Đánh giá kết quả phác đồ etoposide – carboplatin điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn tại bệnh viện bạch mai

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HOÀNG NINH THÁI ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHÁC ĐỒ ETOPOSIDE – CARBOPLATIN ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN LAN TRÀN TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH Y ĐA KHOA Hà Nội – 2023 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC Người thực hiện: HOÀNG NINH THÁI ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHÁC ĐỒ ETOPOSIDE – CARBOPLATIN ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN LAN TRÀN TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH Y ĐA KHOA KHÓA: 2017 – 2023 Người hướng dẫn 1: GS.TS Mai Trọng Khoa Người hướng dẫn 2: BSCKII Lê Viết Nam Hà Nội – 2023 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn chân thành tới GS.TS.BS Mai Trọng Khoa, BSCKII Lê Viết Nam – Trung tâm Ung bướu Y học Hạt nhân Bệnh viện Bạch Mai – người tận tâm hướng dẫn, dìu dắt em trình thực khóa luận Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo tồn thể thầy, giáo Trường Đại học Y Dược, người tận tâm dạy dỗ, trang bị cho chúng em kiến thức kỹ học tập, nghiên cứu Em xin cảm ơn Ban Giám đốc, bác sĩ, điều dưỡng Trung tâm Ung bướu Y học Hạt nhân, cán Phòng kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Bạch Mai tạo điều kiện thuận lợi cho em trình thực đề tài Cuối cùng, em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, người thân, bạn bè mình, người bên, quan tâm, tin tưởng, động viên em suốt trình học tập Sinh viên Hoàng Ninh Thái MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG TỔNG QUAN .3 1.1 Dịch tễ học .3 1.1.1 Thế giới 1.1.2 Việt Nam 1.2 Yếu tố nguy ung thư phổi 1.2.1 Hút thuốc .4 1.2.2 Các yếu tố nguy khác 1.3 Sàng lọc ung thư phổi 1.4 Chẩn đoán ung thư phổi .6 1.4.1 Chẩn đoán xác định .6 1.4.2 Chẩn đoán giai đoạn bệnh .15 1.5 Điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ 16 1.5.1 Xạ trị .17 1.5.2 Phẫu thuật .17 1.5.3 Hóa trị 17 1.5.4 Liệu pháp miễn dịch .19 1.6 Một số nghiên cứu giới nước 20 1.6.1 Nghiên cứu giới .20 1.6.2 Nghiên cứu nước 21 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .22 2.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn lựa 22 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu .22 2.2.1 Cỡ mẫu 22 2.2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 22 2.2.3 Phương pháp thu thập thông tin bệnh nhân 23 2.3 Các bước tiến hành 23 2.3.1 Tra cứu, thu thập thông tin bệnh nhân 23 2.3.2 Đánh giá kết điều trị .24 2.3.3 Nhận xét số tác dụng không mong muốn 25 2.3.4 Nhập phân tích số liệu 25 2.4 Các biến số số nghiên cứu 25 2.5 Sơ đồ nghiên cứu 28 2.6 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 28 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 