Luận văn bước đầu đánh việc áp dụng danh mục kiểm tra an toàn thuốc của tổ chức y tế thế giới cho bác sỹ và điều dưỡng tại bệnh viện bạch mai, năm 2011

Bộ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - Bộ Y TÉ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TÉ CÔNG CỘNG ĐÀM THỊ THU HẰNG TÊN ĐÈ TÀI BƯỚC ĐẦU ĐÁNH VIỆC ÁP DỤNG DANH MỤC KIÉM TRA AN TOÀN THUỐC CỦA TỎ CHÚC Y TỄ THÉ GIỚI CHO BÁC sĩ VÀ ĐIÈU DƯỠNG TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI, NĂM 2011 LUẬN VĂN THẠC sĩ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN Mã số chuyên ngành: 60.72.77 Hìig dẫn khoa học: PGS.TS Phạm Trí Dũng TS Nguyễn Quốc Tuấn HÀ NỘI, 2011 LỜI CẢM ƠN Trong suốt q ưình học tập hồn thành luận văn này, nhận hướng dẫn, giúp đỡ quý báu thầy cơ, đồng nghiệp, gia đình bạn bè Với lòng kinh trọng biết ơn sáu sac, tơi xin bày tị lời càm ơn chân thành tới: Các thầy cô giáo trường Đại học Ỵ tề Cơng cộng tận tình giảng dạy, hướng dẫn, giúp đỡ tơi hồn thành chương trình học tập hỗ trợ tơi suốt q trình thực nghiên cứu Thầy hướng dẫn - PGS TS Phạm Trí Dũng TS Nguyễn Quốc Tuấn - người thầy kính men hết lịng giúp đỡ, bảo tạo điều kiện thuận lợi cho tôi, giúp tơi hồn thành luận văn Ban Giám đốc cản bộ, nhân viên Bệnh viện Bạch Mai, đặc biệt đồng nghiệp khoa Dược - nơi công tác, tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ, cung cấp số liệu, góp ý tham gia vào nghiên cứu Các bậc sinh thành, chồng, gái người thân gia đĩnh chịu nhiều hy sinh, vất và, động viên tơi suốt q trình học tập phấn đấu Các anh chị em lớp Cao học Quản lý bệnh viện khóa - trường Đại học Y tể Cơng cộng chia sẻ khó khăn, vui buồn giúp đỡ suốt năm học vừa qua Một lần xin trân trọng cảm ơn! Hà nội, tháng 12 năm 2011 Tác giả MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC HÌNH iv DANH MỤC CÁC CHƯ VIẾT TẢT .V TÓM TÁT NGHIÊN cứu vi ĐẶT VÁN ĐÈ .1 MỤC TIÊU NGHIÊN cứu Chuông I TỎNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương Sai sót thuốc An tồn thuốc 1.1.1 1.1 Khải niệm sai sót thuốc (Medicaion error) 1.1.2 Phăn loại Sai sót thuốc 1.1.3 An toàn thuốc sổ khải niệm an toàn thuốc 1.1.4 Moi quan hệ Sai sót thuốc (ME) với số khái niệm An toàn thuốc (AE, ADR) 1.2 Tình hình sai sót liên quan đến thuốc giói Việt Nam 10 1.2.1 Tình hình giới 10 1.2.2 Tinh hình sai sót thuốc Việt Nam 13 1.3 Thực hành an toàn thuốc bệnh viện 14 1.3.1 Thực hành an toàn thuốc kê đơn 15 1.3.2 Thực hành an toàn cấp phát thuốc 19 1.3.3 Thực hành an toàn sử dụng thuốc 21 1.4 Một số nghiên cứu đánh giá tính họp lý DMKT an toàn thuốc 22 1.4.1 Tinh hình nghiên cứu giới .22 1.4.2 Tinh hình nghiên cừu Việt Nam .24 1.4.3 Danh mục kiểm tra an toàn thuốc WHO 25 Chương II PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu 26 2.1 Đối tuợng nghiên cứu 26 2.2 Phuong pháp nghiên cứu 26 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.4 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 27 2.4.1 Cỡ mẫu 27 2.4.2 Phương pháp chọn mẫu 27 2.5 Phuong pháp thu thập số liệu 28 2.5.1 Sổ liệu định lượng 28 2.5.2 So liệu định tính 29 2.6 Phưong pháp phân tích số liệu 30 2.7 Các biến số, số nghiên cứu 31 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu .32 2.9 Hạn chế nghiên cứu, sai số cách khắc