có thể xuất hiện, đây là những biểu hiện của đáp ứng miễn dịch bình thường Hầu hết các phản ứng này đều nhẹ và sẽ tự khỏi sau một thời gian ngắn.
Phản ứng nặng sau tiêm chủng là những phản ứng bất thường có thể đe dọa đến tính mạng, bao gồm các triệu chứng như khó thở, sốc phản vệ, hội chứng sốc nhiễm độc, sốt cao kèm co giật, trẻ khóc kéo dài, tím tái và ngừng thở Những phản ứng này có thể để lại di chứng nghiêm trọng hoặc thậm chí dẫn đến tử vong cho người được tiêm chủng.
- Phân loại theo nguyên nhân(20):
Trùng hợp ngẫu nhiên là hiện tượng xảy ra sau khi tiêm chủng, nhưng không phải do vắc-xin, sai sót trong quá trình tiêm, hay lo lắng về việc tiêm Thay vào đó, nó thường liên quan đến các bệnh lý sẵn có hoặc nguyên nhân khác không liên quan đến vắc-xin.
+ Do tâm lý lo sợ: xảy ra do sự lo sợ hoặc do bị tiêm đau, không phải do vắc- xin hoặc sai sót trong thực hành tiêm chủng
+ Do vắc-xin: Phản ứng sau tiêm chủng xảy ra do các đặc tính cố hữu của vắc- xin hoặc do vắc-xin không đạt chất lượng
Sai sót trong thực hành tiêm chủng có thể xảy ra do nhiều nguyên nhân, bao gồm việc chuẩn bị không đúng, pha hồi chỉnh không chính xác, kỹ thuật tiêm không đúng cách, cũng như bảo quản và sử dụng vắc-xin không đúng quy định.
+ Không rõ nguyên nhân: Không xác định được nguyên nhân
Chất lượng vắc-xin và sai sót trong tiêm chủng là những nguyên nhân dễ xác định thông qua điều tra nếu có phản ứng xảy ra sau tiêm Giám sát sức khỏe cơ bản của người tiêm cũng cung cấp thông tin để điều tra nguyên nhân phản ứng, đặc biệt trong trường hợp ngẫu nhiên Tuy nhiên, việc xác định nguyên nhân do lo lắng là khó khăn vì chưa có xét nghiệm chẩn đoán nào chứng minh lo lắng liên quan đến tiêm chủng gây ra phản ứng Thực tế này có thể gia tăng sự chống đối giữa nhóm có phản ứng và chương trình tiêm chủng.
1.4.3 Chăm sóc, xử trí phản ứng sau tiêm chủng
Chăm sóc điều trị là ưu tiên hàng đầu cho các sự cố bất lợi sau tiêm chủng Các phản ứng thông thường như sốt nhẹ và đau thường chỉ là tạm thời và có thể hồi phục nhờ sự chăm sóc từ người chăm sóc hoặc nhân viên y tế Tuy nhiên, những tai biến nặng cần được điều trị tích cực tại các cơ sở y tế Cán bộ y tế cần nhanh chóng phát hiện, điều trị và báo cáo phản ứng sau tiêm chủng, đảm bảo việc điều trị sớm và kịp thời cho các sự cố bất lợi sau tiêm chủng COVID-19.
1.4.3.1 Theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm tại điểm tiêm chủng
Tại các điểm tiêm chủng, cần có nhân viên y tế được phân công để theo dõi và xử trí các sự cố bất lợi sau tiêm Họ cũng phải sẵn sàng các phương tiện cấp cứu tại chỗ và hộp thuốc phòng chống sốc.
Chuẩn bị một bơm tiêm chứa 1ml dung dịch Adrenalin 1mg/1ml, đã được rút sẵn và gắn kim Đảm bảo kim tiêm được đậy kín bằng nắp Nếu không sử dụng hết dung dịch Adrenalin sau buổi tiêm chủng, cần phải hủy bỏ bơm tiêm đúng cách.
- Có sẵn phương án phân công cụ thể người hỗ trợ cấp cứu, đội cấp cứu lưu động, phương tiện vận chuyển bệnh nhân khi cần thiết
- Yêu cầu đối tượng tiêm chủng ở lại theo dõi 30 phút để phát hiện sớm các sự cố bất lợi sau tiêm chủng
- Khi đang triển khai tiêm chủng mà xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng, thì cần:
+ Tạm dừng buổi tiêm chủng
Trong trường hợp xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng, cần xử trí cấp cứu kịp thời Nếu tình trạng vượt quá khả năng xử lý, người bị tai biến phải được chuyển ngay đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gần nhất để đảm bảo an toàn và điều trị hiệu quả.
+ Thống kê đầy đủ thông tin liên quan đến trường hợp tai biến nặng và báo cáo theo quy định
1.4.3.2 Hướng dẫn xử trí các phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19
Người tiêm chủng cần được đưa ngay đến cơ sở y tế để theo dõi và điều trị kịp thời nếu xuất hiện dấu hiệu tai biến nặng, có thể đe dọa đến tính mạng.
Một số tai biến nặng sau tiêm chủng và các biện pháp chăm sóc, điều trị cụ thể:
Sốc phản vệ là tình trạng nghiêm trọng thường xảy ra ngay sau khi tiêm chủng, với các triệu chứng bao gồm kích thích, vật vã, mẩn ngứa, ban đỏ, mày đay và phù Quincke Người bệnh có thể gặp khó khăn trong việc bắt mạch do mạch nhanh nhỏ và huyết áp tụt, thậm chí không đo được Ngoài ra, triệu chứng khó thở (kiểu hen, thanh quản), nghẹt thở, đau quặn bụng, ỉa đái không tự chủ, đau đầu, chóng mặt và đôi khi hôn mê cũng có thể xuất hiện.
Khi bệnh nhân xuất hiện triệu chứng choáng váng, vật vã, giãy giụa, co giật sau khi tiêm vắc xin, cần ngay lập tức dừng việc tiêm và tiến hành cấp cứu sốc phản vệ theo phác đồ của Bộ Y tế Đồng thời, chuyển bệnh nhân đến đơn vị hồi sức tích cực của bệnh viện gần nhất để được điều trị kịp thời.
Quy trình buổi tiêm chủng an toàn
Cơ sở đủ điều kiện tiêm vắc xin phòng COVID-19 là cơ sở y tế đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực theo Nghị định 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Đồng thời, cơ sở này cũng phải tuân thủ các tiêu chí an toàn tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 theo Quyết định 3518/QĐ-BYT ngày 20/7/2021 của Bộ Y tế.