Đặc điểm nhóm bệnh nhân 29 3.1.1 Tuổi .29 3.1.2 Giới tính 29 3.1.3 Tiền sử hút thuốc 30 3.1.4 Tiền sử mắc bệnh mạn tính kèm theo 30 3.1.5 Điểm ECOG PS 31 3.1.6 Triệu chứng khởi phát 31 3.1.7 Thời gian gian diễn biến đến lúc nhập viện 32 3.1.8 Biểu lâm sàng 32 3.1.9 Vị trí u nguyên phát 33 3.1.10 Di hạch lympho 34 3.1.11 Di xa .34 3.1.12 Giai đoạn bệnh TNM 35 3.1.13 Số chu kỳ phác đồ 35 3.2 Đánh giá kết điều trị 36 3.2.1 Đánh giá cải thiện triệu chứng 36 3.2.2 Đánh giá đáp ứng khách quan theo tiêu chuẩn RECIST 1.1 37 3.2.3 Đánh giá thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 38 3.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn 39 CHƯƠNG BÀN LUẬN 41 4.1 Đặc điểm bệnh nhân nhóm nghiên cứu .41 4.1.1 Tuổi giới 41 4.1.2 Tình trạng hút thuốc 42 4.1.3 Tiền sử mắc bệnh mạn tính kèm theo 43 4.1.4 Điểm ECOG PS 43 4.1.5 Triệu chứng khởi phát thời gian diễn biến đến lúc lúc nhập viện 44 4.1.6 Biểu lâm sàng 45 4.1.7 Di 48 4.2 Đánh giá kết điều trị 49 4.2.1 Đáp ứng triệu chứng chủ quan 49 4.2.2 Đánh giá đáp ứng khách quan .49 4.2.3 Đánh giá thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 50 4.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn 52 CHƯƠNG KẾT LUẬN .55 TÀI LIỆU THAM KHẢO 62 DANH MỤC TỪ VÀ THUẬT NGỮ VIẾT TẮT Ký hiệu/Từ viết tắt Ý nghĩa AJCC American Joint Committee on Cancer Ủy ban Hỗn hợp Ung thư Hoa Kỳ BMI Body Mass Index Chỉ số khối CT Scanner Computerized Tomography Scanner Chụp cắt lớp vi tính GLOBOCAN Global Cancer Incidence, Mortality Tổ chức Ung thư toàn and Prevalence cầu IASLC International Association for the Study of Lung Cancer Hiệp hội Quốc tế Nghiên cứu Ung thư phổi OR Odds Ratio Tỉ suất chênh OS Overall Survival Thời gian sống thêm toàn PFS Progression-free Survival Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumour Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng điều trị khối u đặc 95% CI 95% Confidence Interval Khoảng tin cậy 95% DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 – Phân loại mô bệnh học ung thư biểu mô tế bào nhỏ theo IASLC-WHO 2021 mã ICD-O tương ứng 12 Bảng 1.2 – Phân loại T-N-M AJCC phiên .15 Bảng 1.3 – Thông tin Etoposide [24, 25] 18 Bảng 1.4 – Thông tin Carboplatin [24, 26] 19 Bảng 1.5 – Phác đồ điều trị SCLC giai đoạn lan tràn [3] 19 Bảng 3.1 – Phân bố nhóm tuổi bệnh nhân 29 Bảng 3.2 – Tiền sử hút thuốc bệnh nhân 30 Bảng 3.3 – Tình trạng mắc bệnh mạn tính bệnh nhân .30 Bảng 3.4 – Biểu lâm sàng bệnh nhân 32 Bảng 3.5 – Vị trí u nguyên phát 33 Bảng 3.6 – Tình trạng di hạch bệnh nhân 34 Bảng 3.7 – Tình trạng di xa bệnh nhân .34 Bảng 3.10 – Đáp ứng khách quan ttheo điểm ECOG PS 37 Bảng 3.11 – Đáp ứng khách quan theo giai đoạn T-N-M .38 Bảng 3.12 – Phân tích đơn biến yếu tố ảnh hưởng tới thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 39 Bảng 3.14 – Tác dụng không