phục 32 2.10 Đóng góp đề tài 33 Chuông KÉT QUẢ NGHIÊN cúu 34 3.1 Đánh giá tính họp lý DMKT .34 3.1.1 So sánh DMKT WHO với quy định sử dụng Việt Nam34 3.1.2 Đánh giá tính hợp lý cùa DMKT an tồn thuốc 39 3.2 Phân tích thuận lọi khó khăn áp dụng DMKT .56 3.2.1 Những thuận lợi áp dụng DMKT 56 3.2.2 Những khó khăn áp dụng DMKT .58 Chuông BÀN LUẬN 62 4.1 Tính họp lý DMKT an tồn thuốc .62 4.1.1 So sảnh DMKT WHO với quy định sử dụng Việt Nam62 4.1.2 Đảnh giá tính hợp lý DMK.Tan toàn thuốc 63 4.2 Nhũng thuận lọi khó khăn việc triển khai DMKT 70 4.2.1 Thuận lợi 70 4.2.2 Khó khăn .71 Chuông KÉT LUẬN 73 5.1 Tính hợp lý DMKT tăng cường thực hành an toàn thuốc: .73 5.2 Những thuận lợi khó khăn áp dụng DMKT 73 Chuông KHUYẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO .75 PHỤ LỤC 75 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Phăn loại sai sót theo mức độ nghiêm trọng NCC-MERP Bảng 2.1: Tóm tắt bước, đoi tượng phương pháp thu thập số liệu 30 Bảng 3.1: So sánh DMKT dành cho bác sĩ với quy chế sử dụng BV 35 Bàng 3.2: So sảnh DMKTdành cho ĐD với quy chế sử dụng BV 37 Bảng 3.3: Tỉ Bảng 3.4: Ti lệ lệbác sĩ đánh giả thông tin bệnh nhân quan trọng 39 bác sĩ đảnh giá thông tin bệnh nhãn khả thi .40 Bàng 3.5: Kết quan sát thực thông tin bệnh nhăn BS (N=30) .41 Bảng 3.6: Ti Bảng 3.7: Tỉ lệ lệbác sĩ đánh giá yêu cầu thuốc quan trọng 41 bác sĩ đánh giả yêu cầu thuốc khả thi 42 Bảng 3.8: Kết quan sát thực yêu cầu thuốc BS (N=30) 42 Bảng 3.9: Ti lệ bác sĩ đảnh giả yêu cầu đơn thuốc quan trọng 42 Bảng 3.10: Ti lệ bác sĩ đảnh giá yêu cầu đơn thuốc khả thi .43 Bàng 3.11: Kết quan sát thực hiệnyèu cầu đơn thuốc BS (N=30) 43 Bảng 3.12: Ti lệ bác sĩ đảnh giả tư vấn bệnh nhân quan trọng .44 Bảng 3.13: Tỉ lệ bác sĩ đảnh giả tư vấn bệnh nhân khả thi 44 Bảng 3.14: Ket quan sát thực yêu cầu tư vấn bệnh nhân BS (N=30).45 Bảng 3.15: Tong hợp kết đánh giá nội dung DMKT dành cho BS .45 Bảng 3.16: Ti lệ điều dưỡng đảnh giả thông tin bệnh nhân quan trọng 46 Bảng 3.17: Ti lệ điều dưỡng đánh giả thông tin bệnh nhân khả thi 47 Bảng 3.18: Ket quan sát thực thông tin BN ĐD (N=30) 47 Bảng 3.19: Tỉ lệ điều dưỡng đảnh giá yêu cầu thuốc quan trọng .48 Bảng 3.20: Ti lệ điều dưỡng đánh giả yêu cầu thuổc khả thi 48 Bảng 3.21: Kết quản quan sát thực yêu cầu thuốc ĐD (N=30) 49 Bảng 3.22: Tì lệ điều dưỡng đảnh giả yêu cầu dùng thuốc quan trọng 49 Bảng 3.23: Ti lệ điều dưỡng đảnh giả yêu cầu dùng thuốc khả thi 49 Bảng 3.24: Ket quan sát thực yêu cầu dùng thuốc ĐD (N=30) 50 Bảng 3.25: Ti lệ điều dưỡng đảnh giá dùng thuốc tiêm cho BN quan trọng 50 Bảng 3.26: Ti lệ điều dưỡng đánh giả dùng thuốc tiêm cho BN khả thi 51 Bảng 3.27: Kết quan sát thực yêu cầu dùng thuốc tiêm ĐD (N=30) 51 Bảng 3.28: Tỉ lệ điều dưỡng đảnh giả tư vấn theo dõi BN quan trọng 52 Bảng 3.29: Tỉ lệđiều dưỡng đánh giả tư vấn theo dõi bệnh nhân khà thi 52 Bảng 3.30: Ket quan sát thực tư vấn theo dõi BN ĐD (N=30) .53 Bảng 3.31: Ti lệđiều dưỡng đánh giá bảo cáo biến cổ có hại quan trọng 53 Bảng 3.32: Tỉ lệđiều dưỡng đảnh giá bảo cảo biến cố có hại khả thi 54 Bảng 3.33: Kết quan sát thực bảo cáo biến cổ có hại ĐD (N=30) 54 Bảng 3.34: Tổng hợp kết đảnh giả nội dung DMKT dành cho ĐD 55 DANH MỤC HÌNH Hình 1: Phân loại sai