1.5.1 Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng
- Khu vực chờ trước khi tiêm chủng phải bố trí đủ chỗ ngồi trong một buổi tiêm chủng, bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió và thông thoáng;
- Khu vực thực hiện tư vấn, khám sàng lọc có diện tích tối thiểu là 8 m2;
- Khu vực thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu là 8 m2;
- Khu vực theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu là
- Bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều tại các khu vực quy định
- Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;
- Có đủ thiết bị tiêm, các dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn và các vật tư cần thiết khác;
- Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng BYT;
- Có dụng cụ chứa chất thải y tế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế
1.5.1.3 Các bước thực hiện tiêm chủng
- Trước khi tiêm chủng: Khai báo y tế, Khám sàng lọc, tư vấn cho đối tượng tiêm chủng
- Trong khi tiêm chủng: Thực hiện tiêm chủng theo đúng chỉ định, bảo đảm an toàn;
Sau khi tiêm chủng, cần theo dõi người được tiêm ít nhất 30 phút và hướng dẫn gia đình hoặc đối tượng tiêm chủng tiếp tục theo dõi trong ít nhất 24 giờ sau tiêm.
1.5.1.4 Khi đang triển khai tiêm chủng mà xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở tiêm chủng có trách nhiệm a) Dừng ngay buổi tiêm chủng; b) Xử trí cấp cứu, chẩn đoán nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; trường hợp vượt quá khả năng thì phải chuyển người bị tai biến nặng sau tiêm chủng đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gần nhất; c) Thống kê đầy đủ thông tin liên quan đến trường hợp tai biến nặng theo quy định của Bộ trưởng BYT và báo cáo cho Sở Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ thời điểm xảy ra tai biến d) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm
HUPH phải thực hiện cấp cứu, điều trị và báo cáo Sở Y tế trong vòng 24 giờ kể từ khi tiếp nhận người bị tai biến Trong trường hợp xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin không thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch, cơ sở nơi xảy ra tai biến có trách nhiệm báo cáo Sở Y tế theo quy định và thực hiện bồi thường theo quy định của pháp luật dân sự nếu có lỗi gây ra tai biến.
Thực trạng phản ứng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 trên thế giới và Việt Nam
1.6.1 Nghiên cứu trên thế giới
Một nghiên cứu của Adekunle Sanyaolu và cộng sự tại Hoa Kỳ đã phân tích khả năng phản ứng với vắc xin COVID-19 bằng cách thu thập dữ liệu nhân khẩu học và 10 tác dụng phụ phổ biến từ 200 trường hợp báo cáo gần đây Kết quả cho thấy có sự khác biệt thống kê đáng kể trong các phản ứng sau tiêm tại chỗ và toàn thân theo nhóm tuổi (p=0,041) và giới tính (p=0,002) Phân tích các phản ứng toàn thân hàng đầu cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa giữa các loại vắc xin, với ớn lạnh (p=0,044) và mệt mỏi (p=0,023) có sự khác biệt đáng kể khi phân tầng theo nhóm tuổi và loại vắc xin Cụ thể, 91% người tiêm vắc xin Pfizer báo cáo tác dụng phụ, trong khi Moderna và Janssen lần lượt có 6,5% và 2,5%.
Nghiên cứu của Blanka Kaplan và cộng sự năm 2021 đã điều tra phản ứng dị ứng với vắc xin COVID-19 và tìm cách giải quyết tình trạng do dự về tiêm chủng Phương pháp thử PEG trên da được sử dụng, cùng với các lần thử PEG cho một số trường hợp được chọn, nhằm đảm bảo khả năng dung nạp PEG và khuyến khích hoàn thành loạt tiêm chủng Kết quả cho thấy trong số 113 bệnh nhân được tiêm chủng, 86,7% phản ứng với vắc xin xảy ra ở phụ nữ Sốc phản vệ chỉ xảy ra ở phụ nữ, tất cả đều có tiền sử bệnh dị ứng và 2/3 trong số họ bị hen suyễn.
Tỷ lệ phản vệ sau tiêm vắc xin HUPH là 40,6 trường hợp/triệu, không có trường hợp nào gặp phải hạ huyết áp, cần đặt nội khí quản hay nhập viện Các triệu chứng dị ứng toàn thân xuất hiện phổ biến hơn ở bệnh nhân tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech so với Moderna (P = 0,02) Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng nam giới có tỷ lệ phản ứng ngoài da cao hơn (P = 0,004) Đặc biệt, trong số những trường hợp phản ứng sau liều đầu tiên, 86,7% bệnh nhân đã tiếp nhận và dung nạp liều thứ hai.
Một nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá tỷ lệ phản ứng dị ứng sau khi tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech ở người lớn có nguy cơ dị ứng cao, bắt đầu từ ngày 27 tháng 12 năm Nghiên cứu này nhằm cung cấp thông tin quan trọng về mức độ an toàn của vắc xin đối với nhóm người có tiền sử dị ứng, từ đó giúp nâng cao nhận thức và đảm bảo sức khỏe cộng đồng.
Từ năm 2020 đến ngày 22 tháng 2 năm 2021, có 8.102 bệnh nhân dị ứng đã đăng ký tại trung tâm giới thiệu vắc xin COVID-19 của Trung tâm Y tế Sheba, và họ đã trải qua đánh giá rủi ro thông qua một thuật toán với bảng câu hỏi chi tiết Trong số đó, 429 bệnh nhân được xác định là có nguy cơ cao và được coi là "dị ứng cao", đã được tiêm chủng dưới sự giám sát y tế.
Trong một nghiên cứu về việc tiêm chủng cho nhóm bệnh nhân dị ứng cao, 19 bệnh nhân đã được xác định có dị ứng nặng, trong đó 304 (70,9%) là phụ nữ với độ tuổi trung bình là 52 Nhóm này đã được chỉ định tiêm vắc xin Pfier-BioNTech dưới sự giám sát y tế Sau liều đầu tiên, 420 bệnh nhân (97,9%) không gặp phản ứng dị ứng ngay lập tức, trong khi 6 bệnh nhân (1,4%) có phản ứng nhẹ và 3 bệnh nhân (0,7%) bị sốc phản vệ Trong suốt thời gian nghiên cứu, 218 bệnh nhân dị ứng cao (50,8%) đã nhận liều vắc xin Pfier-BioNTech thứ hai.
Trong một nghiên cứu, 214 bệnh nhân (98,2%) không gặp phản ứng dị ứng, trong khi 4 bệnh nhân (1,8%) có phản ứng dị ứng nhẹ Các phản ứng tức thời và muộn khác tương tự như ở dân số chung, ngoại trừ tình trạng ngứa chậm và phát ban trên da, thường xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng.
Một nghiên cứu của Andreas Greinacher và các cộng sự đã phân tích hội chứng xuất huyết giảm tiểu cầu sau tiêm vắc xin AstraZeneca, với 11 bệnh nhân từ Đức và Áo Nghiên cứu này tập trung vào các đặc điểm lâm sàng và xét nghiệm của những bệnh nhân đã phát triển huyết khối hoặc giảm tiểu cầu sau khi tiêm chủng Trong số 11 bệnh nhân, có 9 phụ nữ, với độ tuổi trung bình là 36, dao động từ 22 đến 54 tuổi.
Từ ngày thứ 5 đến ngày thứ 16 sau khi tiêm chủng, có một hoặc nhiều bệnh nhân gặp phải biến cố huyết khối, trừ một bệnh nhân có triệu chứng xuất huyết nội sọ.