mong muốn 39 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 – Đặc điểm giới tính bệnh nhân 29 Biểu đồ 3.2 – Điểm ECOG PS bệnh nhân 31 Biểu đồ 3.3 – Triệu chứng khởi phát bệnh nhân 31 Biểu đồ 3.4 – Thời gian diễn biến bệnh 32 Biểu đồ 3.5 – Đặc điểm giai đoạn T-N-M bệnh nhân 35 Biểu đồ 3.6 – Số chu kỳ hóa chất nghiên cứu 35 Biểu đồ 3.7 – Đáp ứng triệu chứng bệnh nhân 36 Biểu đồ 3.8 – Đáp ứng khách quan bệnh nhân 37 Biểu đồ 3.9 – Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 38 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 – Ung thư biểu mơ tế bào nhỏ Nhuộm H.E x 400 lần (Tạ Văn Tờ, Võ Văn Xuân, Bệnh viện K KC10-06, 2005) 13 Hình 1.2 – Ung thư biểu mô tế bào hỗn hợp tế bào nhỏ tế bào tuyến (Tạ Văn Tờ, Võ Văn Xuân, Bệnh viện K.KC10-06, 2005) .13 22 Cung Văn Công (2022), "Phân loại TNM Ung thư phổi phiên Những điểm chẩn đốn hình ảnh cần lưu ý", Tạp chí Y học Việt Nam, tr 256 23 Cung Văn Công (2022), "Ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) - Báo ca bệnh tổng quan tài liệu", Tạp chí Y học Việt Nam, 520, tr 69 24 Nguyễn Văn Tựu, Trịnh Văn Lẩu, Lương Ngọc Khuê (2018), Dược thư quốc gia Việt Nam, Nhà xuất Y học 25 Etoposide (2023), Wikipedia 26 Carboplatin (2022), Wikipedia 27 P J Loehrer, Sr., R Ansari, R Gonin cộng (1995), "Cisplatin plus etoposide with and without ifosfamide in extensive small-cell lung cancer: a Hoosier Oncology Group study", J Clin Oncol, 13(10), tr 2594-9 28 P J Loehrer, Sr., S Rynard, R Ansari cộng (1992), "Etoposide, ifosfamide, and cisplatin in extensive small cell lung cancer", Cancer, 69(3), tr 669-73 29 D H Johnson, J D Hainsworth, K R Hande cộng (1991), "Current status of etoposide in the management of small cell lung cancer", Cancer, 67(1 Suppl), tr 231-44 30 J D McCracken, L M Janaki, J J Crowley cộng (1990), "Concurrent chemotherapy/radiotherapy for limited small-cell lung carcinoma: a Southwest Oncology Group Study", J Clin Oncol, 8(5), tr 8928 31 Wagner H Turrisi AT, Glover DJ (1990), "Limited small cell lung cancer: concurrent BID thoracic radiation therapy with Platinum-Etoposide therapy for limited small cell cancer: an ECOG study" 32 S V Liu, M Reck, A S Mansfield cộng (2021), "Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With ExtensiveStage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133)", J Clin Oncol, 39(6), tr 619-630 33 Bùi Cơng Tồn, Võ Văn Xuân, Đỗ Tuyết Mai (2002), "Nhận xét chẩn đoán điều trị 42 trường hợp ung thư phế quản phổi tế bào nhỏ bệnh viện K từ 1/1999-6/2002", Tạp chí Y học thực hành, 431, tr 155-7 34 Nguyễn Bá Đức, Võ Văn Xuân (2005), Nghiên cứu phác đồ kết hợp hóa-xạ trị ung thư phổi tế bào nhỏ số yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị, Hội nghị nghiên cứu sinh, Trường Đại học Y Hà Nội 35 Nguyễn Bá Đức, Võ Văn Xuân, Đỗ Tuyết Mai (2006), "Nghiên cứu