Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng covid 19 ở người lớn và một số thuận lợi, khó khăn trong xử lý phản ứng nặng sau tiêm tại tỉnh vĩnh phúc năm 2021

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN VĂN TRƯỜNG H P THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG NẶNG SAU TIÊM VẮC XIN PHÒNG COVID-19 Ở NGƯỜI LỚN VÀ MỘT SỐ THUẬN LỢI, KHÓ KHĂN TRONG XỬ LÝ PHẢN ỨNG NẶNG SAU TIÊM TẠI TỈNH VĨNH PHÚC NĂM 2021 U H LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ Mã ngành: 62.72.76.05 HÀ NỘI, 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN VĂN TRƯỜNG H P THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG NẶNG SAU TIÊM VẮC XIN PHÒNG COVID-19 Ở NGƯỜI LỚN VÀ MỘT SỐ THUẬN LỢI, KHÓ KHĂN TRONG XỬ LÝ PHẢN ỨNG NẶNG SAU TIÊM TẠI TỈNH VĨNH PHÚC NĂM 2021 H U LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ Mã ngành: 62.72.76.05 Hướng dẫn khoa học: PGS.TS Phạm Quang Thái PGS.TS Lê Thị Kim Ánh HÀ NỘI, 2022 i MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1:TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Một số khái niệm .4 1.2 Các loại vắc xin phòng COVID-19 chiến dịch triển khai tiêm 1.3 Khám sàng lọc trước tiêm chủng .9 1.4 Phản ứng sau tiêm chủng .10 1.5 Quy trình buổi tiêm chủng an tồn 20 1.6 Thực trạng phản ứng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 giới Việt Nam 22 H P 1.7 Tổng quan địa điểm nghiên cứu 25 1.8 Khung lý thuyết nghiên cứu 26 Chương 2:ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 29 U 2.3 Thiết kế nghiên cứu .29 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 29 2.5 Phương pháp chọn mẫu 29 H 2.6 Phương pháp thu thập số liệu .30 2.7 Biến số, số, kỹ thuật công cụ thu thập thông tin 31 2.8 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 31 2.9 Sai số, biện pháp khắc phục hạn chế nghiên cứu 31 2.10 Đạo đức nghiên cứu .32 Chương 3:KẾT QUẢ 33 3.1 Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 người 18 tuổi trở lên thực trạng xử lý phản ứng sau tiêm tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021 33 3.2 Phân tích số thuận lợi, khó khăn xử lý phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 người lớn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021 41 ii Chương 4:BÀN LUẬN 49 4.1 Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 người lớn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021 49 4.2 Một số thuận lợi, khó khăn xử lý phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 người lớn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021 54 4.3 Hạn chế nghiên cứu 58 KẾT LUẬN 59 KHUYẾN NGHỊ 61 Đối với quan quản lý cấp 61 Đối với cán y tế 61 H P Đối với đối tượng tiêm chủng 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO 62 H U iii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BCG Vắc xin phòng Lao BYT Bộ Y tế PƯN Phản ứng nặng PƯNST Phản ứng nặng sau tiêm PEG Polyethylene glycol PF4 Kháng thể kháng yếu tố UNICEF United Nations Children's Fund (Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc) WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) H P H U iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1 Quy trình điều tra phản ứng nặng sau tiêm chủng 16 Bảng Đặc điểm nhân học trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 33 Bảng Thông tin lần tiêm chủng 33 Bảng 3 Đặc điểm đối tượng tiêm chủng quy trình tiêm chủng 34 Bảng Triệu chứng xuất sớm 36 Bảng Thời gian xuất triệu chứng phản ứng 36 Bảng Đặc điểm cách xử trí trường hợp phản ứng nặng sau tiêm 37 Bảng Việc sử dụng Adrenalin loại thuốc khác 37 H P Bảng Nguyên nhân phản ứng sau tiêm theo đánh giá hội đồng/đoàn điều tra 38 Bảng Tình trạng bệnh nhân sau xử trí phản ứng nặng sau tiêm 39 Bảng 10 Mối liên quan hậu PƯNST số yếu tố 39 H U v DANH MỤC HÌNH Hình 1 Sơ đồ hệ thống báo