HUPH gây tử vong, với 9 bệnh nhân mắc huyết khối tĩnh mạch não, 3 người bị huyết khối tĩnh mạch, 3 người bị thuyên tắc phổi, và 4 người bị huyết khối khác, trong đó 6 người đã tử vong Việc tiêm vắc-xin AstraZeneca có thể dẫn đến tình trạng giảm tiểu cầu hiếm gặp do miễn dịch, khi các kháng thể kích hoạt tiểu cầu chống lại PF4, tương tự như giảm tiểu cầu do heparin tự miễn dịch.
1.6.2 Nghiên cứu tại Việt Nam
Nghiên cứu của Nguyễn Minh Nguyên và Hoàng Bùi Hải năm 2021 tại Trường Đại học Y Hà Nội về phản vệ sau tiêm vắc xin AstraZeneca phòng Covid-19 cho thấy trong số 51.058 người tiêm mũi đầu tiên, chỉ có 48 trường hợp (0,094%) phản vệ với nhiều mức độ khác nhau Trong đó, 58,3% bệnh nhân có tiền sử dị ứng và 96,8% bị mẩn ngứa sau tiêm Thời gian xảy ra phản vệ chủ yếu trong 30 phút đầu (45,2%) và 87,5% trong 24 giờ đầu Một bệnh nhân phản vệ độ 3 và hai bệnh nhân độ 2 đã xảy ra trong vòng 30 phút Tất cả bệnh nhân được điều trị bằng adrenalin, methylprednisolon và dimedrol, với 16,67% bệnh nhân bị mẩn ngứa lại Kết quả cho thấy tiêm vắc xin AstraZeneca rất an toàn, ít gặp phản vệ và kết quả điều trị khi xảy ra phản vệ là tốt.
Tổng quan về địa điểm nghiên cứu
Hình 1 3 Bản đồ hành chính tỉnh Vĩnh Phúc
Vĩnh Phúc, tỉnh nằm trong vùng kinh tế trọng điểm Bắc Bộ và là cửa ngõ của Thủ đô Hà Nội, có vai trò quan trọng trong chiến lược phát triển kinh tế khu vực và quốc gia Tỉnh có diện tích tự nhiên 1.235,87 km2 và giáp ranh với các tỉnh Tuyên Quang, Thái Nguyên, Phú Thọ, cùng với Hà Nội Dân số Vĩnh Phúc đạt 1.151.154 người, với sự đa dạng về dân tộc, chủ yếu là Kinh, Sán Dìu, Nùng, Dao, Cao Lan và Mường Tỉnh được chia thành 9 đơn vị hành chính, gồm 2 thành phố (Vĩnh Yên, Phúc Yên) và 7 huyện (Tam Dương, Tam Đảo, Yên Lạc, Vĩnh Tường, Lập Thạch, Sông Lô, Bình Xuyên), với tổng cộng 136 xã, phường, thị trấn.
Hệ thống y tế tỉnh Vĩnh Phúc bao gồm 07 bệnh viện tuyến tỉnh, trong đó có Bệnh viện Đa khoa tỉnh, Bệnh viện Đa khoa Khu vực Phúc Yên, và Bệnh viện Sản Nhi.
Y Dược cổ truyền đóng vai trò quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe, bao gồm Bệnh viện Phục hồi chức năng, Bệnh viện Tâm thần và Bệnh viện Giao thông vận tải Ngoài ra, còn có 09 trung tâm y tế tuyến huyện/thành phố, trong đó có Trung tâm Y tế 2 chức năng, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại địa phương.
HUPH năng); 136 trạm Y tế xã/phường/thị trấn; 02 Bệnh viện Bộ/ngành (Bệnh viện Quân y
109 và Bệnh viện 74 Trung ương); 02 Bệnh viện Tư nhân (Bệnh viện Hữu Nghị Lạc Việt Vĩnh Yên, Bệnh viện Hữu Nghị Lạc Việt Phúc Yên)
Tỉnh Vĩnh Phúc, một trong những địa phương bị ảnh hưởng nặng nề bởi dịch COVID-19, đã ghi nhận những ca bệnh đầu tiên trên cả nước trong các đợt bùng phát dịch Tính đến nay, tỉnh đã có hơn 300.000 ca mắc tích lũy Công tác phòng chống dịch được đặt lên hàng đầu với sự vào cuộc mạnh mẽ và quyết liệt từ các cấp, các ngành, cùng với chiến lược phòng chống dịch được điều chỉnh phù hợp theo từng giai đoạn Đặc biệt, công tác tiêm chủng vắc xin COVID-19 luôn được chú trọng để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Tỉnh Vĩnh Phúc luôn dẫn đầu về tỷ lệ tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19, với 98,5% dân số trên 18 tuổi đã tiêm đủ 2 mũi vào năm 2021 Nhờ vào nỗ lực tiêm chủng này, đến cuối năm 2021, dịch bệnh COVID-19 tại Vĩnh Phúc đã được kiểm soát hiệu quả, hạn chế tối đa số ca mắc mới và đặc biệt là các trường hợp tử vong.
Khung lý thuyết nghiên cứu
Nghiên cứu áp dụng khung lý thuyết hệ thống y tế (Six Building Blocks) nhằm xây dựng lý thuyết cho nghiên cứu Mục tiêu đầu tiên là mô tả thực trạng và kết quả xử lý phản ứng sau tiêm chủng (PƯNST) cũng như quy trình xử lý đã thực hiện Các thuận lợi và khó
Cơ sở vật chất, trang thiết bị, cơ số thuốc
Thông tin, truyền thông Đối tượng tiêm chủng
Xử lý phản ứng nặng sau tiêm
Phản ứng nặng sau tiêm
- Số lượng, mật độ, tỷ lệ
- Phân bố theo đặc điểm của đối tượng
- Phân bố theo địa lý, điểm tiêm
- Phân bố theo loại vắc xin được tiêm chủng
- Kết quả sau xử lý
TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
Nghiên cứu được tiến hành trên hai đối tượng khác nhau phù hợp cho từng mục tiêu:
2.1.1 Mục tiêu 1: Mô tả thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-
19 ở người 18 tuổi trở lên và xử lý phản ứng sau tiêm tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
Trong năm 2021, tỉnh Vĩnh Phúc đã ghi nhận và tổng hợp các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19, với thông tin được lưu giữ tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh.
Trong năm 2021, từ ngày 22/4 đến 31/12, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc đã ghi nhận, tổng hợp và lưu giữ các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19, đáp ứng đủ tiêu chuẩn theo định nghĩa đã được quy định.
Không có tiêu chuẩn loại trừ
2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích một số thuận lợi, khó khăn trong xử lý phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 ở người lớn tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
Các cán bộ lãnh đạo, quản lý chương trình tiêm chủng vắc xin phòng COVID-
19 tuyến tỉnh, huyện, cán bộ y tế thực hiện nhiệm vụ cấp cứu các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm tại các điểm tiêm chủng
Cán bộ lãnh đạo quản lý cấp huyện và thành phố, cùng với cán bộ lãnh đạo các bệnh viện và trung tâm y tế, có trách nhiệm trực tiếp trong việc quản lý các cơ sở tổ chức tiêm chủng vắc xin COVID-19.