phác đồ kết hợp hóa-xạ trị ung thư phổi tế bào nhỏ.", Tạp chí Y học thực hành, 541, tr 527-33 36 Nguyễn Kim Thông, Phạm Thuyên, Hồ Việt Dũng (2022), "Đánh giá hiệu điều trị Ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn với phác đồ PlatinumEtoposide Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng", Tạp chí Y học Việt Nam, 520, tr 102-7 37 Đặng Thanh Hồng CS (2004), "Chẩn đoán điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ Bệnh viện Ung bướu TP Hồ Chí Minh", Tạp chí Y học thực hành, 489, tr 125-9 38 E A Eisenhauer, P Therasse, J Bogaerts cộng (2009), "New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1)", Eur J Cancer, 45(2), tr 228-47 39 National Institutes of Health - National Cancer Institute (2009), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 40 Bùi Diệu, Nguyễn Hoài Nga, Trần Văn Thuấn cộng (2011), "Nhận xét số đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, cận lâm sàng ung thư phổi nguyên phát", Tạp chí Ung thư học Việt Nam, (3), tr 210-5 41 Hồng Đình Chân CS (2004), " Đánh giá kết phẫu thuật điều trị ung thư phổi bệnh viện K", Tạp chí Y học thực hành, 489, tr 145-8 42 Bùi Diệu, Nguyễn Bá Đức, Trần Văn Thuấn cộng (2010), "Tình hình mắc ung thư Việt nam năm 2010 qua số liệu vùng ghi nhận giai đoạn 2004 - 2008", Tạp chí Ung thư học Việt Nam, 1, tr 210-5 43 Noone A.M Howlader N, Krapcho M et al (2017), SEER Cancer Statistics Review 44 Bùi Quang Huy (2008), Đánh giá hiệu điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn IIIB, IV phác đồ Gemcitabin & Cisplatin Bệnh viện K, Luận văn thạc sĩ chuyên ngành ung thư, Trường Đại học Y Hà Nội 45 Lê Thu Hà (2017), Đánh giá hiệu thuốc Erlotinib điều trị ung thư phổi biểu mô tuyến giai đoạn muộn, Luận án tiến sĩ chuyên ngành ung thư, Trường Đại học Y Hà Nội 46 Vũ Văn Vũ (1999), Điều trị ung thư phổi nguyên phát Trung tâm Ung bướu TPHCM 1995 - 1997, Luận văn chuyên khoa cấp II ung thư học, Trường Đại học Y dược Thành phố HCM 47 Y Shi, J S Au, S Thongprasert cộng (2014), "A prospective, molecular epidemiology study of EGFR mutations in Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology (PIONEER)", J Thorac Oncol, 9(2), tr 154-62 48 Nguyễn Thành Công, Bùi Mỹ Hạnh, Đặng Văn Khiêm, Lê Tú Linh (2021), "Bước đầu đánh giá kết hóa-xạ trị đồng thời ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn II, III Bệnh viện Phổi Trung ương giai đoạn 2015-2020", Tạp chí Y học Việt Nam, tr 188-191 49 Võ Văn Xuân (2009), Nghiên cứu áp dụng phác đồ hóa-xạ trị UTPTBN đánh giá kết điều trị, Luận án tiến sĩ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 50 Trần Văn Thuấn, Nguyễn Bá Đức, Nguyễn Tuyết Mai (2010), "Ung thư phổi", Điều trị Nội khoa bệnh ung thư, Nhà xuất Y học 51 Nguyễn Thị Như Hoa, Đỗ Hùng Kiên (2022), "Kết sống thêm số tác dụng khơng mong muốn hóa chất Topotecan điều