cáo phản ứng nặng sau tiêm chủng 16 Hình Sơ đồ phân loại nguyên nhân phản ứng nặng sau tiêm chủng (Nguồn Quyết định 1830/QĐ-BYT) 20 Hình Bản đồ hành tỉnh Vĩnh Phúc 25 H P H U vi TĨM TẮT NGHIÊN CỨU Tiêm vắc xin phịng COVID-19 biện pháp hiệu quả, chủ động nhằm giảm tỷ lệ mắc, giảm biến chứng, di chứng nặng tử vong COVID-19 Tuy nhiên, sử dụng vắc xin gây tác dụng không mong muốn sau tiêm, đặc biệt trường hợp PƯNST Do đó, nhằm đánh giá thực trạng PƯNST vắc xin phòng COVID-19, yếu tố thuận lợi, khó khăn q trình xử lý PƯNST để có biện pháp hạn chế xảy PƯNST, đặc biệt tử vong sau tiêm vắc xin phịng COVID-19 Chúng tơi tiến hành nghiên cứu “Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng COVID-19 người lớn số thuận lợi, khó khăn xử lý phản ứng nặng sau tiêm tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021” H P Nghiên cứu áp dụng thiết kế mô tả cắt ngang, sử dụng phương pháp kết hợp giải thích theo trình tự định lượng định tính Đối với nghiên cứu định lượng thực hồi cứu hồ sơ, báo cáo 174 trường hợp PƯNST vắc xin phòng COVID-19 năm 2021 lưu trữ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc Với nghiên cứu định tính thực 10 vấn sâu, thảo luận nhóm đối tượng gồm U lãnh đạo đơn vị tiêm chủng; cán chuyên trách tiêm chủng tuyến tỉnh, huyện; cán trực tiếp làm nhiệm vụ cấp cứu trường hợp PƯNST Kết nghiên cứu cho thấy chủ yếu trường hợp PƯNST xảy đối H tượng tiêm chủng mũi (91,4%) phần lớn sau tiêm chủng vắc xin Vero Cell (58,0%) với số lượng mũi tiêm lớn năm 2021 Địa điểm tiêm chủng chủ yếu sở y tế tuyến tỉnh (91,2%) thời gian xuất triệu chứng trung bình khoảng 20 phút Trong trường hợp PƯNST ghi nhận 27% trường hợp bệnh chuyển nặng, phải chuyển tuyến tiếp tục điều trị có số yếu tố liên quan đến hậu PƯNST: tiền sử dị ứng, thời gian tiêm chủng Trong trình triển khai chiến dịch tiêm chủng diện rộng, đối tượng lớn nhân viên y tế tải, điều kiện sở vật chất, trang thiết bị thiếu bao gồm thiết bị y tế thiết bị văn phòng Một số phận ảnh hưởng truyền thông dẫn tới tâm lý lo ngại phản ứng bất lợi dẫn tới việc chần chừ không tham gia tiêm chủng, làm hội tiêm chủng ảnh hưởng tới tỷ lệ tiêm chủng vii Nghiên cứu đưa số khuyến nghị cần tăng cường đầu tư sở vật chất, trang thiết bị, đào tạo tập huấn nguồn nhân lực, đẩy mạnh truyền thông thực khám sàng lọc, tư vấn tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm đầy đủ cho đối tượng tiêm chủng H P H U ĐẶT VẤN ĐỀ Đại dịch COVID-19 virus SARS-CoV-2 với biến thể diễn phức tạp phạm vi tồn cầu (1) Tính đến tháng 10 năm 2022, 600 triệu người ghi nhận mắc bệnh, triệu người tử vong gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới đời sống xã hội, giáo dục kinh tế, văn hóa quốc gia toàn cầu(1) Trong giai đoạn đầu dịch bện từ 2020-2021, để nhanh chóng ngăn chặn lây lan đại dịch COVID-19, bên cạnh biện pháp phịng ngừa tích cực bao gồm: đeo trang, rửa tay xà phòng dung dịch sát khuẩn, giữ khoảng cách an tồn…, việc sử dụng vắc xin phòng ngừa chủ động ngày trở nên cấp bách quốc gia giới (2) H P Tiêm vắc xin biện pháp hiệu quả, chủ động để phòng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, giúp giảm biến chứng, di chứng nặng tử vong Cũng giống loại vắc xin giúp ngăn ngừa bệnh truyền nhiễm khác, vắc xin COVID-19 giúp thể phát triển khả miễn dịch chống lại vi rút gây bệnh COVID-19 Ngoài tác dụng giảm nguy mắc vi rút SARS-CoV-2, loại vắc xin U phòng COVID-19 sẽ giúp làm giảm số trường hợp bị biến chứng nặng mắc bệnh, giảm số người phải nhập viện điều trị giảm nguy tử vong Việc tiêm phòng giúp giảm mức độ thời gian đào thải virus không may bị nhiễm từ giúp bảo vệ H người xung quanh, đặc biệt người có nguy mắc bệnh nặng COVID19 (3) Vắc xin nói chung vắc xin phịng COVID-19 nói riêng đánh giá an tồn khơng hồn tồn loại trừ nguy gây phản ứng sau tiêm chủng Vắc