Các cán bộ quản lý chương trình tiêm chủng tại tỉnh và huyện, cùng với những nhân viên trực tiếp thực hiện nhiệm vụ cấp cứu cho các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm tại các cơ sở tiêm chủng, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn và hiệu quả của chương trình tiêm chủng.
Cán bộ không có mặt tại địa điểm nghiên cứu trong thời gian tổ chức nghiên cứu.
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01/2022 đến 10/2022 Địa điểm nghiên cứu: tỉnh Vĩnh Phúc.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu cắt ngang được thực hiện bằng phương pháp kết hợp giữa định lượng và định tính Đầu tiên, nghiên cứu định lượng được tiến hành để đáp ứng mục tiêu 1 Sau khi phân tích sơ bộ kết quả định lượng, nghiên cứu định tính sẽ được triển khai nhằm làm rõ hơn mục tiêu 1 và đáp ứng mục tiêu 2.
Cỡ mẫu nghiên cứu
2.4.1 Cỡ mẫu cho nghiên cứu định lượng
Từ ngày 22/4/2021 đến 31/12/2021, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc đã ghi nhận, tổng hợp và lưu giữ tất cả các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 đủ tiêu chuẩn theo định nghĩa.
2.4.2 Cỡ mẫu cho nghiên cứu định tính Đối tượng là lãnh đạo, cán bộ quản lý chương trình tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 tuyến tỉnh, huyện, cán bộ trực tiếp làm nhiệm vụ cấp cứu các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19
Mỗi nhóm đối tượng thực hiện phỏng vấn 3 cán bộ, nghiên cứu đã thực hiện
10 cuộc phỏng vấn sâu, với số lượng 10 người cán bộ tham dự và 01 cuộc thảo luận nhóm.
Phương pháp chọn mẫu
2.5.1 Phương pháp chọn mẫu định lượng
Chọn toàn bộ các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 ghi nhận tại tỉnh Vĩnh Phúc từ 22/4/2021 đến 31/12/2021
2.5.2 Phương pháp chọn mẫu định tính
Sau khi hoàn tất việc định lượng, chúng tôi tiến hành phỏng vấn sâu ba cơ sở y tế ghi nhận số ca phản ứng sau tiêm cao nhất, bao gồm Bệnh viện Đa khoa tỉnh và Bệnh viện Đa khoa Khu vực Phúc.
Yên và TTYT huyện Yên Lạc) Tại mỗi cơ sở thực hiện phỏng vấn sâu: 01 Lãnh đạo,
Trong chương trình tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19, có 01 cán bộ quản lý và 01 cán bộ trực tiếp thực hiện nhiệm vụ cấp cứu cho các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm Ngoài ra, nhóm nghiên cứu cũng đã phỏng vấn các cán bộ chuyên trách chương trình tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 tại tuyến tỉnh của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh.
Tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, một cuộc thảo luận nhóm đã được tổ chức với sự tham gia của 12 đối tượng, bao gồm lãnh đạo đơn vị tiêm chủng, cán bộ chuyên trách tiêm chủng tại tuyến tỉnh và huyện, cũng như các cán bộ trực tiếp xử trí phản ứng nặng sau tiêm tại ba đơn vị: Bệnh viện Đa khoa tỉnh, Bệnh viện Đa khoa Khu vực Phúc Yên và Trung tâm Y tế huyện Yên Lạc Cuộc thảo luận này nhằm nâng cao hiệu quả công tác tiêm chủng và xử lý các tình huống khẩn cấp.
Phương pháp thu thập số liệu
* Công cụ thu thập số liệu định lượng
- Hồi cứu các báo cáo ca phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-
19 theo biểu mẫu (Phụ lục 2):
- Các báo cáo trường hợp PƯN, biểu mẫu, biên bản họp các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc
* Công cụ thu thập số liệu định tính:
Phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm được thiết kế dựa trên mục tiêu nghiên cứu và khung lý thuyết, nhằm khai thác những thuận lợi và khó khăn trong việc xử lý phản ứng không mong muốn sau tiêm chủng (xem Phụ lục 3,4).
2.6.2 Phương pháp thu thập thông tin
* Phương pháp thu thập thông tin định lượng
Nghiên cứu viên đã mượn hồ sơ các báo cáo PƯN sau tiêm từ khoa phòng chống bệnh truyền nhiễm của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, cùng với các biên bản họp hội đồng tư vấn chuyên môn tại phòng Nghiệp vụ Y Dược của Sở Y tế Dựa trên thông tin thu thập được từ các hồ sơ này, nghiên cứu viên đã hoàn thành việc điền đầy đủ thông tin vào Phụ lục thu thập thông tin (Phụ lục 2).
* Phương pháp thu thập thông tin định tính
Chúng tôi tiến hành phỏng vấn sâu các cán bộ y tế tại nơi làm việc của họ và tổ chức thảo luận nhóm tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, sau khi đã liên hệ và thống nhất với các bên liên quan.
HUPH thời gian, địa điểm trước đó
Sử dụng bộ câu hỏi đã chuẩn bị, thông tin sẽ được ghi chép vào sổ tay và ghi nhận qua biên bản phỏng vấn Ngoài ra, việc sử dụng máy ghi âm để ghi lại cuộc phỏng vấn cũng rất hữu ích, sau đó có thể tiến hành gỡ băng để trích xuất thông tin.
Biến số, chỉ số, kỹ thuật và công cụ thu thập thông tin
2.7.1 Biến số nghiên cứu định lượng
- Biến số về thông tin nhân khẩu của đối tượng: Tuổi, giới của đối tượng tiêm chủng
- Biến số về thông tin tiêm chủng: cơ sở tiêm, thời gian tiêm, loại vắc xin, số mũi tiêm
- Biến số về phản ứng sau tiêm chủng: triệu chứng, thời gian xuất hiện phản ứng, các biện pháp xử trí, kết quả điều trị
(Chi tiết biến số, chỉ số nghiên cứu tại Phụ lục 5)
2.7.2 Chủ đề nghiên cứu định tính
- Về nhân lực: số lượng, đào tạo, tập huấn
- Về cơ sở vật chất, trang thiết bị, cơ số thuốc
- Về quy trình tiêm chủng, hướng dẫn chuyên môn
- Về thông tin, truyền thông giáo dục sức khỏe về tiêm chủng
- Về đối tượng tiêm chủng: cơ địa dị ứng, tâm lý lo sợ…
Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
Dữ liệu định lượng được nhập và xử lý thông qua phần mềm Excel, sử dụng bảng phân bố tần số và biểu đồ thích hợp để trình bày báo cáo một cách rõ ràng và hiệu quả.
- Số liệu định tính được phân tích theo chủ đề đã được xác định trước đó.