trị bước hai Ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn muộn bệnh viện K ", Tạp chí Y học Việt Nam, tr 46-50 52 J Ko, M M Winslow J Sage (2021), "Mechanisms of small cell lung cancer metastasis", EMBO Mol Med, 13(1), tr e13122 53 Z L Liu, B Wang, J Z Liu cộng (2018), "Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer: A meta-analysis", J Cancer Res Ther, 14(Supplement), tr S1076-s1083 54 K Kang, Y Wu, Z Yao cộng (2023), "Tackling the current dilemma of immunotherapy in extensive-stage small cell lung cancer: A promising strategy of combining with radiotherapy", Cancer Lett, 565, tr 216239 PHỤ LỤC PHỤ LỤC I MẪU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU A THƠNG TIN HÀNH CHÍNH Họ tên: Mã số: Ngày sinh: Tuổi: Nghề nghiệp: Giới tính: Nam □ Nữ □ Địa chỉ: Điện thoại: Địa liên hệ: Ngày chẩn đoán: Ngày bắt đầu điều trị hóa chất: Ngày kết thúc điều trị hóa chất: Ngày tái phát: Ngày tử vong: B TRƯỚC ĐIỀU TRỊ Lâm sàng Cân nặng: (kg) BMI: (kg/cm2) Chiều cao: (cm) ECOG Performance Status Index: Tiền sử sử dụng thuốc lá, thuốc lào: Có Lượng tiêu thụ: □ Khơng □ (Bao – năm) Thời gian phát bệnh: Triệu chứng khởi phát: Triệu chứng Triệu chứng Có Khơng Triệu chứng Ho Đau xương Khó thở Mệt mỏi Đau ngực Khàn tiếng Ho máu Mất tiếng Sút ≥10% cân nặng tháng Nuốt khó Có Khơng Thở khò khè, cò cử Triệu chứng khác Triệu chứng thực thể Triệu chứng Có Khơng Triệu chứng TDMP HC Cận u Gan to Thiếu máu Có Hạch HCTMCT Khàn tiếng HC PancoastTobias Cận lâm sàng trước điều trị a Chẩn đốn hình ảnh  CT Scanner Tổn thương u phổi nguyên phát: Phổi phải □ Kích thước lớn nhất: Tổn thương di căn: Kích thước:  Siêu âm Vị trí: (mm) Phổi trái □ Khơng Số lượng tổn thương: Kích thước: cm  MRI sọ não Tổn thương di căn: Có □ Khơng □ Tổn thương ung thư phổi Có □ Khơng Tổn thương di Có □ Khơng □ Có □ Khơng □ Khu trú □ Lan tỏa □ b Y học hạt nhân  PET-CT □  Xạ hình xương Di xương Chẩn đốn Chẩn đốn hình thái: Chẩn đốn giai đoạn T-N-M: c Chẩn đóan giải phẫu bệnh C ĐIỀU TRỊ Phác đồ sử dụng Số chu kỳ: □3 □4 □5 □6 □ Khác ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ Lâm sàng Triệu chứng Triệu chứng Ho Khó thở Đau ngực Ho máu Sút ≥10% cân nặng tháng Có Khơng Triệu chứng Đau xương Mệt mỏi Khàn tiếng Mất tiếng Nuốt khó Thở khị khè, cị cử Triệu chứng khác Có Khơng Triệu chứng thực thể Triệu chứng Có Khơng Triệu chứng TDMP HC Cận u Gan to Thiếu máu Có Khơng Hạch HCTMCT Khàn tiếng HC Pancoast-Tobias Cận lâm sàng  Siêu âm Tổn thương Có □ Khơng □  CT Scanner: Tổn thương: Có □ Khơng □  MRI sọ não: Di Có □ Khơng □ o Vị trí: o Kích thước:  PET-CT: Tổn thương ung thư phổi o Tổn thương di căn: Có □ Khơng □ Có □ Khơng □  Xạ hình xương: Di xương Có Khơng Đánh giá đáp ứng Đáp ứng chủ quan a Đáp ứng khách quan Tổn thương đích Tổn thương khơng phải đích Đánh giá tổng thể Đáp ứng hồn tồn Đáp ứng hoàn toàn