sót dựa cách tiếp cận tăm lý .6 Hình 2: Giản đị Ven minh họa mối quan hệ ME, AE, ADR DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TÁT ADE (Adverse Drug Event) Sự kiện bất lợi ADR (Adverse Drug Reaction) Phản ứng có AE (Adverse Event) Sự kiện bẩt lợi ATT An toàn thuốc thuốc hại thuốc BS Bác sĩ BYT Bộ Y tế CBYT Cán y tế CSYT Chính sách y tế ĐD Điều dưỡng DMKT Danh mục kiểm tra ĐTNC Đối tượng nghiên cứu ĐTPV Đối tượng vấn ĐTV Điều tra viên ME (Medication error) Sai sót thuốc NCC MERP (National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention) Hội đồng Điều phối Quốc gia Hoa Kỳ Báo cáo sai sót thuốc Phịng tránh SST Sai sót thuốc TTT Thơng tin thuốc WHO (World Health Organization) Tổ chức Y tể giới vi TÓM TẢT NGHIÊN cứu Trên giới Việt Nam sai sót thuốc khó tránh khỏi, sai sót khó xác định quản lý [2] Nhận thức cần thiết việc kiểm sốt sai sót sử dụng thuốc, Tổ chức Y tế giới (WHO) tiến hành nhiều chương trình hành động để đảm bảo an tồn kê đơn thuốc nhiều nước có Việt Nam [1] Bệnh viện Bạch Mai bệnh viện Việt Nam WHO chọn thí điểm thực dự án “An tồn thuốc” có sử dụng Danh mục kiểm tra với mục đích nhắc việc cho BS, ĐD, DS thực hành điều trị Nhiều nghiên cứu ràng việc kê đơn bác sĩ thực thuốc cho bệnh nhân ĐD chiếm tỉ lệ lớn sai sót [24], [32] Với mục đích đánh giá khả áp dụng DMKT hướng dẫn an toàn thuốc WHO cho hai đối tượng quan trọng này, tiến hành nghiên cứu đề tài: “Bước đầu đánh giá khả áp dụng Danh mục kiểm tra an toàn thuốc Tổ chức y tế giới cho bác sĩ điều dưỡng BVBạch Mai, năm 201 ỉ” Với mục tiêu: (1)- Xác định khả áp dụng DMKT an toàn thuốc Tổ chức Y tế giới vào BV; (2)- Phân tích khó khăn thuận lợi việc áp dụng DMKT Nghiên cứu thực BV Bạch Mai, từ tháng 2/2011 đến tháng 10/2011 Sử dụng phương pháp mơ tả cắt ngang, định lượng- định tính kết hợp giải thích Có 89 BS 122 ĐD tham gia phát vấn câu hỏi định lượng phát vấn, 30 BS 30 ĐD quan sát để đánh giá việc thực DMKT Tiến hành vấn sâu lãnh đạo BV, trưởng phòng KHTH, ĐD trưởng, thảo luận nhóm BS ĐD ❖ Kết cho thấy DMKT dành cho BS, có 22 nội dung đó: 11 nội dung trùng với QCSDT BYT (1997), 100% đánh giá quan trọng, khả thi thực 11 nội dung so với QCSDT: ND quan trọng khả thi (tỉ lệ khả thi 80,9%, ĐTB < 2): Tiền sử bệnh thận, tiền sử bệnh gan, báo cáo ADR ND lại đánh giá tỷ lệ khả thi 43,8%- 68,5%, ĐTB > ❖ DMKT dành cho ĐD: Có 35 nội dung, đó: 23 nội dung trùng với quy chế kê đơn BYT (1997), 100% đánh giá quan trọng, khả thi thực tế thực 12 nội dung so với Quy chế sử dụng thuốc, đó: ND khả thi với tỷ lệ 79,2% - 80,2%, ĐTB khả thi 2 Thuận lợi trình đánh giá DMKT: ủng hộ ban lãnh đạo cán BV, cán BV nhận thức lợi ích DMKT đem lại, có hỗ trợ, phối hợp dược sĩ lâm sàng Tuy nhiên gặp khó khăn: Sự tải BV, quy định BV việc kê đơn sử dụng thuốc cho BN chưa chặt chẽ, thiếu phương tiện hỗ trợ, trình độ hiểu biết dược lý nhân viên y tế sơ sài, mẫu hồ sơ bệnh án chưa cập nhật, tư tưởng sợ sai, không dám báo cáo sai sót cán y tế, thói quen không lưu giữ tài liệu điều trị bệnh nhân Từ chúng tơi có số khuyến nghị: cần thay đổi mẫu bệnh án BV, đẩy mạnh công tác đào tạo dược lý cho cán y te, xây dựng phần mềm hỗ trợ, danh mục thuốc cần tra cứu, tăng cường công tác dược lâm sàng bệnh viện