Sai số, biện pháp khắc phục và hạn chế nghiên cứu
+ Sai số do điều tra viên: Bỏ sót thông tin khi thu thập thông tin, sai số khi ghi chép thông tin
+ Sai số trong quá trình nhập liệu
2.9.2 Cách khắc phục sai số
Để khắc phục sai số, cần đọc kỹ báo cáo và biên bản để xác định đúng đối tượng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin COVID-19, đồng thời loại bỏ các trường hợp không đạt tiêu chuẩn.
- Với các sai số thông tin áp dụng các biện pháp khắc phục sau:
+ Tập huấn kỹ cho các điều tra viên: Hiểu rõ các nội dung được lựa chọn đưa vào nghiên cứu để lựa chọn đúng các thông tin cần thiết
+ Giám sát, kiểm tra trong quá trình thu thập thông tin
+ Làm sạch các số liệu bị thiếu và số liệu vô lý trước khi phân tích.
Đạo đức nghiên cứu
Các đối tượng và cơ sở tiêm chủng tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, không bị ép buộc Việc từ chối tham gia nghiên cứu sẽ không ảnh hưởng đến quyền lợi của họ tại cơ sở cung cấp dịch vụ.
Nghiên cứu này sử dụng số liệu thu thập thường quy sau tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế, do đó không cần thực hiện thêm thủ tục y đức.
Nghiên cứu này tập trung vào việc khảo sát thực trạng phản ứng sau khi tiêm vắc xin phòng COVID-19, nhằm đảm bảo rằng không có tác động tiêu cực đến sức khỏe và đời sống của người dân.
Thông tin thu thập được chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và không bao gồm thông tin cá nhân trong quá trình phân tích và trình bày kết quả.
Kết quả nghiên cứu sẽ được gửi đến địa phương sau khi hoàn tất, nhằm nâng cao hiệu quả công tác đảm bảo an toàn tiêm chủng.
Nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức của Trường Đại học Y tế công cộng phê duyệt trước khi tiến hành thu thập số liệu, theo Phiếu chấp thuận nghiên cứu y sinh học số 346/2022/YTCC-HD3 ngày 19/7/2022.
QUẢ
Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 ở người 18 tuổi trở lên và thực trạng xử lý phản ứng sau tiêm tại tỉnh Vĩnh Phúc năm
người 18 tuổi trở lên và thực trạng xử lý phản ứng sau tiêm tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
Bảng 3 1 Đặc điểm nhân khẩu học của các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 (n4)
Thông tin chung về đối tượng n Tỷ lệ%
Phụ nữ chiếm 82,2% trong tổng số các trường hợp PƯNST, trong khi nam giới chỉ chiếm 17,8% Đáng chú ý, nhóm tuổi từ 18 đến dưới 40 tuổi chiếm tỷ lệ cao nhất với 75,9%, tiếp theo là nhóm từ 40 đến dưới 60 tuổi với 21,8%, và nhóm từ 60 tuổi trở lên chỉ chiếm 2,3%.
Biểu đồ 1: Phân bố các ca phản ứng nặng theo địa phương
Phúc Yên Vĩnh Yên Sông Lô Lập Thạch Tam
Tường Yên Lạc Tam Đảo
Số t rư ờng hợp P ƯNST
Huyện Bình Xuyên dẫn đầu tỉnh với tỷ lệ phản ứng sau tiêm (PƯNST) cao nhất, chiếm 21,3% tổng số ca, trong khi huyện Tam Đảo ghi nhận số ca PƯNST thấp nhất với chỉ 08 trường hợp, tương đương 4,6% tổng số ca phản ứng sau tiêm của toàn tỉnh.
Bảng 3 2 Thông tin về mũi tiêm chủng của đối tượng (n4)
Thông tin chung về tiêm chủng
Tổng số mũi tiêm Số ca PƯN Tỷ lệ%
Mũi tiêm chủng đã nhận lần này
Loại vắc xin sử dụng xảy ra ca
Theo thống kê, phần lớn các trường hợp phản ứng không mong muốn sau tiêm chủng (PƯNST) xảy ra ở lần tiêm đầu tiên với tỷ lệ lên tới 91,4% Trong khi đó, tỷ lệ phản ứng nặng ghi nhận ở mũi tiêm thứ hai chỉ là 8,6% Đặc biệt, không có trường hợp nào được ghi nhận phản ứng nặng sau tiêm mũi thứ ba.
Thời gian tiêm chủng ghi nhận tỷ lệ phản ứng sau tiêm (PƯNST) cao hơn vào buổi sáng với 69,0%, trong khi buổi chiều chỉ chiếm 31,0% Đặc biệt, vắc xin Vero Cell dẫn đầu với 58,0% trường hợp PƯN, tiếp theo là vắc xin Astra Zeneca với 33,9%, Moderna 6,3% và cuối cùng là Pfizer với 1,7%.
Trong nghiên cứu, tỷ lệ đối tượng có phản ứng sau tiêm vắc xin (PƯNST) tại đơn vị y tế tuyến tỉnh đạt 91,2%, trong khi đó, tỷ lệ tiêm vắc xin tại đơn vị tuyến huyện chỉ chiếm 9,8% Đặc biệt, không ghi nhận trường hợp PƯNST nào ở đơn vị tuyến xã.
Bảng 3 3 Đặc điểm của đối tượng tiêm chủng và quy trình tiêm chủng (n4) Đặc điểm Số lượng Tỷ lệ (%)
Khám sàng lọc trước tiêm chủng
Theo dõi sau tiêm 30 phút
Phần lớn các đối tượng nghiên cứu không có tiền sử bệnh tật bất thường chiếm 98,9%, còn lại 02 đối tượng có tiền sử bệnh tật chiếm 1,1%
Các trường hợp PƯNST không có tiền sử dị ứng chiếm 92,0%, còn lại 8,0% trường hợp có tiền sử dị ứng trong đối tượng nghiên cứu
100% các trường hợp PƯNST được khám sàng lọc, tư vấn trước khi tiến hành tiêm chủng
100% các trường hợp PƯNST được theo dõi tại điểm tiêm ít nhất 30 phút, không có trường hợp nào không được theo dõi 30 phút sau tiêm vắc xin
Bảng 3 4 Triệu chứng xuất hiện sau tiêm chủng (n4)
Trong các triệu chứng của phản ứng nặng sau tiêm (PƯNST), khó thở là triệu chứng phổ biến nhất, chiếm 66,5% các trường hợp Tiếp theo là triệu chứng choáng và chóng mặt, với tỷ lệ 37,4%, trong khi buồn nôn và nôn chiếm 35,6%.
Bảng 3 5 Thời gian xuất hiện các triệu chứng phản ứng đầu tiên (n4)
Thời gian Số bệnh nhân Tỷ lệ (%)
Trung bình (Min – Max) (phút) 2-175
Hầu hết các trường hợp phản ứng quá mẫn (PƯNST) xuất hiện triệu chứng trong vòng một giờ đầu, chiếm 81,0%, trong khi 19,0% còn lại ghi nhận triệu chứng xuất hiện sau thời gian này.