Đáp ứng hoàn toàn Đáp ứng phần Đáp ứng phần/Bệnh ổn định Đáp ứng phần Bệnh tiến triển Bệnh tiến triển Bệnh ổn định Bệnh tiến triển Bệnh ổn định Độc tính a Hệ huyết học Chỉ số Trước Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt điều trị Trước Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt Sau đợt điều trị WBC Neutrophils Nhiễm trùng RBC Hb PLT b Gan, Thận Chỉ số SGOT SGPT Billirubin (Trực tiếp/Toàn phần) Creatinine Urea Tác dụng phụ khác: PHỤ LỤC TIÊU CHUẨN RECIST 1.1  Khái niệm  Tổn thương đo Kích thước tổn thương xác định trục dài tổn thương Tổn thương đo tổn thương đáp ứng điều kiện sau: o 10 mm thước kẹp Caliper o 10 mm phim CT Scanner với độ dày lát cắt không mm o 20 mm phim X-quang ngực thẳng Hạch lympho di đo hạch có trục ngắn (Short axis) có kích thước tối thiểu 15 mm đo phim CT Scanner với độ dày lát cắt không mm  Tổn thương không đo Các tổn thương không đo bao gồm tổn thương đặc không đáp ứng điều kiện nêu trên, tổn thương thực đo (truly non-measurable lesions), cụ thể: - Tràn dịch màng tim, màng phổi, màng bụng, dịch não tủy - Khối phát thăm khám lâm sàng, ghi nhận công cụ chẩn đốn hình ảnh - Di hạch lympho da, phổi  Các dạng tổn thương đặc biệt Bao gồm di xương, tổn thương dạng nang, tổn thương vị trí điều trị chỗ o Di xương: bao gồm tổn thương hủy xương (lytic lesion) tăng sản xương (blastic lesion)  Tổn thương hủy xương: Xạ hình xương, chụp PET, X-quang thường quy dùng để xác nhận xuất hiện, thuyên giảm, biến tổn thương không sử dụng cho đánh giá loại tổn thương tiêu chuẩn RECIST  Các tổn thương dạng blastic blastic-lytic trường hợp xâm lấn mơ mềm đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn phim CT Scanner MRI xếp vào tổn thương đo o Tổn thương dạng nang: Các tổn thương nghi ngờ di nang (cystic metastasis) đáp ứng đủ tiêu chuẩn nêu o Tổn thương vị trí điều trị chỗ Thông thường tổn thương tái xuất vị trí xạ trị khơng xếp vào nhóm tổn thương đo được, trừ có chứng tiến triển vị trí  Cách xác định tổn thương đích: Tại quan quan, xác định tối đa tổn thương đo có kích thước lớn nhất, tối đa tổn thương khắp thể Giá trị Tổng đường kính (Baseline Sum Diameters/BSD) xác định sau: tổn thương đích, xác định đường kính lớn tổn thương, sau lấy tổng đại số đường kính giá trị BSD BSD giá trị sử dụng để đánh giá hiệu hóa trị tổn thương đích Lưu ý, trường hợp hạch lympho coi tổn thương đích, xác định giá trị BSD cộng giá trị đường kính ngắn (short-axis diameter)  Tổn thương khơng phải đích coi tổn thương cịn lại Đánh giá tổn thương khơng phải đích khơng cần xác định kích thước, cần ghi nhận trạng thái tồn tại/xuất hiện/biến  Đánh giá tổn thương đích Đáp ứng hồn tồn (Complete  Biến toàn tổn thương Response/CR/ĐƯHT)  Hạch lympho đạt kích thước 10 mm (bất kể tổn thương hạch đích hay khơng) Đáp ứng phần ( Partial Response/PR/ĐƯMP)  Giảm 30% giá trị