xin giống loại thuốc nào, gây tác dụng không mong muốn(4) Khi tần suất sử dụng với vắc xin nhiều khả gặp phải phản ứng cao Biểu phản ứng sau tiêm chủng khác nhau, từ phản ứng nhẹ, thông thường đến phản ứng nặng, gặp, đe dọa đến tính mạng(5) Tại Việt Nam, phản ứng sau tiêm chủng COVID-19 xem vấn đề nhạy cảm, xuất kiện thông tin bất lợi không 78 - Các trường hợp nhẹ, khỏi: Là trường hợp sau xuất triệu chứng phản ứng nặng sau tiêm sơ, cấp cứu điểm tiêm ổn định không cần nhập viện điều trị H P H U BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: Nguyễn Văn Trường Tên đề tài: Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm vắc xin phòng covid-19 người lớn số thuận lợi, khó khăn xử lý phản ứng nặng sau tiêm tỉnh vĩnh phúc năm 2021 Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) TT H P Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án Không Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề U Không Tóm tắt Cần xem lại thời gian nghiên cứu phù hợp Học viên điều chỉnh lại thời gian năm 2021 Chỉnh sửa để bớt thừa chữ số câu Học viên điều chỉnh lược bỏ chữ thừa câu Đặt vấn đề H Trích dẫn tài liệu tham khảo theo mẫu nhà trường Mục tiêu nghiên cứu Cân nhắc bỏ từ “công tác” mục tiêu Học viên điều chỉnh lại trích dẫn tài liệu tham khảo theo mẫu nhà trường Học viên chỉnh sửa bỏ từ “công tác” mục tiêu Khung lý thuyết/cây vấn đề Vẽ lại khung lý thuyết, ô mục tiêu thực trạng Khó khăn thuận lợi ô cho mục tiêu liên quan đến mục tiêu Học viên vẽ lại khung lý thuyết theo góp ý (Trang 27) Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) TT Đối tượng phương pháp nghiên cứu Tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ không nên bị lặp lại Học viên chỉnh sửa loại bỏ lặp lại (trang 28) PPTTSL cần bổ sung cách thu thập thông tin từ báo cáo trường hợp PƯNST Học viên bổ sung cách thu thập thông tin từ báo cáo trường hợp PƯNST (trang 30) Bảng số 3.8 khơng thấy có định nghĩa biến số Học viên bổ sung biến số bảng 3.8 Bảng biến số nên chuyển sang phần phụ lục Học viên chuyển bảng biến số sang phần Phụ luc Nêu rõ số người, thành phần thảo luận nhóm Học viên bổ sung số lượng, thành phần, địa điểm thảo luận nhóm (trang 30) H P Kết nghiên cứu Chỉnh sửa cách trình bày mục tiêu cho hợp lý, bố trí lại bảng cho phù hợp nội dung Học viên chỉnh sửa cách trình bày mục tiêu theo góp ý Điều chỉnh lại tên bảng, đơn vị tính bảng 3.2, 3.10 Học viên điều chỉnh lại tên bảng, đơn vị tính bảng 3.2, 3.10 (Trang 34 trang 40) U 10 H Bỏ hàng có n=0 bảng Học viên xóa bỏ hàng có n=0 Mục tiêu 2: số trích dẫn dài Học viên lược bỏ, tóm tắt lại trích dẫn mục tiêu Bàn luận Bổ sung thêm nội dung thực trạng phản ứng sau tiêm thực trạng phản ứng sau tiêm Học viên bổ sung thêm nội dung thực trạng phản ứng sau tiêm thực trạng phản ứng sau tiêm (trang 51-54) Bàn luận mục tiêu cần làm rõ hơn, đặc biệt cầu phần định tính giải thích liên quan mục tiêu Học viên làm rõ cầu phần định tính giải thích liên quan mục tiêu (trang 54-58) Kết luận Chỉnh sửa lỗi tả 11 Học viên chỉnh sửa lỗi tả phần Kết luận (trang 59-60) Khuyến nghị Cần cụ thể vào mục tiêu nghiên cứu Học viên chỉnh sửa khuyến nghị dựa theo Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) TT mục tiêu kết nghiên cứu (trang 61) Cân nhắc bỏ khuyến nghị Bộ Y tế 14 Học viên bỏ phần khuyến nghị với Bộ Y tế(trang 61) Các góp ý khác Khơng Lưu ý: - Có dịng kẻ góp ý phần giải trình thẳng hàng với góp ý - Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần (nếu có) đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề, không nêu tên chức danh người góp ý - Đối với giải trình Hội đồng bảo vệ luận án cấp sở cần có thêm xác nhận phản biện chủ tịch hội đồng - Đối với giải trình Hội đồng luận án cấp trường, cần có thêm xác nhận chủ tịch hội đồng Ngày 18 tháng 12 năm 2022 H P Xác