6 giờ Trung bình thời gian xuất hiện phản ứng đầu tiên là 20 phút, thời gian nhỏ nhất là 2 phút, lớn nhất là 175 phút
Bảng 3 6 Đặc điểm và cách xử trí các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm (n4)
Xử trí Số lượng Tỷ lệ (%)
Xử trí khi có phản ứng đầu tiên
Xử trí tại nơi tiêm 155 89,1 Đến cơ sở y tế 19 10,9
Tất cả 100% các trường hợp phản ứng đầu tiên đều được xử trí ngay lập tức Trong số các trường hợp có dấu hiệu phản ứng, 89,1% được xử trí ngay tại nơi tiêm trong thời gian theo dõi, trong khi 10,9% còn lại xảy ra sau khi về nhà và được đưa đến cơ sở y tế để xử trí.
Bảng 3 7 Việc sử dụng Adrenalin và các loại thuốc khác (n4)
Xử trí Số lượng Tỷ lệ (%)
Tiêm tĩnh mạch 0 0 Điều trị thuốc khác
Không 4 2,3 Đa số các đối tượng PƯNST trong nghiên cứu có sử dụng Adrenaline chiếm
Trong 64 trường hợp được ghi nhận, tỷ lệ thành công đạt 98,8% Trong số này, có 02 trường hợp không được xử trí bằng Adrenaline tại nơi tiêm Tất cả các trường hợp được xử trí bằng Adrenaline đều sử dụng đường tiêm bắp đầu tiên, và 97,7% trong số đó cần bổ sung thêm các loại thuốc khác như truyền dịch, Corticoid và Diphenhydramin.
Bảng 3 8 Nguyên nhân phản ứng sau tiêm theo đánh giá của hội đồng/đoàn điều tra
Nguyên nhân Số lượng Tỷ lệ (%)
Do sai sót trong thực hành tiêm 0 0
Do tâm lý lo sợ 10 5,7
Phản ứng quá mẫn liên quan đến vắc xin 127 73,0
Phản ứng sau tiêm vắc xin (PƯNST) chủ yếu do phản ứng quá mẫn, chiếm 73,0% tổng số trường hợp Các nguyên nhân khác bao gồm không rõ nguyên nhân (19,6%), tâm lý lo sợ (5,7%) và trùng hợp ngẫu nhiên (1,7%) Đáng chú ý, không có trường hợp nào phản ứng sau tiêm được ghi nhận do sai sót trong tiêm chủng.
Bảng 3 9 Tình trạng bệnh nhân sau xử trí phản ứng nặng sau tiêm (n4)
Tình trạng Số lượng Tỷ lệ (%) Ổn định/ ra viện ngay 127 73,0
Bệnh chuyển nặng, chuyển tuyến trên điều trị tiếp tục
Trong tổng số 174 đối tượng nghiên cứu, có 100 trường hợp ghi nhận phản ứng sau tiêm được xử trí tại chỗ ổn định và ra viện ngay, chiếm tỷ lệ 73,0% Trong khi đó, 27% còn lại là các trường hợp bệnh chuyển nặng hoặc phải chuyển tuyến trên để tiếp tục điều trị.
Bảng 3 10 Mối liên quan giữa hậu quả của PƯNST và một số yếu tố (n4)
Một số yếu tố liên quan
Nhóm tuổi của đối tượng tiêm chủng
Giới tính của đối tượng
Thời gian xuất hiện phản ứng đầu tiên
Trên 30 phút 10 21,7 36 78,3 Địa điểm tiêm chủng
Tỷ lệ phản ứng chuyển nặng ở người trên 60 tuổi chỉ bằng 90% so với nhóm tuổi từ 18-60 tuổi, tuy nhiên sự khác biệt này không đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ phản ứng chuyển nặng ở nữ giới chỉ đạt 73% so với nam giới, mặc dù sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ phản ứng chuyển nặng ở những người có tiền sử bệnh tật cao gấp 2,74 lần so với những người không có tiền sử bệnh tật; tuy nhiên, sự khác biệt này không đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ phản ứng chuyển nặng ở những người có tiền sử dị ứng cao gấp 4,14 lần so với những người không có tiền sử dị ứng (95%CI: 1,35-12,66), cho thấy sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê.
Phân tích một số thuận lợi, khó khăn trong xử lý phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 ở người lớn tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
phòng COVID-19 ở người lớn tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
3.2.1 Phân tích yếu tố nguồn nhân lực ảnh hưởng tới xử lý phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 a) Thuận lợi
NVYT tham gia tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 được tập huấn chuyên môn về xử trí phản ứng sau tiêm
Hầu hết nhân viên y tế tham gia tiêm chủng đã được đào tạo chuyên môn để thực hiện công tác tiêm chủng hiệu quả, với phân công nhiệm vụ rõ ràng từ khâu tiếp đón đến theo dõi phản ứng sau tiêm Trong các buổi tiêm chủng lớn, bác sĩ có kinh nghiệm hồi sức cấp cứu sẽ tham gia xử trí phản ứng nặng và hướng dẫn người tiêm theo dõi tại nhà Nguồn lực có kỹ năng xử trí cấp cứu sẽ giúp xử lý nhanh chóng các biến cố sau tiêm vắc xin COVID-19, góp phần vào thành công trong việc quản lý phản ứng nặng.
Khi bệnh nhân PƯNST cần nhập viện để theo dõi và điều trị, vai trò của các cán bộ chuyên môn cao trong hồi sức cấp cứu là rất quan trọng cho thành công của chương trình tiêm chủng vắc xin COVID-19 Nguồn lực cấp cứu chất lượng giúp cung cấp điều trị chuyên sâu và phát hiện sớm các biến chứng nghiêm trọng như hội chứng huyết khối giảm tiểu cầu, tắc mạch do vắc xin (VIPIT) và viêm cơ tim sau sốc phản vệ.
Trong chiến dịch tiêm chủng lớn nhất lịch sử, sự hỗ trợ chuyên môn giữa các tuyến là rất quan trọng, đặc biệt khi nguồn lực tại tuyến cơ sở còn hạn chế và trình độ chuyên môn chưa đạt yêu cầu.
Các buổi tiêm chủng tại trạm y tế xã được thuận lợi nhờ sự hỗ trợ của đội ngũ cán bộ từ Trung tâm y tế huyện hoặc Bệnh viện đa khoa tỉnh, giúp đảm bảo an toàn trong quá trình tiêm chủng Tuy nhiên, cán bộ trạm y tế thường ít gặp phải các trường hợp phản vệ sau tiêm, điều này có thể dẫn đến sự lúng túng trong việc xử trí khi sự cố xảy ra.
Chiến dịch tiêm chủng quy mô lớn đã gây ra tình trạng quá tải cho đội ngũ nhân viên y tế, đặc biệt là trong việc xử lý các phản ứng sau tiêm.