tổng đường kính tổn thương so với BSD Bệnh tiến triển (Progressive Disease/PD/BTT)  Tổng kích thước tổn thương tăng tối thiểu 20% so với giá trị tổng đường kính nhỏ suốt trình điều trị(smallest sum)  Xuất tổn thương Bệnh ổn định (Stable Disease/SD/BƠĐ)  Khơng đủ điều kiện đáp ứng tiêu chuẩn PR hay PD  Đánh giá tổn thương đích Đáp ứng hồn tồn (Complete  Biến hồn tồn tổn thương khơng phải đích kèm theo giá trị bình thường điểm u Response/CR)  Đường kính ngắn hạch di 10 mm Khơng đáp ứng hồn tồn/Khơng tiến triển (Non-CR/Non-PD)  Tồn hay nhiều tổn thương Bệnh tiến triển (PD)  Gia tăng kích thước tổn khơng phải đích và/hoặc kèm theo giá trị ngồi khoảng tham chiếu chất điểm u thương có xuất thêm tổn thương  Đánh giá đáp ứng tổng thể Tổn thương đích Tổn thương khơng phải đích Tổn thương Đáp ứng tổng thể ĐƯHT ĐƯHT Khơng ĐƯHT ĐƯHT ĐƯMP/BGN Khơng ĐƯMP ĐƯMP BƠĐ Khơng ĐƯMP BƠĐ BƠĐ Khơng BƠĐ BTT Bất kỳ Có/Khơng BTT Bất kỳ BTT Có/Khơng BTT Bất kỳ Bất kỳ Có BTT PHỤ LỤC CÁC TIÊU CHÍ, TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU Chỉ số toàn trạng PS (Performance Status) theo thang điểm ECOG PS Hoạt động bình thường PS Bị hạn chế hoạt động nặng, lại làm việc nhẹ PS Đi lại khơng làm việc, hồn tồn chăm sóc thân, phải nghỉ ngơi 50% thời gian thức PS Chỉ chăm sóc thân tối thiểu, phải nghỉ 50% thời gian PS Phải nằm nghỉ hoàn toàn PS Tử vong Chỉ số khối thể BMI (Body Mass Index) Công thức: BMI = W/H2 W: Cân nặng thể (kg) H: Chiều cao (m) Phân loại cho người 20 tuổi:  Thiếu cân: BMI 2,5 – × > – 20 × > 20 × 2,5 × UNL UNL UNL UNL SGPT UNL > UNL 2,5 × UNL > 2,5 – × UNL > – 20 × UNL > 20 × UNL Creatinine UNL > UNL 1,5 × UNL > 1,5 UNL – 3,0 × UNL > 3,0 - × UNL > × UNL DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU STT MÃ HỒ SƠ HỌ VÀ TÊN GIỚI TÍNH TUỔI 220012383 NGUYỄN TRUNG T Nam 68 220040031 NGHIÊM THỌ B Nam 70 220035042 NGUYỄN TUẤN N Nam 66 220051390 ĐẶNG VĂN M Nam 72 220019770 NGUYỄN TRỌNG T Nam 59 220022103 MA HỒNG V Nam 64 220051768 VŨ ĐÌNH H Nam 63 220018061 VŨ CÔNG T Nam 70 220046571 TÔ XUÂN V Nam 72 10 220015130 LÊ QUANG B Nam 70 11 220018821 NGUYỄN VĂN H Nam 66 12 220038297 ĐOÀN VĂN T Nam 55 13 220045620 NINH VĂN S Nam 66 14 220011473 NGUYỄN VĂN B Nam 58 15 220027658 TRỊNH BÁ M Nam 57 16 220022345 ĐỖ VĂN Q Nam 60 17 220023247 NGUYỄN VĂN S Nam 70 18 220023369 NGUYỄN VĂN T Nam 57 19 220048659 NGÔ VĂN M Nam 60 20 220016521 NGUYỄN THỊ X Nữ 70 21 220020780 PHÍ VĂN T Nam 69 STT MÃ HỒ SƠ HỌ VÀ TÊN GIỚI TÍNH TUỔI 22 220017468 MAI CÔNG Đ Nam 63 23 220001013 TẠ THỊ N Nữ 41 24 220218567 TRẦN VĂN B Nam 51 25 220004253 TRẦN VIỆT A Nam 33 26 230020127 NGUYỄN VĂN T Nam 64 27 230023196 BÙI VĂN T Nam 62 XÁC NHẬN CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN Sinh viên Hoàng Ninh Thái nghiên cứu 27 bệnh án có tên mã lưu trữ Người xác nhận GS.TS Mai Trọng Khoa BSCKII Lê Viết Nam