nhận GV hướng dẫn H U Phạm Quang Thái Học viên Nguyễn Văn Trường Xác nhận GV hướng dẫn Xác nhận GV hỗ trợ (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) Lê Thị Kim Ánh Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): Không Ngày 25 tháng 12 năm 2022 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II (Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn CKII) Tên đề tài: Thực trạng phản ứng nặng sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 người lớn số thuận lợi, khó khăn xử lý phản ứng nặng sau tiêm tỉnh Vĩnh Phúc năm 2021 Tên học viên: Nguyễn Văn Trường Tên giáo viên Phản biện: Đinh Thị Phương Hoà Hà nội, ngày 20 tháng 11 năm 2022 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành H P Đúng hướng mã số chuyên ngành CKII TCQLYT Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: Phù hợp 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Khơng Tóm tắt nghiên cứu: U 3.1 Nhận xét: đạt yêu cầu 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa: - Xem lại số liệu đoạn 3: thời gian tiêm chủng lại năm 2022? Phần đặt vấn đề: H 4.1 Nhận xét: Đã nêu lý nghiên cứu 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Cần xem lại thời gian cho phù hợp, nghiên cứu năm 2022 số liệu lấy năm 2021 Mục tiêu nghiên cứu: 4.1 Nhận xét: Phù hợp 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa: cân nhắc bỏ từ “công tác” mục tiêu Tổng quan tài liệu: 6.1 Nhận xét: Phần Tổng quan chủ yếu giới thiệu số tài liệu, qui trình Tổng quan nghiên cứu sơ sài Thiếu tổng quan cho mục tiêu 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa: - Bổ sung tổng quan thực trạng phản ứng sau tiêm chủng từ nghiên cứu - Thêm nội dung tổng quan cho mục tiêu Giới thiệu địa bàn nghiên cứu: cần trình bày tóm tắt số liệu liên quan đến nghiên cứu, đoạn mơ tả vị trí địa lý sơ lược, không chi tiết trang 25 - Khung lý thuyết: 7.1 Nhận xét: Khung lý thuyết không rõ ràng 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Vẽ lại Khung lý thuyết bao gồm mục tiêu Ô cho mục tiêu thực trạng Khó khăn thuận lợi ô cho mục tiêu liên quan đến mục tiêu Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 8.1 Nhận xét: Đôi tượng phương pháp nghiên cứu phù hơp 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa: - Nghiên cứu định tính: cần có tiêu chí cụ thể cho đối tượng Nêu rõ số người TLN gồm H P Kết nghiên cứu: 9.1 Nhận xét: Đã trình bày kết theo mục tiêu nghiên cứu Cần cân nhắc chỉnh sửa số góp ý sau 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa: U Mục tiêu 1: - Xem lại cách trình bày bảng số liệu định lượng: hàng có n=0 khơng cần thiết phải trình bày, ví dụ bảng 3.6 hàng cuối tất hạng mục nên bỏ Tương tự với số bảng khác - Bảng 3.2 Tiêu đề khơng phù hợp với nội dung trình bày Mục tiêu 2: H - Đã có phân tích theo yếu tố Thuận lợi Khó khăn, nhiên chủ yếu thơng tin trích dẫn tiêm chủng nói chung, khơng phải xử trí phản ứng sau tiêm chủng - Một số trích dẫn dài 10 Bàn luận: 10.1 Nhận xét: Đã bàn luận tốt kết nghiên cứu, nhiên thiếu kết nối mục tiêu Bàn luận cho mục tiêu thiên nhiều tiêm chủng nói chung, chưa thật nhấn mạnh đến thuận lợi khó khăn xử trí phản ứng sau tiêm chủng 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Cân nhắc chỉnh sửa bổ sung theo góp ý 11 Kết luận: 11.1 Nhận xét: Đã kết luận kết mục tiêu 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Cố gắng rút gọn lại vòng trang Chỉnh sửa số lỗi tả 12 Khuyến nghị: 12.1 Nhận xét: Khuyến nghị chung chung 12.2 Những điểm cần chỉnh sửa: - Khuyến nghị cụ thể hơn, tập trung nội dung phản ứng sau tiêm - Cân nhắc khuyến nghị cho Bộ Y tế sách hỗ trợ cho cán khối dự phịng: khơng liên quan đến xử trí phản ứng tiêm chủng 13 KẾT LUẬN: Thông qua với điều kiện chỉnh sửa Hà Nội, ngày 20 tháng 11 năm 2022 H P Giáo viên phản biện U H Đinh Thị Phương Hoà