Trong quá trình triển khai tiêm chủng diện rộng tại tỉnh, nhiều điểm tiêm đã tổ chức tiêm trong cùng một ngày với số lượng đối tượng lớn Điều này đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ và hiệu quả từ đội ngũ cán bộ thực hiện để đảm bảo tiến độ và chất lượng tiêm chủng.
Trong quá trình tiêm chủng diện rộng, HUPH đã nhận thấy thiếu sót trong việc cấp cứu và xử trí phản ứng bất lợi sau tiêm (PƯNST) Qua các buổi giám sát và hỗ trợ chuyên môn, một số điểm tiêm không có cán bộ chuyên môn sâu về hồi sức cấp cứu, hoặc có một đội cấp cứu phụ trách từ 2-3 điểm tiêm tại hai xã khác nhau Điều này dẫn đến khó khăn trong việc hỗ trợ khi xảy ra PƯNST, làm cho công tác xử trí không kịp thời, từ đó gây ra tình trạng bệnh lý nặng cho những người được tiêm chủng.
Cán bộ chuyên trách tiêm chủng tuyến tỉnh)
Nhân lực chuyên môn về hồi sức cấp cứu không thể hoàn toàn tham gia vào công tác tiêm chủng vắc xin COVID-19 do số lượng cán bộ y tế có kỹ năng cấp cứu còn hạn chế, chủ yếu tập trung tại các cơ sở y tế tuyến tỉnh Trong khi hỗ trợ tiêm chủng, vẫn cần duy trì nguồn lực cho việc cấp cứu và điều trị bệnh nhân nặng khác Việc huy động thêm lực lượng không chuyên về hồi sức cấp cứu có thể gây khó khăn trong việc phát hiện sớm và điều trị kịp thời các trường hợp phản ứng nghiêm trọng.
Công tác tư vấn và hỗ trợ đối tượng tiêm chủng gặp khó khăn do số lượng người tiêm quá lớn, với mỗi buổi tiêm lên đến 5000-7000 người Nhân lực y tế không đủ để kịp thời xử lý các trường hợp có triệu chứng bất thường sau tiêm, dẫn đến việc một số bệnh nhân có diễn biến nặng mới đến bệnh viện, gây khó khăn trong việc cấp cứu và điều trị.
3.2.2 Phân tích yếu tố cơ sở vật chất, trang thiết bị ảnh hưởng tới xử lý phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 a) Thuận lợi:
Cơ sở vật chất, trang thiết bị tiêm chủng được quan tâm, tạo điều kiện để triển khai chiến dịch
Các điểm tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 được thiết kế với không gian rộng rãi, thoáng mát và đủ ánh sáng, đảm bảo chỗ ngồi cho người tiêm và theo dõi phản ứng sau tiêm Điều này giúp duy trì khoảng cách an toàn nhằm phòng chống lây nhiễm SARS-CoV-2 Để đảm bảo an toàn trong công tác tiêm chủng, các khu vực tiêm cần được bố trí thành từng khu riêng biệt theo dây chuyền một chiều.
Sau khi tiêm, cán bộ HUPH cần theo dõi kỹ lưỡng để phát hiện kịp thời bất thường, đảm bảo an toàn cho người được tiêm.
Tại mỗi điểm tiêm, trang thiết bị được trang bị đầy đủ hệ thống khí oxy, thiết bị theo dõi (monitoring), cơ số thuốc cấp cứu và xe cấp cứu luôn sẵn sàng Tuy nhiên, vẫn tồn tại một số khó khăn trong việc đảm bảo sự hiệu quả và an toàn trong quá trình tiêm chủng.
Tình trạng bố trí các điểm tiêm lưu động, thiếu trang thiết bị y tế khi triển khai trên diện rộng
Khi thiết lập các điểm tiêm chủng lưu động, cơ sở vật chất và trang thiết bị tại một số điểm tiêm chưa đáp ứng đầy đủ quy định của Bộ Y tế Việc tổ chức tiêm chủng quy mô lớn tại các cơ sở y tế là không khả thi, do đó, các điểm tiêm thường được bố trí tại nhà văn hóa, trường học, công ty, Tuy nhiên, không gian mặt bằng, thông khí và chiếu sáng tại những địa điểm này đôi khi không đảm bảo yêu cầu Ngoài ra, trang thiết bị còn thiếu và chưa đồng bộ, phân tán giữa các nơi, vừa phục vụ tiêm chủng vừa phục vụ công tác khám chữa bệnh, dẫn đến việc không đáp ứng đủ yêu cầu trong công tác cấp cứu trường hợp phản ứng bất lợi sau tiêm chủng.
(PVS Bác sỹ trực tiếp cấp cứu trường hợp PƯNST)
Công tác nhập liệu kết quả tiêm chủng tại buổi tiêm gặp khó khăn do thiếu trang thiết bị Việc triển khai tiêm vắc xin phòng COVID-19 cần đảm bảo an toàn cho đối tượng, đồng thời nhân viên y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin tiêm chủng ngay tại chỗ Tại các điểm tiêm lưu động như trường học, nhà văn hóa, công ty, việc này càng trở nên cấp thiết.
Việc không trang bị hệ thống máy tính và internet đã dẫn đến việc nhập liệu chỉ được thực hiện sau buổi tiêm, gây khó khăn trong việc quản lý thông tin tiêm chủng Trong các buổi tiêm, số lượng đối tượng tiêm chủng lớn, nhiều người chưa được cập nhật thông tin hoặc thông tin bị thiếu, sai, điều này ảnh hưởng đến việc chuẩn hóa dữ liệu tiêm chủng và cấp hộ chiếu vắc xin cho các đối tượng sau này.
3.2.3 Phân tích yếu tố thực hiện quy trình tiêm chủng, hướng dẫn chuyên môn ảnh hưởng tới xử lý phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-
Quy trình tiêm chủng được tập huấn, hướng dẫn cụ thể trên cơ sở các văn bản quy định của Bộ Y tế
Quy trình tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 đã được chuẩn hóa, được Bộ
Y tế ban hành Quyết định hướng dẫn “Việc thực hiện theo quy trình tiêm chủng của
LUẬN
Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 ở người lớn tại tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021
Nghiên cứu cho thấy 97,7% đối tượng có phản ứng nặng sau tiêm vắc xin COVID-19 là người trưởng thành từ 18 đến 60 tuổi, trong khi chỉ có 4 trường hợp ở nhóm tuổi trên 60, với người cao tuổi nhất là 87 tuổi và độ tuổi trung bình là 34,2 tuổi Kết quả này phản ánh đúng thời điểm triển khai tiêm vắc xin COVID-19 tại tỉnh Vĩnh Phúc, nơi chỉ tiêm cho những người từ 18 tuổi trở lên và ưu tiên cho nhóm dưới 65 tuổi trong giai đoạn đầu Do đó, số lượng người trưởng thành tiêm vắc xin chủ yếu tập trung vào độ tuổi từ 18 đến 60, dẫn đến việc các phản ứng nặng sau tiêm chủng chủ yếu xảy ra ở nhóm tuổi này.
Tỷ lệ phản ứng nặng sau tiêm chủng ở nữ giới đạt 82,2%, cao hơn nhiều so với nam giới, phù hợp với nghiên cứu của Ryuta Urakawa tại Nhật Bản, cho thấy mối tương quan tiêu cực yếu nhưng đáng kể giữa tuổi tác và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi Mối quan hệ giữa giới tính và tỷ lệ mắc các phản ứng bất lợi là rõ ràng, với các phản ứng tại vị trí tiêm và mệt mỏi trong tiêm chủng đầu tiên, trong khi ở tiêm chủng thứ hai, mệt mỏi, ớn lạnh, sốt và đau đầu có xu hướng xảy ra nhiều hơn ở nữ giới Nghiên cứu tại Đức cũng chỉ ra sự khác biệt rõ ràng về tuổi tác và giới tính liên quan đến tác dụng phụ của vắc-xin COVID-19, cho thấy phụ nữ thường gặp nhiều phản ứng bất lợi hơn khi tiêm chủng.
Tại tỉnh Vĩnh Phúc, huyện Bình Xuyên ghi nhận tỷ lệ mắc cao nhất với 21,3%, tiếp theo là thành phố Phúc Yên với 20,7% và thành phố Vĩnh Yên với 19,0% Thông tin này phản ánh đúng tình hình thực tế hiện tại của địa phương.
Năm 2021, tỉnh Vĩnh Phúc đã quyết định ưu tiên tiêm chủng vắc xin COVID-19 cho các khu vực có mật độ dân cư cao và những địa phương có nhiều khu công nghiệp.
Các địa phương có tỷ lệ tiêm chủng vắc xin COVID-19 cao ghi nhận nhiều trường hợp phản ứng nặng sau tiêm, phù hợp với tỷ lệ khuyến cáo của nhà sản xuất.
Tỷ lệ PƯNST hay gặp nhất ở mũi tiêm đầu tiên với 91,4%, tiếp đến là mũi thứ
Trong năm 2021, tỷ lệ sốc phản vệ sau tiêm chủng ở mũi thứ nhất chiếm 70%, mũi thứ hai 20% và mũi thứ ba chỉ 10%, cho thấy phản ứng phụ có thể xảy ra ở bất kỳ lần tiêm nào, bao gồm cả mũi đầu tiên Do đó, việc theo dõi phản ứng sau tiêm cần được thực hiện cẩn trọng và sát sao sau mỗi lần tiêm chủng.
Số trường hợp phản ứng sau tiêm chủng (PƯNST) ghi nhận vào buổi sáng chiếm 69,0%, cao hơn so với 31,0% vào buổi chiều Điều này phản ánh thực tế rằng các điểm tiêm chủng thường tổ chức tiêm vào buổi sáng, giúp người tiêm có thời gian nghỉ ngơi và theo dõi sau tiêm vào buổi chiều, đồng thời có sự hỗ trợ từ cán bộ y tế khi cần thiết.
Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ phản ứng không mong muốn sau tiêm chủng cao nhất là ở vắc xin Vero Cell (58,0%), tiếp theo là AstraZeneca (33,9%), Moderna (6,3%) và Pfizer (1,7%) Nguyên nhân có thể do tình hình cung ứng vắc xin khó khăn trong năm 2021, buộc Chính phủ và Bộ Y tế phải nỗ lực đưa vắc xin về Việt Nam để tiêm chủng cho người dân Trong giai đoạn này, Vero Cell được cung ứng nhiều cho tỉnh Vĩnh Phúc, dẫn đến số lượng phản ứng ghi nhận cao nhất ở nhóm đối tượng tiêm vắc xin này Hơn nữa, hoạt động tiêm chủng chủ yếu được giao cho các đơn vị y tế tuyến tỉnh, với sự tham gia hạn chế từ các tổ chức tại TTYT huyện/thành phố.
PƯNST chủ yếu ghi nhận ở tuyến tỉnh (91,2%) và tuyến huyện (9,8%)
Nghiên cứu về 174 trường hợp phản ứng nặng sau tiêm vắc xin COVID-19 tại Vĩnh Phúc năm 2021 cho thấy 100% trường hợp không có tiền sử mắc COVID-19 Chỉ có 1,1% trường hợp có tiền sử bệnh tật bất thường, bao gồm 01 trường hợp mắc bệnh Basedow và 01 trường hợp bệnh Parkinson đã điều trị ổn định Trong số này, có 14 trường hợp có tiền sử dị ứng, liên quan đến thuốc kháng sinh, thuốc cản quang, dị ứng thức ăn và thời tiết Tất cả các trường hợp đều được khám sàng lọc trước tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế Nghiên cứu cũng chỉ ra mối liên quan giữa tiền sử bệnh tật bất thường và nguy cơ phản ứng nặng sau tiêm vắc xin COVID-19, với nghiên cứu của Sumito Inoue cho thấy tần suất và mức độ nghiêm trọng của phản ứng ở những người có tiền sử dị ứng cao hơn, cũng như thời gian xuất hiện triệu chứng kéo dài hơn so với người không dị ứng.
Trong nghiên cứu về phản ứng nặng sau tiêm vắc xin COVID-19, 100% trường hợp được theo dõi ít nhất 30 phút tại điểm tiêm, không có trường hợp nào không được giám sát trong thời gian này Phản ứng có thể xảy ra trong 30 phút đầu sau tiêm, do đó việc tuân thủ thời gian theo dõi này là rất quan trọng Theo thông tư 34/2018/TT-BT, người tiêm chủng cần được theo dõi ít nhất 30 phút tại điểm tiêm và tiếp tục giám sát tại nhà trong 24 giờ tiếp theo, chú ý đến các dấu hiệu như tình trạng sức khỏe, tinh thần, ăn uống, giấc ngủ, hô hấp, phát ban và triệu chứng tại chỗ tiêm, đồng thời thông báo cho nhân viên y tế nếu có dấu hiệu bất thường.
Trong số các trường hợp phản ứng không mong muốn sau tiêm chủng vắc xin COVID-19, triệu chứng khó thở chiếm tỷ lệ cao nhất với 114 trường hợp, tương đương 66,5% Tiếp theo là triệu chứng chóng mặt với 65 trường hợp (37,4%) và buồn nôn, nôn với 62 trường hợp (35,6%) Kết quả này phù hợp với nghiên cứu của Si Ho Kim và cộng sự, trong đó 1.301 trong số 1.403 người nhận vắc xin ChAdOx1 nCoV-19 đã gặp phải các triệu chứng tương tự.
Trong một nghiên cứu, 38 trong số 80 người nhận vaccine BNT162b2 đã báo cáo các triệu chứng như chóng mặt (90,9% so với 52,5%), đau tại chỗ tiêm (77,7% so với 51,2%), đau cơ (60,5% so với 11,2%), mệt mỏi (50,7% so với 7,5%), nhức đầu (47,4% so với 7,5%) và sốt (36,1% so với 5%; P